{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3054-main", "verdict_number": "3054", "title": "생강 분말 × 청소년 과다월경 PBAC 점수", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-25", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": "2026-10-06", "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보관된 요약과 조건 적용 기록을 바탕으로 작성했다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 검토 기록은 현재의 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "date_meaning": "2026-10-06은 보관 요약의 검토일이며 외부 자료의 열람일은 기록되지 않았다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다. 조건 동결 뒤의 적용과 과거 자체검토·표시 변경 이력을 구분해 보존했다." }, "claim_context": { "population": "15~18세, 정상 BMI·규칙적 월경, PBAC상 과다월경 청소년", "intervention": "Zingiber officinale Roscoe 건조 뿌리줄기 분말 · 250 mg 분말 캡슐 · 경구", "dose": "250 mg 하루 3회; 월경 전날부터 3일째까지 4일, 총 750 mg/일", "comparator": "외관 일치 유당 위약", "endpoint": "PBAC 기반 주기당 월경혈손실 점수; 직접 계량 mL 아님", "duration": "기준 3주기 뒤 투여 3주기", "excluded_extensions": [ "월경통·기간·헤모글로빈·빈혈·삶의질의 별도 효과", "PBAC 점수를 직접 계량한 혈액량으로 바꾸기", "일반 성인·비정상 BMI·불규칙 월경·다른 출혈원인으로 확대", "다른 식품·추출물·정유·국소제·복합제·용량으로 교환", "최적 용량·중단 뒤 지속·장기 효과 확정", "전체 안전성·위해 인과·발생률·자가치료·진료대체 승인" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 생강 PBAC 질문을 원주장으로 연결하는가?", "needed": "원 한국어 원 주장·영문 원 주장·개입·대상 설명·판정 범위 설명와 최종 경계문서", "role": "필수", "role_reason": "생강 성분 전체나 월경통 질문과 청소년 PBAC 출혈지표 질문을 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "통증·기간·헤모글로빈과 다른 제형/집단은 이 표의 별도 효능으로 확장하지 않는다.", "criterion": "원효과·양언어 개입·대상 설명·최종경계를 연결해 분말/경구/주기별 투여/좁은 청소년/위약/PBAC 질문을 식별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 한국어 원 주장·영문 원 주장·개입·대상 설명·판정 범위 설명와 최종 경계문서. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "선택은 정상BMI·규칙적 월경의15~18세 PBAC상 과다월경 청소년에서 건조뿌리줄기 분말250mg을 하루3회, 월경전날~3일째4일/주기·3중재주기 투여한 유당위약 비교이다. 원효과는 PBAC 월경혈손실 점수 감소이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "효과·양언어개입·대상 설명와 요약의 PBAC 단일질문 경계가 연결됐다. 질문신원 확인이며 치료효능 승인으로 읽지 않는다.", "missingness": "다른제형·다른출혈원인/대상·통증/기간/Hb는 이 질문의 결과로 확장하지 않는다.", "uncertainty": "다른제형·다른출혈원인/대상·통증/기간/Hb는 이 질문의 결과로 확장하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 한국어 원 주장·영문 원 주장·개입·대상 설명·판정 범위 설명와 최종 경계문서" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "유일 보고·서지와 원시험 가족의 관계는 무엇인가?", "needed": "보고·서지 신원과 시험등록/관련보고 연결표", "role": "필수", "role_reason": "한 근거 요약과 한 서지을 두 독립시험으로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "서지 연결은 확인하되 미열람 등록·관련보고로 고유시험/참여자 수를 추정하지 않는다.", "criterion": "Kashefi2015 보존보고와 PMID/DOI 서지를 연결하고 한 임시가족·미확정 고유총수를 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고·서지 신원과 시험등록/관련보고 연결표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존근거 요약1건과 서지1건은 Kashefi F et al.2015, PMID25298352/DOI10.1002/ptr.5235의 같은 직접보고로 연결된다. 원고는 유일직접시험·한연구진이라고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "서지와 보고 연결은 확인했고 S1은 임시시험가족 하나로 묶었다. 외부등록/관련보고 전체가 미열람이므로 공식 고유시험/고유참여자 총수는 미확인로 남긴다.", "missingness": "등록·연관보고·세부 코호트 식별자와 중복참여 여부는 미확인이다. 한보고/한서지가 독립반복2건이 아니다.", "uncertainty": "등록·연관보고·세부 코호트 식별자와 중복참여 여부는 미확인이다. 한보고/한서지가 독립반복2건이 아니다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고·서지 신원과 시험등록/관련보고 연결표" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "요약·외부 초록·전문을 실제 어느 수준까지 읽었는가?", "needed": "자료별 실제 접근/확보/열람 기록과 자료 위치 확인", "role": "필수", "role_reason": "원고의 과거 공개원문 대조 문구를 이번 전문열람으로 소급하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "외부 미시도를 접근불가로, 링크 존재를 전문열람으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "현재 로컬요약 자료 위치 확인를 열람링크로 연결하고 외부 PubMed/DOI 미열람을 별도 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 자료별 실제 접근/확보/열람 기록과 자료 위치 확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "이번에 읽은 것은 보관 원문의 현재판정 전체와 보고/서지 연결요약이다. 원 연구 설명는 과거 초록·공개원문 대조를 기록하지만 이번 PubMed/DOI 외부요청·초록/전문열람은0이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "보존요약 열람과 외부미열람이 실제행동에 맞게 분리됐다. 요약링크는 현재보관 요약 자료 위치 확인를 가리키며 과거 서술을 전문열람 배지로 재사용하지 않는다.", "missingness": "외부현재 응답/공개성·원논문 전체바이트/전문·부록·등록 접근은 확인하지 않았다. 접근불가라는 상태를 부여하지 않는다.", "uncertainty": "외부현재 응답/공개성·원논문 전체바이트/전문·부록·등록 접근은 확인하지 않았다. 접근불가라는 상태를 부여하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자료별 실제 접근/확보/열람 기록과 자료 위치 확인" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 청소년과 출혈 상태에서 나온 자료인가?", "needed": "선정/배제표·PBAC 기준·출혈원인 평가와 군별 기저표", "role": "필수", "role_reason": "15~18세·정상BMI·규칙적 월경 조건을 일반 과다출혈 환자 전체로 넓히지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "기타 출혈원인·빈혈·임신·비정상BMI/불규칙 주기의 효과를 이 결과로 대체하지 않는다.", "criterion": "원 대상기록과 선정/배제·진단·기저PBAC 조건의 확인/공백을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 선정/배제표·PBAC 기준·출혈원인 평가와 군별 기저표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "개입·대상 설명 대상은15~18세, 정상BMI·규칙적 월경, PBAC상 과다월경 청소년이다. 