{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3058-main", "verdict_number": "3058", "title": "California Early 생마늘 × 6개월 LDL-C 변화", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-25", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": "2026-10-06", "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보관된 요약과 조건 적용 기록을 바탕으로 작성했다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 검토 기록은 현재의 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "date_meaning": "표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다." }, "claim_context": { "population": "LDL-C 130~190 mg/dL이고 지질강하제를 쓰지 않는 30~65세 성인이다. 모집·선정/배제·성별·동반질환·기저 균형과 각 군의 인원은 미확인이다.", "intervention": "California Early 생마늘의 Allium sativum L. 생 인편을 샌드위치에 넣어 제공했다. 화학 분석했다는 원 서술을 보존했으며 실제 성분·배치·가공/보관 규격은 미확인이다. 분말·숙성추출물·오일과 구분한다.", "dose": "평균 마늘 한 쪽 약 4 g 상당, 주 6일이다. 명목 식품량이며 실제 섭취·순응도·변경·유효성분량은 미확인이다. 개인 복용 권고나 다른 제형의 용량으로 바꾸지 않는다.", "comparator": "마늘 없는 동일 샌드위치 위약이다. 실제 조성·열량·제공 방식·동반 식이/약물 변경과 군별 차이는 미확인이다. 같은 시험의 분말·숙성추출물 군에 식품 위약의 세부를 자동 적용하지 않는다.", "endpoint": "6개월 LDL-C의 기저 대비 변화다. 보존값은 생마늘 +0.4, 분말 +3.2, AGE +0.2, 위약 −3.9 mg/dL이며 군×시간은 유의하지 않았다는 서술이다. 각 군의 변화와 직접 군간 효과를 구분하며 새 차이를 계산하지 않는다. 생마늘 대 위약의 직접 차이·CI·정확 P·임상 중요도 기준은 미확인이다.", "duration": "6개월 투여·매월 지질 측정이며 선택 시점은 최종 6개월이다. 매월 측정을 독립 시험으로 세지 않는다. 종료 후 지속·장기 또는 희귀 위해는 미확인이다.", "excluded_extensions": [ "분말·AGE·오일·흑마늘·발효마늘·단리 성분을 생마늘과 동일하게 취급", "군내 변화의 차감으로 새 군간 효과·CI·P·인원 산출", "비유의를 정밀한 영효과·동등성 또는 중요한 효과 배제의 증명으로 해석", "최적용량·다른 용량·하위군·투여 종료 후 지속으로 확장", "심혈관 사건 예방·사망·삶의 질·스타틴 대체 효과로 확장", "일반 주의문구를 시험에서 관찰한 위해·발생률·인과 또는 전체 안전성으로 해석", "미식별 양성 AGE·분말 보고나 별도 분말시험 언급을 새 보고·독립 반복으로 집계" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 생마늘 LDL-C 질문을 이 표의 원주장으로 연결하는가?", "needed": "현재 한국어 원 주장·양언어 개입·대상 설명·판정 범위 설명과 선택한 질문 범위", "role": "필수", "role_reason": "성분 전체와 원 생마늘 제형의 좁은 LDL-C 질문을 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "분말·AGE·오일 보고는 제형별 보조 맥락으로 남기고 새 독립 질문이나 일반 마늘 효능으로 자동 확장하지 않는다.", "criterion": "California Early 생마늘·식품 섭취·약4g 주6일·6개월·표시 대상·LDL-C·마늘 없는 동일 샌드위치 위약을 원 포인터와 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 현재 한국어 원 주장·양언어 개입·대상 설명·판정 범위 설명과 선택한 질문 범위. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 주장은 중등도 고콜레스테롤혈증 성인의 LDL-C 감소다. California Early 생마늘을 샌드위치로 평균 한 쪽 약4g 상당·주6일·6개월 섭취하고, 마늘 없는 동일 샌드위치 위약과 비교한 6개월 LDL-C 기저 대비 변화 질문이다. 분말·AGE·오일은 제형별 보조 맥락이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 한국어 원 주장, 한·영 개입·대상 설명, 판정 범위와 최종 생마늘 대표 질문이 연결됐다. 질문의 신원과 적용 경계 확인이며 생마늘 효능 확인은 아니다.", "missingness": "선택생마늘의 군간 추정/CI·군별 분모와 외부방법 원문은 아직 미확인이다. 다른 제형별 새질문/표는 이사례에서 만들지 않는다.", "uncertainty": "선택생마늘의 군간 추정/CI·군별 분모와 외부방법 원문은 아직 미확인이다. 다른 제형별 새질문/표는 이사례에서 만들지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 한국어 원 주장·양언어 개입·대상 설명·판정 범위 설명과 선택한 질문 범위" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "LDL-C 범위·연령·지질강하제 미사용 대상은 누구인가?", "needed": "LDL-C130~190mg/dL·30~65세·약물 미사용의 원 대상 문구와 선정/배제·기저 균형 표", "role": "필수", "role_reason": "중등도 고콜레스테롤혈증 이름만으로 다른 집단에도 적용하지 않도록 대상 계약이 필요하다.", "application_exception": "4군 전체 192를 생마늘군 인원으로 쓰지 않는다. 모집 경로·성별/동반질환·기저 차이는 없다고 추정하지 않는다.", "criterion": "원 대상과 다른 제형 보조시험의 대상 미확인을 구분하며 실제 선정·기저·대표성의 확인 한도를 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: LDL-C130~190mg/dL·30~65세·약물 미사용의 원 대상 문구와 선정/배제·기저 균형 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "주 질문의 대상은 LDL-C 130~190mg/dL이고 지질강하제를 쓰지 않는 30~65세 성인이다. 전체 192명은 4군 전체 배정 인원이다. 오일 보고에는 25명 완료만 있고 생마늘 대상과의 직접 동일성은 확인되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 생마늘 대상 조건은 구체적이다. 모집·선정, 기저표, 대표성 및 군별 분모는 보관 요약에서 확인되지 않았다.", "missingness": "선정/배제 세부·기저균형·동반질환/성별 등과 실제 생마늘군 배정/분석/완료 인원가 미확인이다.", "uncertainty": "선정/배제 세부·기저균형·동반질환/성별 등과 실제 생마늘군 배정/분석/완료 인원가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "LDL-C130~190mg/dL·30~65세·약물 미사용의 원 대상 문구와 선정/배제·기저 균형 표" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "California Early 생마늘의 식품 제형·화학 규격을 확인했는가?", "needed": "생 인편·샌드위치 제공과 원 화학 분석 서술, 재료 배치·성분/가공 규격 원자료", "role": "필수", "role_reason": "생마늘 식품을 분말·AGE·오일·allicin·흑/발효마늘·단리SAC와 같은 제제로 읽지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "화학 분석했다는 원 서술을 이번 성분 보고 확보로 표시하지 않으며 명목4g를 유효성분량으로 환산하지 않는다.", "criterion": "생마늘 제형 원문과 규격 미확인을 연결하고 다른 제형의 용량/효과를 전이하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 생 인편·샌드위치 제공과 원 화학 분석 서술, 재료 배치·성분/가공 규격 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 제형은 Allium sativum L. 생 인편의 California Early 생마늘을 샌드위치에 넣어 제공한 식품이다. 한·영 성분 설명에는 화학 분석한 약4g 상당으로 적혀 있으며, 제형 설명은 다른 마늘 제형과 바꾸어 읽지 않도록 한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "생마늘 식품·재료의 신원은 명시됐다. 화학 분석 서술은 보존했으나 실제 분석표·배치·규격을 이번에 확보한 것은 아니다.", "missingness": "성분 함량·배치·가공/보관·노출규격 원자료 미확인. 약4g를 allicin/SAC량으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "성분 함량·배치·가공/보관·노출규격 원자료 미확인. 약4g를 allicin/SAC량으로 바꾸지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "생 인편·샌드위치 제공과 원 화학 분석 서술, 재료 배치·성분/가공 규격 원자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "대조군은 마늘 없는 동일 샌드위치 위약인가?", "needed": "원 식품 위약 문구와 제공식품·열량/성분·대조군 처치 방법", "role": "필수", "role_reason": "생마늘 대 위약이라는 실제 비교 방향과 식품 대조 내용을 명확히 해야 한다.", "application_exception": "같은4군의 분말·AGE 비교에 생마늘 식품 위약 세부를 그대로 대입하지 않는다. 효능 위약 존재만으로 위해 비교를 인증하지 않는다.", "criterion": "원 생마늘 대 마늘 없는 동일 샌드위치 위약 계약을 보존하고 실제 조성/처치 세부가 확인된 범위를 밝힌다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 식품 위약 문구와 제공식품·열량/성분·대조군 처치 방법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 생마늘 비교군은 마늘 없는 동일 샌드위치 위약이다. 