{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "생강 분말 × 청소년 과다월경 PBAC 점수",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "명시한자료/질문·해석경계 확인; 임상효능/안전성·전문열람 승인이 아님",
    "부분 확인": "일부보존정보 확인·기준에 필요한 축/자료 미확인 남음",
    "미확인": "현재보존범위에서 확정못함; 연구0/효과0/무해가 아님",
    "미보고": "실제읽은 특정자료/절에 한정; 외부논문전체 미보고로 확대하지 않음",
    "접근불가": "실제접근시도 실패에 한정; 이번외부자료에 부여하지 않음",
    "해당없음": "구체적적용예외에 한정; 미열람 대체상태가 아님",
    "검토 미완료": "남은 실제대조와 이유를 명시",
    "자료충돌": "동일질문/시점/분석의 실제 양립불가 대조에 한정"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 생강 PBAC 질문을 원주장으로 연결하는가?",
      "needed": "원 한국어 원 주장·영문 원 주장·개입·대상 설명·판정 범위 설명와 최종 경계문서",
      "role": "필수",
      "role_reason": "생강 성분 전체나 월경통 질문과 청소년 PBAC 출혈지표 질문을 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "통증·기간·헤모글로빈과 다른 제형/집단은 이 표의 별도 효능으로 확장하지 않는다.",
      "criterion": "원효과·양언어 개입·대상 설명·최종경계를 연결해 분말/경구/주기별 투여/좁은 청소년/위약/PBAC 질문을 식별한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 한국어 원 주장·영문 원 주장·개입·대상 설명·판정 범위 설명와 최종 경계문서. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "유일 보고·서지와 원시험 가족의 관계는 무엇인가?",
      "needed": "보고·서지 신원과 시험등록/관련보고 연결표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "한 근거 요약과 한 서지을 두 독립시험으로 세지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "서지 연결은 확인하되 미열람 등록·관련보고로 고유시험/참여자 수를 추정하지 않는다.",
      "criterion": "Kashefi2015 보존보고와 PMID/DOI 서지를 연결하고 한 임시가족·미확정 고유총수를 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고·서지 신원과 시험등록/관련보고 연결표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "요약·외부 초록·전문을 실제 어느 수준까지 읽었는가?",
      "needed": "자료별 실제 접근/확보/열람 기록과 자료 위치 확인",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원고의 과거 공개원문 대조 문구를 이번 전문열람으로 소급하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "외부 미시도를 접근불가로, 링크 존재를 전문열람으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "현재 로컬요약 자료 위치 확인를 열람링크로 연결하고 외부 PubMed/DOI 미열람을 별도 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 자료별 실제 접근/확보/열람 기록과 자료 위치 확인. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 청소년과 출혈 상태에서 나온 자료인가?",
      "needed": "선정/배제표·PBAC 기준·출혈원인 평가와 군별 기저표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "15~18세·정상BMI·규칙적 월경 조건을 일반 과다출혈 환자 전체로 넓히지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기타 출혈원인·빈혈·임신·비정상BMI/불규칙 주기의 효과를 이 결과로 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원 대상기록과 선정/배제·진단·기저PBAC 조건의 확인/공백을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 선정/배제표·PBAC 기준·출혈원인 평가와 군별 기저표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 분말·경로·명목 용량을 투여했는가?",
      "needed": "제품규격·배치/함량 검증·군별 실제 복약/순응 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "건조 뿌리줄기 분말250mg 캡슐을 식품·표준화추출물·정유와 교환하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "명목750mg/일을 활성성분량이나 실제 복약량으로 계산해 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원 식물부위·제형·경구·250mg 하루3회 및 미확인 제품/배치/성분을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품규격·배치/함량 검증·군별 실제 복약/순응 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위약이 무엇이며 어떤 차이를 비교했는가?",
      "needed": "위약 성분/규격·감각적 일치·배포/병용 치료 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "외관일치 유당위약 비교를 무대조 전후 변화나 치료대체 비교로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "외관일치 기록만으로 맛/냄새·평가자의 완전 눈가림을 확정하지 않는다.",
      "criterion": "건조분말 대 외관일치 유당위약 방향과 감각/캡슐규격·병용의 미확인을 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위약 성분/규격·감각적 일치·배포/병용 치료 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PBAC 점수는 직접 측정한 mL인가?",
