{ "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0", "title": "수술 전 건조 생강분말1g × 부인과 개복수술 성인여성의24시간 구역 발생", "criteria_version": "1.1", "criteria_date": "2026-10-06", "condition_origin": "참값 자체 적용 조건", "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.", "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.", "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.", "충족": "선택한 조건의 자료·신원·보존 요건을 확인했다는 뜻이며 효능 성공이나 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.", "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.", "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다." }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "수술 후 어느 독립 구역 질문을 확인하는가?", "needed": "ASA I–II 성인여성·주요 부인과 개복/전신마취·1h전1g·위약 대비24h any-nausea", "role": "필수", "role_reason": "원 질문과24h 한번이상 구역 보고 환자비율을 연결한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "구역중증도·구토·복합PONV·구조약을 독립 주효과로 합치지 않는다.", "criterion": "원 질문과24h 한번이상 구역 보고 환자비율을 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: ASA I–II 성인여성·주요 부인과 개복/전신마취·1h전1g·위약 대비24h any-nausea에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 보고와 합성 보고는 같은 시험을 중복 세는가?", "needed": "2006 부인과수술 보고와 Chen2022 리뷰 포함표·시험 식별자", "role": "필수", "role_reason": "직접120명과 리뷰14RCT1506명을 보고/시험 가족으로 구별해 합산하지 않는다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "리뷰와 원시험·종점/시점 재인용을 독립 반복으로 세지 않는다.", "criterion": "직접120명과 리뷰14RCT1506명을 보고/시험 가족으로 구별해 합산하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 2006 부인과수술 보고와 Chen2022 리뷰 포함표·시험 식별자에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 열람과 외부 자료 존재를 구별했는가?", "needed": "보존보관 요약·PubMed서지/초록·전문·등록·프로토콜·SAP별 이력", "role": "필수", "role_reason": "이번 보존 요약 열람과 외부 미열람을 각각 표시한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "URL 존재·원 원판정일를 이번 전문 열람으로 쓰지 않는다.", "criterion": "이번 보존 요약 열람과 외부 미열람을 각각 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보존보관 요약·PubMed서지/초록·전문·등록·프로토콜·SAP별 이력에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "대상 수술·마취·성인여성 조건은 무엇인가?", "needed": "ASA I–II·선택적 주요 부인과 개복수술·전신마취의 선정/배제", "role": "필수", "role_reason": "직접 대상과 제왕절개·다른 수술/마취·다른 성별/기저 상태를 구별한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "같은 수술 후 구역이라는 이름만으로 모든 집단에 옮기지 않는다.", "criterion": "직접 대상과 제왕절개·다른 수술/마취·다른 성별/기저 상태를 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: ASA I–II·선택적 주요 부인과 개복수술·전신마취의 선정/배제에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "건조 생강분말과 제품 규격은 무엇인가?", "needed": "뿌리줄기·500mg캡슐2개·Khao-la-o 분말·성분 정량", "role": "필수", "role_reason": "건조분말 제형·브랜드 진술과 표준화/제품지원 확인을 구별한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "제품명을 추출물·회사자금·무상 지원 증거로 바꾸지 않는다.", "criterion": "건조분말 제형·브랜드 진술과 표준화/제품지원 확인을 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 뿌리줄기·500mg캡슐2개·Khao-la-o 분말·성분 정량에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "수술1시간전1g 단회와 추적기간을 구별했는가?", "needed": "단회1g(500mg2개)·1h전 투여·24h 추적·실제 투여/순응", "role": "필수", "role_reason": "투여량·시점·횟수와 수술 후 관찰기간을 따로 기록한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "다른 용량/반복 투여를 같은 효과값으로 채우지 않는다.", "criterion": "투여량·시점·횟수와 수술 후 관찰기간을 따로 기록한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 단회1g(500mg2개)·1h전 투여·24h 추적·실제 투여/순응에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "위약과 공통 마취·구조약은 무엇인가?", "needed": "외관·냄새 일치 유당 위약과 같은 마취·구조약의 실제 내용", "role": "필수", "role_reason": "계획한 동일 배경과 실제 약제/투여·구조약 차이를 구별한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "일치 외관/냄새를 완전 눈가림 성공이나 모든 병용의 동일성으로 표시하지 않는다.", "criterion": "계획한 동일 배경과 실제 약제/투여·구조약 차이를 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 외관·냄새 일치 유당 위약과 같은 마취·구조약의 실제 내용에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "24시간 구역 발생은 어떤 결과인가?", "needed": "24h내 한번이상구역 보고 환자비율의 정의·수집", "role": "필수", "role_reason": "환자 비율의 사건/분모와 구역 횟수·점수·구토를 구별한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "페이지 대표종점이 사전 등록1차였다는 뜻은 아니다.", "criterion": "환자 비율의 사건/분모와 구역 횟수·점수·구토를 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 24h내 한번이상구역 보고 환자비율의 정의·수집에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "2·6·12시간 점수·중증도는 같은 결과인가?", "needed": "리뷰의2/6/12h 구역 점수·중증도 정의·분모·척도", "role": "필수 경계", "role_reason": "시간별 점수의 양성 방향을24h 발생환자 비율과 다른 측도로 귀속한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "점수 결과를24h 사건수 또는 직접 원시험의 효과로 바꾸지 않는다.", "criterion": "시간별 점수의 양성 방향을24h 발생환자 비율과 다른 측도로 귀속한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 리뷰의2/6/12h 구역 점수·중증도 정의·분모·척도에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "구토·복합PONV·구조약 결과를 구분했는가?", "needed": "각 결과 정의·시점·분모와 리뷰의 무효 진술", "role": "필수 경계", "role_reason": "구역 이득 진술과 다른 종점의 무효 진술을 함께 보존한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "무효/비유의를 효과0·동등성·24h구역 결과 없음으로 치환하지 않는다.", "criterion": "구역 이득 진술과 다른 종점의 무효 진술을 함께 보존한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 결과 정의·시점·분모와 리뷰의 무효 진술에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "120명·60/60·29/60대40/60은 어느 분모인가?", "needed": "배정/완료/분석 인원과24h 구역 환자 사건수", "role": "필수", "role_reason": "원120명60/60과29/60대40/60을 보고 수준으로 보존한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "배정·완료·측정·분석 분모가 모두 같은지 임의 확정하지 않는다.", "criterion": "원120명60/60과29/60대40/60을 보고 수준으로 보존한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정/완료/분석 인원과24h 구역 환자 사건수에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "결측·탈락과 분석 처리는 확인됐는가?", "needed": "군별24h 관찰 손실·탈락 이유·분석집단·처리", "role": "필수", "role_reason": "원 사건분모 외에 실제 추적/완료·결측 처리를 확인할 필요를 표시한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "탈락/결측 정보가 없다고0·완전추적이라고 쓰지 않는다.", "criterion": "원 사건분모 외에 실제 추적/완료·결측 처리를 확인할 필요를 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별24h 관찰 손실·탈락 이유·분석집단·처리에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "기존 RR약0.725는 원논문 보고값인가?", "needed": "29/60대40/60,P=.042와 원근거 요약/서지의 계산RR 표시", "role": "필수", "role_reason": "RR약0.725는 이미 저장된 역사 계산으로만 표시하고 원문95%CI 미확인을 유지한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "새 RR/RD/NNT/CI를 계산하거나 원논문 보고값으로 승격하지 않는다.", "criterion": "RR약0.725는 이미 저장된 역사 계산으로만 표시하고 원문95%CI 미확인을 유지한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 29/60대40/60,P=.042와 원근거 요약/서지의 계산RR 표시에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 수술·제왕절개 배경을 어떻게 보존하는가?", "needed": "다른 수술/마취·제왕절개 Cochrane 서술과 직접 질문 차이", "role": "필수 경계", "role_reason": "제왕절개의 매우 낮은 확실성과 구역 이득 미확정 진술을 별도 맥락으로 둔다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "다른 수술을 같은 부인과개복/전신마취 독립 반복으로 합산하지 않는다.", "criterion": "제왕절개의 매우 낮은 확실성과 구역 이득 미확정 진술을 별도 맥락으로 둔다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 다른 수술/마취·제왕절개 Cochrane 서술과 직접 질문 차이에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "한국어 문안의2021 서술과 Chen2022 인용·날짜는 무엇을 뜻하는가?", "needed": "현재KO/기존 영문의2021두메타분석 서술·명시Chen2022서지·원 판정/정정일", "role": "필수", "role_reason": "서술연도와 인용 출판연도를 그대로 보존하고 수집연도/추가 보고를 추정하지 않는다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "이번 새 검색 미실시를 연구0·최신출판/철회 확인으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "서술연도와 인용 출판연도를 그대로 보존하고 수집연도/추가 보고를 추정하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 현재KO/기존 영문의2021두메타분석 서술·명시Chen2022서지·원 판정/정정일에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "연구비·자금원은 어디까지 확인됐는가?", "needed": "직접 시험의 자금원·회사 역할 및 리뷰 원시험 재원", "role": "보완; 독립 자금 주장에는 필수", "role_reason": "직접 자금원 미확인과 리뷰 자금 혼합 진술을 보고별로 구별한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "과거I1이나 제품명으로 독립 자금을 확인했다고 하지 않는다.", "criterion": "직접 자금원 미확인과 리뷰 자금 혼합 진술을 보고별로 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접 시험의 자금원·회사 역할 및 리뷰 원시험 재원에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "제품 공급·지원은 확인됐는가?", "needed": "Khao-la-o 분말 공급·무상지원·역할 신고", "role": "보완; 지원 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "제품 브랜드와 실제 공급/지원 범위를 별도로 기록한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "제품명이 기재됐다는 이유로 무상지원·지원없음을 확정하지 않는다.", "criterion": "제품 브랜드와 실제 공급/지원 범위를 별도로 기록한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: Khao-la-o 분말 공급·무상지원·역할 신고에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "직원 저자·연구팀은 확인됐는가?", "needed": "저자 소속·회사 고용·팀/보고 가족 관계", "role": "보완; 팀 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "범용 영문 문구로 직원저자 또는 독립 팀의 부재/존재를 채우지 않는다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "리뷰의 반복 방향을 다른 독립 연구팀의 동일 조건 반복으로 쓰지 않는다.", "criterion": "범용 영문 문구로 직원저자 또는 독립 팀의 부재/존재를 채우지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 저자 소속·회사 고용·팀/보고 가족 관계에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "신고 COI·특허는 어디까지 확인됐는가?", "needed": "저자/기관 신고 이해관계·특허·제품 역할", "role": "보완; COI 주장에는 필수", "role_reason": "신고 원문 미확인을 COI없음·편향없음으로 표시하지 않는다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "과거축·브랜드·일반 영문 재원 설명이 신고 문서를 대신하지 않는다.", "criterion": "신고 원문 미확인을 COI없음·편향없음으로 표시하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 저자/기관 신고 이해관계·특허·제품 역할에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위배정·은폐·눈가림은 실제로 무엇인가?", "needed": "이중눈가림 위약시험의 생성·은폐·평가자·기저 차이", "role": "필수", "role_reason": "설계 표제와 실제 방법 확인을 구별하고 미확인 제한을 남긴다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "위약 외관/냄새 일치만으로 모든 눈가림 절차가 검증된 것은 아니다.", "criterion": "설계 표제와 실제 방법 확인을 구별하고 미확인 제한을 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이중눈가림 위약시험의 생성·은폐·평가자·기저 차이에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "마취·예방약·구조약 차이가 개입 기여와 섞이는가?", "needed": "양군 마취약·예방 항구토제·구조약·순응·일탈과 처리", "role": "필수", "role_reason": "같은 마취·구조약 진술과 실제 투여/분석 배경의 미확인을 구별한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "구조약 종점 또는 병용 차이를 생강 단독의 효과로 옮기지 않는다.", "criterion": "같은 마취·구조약 진술과 실제 투여/분석 배경의 미확인을 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 양군 마취약·예방 항구토제·구조약·순응·일탈과 처리에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "구역은 누가 언제 어떤 척도로 수집했는가?", "needed": "24h any-nausea 질문·평가 눈가림·방문·회상·중증도 측정", "role": "필수", "role_reason": "발생 환자 비율과 점수/중증도 측정을 실제 수집법에 귀속한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "원문 미확인을 완전 수집·객관 측정·검증 척도로 채우지 않는다.", "criterion": "발생 환자 비율과 점수/중증도 측정을 실제 수집법에 귀속한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 24h any-nausea 질문·평가 눈가림·방문·회상·중증도 측정에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "24h 분석은 어느 개입 효과를 추정하는가?", "needed": "배정/순응 효과·ITT/PP·조정·분석집단/모형", "role": "필수", "role_reason": "보고 사건비교와 실제 분석 정의의 확인 범위를 구별한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "분모60이 있다고 ITT·PP를 임의 선택하거나 재분석하지 않는다.", "criterion": "보고 사건비교와 실제 분석 정의의 확인 범위를 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정/순응 효과·ITT/PP·조정·분석집단/모형에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "구역 단독은 사전1차 종점이었는가?", "needed": "직접 시험 등록·프로토콜·SAP의 종점/시점/다중성", "role": "필수", "role_reason": "페이지의 선택24h구역과 사전1차 여부 미확인을 함께 남긴다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "보고된 유의 P가 사전1차 성공의 증명은 아니다.", "criterion": "페이지의 선택24h구역과 사전1차 여부 미확인을 함께 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접 시험 등록·프로토콜·SAP의 종점/시점/다중성에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "원문 군간95%CI와 정밀성이 확인됐는가?", "needed": "직접24h구역의 보고 효과·95%CI·분산/분모", "role": "필수", "role_reason": "P=.042·기존RR계산과 원문구간 미확인을 구별한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "사건수를 이용한 새구간 계산·표본120으로 정밀성 확정0이다.", "criterion": "P=.042·기존RR계산과 원문구간 미확인을 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접24h구역의 보고 효과·95%CI·분산/분모에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "발생 차이의 임상 중요도 기준은 무엇인가?", "needed": "해당 수술/마취·대상의 중요도와 보고 구간", "role": "필수", "role_reason": "정당화된 기준·구간이 없으면 임의 최소차/충분성을 정하지 않는다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "수술 전 개인 복용 지시나 예방약 대체 권고를 만들지 않는다.", "criterion": "정당화된 기준·구간이 없으면 임의 최소차/충분성을 정하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 해당 수술/마취·대상의 중요도와 보고 구간에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "동일 수술·마취·제형·24h구역의 독립 반복이 있는가?", "needed": "조건이 맞는 원시험 가족·연구팀·시험별 결과", "role": "필수", "role_reason": "리뷰의 반복 방향과 동일 조건 독립 반복 미확인을 구별한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "14RCT를14동일 조건 독립 반복으로 세지 않는다.", "criterion": "리뷰의 반복 방향과 동일 조건 독립 반복 미확인을 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 조건이 맞는 원시험 가족·연구팀·시험별 결과에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 용량·반복 투여 또는 최적 시점을 답하는가?", "needed": "동일 분말제형의 직접 용량/시점·반복 투여 비교", "role": "보완; 최적 조건 주장에는 필수", "role_reason": "현재1g단회1h전 질문과 최적 용량/시점 주장을 분리한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "다른 연구의 용량효과를 직접 우열로 배열하지 않는다.", "criterion": "현재1g단회1h전 질문과 최적 용량/시점 주장을 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 동일 분말제형의 직접 용량/시점·반복 투여 비교에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "24h 이후 또는 다른 대상의 결과를 답하는가?", "needed": "중단 후/지연 구역·장기·특수 대상·다른 마취 추적", "role": "보완; 지속/확장에는 필수", "role_reason": "급성24h 관찰과 그 밖의 지속/위해/다른 대상 공백을 분리한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "모든 장기질문을 좁은24h 질문의 필수 조건으로 강제하지 않는다.", "criterion": "급성24h 관찰과 그 밖의 지속/위해/다른 대상 공백을 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 중단 후/지연 구역·장기·특수 대상·다른 마취 추적에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "구역 결과가 구토·흡인 예방·예방약 대체를 답하는가?", "needed": "구역 발생과 구토·흡인·예방약 대체의 직접 결과", "role": "보완; 확장 주장에는 필수", "role_reason": "선택 증상 결과를 임상 사건 예방·약 대체로 확대하지 않는다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "24h구역 확인에 흡인 사건시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "선택 증상 결과를 임상 사건 예방·약 대체로 확대하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 구역 발생과 구토·흡인·예방약 대체의 직접 결과에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 시험에서 어떤 위해를 수집했는가?", "needed": "분말1g단회 수술 전후 이상반응 정의·수집·중단", "role": "보완; 안전성 주장에는 필수", "role_reason": "구역 예방 효능과 생강 유발 위해 수집을 분리한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "효능 표나 안전성 주의 안내가 이상반응 완전 집계의 대체는 아니다.", "criterion": "구역 예방 효능과 생강 유발 위해 수집을 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 분말1g단회 수술 전후 이상반응 정의·수집·중단에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "절식·흡인 위험의 안전 안내는 어떤 수준인가?", "needed": "원문 절식/흡인주의와 실제 투여·흡인 사건·마취팀 결정", "role": "보완", "role_reason": "주의 안내를 위험 발생률이나 생강의 흡인 예방효과로 만들지 않는다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "원 연구 용량을 수술 전 임의 복용 지시로 옮기지 않는다.", "criterion": "주의 안내를 위험 발생률이나 생강의 흡인 예방효과로 만들지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원문 절식/흡인주의와 실제 투여·흡인 사건·마취팀 결정에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "항응고·항혈소판 병용의 위해가 확인됐는가?", "needed": "병용약·기저 위험·출혈/상호작용·노출 자료", "role": "보완; 해당 위해 주장에는 필수", "role_reason": "원 주의 안내와 실제 상호작용/위해 크기 미확인을 구별한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "새 출혈률·상호작용효과를 추정하거나 안전함을 확정하지 않는다.", "criterion": "원 주의 안내와 실제 상호작용/위해 크기 미확인을 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 병용약·기저 위험·출혈/상호작용·노출 자료에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 분모·관찰 손실은 확인됐는가?", "needed": "군별 위해 사람/사건수·노출시간·수집·누락·중단", "role": "보완; 발생률 주장에는 필수", "role_reason": "구역 사건분모와 전체 위해/출혈/흡인의 발생분모를 구별한다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "29/60대40/60을 생강 유발 부작용의 분모/발생률로 읽지 않는다.", "criterion": "구역 사건분모와 전체 위해/출혈/흡인의 발생분모를 구별한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 위해 사람/사건수·노출시간·수집·누락·중단에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "효능 비교와 위해 신호·인과를 구별했는가?", "needed": "위약대비24h구역 비교와 별도 위해/시간/대안·안전 범위", "role": "필수 경계", "role_reason": "구역 감소 비교효능을 생강이 구역을 유발한 신호로 역전하지 않는다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "과거C46/주의/교차검증 문구를 새 효능·안전성등급·독립임상인증으로 쓰지 않는다.", "criterion": "구역 감소 비교효능을 생강이 구역을 유발한 신호로 역전하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위약대비24h구역 비교와 별도 위해/시간/대안·안전 범위에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N36", "question_type": "근거 조건", "question": "리뷰 PROSPERO와 직접 원시험 등록을 구별했는가?", "needed": "직접 시험 등록 확인 못 함과 Chen리뷰 CRD42020220916·연결된 계획", "role": "필수", "role_reason": "리뷰 등록번호를 원 부인과시험의 사전등록/종점 입증으로 치환하지 않는다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "등록 정보 미확보는 미등록·선택보고 확정을 뜻하지 않는다.", "criterion": "리뷰 등록번호를 원 부인과시험의 사전등록/종점 입증으로 치환하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접 시험 등록 확인 못 함과 Chen리뷰 CRD42020220916·연결된 계획에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." }, { "item_id": "N37", "question_type": "근거 조건", "question": "범용 영문 근거표·과거정정·한영은 어떤 정보인가?", "needed": "기존 영문 인원·재원·종점·결과·근거비중 일반문구와2026-09-14 정정 진술", "role": "필수 경계", "role_reason": "현재 한·영 실제값과 정정 진술을 보존하고 일반문구를 새로운 분모·회사 관계·결과 확인으로 쓰지 않는다. 이 구분이 없으면 선택24h구역의 대상·종점·분모와 다른 결과가 섞인다.", "application_exception": "독자용 번역 때문에 보관 원고의 기존 영문 근거를 덮어쓰거나 새 정정·재판정을 기록하지 않는다.", "criterion": "현재 한·영 실제값과 정정 진술을 보존하고 일반문구를 새로운 분모·회사 관계·결과 확인으로 쓰지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "수술 전 건조 생강분말과 수술 후 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기존 영문 인원·재원·종점·결과·근거비중 일반문구와2026-09-14 정정 진술에 해당하는 원 보고·계획·연결 문서. 현재 미확인인 자료의 실제 존재·확보 여부부터 확인한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다." } ] }