동일 4군에는 분말·AGE·위약 변화가 함께 보고되지만, 다른 제형의 실제 위약·처치 세부는 별도로 확인되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 생마늘의 원 위약 계약은 확인했다. 실제 식품 조성·열량, 제공 방식 및 다른 군 처치의 상세 확인은 없다.", "missingness": "마늘 외 식품 구성·군별 제공/섭취 조건·분말/AGE 위약 세부는 방법 원문 미열람으로 미확인이다.", "uncertainty": "마늘 외 식품 구성·군별 제공/섭취 조건·분말/AGE 위약 세부는 방법 원문 미열람으로 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 식품 위약 문구와 제공식품·열량/성분·대조군 처치 방법" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "약4g·주6일의 명목량과 실제 섭취·순응도는 구분되는가?", "needed": "평균 한 쪽 약4g 상당·주6일과 배치량·실제섭취·순응/중단 기록", "role": "필수", "role_reason": "명목 식품량과 실제 노출이 같았다고 가정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "주6일과6개월을 새 일일유효성분/누적량으로 계산하지 않는다. 분말·AGE 군 용량도 생마늘량으로 채우지 않는다.", "criterion": "원 명목량·빈도를 보존하고 실제 섭취·군별 이탈/변경의 미확인을 별도로 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 평균 한 쪽 약4g 상당·주6일과 배치량·실제섭취·순응/중단 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "명목 섭취량은 평균 한 쪽 약4g 상당·주6일이다. 실제 배치량, 섭취·순응 기록 및 군별 변경은 현재 보관 요약에 구체화되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "명목량과 빈도는 원문에 연결되지만 실제 노출·순응·이탈 계약은 확인하지 못했다.", "missingness": "실제섭취·누적노출·군별순응·중단/변경·다른 제형의 용량 미확인. 새로운 환산값을 만들지 않았다.", "uncertainty": "실제섭취·누적노출·군별순응·중단/변경·다른 제형의 용량 미확인. 새로운 환산값을 만들지 않았다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "평균 한 쪽 약4g 상당·주6일과 배치량·실제섭취·순응/중단 기록" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "6개월 투여와 매월 측정·최종 6개월 종점은 구분되는가?", "needed": "6개월 투여·매월 지질측정·6개월 LDL-C 기저 대비 변화와 방문/추적 계약", "role": "필수", "role_reason": "매월 측정을 독립시험이나 최종종점의 별개 반복효과로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "6개월 이후 유지 효과·임상 사건이나 새로운 최소기간 기준을 만들지 않는다.", "criterion": "표시한 투여기간·측정 빈도·선택 최종시점을 원문대로 귀속하고 장기 추적 미확인을 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 6개월 투여·매월 지질측정·6개월 LDL-C 기저 대비 변화와 방문/추적 계약. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "6개월 투여·매월 지질 측정과 6개월 LDL-C의 기저 대비 변화가 각각 원 개입·대상 설명에 기록됐다. 선택 결과는 최종 6개월이며 월별 측정은 별개의 독립 시험이 아니다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "표시한 투여 기간, 측정 빈도와 선택 시점을 원문대로 구분했다. 시간 귀속의 경계 확인이며 장기 유지 효과 확인은 아니다.", "missingness": "정확방문창/개인추적일·중단후/6개월밖 지속은 미확인이다. 원기간을 공통최소기간으로 채택하지 않는다.", "uncertainty": "정확방문창/개인추적일·중단후/6개월밖 지속은 미확인이다. 원기간을 공통최소기간으로 채택하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "6개월 투여·매월 지질측정·6개월 LDL-C 기저 대비 변화와 방문/추적 계약" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "4군 보고와 서지·전체 192명을 중복해서 세지 않는가?", "needed": "Gardner 원 보고/서지 신원·4군 구조·전체 배정192와 보고가족/참여자 연결", "role": "필수", "role_reason": "세 마늘 군과 동일 위약을 별개 시험 또는 반복 참여자로 증식하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "192를 각 군 인원·3배 참여자·군별48명으로 바꾸지 않는다. 다른 보고 Berthold의 완료25도 합산하지 않는다.", "criterion": "근거/서지 한 쌍과 네 군·양언어 재서술을 한 로컬 보고 맥락으로 연결하며 고유시험/참여자 총수는 미확인로 보존한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: Gardner 원 보고/서지 신원·4군 구조·전체 배정192와 보고가족/참여자 연결. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "Gardner 주 보고는 4군 무작위 평행시험이며 전체 192명 배정이다. 첫 근거 요약·첫 서지와 한·영 문안은 같은 보고의 재서술로 연결된다. Berthold 1998 오일 보고·서지는 다른 제형의 별도 보조 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 보고 2개·서지 2개와 각 쌍의 신원을 연결했다. 실제 원 등록·관련 보고·모집 신원 및 전체 독립 시험·참여자 수는 새로 확인하지 않았다.", "missingness": "세마늘군을3시험으로 세지 않고192를군별/3배로 늘리지 않는다. 두보고의 전체고유시험/참여자수는미확인/미확정이다.", "uncertainty": "세마늘군을3시험으로 세지 않고192를군별/3배로 늘리지 않는다. 두보고의 전체고유시험/참여자수는미확인/미확정이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Gardner 원 보고/서지 신원·4군 구조·전체 배정192와 보고가족/참여자 연결" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 읽은 로컬 요약과 외부 자료 미열람을 나누었는가?", "needed": "현재 보관 요약 정확 위치·형식별 값·자료 동일성 확인·실제 검토시각과 보고별 외부 URL/접근 기록", "role": "필수", "role_reason": "PubMed·DOI·JAMA·NCT 링크를 초록/전문/등록 열람 성공으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번 외부 접근 미시도를 접근불가로 표시하지 않는다. 방법 HTML 사본의 해시 재사용을 전문 전체 읽음으로 말하지 않는다.", "criterion": "현재 로컬 보관 요약 요약 열람은 원 포인터로 연결하고 외부 초록·전문·부록·등록은 각각 실제 미시도/미열람으로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 현재 보관 요약 정확 위치·형식별 값·자료 동일성 확인·실제 검토시각과 보고별 외부 URL/접근 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 3058번 보관 요약 전체와 동일 바이트인 보관 사본을 실제로 읽었다. 두 보고의 보존 요약·서지와 정확한 원 위치·자료 형식·동일성 확인을 연결했다. PubMed·DOI·JAMA·NCT·부록은 이번 접근 미시도·미열람이며 방법 HTML 5개는 신원·동일성 확인을 재사용했다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 실제로 읽은 보관 요약과 외부 자료 미열람을 자료별로 분리했다. 링크의 존재는 초록·전문 접근 성공이나 자료 확보를 뜻하지 않는다.", "missingness": "과거자료별접속일/열람수준/원문위치 원문키없음. 이번외부접근실패를 경험하지 않았으므로접근불가로표시하지 않는다.", "uncertainty": "과거자료별접속일/열람수준/원문위치 원문키없음. 이번외부접근실패를 경험하지 않았으므로접근불가로표시하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 보관 요약 정확 위치·형식별 값·자료 동일성 확인·실제 검토시각과 보고별 외부 URL/접근 기록" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "판정일·정정 이력·이번 검토일·근거 기준 범위는 무엇인가?", "needed": "원 판정일·정정 이력·한·영/종합 요약 원문과 이번 실제 검토시각", "role": "필수", "role_reason": "원2026-09-08 판정과9월14일 영문 정정을 최신 전체 검색이나 이번 전문 열람일로 소급하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 근거 마감·보고별 접근일/수준이 없으면 미확인/미확인을 유지한다. 영문 범용 문구도 새 확인으로 승격하지 않는다.", "criterion": "원 날짜·정정의 전필드·양언어를 보존하고 이번 실제 로컬 열람 및 새검색 미실시 범위를 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 판정일·정정 이력·한·영/종합 요약 원문과 이번 실제 검토시각. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 판정일은 2026-09-08이다. 2026-09-14 영문 근거표 임시문구 정정은 D등급 유지·새 연구·재판정 없음의 역사 사건이다. 현재 한·영 문안, 종합 요약과 범용 근거 문구는 원문 그대로 보존했다. 이번 날짜는 실제 보관 자료 검토일이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "과거 검토일·정정과 현재 실제 열람·검색 범위를 분리했다. 날짜를 최신 전체 문헌 검색이나 전문 접속의 증거로 쓰지 않았다.", "missingness": "보고별역사접근일/수준·검색근거마감은없어미확인/미확인이다. 범용 verified/assessed문구는이번독립확인이아니다.", "uncertainty": "보고별역사접근일/수준·검색근거마감은없어미확인/미확인이다. 