      "needed": "PBAC 도구/점수범위·채점교육·일지검증/결측 규칙",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 논문의 혈액손실 표현을 계량 체적혈액량으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "PBAC 점수의 체적환산식이나 다른 출혈척도를 새로 적용하지 않는다.",
      "criterion": "원 핵심 설명의 그림일지 PBAC와 직접mL 차이를 유지하며 척도/채점·타당화·오류의 공백을 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: PBAC 도구/점수범위·채점교육·일지검증/결측 규칙. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "주기당 4일 투여와 3개 중재주기는 어떻게 다른가?",
      "needed": "주기별 복약/일지 시간표·실제 주기 길이·평가창",
      "role": "필수",
      "role_reason": "4일이라는 투여창을 전체 추적기간 또는 연속3개월 복용으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "주기 길이·역일 날짜·무투여 기간을 미확인 상태에서 임의로 계산하지 않는다.",
      "criterion": "월경전날~3일째4일/주기·기준3주기→중재3주기·종점평가창을 각각 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 주기별 복약/일지 시간표·실제 주기 길이·평가창. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "92명 배정과 71명 완료는 어떤 분모인가?",
      "needed": "군별 CONSORT 흐름과 PBAC 분석/완료 분모표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전체 배정과 완료 수를 각군 분모·분석인원으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "군별46/46·71명ITT 또는 사건률·탈락률을 새로 추정하지 않는다.",
      "criterion": "원92배정/71완료를 구분하고 군별 배정·측정·완료·분석을 미확인으로 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 CONSORT 흐름과 PBAC 분석/완료 분모표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "탈락·일지 결측과 처리 방법은 무엇인가?",
      "needed": "군별 탈락/일지결측표·결측처리/민감도 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "71명 완료라는 총수가 결측의 편향 방향이나 처리 적합성을 설명하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원고의 큰탈락·완료자중심 서술을 확정 결측처리/편향 크기로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "군별 탈락 시점/이유·결측PBAC·대체값/민감도·분석집단의 확인범위를 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 탈락/일지결측표·결측처리/민감도 분석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 결과와 별도 월경통·다른 종점의 경계를 보존했는가?",
      "needed": "현재 전체보고/서지와 종점별 결과/원고 반대문맥",
      "role": "필수",
      "role_reason": "PBAC 양성서술만 남기거나 월경통 근거를 출혈량 반복으로 합치지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 종점 미선택을 무효 결과나 PBAC 반대시험으로 만들어 넣지 않는다.",
      "criterion": "원PBAC 수치/P와 단일시험 한계·통증/기간/Hb 별도 문구를 함께 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 현재 전체보고/서지와 종점별 결과/원고 반대문맥. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 날짜와 보존 범위에서 공백을 말하는가?",
      "needed": "원판정/정정 신원과 실제 허용된 검색·등록·접근 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원판정일와 과거 검증표현을 현재 최신전체검색/열람으로 과장하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "새검색 미실시를 연구0건·미등록·철회없음 확인으로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "2026-09-08 원판정일·2026-09-14 정정·이번 실제 검토일과 입력/외부미열람 범위를 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원판정/정정 신원과 실제 허용된 검색·등록·접근 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구비와 신고 이해상충은 무엇이라고 보존됐는가?",
      "needed": "원 재원·이해상충 선언문·재원/계약·제품지원 원자료",
      "role": "보완; 독립성 주장에는 필수",
      "role_reason": "대학지원 서술과 실제 독립자금 검증을 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "신고 이해상충 없음이 편향 없음·제품지원 없음·별도팀 반복을 보증하지 않는다.",
      "criterion": "Bojnoord University grant89-162/이해상충 없음 원기록과 과거 등급근거를 현재확인 수준으로 제한한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 재원·이해상충 선언문·재원/계약·제품지원 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제품지원·저자 고용/특허·독립 연구팀은 확인됐는가?",
      "needed": "제품제공·저자소속/고용·특허/COI·관련연구팀 자료",
      "role": "보완; 독립성 주장에는 필수",