일반성인·빈혈·임신관련출혈/다른질환으로의 적용은 원 광고 해석 설명에서 제한한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "좁은 대상은 확인했지만 PBAC 선정문턱·세부 제외/진단검사·군별 기저 상태는 현재요약에 특정되지 않았다.", "missingness": "출혈원인 평가·선정경로·PBAC 기준/군별 기저특성과 대표성 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "출혈원인 평가·선정경로·PBAC 기준/군별 기저특성과 대표성 세부는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선정/배제표·PBAC 기준·출혈원인 평가와 군별 기저표" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 분말·경로·명목 용량을 투여했는가?", "needed": "제품규격·배치/함량 검증·군별 실제 복약/순응 기록", "role": "필수", "role_reason": "건조 뿌리줄기 분말250mg 캡슐을 식품·표준화추출물·정유와 교환하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "명목750mg/일을 활성성분량이나 실제 복약량으로 계산해 대체하지 않는다.", "criterion": "원 식물부위·제형·경구·250mg 하루3회 및 미확인 제품/배치/성분을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품규격·배치/함량 검증·군별 실제 복약/순응 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "제형은 Zingiber officinale Roscoe 건조 뿌리줄기 분말250mg 캡슐·경구이다. 원 명목용량은250mg 하루3회, 총750mg/일이며 식품/추출물/정유/복합제와 교환하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "제형·경로·명목용량은 원값으로 확인했다. 제품배치/성분함량·복약 실측은 확인되지 않아 제형동일성 전체를 충족으로 높이지 않는다.", "missingness": "제조사/배치·활성성분/오염검사·캡슐 함량검증과 실제 복용량/순응은 미확인이다.", "uncertainty": "제조사/배치·활성성분/오염검사·캡슐 함량검증과 실제 복용량/순응은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품규격·배치/함량 검증·군별 실제 복약/순응 기록" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "위약이 무엇이며 어떤 차이를 비교했는가?", "needed": "위약 성분/규격·감각적 일치·배포/병용 치료 기록", "role": "필수", "role_reason": "외관일치 유당위약 비교를 무대조 전후 변화나 치료대체 비교로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "외관일치 기록만으로 맛/냄새·평가자의 완전 눈가림을 확정하지 않는다.", "criterion": "건조분말 대 외관일치 유당위약 방향과 감각/캡슐규격·병용의 미확인을 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위약 성분/규격·감각적 일치·배포/병용 치료 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "선택비교는 외관일치 유당위약이다. 무작위 이중눈가림 위약시험이라는 보존설계와 연결되며 생강군의 전후수치만 보는 무대조 질문은 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "유당위약/외관일치와 비교방향은 확인했다. 냄새/맛·캡슐규격/실제 눈가림·군별병용 차이는 별도 공백이다.", "missingness": "위약량/규격·감각적 일치·배포/동시치료·눈가림 성공 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "위약량/규격·감각적 일치·배포/동시치료·눈가림 성공 세부는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약 성분/규격·감각적 일치·배포/병용 치료 기록" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "PBAC 점수는 직접 측정한 mL인가?", "needed": "PBAC 도구/점수범위·채점교육·일지검증/결측 규칙", "role": "필수", "role_reason": "원 논문의 혈액손실 표현을 계량 체적혈액량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "PBAC 점수의 체적환산식이나 다른 출혈척도를 새로 적용하지 않는다.", "criterion": "원 핵심 설명의 그림일지 PBAC와 직접mL 차이를 유지하며 척도/채점·타당화·오류의 공백을 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: PBAC 도구/점수범위·채점교육·일지검증/결측 규칙. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 핵심 설명는 논문의 mL 표현이 직접계량이 아니라 그림일지 PBAC 점수였다고 명시한다. 원평균113.73→60.67 및113.43→110.97을 직접측정혈액체적 mL로 표시하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "PBAC 점수와 직접mL의 차이는 확인했다. 채점도구·교육·일지검증/수집 오류 세부는 현재요약으로 확정하지 못했다.", "missingness": "PBAC 척도범위/채점·도구타당화·환자교육·오류/누락 처리·군별 측정동일성은 미확인이다.", "uncertainty": "PBAC 척도범위/채점·도구타당화·환자교육·오류/누락 처리·군별 측정동일성은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PBAC 도구/점수범위·채점교육·일지검증/결측 규칙" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "주기당 4일 투여와 3개 중재주기는 어떻게 다른가?", "needed": "주기별 복약/일지 시간표·실제 주기 길이·평가창", "role": "필수", "role_reason": "4일이라는 투여창을 전체 추적기간 또는 연속3개월 복용으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "주기 길이·역일 날짜·무투여 기간을 미확인 상태에서 임의로 계산하지 않는다.", "criterion": "월경전날~3일째4일/주기·기준3주기→중재3주기·종점평가창을 각각 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 주기별 복약/일지 시간표·실제 주기 길이·평가창. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원투여창은 월경전날부터3일째까지4일/주기이고 기준3주기 뒤3중재주기를 관찰했다. 4일은 한주기 내 복약창이며 전체추적창이나 연속복용기간이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "4일/주기와 기준/중재3주기 구분은 원양언어 개입·대상 설명로 확인했다. 개별주기 실제날짜·평가/집계창은 확인되지 않았다.", "missingness": "실제 주기길이/복약날짜·누락주기·최종평가창/중재완료 시점 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 주기길이/복약날짜·누락주기·최종평가창/중재완료 시점 세부는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "주기별 복약/일지 시간표·실제 주기 길이·평가창" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "92명 배정과 71명 완료는 어떤 분모인가?", "needed": "군별 CONSORT 흐름과 PBAC 분석/완료 분모표", "role": "필수", "role_reason": "전체 배정과 완료 수를 각군 분모·분석인원으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "군별46/46·71명ITT 또는 사건률·탈락률을 새로 추정하지 않는다.", "criterion": "원92배정/71완료를 구분하고 군별 배정·측정·완료·분석을 미확인으로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 CONSORT 흐름과 PBAC 분석/완료 분모표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고의 인원 표기는92명 배정,71명 완료이다. 