범용 verified/assessed문구는이번독립확인이아니다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 판정일·정정 이력·한·영/종합 요약 원문과 이번 실제 검토시각" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "NIH·NCCAM 지원·제품기증과 오일 보고 재원은 어느 수준인가?", "needed": "주보고 NIH·NCCAM/제품기증과 오일 독일 학술기관·세부 미확인, COI/저자/제품제공 자료", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "원 독립자금 서술만으로 이해관계 없음·독립 반복이나 편향 없음을 인증하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "지원 또는 기증이 있다는 이유로 결과를 자동 삭제하지 않고 원 I2/B1 평가도 역사값으로만 보존한다.", "criterion": "각 보고의 실제 보존 지원 문구와 신고/임직원/기관·가족 미확인을 구분해 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 주보고 NIH·NCCAM/제품기증과 오일 독일 학술기관·세부 미확인, COI/저자/제품제공 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "주 보고 지원은 NIH·NCCAM 및 제품 기증으로 기록됐다. 오일 보고는 독일 학술기관이며 세부 자금은 미확인이다. 원 축 I2와 원 등급 설명의 독립 자금 평가는 역사 값으로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "각 보고의 원 지원 수준을 구분했다. 전체 COI, 제품 제공 계약·관여, 저자 고용·특허 및 기관 연결을 이번에 읽은 것은 아니다.", "missingness": "COI신고전문·기증기관/조건·제품/분석관여·저자/가족독립성세부는미확인이다.", "uncertainty": "COI신고전문·기증기관/조건·제품/분석관여·저자/가족독립성세부는미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "주보고 NIH·NCCAM/제품기증과 오일 독일 학술기관·세부 미확인, COI/저자/제품제공 자료" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "주시험은 실제로 어떤 4군 평행 무작위 설계인가?", "needed": "원4군 무작위 평행시험과 군 구성·배정 방법·방법절", "role": "필수", "role_reason": "원 설계명을 교차·군집 또는 세 개 별도 직접시험으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "무작위라는 명칭만으로 배정은폐·균형·편향 제거가 확인됐다고 하지 않는다. 오일 교차시험은 다른 보고로 보존한다.", "criterion": "Gardner의 4군 평행 무작위 설계와 다른 보고의 교차 설계를 각각 연결하고 확인된 설계 수준을 한정한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원4군 무작위 평행시험과 군 구성·배정 방법·방법절. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 주시험 설계는 4군 무작위 평행시험이다. 원 핵심 설명은 생마늘·Garlicin 분말·Kyolic AGE를 따로 분석한다고 서술한다. 보조 오일은 이중눈가림 무작위 교차 위약시험으로 다른 설계다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "설계명과 4군 구성은 원문에 연결되지만 난수·배정 및 실제 방법 원문의 세부는 미확인이다. 평행·교차 시험을 한 설계로 합치지 않았다.", "missingness": "주보고배정구현·은폐/기저·눈가림과오일교차순서/세척/기간/이월처리가미확인이다.", "uncertainty": "주보고배정구현·은폐/기저·눈가림과오일교차순서/세척/기간/이월처리가미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원4군 무작위 평행시험과 군 구성·배정 방법·방법절" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "배정은폐·기저 균형·실제 눈가림 구현은 확인됐는가?", "needed": "군별 기저표·난수/배정은폐·식품/제품 눈가림과 검사자 처리 자료", "role": "필수", "role_reason": "식품 섭취의 눈가림이나 RCT 배정 보호가 완전했다고 임의로 채우지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "식품 특성 때문에 눈가림 불가능이라고 자동 실패시키지도 않는다. objective LDL-C라는 이유만으로 측정 편향이 없다고 하지 않는다.", "criterion": "실제 구현·차이를 원위치에서 확인하거나 현재 미확인이라는 한도를 구체적으로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 기저표·난수/배정은폐·식품/제품 눈가림과 검사자 처리 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 보관 요약에는 주시험의 무작위 4군 명칭은 있으나 난수 방법·배정은폐, 군별 기저표, 식품·제품 눈가림 및 검사자 처리 세부가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원 무작위 명칭만으로 배정 보호·균형·눈가림의 충족을 판단할 수 없다. 현재 보관 자료 열람 범위의 정보 공백이다.", "missingness": "배정/은폐·기저균형·실제눈가림/검사자절차미확인. 식품눈가림불가능·편향없음/확정편향도추정하지않는다.", "uncertainty": "배정/은폐·기저균형·실제눈가림/검사자절차미확인. 식품눈가림불가능·편향없음/확정편향도추정하지않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 기저표·난수/배정은폐·식품/제품 눈가림과 검사자 처리 자료" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "시험 중 식이·병용약·구제치료의 군별 변경은 어떠했는가?", "needed": "기저 약물 미사용·공통 제공식품과 실제 식이/약물/생활요인 변경·군별 처리", "role": "필수", "role_reason": "다른 치료·식이 변화를 생마늘의 LDL-C 변화로 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기저 지질강하제 미사용은6개월내 모든 병용/변경 없음의 확인이 아니다. 없는 변경값을 만들어 균형을 가정하지 않는다.", "criterion": "기저 조건과 실제 추적 중 병용·변경/분석 영향을 구분하며 확인하지 못한 군별 내용을 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기저 약물 미사용·공통 제공식품과 실제 식이/약물/생활요인 변경·군별 처리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "대상은 기저 지질강하제 미사용이며 동일 샌드위치 위약 계약을 갖는다. 추적 6개월의 식이, 약물·구제치료, 생활요인 변경과 군별 분석 처리는 현재 요약에 구체화되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기저·예정 비교 내용은 확인했지만 실제 추적 중 동반 변경과 군별 차이는 미확인이다.", "missingness": "시험중모든약물/식이변경없음·군별균형을가정하지않는다. 실제동반변경/관심효과처리자료가필요하다.", "uncertainty": "시험중모든약물/식이변경없음·군별균형을가정하지않는다. 실제동반변경/관심효과처리자료가필요하다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저 약물 미사용·공통 제공식품과 실제 식이/약물/생활요인 변경·군별 처리" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "LDL-C 측정법·검사 조건·군별 측정 절차는 확인됐는가?", "needed": "LDL-C 단위mg/dL·매월측정과 채혈/산출법·검사실·눈가림/표준화 자료", "role": "필수", "role_reason": "같은 LDL-C 명칭만으로 검사조건·측정 오차·군별 차이가 같았다고 할 수 없기 때문이다.", "application_exception": "총콜레스테롤·TG·HDL을 LDL-C로 대체하거나 원 수치를 다른 단위로 임의 변환하지 않는다.", "criterion": "선택 LDL-C 결과와 측정 빈도·단위를 연결하고 실제 검사법/조건/평가절차 미확인을 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: LDL-C 단위mg/dL·매월측정과 채혈/산출법·검사실·눈가림/표준화 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "측정 종점은 LDL-C이며 단위는 mg/dL이다. 6개월 투여 중 매월 지질 측정으로 기록됐다. LDL 검사·산출법, 채혈·검사실 표준화 및 측정자 눈가림 세부는 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "종점·단위·측정 빈도는 연결되지만 실제 측정 조건과 군별 절차를 확인하지 못했다.", "missingness": "검사법·채혈조건·검사오차/표준화·평가절차와군별차이 미확인. 원 값을임의단위변환하지않았다.", "uncertainty": "검사법·채혈조건·검사오차/표준화·평가절차와군별차이 미확인. 원 값을임의단위변환하지않았다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "LDL-C 단위mg/dL·매월측정과 채혈/산출법·검사실·눈가림/표준화 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "6개월 LDL-C와 다른 지질 종점·사전 종점 위계는 구분됐는가?", "needed": "원1차 LDL-C 서술·6개월 변화와 총콜레스테롤/TG/HDL 및 등록/프로토콜 종점표", "role": "필수", "role_reason": "원 LDL-C 결과를 다른 지질이나 유리한 시점으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 1차 표기를 보존하지만 사전등록/선택보고 대조는 전문 미열람으로 미확인이다. 다른 지질의 수치를 새로 만들지 않는다.", "criterion": "보존된 LDL-C 대표종점·시점과 다른 지질의 비대체 경계를 연결하고 사전 계획 대조 수준을 별도로 밝힌다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원1차 LDL-C 서술·6개월 변화와 총콜레스테롤/TG/HDL 및 등록/프로토콜 종점표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 독자용 답변·핵심 설명은 LDL-C를 1차 종점으로 서술하고, 개입·대상 설명은 6개월 기저 대비 변화를 명시한다. 