{ "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0", "title": "마늘추출물+오일 × 고위험 주민의 위암 발생", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "condition_origin": "참값 자체 적용 조건", "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "필요한 사실 일부는 알려졌지만 표시한 분석·대상·제형·분모 등의 조건은 미확인이다.", "미확인": "현재 보관 범위에서 직접 정보가 미확인이다. 효과 0·연구 없음·무해를 뜻하지 않는다.", "검토 미완료": "자료의 열람 또는 조건 검토가 끝나지 않은 상태다. 연구 부재나 효능 부재를 뜻하지 않는다.", "미보고": "실제로 읽은 자료에서 필요한 내용의 보고를 찾지 못한 상태다. 미열람과 구분한다.", "접근불가": "접근을 실제 시도했으나 확보하지 못한 상태다. 접근 미시도와 구분한다.", "조건에 맞는 근거 부족": "정해진 질문·조건에 직접 맞는 근거가 충분하지 않은 상태다. 모든 연구가 없다는 뜻은 아니다.", "해당없음": "질문에 적용되지 않는 구체적 조건이다. 미열람·미확인을 대신하지 않는다.", "자료충돌": "같은 질문·분모·시점의 자료가 불일치한 범위다. 서로 다른 질문의 차이를 자동으로 충돌로 보지 않는다.", "충족": "이 항목이 요구하는 보관 신원·관찰 또는 범위를 한정하여 확인한 상태다. 예방효과나 전문 인증을 뜻하지 않는다.", "비적용": "현재 보관 범위와 선택 질문에서 적용 전제가 성립하지 않는 예외다. N21의 단일 보고 내부 연구 간 이질성 비교와 N23의 임상 발생 종점에 대한 대리-발생 교량에만 한정한다. 미열람·근거 부재·효능 확인을 대신하지 않으며 전제가 바뀌면 재검토한다." }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 마늘 요인의 어떤 위암 결과를 비교하는가?", "needed": "복합 마늘 보충 요인과 위약·고위험 대상·누적 발생·투여와 추적 구간", "role": "필수", "role_reason": "같은 시험의 발생·사망 및 다른 무작위 요인을 하나의 효능으로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "사망이나 H. pylori 치료 질문은 관련 배경으로 보존하고 이 발생 비교를 대신하지 않는다.", "criterion": "복합 마늘 요인 대 해당 위약의 누적 위암 발생 질문과 제외되는 다른 요인·종점을 명시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "발생 질문을 따로 명시한 제품 규격 일치 비교 연구" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "시험의 마늘추출물과 오일 조합은 무엇인가?", "needed": "추출물·증기증류 오일의 원료·규격·제조·함량·제형 조합", "role": "필수", "role_reason": "마늘오일 단독이나 생마늘·AGE에 이 결과를 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "동일 식물 원료라는 사실만으로 다른 추출·숙성·발효 제형을 동일시하지 않는다.", "criterion": "두 성분의 실제 시험 규격과 조합을 확인하고 다른 제형과의 차이를 기록한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "시험 조합을 고정하고 제형을 직접 비교하는 별도 연구" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "복합제의 정확 일일량과 실제 복용량이 연결되는가?", "needed": "각 성분 일일 mg·투여 횟수·실제 노출·순응도", "role": "필수", "role_reason": "시험 규격이라는 표현을 정확한 용량 또는 실제 복용량으로 채우지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 마늘 연구의 mg·mL나 SAC 함량을 이 시험에 대입하지 않는다.", "criterion": "성분별 명목량과 실제 복용 기록을 구분하고 확인되지 않은 숫자는 추정해 채우지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "실제 노출을 기록하는 제품 규격 일치 용량 연구" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "린취 고위험 주민은 어떤 선정 기준의 집단인가?", "needed": "위암 위험·연령·기저 병변·감염 상태·선정/배제·모집환경", "role": "필수", "role_reason": "지역 고위험 주민 결과를 모든 사람의 식품 예방효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "혼합 감염 상태나 기저 병변을 지우지 않고 구성과 차이를 남긴다.", "criterion": "선정한 고위험 집단의 실제 구성과 표의 적용 범위를 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "다른 위험 수준·환경에서의 제품 일치 외부 재현 연구" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위 요인 구조와 실제 배정은 어떻게 연결되는가?", "needed": "2×2×2/2×2 배정 구조·감염 상태별 요인 적용·은폐·기저 균형", "role": "필수", "role_reason": "무작위 요인시험이라는 표제만으로 배정 과정과 세부 비교가 모두 확인됐다고 하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "보존된 요인 구조를 평행 2군 시험으로 축약하지 않으며 설계 미확인에 임의 NA를 주지 않는다.", "criterion": "요인별 배정 구조와 관심 마늘 대비가 정의된 원문 위치를 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "배정 과정이 공개된 제품 일치 무작위 요인시험" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "마늘 요인 위약과 다른 요인의 처리는 무엇인가?", "needed": "위약 조성·눈가림·H. pylori/비타민 배정의 비교·분석 처리", "role": "필수", "role_reason": "다른 요인의 효과를 마늘 대비 효과에 섞지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 요인이 존재한다고 마늘 결과를 삭제하지 않고 관심 대비와 처리 방법을 확인한다.", "criterion": "실제 마늘 위약 비교와 다른 배정 요인의 조정/층화/상호작용 처리 범위를 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "요인별 주효과와 사전 상호작용을 분리 보고하는 연구" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "H. pylori 치료 결과를 마늘 결과와 구분했는가?", "needed": "감염 치료 요인의 배정·결과·마늘 대비와의 관계", "role": "필수", "role_reason": "감염 치료 효과를 마늘의 위암 발생 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "별도 무작위 요인의 결과를 합산하지 않고 관련 자료의 존재를 보존한다.", "criterion": "H. pylori 치료 요인과 마늘 요인의 발생 대비를 따로 기록한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "감염 상태와 처치별 사전 효과수정 검토" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "비타민 요인의 결과도 마늘과 별도로 남는가?", "needed": "비타민 배정·용량·동시노출·결과·상호작용", "role": "필수", "role_reason": "복합 요인시험의 비타민 결과를 마늘 효능의 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "비타민과 마늘의 배정을 구분하되 미확인 상호작용을 없었다고 쓰지 않는다.", "criterion": "비타민 요인과 마늘 요인의 결과를 별개로 귀속하고 동시노출의 미확인을 기록한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "동시요인의 사전 상호작용과 단독 대비를 분리한 연구" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "7.3년 투여와 22.3년 추적을 구분하는가?", "needed": "1995~2003 투여 종료·2017까지 추적·중단 후 노출과 사건 시간", "role": "필수", "role_reason": "긴 추적기간을 동일 길이의 복용기간이나 유지효과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "중단 후 추적 결과를 보존하되 중단 후 실제 복용이나 기간별 효과를 추정하지 않는다.", "criterion": "투여기간과 추적기간을 별개로 연결하고 기간별 추가 노출/결과는 직접 보고만 사용한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "중단 후 실제 노출과 시간별 효과를 사전 계획한 장기추적" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "누적 위암 발생은 어떤 진단과 검출로 수집됐는가?", "needed": "최초 발생 정의·진단 기준·검출/추적 방법·평가 눈가림·누적 시점", "role": "필수", "role_reason": "임상 사건 이름만으로 진단 정확성이나 검출 동등성을 확정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "발생과 사망은 각각 임상 사건이지만 같은 사건 정의나 분석으로 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 발생의 진단·검출·누적 구간과 군별 측정 조건을 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "표준 사건 판정과 군별 검출 조건을 공개하는 장기 연구" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "3,365명과 발생 151건은 어느 집합의 수인가?", "needed": "시험 전체 배정·추적·발생 집계와 마늘군별 분석 분모", "role": "필수", "role_reason": "전체 시험 수를 각 군 분석 수나 발생률 분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체 사건 수와 사람 수를 구분하며 동일 참가자를 다른 요인이나 보고에서 중복 합산하지 않는다.", "criterion": "제공된 전체 수를 원 수준으로 보존하고 군별 분모/사건이 없으면 따로 미확인으로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "군별 분석분모와 사건 수를 전부 공개하는 보고" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "마늘 발생 OR과 95% CI는 어떤 측도인가?", "needed": "발생 OR0.81·95%CI0.57~1.13·모형·대비 방향", "role": "필수", "role_reason": "OR을 RR·HR·절대 위험이나 사망 수치로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "새 CI·P·효과값을 계산하지 않고 원 보고의 측도와 구간을 보존한다.", "criterion": "발생 OR과 그 구간을 해당 종점·기간·대비에 연결하고 모형 미확인을 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "발생의 사전 추정대상과 불확실성을 명시하는 재현 연구" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "각 군 발생과 절대 위험 차이를 직접 확인할 수 있는가?", "needed": "동일 추적/분석집합의 각 군 발생·분모·직접 보고한 절대 차이", "role": "보완; 절대 예방효과 주장에는 필수", "role_reason": "전체 151건이나 OR을 이용해 예방 인원과 절대 차이를 만들어내지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "확인되지 않은 절대값·NNT·기저위험을 역산하거나 외삽하지 않는다.", "criterion": "동일 군별 분모와 직접 보고된 절대값이 연결될 때만 절대 예방 크기를 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "군별 절대 위험과 불확실성을 함께 보고하는 장기 연구" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "발생 OR은 배정 효과인지 순응 효과인지 알 수 있는가?", "needed": "ITT/PP·실제 분석집합·배정/순응 대비·조정 변수와 요인 처리", "role": "필수", "role_reason": "무작위 설계라는 사실을 ITT 분석으로 자동 채우지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원문이 분석을 밝히지 않았으면 ITT·PP나 모형을 임의로 선택하지 않는다.", "criterion": "선택 대비의 관심 효과와 원 분석집합/조정 정의를 연결하고 미확인 범위를 적는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "배정 효과와 순응 효과를 별도 사전 규정한 연구" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "장기 추적 손실과 사망의 발생 분석 처리를 확인했는가?", "needed": "군별 손실·이유·사건 검출·경쟁 사망/검열·민감도 분석", "role": "필수", "role_reason": "긴 추적과 전체 사건 수만으로 결측 영향이 없다고 하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "사망을 발생 사건으로 합산하거나 경쟁 사건 처리 방식을 추정하지 않는다.", "criterion": "손실·검열·경쟁 사망의 실제 처리와 분석분모 영향을 원 결과에 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "장기 결측과 경쟁 사건을 사전 규정하고 공개하는 추적 연구" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "서지 NCT00339768은 실제 사전 등록 확인과 연결되는가?", "needed": "등록 신원·등록/변경 날짜·모집 시작·등록판본·프로토콜/SAP", "role": "필수", "role_reason": "등록번호 문자열의 존재를 전향등록과 계획 대조 성공으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원고의 등록 확인란의 미확인과 서지 식별자를 동시에 보존하며 미확보를 미등록 확정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "원 등록판본과 날짜·시험 신원을 확인하고 실제 대조한 계획과 미대조 부분을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "변경 이력과 사전 발생 분석을 공개하는 연구" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "발생·사망의 사전 종점과 분석 위계를 대조했는가?", "needed": "예정 발생·사망 종점/모형·시점·변경/다중성 이유", "role": "필수", "role_reason": "유리한 다른 종점과 선택한 발생 분석을 바꾸어 읽지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원고의 대표 질문과 실제 시험의 사전 주종점 확인은 별개로 기록한다.", "criterion": "발생·사망 각각의 원 계획과 실제 분석을 대조하고 미확보 부분을 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "발생과 사망을 구분해 사전 계획한 장기 확증 연구" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "위암 사망 HR을 발생 OR 대신 쓰고 있지 않은가?", "needed": "발생 151건/OR와 사망 94건/HR의 별개 종점·모형·해석", "role": "필수", "role_reason": "다른 종점의 경계 신호를 발생 예방 확증으로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "사망 값도 원 보고로 보존하지만 사건·구간·측도를 발생에 합치지 않는다.", "criterion": "발생 OR0.81(0.57~1.13)과 사망 HR0.66(0.43~1.00)을 각각의 종점에 귀속한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "각 종점을 독립 질문으로 사전 정의해 보고하는 연구" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "비유의 발생 결과를 효과 0이나 동등성으로 바꾸었는가?", "needed": "원 OR/CI·보고 표현과 동등성/중요 차이 기준", "role": "필수", "role_reason": "원 무효/비유의 기록을 보존하면서 정확 효과 0·동등성의 새 판단을 막기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 D34/E0·무효 표현은 역사 판정으로 보존하며 이번 새 임상 등급이 아니다.", "criterion": "원 관찰과 구간을 보존하고 보고되지 않은 동등성·효과 0·중요도 기준을 추가하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "관심 효과 크기와 정밀도를 사전 정의한 발생 연구" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "한 시험의 요인·언어·후속 보고를 독립 반복으로 세는가?", "needed": "Shandong 시험의 보고·요인·시점·참가자 공유 관계", "role": "필수", "role_reason": "같은 참가자의 