{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "California Early 생마늘 × 6개월 LDL-C 변화",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "명시한 보관 정보·귀속·읽기·집계·해석 경계의 조건을 확인한 상태다. 효능·전문 열람·재판정 인증은 아니다.",
    "부분 확인": "보관 정보 일부는 확인됐고 필요한 미확인 자료가 남아 있다.",
    "미확인": "현재 보관 범위에서 해당 기준을 확정하지 못했다. 연구 부재·효과 없음·안전성을 뜻하지 않는다.",
    "미보고": "읽은 특정 자료·절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태다.",
    "접근불가": "실제 접근을 시도했으나 실패한 자료에만 사용한다. 이번 임상 자료에 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "적용 조건에 따른 구체적인 예외이며, 미열람을 대신하는 상태가 아니다.",
    "검토 미완료": "허용 범위에서 필요한 원자료 대조나 검색을 수행하지 않았다.",
    "자료충돌": "동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료를 대조했을 때 사용한다. 서로 다른 요약의 수치 차이만으로 부여하지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 생마늘 LDL-C 질문을 이 표의 원주장으로 연결하는가?",
      "needed": "현재 한국어 원 주장·양언어 개입·대상 설명·판정 범위 설명과 선택한 질문 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "성분 전체와 원 생마늘 제형의 좁은 LDL-C 질문을 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "분말·AGE·오일 보고는 제형별 보조 맥락으로 남기고 새 독립 질문이나 일반 마늘 효능으로 자동 확장하지 않는다.",
      "criterion": "California Early 생마늘·식품 섭취·약4g 주6일·6개월·표시 대상·LDL-C·마늘 없는 동일 샌드위치 위약을 원 포인터와 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 현재 한국어 원 주장·양언어 개입·대상 설명·판정 범위 설명과 선택한 질문 범위. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "LDL-C 범위·연령·지질강하제 미사용 대상은 누구인가?",
      "needed": "LDL-C130~190mg/dL·30~65세·약물 미사용의 원 대상 문구와 선정/배제·기저 균형 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "중등도 고콜레스테롤혈증 이름만으로 다른 집단에도 적용하지 않도록 대상 계약이 필요하다.",
      "application_exception": "4군 전체 192를 생마늘군 인원으로 쓰지 않는다. 모집 경로·성별/동반질환·기저 차이는 없다고 추정하지 않는다.",
      "criterion": "원 대상과 다른 제형 보조시험의 대상 미확인을 구분하며 실제 선정·기저·대표성의 확인 한도를 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: LDL-C130~190mg/dL·30~65세·약물 미사용의 원 대상 문구와 선정/배제·기저 균형 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "California Early 생마늘의 식품 제형·화학 규격을 확인했는가?",
      "needed": "생 인편·샌드위치 제공과 원 화학 분석 서술, 재료 배치·성분/가공 규격 원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "생마늘 식품을 분말·AGE·오일·allicin·흑/발효마늘·단리SAC와 같은 제제로 읽지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "화학 분석했다는 원 서술을 이번 성분 보고 확보로 표시하지 않으며 명목4g를 유효성분량으로 환산하지 않는다.",
      "criterion": "생마늘 제형 원문과 규격 미확인을 연결하고 다른 제형의 용량/효과를 전이하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 생 인편·샌드위치 제공과 원 화학 분석 서술, 재료 배치·성분/가공 규격 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대조군은 마늘 없는 동일 샌드위치 위약인가?",
      "needed": "원 식품 위약 문구와 제공식품·열량/성분·대조군 처치 방법",
      "role": "필수",
      "role_reason": "생마늘 대 위약이라는 실제 비교 방향과 식품 대조 내용을 명확히 해야 한다.",
      "application_exception": "같은4군의 분말·AGE 비교에 생마늘 식품 위약 세부를 그대로 대입하지 않는다. 효능 위약 존재만으로 위해 비교를 인증하지 않는다.",