이유 설명은 총콜레스테롤·TG·HDL을 LDL 결과로 바꾸지 않는다고 설명한다. NCT 식별자는 서지에 있지만 계획 원문은 이번 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존된 대표 LDL 종점·시점과 다른 지질로 대체하지 않는 경계는 확인했다. 사전등록 종점·시점·분석과의 실제 대조는 미확인이다.", "missingness": "등록/프로토콜/SAP의최초위계·계획변경·분석/시점선택미확인. 원1차표기를새선등록확증으로쓰지않는다.", "uncertainty": "등록/프로토콜/SAP의최초위계·계획변경·분석/시점선택미확인. 원1차표기를새선등록확증으로쓰지않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원1차 LDL-C 서술·6개월 변화와 총콜레스테롤/TG/HDL 및 등록/프로토콜 종점표" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "네 군의 +0.4·+3.2·+0.2·−3.9는 무엇의 변화값인가?", "needed": "원6개월 생마늘/분말/AGE/위약 기저 대비 변화 문자열과 결과표·분석 정의", "role": "필수", "role_reason": "군내 변화를 군간효과 또는 양성 효능·마늘의 위약 감소로 오독하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "생마늘과 위약을 차감해 새 효과량/CI를 만들지 않는다. +기호를 효능 양성으로 해석하지 않는다.", "criterion": "각 군의 원 변화와 단위·시점을 그대로 보존하며 군×시간 무유의 서술과 직접 군간 추정 미확인을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원6개월 생마늘/분말/AGE/위약 기저 대비 변화 문자열과 결과표·분석 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 6개월 변화는 생마늘 +0.4, 분말 +3.2, AGE +0.2, 위약 −3.9mg/dL이며 군×시간은 유의하지 않았다는 서술이다. 각 군의 기저 대비 변화이며 생마늘 대 위약의 직접 군간 추정치를 새로 산출하지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "네 군의 값·시점·단위·변화 정의를 원문대로 귀속했다. 값·분석 귀속 보존이며 비교 효능 확정은 아니다.", "missingness": "직접 군간효과·CI·정확P·분산은별도미확인이다. +값은양성효능이아니고위약감소는마늘효과가아니다.", "uncertainty": "직접 군간효과·CI·정확P·분산은별도미확인이다. +값은양성효능이아니고위약감소는마늘효과가아니다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원6개월 생마늘/분말/AGE/위약 기저 대비 변화 문자열과 결과표·분석 정의" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "혼합모형·부분 관찰과 ITT/관심효과는 어떤 관계인가?", "needed": "부분 관찰 포함 혼합모형 서술·분석집단·결측 처리·배정/순응 효과 계약", "role": "필수", "role_reason": "부분자료를 포함했다는 서술을 완전 ITT나 특정 관심효과의 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "보유율만으로 결측 무편향을 추정하지 않고 PP/ITT/모형 세부를 임의로 채우지 않는다.", "criterion": "원 분석 서술을 보존하고 정확 집합·모형·추정대상·민감도/이탈 처리 미확인을 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 부분 관찰 포함 혼합모형 서술·분석집단·결측 처리·배정/순응 효과 계약. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 이유 설명은 보유 87~90%와 혼합모형에 부분 결측도 포함됐다고 서술한다. 정확한 ITT·PP, 배정·순응 효과, 모형·분석집합 및 결측 민감도는 기록되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "분석 서술의 존재는 확인했다. 부분 관찰 포함을 완전 ITT나 특정 관심효과의 확인으로 승격하지 않았다.", "missingness": "분석대상·추정대상·고정/반복구조·결측가정/민감도·군별이탈처리미확인이다.", "uncertainty": "분석대상·추정대상·고정/반복구조·결측가정/민감도·군별이탈처리미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "부분 관찰 포함 혼합모형 서술·분석집단·결측 처리·배정/순응 효과 계약" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "전체 192·군별 보유87~90%와 각군 분석/완료분모는 구분되는가?", "needed": "전체 배정192·보유87~90% 원문과 군별 배정/분석/완료·탈락 이유/시점", "role": "필수", "role_reason": "표시 표본수·보유율을 실제 생마늘 분석분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "보유 범위로 군별 완료수·분석수를 계산하거나 각군48명·ITT192를 가정하지 않는다.", "criterion": "원 전체 분모/보유 범위를 보존하면서 생마늘·분말·AGE·위약 군별 분모와 결측의 미확인을 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 전체 배정192·보유87~90% 원문과 군별 배정/분석/완료·탈락 이유/시점. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "192명은 4군 전체 배정이며 보유는 군별 87~90% 범위로 기록됐다. 생마늘·분말·AGE·위약의 각 배정·분석·완료 인원과 결측 이유·시점은 현재 보관 요약에서 구체적으로 확인되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "전체 배정·보유 범위와 미확인 군별 분모의 역할을 분리했다. 인원이나 ITT 집합을 계산해 채우지 않았다.", "missingness": "각군배정·LDL측정/분석·완료분모/손실이유미확인. 48명가정/완료율환산/ITT192로변경없음.", "uncertainty": "각군배정·LDL측정/분석·완료분모/손실이유미확인. 48명가정/완료율환산/ITT192로변경없음.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체 배정192·보유87~90% 원문과 군별 배정/분석/완료·탈락 이유/시점" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "군×시간 비유의 결과가 정밀한 영효과·동등성을 뜻하는가?", "needed": "원 군×시간 유의하지 않음·무효 서술과 생마늘 대 위약 차이/CI/정확P·분산", "role": "필수", "role_reason": "무유의·원무효 평가를 효과0이나 동등성 입증으로 자동 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 E0/RX 표시는 역사판정이며 이번 정밀도·배제구간 확인이 아니다. 같은시험의 군별 +변화도 양성효능으로 쓰지 않는다.", "criterion": "원 무차이 방향과 미확인 직접 군간추정/CI/정확P를 함께 보존하고 신규 영효과·등급을 만들지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 군×시간 유의하지 않음·무효 서술과 생마늘 대 위약 차이/CI/정확P·분산. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 결과는 군×시간이 유의하지 않았다는 서술이다. 원 독자용 답변은 세 제형 모두 통계적·임상적으로 유의한 효과가 없다고 서술한다. 생마늘 대 위약의 직접 차이·CI·정확 P는 현재 보존 요약에 제시되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 무차이 방향은 보존했으나 정밀한 영효과·동등성·중요 효과 배제를 새로 확인한 것은 아니다. 원 E0·RX는 역사 판정 값이다.", "missingness": "생마늘직접 군간추정/CI·분산/정확P와동등성/중요차이계약미확인. 군내값차감·새 점수계산없음.", "uncertainty": "생마늘직접 군간추정/CI·분산/정확P와동등성/중요차이계약미확인. 군내값차감·새 점수계산없음.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 군×시간 유의하지 않음·무효 서술과 생마늘 대 위약 차이/CI/정확P·분산" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "서지NCT00056511과 근거 요약의 등록 상태 확인못함은 어떻게 보존하는가?", "needed": "첫 보고의 서지·한국어 연구 설명의NCT와첫 보고의 등록 상태, 등록/프로토콜/SAP 원자료", "role": "필수", "role_reason": "식별자 문자열과 실제 등록 전문/사전 계획 열람을 구분해야 한다.", "application_exception": "확인못함을 미등록이라고 말하지 않고 NCT 존재를 선등록/계획 확인이나 접근 성공으로 쓰지 않는다.", "criterion": "두 원필드를 각각 그대로 연결하며 사전 LDL-C·분석·시점 계획 대조는 외부미열람으로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 첫 보고의 서지·한국어 연구 설명의NCT와첫 보고의 등록 상태, 등록/프로토콜/SAP 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "첫 서지와 한·영 연구 설명에는 NCT00056511이 보존돼 있다. 첫 근거 요약의 등록 상태는 확인 못 함이다. 등록·프로토콜·SAP는 이번 접근 미시도·미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존된 식별자와 구조화된 미확인을 각각 유지했다. 