      "role_reason": "원I2를 제품/고용/특허·독립반복 전체 확인으로 상속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "자료없음을 산업연계 없음으로, 한 연구진을 독립반복으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "현재 보존재원 이외 제품제공·저자 고용/특허·관련기관/팀 가족의 미확인을 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품제공·저자소속/고용·특허/COI·관련연구팀 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위 배정·은폐와 기저 균형을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "배정순서/은폐 방법·실제 설계·군별 기저표",
      "role": "필수(인과효능)",
      "role_reason": "RCT 표제와 PBAC 기저평균만으로 배정위험 전체를 해결했다고 하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "평행/교차/군집 세부를 표제만으로 강제로 채우거나 미확인을 해당없음으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "무작위 이중눈가림 위약시험 기록과 순서생성·은폐·기저특성 표 공백을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정순서/은폐 방법·실제 설계·군별 기저표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병용·순응·구제치료가 결과 차이와 섞이는가?",
      "needed": "군별 순응·병용약/구제치료·중단/변경 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "복약예정과 실제 복용·동반치료 차이를 혼동하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "호르몬·철분·진통제 등의 미기재를 미사용으로 추정하지 않는다.",
      "criterion": "군별 복약/구제치료·동시개입·중단/변경과 분석처리의 공백을 명시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 순응·병용약/구제치료·중단/변경 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이중눈가림과 PBAC 일지 수집은 어떻게 수행됐는가?",
      "needed": "눈가림 대상/성공·PBAC 교육/수집·군별 검출/채점 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험명 이중눈가림이 환자일지/채점자의 실제 눈가림·수집 일치를 보장하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "주관일지라는 이유만으로 자동실패·확정 측정편향을 부여하지 않는다.",
      "criterion": "원설계/외관일치 기록과 참가자·평가자/채점·일지회수·교정 절차 공백을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 눈가림 대상/성공·PBAC 교육/수집·군별 검출/채점 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "평균 보고값과 군간 P는 어떤 분석의 효과인가?",
      "needed": "원군간 분석표·추정치/CI·모형/조정변수·분석집단 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "생강/위약 기저→중재 평균을 새 조정 군간 차이·CI로 만들어 쓰지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 P<.001을 배정효과ITT·정확군간 추정치·새 차감값으로 대체하지 않는다.",
      "criterion": "113.73→60.67 대113.43→110.97/P<.001을 원보고 범위에 귀속하고 모형/조정/분석집단 미확인을 유지한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원군간 분석표·추정치/CI·모형/조정변수·분석집단 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준3주기와 중재3주기의 평균·집계 단위는 무엇인가?",
      "needed": "주기별 PBAC 원표·참가자 집계/가중·반복측정모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "참가자·주기 단위를 섞어 표본이나 추정 정밀성을 부풀리지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "3주기를 참가자수의3배로 계산하거나 반복측정 독립성을 가정하지 않는다.",
      "criterion": "원평균과3중재주기 기록을 보존하되 주기별/참가자별 평균·최종주기·반복측정 처리의 공백을 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 주기별 PBAC 원표·참가자 집계/가중·반복측정모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "정확 군간 추정치·구간과 분산을 확인했는가?",
      "needed": "정확 군간효과/CI·분산·군별 분석n·조정모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유의성·전체표본·과거CX만으로 충분한 정밀성을 선언하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원평균/P에서 분산·CI·표준화효과/확률을 새로 계산하지 않는다.",
      "criterion": "정확 조정CI 미확인 원문을 유지하고 군별 분산·분모/원군간 추정치 공백을 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정확 군간효과/CI·분산·군별 분석n·조정모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PBAC의 환자 중요 차이와 해석 기준은 있는가?",
      "needed": "청소년 PBAC 중요차이·반응자 기준/타당화 근거",
      "role": "보완; 임상 중요성 주장에는 필수",
      "role_reason": "통계적 P나 점수변화를 환자에게 중요한 출혈개선으로 자동 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "공통최소표본/기간·미확인MID 또는 PBAC→mL 환산을 임의로 채택하지 않는다.",
      "criterion": "해당대상/척도/주기에 정당화된 중요차이와 응답정의의 확인 또는 미확인을 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 청소년 PBAC 중요차이·반응자 기준/타당화 근거. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록·프로토콜·SAP의 사전 종점/분석을 대조했는가?",
      "needed": "시험등록·날짜/변경이력·프로토콜/SAP·결과대조표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "NCT 확인못함을 미등록확정이나 예정주종점 확인으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "등록 미확보는 선택보고 확정 또는 해당없음이 아니다.",
      "criterion": "보존등록 상태 확인못함과 등록/프로토콜/SAP 미열람을 구분하고 사전PBAC/시점/분석·변경을 미확인으로 둔다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험등록·날짜/변경이력·프로토콜/SAP·결과대조표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "논문상 주평가 수락과 사전등록 위계는 같은가?",
      "needed": "논문 종점서술·사전 프로토콜·통계분석계획·다중성 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "역사원고의 paper-level primary/P축을 이번 등록상 사전위계 확인으로 상속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원paper-level 수락을 지우거나 새로운 위계/효능 재판정으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "논문상 주평가 수락·역사P축은 보존하되 사전선정/다중성/등록 위계와 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 논문 종점서술·사전 프로토콜·통계분석계획·다중성 처리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 독립시험·조건에서도 이 PBAC 결과가 반복됐는가?",
      "needed": "독립팀/고유시험 가족표·PBAC 직접결과/조건별 비교",
      "role": "보완; 반복/일반화 주장에는 필수",
      "role_reason": "한 연구진·연령대의 유일 직접보고를 독립반복 완료로 표시하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "월경통 보고나 동일 원고 한·영/서지를 별도 반복으로 합산하지 않는다.",
      "criterion": "보존한 단일직접보고의 가족과 대상/제형/종점 일치를 설명하고 전체 독립수는 미확정으로 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 독립팀/고유시험 가족표·PBAC 직접결과/조건별 비교. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "최적 용량·중단 뒤 지속·장기 적용까지 답하는가?",
      "needed": "직접용량 대조·중단뒤/장기추적·사전하위군/상호작용",
      "role": "보완; 해당 확장 주장에는 필수",
      "role_reason": "한명목용량/3중재주기를 최적용량·장기지속효과로 넓히지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "이 좁은PBAC 결과에 모든 용량/장기시험을 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "선택용량/투여창/3주기 범위와 직접 용량비교·중단/장기추적·하위군 미확인을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접용량 대조·중단뒤/장기추적·사전하위군/상호작용. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PBAC 변화는 통증·기간·Hb·빈혈/임상 사건도 답하는가?",
      "needed": "별도 종점/임상사건의 직접결과·환자중요도/관련성 자료",
      "role": "보완; 임상확장에는 필수",
      "role_reason": "출혈일지 점수 결과를 헤모글로빈/빈혈·삶의질 개선 또는 진료대체로 넓히지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "PBAC 자체 질문에 모든 임상사건 시험을 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "원판정 범위 설명·광고제한을 보존하고 PBAC·통증/기간/Hb·임상사건을 각각 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 별도 종점/임상사건의 직접결과·환자중요도/관련성 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 위해 사건이 무엇이며 어떻게 수집됐는가?",
      "needed": "시험AE 수집법·정의·사건/중단표·심각도",
      "role": "보완; 안전성/위해 주장에는 필수",
      "role_reason": "일반주의를 이PBAC시험의 실제 관찰사건이나 이상반응0으로 바꾸지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "효능요약에 AE정보가 없음을 원논문 전체미보고나 안전함으로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "원주의와 실제 AE정의·수집/심각도·중단/사건기록의 공백을 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험AE 수집법·정의·사건/중단표·심각도. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "복용·사건·중단/회복의 시간관계는 무엇인가?",
      "needed": "개별 AE 시간선후·복약/중단·회복·위해추적기록",
      "role": "보완; 위해 시간관계에는 필수",
      "role_reason": "효능투여창을 AE 관찰시간 또는 인과성의 근거로 대체하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "중단호전·재노출·사건시점을 기록없이 추정하지 않는다.",
      "criterion": "주기별4일/3중재주기 노출기록과 사건발생/회복·중단·재노출 관찰의 미확인을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 개별 AE 시간선후·복약/중단·회복·위해추적기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 위해 비교가 유당위약군과 대조됐는가?",
      "needed": "양군 AE동일수집·군별 사건/노출·비교추정 표",
      "role": "보완; 비교위해에는 필수",
      "role_reason": "효능의 위약대조 설계가 비교위해 결과까지 확보됐음을 뜻하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "배경발생률·일반 경고를 외삽해 위험차/RR을 만들지 않는다.",
      "criterion": "효능위약과 군별 위해 수집/비교결과의 존재·미확인을 분리한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 양군 AE동일수집·군별 사건/노출·비교추정 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 발생빈도의 사건·노출분모와 시간은 있는가?",
      "needed": "군별 노출분모·사건사람/건수·추적시간/중단표",
      "role": "보완; 발생률 주장에는 필수",
      "role_reason": "92배정/71완료를 위해노출자/사건분모로 자동사용하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "사건이름/주의 문구·효능분모만으로 빈도 또는 안전성을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "AE사람수/건수·노출자·시간·중도탈락/반복사건 집계 공백을 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 노출분모·사건사람/건수·추적시간/중단표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동시약물·출혈원인과 다른 위해 설명은 확인됐는가?",
      "needed": "군별 약물/질환·출혈원인·기저사건·대안/조정 자료",
      "role": "보완; 인과/비교 위해에는 필수",
      "role_reason": "기존질환·약물 영향을 모두 생강노출 탓으로 귀속하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "항응고/항혈소판·임신 경고는 실제시험 참가자의 병용/임신 사례 증거가 아니다.",
      "criterion": "좁은대상/원경고와 실제 병용약·질환/출혈원인·대안/조정의 공백을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 약물/질환·출혈원인·기저사건·대안/조정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "탈락자의 위해와 선택/검출 차이가 확인됐는가?",
      "needed": "탈락자 위해추적·중단이유·AE집계/수집·군별 공개범위",
      "role": "보완; 위해 보고/결측에는 필수",
      "role_reason": "효능완료71명 밖의 위해를 사건없음으로 취급하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "탈락의 총수만으로 AE중단·보고편향 방향/크기를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "AE수집 참여자·탈락/중단이유·미관찰사건·군별 검출/보고차이의 공백을 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 탈락자 위해추적·중단이유·AE집계/수집·군별 공개범위. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 제형/대상의 독립 위해 자료는 연결됐는가?",
      "needed": "제형/대상/사건별 위해보고 원신원·고유사례/가족 연결표",
      "role": "보완; 반복신호 주장에는 필수",
      "role_reason": "한원고의 안전성 안내/제형 설명 반복문구를 여러독립 위해보고로 세지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "일반경고나 효능서지를 새로운 위해사례/보고로 만들어 추가하지 않는다.",
      "criterion": "현재 원주의의 중복위치와 개별사건/고유가족이 미확인임을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형/대상/사건별 위해보고 원신원·고유사례/가족 연결표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 대상·장기/희귀 위해와 상호작용까지 확인됐는가?",
      "needed": "적절한장기/희귀위해 설계·취약군·약물상호작용의 직접자료",
      "role": "보완; 해당 안전성범위에는 필수",
      "role_reason": "정상BMI 청소년3주기 자료를 임신·항응고제·장기전체 안전성으로 넓히지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "현재좁은효능 질문에 모든희귀위해 연구를필수로 강제하거나 미열람을해당없음으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원주의의 대상/상호작용 경계와 직접 장기·희귀/취약군 데이터 미확인을 표시한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 적절한장기/희귀위해 설계·취약군·약물상호작용의 직접자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "주의 경고가 발생률·인과·안전성 인증을 뜻하는가?",
      "needed": "원주의/광고경계·위해설계/비교/분모/시간·대안 원자료",
      "role": "보완; 안전성 해석경계에는 필수",
      "role_reason": "역사주의/C54와 일반상담 문구를 새복용지시·임상인과/안전인증으로 승격하지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "불확실한자료를 삭제하거나 현재표를 자가치료/진료대체 지시로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원주의·광고제한과 실제사건/비교위험/인과 미확인을 구분하고 역사등급은 인용으로만 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "기존 보관 내용을 알고 만든 청소년 과다월경 PBAC·생강분말·유당위약 비교의 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원주의/광고경계·위해설계/비교/분모/시간·대안 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}