      "criterion": "원 생마늘 대 마늘 없는 동일 샌드위치 위약 계약을 보존하고 실제 조성/처치 세부가 확인된 범위를 밝힌다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 식품 위약 문구와 제공식품·열량/성분·대조군 처치 방법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "약4g·주6일의 명목량과 실제 섭취·순응도는 구분되는가?",
      "needed": "평균 한 쪽 약4g 상당·주6일과 배치량·실제섭취·순응/중단 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "명목 식품량과 실제 노출이 같았다고 가정하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "주6일과6개월을 새 일일유효성분/누적량으로 계산하지 않는다. 분말·AGE 군 용량도 생마늘량으로 채우지 않는다.",
      "criterion": "원 명목량·빈도를 보존하고 실제 섭취·군별 이탈/변경의 미확인을 별도로 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 평균 한 쪽 약4g 상당·주6일과 배치량·실제섭취·순응/중단 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "6개월 투여와 매월 측정·최종 6개월 종점은 구분되는가?",
      "needed": "6개월 투여·매월 지질측정·6개월 LDL-C 기저 대비 변화와 방문/추적 계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "매월 측정을 독립시험이나 최종종점의 별개 반복효과로 세지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "6개월 이후 유지 효과·임상 사건이나 새로운 최소기간 기준을 만들지 않는다.",
      "criterion": "표시한 투여기간·측정 빈도·선택 최종시점을 원문대로 귀속하고 장기 추적 미확인을 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 6개월 투여·매월 지질측정·6개월 LDL-C 기저 대비 변화와 방문/추적 계약. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "4군 보고와 서지·전체 192명을 중복해서 세지 않는가?",
      "needed": "Gardner 원 보고/서지 신원·4군 구조·전체 배정192와 보고가족/참여자 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "세 마늘 군과 동일 위약을 별개 시험 또는 반복 참여자로 증식하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "192를 각 군 인원·3배 참여자·군별48명으로 바꾸지 않는다. 다른 보고 Berthold의 완료25도 합산하지 않는다.",
      "criterion": "근거/서지 한 쌍과 네 군·양언어 재서술을 한 로컬 보고 맥락으로 연결하며 고유시험/참여자 총수는 미확인로 보존한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: Gardner 원 보고/서지 신원·4군 구조·전체 배정192와 보고가족/참여자 연결. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 읽은 로컬 요약과 외부 자료 미열람을 나누었는가?",
      "needed": "현재 보관 요약 정확 위치·형식별 값·자료 동일성 확인·실제 검토시각과 보고별 외부 URL/접근 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "PubMed·DOI·JAMA·NCT 링크를 초록/전문/등록 열람 성공으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이번 외부 접근 미시도를 접근불가로 표시하지 않는다. 방법 HTML 사본의 해시 재사용을 전문 전체 읽음으로 말하지 않는다.",
      "criterion": "현재 로컬 보관 요약 요약 열람은 원 포인터로 연결하고 외부 초록·전문·부록·등록은 각각 실제 미시도/미열람으로 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 현재 보관 요약 정확 위치·형식별 값·자료 동일성 확인·실제 검토시각과 보고별 외부 URL/접근 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "판정일·정정 이력·이번 검토일·근거 기준 범위는 무엇인가?",
      "needed": "원 판정일·정정 이력·한·영/종합 요약 원문과 이번 실제 검토시각",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원2026-09-08 판정과9월14일 영문 정정을 최신 전체 검색이나 이번 전문 열람일로 소급하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 근거 마감·보고별 접근일/수준이 없으면 미확인/미확인을 유지한다. 영문 범용 문구도 새 확인으로 승격하지 않는다.",
      "criterion": "원 날짜·정정의 전필드·양언어를 보존하고 이번 실제 로컬 열람 및 새검색 미실시 범위를 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 판정일·정정 이력·한·영/종합 요약 원문과 이번 실제 검토시각. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "NIH·NCCAM 지원·제품기증과 오일 보고 재원은 어느 수준인가?",