서로 다른 층위의 문구를 사전 계획 확인, 미등록 또는 접근 실패로 바꾸지 않았다.", "missingness": "선등록시점·프로토콜/SAP버전·원주종점/분석/시점계획과실제보고대조미확인이다.", "uncertainty": "선등록시점·프로토콜/SAP버전·원주종점/분석/시점계획과실제보고대조미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "첫 보고의 서지·한국어 연구 설명의NCT와첫 보고의 등록 상태, 등록/프로토콜/SAP 원자료" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "Garlicin 분말·Kyolic AGE 군은 생마늘의 직접 반복인가?", "needed": "동일4군 보고의 제형별 결과·제품명과 각각 용량/가공/유효성분·투여 세부", "role": "필수; 제형 확장에는 별도 질문 필요", "role_reason": "같은보고의 다른 제형 무차이를 동일생마늘의 독립복제로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "분말·AGE 용량은 원자료 미확인이고 생마늘 4g·식품위약 계약을 전이하지 않는다. 다른 제형도 결과에서 삭제하지 않는다.", "criterion": "같은한 보고 가족의 분말+3.2·AGE+0.2mg/dL를 다른 제형 보조 비교로 귀속하고 생마늘효과·독립성 확정을 제한한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 동일4군 보고의 제형별 결과·제품명과 각각 용량/가공/유효성분·투여 세부. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "같은 Gardner 4군 보고의 Garlicin 분말은 +3.2, Kyolic AGE는 +0.2mg/dL의 6개월 기저 변화다. 원 핵심 설명은 각각 분석해도 LDL-C가 무효라고 서술한다. 생마늘 식품과 다른 제형이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "다른 제형의 원 결과를 삭제하지 않고 같은 보고의 보조 비교로 귀속했다. 동일 생마늘 제형의 독립 복제나 동일 용량 비교로 세지 않았다.", "missingness": "분말·AGE실제용량/가공/성분규격·투여/위약세부및직접대비미확인. 생마늘 4g·식품위약계약전이없음.", "uncertainty": "분말·AGE실제용량/가공/성분규격·투여/위약세부및직접대비미확인. 생마늘 4g·식품위약계약전이없음.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동일4군 보고의 제형별 결과·제품명과 각각 용량/가공/유효성분·투여 세부" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "마늘오일 교차시험의25완료·0.04mg/dL·CI/P는 어느 경계인가?", "needed": "Berthold1998 원설계·25완료·LDL-C 군간0.04mg/dL/95%CI−9.4~9.5/P=.99와 오일 제형/기간", "role": "필수; 다른제형 보조 맥락", "role_reason": "별도오일 결과를 생마늘 식품·6개월 직접 반복이나 전체25배정 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원mg/dL·CI·P를 그대로 보존하며 단위를 의심해 임의 정정/변환하지 않는다. 원 오일 용량/기간/대상·교차 순서/세척/이월 미확인은 남긴다.", "criterion": "다른보고·교차설계·완료25·원군간값의 귀속을 연결하고 생마늘 제형·기간/분모로 전이하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: Berthold1998 원설계·25완료·LDL-C 군간0.04mg/dL/95%CI−9.4~9.5/P=.99와 오일 제형/기간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "Berthold 1998은 마늘오일의 이중눈가림 무작위 교차 위약시험이며 25명 완료다. 원 LDL-C 군간값은 0.04mg/dL, 95% CI −9.4~9.5, P=.99이며 독립 무효·다른 제형으로 기록됐다. 원 단위·문자열을 그대로 보존했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "별도 보고의 설계·완료 분모·군간값은 연결했다. 생마늘의 동일 제형·기간 반복이나 25명 최초 배정 결과는 아니다.", "missingness": "오일규격/용량·대상·기간·배정/분석분모·교차순서/세척/기간·이월처리미확인. 생마늘6개월/4g로전이·단위변환없음.", "uncertainty": "오일규격/용량·대상·기간·배정/분석분모·교차순서/세척/기간·이월처리미확인. 생마늘6개월/4g로전이·단위변환없음.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Berthold1998 원설계·25완료·LDL-C 군간0.04mg/dL/95%CI−9.4~9.5/P=.99와 오일 제형/기간" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "오래된 고용량 AGE·분말 양성 서술과 별도 분말시험 언급은 어느 수준인가?", "needed": "한·영 반대 근거 설명/연구 설명의 원문과 식별 가능한 보고·제품·용량·대상/종점 자료", "role": "필수", "role_reason": "양성 배경과 현재 직접 무차이의 제형/설계 차이를 보존하되 확인되지 않은 보고를 만들지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재 근거 요약/서지은2개이다. 미식별 양성AGE/분말 또는 독립분말시험 서술만으로S3·새서지·독립 반복수를 생성하지 않는다.", "criterion": "배경 서술의 존재와 신원/수치/접근 미확인을 연결하며 다른질문 차이를 자료충돌로 자동 지정하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 한·영 반대 근거 설명/연구 설명의 원문과 식별 가능한 보고·제품·용량·대상/종점 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "한·영 반대 근거 설명은 일부 오래된 고용량 AGE·분말의 LDL 감소를 서술하고, 연구 설명은 독립 오일·분말 위약시험을 언급한다. 현재 명시된 근거·서지는 Gardner와 Berthold 두 쌍뿐이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "양성·반대 배경의 원문은 남겼지만 식별되지 않은 고용량 AGE·분말 보고나 별도 분말시험을 새 보고로 만들지 않았다.", "missingness": "해당배경보고의이름/번호·제품/용량·분모·추정/CI·접근자료미확인. 다른 제형차이를동일 질문자료충돌로자동지정하지않는다.", "uncertainty": "해당배경보고의이름/번호·제품/용량·분모·추정/CI·접근자료미확인. 다른 제형차이를동일 질문자료충돌로자동지정하지않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "한·영 반대 근거 설명/연구 설명의 원문과 식별 가능한 보고·제품·용량·대상/종점 자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "LDL-C 군간효과의 임상 중요도·정밀도 기준은 확인됐는가?", "needed": "생마늘 대 위약의 원 효과/CI·기준/중요차이와 단위/분산·분모 자료", "role": "필수", "role_reason": "192명·무유의·원D30만으로 중요효과가 배제되거나 정밀하다고 판단할 수 없기 때문이다.", "application_exception": "임의 최소인원·기한·MID·동등성 문턱·새 점수를 만들지 않는다. 오일의CI를 생마늘정밀도에 대입하지 않는다.", "criterion": "선택생마늘 군간CI와 정당화된 중요도 기준의 유무를 구분하고 없으면 중요효과 범위 해석 불가를 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 생마늘 대 위약의 원 효과/CI·기준/중요차이와 단위/분산·분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "생마늘 대 위약의 직접 군간 효과·CI와 LDL-C 중요 차이 문턱은 현재 보관 요약에서 확인되지 않았다. 원 D30·무유의·전체 192명 및 다른 제형인 오일의 CI는 생마늘 정밀도·임상 중요도 계약을 대신하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 생마늘의 보고 구간과 정당화된 임상 기준을 대조할 원자료가 없다. 중요 효과의 허용·배제를 새로 판단하지 않았다.", "missingness": "생마늘군간추정/CI·분산·정당화된MID/동등성문턱미확인. 임의인원/기간/문턱·새 계산없음.", "uncertainty": "생마늘군간추정/CI·분산·정당화된MID/동등성문턱미확인. 임의인원/기간/문턱·새 계산없음.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "생마늘 대 위약의 원 효과/CI·기준/중요차이와 단위/분산·분모 자료" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 용량·하위군·투여 종료 후 지속까지 답하는가?", "needed": "표시4g 주6일·6개월 외 직접용량비교·사전하위군/상호작용·종료후추적 자료", "role": "보완; 확장 주장에는 필수", "role_reason": "한 식품량/기간의 LDL-C 결과를 최적용량·반응집단·유지효과로 확장하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "좁은원대표 질문에 모든확장시험을 충족요건으로 강제하지 않는다. 원자료에 없는 최적량·최소기간·하위군결과는 미확인이다.", "criterion": "현재 직접 범위를 한정하고 확장 질문과 해당추정의 미확인 수준을 따로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 표시4g 주6일·6개월 외 직접용량비교·사전하위군/상호작용·종료후추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "선택한 생마늘 범위는 약4g·주6일·6개월이다. 현재 보관 요약에는 생마늘 직접 용량 비교, 사전 효과수정·하위군 추정 및 중단 뒤 지속 값이 없다. 다른 제형군은 생마늘 용량반응 비교가 아니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "확장 질문에 대한 직접 정보를 이번 보존 범위에서 확인할 수 없다. 좁은 원 주장에 모든 확장 시험을 필수로 강제하지 않았다.", "missingness": "최적량·다른생마늘량/기간·특정반응집단·중단뒤유지의직접추정미확인. 외부연구부재로확대하지않는다.", "uncertainty": "최적량·다른생마늘량/기간·특정반응집단·중단뒤유지의직접추정미확인. 