원 독자용 답변·이유 설명는71완료·완료자중심 결과를 설명한다. 각군 배정·측정·완료·분석 n은 명시되어 있지 않다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "총배정92와 총완료71을 서로 다른분모로 보존했다. 71을ITT 분석n이나 각군분모로 쓰지 않고46/46 배정도 추정하지 않는다.", "missingness": "군별 배정/측정/완료/분석·탈락 분모와 ITT/PP 정의가 미확인이다. 새탈락률/사건률 계산은 하지 않는다.", "uncertainty": "군별 배정/측정/완료/분석·탈락 분모와 ITT/PP 정의가 미확인이다. 새탈락률/사건률 계산은 하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 CONSORT 흐름과 PBAC 분석/완료 분모표" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "탈락·일지 결측과 처리 방법은 무엇인가?", "needed": "군별 탈락/일지결측표·결측처리/민감도 분석", "role": "필수", "role_reason": "71명 완료라는 총수가 결측의 편향 방향이나 처리 적합성을 설명하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원고의 큰탈락·완료자중심 서술을 확정 결측처리/편향 크기로 바꾸지 않는다.", "criterion": "군별 탈락 시점/이유·결측PBAC·대체값/민감도·분석집단의 확인범위를 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 탈락/일지결측표·결측처리/민감도 분석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "92배정/71완료·큰탈락/완료자중심이라는 원고의 제한은 보존된다. 그러나 누가 어느주기에서 왜 빠졌는지, 일지결측·분석대체값/민감도 방식은 현재요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "전체배정/완료 정보만으로 군별 결측처리와 결과에 미치는 영향을 판정할 수 없다. 원큰탈락 서술을 새편향크기/방향으로 수치화하지 않는다.", "missingness": "탈락의 군별이유/시점·일지결측·대체값/완료자선정·민감도 분석이 미확인이다. 이는 원논문전체 미보고 확인이 아니다.", "uncertainty": "탈락의 군별이유/시점·일지결측·대체값/완료자선정·민감도 분석이 미확인이다. 이는 원논문전체 미보고 확인이 아니다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 탈락/일지결측표·결측처리/민감도 분석" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "원 결과와 별도 월경통·다른 종점의 경계를 보존했는가?", "needed": "현재 전체보고/서지와 종점별 결과/원고 반대문맥", "role": "필수", "role_reason": "PBAC 양성서술만 남기거나 월경통 근거를 출혈량 반복으로 합치지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "다른 종점 미선택을 무효 결과나 PBAC 반대시험으로 만들어 넣지 않는다.", "criterion": "원PBAC 수치/P와 단일시험 한계·통증/기간/Hb 별도 문구를 함께 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 현재 전체보고/서지와 종점별 결과/원고 반대문맥. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원평균/P<.001와 유일직접시험·큰탈락·정확CI/독립반복 한계를 함께 보존한다. 월경통 통증 근거는 PBAC 반복이 아니며 기간·Hb는 별도라는 원문도 남긴다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재읽은 전체원고의 긍정값/제한/반대문맥을 방향에 관계없이 보존하고 다른종점을 새반대시험/새보고로 생성하지 않았다.", "missingness": "다른문헌 전체결과는 이번에 검색하지 않았다. 현재의 종점범위 구분은 최신 반대문헌 부재 확인이나 효과0 판정이 아니다.", "uncertainty": "다른문헌 전체결과는 이번에 검색하지 않았다. 현재의 종점범위 구분은 최신 반대문헌 부재 확인이나 효과0 판정이 아니다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 전체보고/서지와 종점별 결과/원고 반대문맥" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 날짜와 보존 범위에서 공백을 말하는가?", "needed": "원판정/정정 신원과 실제 허용된 검색·등록·접근 기록", "role": "필수", "role_reason": "원판정일와 과거 검증표현을 현재 최신전체검색/열람으로 과장하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "새검색 미실시를 연구0건·미등록·철회없음 확인으로 표시하지 않는다.", "criterion": "2026-09-08 원판정일·2026-09-14 정정·이번 실제 검토일과 입력/외부미열람 범위를 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원판정/정정 신원과 실제 허용된 검색·등록·접근 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 원판정일는2026-09-08, 정정은2026-09-14 영문 근거표 임시문구 정정이다. 이번은2026-10-06 현재보존보관 요약 전환이며 근거검색마감일/현재 외부열람일로 원판정일를 대체하지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원판정일·원정정/보존범위·이번검토일을 구분했다. 정정전후 grade C와 원값은 역사기록으로 유지했다.", "missingness": "근거 검색 기준일 필드와 보고별 실제접근일은 원문에 없고 최신등록/출판/철회·미출판 전체상태는 이번 미확인이다.", "uncertainty": "근거 검색 기준일 필드와 보고별 실제접근일은 원문에 없고 최신등록/출판/철회·미출판 전체상태는 이번 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원판정/정정 신원과 실제 허용된 검색·등록·접근 기록" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "연구비와 신고 이해상충은 무엇이라고 보존됐는가?", "needed": "원 재원·이해상충 선언문·재원/계약·제품지원 원자료", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "대학지원 서술과 실제 독립자금 검증을 구분하기 위해 필요하다.", "application_exception": "신고 이해상충 없음이 편향 없음·제품지원 없음·별도팀 반복을 보증하지 않는다.", "criterion": "Bojnoord University grant89-162/이해상충 없음 원기록과 과거 등급근거를 현재확인 수준으로 제한한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 재원·이해상충 선언문·재원/계약·제품지원 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 재원 정보는 Bojnoord University of Medical Sciences grant89-162; 이해상충 없음이라고 기록한다. 원등급 설명는 대학독립지원 강점을 서술한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "재원과 신고문구의 보존수준은 확인했으나 이번원논문 선언문·계약 열람은0이다. 원독립지원 문구를 삭제하지 않되 새독립성 인증으로 쓰지 않는다.", "missingness": "원지원/COI 선언문과 계약·제품지원·연구자관계의 독립검증 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "원지원/COI 선언문과 계약·제품지원·연구자관계의 독립검증 세부는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 재원·이해상충 선언문·재원/계약·제품지원 원자료" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "제품지원·저자 고용/특허·독립 연구팀은 확인됐는가?", "needed": "제품제공·저자소속/고용·특허/COI·관련연구팀 자료", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "원I2를 제품/고용/특허·독립반복 전체 확인으로 상속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "자료없음을 산업연계 없음으로, 한 연구진을 독립반복으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "현재 보존재원 이외 제품제공·저자 고용/특허·관련기관/팀 가족의 미확인을 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품제공·저자소속/고용·특허/COI·관련연구팀 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원판정 축 독립성 I2와 대학지원 서술은 역사로 보존된다. 