      "needed": "주보고 NIH·NCCAM/제품기증과 오일 독일 학술기관·세부 미확인, COI/저자/제품제공 자료",
      "role": "보완; 독립성 주장에는 필수",
      "role_reason": "원 독립자금 서술만으로 이해관계 없음·독립 반복이나 편향 없음을 인증하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "지원 또는 기증이 있다는 이유로 결과를 자동 삭제하지 않고 원 I2/B1 평가도 역사값으로만 보존한다.",
      "criterion": "각 보고의 실제 보존 지원 문구와 신고/임직원/기관·가족 미확인을 구분해 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 주보고 NIH·NCCAM/제품기증과 오일 독일 학술기관·세부 미확인, COI/저자/제품제공 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "주시험은 실제로 어떤 4군 평행 무작위 설계인가?",
      "needed": "원4군 무작위 평행시험과 군 구성·배정 방법·방법절",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 설계명을 교차·군집 또는 세 개 별도 직접시험으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "무작위라는 명칭만으로 배정은폐·균형·편향 제거가 확인됐다고 하지 않는다. 오일 교차시험은 다른 보고로 보존한다.",
      "criterion": "Gardner의 4군 평행 무작위 설계와 다른 보고의 교차 설계를 각각 연결하고 확인된 설계 수준을 한정한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원4군 무작위 평행시험과 군 구성·배정 방법·방법절. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정은폐·기저 균형·실제 눈가림 구현은 확인됐는가?",
      "needed": "군별 기저표·난수/배정은폐·식품/제품 눈가림과 검사자 처리 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "식품 섭취의 눈가림이나 RCT 배정 보호가 완전했다고 임의로 채우지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식품 특성 때문에 눈가림 불가능이라고 자동 실패시키지도 않는다. objective LDL-C라는 이유만으로 측정 편향이 없다고 하지 않는다.",
      "criterion": "실제 구현·차이를 원위치에서 확인하거나 현재 미확인이라는 한도를 구체적으로 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 기저표·난수/배정은폐·식품/제품 눈가림과 검사자 처리 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험 중 식이·병용약·구제치료의 군별 변경은 어떠했는가?",
      "needed": "기저 약물 미사용·공통 제공식품과 실제 식이/약물/생활요인 변경·군별 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 치료·식이 변화를 생마늘의 LDL-C 변화로 귀속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기저 지질강하제 미사용은6개월내 모든 병용/변경 없음의 확인이 아니다. 없는 변경값을 만들어 균형을 가정하지 않는다.",
      "criterion": "기저 조건과 실제 추적 중 병용·변경/분석 영향을 구분하며 확인하지 못한 군별 내용을 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기저 약물 미사용·공통 제공식품과 실제 식이/약물/생활요인 변경·군별 처리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "LDL-C 측정법·검사 조건·군별 측정 절차는 확인됐는가?",
      "needed": "LDL-C 단위mg/dL·매월측정과 채혈/산출법·검사실·눈가림/표준화 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 LDL-C 명칭만으로 검사조건·측정 오차·군별 차이가 같았다고 할 수 없기 때문이다.",
      "application_exception": "총콜레스테롤·TG·HDL을 LDL-C로 대체하거나 원 수치를 다른 단위로 임의 변환하지 않는다.",
      "criterion": "선택 LDL-C 결과와 측정 빈도·단위를 연결하고 실제 검사법/조건/평가절차 미확인을 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: LDL-C 단위mg/dL·매월측정과 채혈/산출법·검사실·눈가림/표준화 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "6개월 LDL-C와 다른 지질 종점·사전 종점 위계는 구분됐는가?",
      "needed": "원1차 LDL-C 서술·6개월 변화와 총콜레스테롤/TG/HDL 및 등록/프로토콜 종점표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 LDL-C 결과를 다른 지질이나 유리한 시점으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 1차 표기를 보존하지만 사전등록/선택보고 대조는 전문 미열람으로 미확인이다. 다른 지질의 수치를 새로 만들지 않는다.",
      "criterion": "보존된 LDL-C 대표종점·시점과 다른 지질의 비대체 경계를 연결하고 사전 계획 대조 수준을 별도로 밝힌다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원1차 LDL-C 서술·6개월 변화와 총콜레스테롤/TG/HDL 및 등록/프로토콜 종점표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "네 군의 +0.4·+3.2·+0.2·−3.9는 무엇의 변화값인가?",
      "needed": "원6개월 생마늘/분말/AGE/위약 기저 대비 변화 문자열과 결과표·분석 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군내 변화를 군간효과 또는 양성 효능·마늘의 위약 감소로 오독하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "생마늘과 위약을 차감해 새 효과량/CI를 만들지 않는다. +기호를 효능 양성으로 해석하지 않는다.",
      "criterion": "각 군의 원 변화와 단위·시점을 그대로 보존하며 군×시간 무유의 서술과 직접 군간 추정 미확인을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원6개월 생마늘/분말/AGE/위약 기저 대비 변화 문자열과 결과표·분석 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혼합모형·부분 관찰과 ITT/관심효과는 어떤 관계인가?",
      "needed": "부분 관찰 포함 혼합모형 서술·분석집단·결측 처리·배정/순응 효과 계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "부분자료를 포함했다는 서술을 완전 ITT나 특정 관심효과의 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보유율만으로 결측 무편향을 추정하지 않고 PP/ITT/모형 세부를 임의로 채우지 않는다.",
      "criterion": "원 분석 서술을 보존하고 정확 집합·모형·추정대상·민감도/이탈 처리 미확인을 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 부분 관찰 포함 혼합모형 서술·분석집단·결측 처리·배정/순응 효과 계약. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전체 192·군별 보유87~90%와 각군 분석/완료분모는 구분되는가?",
      "needed": "전체 배정192·보유87~90% 원문과 군별 배정/분석/완료·탈락 이유/시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "표시 표본수·보유율을 실제 생마늘 분석분모로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보유 범위로 군별 완료수·분석수를 계산하거나 각군48명·ITT192를 가정하지 않는다.",
      "criterion": "원 전체 분모/보유 범위를 보존하면서 생마늘·분말·AGE·위약 군별 분모와 결측의 미확인을 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 전체 배정192·보유87~90% 원문과 군별 배정/분석/완료·탈락 이유/시점. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "군×시간 비유의 결과가 정밀한 영효과·동등성을 뜻하는가?",
      "needed": "원 군×시간 유의하지 않음·무효 서술과 생마늘 대 위약 차이/CI/정확P·분산",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무유의·원무효 평가를 효과0이나 동등성 입증으로 자동 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 E0/RX 표시는 역사판정이며 이번 정밀도·배제구간 확인이 아니다. 같은시험의 군별 +변화도 양성효능으로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "원 무차이 방향과 미확인 직접 군간추정/CI/정확P를 함께 보존하고 신규 영효과·등급을 만들지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군×시간 유의하지 않음·무효 서술과 생마늘 대 위약 차이/CI/정확P·분산. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "서지NCT00056511과 근거 요약의 등록 상태 확인못함은 어떻게 보존하는가?",
      "needed": "첫 보고의 서지·한국어 연구 설명의NCT와첫 보고의 등록 상태, 등록/프로토콜/SAP 원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "식별자 문자열과 실제 등록 전문/사전 계획 열람을 구분해야 한다.",
      "application_exception": "확인못함을 미등록이라고 말하지 않고 NCT 존재를 선등록/계획 확인이나 접근 성공으로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "두 원필드를 각각 그대로 연결하며 사전 LDL-C·분석·시점 계획 대조는 외부미열람으로 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 첫 보고의 서지·한국어 연구 설명의NCT와첫 보고의 등록 상태, 등록/프로토콜/SAP 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Garlicin 분말·Kyolic AGE 군은 생마늘의 직접 반복인가?",
      "needed": "동일4군 보고의 제형별 결과·제품명과 각각 용량/가공/유효성분·투여 세부",
      "role": "필수; 제형 확장에는 별도 질문 필요",
      "role_reason": "같은보고의 다른 제형 무차이를 동일생마늘의 독립복제로 세지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "분말·AGE 용량은 원자료 미확인이고 생마늘 4g·식품위약 계약을 전이하지 않는다. 다른 제형도 결과에서 삭제하지 않는다.",
      "criterion": "같은한 보고 가족의 분말+3.2·AGE+0.2mg/dL를 다른 제형 보조 비교로 귀속하고 생마늘효과·독립성 확정을 제한한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 동일4군 보고의 제형별 결과·제품명과 각각 용량/가공/유효성분·투여 세부. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "마늘오일 교차시험의25완료·0.04mg/dL·CI/P는 어느 경계인가?",
      "needed": "Berthold1998 원설계·25완료·LDL-C 군간0.04mg/dL/95%CI−9.4~9.5/P=.99와 오일 제형/기간",
      "role": "필수; 다른제형 보조 맥락",
      "role_reason": "별도오일 결과를 생마늘 식품·6개월 직접 반복이나 전체25배정 결과로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원mg/dL·CI·P를 그대로 보존하며 단위를 의심해 임의 정정/변환하지 않는다. 원 오일 용량/기간/대상·교차 순서/세척/이월 미확인은 남긴다.",
      "criterion": "다른보고·교차설계·완료25·원군간값의 귀속을 연결하고 생마늘 제형·기간/분모로 전이하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: Berthold1998 원설계·25완료·LDL-C 군간0.04mg/dL/95%CI−9.4~9.5/P=.99와 오일 제형/기간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "오래된 고용량 AGE·분말 양성 서술과 별도 분말시험 언급은 어느 수준인가?",
      "needed": "한·영 반대 근거 설명/연구 설명의 원문과 식별 가능한 보고·제품·용량·대상/종점 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "양성 배경과 현재 직접 무차이의 제형/설계 차이를 보존하되 확인되지 않은 보고를 만들지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재 근거 요약/서지은2개이다. 미식별 양성AGE/분말 또는 독립분말시험 서술만으로S3·새서지·독립 반복수를 생성하지 않는다.",
      "criterion": "배경 서술의 존재와 신원/수치/접근 미확인을 연결하며 다른질문 차이를 자료충돌로 자동 지정하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 한·영 반대 근거 설명/연구 설명의 원문과 식별 가능한 보고·제품·용량·대상/종점 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "LDL-C 군간효과의 임상 중요도·정밀도 기준은 확인됐는가?",
      "needed": "생마늘 대 위약의 원 효과/CI·기준/중요차이와 단위/분산·분모 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "192명·무유의·원D30만으로 중요효과가 배제되거나 정밀하다고 판단할 수 없기 때문이다.",
      "application_exception": "임의 최소인원·기한·MID·동등성 문턱·새 점수를 만들지 않는다. 오일의CI를 생마늘정밀도에 대입하지 않는다.",
      "criterion": "선택생마늘 군간CI와 정당화된 중요도 기준의 유무를 구분하고 없으면 중요효과 범위 해석 불가를 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 생마늘 대 위약의 원 효과/CI·기준/중요차이와 단위/분산·분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 용량·하위군·투여 종료 후 지속까지 답하는가?",
      "needed": "표시4g 주6일·6개월 외 직접용량비교·사전하위군/상호작용·종료후추적 자료",
      "role": "보완; 확장 주장에는 필수",
      "role_reason": "한 식품량/기간의 LDL-C 결과를 최적용량·반응집단·유지효과로 확장하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "좁은원대표 질문에 모든확장시험을 충족요건으로 강제하지 않는다. 원자료에 없는 최적량·최소기간·하위군결과는 미확인이다.",
      "criterion": "현재 직접 범위를 한정하고 확장 질문과 해당추정의 미확인 수준을 따로 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 표시4g 주6일·6개월 외 직접용량비교·사전하위군/상호작용·종료후추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "LDL-C 질문이 심혈관 사건 예방·스타틴 대체까지 답하는가?",
      "needed": "원 LDL-C 종점과 임상사건·삶의질·사망·표준치료 대비 직접 자료",
      "role": "보완; 사건/대체 주장에는 필수",
      "role_reason": "지질 수치의 보존 결과를 심혈관 사건이나 표준치료 대체 효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "LDL-C 변화 질문에 사건시험을 필수로 강제하지 않지만 사건/대체효과가 확인됐다고 말하지 않는다.",
      "criterion": "LDL-C의 직접범위와 별도임상질문을 구분하고 원스타틴광고 제한과 직접사건자료 미확인을 보존한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 LDL-C 종점과 임상사건·삶의질·사망·표준치료 대비 직접 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위장불편·구취·알레르기 경고가 해당시험의 관찰 사건인가?",
      "needed": "원주의/안전 문구와 개별사건 정의·수집/심각도·군별 분모·이상사건표",
      "role": "보완; 실제 위해 주장에는 필수",
      "role_reason": "일반경고를 시험에서 관찰한 사건수·원인·안전성 판정으로 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이번 원문에 개별 위해 결과가 없다는 범위를 외부논문 전체미보고·부작용0으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "일반경고의 존재와 시험특정 사건수/수집·인과 미확인을 분리하고 위해결과로 효능관찰을 삭제하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원주의/안전 문구와 개별사건 정의·수집/심각도·군별 분모·이상사건표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해의 발생·중단·회복·재노출 시간선은 확인됐는가?",
      "needed": "실제생마늘 노출·위해시작/회복·중단/재노출·잠복/추적 원자료",
      "role": "보완; 시간/인과 위해 주장에는 필수",
      "role_reason": "6개월 투여기간을 개별증상의 발생시간이나 인과성으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 일반 경고에는 개별시간선이 없다. 중단호전/재노출양성·잠복기를 추정하지 않는다.",
      "criterion": "노출기간과 개별사건 시간정보의 다른 수준을 구분하고 실제기록이 없으면 미확인으로 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제생마늘 노출·위해시작/회복·중단/재노출·잠복/추적 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 대조·사건 사람수·노출 분모와 추적은 확인됐는가?",
      "needed": "실제군별위해 경험자 수/건수·노출/관찰분모·기간과 비교/추적 자료",
      "role": "보완; 발생률/비교 위해에는 필수",
      "role_reason": "효능4군위약과192배정 또는오일25완료를 위해빈도/위험비의 분모로 쓰지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "위해 사건/분모 없는 일반경고로 비율·RR·배경발생률을 채우지 않는다. 효능대조 존재와 위해비교 확인은 다르다.",
      "criterion": "위해 전용 대조·사건수·노출분모/추적의 확인범위를 연결하고 없는 비교추정을 원 값처럼 만들지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제군별위해 경험자 수/건수·노출/관찰분모·기간과 비교/추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고용량·항응고/항혈소판 병용 경고와 대안원인은 무엇인가?",
      "needed": "고용량/병용 출혈 경고 원문과 실제병용약·기저위험·노출량·사건/대안 자료",
      "role": "보완; 상호작용/인과 위해에는 필수",
      "role_reason": "주의문구를 이생마늘 4g시험의 병용출혈 관찰이나 용량역치의 증명으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고용량의 수치문턱이나 병용사건·기저위험 균형은 원문에서 미확인이다. 지질약미사용이 항응고/항혈소판 미사용이라는 뜻은 아니다.",
      "criterion": "원병용경고와 실제동시노출·대안·군별위험 미확인을 구분하며 개인 복용지시나 새안전판정을 만들지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 고용량/병용 출혈 경고 원문과 실제병용약·기저위험·노출량·사건/대안 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보유율·효능결측과 위해 검출·보고손실은 구분되는가?",
      "needed": "원 보유87~90%·혼합모형과 실제위해 수집/손실·중단/검출·공개범위 자료",
      "role": "보완; 위해 부재/빈도 주장에는 필수",
      "role_reason": "효능보유율/부분관찰 포함만으로 모든위해가 추적·집계됐다고 확인할 수 없기 때문이다.",
      "application_exception": "손실로 인해 위해가 발생했다고 반대로 추정하지 않는다. 원요약의 부재와 원논문 전체미보고를 구분한다.",
      "criterion": "효능추적과 위해 수집/보고의 확인층위를 분리하고 가능한 선택/검출 제한을 미확인으로 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 보유87~90%·혼합모형과 실제위해 수집/손실·중단/검출·공개범위 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 위해의 독립사례/반복보고 가족은 확인됐는가?",
      "needed": "노출·사건이 일치하는 고유사례/연구·관련보고/재인용 연결 원자료",
      "role": "보완; 반복 위해 주장에는 필수",
      "role_reason": "일반주의의 재서술·두LDL보고·양언어/종합 요약를 독립위해 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재자료에는 고유 위해사례/관련등록 신원이 없다. 효능의 원RX/I2나 보고2개를 위해독립성으로 전이하지 않는다.",
      "criterion": "확인한원경고와 실제독립위해자료 미확인을 연결하며 미확정 사례/참여자/반복수는 미확인로 둔다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 노출·사건이 일치하는 고유사례/연구·관련보고/재인용 연결 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "6개월 LDL 관찰 밖의 장기·희귀 위해와 취약군은 어떤가?",
      "needed": "원 일반 주의와 장기/희귀사건·다른기저위험/연령·특수노출/병용의 직접자료",
      "role": "보완; 장기/취약군 안전 주장에는 필수",
      "role_reason": "제한된대상과6개월지질 결과를 전체 안전성으로 일반화하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "모든희귀위해연구를 현재LDL질문의 필수조건으로 강제하지 않으며 임의최소추적기간·표본수를 만들지 않는다.",
      "criterion": "표시된대상/기간과 별도장기·취약군위해의 직접정보 미확인을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 일반 주의와 장기/희귀사건·다른기저위험/연령·특수노출/병용의 직접자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 자료는 위해·무해·인과에 대해 어디까지 말하는가?",
      "needed": "원주의·경고와 사건정의/대조·분모·시간·대안/수집 자료",
      "role": "보완; 안전성 결론에는 필수",
      "role_reason": "효능무차이와 일반경고를 무해·인과확정·새안전등급으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "경고는 보존하되 개인복용/중단 지시나 임상인증을 만들지 않는다. 위해미확인으로 LDL결과 자체를 없애지 않는다.",
      "criterion": "경고수준·시험특정위해 미확인·새인과/발생률 산출불가의 서술 범위를 밝힌다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원주의·경고와 사건정의/대조·분모·시간·대안/수집 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원D30·RX/E0/I2/B1/C0·한·영/정정/원문 값은 역사원문으로 보존됐는가?",
      "needed": "현재원문전체·점수/축·한·영 판정 결정 기록/종합 요약·빈값/날짜·정정의 형식별 원문/자료 동일성 확인",
      "role": "필수; 역사 보존",
      "role_reason": "원 판정의점수/재현·무효·독립성 표시가 새조건 충족·현재전문 열람·정밀도 인증으로 상속되는 것을 막기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원score는정수30·추가 세부 주장 목록는[]·false/빈문자열과정정 이력는원타입 그대로 보존하며 새grade/계산/번역 정정을 하지 않는다.",
      "criterion": "전체원문 형식별 원문 연결와 역사날짜/값을 보존하면서 이번관찰·상태/접근·검수의 층위를 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생마늘 식품과 6개월 LDL-C 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 현재원문전체·점수/축·한·영 판정 결정 기록/종합 요약·빈값/날짜·정정의 형식별 원문/자료 동일성 확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}