외부연구부재로확대하지않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "표시4g 주6일·6개월 외 직접용량비교·사전하위군/상호작용·종료후추적 자료" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "LDL-C 질문이 심혈관 사건 예방·스타틴 대체까지 답하는가?", "needed": "원 LDL-C 종점과 임상사건·삶의질·사망·표준치료 대비 직접 자료", "role": "보완; 사건/대체 주장에는 필수", "role_reason": "지질 수치의 보존 결과를 심혈관 사건이나 표준치료 대체 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "LDL-C 변화 질문에 사건시험을 필수로 강제하지 않지만 사건/대체효과가 확인됐다고 말하지 않는다.", "criterion": "LDL-C의 직접범위와 별도임상질문을 구분하고 원스타틴광고 제한과 직접사건자료 미확인을 보존한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 LDL-C 종점과 임상사건·삶의질·사망·표준치료 대비 직접 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 판정은 6개월 LDL-C만 선택한다. 한 쪽 마늘이 스타틴처럼 작용한다거나 다른 제형의 통합 수치를 붙이지 말라고 명시한다. 현재 보관 요약에 심혈관 사건·사망·삶의 질·스타틴 대체의 직접 결과는 없다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "LDL-C 질문과 사건·표준치료 대체 질문의 경계를 분리했다. 해석 확장 제한이며 사건 효과 확인을 뜻하지 않는다.", "missingness": "직접사건/표준치료대비자료는이번보존범위에서미확인이다. 원논문전체의미시험/미보고를새로단정하지않는다.", "uncertainty": "직접사건/표준치료대비자료는이번보존범위에서미확인이다. 원논문전체의미시험/미보고를새로단정하지않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 LDL-C 종점과 임상사건·삶의질·사망·표준치료 대비 직접 자료" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "위장불편·구취·알레르기 경고가 해당시험의 관찰 사건인가?", "needed": "원주의/안전 문구와 개별사건 정의·수집/심각도·군별 분모·이상사건표", "role": "보완; 실제 위해 주장에는 필수", "role_reason": "일반경고를 시험에서 관찰한 사건수·원인·안전성 판정으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번 원문에 개별 위해 결과가 없다는 범위를 외부논문 전체미보고·부작용0으로 확대하지 않는다.", "criterion": "일반경고의 존재와 시험특정 사건수/수집·인과 미확인을 분리하고 위해결과로 효능관찰을 삭제하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원주의/안전 문구와 개별사건 정의·수집/심각도·군별 분모·이상사건표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 주의문구는 생마늘의 위장불편·구취·알레르기 가능성과 고용량·항응고·항혈소판 병용 시 출혈 위험 확인을 명시한다. 해당 시험에서 관찰된 각 사건 수, 수집·심각도 및 군 분모는 현재 보관 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 일반 경고의 존재는 확인했지만 시험 특정 관찰·인과·발생률을 확인한 것은 아니다.", "missingness": "위해 사건정의·수집법·개별발생·심각도/중단/분모미확인. 보관 요약부재를외부논문전체미보고·부작용0으로표시하지않는다.", "uncertainty": "위해 사건정의·수집법·개별발생·심각도/중단/분모미확인. 보관 요약부재를외부논문전체미보고·부작용0으로표시하지않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원주의/안전 문구와 개별사건 정의·수집/심각도·군별 분모·이상사건표" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "위해의 발생·중단·회복·재노출 시간선은 확인됐는가?", "needed": "실제생마늘 노출·위해시작/회복·중단/재노출·잠복/추적 원자료", "role": "보완; 시간/인과 위해 주장에는 필수", "role_reason": "6개월 투여기간을 개별증상의 발생시간이나 인과성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 일반 경고에는 개별시간선이 없다. 중단호전/재노출양성·잠복기를 추정하지 않는다.", "criterion": "노출기간과 개별사건 시간정보의 다른 수준을 구분하고 실제기록이 없으면 미확인으로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제생마늘 노출·위해시작/회복·중단/재노출·잠복/추적 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "생마늘 효능의 6개월 투여는 기록돼 있으나 원 주의문구에 개별 위해의 시작·잠복·회복·중단·재노출 시간선은 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "일반 경고와 투여 기간만으로 개별 사건의 시간 선후·인과를 확인할 수 없다.", "missingness": "사건별시간·노출변경/중단뒤회복·재노출과추적미확인. 발생사례를새로만들거나시간선후를원인으로확정하지않는다.", "uncertainty": "사건별시간·노출변경/중단뒤회복·재노출과추적미확인. 발생사례를새로만들거나시간선후를원인으로확정하지않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제생마늘 노출·위해시작/회복·중단/재노출·잠복/추적 원자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 대조·사건 사람수·노출 분모와 추적은 확인됐는가?", "needed": "실제군별위해 경험자 수/건수·노출/관찰분모·기간과 비교/추적 자료", "role": "보완; 발생률/비교 위해에는 필수", "role_reason": "효능4군위약과192배정 또는오일25완료를 위해빈도/위험비의 분모로 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "위해 사건/분모 없는 일반경고로 비율·RR·배경발생률을 채우지 않는다. 효능대조 존재와 위해비교 확인은 다르다.", "criterion": "위해 전용 대조·사건수·노출분모/추적의 확인범위를 연결하고 없는 비교추정을 원 값처럼 만들지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제군별위해 경험자 수/건수·노출/관찰분모·기간과 비교/추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "효능에는 생마늘 대 식품 위약의 4군 설계·전체 192명 배정과 보조 오일 25명 완료가 있다. 현재 보관 요약에는 각 군의 위해 경험자 수·사건 수, 위해 노출 분모·추적 및 보고된 위해 군간 추정이 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "효능 대조·표본수와 위해 전용 비교·분모의 층위를 분리했다. 경고만으로 빈도·위험 증가를 산출할 수 없다.", "missingness": "위해 전용대조·사건수/사람수·노출/추적분모/시간미확인. 192/25를위해분모로전이하거나배경발생률을외삽하지않는다.", "uncertainty": "위해 전용대조·사건수/사람수·노출/추적분모/시간미확인. 192/25를위해분모로전이하거나배경발생률을외삽하지않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제군별위해 경험자 수/건수·노출/관찰분모·기간과 비교/추적 자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "고용량·항응고/항혈소판 병용 경고와 대안원인은 무엇인가?", "needed": "고용량/병용 출혈 경고 원문과 실제병용약·기저위험·노출량·사건/대안 자료", "role": "보완; 상호작용/인과 위해에는 필수", "role_reason": "주의문구를 이생마늘 4g시험의 병용출혈 관찰이나 용량역치의 증명으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "고용량의 수치문턱이나 병용사건·기저위험 균형은 원문에서 미확인이다. 지질약미사용이 항응고/항혈소판 미사용이라는 뜻은 아니다.", "criterion": "원병용경고와 실제동시노출·대안·군별위험 미확인을 구분하며 개인 복용지시나 새안전판정을 만들지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 고용량/병용 출혈 경고 원문과 실제병용약·기저위험·노출량·사건/대안 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원문은 고용량 섭취와 항응고·항혈소판제 병용 시 출혈 위험 확인을 경고한다. 생마늘 기저 조건은 지질강하제 미사용이지만 항응고·항혈소판 병용 여부·사건 및 고용량 수치 문턱은 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "병용 경고는 확인했으나 생마늘 4g 시험에서 병용 출혈이 관찰됐거나 상호작용이 확정됐다는 뜻은 아니다.", "missingness": "실제병용약/기저위험·사건/시간·대안원인·고용량역치미확인. 지질약미사용을다른약미사용으로바꾸지않는다.", "uncertainty": "실제병용약/기저위험·사건/시간·대안원인·고용량역치미확인. 지질약미사용을다른약미사용으로바꾸지않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "고용량/병용 출혈 경고 원문과 실제병용약·기저위험·노출량·사건/대안 자료" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "보유율·효능결측과 위해 검출·보고손실은 구분되는가?", "needed": "원 보유87~90%·혼합모형과 실제위해 수집/손실·중단/검출·공개범위 자료", "role": "보완; 위해 부재/빈도 주장에는 필수", "role_reason": "효능보유율/부분관찰 포함만으로 모든위해가 추적·집계됐다고 확인할 수 없기 때문이다.", "application_exception": "손실로 인해 위해가 발생했다고 반대로 추정하지 않는다. 원요약의 부재와 원논문 전체미보고를 구분한다.", "criterion": "효능추적과 위해 수집/보고의 확인층위를 분리하고 가능한 선택/검출 제한을 미확인으로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 보유87~90%·혼합모형과 실제위해 수집/손실·중단/검출·공개범위 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 보유 87~90%와 부분 관찰을 포함한 혼합모형은 LDL 효능 추적 서술이다. 