원근거 요약의 범용 영문 재원 설명은 세부항목을 평가했다는 일반문구이며 현재 제품제공·저자고용/특허 자료를 제공하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보고재원 확인을 제품/저자/특허·독립팀 반복 전체확인으로 확장할 수 없다. 현재 미확인은 산업연계 없음 또는 편향확정을 뜻하지 않는다.", "missingness": "제품제공·저자고용/특허/개별 COI·관련팀/기관·계약세부 원자료가 미확인이다.", "uncertainty": "제품제공·저자고용/특허/개별 COI·관련팀/기관·계약세부 원자료가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품제공·저자소속/고용·특허/COI·관련연구팀 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위 배정·은폐와 기저 균형을 확인할 수 있는가?", "needed": "배정순서/은폐 방법·실제 설계·군별 기저표", "role": "필수(인과효능)", "role_reason": "RCT 표제와 PBAC 기저평균만으로 배정위험 전체를 해결했다고 하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "평행/교차/군집 세부를 표제만으로 강제로 채우거나 미확인을 해당없음으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "무작위 이중눈가림 위약시험 기록과 순서생성·은폐·기저특성 표 공백을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정순서/은폐 방법·실제 설계·군별 기저표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존설계는 무작위 이중눈가림 위약시험이다. 기저PBAC 보고평균은 생강113.73/위약113.43이나 배정순서/은폐·다른기저표·실제설계 상세는 제공되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "설계표제와 원기저값을 확인했다. RCT라는 명칭이나 유사평균만으로 무작위 과정·기저균형 전체가 적절하다고 판정하지 않는다.", "missingness": "순서생성/은폐·군배정·설계방식 세부·기저특성/모집표가 미확인이다. 교차/군집을 추정하지 않는다.", "uncertainty": "순서생성/은폐·군배정·설계방식 세부·기저특성/모집표가 미확인이다. 교차/군집을 추정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정순서/은폐 방법·실제 설계·군별 기저표" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "병용·순응·구제치료가 결과 차이와 섞이는가?", "needed": "군별 순응·병용약/구제치료·중단/변경 기록", "role": "필수", "role_reason": "복약예정과 실제 복용·동반치료 차이를 혼동하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "호르몬·철분·진통제 등의 미기재를 미사용으로 추정하지 않는다.", "criterion": "군별 복약/구제치료·동시개입·중단/변경과 분석처리의 공백을 명시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 순응·병용약/구제치료·중단/변경 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "명목 복약계획·위약은 기록되어 있으나 군별 실제복용/순응·구제치료·호르몬/철분/진통제 등 병용과 중단/변경은 보존요약에서 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "예정한 복약과 실제 관심효과의 이탈/동시치료를 연결할 자료가 없다. 병용미사용이나 높은순응을 추정하지 않는다.", "missingness": "군별 순응/누락·병용약·구제치료·중단/변경 및 분석처리 미확인이다.", "uncertainty": "군별 순응/누락·병용약·구제치료·중단/변경 및 분석처리 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 순응·병용약/구제치료·중단/변경 기록" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "이중눈가림과 PBAC 일지 수집은 어떻게 수행됐는가?", "needed": "눈가림 대상/성공·PBAC 교육/수집·군별 검출/채점 기록", "role": "필수", "role_reason": "시험명 이중눈가림이 환자일지/채점자의 실제 눈가림·수집 일치를 보장하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "주관일지라는 이유만으로 자동실패·확정 측정편향을 부여하지 않는다.", "criterion": "원설계/외관일치 기록과 참가자·평가자/채점·일지회수·교정 절차 공백을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 눈가림 대상/성공·PBAC 교육/수집·군별 검출/채점 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원설계는 이중눈가림이고 위약은 외관일치 유당이다. PBAC는 일지이며 참가자/평가자·채점자 눈가림, 일지회수/수집일치·교육/검증 절차는 구체화되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "이중눈가림/위약일치 기록은 보존했지만 그것을 실제 PBAC 측정차이의 해결로 승격하지 않았다. 주관일지라는 이유만으로 자동불충족도 부여하지 않는다.", "missingness": "눈가림 대상/성공·일지교육/회수·채점/오류 교정·군별 측정/검출 차이가 미확인이다.", "uncertainty": "눈가림 대상/성공·일지교육/회수·채점/오류 교정·군별 측정/검출 차이가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "눈가림 대상/성공·PBAC 교육/수집·군별 검출/채점 기록" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "평균 보고값과 군간 P는 어떤 분석의 효과인가?", "needed": "원군간 분석표·추정치/CI·모형/조정변수·분석집단 정의", "role": "필수", "role_reason": "생강/위약 기저→중재 평균을 새 조정 군간 차이·CI로 만들어 쓰지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 P<.001을 배정효과ITT·정확군간 추정치·새 차감값으로 대체하지 않는다.", "criterion": "113.73→60.67 대113.43→110.97/P<.001을 원보고 범위에 귀속하고 모형/조정/분석집단 미확인을 유지한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원군간 분석표·추정치/CI·모형/조정변수·분석집단 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원결과는 평균보고값113.73→60.67 대113.43→110.97, 군간 P<.001이다. 원영문도 같은값을 유지하지만 정확 조정CI는 미확인이고 실제모형/조정·ITT/PP·분석집단이 특정되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "각군 기저→중재 평균과 원군간P를 원수준 그대로 연결했다. 평균의 새차감/군간CI·배정효과ITT를 만들지 않아 분석공백은 남는다.", "missingness": "정확관심효과·원군간 추정치/분산/CI·모형/조정변수·ITT/PP·실제분모가 미확인이다.", "uncertainty": "정확관심효과·원군간 추정치/분산/CI·모형/조정변수·ITT/PP·실제분모가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원군간 분석표·추정치/CI·모형/조정변수·분석집단 정의" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "기준3주기와 중재3주기의 평균·집계 단위는 무엇인가?", "needed": "주기별 PBAC 원표·참가자 집계/가중·반복측정모형", "role": "필수", "role_reason": "참가자·주기 단위를 섞어 표본이나 추정 정밀성을 부풀리지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "3주기를 참가자수의3배로 계산하거나 반복측정 독립성을 가정하지 않는다.", "criterion": "원평균과3중재주기 기록을 보존하되 주기별/참가자별 평균·최종주기·반복측정 처리의 공백을 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 주기별 PBAC 원표·참가자 집계/가중·반복측정모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원문은 기준3주기→중재3주기 PBAC 평균보고값과3개 중재주기 기록을 보존한다. 