결과나 한·영·종합 요약를 독립 연구/환자로 합산하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "보존 1보고의 가족 연결과 전체 문헌의 고유 시험 수 확정은 별개다.", "criterion": "현재 연결된 보고/가족을 명시하고 미확정 전체 고유 연구·참가자 수는 null로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "제품 일치·독립 재원/연구진의 별도 재현 연구" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "보존된 한 가족에서 연구 간 이질성을 계산해야 하는가?", "needed": "실제 서로 다른 연구 가족과 조건별 결과", "role": "비적용; 여러 가족 적용 주장은 별도", "role_reason": "한 보존 보고의 요인·언어·종점을 여러 연구로 바꾸어 이질성을 만들지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번 한 가족 내부의 질문에 연구 간 통계 비교를 적용하지 않지만 전체 독립 재현은 미확인으로 남긴다.", "criterion": "현재 한 보고 단서의 범위에 연구 간 이질성 수치를 만들지 않고 별도 가족 미확인을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "같은 발생 질문의 독립 가족 결과 분포 검토" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "용량·감염 상태·중단 후 효과까지 직접 답하는가?", "needed": "직접 용량 대비·사전 하위군/상호작용·기간별 추정", "role": "보완; 해당 확장에는 필수", "role_reason": "전체 발생 대비를 최적량·특정 집단·중단 후 지속효과로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "좁은 발생 질문에 모든 확장 연구를 필수로 강제하지 않으며 각각 별도 미확인으로 남긴다.", "criterion": "각 확장의 직접 대비·사전 계획·분모·구간이 있을 때만 해당 질문에 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "사전 효과수정·용량·중단 후 추적을 분리한 연구" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "발생 질문에 대리지표에서 사건으로의 교량이 필요한가?", "needed": "선택 누적 위암 발생과 대리지표·사망 질문의 구분", "role": "비적용; 사망/다른 사건 확장에는 경계", "role_reason": "이미 임상 발생 사건인 질문에 대리지표 교량을 억지로 필수화하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "발생 자체에는 대리-발생 교량이 불필요하지만 발생 결과로 사망 감소를 보증하지 않는다.", "criterion": "발생을 직접 선택 종점으로 유지하고 사망·다른 사건으로 확대하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "확장할 임상 종점을 독립적으로 검증하는 연구" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "공공 연구비 표기와 제품/저자 이해관계 확인은 같은가?", "needed": "NCI·중국 공공연구비·제품 제공·고용/특허·신고 이해관계", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "공공 재원 표기를 모든 이해관계 부재나 독립 재현의 증명으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 I2와 독립자금 서술은 보존하되 모든 신고/제품 제공까지 새로 인증하지 않는다.", "criterion": "확인된 재원 표기와 미확인 제품/저자 관계를 각각의 원 위치로 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "제품 규격 일치·재원/연구진이 분리된 재현 연구" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "요약·서지·전문·등록의 실제 읽기 수준은 무엇인가?", "needed": "각 자료의 존재·공개·접근·확보·실제 열람·날짜·원 위치/링크", "role": "필수", "role_reason": "PMID/PMCID/DOI/NCT나 URL의 존재를 해당 자료의 실제 열람으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "접근 미시도를 실패·비공개로 쓰지 않고 보관 요약 요약과 외부 자료를 별도로 기록한다.", "criterion": "요약 열람 배지를 현재 보관 요약 인용 위치에 연결하고 외부 전문/등록은 실제 행동대로 미열람으로 둔다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "후속 확보 자료를 조건별로 대조하고 갱신 이력을 연결" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "한·영의 구체 값과 남은 일반 문구를 원상 보존했는가?", "needed": "한·영·종합 요약/근거·서지 원 값과 영문 임시문구 정정 사건", "role": "필수", "role_reason": "일반 확인 문구를 누락된 구체값/검증 행동으로 채우지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "과거 정정 1필드 기록과 현재 남은 일반 영문 문구을 동시에 보존하며 원문을 새로 고치지 않는다.", "criterion": "모든 원 literal·타입·정정 사건을 보존하고 구체 관찰의 실제 원 위치를 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "새 자료가 허용될 때 근거 갱신과 언어 정정 사건을 구분" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "원 검토일과 이번 읽기일·검색 범위를 구분하는가?", "needed": "2026-09-08 원 검토일·실제 읽기일·사용 입력·검색/정정/철회 확인 범위", "role": "필수", "role_reason": "원 검토일을 현재 접속일이나 검색 마감으로 소급하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "새 임상 검색을 하지 않았으므로 새로운 논문 부재나 최신 전체 문헌 확인을 주장하지 않는다.", "criterion": "부재/미확인마다 현재 보존 범위와 날짜를 연결하고 검색 미실시를 연구 0건으로 바꾸지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "허용된 후속 범위에서 기존 질문과 새 근거를 대조" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "원 D34·E0와 이번 항목 상태를 구분하는가?", "needed": "원 등급·점수·축·Codex 교차검증 역사와 현재 행의 범위", "role": "필수", "role_reason": "역사 점수나 축을 새 표의 조건 자동 충족·확률·임상 인증으로 상속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 D34/주의/B-H-R1-I2-E0-B0-C0와 원 문구를 보존하고 새 등급/계산은 하지 않는다.", "criterion": "역사 원값을 별도로 보존하며 행 상태는 해당 관찰과 미확인 이유로 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "근거 갱신 사건이 생기면 해당 조건만 별도 판본과 연결" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "이 복합 장기 노출에서 실제 위해가 어떻게 수집됐는가?", "needed": "출혈·위장관 불편·상호작용 사건 정의·체계 수집·중증도·중단", "role": "보완; 안전성에는 필수", "role_reason": "원 주의 문구를 발생 빈도나 확인된 인과 사건으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "위해 미보고 때문에 발생 결과를 지우지 않으며 일반 식품량의 안전성과 동일시하지 않는다.", "criterion": "실제 사건 정의/수집/중단과 원 주의 서술의 수준을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "같은 복합 노출의 위해를 체계 수집하는 연구" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 발생·중단·회복·재노출의 시간선을 알 수 있는가?", "needed": "실제 노출 시작/중단·위해 발생/회복·재노출·관찰 구간", "role": "보완; 시간/인과 주장에는 필수", "role_reason": "투여·추적기간만으로 위해의 시간 인과가 확인됐다고 하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 발생 효능 질문에 개인 재노출을 요구하지 않고 원 사건 기록이 없으면 추정하지 않는다.", "criterion": "기간 정보와 사건 시간선을 구분하고 확인되지 않은 중단/호전/재노출을 채우지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "재노출을 강제하지 않는 장기 안전 사건 추적" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "위약 대비 위해 빈도와 해당 분모를 직접 확인했는가?", "needed": "군별 위해 사람/사건 수·노출/관찰 분모·위약 비교·구간", "role": "보완; 비교 위험/빈도에는 필수", "role_reason": "전체 3,365명을 모든 위해의 분모로 사용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "주의 문구의 존재는 비교 위험 수치가 아니며 배경 발생률을 외삽하지 않는다.", "criterion": "위해 사건·군별 분모·관찰시간이 연결된 직접 보고값만 비교/빈도로 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "안전 분모와 사건을 공개하는 제품 일치 비교 연구" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "병용·선택·누락 때문에 위해 귀속이 달라질 수 있는가?", "needed": "다른 무작위 요인·병용약·기저질환·사건 보고/검출·추적손실", "role": "보완; 인과/비교 위해에는 필수", "role_reason": "동시노출과 누락 정보가 없다는 사실을 다른 원인 없음이나 무해로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "H. pylori/비타민 요인을 위해 원인으로 새로 확정하지 않고 확인된 동시노출 수준만 기록한다.", "criterion": "대안/동시노출과 사건 수집·손실의 확인 범위 및 귀속 제한을 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "노출·대안 설명과 사건 누락을 함께 다루는 안전 연구" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "독립 위해 기록과 장기·특수집단의 안전 범위는 어떤가?", "needed": "고유 안전 사건/연구 가족·희귀/장기 위해·취약군·동시약 노출", "role": "보완; 해당 안전 확장에는 필수", "role_reason": "긴 추적의 발생 연구 하나를 모든 희귀 사건과 사람의 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "요약 재인용은 독립 사건이 아니며 이 좁은 발생 질문에 모든 안전 연구를 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "직접 안전 자료의 가족·기간·집단 범위와 확인되지 않은 반복/취약군 정보를 따로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 마늘추출물+오일과 위암 발생 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "제품 규격과 노출을 연결한 장기/특수집단 안전 추적" } ] }