{ "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0", "title": "생 생강 분말 캡슐 × 편심운동24시간 근육통 근거 확인 시트", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "condition_origin": "참값 자체 적용 조건", "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "충족": "이 행이 요구하는 보존 신원·관찰 또는 범위의 한정 확인. 임상 충분성·전문 인증과 별개다.", "부분 확인": "질문에 필요한 사실 일부는 알려졌으나 표시한 분석·대상·제형·분모 등은 미확인이다.", "미확인": "현재 보존 범위에서 이 질문의 직접 정보가 확인되지 않았다. 효과0·연구없음·무해·표 미검토를 뜻하지 않는다.", "해당없음": "좁은 질문 밖 확장 의무의 비적용. 자료 미열람·미확인의 대체 상태 아님.", "해당 없음": "해당없음의 회색 표시 별칭.", "미열람": "외부 자료의 현재 직접 열람 없음. 보존 로컬 JSON 요약 읽기와 별개.", "자료충돌": "같은 계약의 보고가 실제 불일치한 범위이며 다른 질문의 차이 자체는 충돌 아님." }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 어떤 비교를 이 표의 한 질문으로 선택했는가?", "needed": "현재 보관 원문와 최종 경계선택·제형별 결과 위치; 향후 원 프로토콜의 제형과 비교군 확인.", "role": "필수", "role_reason": "원 대표 질문은 생/열처리 제형을 묶어 서술하므로 생 생강 분말 캡슐의 결과 귀속을 독립 질문으로 추적해야 한다.", "application_exception": "이 제형의 비교 질문는 derived 비교 질문 ID이며 원 추가 세부 주장 목록 인덱스가 아니다. 다른 제형을 삭제하거나 새 임상 점수를 부여하지 않는다.", "criterion": "선택된 제형·경구2 g/일·11일·건강한 성인·위약·24시간 통증을 연결하고 원 대표 질문·다른 제형·원기록의 배열과 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 현재 보관 원문와 최종 경계선택·제형별 결과 위치; 향후 원 프로토콜의 제형과 비교군 확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 결과를 두 독립 연구팀 반복으로 세고 있지 않은가?", "needed": "두 실험의 protocol·등록·참여자 중복·모집기간과 관련보고 연결표.", "role": "필수", "role_reason": "보고서 수·실험 수·팀 독립성을 구분해야 두 표를 독립 반복의 수로 읽지 않는다.", "application_exception": "S01에는 두 실험이 있지만 이 표가 선택한 것은 한 제형 대 위약이다. 34/40을 더해 고유인원을 만들지 않으며 S02 참여자 중복도 추정하지 않는다.", "criterion": "S01 한 논문의 동일팀 두 실험이라는 원문과 S02 별도 투여계약을 연결하고 확정되지 않은 고유참여자 수는 미확인로 둔다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 두 실험의 protocol·등록·참여자 중복·모집기간과 관련보고 연결표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐 표 작성에서 실제로 읽은 자료는 무엇인가?", "needed": "현재 로컬 보관 요약·자료 위치 확인·실제 검토일과 별도의 자료별 접근 기록.", "role": "필수", "role_reason": "로컬 요약을 실제 읽었다는 사실과 원논문 초록·전문 열람을 구분하기 위해 필요하다.", "application_exception": "보관된 영문 요약을 읽었지만 영어 논문 전문을 읽은 것은 아니다. 요약 열람 링크는 로컬 pointer·기록값·자료 신원에 연결한다.", "criterion": "현재 원바이트 로컬 보관 요약의 한·영·개입·대상 설명·축·근거·서지·정정 전체를 읽은 위치와 자료 신원를 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 현재 로컬 보관 요약·자료 위치 확인·실제 검토일과 별도의 자료별 접근 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 PubMed·DOI 링크는 현재 열람 사실까지 보장하는가?", "needed": "공식 원문/초록·등록·프로토콜·통계분석계획의 실제 확보 파일과 성공/실패·판본·열람일 기록.", "role": "필수", "role_reason": "안전한 링크 제공 자체를 초록/전문 읽기 또는 등록 존재 확인으로 잘못 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번에는 외부링크 접속도 하지 않는다. 등록 상태 확인 못 함은 미등록이나 등록부재의 확인이 아니다.", "criterion": "원 서지 URL·DOI로 구성한 입구와 전문·등록/계획의 미확보를 자료별로 구분하고 접근미시도를 접근실패로 쓰지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 공식 원문/초록·등록·프로토콜·통계분석계획의 실제 확보 파일과 성공/실패·판본·열람일 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐 결과의 건강한 성인은 어떻게 선정된 집단인가?", "needed": "실험별 eligibility·모집환경·기저특성·훈련상태와 제형별 대상 표.", "role": "필수", "role_reason": "건강성인이라는 이름만으로 모든 연령·훈련수준이나 손상 환자에 적용할 수 없다.", "application_exception": "소스의34명·40명은 대상집단 표기일 뿐 해당 제형의 분석분모로 배정하지 않는다.", "criterion": "건강한 성인 지원자라는 확인된 범위와 연령/성별/운동훈련·모집/배제의 미확인을 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실험별 eligibility·모집환경·기저특성·훈련상태와 제형별 대상 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 실제 제형과 성분 규격은 어디까지 확인되는가?", "needed": "선택 실험의 제품/배치·원료 규격·생 분말의 건조/분쇄·원료 처리와 gingerol/shogaol 배치 함량·캡슐별 실함량 자료.", "role": "필수", "role_reason": "같은2 g 표기라도 생 생강 분말 캡슐을 열처리 생강 분말 캡슐나 식품/추출물/정유로 바꾸어 읽을 수 없다.", "application_exception": "명목 분말 질량을 활성성분 용량으로 환산하지 않으며 다른 제형 결과는 배치 검증을 대신하지 않는다.", "criterion": "생 생강 분말 캡슐을 별도 제형으로 식별하고 생 분말의 건조/분쇄·원료 처리와 gingerol/shogaol 배치 함량·순도·실제 캡슐함량의 미확인을 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 선택 실험의 제품/배치·원료 규격·생 분말의 건조/분쇄·원료 처리와 gingerol/shogaol 배치 함량·캡슐별 실함량 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의2 g/일·11일 투여와 운동/평가 일정은 무엇인가?", "needed": "제형별 투여일지·캡슐 횟수·첫/마지막 복용·운동부하·평가시간 protocol.", "role": "필수", "role_reason": "단회 투여를11일 반복복용과 혼동하거나 추적기간을 투여기간으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "11일 중 운동이 특정 일자에 실시됐다고 원문 밖에서 채우지 않는다. 단회2 g 비교의 시점은 별도 문맥으로 남긴다.", "criterion": "경구 명목2 g/일·11일과 운동 후3일 추적 중 선택된24시간을 연결하며 정확 복용·운동 일정을 추정하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형별 투여일지·캡슐 횟수·첫/마지막 복용·운동부하·평가시간 protocol. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐은 어떤 위약과 어떤 방향으로 비교됐는가?", "needed": "해당 실험 위약의 조성·질량·캡슐/맛/냄새 일치와 배정별 실제 복용 자료.", "role": "필수", "role_reason": "생/열처리끼리의 직접 비교나 위약없는 군내 변화로 결과 방향을 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "열처리 생강 분말 캡슐 결과는 생 생강 분말 캡슐의 위약으로 사용하지 않는다. matching 표제만으로 감각눈가림 성공을 확정하지 않는다.", "criterion": "선택제형의24시간 통증이 일치 위약보다 낮았다는 원문 방향을 보존하고 위약 조성·감각일치를 따로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 해당 실험 위약의 조성·질량·캡슐/맛/냄새 일치와 배정별 실제 복용 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의24시간 통증강도는 어떤 척도와 절차로 측정됐는가?", "needed": "통증측정 척도/범위/방향·안정/운동/촉진 조건·평가자·시점 원보고.", "role": "필수", "role_reason": "서로 다른 척도·통증 유발상황이나 다른 시점을 동일효과로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "24시간을 원 개입·대상 설명에서 primary라고 부른 사실과 사전등록 주종점 확인은 별개다.", "criterion": "편심 팔굽힘 운동24시간 후 통증강도를 특정하고 통증척도·범위·조건·평가자의 미확인을 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 통증측정 척도/범위/방향·안정/운동/촉진 조건·평가자·시점 원보고. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 보고값은 어떤 측도·분모·분석의 값인가?", "needed": "제형별24시간 통증 원결과표·절대 평균/분산·% 분모/계산식·SD 표기의 정의·CI/분석표.", "role": "필수", "role_reason": "두 제형의25%/23%·SD/P를 바꾸어 붙이거나 직접 제형 우월성으로 해석하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "SD를 근거 없이 SMD로 재명명하지 않는다. %와SD를 합성하거나 다른 제형과 뺄셈하지 않는다.", "criterion": "25%, −0.78 SD, P=.041를 해당 제형 대 위약의 원 보고로 보존하고 %·SD의 정식 측도·계산식·절대단위·CI를 임의로 채우지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형별24시간 통증 원결과표·절대 평균/분산·% 분모/계산식·SD 표기의 정의·CI/분석표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "34명과40명 중 생 생강 분말 캡슐의 배정·분석·완료 분모는 무엇인가?", "needed": "제형별 CONSORT흐름·배정/측정/분석/완료 n·탈락이유와 처리·원결과 CI.", "role": "필수", "role_reason": "제형별 효과의 표본 근거와 정밀성을 다른 제형 표본 또는 완료자수로 채우지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "보관 원문 순서로34→생/40→열처리를 배정하지 않으며 합계·군반분·ITT를 생성하지 않는다.", "criterion": "원 34명과40명을 그대로 보존하고 제형 매핑·군별배정/분석/완료/결측·CI를 미확인으로 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형별 CONSORT흐름·배정/측정/분석/완료 n·탈락이유와 처리·원결과 CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 근거일과 이번 전환의 실제 확인 범위는 어디까지인가?", "needed": "보존검토일·현재 입력자료 신원·이번 실제행위와 향후 허용된 검색/정정·철회 점검 기록.", "role": "필수", "role_reason": "보존요약 전환을 최신 전체문헌 또는 등록 전체조회로 과장하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번 검색미실시는 연구0건이라는 뜻이 아니며 과거 원판정일를 현재 외부접속일로 상속하지 않는다.", "criterion": "원판정일와 이번 검토일을 구분하고 새검색/철회/정정·등록 확인을 수행하지 않았음을 정확히 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보존검토일·현재 입력자료 신원·이번 실제행위와 향후 허용된 검색/정정·철회 점검 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐 실험의 연구비·제품지원·저자 이해관계는 어디까지 확인되는가?", "needed": "연구비·제품지원·저자역할/고용·특허·COI원문과 기관/가족 연결.", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "기록된 지원만으로 결과를 자동제외하거나 다른 제형의 결과를 독립자금/독립팀 반복으로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "업계지원이라는 역사표현을 보존하되 새 편향등급·정확편향크기를 부여하지 않는다.", "criterion": "McCormick Science Institute 지원과 같은 연구팀을 보존하며 제품지원/고용/특허/신고COI의 미확인을 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 연구비·제품지원·저자역할/고용·특허·COI원문과 기관/가족 연결. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐 대 위약의 실제 배정과 은폐 과정은 무엇인가?", "needed": "선택 실험의 군구조·배정생성·은폐·기저균형과 실행기록.", "role": "필수", "role_reason": "RCT 표제만으로 배정/교란 문제가 해결됐다고 보지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "S02의 교차설계를 S01에 상속하지 않는다. S01의 평행/교차 세부를 미확인 상태에서 자동 채우지 않는다.", "criterion": "무작위 이중눈가림 위약시험이라는 기록과 제형별 설계/배정생성·은폐·기저표 미확인을 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 선택 실험의 군구조·배정생성·은폐·기저균형과 실행기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐와 위약군의 순응·병용·구제진통제 차이를 구분할 수 있는가?", "needed": "군별 복용순응·운동실행·식이/다른보충제·구제진통제·변경/이탈과 분석처리 자료.", "role": "필수", "role_reason": "동시 치료/운동부하 차이를 분말 효과로 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "정보가 없다고 병용/구제치료가 없었거나 양군동일했다고 쓰지 않는다.", "criterion": "제형별 복용/운동순응·병용/진통제·이탈 처리의 실제 기록을 관찰된 통증과 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 복용순응·운동실행·식이/다른보충제·구제진통제·변경/이탈과 분석처리 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 주관 통증평가에서 누가 눈가림됐고 감각 차이는 확인됐는가?", "needed": "참가자/평가자/분석자 역할별 눈가림·맛/냄새/캡슐 차이·눈가림평가·측정절차.", "role": "필수", "role_reason": "주관 통증에서 기대/측정 차이가 결과 해석에 영향을 줄 수 있어 실제 눈가림 대상을 확인해야 한다.", "application_exception": "눈가림의 미확인을 실패 확정으로 바꾸지 않으며 matching placebo 표기를 성공검사로 대체하지 않는다.", "criterion": "double-blind 표기와 실제 참가자/평가자·감각일치·눈가림 성공의 확인 여부를 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 참가자/평가자/분석자 역할별 눈가림·맛/냄새/캡슐 차이·눈가림평가·측정절차. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 보고효과는 배정효과인가, 순응효과인가?", "needed": "사전/실제 분석집단·ITT/PP 정의·제형별 모델·조정·반복측정 및 결측처리 원표.", "role": "필수", "role_reason": "같은 P값이라도 서로 다른 분석/집단의 결과를 동일효과로 옮기지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "범용 영문 n/결과문구가 분모분리·검증을 언급해도 실제ITT나모델 확인 근거가 아니다.", "criterion": "ITT/PP·분석집단·반복측정/군간비교·조정/결측처리를 확인한 범위에서 특정하고 미확인을 유지한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사전/실제 분석집단·ITT/PP 정의·제형별 모델·조정·반복측정 및 결측처리 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의24시간 통증 차이에서 불확실성과 중요도를 판단할 수 있는가?", "needed": "제형별 추정CI·척도별분산·분석분모·MID/중요차이 근거와효과정의.", "role": "필수", "role_reason": "유의 P·SD 표기·작은표본이라는 서술만으로 충분성/정밀성을 새 판정하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통 최소인원/시험수/기간을 정하지 않으며 SD/P에서 CI를 재계산하지 않는다.", "criterion": "확인된 CI·분산·정당화된 중요차이 기준이 있을 때만 정밀성/중요도를 연결하고 P나 역사효과크기로 충분성을 결정하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형별 추정CI·척도별분산·분석분모·MID/중요차이 근거와효과정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의24시간 종점과 분석이 사전에 정해졌는가?", "needed": "정확 시험등록·사전프로토콜·통계분석계획·종점/시점/제형 검정위계·다중성처리·변경이유.", "role": "필수", "role_reason": "유리한 시점·분석선택 여부를 확인할 자료의 공백을 드러내기 위해 필요하다.", "application_exception": "등록 상태 확인 못 함은 미등록이 아니다. PMID/DOI는 등록/SAP 확인을 대신하지 않는다.", "criterion": "등록/프로토콜/SAP와 실제보고를 대조한 부분만 확인하고 대표 종점/P축을 사전계획확정으로 상속하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확 시험등록·사전프로토콜·통계분석계획·종점/시점/제형 검정위계·다중성처리·변경이유. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "열처리 생강 분말 캡슐 결과를 생 생강 분말 캡슐의 독립 재현이나 우열 비교로 읽을 수 있는가?", "needed": "제형별 실험 계약·직접 head-to-head 분석 및 다른팀의 동일제형 직접 자료.", "role": "필수", "role_reason": "두 표를 만들었다는 사실이나 서로 다른 두 숫자가 독립반복/열처리우월성의 근거가 되지 않기 때문이다.", "application_exception": "두 값을 빼서 우월/동등을 만들지 않는다. 원논문이 직접 비교를 보고했는지 이번에 확인하지 않았다.", "criterion": "동일 논문/팀의 다른제형 위약비교를 배경으로 보존하고 선택제형의 독립팀 직접반복/제형간직접효과로 합산하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형별 실험 계약·직접 head-to-head 분석 및 다른팀의 동일제형 직접 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "단회2 g 교차시험 S02는 생 생강 분말 캡슐·11일 질문과 어떤 관계인가?", "needed": "S02의정확 제형·투여/운동시간·washout/period·통증시점·분석/CI와대상흐름.", "role": "필수", "role_reason": "불리한 관찰을 버리지 않으면서 다른 투여계약을 선택제형의직접 반복으로 섞지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "25명을 각기간 분모·완료자나 제형별 n로 추정하지 않는다. KO직전/ENaround 표현을 원대로 남기고 정확시간을 조화시켜 만들지 않는다.", "criterion": "단회/반복 투여·시간·종점의 차이와 부정 관찰을 그대로 보존하고 무효/동등이나 같은계약 충돌로 바꾸지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: S02의정확 제형·투여/운동시간·washout/period·통증시점·분석/CI와대상흐름. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 최적 용량까지 이24시간 질문이 답해야 하는가?", "needed": "직접 제형별 용량비교와 분석/안전성 자료; 현재 좁은 계약의 필수자료와 구별.", "role": "보완; 해당 확장 질문에는 필수", "role_reason": "최적 용량 주장을 자동으로 덧붙이지 않고 선택된24시간 결과의 검토범위를 유지하기 위해 필요하다.", "application_exception": "해당없음은 확장연구를 현재결과의필수조건으로강제하는 의무에만 적용한다. 직접자료의 미확인은 그대로 남긴다.", "criterion": "24시간·건강성인·2 g/일11일의 좁은 질문에 최적 용량 입증을 필수로 강제하지 않고 해당 자료의미확인은 별도로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접 제형별 용량비교와 분석/안전성 자료; 현재 좁은 계약의 필수자료와 구별. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 중단 후 장기 통증효과까지 이 질문이 답해야 하는가?", "needed": "중단/장기 추적·노출일지·시점별통증추정과결측자료; 현재 좁은 계약의 필수자료와 구별.", "role": "보완; 해당 확장 질문에는 필수", "role_reason": "중단 후 지속 주장을 자동으로 덧붙이지 않고 선택된24시간 결과의 검토범위를 유지하기 위해 필요하다.", "application_exception": "해당없음은 확장연구를 현재결과의필수조건으로강제하는 의무에만 적용한다. 직접자료의 미확인은 그대로 남긴다.", "criterion": "24시간·건강성인·2 g/일11일의 좁은 질문에 중단 후 지속 입증을 필수로 강제하지 않고 해당 자료의미확인은 별도로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 중단/장기 추적·노출일지·시점별통증추정과결측자료; 현재 좁은 계약의 필수자료와 구별. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 특정 연령·훈련 하위군 효과까지 이 질문이 답해야 하는가?", "needed": "사전 하위군계획·구성/분모·상호작용검정·직접 추정; 현재 좁은 계약의 필수자료와 구별.", "role": "보완; 해당 확장 질문에는 필수", "role_reason": "특정 하위군 주장을 자동으로 덧붙이지 않고 선택된24시간 결과의 검토범위를 유지하기 위해 필요하다.", "application_exception": "해당없음은 확장연구를 현재결과의필수조건으로강제하는 의무에만 적용한다. 직접자료의 미확인은 그대로 남긴다.", "criterion": "24시간·건강성인·2 g/일11일의 좁은 질문에 특정 하위군 입증을 필수로 강제하지 않고 해당 자료의미확인은 별도로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사전 하위군계획·구성/분모·상호작용검정·직접 추정; 현재 좁은 계약의 필수자료와 구별. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의24시간 통증을 회복보장·근손상예방으로 확대하는가?", "needed": "회복/손상예방을 주장할 경우 직접 임상종점·기간/분모·비교·정밀성 자료.", "role": "보완; 회복/손상예방 확장에는 필수", "role_reason": "증상차이를 다른 기능/사건/보장으로 자동 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "해당없음은 별도 임상확장입증 의무에만 적용한다. 회복/예방자료미확인을 효과없음으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "통증강도 자체와 운동회복/손상예방 임상질문을 구분하고 좁은통증결과에 별도사건시험을필수로강제하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 회복/손상예방을 주장할 경우 직접 임상종점·기간/분모·비교·정밀성 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐 시험에서 어떤 이상사건을 어떻게 수집했는가?", "needed": "제형별AE정의·체계/자발수집·진단/심각도·중단의 원표와protocol.", "role": "보완; 위해/안전성 질문에는 필수", "role_reason": "효능요약이나 일반주의만으로 실제사건집계와 안전함을 대신하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "요약미확인은 원논문전체미보고를 뜻하지 않는다. 위해확인부족이 보존효능값을삭제하는이유는아니다.", "criterion": "원 주의문구와 해당실험의실제 AE정의/수집/심각도/중단을 구분하고사건부재를추정하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형별AE정의·체계/자발수집·진단/심각도·중단의 원표와protocol. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐 노출과 위해발생·중단·회복의 시간선후는 확인되는가?", "needed": "개별AE발생/회복시점·복용일지·중단/재노출과추적기간.", "role": "보완; 위해 시간/인과에는 필수", "role_reason": "11일투여·3일추적이라는효능계약을 위해의완전시간선후로바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "사건기록이없다고 잠복/중단/재노출이없었다고쓰지 않는다.", "criterion": "투여기간과 실제사건발생/잠복·중단·회복·재노출을 구분하고 시간선후만으로인과를확정하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 개별AE발생/회복시점·복용일지·중단/재노출과추적기간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐와 위약의 이상사건 차이는 직접 비교됐는가?", "needed": "제형/위약군의실제AE사람수/건수·수집기간/방법·군별비교추정과CI.", "role": "보완; 비교위해에는 필수", "role_reason": "위약대조라는효능표제를위해비교확인으로상속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "비교군은알려져도위해표미확인은남긴다. 외부배경발생률로채우지 않는다.", "criterion": "효능위약 비교와 위해에대한실제군별수집/추정을 분리하고 위험차이/발생률을추정하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형/위약군의실제AE사람수/건수·수집기간/방법·군별비교추정과CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 위해 빈도를 계산할 노출분모와사건수가 있는가?", "needed": "제형별노출/안전분석 n·AE사람수와건수·노출시간/추적손실·모집/보고체계.", "role": "보완; 위해빈도에는 필수", "role_reason": "보고된시험표본수를발생률분모로오독하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "효능 n 매핑조차미확인인34/40을발생률분모로쓰거나단회25명과합산하지 않는다.", "criterion": "제형별노출/안전분석분모·사건사람수/건수·시간이연결된보고값만 사용하고34/40을위해분모로상속하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형별노출/안전분석 n·AE사람수와건수·노출시간/추적손실·모집/보고체계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 위해를 설명할 병용약·기저상태·다른노출은 확인되는가?", "needed": "병용약/보충제·기저GI상태·운동부하/생활노출·대안평가와조정자료.", "role": "보완; 위해 인과/비교에는 필수", "role_reason": "일반상호작용주의를관찰된시험상호작용또는한노출의원인으로바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "대안정보미확인은다른원인이없었다는뜻이아니다.개인복용지시를생성하지 않는다.", "criterion": "실제동시노출·기저증상·대안/조정을확인한범위에서만 위해귀속을설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 병용약/보충제·기저GI상태·운동부하/생활노출·대안평가와조정자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐 위해자료의 보고선택·검출차이·추적손실은 무엇인가?", "needed": "AE수집도구·모든사건공개범위·군별검출/탈락·안전성결측처리 자료.", "role": "보완; 위해자료 검토에는 필수", "role_reason": "통증효과가보고됐다는사실과안전자료가완전하게보고됐다는사실을구분해야 한다.", "application_exception": "확인되지않은편향가능성을확정편향크기나결과무효로바꾸지 않는다.", "criterion": "수집/선택·모든사건공개·군별검출·추적손실을확인하고 요약상미확인을사건부재로바꾸지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: AE수집도구·모든사건공개범위·군별검출/탈락·안전성결측처리 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 같은 위해가 다른독립자료에서도 기록됐는가?", "needed": "선택제형의실제위해원자료·사건/연구가족·독립성/재인용·반대기록.", "role": "보완; 반복위해 주장에는 필수", "role_reason": "같은팀두통증실험이나두표를독립안전성반복으로세지않기 위해 필요하다.", "application_exception": "새위해검색은이번에하지않는다.자료미확인을반복0건이나사건없음으로바꾸지 않는다.", "criterion": "실제사건/위해연구 가족·재인용·노출일치를확인한범위만 연결하고통증실험수를위해반복수로쓰지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 선택제형의실제위해원자료·사건/연구가족·독립성/재인용·반대기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 단기 건강성인 통증질문에 모든장기·희귀·취약군 위해를필수로강제하는가?", "needed": "위해범위를확장할경우장기노출·희귀사건·취약군/상호작용 직접자료와적합한설계.", "role": "보완; 장기/취약군 위해질문에는 필수", "role_reason": "단기효능자료를전체안전함으로바꾸거나모든확장연구를현재통증표의의무로강제하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "해당없음은확장입증의무에만적용한다.장기/희귀/취약군직접자료는미확인이고일반주의도유지한다.", "criterion": "현재좁은효능질문의제작에모든장기/희귀/취약군입증을강제하지않되그직접정보의미확인을남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해범위를확장할경우장기노출·희귀사건·취약군/상호작용 직접자료와적합한설계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의 원 주의문구를 발생률·인과·안전성 인증으로 바꾸는가?", "needed": "위해원자료의설계·비교·분모·시간·대안과주의문구귀속/해석범위.", "role": "보완; 위해서술에는 필수", "role_reason": "일반주의를실험AE확정이나안전성등급으로잘못승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이번보존전환은인과성도구실행/새안전판정/복용지시가아니다. 불확실한주의는삭제하지 않는다.", "criterion": "원 C50/주의의역사서술과실제위해관찰의미확인을분리해개인복용지시·발생률/인과확정을만들지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해원자료의설계·비교·분모·시간·대안과주의문구귀속/해석범위. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐 표에서 원 한·영·C50·축·정정과빈/미확인타입은 보존되는가?", "needed": "current전체원문/자료 신원·한·영/축·근거/서지·정정·원기록의빈값의형식별동일성검사.", "role": "필수", "role_reason": "제형별표전환이원판정·영문임시문구정정이나역사등급을새로수정하지않도록추적하기 위해 필요하다.", "application_exception": "정정 이력은2개 항목구체교체를서술하지만현 EN근거표에는범용 문구가남아있다. 양쪽을그대로보존하며실제분모/자금/CI검증으로읽지 않는다.", "criterion": "현재원 보관 원문 전체를타입까지보존하고범용 영문·원정정기록·점수축을새확인/판정의근거로자동상속하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: current전체원문/자료 신원·한·영/축·근거/서지·정정·원기록의빈값의형식별동일성검사. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N36", "question_type": "근거 조건", "question": "생 생강 분말 캡슐의24시간 통증 결과를48·72시간·근력·ROM·CK와합치는가?", "needed": "시점별통증·근력/ROM/CK·염증표지의정의·사전위계·분모·분석/CI원표.", "role": "필수", "role_reason": "유리한24시간값으로다른종점까지성공했다고하거나별도라는문구를실패로오독하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른종점은삭제하지않고범위를구별한다. 원 이유 설명/판정 범위 설명는별도취급을말하며각결과의0/비유의를명시한것은아니다.", "criterion": "선택24시간통증과다른시점/기능/표지의별도지위를유지하고원문이주지않은각값·성공/실패를생성하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 생 생강 분말·건강한 성인·편심운동 후 통증과 일치 위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증이나 제형별 새 등급을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시점별통증·근력/ROM/CK·염증표지의정의·사전위계·분모·분석/CI원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." } ] }