값이 참가자별3주기평균/주기별평균/최종주기인지, 가중·반복측정모형이 무엇인지는 현재요약에 특정되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "주기수·투여창은 확인되지만 원평균의 집계/분석단위 계약을 확정할 표가 없다. 참가자수에 주기를 곱하거나 서로 독립관찰로 계산하지 않는다.", "missingness": "참가자별/주기별 집계·누락주기 처리·가중·평가창·반복측정 상관/모형이 미확인이다.", "uncertainty": "참가자별/주기별 집계·누락주기 처리·가중·평가창·반복측정 상관/모형이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "주기별 PBAC 원표·참가자 집계/가중·반복측정모형" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "정확 군간 추정치·구간과 분산을 확인했는가?", "needed": "정확 군간효과/CI·분산·군별 분석n·조정모형", "role": "필수", "role_reason": "유의성·전체표본·과거CX만으로 충분한 정밀성을 선언하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원평균/P에서 분산·CI·표준화효과/확률을 새로 계산하지 않는다.", "criterion": "정확 조정CI 미확인 원문을 유지하고 군별 분산·분모/원군간 추정치 공백을 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확 군간효과/CI·분산·군별 분석n·조정모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원보고는 평균값/P<.001와 정확 조정CI 미확인을 명시한다. 원CX/C54는 역사원고의 정밀성/등급 기록이며 이번 구간확인으로 사용하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "정확 군간추정·분산/CI·군별분석n이 없어 어느크기 차이가 허용되는지 구간으로 확인할 수 없다. P로 충분성/새CI를 계산하지 않는다.", "missingness": "원군간효과/CI·분산·정확분모·모형/조정값이 미확인이다.", "uncertainty": "원군간효과/CI·분산·정확분모·모형/조정값이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확 군간효과/CI·분산·군별 분석n·조정모형" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "PBAC의 환자 중요 차이와 해석 기준은 있는가?", "needed": "청소년 PBAC 중요차이·반응자 기준/타당화 근거", "role": "보완; 임상 중요성 주장에는 필수", "role_reason": "통계적 P나 점수변화를 환자에게 중요한 출혈개선으로 자동 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "공통최소표본/기간·미확인MID 또는 PBAC→mL 환산을 임의로 채택하지 않는다.", "criterion": "해당대상/척도/주기에 정당화된 중요차이와 응답정의의 확인 또는 미확인을 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 청소년 PBAC 중요차이·반응자 기준/타당화 근거. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "PBAC 점수 감소의 원값과 P는 있지만 청소년PBAC 환자중요차이/MID·반응자기준이나 해당구간에 대한 해석기준은 보존원문에서 특정되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "통계적유의성·원C54로 환자에게 중요한 차이 또는 체적혈액량 변화를 확정할 수 없다. 미확인문턱을 새로 채택하지 않는다.", "missingness": "대상/척도/주기에 맞는 MID·반응정의·타당화와 효과구간이 미확인이다.", "uncertainty": "대상/척도/주기에 맞는 MID·반응정의·타당화와 효과구간이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "청소년 PBAC 중요차이·반응자 기준/타당화 근거" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "등록·프로토콜·SAP의 사전 종점/분석을 대조했는가?", "needed": "시험등록·날짜/변경이력·프로토콜/SAP·결과대조표", "role": "필수", "role_reason": "NCT 확인못함을 미등록확정이나 예정주종점 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "등록 미확보는 선택보고 확정 또는 해당없음이 아니다.", "criterion": "보존등록 상태 확인못함과 등록/프로토콜/SAP 미열람을 구분하고 사전PBAC/시점/분석·변경을 미확인으로 둔다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시험등록·날짜/변경이력·프로토콜/SAP·결과대조표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 등록 상태는 확인 못 함이다. 이번 등록/프로토콜/SAP 외부열람은0이며 예정PBAC/3주기/분석·변경시각 대조를 하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "등록식별 미확인과 사전계획 미대조를 유지한다. 미등록이나 선택보고가 있었다고 새확정하지 않는다.", "missingness": "사전등록ID/날짜·프로토콜·통계분석계획·결과위계/분석변경·다중성 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "사전등록ID/날짜·프로토콜·통계분석계획·결과위계/분석변경·다중성 대응은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험등록·날짜/변경이력·프로토콜/SAP·결과대조표" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "논문상 주평가 수락과 사전등록 위계는 같은가?", "needed": "논문 종점서술·사전 프로토콜·통계분석계획·다중성 처리", "role": "필수", "role_reason": "역사원고의 paper-level primary/P축을 이번 등록상 사전위계 확인으로 상속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "원paper-level 수락을 지우거나 새로운 위계/효능 재판정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "논문상 주평가 수락·역사P축은 보존하되 사전선정/다중성/등록 위계와 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 논문 종점서술·사전 프로토콜·통계분석계획·다중성 처리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원독자용 답변은 논문상 주평가 위계를 수락했다고 서술하고 판정 축 종점 P/등급 설명의 주평가양성을 유지한다. 등록위계는 불완전하다고 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "paper-level primary 수락이라는 원역사는 확인했다. 이는 이번 사전등록/SAP 위계 대조가 아니며 역사를 지우거나 새효능 재판정하지 않는다.", "missingness": "사전선정·등록위계·다중종점/주기분석의 보정·변경이력은 미확인이다.", "uncertainty": "사전선정·등록위계·다중종점/주기분석의 보정·변경이력은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "논문 종점서술·사전 프로토콜·통계분석계획·다중성 처리" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 독립시험·조건에서도 이 PBAC 결과가 반복됐는가?", "needed": "독립팀/고유시험 가족표·PBAC 직접결과/조건별 비교", "role": "보완; 반복/일반화 주장에는 필수", "role_reason": "한 연구진·연령대의 유일 직접보고를 독립반복 완료로 표시하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "월경통 보고나 동일 원고 한·영/서지를 별도 반복으로 합산하지 않는다.", "criterion": "보존한 단일직접보고의 가족과 대상/제형/종점 일치를 설명하고 전체 독립수는 미확정으로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 독립팀/고유시험 가족표·PBAC 직접결과/조건별 비교. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 한연구진·한연령대·유일직접시험과 독립반복 한계를 기록한다. 월경통 통증 근거는 이출혈량 주장을 반복하지 않는다고 명시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "현재직접보고의 제한과 다른종점 분리를 확인했다. 전체문헌 신규검색/가족열람이 없어 전세계독립시험/참여자 총수는 확정하지 않는다.", "missingness": "같은 제형/청소년/PBAC의 독립팀 결과·가족별 비교/이질성 자료는 이번범위에서 미확인이다.", "uncertainty": "같은 제형/청소년/PBAC의 독립팀 결과·가족별 비교/이질성 자료는 이번범위에서 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "독립팀/고유시험 가족표·PBAC 직접결과/조건별 비교" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "최적 용량·중단 뒤 지속·장기 적용까지 답하는가?", "needed": "직접용량 대조·중단뒤/장기추적·사전하위군/상호작용", "role": "보완; 해당 확장 주장에는 필수", "role_reason": "한명목용량/3중재주기를 최적용량·장기지속효과로 넓히지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "이 좁은PBAC 결과에 모든 용량/장기시험을 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "선택용량/투여창/3주기 범위와 직접 용량비교·중단/장기추적·하위군 미확인을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접용량 대조·중단뒤/장기추적·사전하위군/상호작용. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "이번질문은 명목750mg/일·주기4일·3중재주기이다. 직접용량대조·중단후지속·장기추적·사전하위군 상호작용 결과는 보존자료에서 확인되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택범위는 확인해 최적용량/장기지속/특정하위군 주장으로 확장하지 않았다. 확장자료 미확인이 좁은PBAC 결과를 삭제하는 기준은 아니다.", "missingness": "직접용량대조·중단뒤/장기추적·하위군 사전선정/상호작용은 미확인이다.", "uncertainty": "직접용량대조·중단뒤/장기추적·하위군 사전선정/상호작용은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접용량 대조·중단뒤/장기추적·사전하위군/상호작용" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "PBAC 변화는 통증·기간·Hb·빈혈/임상 사건도 답하는가?", "needed": "별도 종점/임상사건의 직접결과·환자중요도/관련성 자료", "role": "보완; 임상확장에는 필수", "role_reason": "출혈일지 점수 결과를 헤모글로빈/빈혈·삶의질 개선 또는 진료대체로 넓히지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "PBAC 자체 질문에 모든 임상사건 시험을 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "원판정 범위 설명·광고제한을 보존하고 PBAC·통증/기간/Hb·임상사건을 각각 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 별도 종점/임상사건의 직접결과·환자중요도/관련성 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원판정 범위 설명는 PBAC 월경혈손실만 판정하며 통증·기간·헤모글로빈은 별도라고 명시한다. 원광고 해석 설명는 원인진단 없이 자가치료/철결핍·빈혈·임신관련 출혈 적용을 제한한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "선택PBAC와 다른증상/임상질문 경계를 정확하게 보존했다. 이상태는 경계확인이며 빈혈/임상사건 개선이나 진료대체 효과확인이 아니다.", "missingness": "통증/기간/Hb·빈혈/삶의질/임상사건의 직접비교 결과와 환자중요도는 이질문의 보존자료로 확정하지 않는다.", "uncertainty": "통증/기간/Hb·빈혈/삶의질/임상사건의 직접비교 결과와 환자중요도는 이질문의 보존자료로 확정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도 종점/임상사건의 직접결과·환자중요도/관련성 자료" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 위해 사건이 무엇이며 어떻게 수집됐는가?", "needed": "시험AE 수집법·정의·사건/중단표·심각도", "role": "보완; 안전성/위해 주장에는 필수", "role_reason": "일반주의를 이PBAC시험의 실제 관찰사건이나 이상반응0으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "효능요약에 AE정보가 없음을 원논문 전체미보고나 안전함으로 표시하지 않는다.", "criterion": "원주의와 실제 AE정의·수집/심각도·중단/사건기록의 공백을 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시험AE 수집법·정의·사건/중단표·심각도. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원안전성는 주의이며 과다월경 평가·항응고/항혈소판·임신가능성/출혈악화 주의가 반복 기록된다. 해당시험의 AE사건정의·실제사건/수집법·심각도/중단은 요약에 특정되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "일반경고는 보존하지만 실제시험 AE관찰/0건/원논문전체미보고로 바꾸지 않는다. 효능원값과 위해확인 상태는 별도다.", "missingness": "AE정의·수집계획/실행·실제사건/심각도·중단·군별 보고범위가 미확인이다.", "uncertainty": "AE정의·수집계획/실행·실제사건/심각도·중단·군별 보고범위가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험AE 수집법·정의·사건/중단표·심각도" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "복용·사건·중단/회복의 시간관계는 무엇인가?", "needed": "개별 AE 시간선후·복약/중단·회복·위해추적기록", "role": "보완; 위해 시간관계에는 필수", "role_reason": "효능투여창을 AE 관찰시간 또는 인과성의 근거로 대체하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "중단호전·재노출·사건시점을 기록없이 추정하지 않는다.", "criterion": "주기별4일/3중재주기 노출기록과 사건발생/회복·중단·재노출 관찰의 미확인을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 개별 AE 시간선후·복약/중단·회복·위해추적기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "복약시간은 주기당4일/3중재주기로 보존된다. 사건발생/중단/회복·잠복·재노출 시각이나 별도위해 추적창은 현재자료에 특정되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "효능투여창만으로 실제 AE시간선후·노출이 원인임을 확인할 수 없다. 재노출/중단호전을 추정하지 않는다.", "missingness": "개별사건의 시작/회복·중단/재노출·관찰종료/위해 추적시간이 미확인이다.", "uncertainty": "개별사건의 시작/회복·중단/재노출·관찰종료/위해 추적시간이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개별 AE 시간선후·복약/중단·회복·위해추적기록" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 위해 비교가 유당위약군과 대조됐는가?", "needed": "양군 AE동일수집·군별 사건/노출·비교추정 표", "role": "보완; 비교위해에는 필수", "role_reason": "효능의 위약대조 설계가 비교위해 결과까지 확보됐음을 뜻하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "배경발생률·일반 경고를 외삽해 위험차/RR을 만들지 않는다.", "criterion": "효능위약과 군별 위해 수집/비교결과의 존재·미확인을 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 양군 AE동일수집·군별 사건/노출·비교추정 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "유당위약 대조는 PBAC효능설계로 확인된다. 양군의 동일AE수집·실제사건/노출·비교위험 결과는 보존자료에서 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "효능대조 존재를 위해비교 확보로 승격하지 않는다. 일반경고/배경발생률로 위험차나 RR을 만들지 않는다.", "missingness": "동일AE정의/수집창·군별사건/노출분모·위해비교추정치가 미확인이다.", "uncertainty": "동일AE정의/수집창·군별사건/노출분모·위해비교추정치가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "양군 AE동일수집·군별 사건/노출·비교추정 표" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 발생빈도의 사건·노출분모와 시간은 있는가?", "needed": "군별 노출분모·사건사람/건수·추적시간/중단표", "role": "보완; 발생률 주장에는 필수", "role_reason": "92배정/71완료를 위해노출자/사건분모로 자동사용하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "사건이름/주의 문구·효능분모만으로 빈도 또는 안전성을 계산하지 않는다.", "criterion": "AE사람수/건수·노출자·시간·중도탈락/반복사건 집계 공백을 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 노출분모·사건사람/건수·추적시간/중단표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "총92배정/71완료는 효능시험 참여흐름이다. 위해노출자수·사건사람수/건수·노출시간·중단/반복사건 집계는 원자료에 특정되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "효능분모를 AE분모로 자동상속할 수 없고 경고만으로 발생빈도/안전성을 표시할 수 없다.", "missingness": "군별 위해노출/추적 분모·사건사람/건수·관찰시간·반복사건/중단표가 미확인이다. 새빈도 계산0이다.", "uncertainty": "군별 위해노출/추적 분모·사건사람/건수·관찰시간·반복사건/중단표가 미확인이다. 새빈도 계산0이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 노출분모·사건사람/건수·추적시간/중단표" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "동시약물·출혈원인과 다른 위해 설명은 확인됐는가?", "needed": "군별 약물/질환·출혈원인·기저사건·대안/조정 자료", "role": "보완; 인과/비교 위해에는 필수", "role_reason": "기존질환·약물 영향을 모두 생강노출 탓으로 귀속하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "항응고/항혈소판·임신 경고는 실제시험 참가자의 병용/임신 사례 증거가 아니다.", "criterion": "좁은대상/원경고와 실제 병용약·질환/출혈원인·대안/조정의 공백을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 약물/질환·출혈원인·기저사건·대안/조정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원대상은 좁은청소년군이며 원경고는 항응고/항혈소판·임신가능성·출혈악화와 원인평가를 언급한다. 실제시험 병용노출/기저질환·대안원인/조정은 특정되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "일반주의의 대상/동시노출 경계는 확인했다. 이를 실제참가자의 약물/임신/위해사건으로 오인하지 않고 인과/교란 자료는 미확인으로 둔다.", "missingness": "군별 병용약/기저질환·출혈원인·임신/다른노출·대안설명/조정이 미확인이다.", "uncertainty": "군별 병용약/기저질환·출혈원인·임신/다른노출·대안설명/조정이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 약물/질환·출혈원인·기저사건·대안/조정 자료" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "탈락자의 위해와 선택/검출 차이가 확인됐는가?", "needed": "탈락자 위해추적·중단이유·AE집계/수집·군별 공개범위", "role": "보완; 위해 보고/결측에는 필수", "role_reason": "효능완료71명 밖의 위해를 사건없음으로 취급하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "탈락의 총수만으로 AE중단·보고편향 방향/크기를 확정하지 않는다.", "criterion": "AE수집 참여자·탈락/중단이유·미관찰사건·군별 검출/보고차이의 공백을 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 탈락자 위해추적·중단이유·AE집계/수집·군별 공개범위. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "총71완료 외 참여자의 위해추적/보고·중단이유, 군별 검출/자발/체계수집 차이는 현재자료에 특정되지 않는다. 원큰탈락 제한은 보존한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "효능탈락 규모만으로 AE중단이나 보고편향을 확정할 수 없다. 비완료자의 사건부재를 가정하지 않는다.", "missingness": "탈락자 위해추적·군별중단이유·사건공개/수집 체계·검출차이의 실제범위가 미확인이다.", "uncertainty": "탈락자 위해추적·군별중단이유·사건공개/수집 체계·검출차이의 실제범위가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "탈락자 위해추적·중단이유·AE집계/수집·군별 공개범위" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 제형/대상의 독립 위해 자료는 연결됐는가?", "needed": "제형/대상/사건별 위해보고 원신원·고유사례/가족 연결표", "role": "보완; 반복신호 주장에는 필수", "role_reason": "한원고의 안전성 안내/제형 설명 반복문구를 여러독립 위해보고로 세지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "일반경고나 효능서지를 새로운 위해사례/보고로 만들어 추가하지 않는다.", "criterion": "현재 원주의의 중복위치와 개별사건/고유가족이 미확인임을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형/대상/사건별 위해보고 원신원·고유사례/가족 연결표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "안전성 안내·제형 설명·종합 요약의 주의 문구는 같은판정 내 반복이다. 현재한 효능보고/서지는 별도독립 위해사례/반복신호 신원을 제공하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "같은경고의 여러위치를 보존하되 독립 위해보고로 합산하거나 새로운S2 보고를 생성하지 않았다. 개별사건/가족의 신원은 미확인이다.", "missingness": "같은제형/대상의 고유 위해사례·반대기록·보고/규제 재인용 가족이 미확인이다.", "uncertainty": "같은제형/대상의 고유 위해사례·반대기록·보고/규제 재인용 가족이 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제형/대상/사건별 위해보고 원신원·고유사례/가족 연결표" }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 대상·장기/희귀 위해와 상호작용까지 확인됐는가?", "needed": "적절한장기/희귀위해 설계·취약군·약물상호작용의 직접자료", "role": "보완; 해당 안전성범위에는 필수", "role_reason": "정상BMI 청소년3주기 자료를 임신·항응고제·장기전체 안전성으로 넓히지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "현재좁은효능 질문에 모든희귀위해 연구를필수로 강제하거나 미열람을해당없음으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "원주의의 대상/상호작용 경계와 직접 장기·희귀/취약군 데이터 미확인을 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 적절한장기/희귀위해 설계·취약군·약물상호작용의 직접자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원경고는 원인평가·항응고/항혈소판제·임신가능성 등에 주의를 둔다. 선택시험의 청소년/3중재주기 범위를 넘는 장기·희귀·취약군/상호작용 직접위해 데이터는 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원주의를 보존하면서 좁은효능자료를 전체안전성으로 확장하지 않는다. 다른대상의 미열람을 해당없음이나 안전함으로 대체하지 않는다.", "missingness": "장기/희귀위해·임신/다른기저질환/약물상호작용·노출/추적의 직접자료가 미확인이다.", "uncertainty": "장기/희귀위해·임신/다른기저질환/약물상호작용·노출/추적의 직접자료가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적절한장기/희귀위해 설계·취약군·약물상호작용의 직접자료" }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "주의 경고가 발생률·인과·안전성 인증을 뜻하는가?", "needed": "원주의/광고경계·위해설계/비교/분모/시간·대안 원자료", "role": "보완; 안전성 해석경계에는 필수", "role_reason": "역사주의/C54와 일반상담 문구를 새복용지시·임상인과/안전인증으로 승격하지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "불확실한자료를 삭제하거나 현재표를 자가치료/진료대체 지시로 바꾸지 않는다.", "criterion": "원주의·광고제한과 실제사건/비교위험/인과 미확인을 구분하고 역사등급은 인용으로만 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원주의/광고경계·위해설계/비교/분모/시간·대안 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원C54/주의·전축과 상담/광고제한 문구는 역사원문으로 보존한다. 실제위해사건·비교위험/발생률·인과자료는 이번확인하지 않았고 자가치료/진료대체 승인이나 새안전등급은 만들지 않는다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "주의/등급의 보존과 안전성확정의 차이를 명시한 해석경계가 원문과 일치한다. 이상태는 안전성충족이 아닌 서술경계 확인이다.", "missingness": "실제위해의 사건·비교/분모/시간·대안과 인과/전체안전성은 미확인으로 유지한다.", "uncertainty": "실제위해의 사건·비교/분모/시간·대안과 인과/전체안전성은 미확인으로 유지한다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원주의/광고경계·위해설계/비교/분모/시간·대안 원자료" } ], "reports": [ { "report_id": "S1", "title": "Effect of ginger (Zingiber officinale) on heavy menstrual bleeding: a placebo-controlled, randomized clinical trial", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25298352/", "report_type": "청소년 과다월경 PBAC 무작위 위약시험의 보관 요약", "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "study_family": "Kashefi 2015의 현재 보관된 직접보고를 임시 시험가족으로 연결했다. 92명 배정과 71명 완료를 구분하며, 군별 분모·ITT·등록·관련보고와 독립 반복 전체는 미확인이다.", "independent_replication": "Kashefi 2015의 현재 보관된 직접보고를 임시 시험가족으로 연결했다. 92명 배정과 71명 완료를 구분하며, 군별 분모·ITT·등록·관련보고와 독립 반복 전체는 미확인이다.", "observed_result": "평균 보고값 113.73→60.67 대 113.43→110.97, P<.001; 정확 조정 CI 미확인", "result_level": "보관된 군별 평균과 보고된 군간 결과이며 이번 전문 검증·재계산 결과가 아니다. 정확 조정효과·구간과 집계·분석집단은 미확인이다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "로컬 보관·요약 열람", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "보관된 기존 검토 요약 열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "보관된 한·영 요약과 연결된 보고·서지를 읽었다. 논문 원바이트·초록·전문을 새로 확인한 것은 아니다. PBAC는 그림일지 점수이며 직접 측정한 혈액량이 아니다. 92명 배정·71명 완료, 군별 기저→중재 보고값과 군간 P를 각 층위로 보존한다. 군별 분석 분모·정확 효과/CI·주기 집계·사전등록 위계·실제 위해 자료는 미확인이다. 2026-10-06은 보관 요약의 검토일이며 외부 자료의 열람일은 기록되지 않았다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다. 조건 동결 뒤의 적용과 과거 자체검토·표시 변경 이력을 구분해 보존했다." }, { "material_type": "외부 서지·초록", "public_status": "존재·공개·확보 미확인; 미열람", "access_status": "미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "보존된 PubMed 링크이다. 현재 응답·공개성·초록·전문 접근과 열람은 확인하지 않았다. PBAC는 그림일지 점수이며 직접 측정한 혈액량이 아니다. 92명 배정·71명 완료, 군별 기저→중재 보고값과 군간 P를 각 층위로 보존한다. 군별 분석 분모·정확 효과/CI·주기 집계·사전등록 위계·실제 위해 자료는 미확인이다. 2026-10-06은 보관 요약의 검토일이며 외부 자료의 열람일은 기록되지 않았다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다. 조건 동결 뒤의 적용과 과거 자체검토·표시 변경 이력을 구분해 보존했다." }, { "material_type": "원논문 전문·DOI 입구", "public_status": "존재·공개·확보 미확인; 미열람", "access_status": "미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "보존된 DOI 서지에서 연결한 원논문 입구이다. 현재 공개·구독·응답·다운로드·전문과 부록 열람은 미확인이다. PBAC는 그림일지 점수이며 직접 측정한 혈액량이 아니다. 92명 배정·71명 완료, 군별 기저→중재 보고값과 군간 P를 각 층위로 보존한다. 군별 분석 분모·정확 효과/CI·주기 집계·사전등록 위계·실제 위해 자료는 미확인이다. 2026-10-06은 보관 요약의 검토일이며 외부 자료의 열람일은 기록되지 않았다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다. 조건 동결 뒤의 적용과 과거 자체검토·표시 변경 이력을 구분해 보존했다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25298352/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "충족": "명시한자료/질문·해석경계 확인; 임상효능/안전성·전문열람 승인이 아님", "부분 확인": "일부보존정보 확인·기준에 필요한 축/자료 미확인 남음", "미확인": "현재보존범위에서 확정못함; 연구0/효과0/무해가 아님", "미보고": "실제읽은 특정자료/절에 한정; 외부논문전체 미보고로 확대하지 않음", "접근불가": "실제접근시도 실패에 한정; 이번외부자료에 부여하지 않음", "해당없음": "구체적적용예외에 한정; 미열람 대체상태가 아님", "검토 미완료": "남은 실제대조와 이유를 명시", "자료충돌": "동일질문/시점/분석의 실제 양립불가 대조에 한정" }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "현재 보관된 직접보고 1개와 서지 1개는 같은 보고로 연결된다. 같은 원고의 한·영 문안·서지·주의 문구와 별도 월경통 근거를 PBAC의 독립 반복으로 합산하지 않는다. 시험가족과 고유 시험·참여자 총수는 미확인이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-25", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 35개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }