{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "숙성마늘추출물 × 저감쇠 관상동맥 플라크 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "이 항목이 요구하는 보관 신원·관찰 또는 범위를 한정하여 확인한 상태다. 임상 충분성이나 전문 인증을 뜻하지 않는다.",
    "부분 확인": "필요한 사실 일부는 알려졌지만 표시한 분석·대상·제형·분모 등의 조건은 미확인이다.",
    "미확인": "현재 보관 범위에서 직접 정보가 미확인이다. 효과 0·연구 없음·무해·표 미검토와 같은 뜻이 아니다.",
    "해당없음": "좁은 질문 밖 확장 의무가 적용되지 않는다. 자료 미열람이나 미확인을 대신하는 상태가 아니다.",
    "해당 없음": "해당없음과 같은 뜻의 회색 표시 별칭이다.",
    "미열람": "외부 자료를 이번에 직접 읽지 않았다. 보관 판정 요약을 읽은 사실과 구분한다.",
    "자료충돌": "같은 질문·분모·시점의 보고가 실제로 불일치한 범위다. 서로 다른 질문의 차이를 충돌로 정하지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 AGE·대상·시간·영상종점의 질문인가?",
      "needed": "이 대상·제형·경로·용량·비교·시점을 연결하는 원 프로토콜과 결과표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "질문의 신원이 다르면 같은 마늘 또는 플라크 이름 아래 다른 효과가 섞인다.",
      "application_exception": "총플라크·비석회화 플라크·치밀석회·플라크 소실·심근경색/사망·다른 마늘 제형을 이 대표 질문에 합치지 않는다.",
      "criterion": "대사증후군 성인의 기존 위험요인 치료를 유지하고 AGE 캡슐 2,400 mg/일과 동일 위약+기존 관리를 약12개월 비교한 CCTA %LAP 변화로 한정한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 이 대상·제형·경로·용량·비교·시점을 연결하는 원 프로토콜과 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한 보고의 여러 분석이나 재인용을 별개 시험으로 세는가?",
      "needed": "등록·모집 신원·보고별 대상/시점·관련 보고서와 포함시험표가 연결된 연구 가족 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "논문 서지와 근거표, 군별값과 회귀계수는 각각 독립 반복을 만들지 않는다.",
      "application_exception": "연구 가족 연결와 당뇨병 보고의 독립 서지가 없으므로 고유 연구수·참여자 총합을 추정하지 않는다.",
      "criterion": "첫 근거 요약와 첫 서지를 한 보존 보고 맥락으로 연결하고 군별 %변화와 보정 β를 같은 종점의 다른 분석으로 구분한다. 당뇨병 배경 시험은 식별 미확인으로 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·모집 신원·보고별 대상/시점·관련 보고서와 포함시험표가 연결된 연구 가족 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제로 읽은 요약과 미열람 외부 자료가 구분되는가?",
      "needed": "자료별 실제 접근일·시도/성공·확보 파일·원문 위치·열람 범위와 안전한 링크.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "식별자나 원 영문의 verified 문구는 이번 전문 열람 증거가 아니다.",
      "application_exception": "접근 미시도를 접근 실패로 쓰지 않고 과거 접속일 없는 값을 현재 열람일로 대체하지 않는다.",
      "criterion": "현재 보관 요약 전필드·한·영·근거·서지를 읽은 사실을 자료 위치와 동일성로 연결하고 PubMed·DOI·전문·등록의 존재·접근·확보·열람을 자료별로 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 자료별 실제 접근일·시도/성공·확보 파일·원문 위치·열람 범위와 안전한 링크. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "분석 대상 대사증후군 성인은 어떻게 선정됐는가?",
      "needed": "선정/배제 기준·대사증후군 정의·기저표·연령·동반질환·모집 환경과 흐름도.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "55명 분석 표본만으로 대사증후군 전체나 당뇨병 환자 전체의 대표성을 알 수 없다.",
      "application_exception": "개입·대상 설명의 성인55명을 전체 등록분모나 별도 당뇨병 시험의 대상으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "대사증후군·기존 치료 유지의 대상 계약을 보존하고 진단 기준·연령·선정/배제·기저 균형·분석 손실을 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 선정/배제 기준·대사증후군 정의·기저표·연령·동반질환·모집 환경과 흐름도. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "AGE 캡슐의 제품·SAC 규격은 특정됐는가?",
      "needed": "제품명·제조/숙성 공정·SAC 등 표준화 규격과 시험 배치 분석 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "AGE mg 용량만 같아도 SAC 함량이나 가공 제형이 같다는 뜻은 아니다.",
      "application_exception": "생마늘·분말·오일·안정화allicin·흑마늘·발효마늘·단리SAC를 AGE와 교환하거나 AGE mg를 SAC mg로 환산하지 않는다.",
      "criterion": "Allium sativum 인편 숙성추출물의 AGE 캡슐 제형과 SAC 표준화·숙성 공정·함량·제품 신원을 별도로 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품명·제조/숙성 공정·SAC 등 표준화 규격과 시험 배치 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 경구 투여량과 위약 비교는 무엇인가?",
      "needed": "복용 기록·캡슐 일정·위약 조성/외관·순응도와 군별 실제 노출 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "예정 용량이나 위약 표기는 실제 노출과 눈가림 실행 전체를 대신하지 못한다.",
      "application_exception": "원문 없는 캡슐 수·SAC량·복용률을 만들지 않고 기존 치료 대체 시험으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "명목 AGE2,400 mg/일의 경구 추가요법과 동일 위약+기존 관리를 연결하고 실제 복용·캡슐 수·위약 내용·순응도를 별도로 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 복용 기록·캡슐 일정·위약 조성/외관·순응도와 군별 실제 노출 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "%LAP는 어느 영상 성분과 분모의 측정값인가?",
      "needed": "LAP 측정 정의·감쇠 기준값·분할 기준·% 계산 계약과 결과표 주석.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "저감쇠 플라크 성분과 전체 플라크·칼슘·부피척도는 같은 종점이 아니다.",
      "application_exception": "원 %를 새 %p/상대변화로 바꾸거나 플라크 소실로 해석하지 않는다.",
      "criterion": "CCTA percent low-attenuation plaque volume 변화로 귀속시키고 감쇠 기준값·분할·%의 분자/분모·척도 방향을 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: LAP 측정 정의·감쇠 기준값·분할 기준·% 계산 계약과 결과표 주석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "투여 기간과 CCTA 촬영 간격은 어떻게 구분되는가?",
      "needed": "군별 투여 기간·촬영 날짜/창·기저-추적 영상 매칭 자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "투여 기간과 결과 수집 시점의 차이는 진행 속도 해석에 영향을 줄 수 있다.",
      "application_exception": "354±41의 분산 종류를 가정하거나 정확12개월·장기 지속으로 환산하지 않는다.",
      "criterion": "약12개월 투여와 CCTA354±41일을 원 표기로 연결하고 군별 촬영 창·개별 시점·기저/추적 영상쌍의 범위를 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 투여 기간·촬영 날짜/창·기저-추적 영상 매칭 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "비보정 군별 %변화는 어느 값인가?",
      "needed": "군별 결과표·변화량 정의·분산 주석·검정 계약·분석 대상.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 변화의 단순 차감은 시험이 추정한 관심 효과를 대신하지 않는다.",
      "application_exception": "새 군간차·RR/OR를 계산하거나 ±값을 CI로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "−1.5±2.3% 대 +0.2±2.0%, P=.0049를 군별 변화 층위로 유지하고 조정 β·새 군간 계산과 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 결과표·변화량 정의·분산 주석·검정 계약·분석 대상. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보정 β는 어느 분석의 추정치인가?",
      "needed": "회귀모형·보정 변수/선택 이유·SAP·계수 단위와 결과표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "회귀계수와 군별 변화는 같은 영상종점의 서로 다른 분석 층위다.",
      "application_exception": "β를 별도시험·OR/RR·새 임상효과로 바꾸거나 계수 단위를 만들지 않는다.",
      "criterion": "β −1.61,95% CI −2.79~−0.43,P=.008을 유지하고 조정 변수·모형·관심 효과·분석집합을 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 회귀모형·보정 변수/선택 이유·SAP·계수 단위와 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록·분석·군별 분모는 무엇인가?",
      "needed": "모집·배정·투여·촬영·완료·분석의 군별 흐름도와 결과 분모.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록65명은 무작위배정65명이나 각 결과 ITT분모의 증명이 아니다.",
      "application_exception": "탈락 수/비율을 새로 빼거나27·28을 원배정군수로 재라벨하지 않는다.",
      "criterion": "65명등록·55명분석·AGE27/위약28을 별도 층위로 유지하고 무작위 총/군별 배정·완료·영상분석 분모를 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 모집·배정·투여·촬영·완료·분석의 군별 흐름도와 결과 분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결측·완결자 분석과 ITT의 차이는 무엇인가?",
      "needed": "군별 결측/탈락·제외 규칙·ITT/완결자 계약·결측 처리와 민감도 분석.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "촬영 가능한 대상만의 결과가 전체배정 효과와 같은지는 별도 확인이 필요하다.",
      "application_exception": "범용 영문 인원 설명을 ITT증명으로 쓰거나 결측 미확인을 선택편향 확정으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "등록에서 분석까지 손실·이유·처리·민감도·관심효과를 대조하고 완전 ITT 미확인을 명시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 결측/탈락·제외 규칙·ITT/완결자 계약·결측 처리와 민감도 분석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "분산과 보고 구간의 의미는 확인되는가?",
      "needed": "SD/SE/CI 주석·구간 추정법·분모·분포와 원 결과표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "표본수나 P만으로 정밀성과 구간 의미가 확정되지 않는다.",
      "application_exception": "±로 새 CI를 계산하거나 보정CI를 비보정군간구간에 대입하지 않는다.",
      "criterion": "군별±와 β95%CI를 다른 통계적 표현으로 유지하고 분산 유형·분모·구간 추정법을 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: SD/SE/CI 주석·구간 추정법·분모·분포와 원 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "영상 신호의 중요도 기준은 정당화됐는가?",
      "needed": "LAP 측정오차·중요도/해석 문턱을 정당화한 자료와 해당 구간.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유의한 영상값과 환자에게 중요한 임상효과는 같은 판단이 아니다.",
      "application_exception": "C46/EX를 이 행 상태나 새 효능점수로 자동 상속하지 않는다.",
      "criterion": "CCTA %LAP/β의 통계적 보고와 해당 대상에서 정당화된 중요 변화·임상문턱을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: LAP 측정오차·중요도/해석 문턱을 정당화한 자료와 해당 구간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "LAP 외 무차이 결과도 보존됐는가?",
      "needed": "성분별 결과표·시점·분모·척도·분석과 선정 이유.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "한 성분의 신호만 남기면 전체플라크의 답으로 확장되기 쉽다.",
      "application_exception": "기타영상지표라는 뜻이며 사전계획 확정2차종점으로 새 지정하지 않는다. 비유의를 정확0·동등성으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "LAP신호와 TPV·비석회화플라크·치밀석회의 원무효 서술을 각각 귀속하고 다른종점차이를 동일분석충돌로 지정하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 성분별 결과표·시점·분모·척도·분석과 선정 이유. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 날짜와 확인 범위에서 공백을 말하는가?",
      "needed": "당시 검색범위·접근이력·근거 기준일·미출판/정정/철회 확인과 새 갱신 사건.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 검토일과 전환일은 최신 전체문헌 확인날짜가 아니다.",
      "application_exception": "이번 미확인을 연구 0건·최신철회없음·논문전체미보고로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "판정일2026-09-08·정정09-14와 현재보관 요약검토일을 구별하고 새 문헌/등록검색 미실시를 명시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 당시 검색범위·접근이력·근거 기준일·미출판/정정/철회 확인과 새 갱신 사건. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제품회사 지원과 연구 독립성은 어느 범위인가?",
      "needed": "연구비·제품제공·저자고용/특허/이해관계·설계/분석 역할과 연구계열 신고.",
      "role": "필수(독립성 해석 경계)",
      "role_reason": "자금과 모집가족·제품동일성은 별개의 독립성 요소다.",
      "application_exception": "회사자금만으로 자동 제외하거나 범용 영문 재원 설명을 세부이해관계 확인으로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "Wakunaga지원·산업지원 서술과 제품제공·저자/기관·분석관여를 구별하고 미확인을 독립 반복으로 승격하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 연구비·제품제공·저자고용/특허/이해관계·설계/분석 역할과 연구계열 신고. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위·눈가림 표제와 실제 배정 과정은 일치하는가?",
      "needed": "배정방법·은폐·기저표·눈가림 실행과 방법절.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "RCT/double-blind 표제는 배정문제·교란을 해결했다는 인증이 아니다.",
      "application_exception": "설계미확인을 교차/군집NA로 대체하거나 double-blind를 CCTA평가자눈가림 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "전향적이중눈가림무작위위약 표제를 보존하고 배정생성/은폐·기저균형·실행·분석단위를 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정방법·은폐·기저표·눈가림 실행과 방법절. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기존 위험요인 치료와 순응 차이가 섞이는가?",
      "needed": "군별 배경약물/치료·생활요인·변경·순응·구제치료와 처리자료.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 치료 변경을 AGE에 귀속하면 추가요법 질문이 달라진다.",
      "application_exception": "모든 변화가 같아야 한다고 강제하거나 기존치료 대체시험으로 읽지 않는다.",
      "criterion": "기존 치료 유지·위약+기존관리를 보존하고 군별 약물·식이·변경·순응·구제치료의 기여를 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 배경약물/치료·생활요인·변경·순응·구제치료와 처리자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "CCTA 판독·재현성과 평가자 눈가림은 확인됐는가?",
      "needed": "촬영조건·영상질·판독/분할절차·눈가림·재현성·오류처리 문서.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "측정조건 차이와 플라크 실제차이를 구별해야 한다.",
      "application_exception": "double-blind 표제로 평가자눈가림을 인증하거나 객관영상이라고 편향없음을 단정하지 않는다.",
      "criterion": "촬영/분할·판독자·재현성·군별 측정조건·평가자눈가림을 독립해서 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 촬영조건·영상질·판독/분할절차·눈가림·재현성·오류처리 문서. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "LAP 사전 종점 위계와 SAP를 대조했는가?",
      "needed": "날짜가 있는 등록원문·프로토콜·SAP·종점/분석 변경이력과 실제결과표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유리한 성분/분석 선택 가능성을 검토하려면 원계획이 필요하다.",
      "application_exception": "NCT 문자열은 등록/SAP 열람성공이 아니다. 미확인을 미등록·선택보고확정·실패주종점뒤양성부차종점으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "개입·대상 설명의대표 종점명칭과 근거 요약의LAP단독사전1차위계미확인을 둘다 보존하고 등록/프로토콜/SAP와 실제결과를 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 날짜가 있는 등록원문·프로토콜·SAP·종점/분석 변경이력과 실제결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 보고가 같은 제품·대상 질문의 독립 반복인가?",
      "needed": "모집·제품규격·대상·종점/시점·재원/계열과 시험가족표.",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 대상 신호와 같은 제품회사 보고를 독립확증으로 합칠 수 없다.",
      "application_exception": "당뇨병 배경으로S02를 만들거나 AGE+B비타민+엽산+L-arginine 효과를 단독AGE에 옮기지 않는다. 가족미확인을NA로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "대사증후군AGE-LAP와 당뇨병배경·복합제제외를 구별하고 제품·대상·기관/자금·모집가족의 같음/다름/불명을 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 모집·제품규격·대상·종점/시점·재원/계열과 시험가족표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이 질문은 최적 용량까지 요구하는가?",
      "needed": "용량최적화를 주장할 때 필요한 규격일치 직접용량비교·노출/순응·별도추정.",
      "role": "보완; 최적 용량 확장에는 필수",
      "role_reason": "한 용량은 최적용량 인증이 아니지만 좁은질문에 용량연구 의무를 강제하지 않는다.",
      "application_exception": "NA는 용량최적화 확장의무만 비적용한다. 직접용량근거 미확인·규격공백은 남긴다.",
      "criterion": "2,400mg/일의 선택영상질문과 용량최적화/용량반응 추가주장을 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 용량최적화를 주장할 때 필요한 규격일치 직접용량비교·노출/순응·별도추정. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "투여 중단 뒤 영상 효과의 지속을 주장하는가?",
      "needed": "지속주장을 선택할 때 필요한 중단후 촬영시점·노출·치료변경·군별추적분모/결과.",
      "role": "보완; 중단 후 지속 확장에는 필수",
      "role_reason": "투여중 관찰과 중단후 유지효과는 같은 시간 계약이 아니다.",
      "application_exception": "NA는 중단후확장의무에만 적용하고 현재 기간/촬영조건을 제외하지 않는다.",
      "criterion": "약12개월 관찰과 중단후지속·장기진행의 독립질문을 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 지속주장을 선택할 때 필요한 중단후 촬영시점·노출·치료변경·군별추적분모/결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "특정 하위군의 더 큰 효과를 주장하는가?",
      "needed": "하위군주장을 선택할 때 필요한 사전가설·분모·직접상호작용 추정/계획.",
      "role": "보완; 하위군 확장에는 필수",
      "role_reason": "하위집단 유리한 값이나 다른 대상시험은 전체결과 크기가 아니다.",
      "application_exception": "NA는 하위군확장의무만 비적용하며 대상대표성·당뇨병가족 미확인은 남긴다.",
      "criterion": "대사증후군 선택결과와 사전하위군/상호작용·별도당뇨병대상을 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 하위군주장을 선택할 때 필요한 사전가설·분모·직접상호작용 추정/계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "LAP 신호를 플라크 소실이나 임상사건 예방으로 넓히는가?",
      "needed": "사건확장을 주장할 때 필요한 사건정의·분모/추적·직접군간결과·계획.",
      "role": "필수(임상 확대 해석 경계)",
      "role_reason": "한 영상대리성분 신호는 임상예방·플라크소실 증명이 아니다.",
      "application_exception": "현재영상관찰은 보존하고 사건시험을 그 결과존재의 필수조건으로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "영상성분과 총플라크소실·심근경색·사망의 별도질문을 구별하고 미측정사건 경계를 보존한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사건확장을 주장할 때 필요한 사건정의·분모/추적·직접군간결과·계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 사건의 정의와 수집은 확인됐는가?",
      "needed": "이상사건 정의·수집방법·군별보고·중단/심각도와 원자료.",
      "role": "보완; 위해·안전성 질문에는 필수",
      "role_reason": "효능요약/주의는 실제 위해를 완전집계했다는 뜻이 아니다.",
      "application_exception": "주의를 실제출혈건수·인과로 바꾸지 않고 위해미확인으로 영상결과를 삭제하지 않는다.",
      "criterion": "같은AGE/대상의 실제출혈/이상사건·정의·수집·심각도·중단을 일반주의와 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 이상사건 정의·수집방법·군별보고·중단/심각도와 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "노출과 위해 사건의 시간선후를 알 수 있는가?",
      "needed": "노출시작·사건·중단·회복·재노출 시간과 추적기록.",
      "role": "보완; 위해 시간관계 질문에는 필수",
      "role_reason": "영상간격은 출혈·상호작용 발생시간을 대신하지 못한다.",
      "application_exception": "원문 없는 사건/호전/재노출을 추정하거나 투여기간만으로 위해시간을 채우지 않는다.",
      "criterion": "AGE시작/중단·사건/회복·재노출·위해관찰기간을 영상간격과 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 노출시작·사건·중단·회복·재노출 시간과 추적기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 비교값을 해석할 사건·노출 분모가 있는가?",
      "needed": "군별 위해노출/사건분모·사람수/건수·기간·위약비교와 결과표.",
      "role": "보완; 발생빈도·비교위험 주장에는 필수",
      "role_reason": "영상분석분모는 위해빈도나 위험증가의 분모가 아니다.",
      "application_exception": "55·27·28을 안전 분모로 대입하거나 발생률·배경률·RR를 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "노출자·사건사람수/건수·기간·위약사건을 연결하고 영상분석55/27/28과 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 위해노출/사건분모·사람수/건수·기간·위약비교와 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병용약과 대안 설명을 확인했는가?",
      "needed": "병용약/용량·수술·기저위험·동시노출·대안과 해당 위해자료.",
      "role": "보완; 인과·비교 위해에는 필수",
      "role_reason": "경고목록은 시험의 실제병용이나 사건원인 확인이 아니다.",
      "application_exception": "대안미확인을 다른원인없음으로 쓰거나 원주의를 새 개인 복용 지시로 넓히지 않는다.",
      "criterion": "기존치료·항응고/항혈소판·수술경고를 구별하고 실제동시노출·기저위험·대안을 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 병용약/용량·수술·기저위험·동시노출·대안과 해당 위해자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 수집과 추적에서 빠진 범위를 알 수 있는가?",
      "needed": "군별 안전추적·결측이유·검출차이·모든사건 공개범위.",
      "role": "보완; 위해 감시 범위에는 필수",
      "role_reason": "영상손실과 위해감시 손실이 같다는 보장은 없다.",
      "application_exception": "수집미확인을 사건부재·확정편향크기로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "위해검출·추적손실·수집·공개범위를 영상분석손실과 구별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 안전추적·결측이유·검출차이·모든사건 공개범위. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 경고를 독립 반복 사건으로 세는가?",
      "needed": "고유 위해보고/사례 식별자·노출/사건일치·재인용과 가족자료.",
      "role": "보완; 반복 위해 신호에는 필수",
      "role_reason": "한·영/종합 요약 주의반복은 독립사건 증가가 아니다.",
      "application_exception": "규제/새사례를 이번조회하지 않고 당뇨병효능 배경을 위해반복으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "일반주의·동일자료재인용과 새 위해 사건/연구를 구별하고 제품·대상·사건가족을 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 고유 위해보고/사례 식별자·노출/사건일치·재인용과 가족자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "영상 관찰 밖의 장기·희귀 위해와 취약군은 어떤가?",
      "needed": "같은노출·대상별 장기/희귀사건·상호작용의 분모/추적·적합설계자료.",
      "role": "보완; 장기·취약군 위해에는 필수",
      "role_reason": "제한된 대상의 영상연구는 전체안전성을 보장하지 않는다.",
      "application_exception": "좁은영상질문에 모든장기위해연구를 강제하거나 미확인을 무해로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "약12개월영상질문과 장기 출혈·상호작용·수술/항응고조건 위해를 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 같은노출·대상별 장기/희귀사건·상호작용의 분모/추적·적합설계자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이 자료에서 위해·안전성을 어디까지 말할 수 있는가?",
      "needed": "사건·노출/분모·시간·비교·대안이 연결된 위해 원자료와 해석범위.",
      "role": "필수(안전 확대 해석 경계)",
      "role_reason": "역사주의와 위해 원자료의 현재 검증수준은 별개다.",
      "application_exception": "개인 복용 지시·새안전등급·무해보증·출혈인과확정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "주의와 실제신호/비교위험/인과를 구별하고 영상효능·역사안전표지와 별개로 현재 범위를 제한한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 AGE와 저감쇠 관상동맥 플라크 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사건·노출/분모·시간·비교·대안이 연결된 위해 원자료와 해석범위. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}