위해 수집·검출, 탈락자의 사건, 중단 이유 및 모든 위해 공개 범위는 현재 요약에 구체화되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "효능 결측 처리로 위해의 완전 추적·발생 부재를 확인할 수 없다. 손실 자체를 위해 발생의 증거로 쓰지도 않았다.", "missingness": "위해 수집체계·검출/자발보고차이·미추적/중단/탈락사유·전체공개범위미확인이다.", "uncertainty": "위해 수집체계·검출/자발보고차이·미추적/중단/탈락사유·전체공개범위미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 보유87~90%·혼합모형과 실제위해 수집/손실·중단/검출·공개범위 자료" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 위해의 독립사례/반복보고 가족은 확인됐는가?", "needed": "노출·사건이 일치하는 고유사례/연구·관련보고/재인용 연결 원자료", "role": "보완; 반복 위해 주장에는 필수", "role_reason": "일반주의의 재서술·두LDL보고·양언어/종합 요약를 독립위해 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재자료에는 고유 위해사례/관련등록 신원이 없다. 효능의 원RX/I2나 보고2개를 위해독립성으로 전이하지 않는다.", "criterion": "확인한원경고와 실제독립위해자료 미확인을 연결하며 미확정 사례/참여자/반복수는 미확인로 둔다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 노출·사건이 일치하는 고유사례/연구·관련보고/재인용 연결 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 원자료에는 일반 주의의 한·영·종합 요약 재서술과 두 LDL 보고만 있다. 노출·사건이 일치하는 고유 위해 사례와 관련 보고·재인용 가족의 신원은 기록돼 있지 않다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "두 효능 보고와 원 RX·I2를 독립 위해 반복수로 전이할 수 없다. 원 경고는 보존하고 고유 위해 수는 미확인·미확정으로 남긴다.", "missingness": "고유 위해사례/가족·독립연구·관련등록/재인용연결미확인. 원논문/규제자료전체의부재를주장하지않는다.", "uncertainty": "고유 위해사례/가족·독립연구·관련등록/재인용연결미확인. 원논문/규제자료전체의부재를주장하지않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "노출·사건이 일치하는 고유사례/연구·관련보고/재인용 연결 원자료" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "6개월 LDL 관찰 밖의 장기·희귀 위해와 취약군은 어떤가?", "needed": "원 일반 주의와 장기/희귀사건·다른기저위험/연령·특수노출/병용의 직접자료", "role": "보완; 장기/취약군 안전 주장에는 필수", "role_reason": "제한된대상과6개월지질 결과를 전체 안전성으로 일반화하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "모든희귀위해연구를 현재LDL질문의 필수조건으로 강제하지 않으며 임의최소추적기간·표본수를 만들지 않는다.", "criterion": "표시된대상/기간과 별도장기·취약군위해의 직접정보 미확인을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 일반 주의와 장기/희귀사건·다른기저위험/연령·특수노출/병용의 직접자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "선택한 생마늘 범위는 30~65세, 표시한 LDL 범위, 6개월 LDL-C이며 일반 주의가 있다. 그 밖의 장기·희귀 위해, 다른 기저 위험·취약군 및 병용 노출의 직접 결과는 현재 보관 요약에서 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "제한된 효능 대상·기간과 전체 안전성은 다른 질문이다. 모든 장기·희귀 시험을 이 LDL 주장의 필수 조건으로 강제하지 않았다.", "missingness": "장기/희귀사건·특수대상노출/상호작용의직접자료미확인. 임의최소기간/표본수나전체무해결론은없다.", "uncertainty": "장기/희귀사건·특수대상노출/상호작용의직접자료미확인. 임의최소기간/표본수나전체무해결론은없다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 일반 주의와 장기/희귀사건·다른기저위험/연령·특수노출/병용의 직접자료" }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 자료는 위해·무해·인과에 대해 어디까지 말하는가?", "needed": "원주의·경고와 사건정의/대조·분모·시간·대안/수집 자료", "role": "보완; 안전성 결론에는 필수", "role_reason": "효능무차이와 일반경고를 무해·인과확정·새안전등급으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "경고는 보존하되 개인복용/중단 지시나 임상인증을 만들지 않는다. 위해미확인으로 LDL결과 자체를 없애지 않는다.", "criterion": "경고수준·시험특정위해 미확인·새인과/발생률 산출불가의 서술 범위를 밝힌다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원주의·경고와 사건정의/대조·분모·시간·대안/수집 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 확인 범위는 원 일반 주의와 제형·기간·분모를 한정한 LDL 결과다. 시험 특정 위해 수, 대조·분모·시간·대안 자료가 없어 발생률·인과·무해를 새로 판정하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "주의 수준과 위해 미확인을 분리했다. 효능 무차이와 위해 확인 상태를 합치지 않았다.", "missingness": "시험특정위해의수집/비교/분모·인과/장기안전성미확인. 개인복용/중단지시나안전등급을만들지않았다.", "uncertainty": "시험특정위해의수집/비교/분모·인과/장기안전성미확인. 개인복용/중단지시나안전등급을만들지않았다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원주의·경고와 사건정의/대조·분모·시간·대안/수집 자료" }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "원D30·RX/E0/I2/B1/C0·한·영/정정/원문 값은 역사원문으로 보존됐는가?", "needed": "현재원문전체·점수/축·한·영 판정 결정 기록/종합 요약·빈값/날짜·정정의 형식별 원문/자료 동일성 확인", "role": "필수; 역사 보존", "role_reason": "원 판정의점수/재현·무효·독립성 표시가 새조건 충족·현재전문 열람·정밀도 인증으로 상속되는 것을 막기 위해 필요하다.", "application_exception": "원score는정수30·추가 세부 주장 목록는[]·false/빈문자열과정정 이력는원타입 그대로 보존하며 새grade/계산/번역 정정을 하지 않는다.", "criterion": "전체원문 형식별 원문 연결와 역사날짜/값을 보존하면서 이번관찰·상태/접근·검수의 층위를 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 현재원문전체·점수/축·한·영 판정 결정 기록/종합 요약·빈값/날짜·정정의 형식별 원문/자료 동일성 확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 D·정수30점, 전 축 RX·I2·E0·B1·C0, 거짓값·빈 문자열, 한·영 판정 결정·종합 요약·정정·판정일·빈 추가 세부 주장 목록·원 URL은 전체 형식별 원문 연결로 보존했다. 현재 조건 상태와 원 역사 판정·열람 서술을 분리했다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 원문 전체·원래 자료 형식·값·사건을 보존했다. 새 점수·등급, 임상 독립 인증 또는 전문 열람으로 상속하지 않았다.", "missingness": "원보고접근수준/근거마감 등없던정보는추정하지않는다. 새임상자료·재계산·재판정·원문정정은이작업에서없다.", "uncertainty": "원보고접근수준/근거마감 등없던정보는추정하지않는다. 새임상자료·재계산·재판정·원문정정은이작업에서없다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재원문전체·점수/축·한·영 판정 결정 기록/종합 요약·빈값/날짜·정정의 형식별 원문/자료 동일성 확인" } ], "reports": [ { "report_id": "S1", "title": "Gardner CD et al. Arch Intern Med. 2007;167:346-353. PMID: 17325296. DOI: 10.1001/archinte.167.4.346. NCT00056511.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17325296/", "report_type": "생마늘·분말·AGE·위약 비교의 보관 요약·서지", "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한·영 요약과 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 PubMed·DOI·등록·부록은 미열람·접근 미시도다.", "study_family": "보관된 근거 요약 2개와 서지 2개는 각각 Gardner의 생마늘·분말·AGE·위약 비교와 Berthold의 별도 마늘오일 보고를 가리킨다. 한·영 재서술, 같은 시험의 다른 군과 서지/DOI 입구는 독립 시험이 아니다. 원문 신원·참가자 중복·고유 시험 및 참가자 총수는 미확인이다.", "independent_replication": "보관된 근거 요약 2개와 서지 2개는 각각 Gardner의 생마늘·분말·AGE·위약 비교와 Berthold의 별도 마늘오일 보고를 가리킨다. 한·영 재서술, 같은 시험의 다른 군과 서지/DOI 입구는 독립 시험이 아니다. 원문 신원·참가자 중복·고유 시험 및 참가자 총수는 미확인이다.", "observed_result": "4군 전체 192명 배정, 군별 보유 87~90%다. 6개월 기저 대비 변화는 생마늘 +0.4, 분말 +3.2, AGE +0.2, 위약 −3.9 mg/dL이며 군×시간은 유의하지 않았다는 보존 서술이다. 각 군 배정·분석·완료 인원과 생마늘 대 위약 직접 차이·CI·정확 P는 미확인이다.", "result_level": "각 군의 기저 대비 변화와 원 무차이 서술을 보존했다. 새 차감·정밀한 영효과·동등성·독립 반복·완전 ITT 확인은 아니다. NIH·NCCAM 지원과 제품 기증은 구분하며 저자·기증 조건·관여·이해상충 세부는 미확인이다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 검토 요약", "public_status": "로컬 보존 요약", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "보관된 기존 검토 요약 열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "보관된 근거·서지 요약을 읽었다. 원논문 파일 확보나 새 전문 검증은 아니다. Gardner 보고의 보관 요약과 서지다. 같은 시험의 분말·AGE는 다른 제형이며 생마늘의 독립 반복이 아니다. 외부 PubMed·DOI·등록·부록은 이번에 읽거나 접근을 시도하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다." }, { "material_type": "외부 서지·초록 또는 원문 입구", "public_status": "미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "보관된 외부 주소를 안내한다. 현재 응답·공개·초록/전문 열람·접근 성공은 미확인이다. Gardner 보고의 보관 요약과 서지다. 같은 시험의 분말·AGE는 다른 제형이며 생마늘의 독립 반복이 아니다. 외부 PubMed·DOI·등록·부록은 이번에 읽거나 접근을 시도하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다." }, { "material_type": "DOI 전문 입구", "public_status": "미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "보관된 DOI의 전문 입구다. 같은 보고의 자료이며 독립 시험이 아니다. 이번 전문의 존재·공개·접근·다운로드·열람은 확인하지 않았다. Gardner 보고의 보관 요약과 서지다. 같은 시험의 분말·AGE는 다른 제형이며 생마늘의 독립 반복이 아니다. 외부 PubMed·DOI·등록·부록은 이번에 읽거나 접근을 시도하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다." }, { "material_type": "원논문 부록", "public_status": "미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "부록의 존재·정확 위치·원파일은 미확인이다. 미열람은 부록 부재나 접근 실패를 뜻하지 않는다. Gardner 보고의 보관 요약과 서지다. 같은 시험의 분말·AGE는 다른 제형이며 생마늘의 독립 반복이 아니다. 외부 PubMed·DOI·등록·부록은 이번에 읽거나 접근을 시도하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다." }, { "material_type": "등록·프로토콜·분석계획", "public_status": "미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "서지에는 NCT00056511이 있고 원 근거표의 등록 상태는 확인 못 함이다. 등록 입구 안내는 선등록·계획·현재 응답·원문 열람의 확인이 아니다. Gardner 보고의 보관 요약과 서지다. 같은 시험의 분말·AGE는 다른 제형이며 생마늘의 독립 반복이 아니다. 외부 PubMed·DOI·등록·부록은 이번에 읽거나 접근을 시도하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17325296/" } ] }, { "report_id": "S2", "title": "Berthold HK et al. JAMA. 1998;279:1900-1902. DOI: 10.1001/jama.279.23.1900.", "url": "https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/187635", "report_type": "다른 제형인 마늘오일 교차시험의 보관 요약·서지", "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한·영 요약과 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 JAMA·DOI·등록·부록은 미열람·접근 미시도다.", "study_family": "Berthold 마늘오일 보고와 서지의 재서술이다. 생마늘 식품의 독립 반복으로 세지 않는다. 고유 시험·참가자 총수는 미확인이다.", "independent_replication": "생마늘과 다른 마늘오일 제형의 보조 맥락이다. 원 독립 무효 표시는 역사적 서술이며 이번에 기관·저자·참가자 독립성을 새로 확인한 뜻은 아니다.", "observed_result": "마늘오일 이중눈가림 무작위 교차 위약시험으로 25명 완료다. 보존된 LDL-C 군간값은 0.04 mg/dL, 95% CI −9.4~9.5, P=.99다. 원 단위와 문자열을 보존했으며 새 정정·환산을 하지 않았다. 오일 규격·용량·대상·기간·배정/분석 인원·교차 순서/세척/이월 처리는 미확인이다.", "result_level": "다른 제형의 보조 보고값이다. 생마늘의 용량·기간·정밀도·분모로 전이하지 않는다. 독일 학술기관이라는 원 서술과 세부 자금 미확인을 구분한다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 검토 요약", "public_status": "로컬 보존 요약", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "보관된 기존 검토 요약 열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "보관된 근거·서지 요약을 읽었다. 원논문 파일 확보나 새 전문 검증은 아니다. Berthold 보고의 보관 요약과 서지다. 마늘오일은 다른 제형의 보조 맥락이며 생마늘의 직접 반복으로 집계하지 않는다. 외부 원문·등록·부록은 이번에 읽거나 접근을 시도하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다." }, { "material_type": "외부 서지·초록 또는 원문 입구", "public_status": "미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "보관된 외부 주소를 안내한다. 현재 응답·공개·초록/전문 열람·접근 성공은 미확인이다. Berthold 보고의 보관 요약과 서지다. 마늘오일은 다른 제형의 보조 맥락이며 생마늘의 직접 반복으로 집계하지 않는다. 외부 원문·등록·부록은 이번에 읽거나 접근을 시도하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다." }, { "material_type": "DOI 전문 입구", "public_status": "미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "보관된 DOI의 전문 입구다. 같은 보고의 자료이며 독립 시험이 아니다. 이번 전문의 존재·공개·접근·다운로드·열람은 확인하지 않았다. Berthold 보고의 보관 요약과 서지다. 마늘오일은 다른 제형의 보조 맥락이며 생마늘의 직접 반복으로 집계하지 않는다. 외부 원문·등록·부록은 이번에 읽거나 접근을 시도하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다." }, { "material_type": "원논문 부록", "public_status": "미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "부록의 존재·정확 위치·원파일은 미확인이다. 미열람은 부록 부재나 접근 실패를 뜻하지 않는다. Berthold 보고의 보관 요약과 서지다. 마늘오일은 다른 제형의 보조 맥락이며 생마늘의 직접 반복으로 집계하지 않는다. 외부 원문·등록·부록은 이번에 읽거나 접근을 시도하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다." }, { "material_type": "등록·프로토콜·분석계획", "public_status": "미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "등록 식별자·프로토콜·분석계획은 미확인이다. 미등록 확정이나 접근 실패를 뜻하지 않는다. Berthold 보고의 보관 요약과 서지다. 마늘오일은 다른 제형의 보조 맥락이며 생마늘의 직접 반복으로 집계하지 않는다. 외부 원문·등록·부록은 이번에 읽거나 접근을 시도하지 않았다. 표시된 자료 확인일은 보관 기록의 확인·열람 상태를 구분하는 날짜다. 외부 원문의 최신 접근일이나 검색 마감일을 뜻하지 않는다." } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/187635" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "충족": "명시한 보관 정보·귀속·읽기·집계·해석 경계의 조건을 확인한 상태다. 효능·전문 열람·재판정 인증은 아니다.", "부분 확인": "보관 정보 일부는 확인됐고 필요한 미확인 자료가 남아 있다.", "미확인": "현재 보관 범위에서 해당 기준을 확정하지 못했다. 연구 부재·효과 없음·안전성을 뜻하지 않는다.", "미보고": "읽은 특정 자료·절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태다.", "접근불가": "실제 접근을 시도했으나 실패한 자료에만 사용한다. 이번 임상 자료에 부여하지 않았다.", "해당없음": "적용 조건에 따른 구체적인 예외이며, 미열람을 대신하는 상태가 아니다.", "검토 미완료": "허용 범위에서 필요한 원자료 대조나 검색을 수행하지 않았다.", "자료충돌": "동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료를 대조했을 때 사용한다. 서로 다른 요약의 수치 차이만으로 부여하지 않는다." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "보관된 근거 요약 2개와 서지 2개는 각각 Gardner의 생마늘·분말·AGE·위약 비교와 Berthold의 별도 마늘오일 보고를 가리킨다. 한·영 재서술, 같은 시험의 다른 군과 서지/DOI 입구는 독립 시험이 아니다. 원문 신원·참가자 중복·고유 시험 및 참가자 총수는 미확인이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-25", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 35개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }