{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3048-main", "verdict_number": "3048", "title": "Aphios 액상 생강추출물 추가요법 × 항암 첫24h 평균 구역 NAv · 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-25", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보관된 요약과 조건 적용 기록을 바탕으로 작성했다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 검토 기록은 현재의 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "date_meaning": "2026-10-06의 보관 자료 확인 기록은 로컬 요약·조건 적용 검토의 시점이며 외부 문서를 새로 읽은 날짜가 아니다. 2026-09-08은 원판정일이며 이번 전문 열람·최신 검색 완료일로 바꾸지 않는다." }, "claim_context": { "population": "이전 항암 구역이 있는 성인 암환자. 5-HT3 길항제와 스테로이드를 유지한 질문이다.", "intervention": "Zingiber officinale Roscoe 뿌리줄기 유래 Aphios 정제 액상 생강추출물·올리브유 담체 캡슐의 경구 추가요법. 성분 정량·배치·제조 상세는 미확인이다.", "dose": "활성캡슐당 250 mg 원료등가; 0.5·1·1.5 g/일 원료등가, 하루 2회. 원료등가량과 활성성분량을 환산하지 않는다.", "comparator": "같은 항구토요법과 담체 일치 위약. 실제 군별 병용·구제치료·순응과 변경은 미확인이다.", "endpoint": "첫 24시간의 첫날 저녁·밤 7점 척도 평균 NAv 변화. 통합 조정 변화차를 개별 용량·군내 변화·다른 종점으로 바꾸지 않는다.", "duration": "각 항암주기 6일, 항암 투여 3일 전 시작, 2주기. 주기·방문별 실제 노출과 분모는 미확인이다.", "excluded_extensions": [ "표준 항구토제의 중단·대체 또는 생강 단독 효과", "통합 결과를 개별 용량 효과·최적용량·용량 우열로 확대", "84 mg 활성성분 표준화 제형과 원료등가량의 동등 환산·직접 우열 단정", "지연성 구역·구토·grade3 구역·삶의 질을 첫 24시간 평균 NAv로 대체", "장기·희귀·취약군의 전체 효능·안전성 확정" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 추가요법의 첫24시간 구역 질문인가?", "needed": "같은 Aphios 액상제·이전 항암구역 성인·공통 항구토요법·담체위약·NAv 계약", "role": "필수", "role_reason": "제형·대상·급성 NAv를 다른 생강 효능과 합치지 않기 위해 필요", "application_exception": "용량별 별도 효능 주장이나 지연구역·구토를 현재 대표 질문으로 만들지 않는다.", "criterion": "원 주장와 개입·대상 설명 및 확정 대표 질문의 개입·대상·시간·종점·비교 연결", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 현재 원고의 질문 경계와 이에 대응하는 시험 적격 기준. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 주장는 항암 첫24시간 급성 구역 중증도 감소이다. Aphios 정제 액상추출물·올리브유 담체 캡슐을 기존5-HT3+스테로이드에 더하고 동일담체위약과 비교하는 원 질문이며 첫날 저녁·밤7점 평균 NAv를 선택한다. 세 용량은 같은 통합 비교 안에 남긴다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "원 질문과 한정 축은 직접 연결되며 이는 질문 신원 확인이다. 효능 입증/각 용량 효과 확인을 뜻하지 않는다.", "missingness": "추가 세부 주장 목록은 비어 있다; 용량별 독립 효능 주장은 현재 원문에 없다.", "uncertainty": "질문 신원과 결과의 충분성은 별개이다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 원고의 질문 경계와 이에 대응하는 시험 적격 기준" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "두 보고와 고찰 언급의 가족은 어떻게 연결되는가?", "needed": "논문·등록 식별자·관련 보고·고찰 포함시험과 종점별 연결", "role": "필수", "role_reason": "2012 용량군과 2024·고찰 재인용을 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요", "application_exception": "등록문자열·보고서 수만으로 고유 시험·참가자 수를 확정하지 않는다.", "criterion": "고유 시험 신원과 중복·포함 관계를 보여주는 보고/등록/포함시험표", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: Ryan/Crichton의 관련 보고 및 고찰의 포함시험 연결표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 보고 요약2개와 서지2개는2012 Ryan/URCC CCOP 용량시험과2024 Crichton 표준화제형 시험의 보고 요약이다. 2019–2025고찰은 서술에 있으나 개별 서지/포함시험표가 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보고 연결은 보존되지만 고유 시험·관련 보고·고찰 포함의 중복을 확인할 외부 원자료가 없다.", "missingness": "보고2는 고유연구2 또는 독립반복2라는 집계가 아니다.", "uncertainty": "관련 등록·동일참가자 재보고와 포함시험 겹침은 미확인.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Ryan/Crichton의 관련 보고 및 고찰의 포함시험 연결표" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "무엇을 실제 읽었고 무엇은 미열람인가?", "needed": "보관 요약·외부 논문/초록·등록·프로토콜의 실제 접근/확보/열람 이력", "role": "필수", "role_reason": "파란 요약 열람과 외부 전문 미열람을 분리하기 위해 필요", "application_exception": "접근하지 않은 외부 자료를 접근불가 또는 읽음으로 표시하지 않는다.", "criterion": "실제 읽은 로컬 입력·날짜·위치·해시와 외부 미시도/미열람의 구분", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 열람 기록과 안전한 원자료 링크 및 후속 확보 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "이번 실제 열람은 현재3048 전체 보관 요약이다. 두 논문은 PubMed 서지 링크만 연결했고 외부 초록/전문/등록·계획에 접근하거나 읽지 않았다. 로컬 방법HTML5는 전체바이트 복사/해시만 확인했고 현재 전체내용 열람은 수행하지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "실제 요약 열람·외부 미열람·접근 미시도와 링크 존재가 분리됐다. 자료 내용의 임상 검증 완료를 뜻하지 않는다.", "missingness": "외부 전문·등록·프로토콜·신고 원문은 미열람/미확보; 실패 접근 시도는 없다.", "uncertainty": "과거 원판정일/검증문구는 이번 열람 수준의 증거가 아니다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "열람 기록과 안전한 원자료 링크 및 후속 확보 기록" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "2012 질문의 이전 항암구역 대상은 얼마나 구체적인가?", "needed": "이전 항암구역·성인 암환자·암종/항암제·기저구역·선정/배제·기저 위험", "role": "필수", "role_reason": "다른 항암 구역 위험이나 항구토요법의 집단으로 외삽하지 않기 위해 필요", "application_exception": "2024 연구의 실제 대상 특성을 이 질문의 개입·대상 설명에서 자동 채우지 않는다.", "criterion": "선정/배제·암종·항암요법·기저구역 및 군별 구성 자료", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 2012 모집/기저 특성표와 암종·항암제·구역위험 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 대상은 이전 항암 구역이 있는 성인 암환자로 공통5-HT3 길항제+스테로이드를 유지한다. 암종·항암제 종류·선정/배제·군별 기저구역 위험은 이 보관 요약에 상세 기록이 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "대상 계약은 알지만 실제 모집과 기저 특성의 적용 범위를 확인할 표가 없다.", "missingness": "지정 보관 요약의 상세 모집/기저정보 미기재이며 논문 전체 미보고를 뜻하지 않는다.", "uncertainty": "다른 암종·항암제·구역위험 집단에 동일 결과를 적용할 수 있는지 미확인.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2012 모집/기저 특성표와 암종·항암제·구역위험 명세" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "Aphios 액상추출물과 담체는 어느 제형인가?", "needed": "정제 액상추출물·올리브유 담체·캡슐·원천/성분 정량·제조/배치", "role": "필수", "role_reason": "원료등가량을 표준화 활성성분량 또는 분말과 같게 읽지 않기 위해 필요", "application_exception": "제품 이름과 제조 언급만으로 성분 분석·배치 일치를 인증하지 않는다.", "criterion": "실제 제조·원료등가 정의와 활성성분/배치의 자료", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: Aphios 제조 명세·성분 분석·원료등가 정의·담체 구성. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 개입은 Aphios 정제 액상 생강추출물·올리브유 담체 캡슐이며 Zingiber officinale Roscoe 뿌리줄기를 경구 추가한다. 보존 보고는 Aphios 제조를 적지만 배치별 활성성분·분석·정제 명세는 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "제형/원천 명칭은 확인되나 원료등가와 활성성분/제조 배치의 재현성은 요약만으로 확정할 수 없다.", "missingness": "원료등가 정의·gingerol/shogaol 정량·제조/배치 시험성적 미확인.", "uncertainty": "분말·표준화84mg 제형과 동등하거나 우월함을 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Aphios 제조 명세·성분 분석·원료등가 정의·담체 구성" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "5-HT3와 스테로이드 위에 무엇을 더했는가?", "needed": "공통 항구토요법·동일 담체 위약·군별 항구토제/구제치료·순응/변경", "role": "필수", "role_reason": "표준 항구토제 효과나 군별 병용 차이를 생강의 기여로 돌리지 않기 위해 필요", "application_exception": "추가요법 연구를 항구토제 대체 또는 생강 단독 비교로 바꾸지 않는다.", "criterion": "양군 공통 치료·담체 위약·구제치료와 실제 순응/변경의 군별 명세", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 5-HT3/스테로이드·위약 성분·구제 항구토제·군별 변경표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 질문은 같은 항구토요법+담체일치위약 비교이다. 양군 배경5-HT3 길항제+스테로이드 위에 생강을 추가한다. 군별 실제 항구토제 종류/용량·구제치료·순응/변경은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "공통 치료·추가 성분·위약 계약을 분리했으나 실제 병용·이탈의 군별 명세가 없다.", "missingness": "구제 항구토제/실제순응/변경·위약성분 상세 미기재.", "uncertainty": "추가요법을 표준 항구토제 대체 또는 생강 단독 효과로 해석하지 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초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 용량 목록에는0.5 g/일 원료등가가 있다. 이 군의 배정/분석/완료·NAv 효과·95% CI·주기/방문별 분모·위약 대조 추정은 보관 요약에서 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "용량의 존재와 해당 군 결과/분모의 확인은 다르다. 전체 용량 통합 −0.350점 및744/576을 이 군에 복제하지 않았다.", "missingness": "0.5 g군 고유 분모/효과/CI·시점별 대조 모두 미확인.", "uncertainty": "통합 양성 신호로0.5 g군 효과 또는 최적용량을 확정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "0.5 g군별 결과표/흐름/분석명세와 해당 대조 CI" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "1 g/일 원료등가군의 분모·NAv·구간은 무엇인가?", "needed": "1 g/일 군의 배정/분석/완료·NAv 추정·CI·주기/방문·위약 대조", "role": "필수(용량 구성 확인)", "role_reason": "원 용량의 중간 층을 통합 결과와 구별하기 위해 필요", "application_exception": "전체 −0.350과744/576을 이 군의 효과/분모로 사용하지 않는다.", "criterion": "1 g군에 명시적으로 귀속된 분모·NAv 결과·구간 및 대조 정의", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 1 g군별 결과표/흐름/분석명세와 해당 대조 CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 용량 목록에는1 g/일 원료등가가 있다. 이 군의 배정/분석/완료·NAv 효과·95% CI·주기/방문별 분모·위약 대조 추정은 보관 요약에서 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "중간 용량의 개별 추정은 없으며 통합 결과를 이 군의 결과로 치환하지 않았다.", "missingness": "1 g군 고유 분모/효과/CI·시점별 대조 모두 미확인.", "uncertainty": "다른 용량이나 통합 비교가 유의하다는 사실은1 g군의 개별효과를 입증하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "1 g군별 결과표/흐름/분석명세와 해당 대조 CI" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "1.5 g/일 원료등가군의 분모·NAv·구간은 무엇인가?", "needed": "1.5 g/일 군의 배정/분석/완료·NAv 추정·CI·주기/방문·위약 대조", "role": "필수(용량 구성 확인)", "role_reason": "원 용량의 높은 층을 통합 결과와 구별하기 위해 필요", "application_exception": "전체 −0.350과744/576을 이 군의 효과/분모로 사용하지 않는다.", "criterion": "1.5 g군에 명시적으로 귀속된 분모·NAv 결과·구간 및 대조 정의", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 1.5 g군별 결과표/흐름/분석명세와 해당 대조 CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 용량 목록에는1.5 g/일 원료등가가 있다. 이 군의 배정/분석/완료·NAv 효과·95% CI·주기/방문별 분모·위약 대조 추정은 보관 요약에서 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "높은 용량의 개별 추정은 없으며 통합 결과를 이 군의 결과로 치환하지 않았다.", "missingness": "1.5 g군 고유 분모/효과/CI·시점별 대조 모두 미확인.", "uncertainty": "원 용량의 높은 값만으로 더 큰 효능·용량 우열을 만들지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "1.5 g군별 결과표/흐름/분석명세와 해당 대조 CI" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "세 용량의 직접 차이나 최적 용량을 답하는가?", "needed": "용량 간 사전 대조·상호작용·다중비교·군별 추정과 CI", "role": "보완; 용량 우열 주장에는 필수", "role_reason": "통합 유의성을 각 용량의 효능이나 용량 우열로 확대하지 않기 위해 필요", "application_exception": "대표 질문의 통합 NAv 질문에 최적용량 입증을 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "세 용량 간 직접 비교·검정 계획·상호작용 및 구간의 근거", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 용량별 대조표·다중성 계획·용량반응 분석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2012 보고는 무작위 다기관 용량시험이고 세 용량 목록과 전체 통합 결과를 보존한다. 직접 용량간 효과차·CI·상호작용/사전대조·다중비교 명세는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "용량시험이라는 표제는 직접 우열 추정이나 최적용량 결과의 확인을 대신하지 않는다.", "missingness": "직접0.5 대1 대1.5 g 비교/상호작용·구간과 계획 미확인.", "uncertainty": "이 보완 공백은 대표 질문의 통합질문을 세 효능표로 분해하는 근거가 아니다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 용량별 대조표·다중성 계획·용량반응 분석" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "항암 전 시작과 두 주기의 일정은 무엇인가?", "needed": "250mg/활성캡슐 원료등가·하루2회·항암3일전 시작·주기당6일·2주기·실제 복약", "role": "필수", "role_reason": "시작시점과 기간 차이를 다른 제형의 효능 차이로 단정하지 않기 위해 필요", "application_exception": "처방 일정은 실제 복약량·순응 또는 두 주기 각각의 효과를 입증하지 않는다.", "criterion": "투여 일정·실제 복약과 항암/측정 날짜를 연결하는 기록", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 주기별 복약·항암 투여일·실제 순응/복용 횟수 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "활성캡슐당250mg 원료등가, 하루2회·항암3일전 시작·각주기6일·두주기가 개입·대상 설명에 기록된다. 주기별 실제 복약·순응·항암/측정 날짜는 상세 확인되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "예정된 원 노출 일정은 확인되지만 실제 복용·시점의 일치는 입력만으로 확인할 수 없다.", "missingness": "복약일지·실제노출/방문·주기별 순응 기록 미확인.", "uncertainty": "주기6일·2주기를 지연/장기 유지효과 또는 개별주기 독립 반복으로 확대하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "주기별 복약·항암 투여일·실제 순응/복용 횟수 기록" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "첫24시간 NAv는 어떤 척도·방문의 값인가?", "needed": "첫날 저녁·밤7점 척도 평균·기준값·변화 정의·측정창·척도 방향", "role": "필수", "role_reason": "평균 구역 강도를 구토 사건·중증구역 비율로 바꾸지 않기 위해 필요", "application_exception": "원고에 없는 척도 방향·평균 계산법·기준방문을 추정하지 않는다.", "criterion": "NAv 정의·기준값·측정창·평균/변화 산식의 명세", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 일지·척도 설명·방문 일정·NAv 산출 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "선택 종점은 첫날 저녁·밤7점 척도 평균 NAv 변화이고 원 주장는 첫24시간 급성 구역 강도이다. 기준값·평균 계산법·척도 방향/일지 정의는 보존 요약에 상세 기재되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "척도/시간 명칭과 평균변화 계약은 있지만 기준/측정/산출의 실제 명세는 없다.", "missingness": "NAv 기준방문·시간창 상세·척도 방향/산출 규칙 미확인.", "uncertainty": "7점 NAv 평균과 중증급성구역 비율·구토 사건은 서로 다른 결과이다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "일지·척도 설명·방문 일정·NAv 산출 정의" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "2012 용량시험의 배정과 기저 균형을 확인할 수 있는가?", "needed": "무작위·다기관·평행/교차 여부·배정 생성/은폐·군별 기저 균형", "role": "필수", "role_reason": "무작위라는 표제만으로 배정 과정의 문제 없음을 판단하지 않기 위해 필요", "application_exception": "설계 세부 미확인을 교차/군집 해당없음으로 대체하지 않는다.", "criterion": "실제 배정/은폐·시험 구조·기저 특성 방법 자료", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 방법절·배정 절차·군별 기저 특성표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2012 보존 설계는 무작위 이중눈가림 다기관 용량시험이다. 배정 생성/은폐·평행/교차/군집 구조·군별 기저균형은 요약에 세부가 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "RCT 표제는 보존하되 실제 배정·구조·기저균형의 확인을 대신하지 않는다.", "missingness": "배정/은폐와 상세 설계·기저표 미확인; NA로 치환하지 않음.", "uncertainty": "배정 과정 문제 또는 문제없음을 이번에 판정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "방법절·배정 절차·군별 기저 특성표" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "이중눈가림과 구역 측정은 어떻게 시행됐는가?", "needed": "참여자/담당자/평가자 눈가림·담체/향미·일지 수집·군별 측정 누락", "role": "필수", "role_reason": "주관 구역의 측정과 눈가림 조건을 효능 크기와 분리하기 위해 필요", "application_exception": "이중눈가림 표제는 모든 측정 절차와 눈가림 성공을 확인하지 않는다.", "criterion": "실제 눈가림 대상·위약 일치·일지 수집과 측정 제한의 명세", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 눈가림/일지 수집절·측정자료 품질·군별 누락 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2012 보고에 이중눈가림이 기재되고 원 질문은 담체일치위약과 주관 NAv 측정이다. 눈가림 대상/성공·일지 수집·향미 일치·군별 측정 누락은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "이중눈가림이라는 명칭과 구역의 실제 측정 조건을 분리했으며 모든 절차를 확인했다는 표시를 하지 않았다.", "missingness": "실제 눈가림/일지 수집과 군별 측정 제한 미확인.", "uncertainty": "측정 차이가 실제 결과를 얼마나 설명하는지는 이 입력으로 판단하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "눈가림/일지 수집절·측정자료 품질·군별 누락 기록" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "744명 배정과576명 분석은 어느 집계인가?", "needed": "전체 배정·분석·완료·탈락의 역할·군별 흐름·원 집계 정의", "role": "필수", "role_reason": "총 인원을 용량군·개별 방문 또는 완료자 분모로 바꾸지 않기 위해 필요", "application_exception": "744와576의 차이를 이유가 확인된 탈락 수나 위해 분모로 새 계산하지 않는다.", "criterion": "각 숫자의 분석/완료 역할과 군별 참여자 흐름을 보여주는 자료", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 전체/군별 배정·분석·완료 흐름과 제외 이유. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2012 보관된 인원은744명 무작위,576명 분석이다. 완료자수·분모의 군별/주기별 역할·제외/탈락 이유는 상세 기록이 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 두 숫자의 배정/분석 의미는 유지되지만576을 완료자·각군·각방문 또는 위해분모로 확정하지 않았다.", "missingness": "군별 배정/완료/분석·제외이유/실제분석집단 미확인.", "uncertainty": "숫자차이를 탈락 원인이나 사건 수로 새 계산하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체/군별 배정·분석·완료 흐름과 제외 이유" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "각 주기와 저녁·밤 방문의 NAv 분모는 무엇인가?", "needed": "용량×주기×저녁/밤×측정/분석의 분모와 반복 측정 구조", "role": "필수", "role_reason": "전체576을 모든 주기·방문 분모로 재사용하지 않기 위해 필요", "application_exception": "두 주기 관찰을 두 독립 시험이나 고유 참여자 합계로 세지 않는다.", "criterion": "시점·주기별 실제 결과/분모와 반복측정 처리의 명세", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 주기/방문 NAv 분석표·군별 측정 완료 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 일정은 두 항암주기이고 결과는 첫날 저녁·밤 평균 NAv다. 용량×주기×방문별 실제 측정/분석 분모와 반복측정 결합 명세는 현재 보관 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "전체576을 두 주기와 각 저녁/밤 분모로 복제할 수 없으므로 이 결과단위는 미확인이다.", "missingness": "주기/방문/용량별 분모·반복측정 처리 미확인.", "uncertainty": "같은 사람의 두 주기를 독립시험이나 고유참가자로 합산하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 주기/방문 NAv 분석표·군별 측정 완료 명세" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "2012 분석의 결측·복약 이탈은 어떻게 처리됐는가?", "needed": "ITT/PP/완료자 여부·결측 원인/처리·순응·배정/순응 효과·민감도", "role": "필수", "role_reason": "576 분석이라는 집계만으로 ITT 또는 순응 효과를 확정하지 않기 위해 필요", "application_exception": "2024의 ITT 표기를2012 분석집단에 자동 적용하지 않는다.", "criterion": "관심 효과·분석집단·결측/이탈 처리와 민감도 자료", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 2012 SAP·분석집단/결측/순응 및 민감도 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2012 원 요약은 완료자료가 제한됐고576명이 분석됐다고 보고한다. ITT/PP/완료자 분석 구분·결측/순응 처리·구제치료/민감도는 상세 기록이 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "2012의 관심 효과와 결측 처리가 없어2024의 ITT 표기를2012에 상속하지 않았다.", "missingness": "2012 분석집단/결측원인·대체/민감도·복약이탈 처리 미확인.", "uncertainty": "제한된 완료자료는 새 결측 영향 크기나 유효성 판정을 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2012 SAP·분석집단/결측/순응 및 민감도 명세" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "−0.350점은 어느 비교·보정·통합 추정인가?", "needed": "전체 용량 통합 NAv 조정 변화차·위약 대조·기준값·모형/조정 변수·주기 결합", "role": "필수", "role_reason": "통합 조정값을 개별군·군내 변화 또는 무보정 효과로 바꾸지 않기 위해 필요", "application_exception": "원고가 설명하지 않은 통합 가중치나 모형을 재구성하지 않는다.", "criterion": "관심 비교·변화/보정 정의·용량 통합 방식과 원 결과의 명세", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 결과표·보정모형·대조/주기/가중치 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2012 결과는 전체 용량 통합 NAv 조정 변화차 −0.350점,P=.013이고 정확95% CI는 미확인으로 보존돼 있다. 비교/보정/기준값·주기 결합 모형의 상세는 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택 통합 결과는 원문에 명시돼 있으나 관심 비교·조정변수·통합방식의 전체 분석 명세가 없다.", "missingness": "모형·조정변수·용량/주기 통합 가중치·기준값 미확인.", "uncertainty": "각용량 효과·군내변화·무보정 차이로 치환하거나 새 효과를 계산하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 결과표·보정모형·대조/주기/가중치 명세" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "정확한95% CI와 중요한 구역 차이를 해석할 수 있는가?", "needed": "−0.350의 정확 CI·분산·분모·임상 중요 차이/근거", "role": "필수", "role_reason": "P값·표본수만으로 정밀성이나 임상 중요성을 확정하지 않기 위해 필요", "application_exception": "P=.013에서 CI를 역산하거나 임의 중요차이·최소 인원을 채택하지 않는다.", "criterion": "선택 통합 추정의 정확 CI 및 정당화된 중요도 기준", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확 CI/SE/분산·NAv 임상 중요도 근거와 원 분석표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 전체통합 −0.350점,P=.013을 보고하며 정확95% CI 미확인을 명시한다. 분산·임상적으로 중요한 NAv 차이의 기준은 입력에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "P값과 큰 전체표본만으로 CI나 임상중요도를 확정할 수 없고 역산하지 않았다.", "missingness": "선택 추정의 정확CI/분산/중요도 기준 미확인.", "uncertainty": "효과가 있거나 없다고 새로 등급화하거나 임의 최소표본/중요차이를 설정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확 CI/SE/분산·NAv 임상 중요도 근거와 원 분석표" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "논문과 현재등록의1차 종점 충돌은 무엇인가?", "needed": "과거 보고된 위계 충돌·원등록 버전/시각·프로토콜/SAP·논문 종점", "role": "필수", "role_reason": "등록 위계 보고를 새 원문 대조 성공 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요", "application_exception": "기록된 선택 종점는 선택한 표 종점이며 등록1차의 증명이 아니다.", "criterion": "논문/등록의 실제 종점 정의·시각·변경 이유를 보여주는 대조", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시각이 보존된 등록 버전·프로토콜·SAP·논문 결과절. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 답변·등급 설명는 논문과 현재등록의1차 종점 충돌을 보고한다. 실제 두 종점의 문구·등록버전/시각·프로토콜/SAP는 이번에 열람하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "충돌이 있다는 과거 원고 보고는 보존하되 이번 독립 원문 대조 성공·선택보고 확정으로 표시하지 않는다.", "missingness": "실제 논문/등록 종점 문구·시각·변경이유 대조 미실시.", "uncertainty": "기록된 선택 종점가 대표 NAv를 등록1차로 입증하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시각이 보존된 등록 버전·프로토콜·SAP·논문 결과절" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "NCT00040742와 등록 상태 미확인은 무엇을 뜻하는가?", "needed": "서지 NCT 문자열·원고의 등록 상태 값·실제 등록 확인/접근 수준", "role": "필수", "role_reason": "서지 식별자 존재와 등록 원문 열람을 분리하기 위해 필요", "application_exception": "확인 못 함을 미등록이나 NCT 문자열 부재로 바꾸지 않는다.", "criterion": "등록 식별자와 외부 확인 이력·논문/등록 가족 관계의 명세", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: NCT00040742 원 등록 기록과 보고 연계 근거. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고의 등록 상태는 확인 못 함이고 서지에는 NCT00040742가 기재돼 있다. 두 원값을 유지했고 등록 원문은 미열람/접근 미시도다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "서지 식별자 문자열과 실제 등록 확인 수준이 다르며 등록 상태를 자동 정정하지 않았다.", "missingness": "등록 원문·관련 가족·버전 확인은 미실시; 미등록을 뜻하지 않음.", "uncertainty": "두 필드의 차이를 등록 자체가 없거나 잘못됐다는 새 결론으로 만들지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "NCT00040742 원 등록 기록과 보고 연계 근거" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "Crichton2024 보고는 어떤 관련 자료인가?", "needed": "PMID37699474·DOI·보고 제목·관련 등록/보고·고유 가족", "role": "필수(관련 결과 보존)", "role_reason": "최신 보고를 동일 Aphios 제형의 독립 반복으로 잘못 세지 않기 위해 필요", "application_exception": "다른 보고 식별자는 같은 제형·대상·관심효과의 일치를 인증하지 않는다.", "criterion": "해당 보고의 서지·관련 등록 및 개입/종점과 가족의 연결", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 2024 보고·등록·프로토콜 및 관련 보고 가족표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2024 보고 제목과 Crichton J Acad Nutr Diet 서지,PMID37699474·DOI10.1016/j.jand.2023.09.003이 보존돼 있다. 외부 보고/등록/관련가족은 이번에 읽지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "한 관련 보고의 신원은 원 서지에 연결되지만 동일 제형·대상·종점의 독립 반복을 인증할 자료는 없다.", "missingness": "관련 등록/보고와 고유시험 가족·참가자 관계 미확인.", "uncertainty": "서로 다른 서지의 존재를 Aphios 동일제형 독립반복으로 표시하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2024 보고·등록·프로토콜 및 관련 보고 가족표" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "84mg 활성성분 표준화 제형은 Aphios와 같은가?", "needed": "표준화 생강뿌리분말·84mg 활성성분 언급·제조/성분/용량/시작 시점", "role": "필수(직접성 구분)", "role_reason": "원료등가 g와 활성성분 mg 및 제형 차이를 분리하기 위해 필요", "application_exception": "84mg를0.5/1/1.5g 원료등가와 환산하거나 직접 제형 우열을 주장하지 않는다.", "criterion": "2024 실제 성분·활성/원료량·용량·시작 일정과 Aphios의 조건 차이", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 2024 성분/용량/복약/시작일 자료와 두 제형의 제조 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2024 보고 제목은 표준화 생강뿌리분말 요법이며 연구 설명는84mg 활성성분 표준화시험을 언급한다. 원 핵심 설명는 시작시점·활성성분량 차이를 보존한다. Aphios 원료등가 g와 동등 환산하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "제형 차이와84mg 언급은 확인되지만2024 제조·원료량·용량·시작 일정의 상세 명세는 없다.", "missingness": "2024 성분/원료등가·실제 용량/시작·제조 배치 미확인.", "uncertainty": "84mg 활성성분을0.5/1/1.5g 원료등가 또는 직접제형우열로 변환하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2024 성분/용량/복약/시작일 자료와 두 제형의 제조 명세" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "2024 대상과 병용요법이 원 질문과 같은가?", "needed": "2024 선정/암종/항암요법·이전구역·기저위험·배경 항구토/구제치료", "role": "필수(적용 차이)", "role_reason": "2012 선택 대상·개입 설명를2024의 실제 선정 정보로 이식하지 않기 위해 필요", "application_exception": "2024 대상 세부가 없다고 다른 집단임을 확정하지 않는다.", "criterion": "2024 실제 대상과 군별 공통 치료/변경을 원 질문과 대조하는 자료", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 2024 모집/기저 특성·항암/항구토/구제치료 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 개입·대상 설명의 이전 항암구역 성인·5-HT3+스테로이드는 원 질문이다. 2024 요약은 다기관 ITT시험으로만 설계를 설명하며 정확 모집/기저·배경치료/구제치료 세부가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원 질문의 대상/치료를2024 실제 연구 정보로 자동 대입할 수 없다.", "missingness": "2024 선정/암종/항암·이전구역/기저위험·군별 병용/구제치료 미확인.", "uncertainty": "미확인은 두 시험이 같은 대상 또는 서로 다른 대상이라는 확정도 아니다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2024 모집/기저 특성·항암/항구토/구제치료 명세" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "103명·52대51은 어느 분석의 분모인가?", "needed": "배정/분석/완료·군대응·급성CINV/QoL/주기별 분모·ITT 처리", "role": "필수(관련 분석 확인)", "role_reason": "전체/군 집계를 특정 급성 NAv 분모로 바꾸지 않기 위해 필요", "application_exception": "52/51의 생강/위약 대응과 NAv 분석분모를 추정하지 않는다.", "criterion": "103/52/51의 역할 및 결과·시점별 분석분모와 ITT 처리를 보여주는 자료", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 2024 흐름도·결과별 분모·군대응·ITT/결측 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2024 보관된 인원은103명,52 대51이고 설계는 ITT 무작위 다기관시험이다. 각 숫자의 배정/분석/완료 역할·군대응·급성CINV/QoL/방문별 분석분모는 상세 기록이 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "전체/군 숫자와 ITT 표제는 보존하나 이를 급성 NAv의 특정 분모나 군별 사건 수로 확정하지 않았다.", "missingness": "52/51의군대응·종점/시점별분모·결측 처리 미확인.", "uncertainty": "원 숫자로 별도 효과/사건/탈락을 재계산하거나744/576과 합산하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2024 흐름도·결과별 분모·군대응·ITT/결측 명세" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "삶의질1차와 급성CINV2차는 어떻게 구분되는가?", "needed": "구역 관련 QoL1차·급성CINV2차·등록/분석계획·정의/시점", "role": "필수(종점 귀속)", "role_reason": "급성 CINV2차를 대표 NAv1차의 성공/실패로 바꾸지 않기 위해 필요", "application_exception": "현재 보존 보고의 위계는 이번 등록 원문 확인 결과가 아니다.", "criterion": "QoL/CINV의 정의·위계·계획과 실제 결과의 명세", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 2024 등록/프로토콜·종점표·CINV 정의/시점. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2024 endpoint는 주1차가 구역 관련 삶의질이고 급성CINV는2차라고 보존한다. 실제 등록/프로토콜·QoL/CINV척도·시점/다중성 계획은 이번에 열람하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존된 주/부종점 위계를 유지하되 외부 등록 위계 확인 완료 또는 대표 NAv1차와 동일함을 주장하지 않는다.", "missingness": "QoL/CINV 실제 정의·등록/계획·측정창/다중성 대조 미확인.", "uncertainty": "다른 종점의 위계를 현재 NAv의 등록 위계로 교체하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2024 등록/프로토콜·종점표·CINV 정의/시점" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "급성CINV 무효 보고는 무엇을 비교한 결과인가?", "needed": "ITT·Bonferroni·급성CINV 추정/CI·척도/분모·원 질문의 NAv 차이", "role": "필수(반대 결과 보존)", "role_reason": "최근 무차이 보고를 삭제하거나 같은 제형 NAv의 효과0으로 바꾸지 않기 위해 필요", "application_exception": "원 효과 없음 문구를 원고 인용으로 보존하며 동등성·비열등성 입증으로 확대하지 않는다.", "criterion": "보정된 급성 CINV 효과/구간·관심 비교와 NAv 질문의 차이", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 급성CINV 결과표·다중성/ITT 명세·정확 CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2024 원 결과는 급성CINV 효과 없음이고 이유 설명는 ITT·Bonferroni 보정 후 급성CINV 무효를 보고한다. 정확 추정/CI·척도/분모는 이 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "반대/무차이 결과를 보존하지만 이 결과는 다른 표준화 제형·CINV 계약이며 Aphios NAv의 효과0/동등성 입증으로 쓰지 않았다.", "missingness": "급성CINV의정확효과/구간·정의·분모·다중성 상세 미확인.", "uncertainty": "효과 없음은 원고 보고 표현이며0크기·동등성·모든생강효과부재라는 새판정이 아니다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "급성CINV 결과표·다중성/ITT 명세·정확 CI" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "지연성구역·삶의질 양성을 어디에 귀속하는가?", "needed": "지연성구역/QoL 정의·시점·분모·효과/CI·급성 NAv와 별도 결과", "role": "필수(결과 경계)", "role_reason": "다른 시간창/결과의 양성을 첫24h NAv 이득으로 돌리지 않기 위해 필요", "application_exception": "다른 결과의 양성은 그 결과 자체로 보존하고 현재 질문의 공백을 지우지 않는다.", "criterion": "지연구역과 QoL 각각에 귀속된 정의/시점·효과·구간 자료", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 2024 지연구역/QoL 결과표와 분석/방문별 분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2024 결과는 지연성구역과 삶의질 양성을 함께 보고한다. 원 범위·광고 해석 설명는 지연구역·구토·QoL를 첫24h 구역 결과와 분리한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "다른 시간/결과의 양성은 보존됐지만 정확 정의·효과/CI·기간·분모는 없다.", "missingness": "지연구역/QoL의각효과·정의·시점·분모/CI 미확인.", "uncertainty": "이 양성 보고로 첫24h 평균 NAv 공백을 채우거나 표준항구토제 대체를 주장하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2024 지연구역/QoL 결과표와 분석/방문별 분모" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "2019–2025 고찰의 서지·포함시험은 무엇인가?", "needed": "각 고찰의 정확 서지·검색 기준·포함시험·중복 가족·결과별 기여표", "role": "필수(합성 맥락 확인)", "role_reason": "여러 연도 언급을 고유 고찰/시험 수나 독립 반복으로 만들지 않기 위해 필요", "application_exception": "원 연구·서지 요약2개 밖의 고찰 신원을 임의 발급하거나 합산하지 않는다.", "criterion": "언급 고찰의 정확 서지와 원 포함시험/종점 기여 및 중복 관계", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 2019–2025 고찰 서지·포함시험표·정정/검색 기준·종점별 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "연구 설명는2019~2025체계적문헌고찰을 비교했다고 보고한다. 현재 연구·서지 요약에는 두 개별시험 보고만 있고 해당 고찰의 정확 서지·포함시험/종점별 기여표는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "합성문헌 언급을 추적할 실제 식별자/포함명세가 없어 고찰 수·고유시험 수·중복을 확정하지 않는다.", "missingness": "각고찰신원·검색범위·포함시험·중복/종점기여·정정 미확인.", "uncertainty": "검색미실시/서지미확인을 고찰없음 또는 인체연구0으로 바꾸지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2019–2025 고찰 서지·포함시험표·정정/검색 기준·종점별 자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "중증 급성구역·급성구토 신호가 NAv를 답하는가?", "needed": "grade3 구역 또는 구토·정의/척도/시점·분모·효과/CI·NAv와 차이", "role": "필수(확장 제한)", "role_reason": "중증도 하위결과와 구토 신호를 평균 구역강도 효과로 합치지 않기 위해 필요", "application_exception": "다른 종점 신호를 삭제하지 않지만 첫24h NAv 성공으로 치환하지 않는다.", "criterion": "고찰 하위결과의 종점·중증도·측도와 원 NAv 계약의 차이 자료", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 고찰 하위결과표·중증도 정의·각 기여시험/분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 반대 근거 설명는 최근 고찰의 중증 급성구역 또는 급성구토 하위 신호를 보고하며 영문 반대 근거 설명는grade3급성구역/급성구토를 적는다. 척도·중증도 계약은 대표 평균 NAv와 다르다고 원고가 명시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "다른 종점 신호는 보존하지만 정확 서지/기여시험/분모·추정/CI가 없어 같은 NAv 효과로 합칠 수 없다.", "missingness": "하위결과 정의·서지·시험별 기여/분모·효과/CI 미확인.", "uncertainty": "급성구토·grade3구역을 평균 NAv 감소로 치환하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "고찰 하위결과표·중증도 정의·각 기여시험/분모" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "NCI 지원과 Aphios 제조는 무엇까지 확인됐는가?", "needed": "지원·제품제공·제조·직원저자/특허·신고COI·기관/연구팀", "role": "필수(독립성 주장)", "role_reason": "NCI 지원만으로 제품 지원이나 저자 이해관계가 없음을 단정하지 않기 위해 필요", "application_exception": "원 I2 또는 독립지원 문구를 이번 독립성 인증으로 상속하지 않는다.", "criterion": "재원·제조·제품제공·고용/특허/COI의 각각 실제 신고 명세", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 2012 재원/감사·저자 소속/COI·Aphios 제품제공 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2012 재원 정보은NCI 지원;Aphios 제조이고 원 등급 설명는 NCI 독립지원을 강점으로 보고한다. 제품제공·직원저자·특허·실제COI 신고 상세는 보관 요약에서 확인되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "재원/제조 보고는 남기되 NCI지원만으로 모든 이해관계가 없거나 이번독립성검증이 끝났다고 하지 않는다.", "missingness": "제품제공·저자고용/특허·신고COI/팀독립성 원명세 미확인.", "uncertainty": "역사 I2 및독립지원 서술은 새표독립인증이나 편향없음의 증명이 아니다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2012 재원/감사·저자 소속/COI·Aphios 제품제공 명세" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "비정부 지원과 저자 COI는 무엇까지 확인됐는가?", "needed": "지원기관·제품제공·고용/특허·신고COI·원시험 자금과 독립성", "role": "필수(관련 독립성)", "role_reason": "비정부 연구지원이라는 표기를 무이해관계나 독립 자금으로 바꾸지 않기 위해 필요", "application_exception": "COI 별도확인이라는 과거 요약은 이번 신고 원문 읽기 완료가 아니다.", "criterion": "2024의 실제 지원/제공·저자 소속/특허·신고 관계 명세", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 2024 재원·제품/저자 관계 및 COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2024 재원 정보은 비정부 연구지원;저자COI별도확인으로 기재돼 있다. 어떤 지원기관·제품제공/저자고용/특허·신고내용을 대조했는지 입력에는 상세가 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "과거 별도확인 표기는 원보고로 보존하되 이번 신고원문 확인 또는 무이해관계/독립자금으로 승격하지 않았다.", "missingness": "지원기관·제품/저자/특허 관계·실제COI 원문 미확인.", "uncertainty": "비정부라는 재원범주만으로 결과독립성/편향부재를 확정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2024 재원·제품/저자 관계 및 COI 원문" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "위장관 불편 등은 실제 수집된 사건인가?", "needed": "군별 사건 정의·수집 방식·심각도·중단·추적 누락·보고 범위", "role": "보완; 안전성 질문에는 필수", "role_reason": "기존 주의 안내를 시험에서 확인된 사건 집계로 만들지 않기 위해 필요", "application_exception": "주의문구만 있는 상황을 모든 논문 전체의 위해 미보고로 단정하지 않는다.", "criterion": "실제 위해 사건/수집·심각도·누락·중단의 결과 명세", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 시험의 이상반응 정의/수집/군별표·중단 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 안전성 안내은 위장관불편·항응고/항혈소판 가능성 주의 안내다. 두 근거 요약 요약에 실제 군별 위해사건 정의·수집/심각도·중단/누락의 결과 명세는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "주의 안내와 실제 관찰된 위해 사건/체계 수집은 다른 수준이므로 사건 집계나 수집완료를 주장하지 않는다.", "missingness": "읽은보관 요약범위의실제위해수집/정의/심각도/중단 미기재;논문전체 미보고 아님.", "uncertainty": "확인하지 않은 위해를0·없음·안전함으로 바꾸지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 시험의 이상반응 정의/수집/군별표·중단 기록" }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "위해의 군별 사건수와 노출 분모는 무엇인가?", "needed": "위해 사건 사람/건수·노출/추적시간·군별 분모·실제 비교", "role": "보완; 빈도/비교위해에는 필수", "role_reason": "744/576이나103/52/51을 위해 분모로 재사용하지 않기 위해 필요", "application_exception": "비교/분모 미확인을 사건0 또는 안전함으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "군별 위해 집계·노출시간·분모와 비교 추정의 명세", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이상반응 분석집단·노출시간·군대응·사건/중단표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "두 시험의 효능/연구집계744배정576분석과103명52대51이 있지만 실제 위해사건·노출/추적시간·위해분모·군별비교는 보존자료에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "효능분모를 위해분모로 재사용하지 않았고 사건수/발생률·상대위험을 계산하지 않았다.", "missingness": "위해군대응·사람/건수·노출시간·분모/비교 추정 미확인.", "uncertainty": "시험집계나 보고2개를 사건빈도 또는 비교위험으로 확정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이상반응 분석집단·노출시간·군대응·사건/중단표" }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "항응고·항혈소판 주의는 관찰된 상호작용인가?", "needed": "병용약·항암/항구토치료·상호작용 사례/분모·대안원인·원 주의 안내", "role": "보완; 상호작용 주장에는 필수", "role_reason": "가능성 경고와 실제 인과 상호작용을 분리하기 위해 필요", "application_exception": "주의문구를 병용 중 실제 출혈/상호작용이 발생했다는 결과로 쓰지 않는다.", "criterion": "동시 약물/사건·비교·대안 설명과 원 경고의 근거 자료", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 병용약 명세·실제 상호작용/사건 기록·원 안전성 근거. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 안전성안내는 항응고·항혈소판제 상호작용 가능성을 항암진료팀에 확인하라고 적는다. 공통 항암/항구토치료와 실제 항응고·항혈소판 노출/사건·대안 원인은 상세 확인되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 경고는 확인되나 실제 상호작용 사례·비교/분모 또는 인과 입증은 이 자료에 없다.", "missingness": "병용약/사건·대안원인·상호작용 원근거 미확인.", "uncertainty": "주의 가능성을 실제 관찰 출혈/상호작용으로 바꾸거나 개인 복약지시를 새로 만들지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "병용약 명세·실제 상호작용/사건 기록·원 안전성 근거" }, { "item_id": "N36", "question_type": "근거 조건", "question": "복약과 사건의 발생·회복·재노출은 연결되는가?", "needed": "실제 사건 발현/회복·중단/재노출·노출일·잠복·대안원인", "role": "보완; 인과위해에는 필수", "role_reason": "항암 전 투여 일정만으로 위해의 시간·인과를 만들지 않기 위해 필요", "application_exception": "사건 시간선이 없으면 중단 호전·재노출 악화를 추정하지 않는다.", "criterion": "사건/노출·중단/회복·대안 원인을 보여주는 시간선 자료", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 이상반응의 시간·중단/재노출·경과 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 투여 일정은 항암3일전시작·주기6일·2주기다. 실제 위해의 발현·회복·중단/재노출·잠복 또는 대안원인의 시간선은 입력에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "효능 투여일정만으로 위해 시간선이나 인과·중단 후 호전을 만들 수 없다.", "missingness": "사건발현/회복·중단/재노출/대안원인 시간선 미확인.", "uncertainty": "시간순서 하나도 확인되지 않은 상태에서 인과성 도구 실행/확정 신호를 주장하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 이상반응의 시간·중단/재노출·경과 기록" }, { "item_id": "N37", "question_type": "근거 조건", "question": "두 주기 밖의 위해와 특수대상은 무엇인가?", "needed": "장기/희귀사건·다른 병용약/기저위험·취약 대상·추적 기간", "role": "보완; 범위확장에는 필수", "role_reason": "제한된 주기/대상을 전체 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요", "application_exception": "첫24h NAv 질문에 모든 희귀 위해 연구를 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "장기·희귀·취약군에 직접 귀속되는 노출/추적/사건 자료", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기간·병용·대상별 안전성 추적과 노출/사건 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 질문은 두 항암주기의 첫24h 구역이고 원 안전성안내에는 장기/희귀사건·취약군별 노출/추적자료가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "제한된 노출/대상을 전체 안전성으로 확대할 직접자료가 없어 보완공백으로 남겼다.", "missingness": "장기·희귀위해·특수대상/병용별추적 미확인.", "uncertainty": "이 공백이 현재좁은NAv질문에 모든장기위해연구를 필수로 강제하거나 효과부재를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기간·병용·대상별 안전성 추적과 노출/사건 명세" }, { "item_id": "N38", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 자료의 같은 위해는 고유 반복인가?", "needed": "고유 사례·보고 가족·노출/사건 일치·재인용·반대 기록", "role": "보완; 반복신호에는 필수", "role_reason": "공통 주의문구나 동일 사례 재인용을 독립 위해 반복으로 세지 않기 위해 필요", "application_exception": "효능2보고의 존재가 같은 위해사건2회 입증은 아니다.", "criterion": "고유 사건/보고 가족과 재인용 관계를 보여주는 명세", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 관련 위해 원자료·사례 가족표·재인용/규제 원천. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 두 효능 보고와 공통안전성 주의문구가 있지만 같은고유 위해사례의 보고·재인용·다른독립 사건을 연결한 자료는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "효능보고2개의 존재는 같은위해의 독립반복2회가 아니며 고유위해사례수를 확정하지 않았다.", "missingness": "고유사건·관련보고·재인용/독립반복 가족 미확인.", "uncertainty": "주의안내를 새규제경고 인증 또는 사건반복의 증명으로 표시하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "관련 위해 원자료·사례 가족표·재인용/규제 원천" }, { "item_id": "N39", "question_type": "근거 조건", "question": "과거 근거 날짜와 이번 검토 범위는 무엇인가?", "needed": "원판정일·정정일·이번 실제 검토/열람·신규검색·등록/철회 확인 범위", "role": "필수", "role_reason": "이번 전환을 최신 문헌/출판 상태 전수 검토로 과장하지 않기 위해 필요", "application_exception": "2026-09-08 또는2026-09-14를 이번 전문열람일로 재사용하지 않는다.", "criterion": "원고 날짜·이번 입력/열람/검색 미실시·부재 표현의 확인 범위 연결", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 현재 원고/정정 이력 및 실제 검토 범위 영수증. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 원판정일는2026-09-08이고 정정 이력에는2026-09-14영문2개 항목 정정보고가 있다. 보관된 검토는2026-10-06현재 보관 요약의 보존 전환이며 새 임상검색·초록/전문/등록/철회 확인은 수행하지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "당시 원고 날짜·정정일·이번 로컬검토와 검색/전문미열람 범위를 분리해 기록했다. 최신문헌 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "missingness": "이번 신규검색/출판/철회·등록 확인은 미실시; 연구0개 아님.", "uncertainty": "과거날짜를 현재전문확인일로 사용하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 원고/정정 이력 및 실제 검토 범위 영수증" }, { "item_id": "N40", "question_type": "근거 조건", "question": "범용 영문과 과거2개 항목 정정보고는 어떻게 보존하는가?", "needed": "한국어 구체값·기존 영문 원문·정정 이력 전체·수정본/필드 대조·현재 선택 원문의 신원", "role": "필수(원문 동일성)", "role_reason": "과거 정정보고를 현재 구체 영문 존재나 임상 검증의 증거로 쓰지 않기 위해 필요", "application_exception": "독자용 번역을 이유로 보관 원고의 기존 영문 근거를 덮어쓰거나 새 정정을 기록하지 않는다.", "criterion": "현재 한·영 원문 및 과거 정정보고를 각각 정확한 위치로 보존", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 정정 명세·수정본 원문과 현재 선택 원문·항목 대응표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원2026-09-14정정 이력은영문 근거표 일반문구2개 항목를 구체번역으로 교체했다고 보고한다. 현재두 보고의참가자·재원·종점·결과·가중치의 영문 설명에는범용문구가남아있다. 현재한국어 구체값·기존 영문 원문·정정원문을각각보존했다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "동결 기준인 현재 한·영 원문과 과거 정정보고의 정확한 위치 보존은 충족했다. 이는 EN 구체 번역이나 정정 대상2개 항목의 실제 반영 검증을 뜻하지 않으며, 그 대조는 미확인으로 남긴다.", "missingness": "정정대상2개 항목·실제수정본/원manifest의대조 미확인.", "uncertainty": "보관 원문에 남은 범용 영문을 조용히 치환하거나 정정 반영을 확인했다고 표시하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 정정 명세·수정본 원문과 현재 선택 원문·항목 대응표" }, { "item_id": "N41", "question_type": "근거 조건", "question": "C50·축·빈값과 과거 검증문구를 그대로 보존했는가?", "needed": "원 등급·점수·안전성 표기·판정 축·거짓값·빈값·추가 세부 주장 목록·기존 URL·과거 과거 교차검증 설명", "role": "필수(원문 보존)", "role_reason": "기존 평가값을 새 조건 충족 또는 이번 독립 인증으로 상속하지 않기 위해 필요", "application_exception": "EX/CX·거짓값인 판정 축·비어 있는 심의 기록을 새 값이나 유리한 판정으로 채우지 않는다.", "criterion": "원 전체값·신원·한영·과거검증문구 보존과 새 판정/점수 생성 분리", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보관 요약·현재 선택 원문·원문 동일성/이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원C50·주의·판정 축 EX/CX/R1/I2/B1·거짓값인 항목·비어 있는 보정 사유·심의 기록·비어 있는 추가 세부 주장 목록·기존URL과한·영과거 독립 교차검증문구는 보관 원문 전체에그대로보존됐다. 이표의조건상태에는등급/점수를자동상속하지않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "역사값/신원의보존과새판정·독립인증을분리했으며이충족은원문보존조건의확인이다.", "missingness": "원빈값은그대로이며당시계산/독립검증의새실행증거로채우지않음.", "uncertainty": "보존상태의충족은NAv효능충분성이나이번임상독립검증을뜻하지않는다.", "review_date": "2026-10-06T09:33:39.802275+09:00", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보관 요약·현재 선택 원문·원문 동일성/이력" } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Ryan 등 (2012): Ginger (Zingiber officinale) reduces acute chemotherapy-induced nausea: a URCC CCOP study of 576 patients", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21818642/", "report_type": "보관 요약에 기록된 무작위 이중눈가림 다기관 용량시험 보고", "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 연구·서지 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람", "study_family": "같은 용량시험의 통합 비교 보고; 용량군을 별도 시험으로 세지 않음", "independent_replication": "같은 제형·대상·시점·NAv 조건의 독립 반복과 고유 참가자 수는 미확인이다.", "observed_result": "744명 무작위·576명 분석. 전체 용량 통합 NAv 조정 변화차 −0.350점, P=.013이며 정확 95% CI는 미확인이다. 0.5·1·1.5 g 각각의 효과·분모·구간은 미확인이다. 논문·등록의 1차 종점 충돌은 과거 보고이며 이번 원문 대조 결과가 아니다.", "result_level": "전체 용량 통합의 조정 변화차; 개별 용량 효과와 구분", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "보관된 기존 요약 확보", "access_status": "로컬 확보·열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-06T09:33:39.801837+09:00", "qualification": "보관된 연구·서지 요약을 읽었다. Ryan JL et al. Support Care Cancer. 2012;20:1479-1489. PMID: 21818642. PMCID: PMC3361530. DOI: 10.1007/s00520-011-1236-3. NCT00040742. 서지의 NCT00040742·PMC3361530은 식별 정보이며 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남긴다. 식별자와 링크의 존재는 이번 등록·초록·전문 열람을 뜻하지 않는다. 2026-10-06의 보관 자료 확인 기록은 로컬 요약·조건 적용 검토의 시점이며 외부 문서를 새로 읽은 날짜가 아니다. 2026-09-08은 원판정일이며 이번 전문 열람·최신 검색 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 논문 초록", "public_status": "서지 링크 있음·초록 공개 상태 미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06T09:33:39.801837+09:00", "qualification": "PubMed 서지 링크는 초록을 읽었다는 기록이 아니다. 현재 초록 공개 상태도 새로 확인하지 않았다. 서지의 NCT00040742·PMC3361530은 식별 정보이며 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남긴다. 식별자와 링크의 존재는 이번 등록·초록·전문 열람을 뜻하지 않는다. 2026-10-06의 보관 자료 확인 기록은 로컬 요약·조건 적용 검토의 시점이며 외부 문서를 새로 읽은 날짜가 아니다. 2026-09-08은 원판정일이며 이번 전문 열람·최신 검색 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 논문 전문", "public_status": "서지 정보 있음·전문 공개 상태 미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06T09:33:39.801837+09:00", "qualification": "서지·DOI·해당 PMCID 표기는 전문 확보·열람의 증거가 아니다. 외부 전문은 미열람이다. 서지의 NCT00040742·PMC3361530은 식별 정보이며 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남긴다. 식별자와 링크의 존재는 이번 등록·초록·전문 열람을 뜻하지 않는다. 2026-10-06의 보관 자료 확인 기록은 로컬 요약·조건 적용 검토의 시점이며 외부 문서를 새로 읽은 날짜가 아니다. 2026-09-08은 원판정일이며 이번 전문 열람·최신 검색 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 시험 등록", "public_status": "서지 식별자 있음·실제 등록 미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06T09:33:39.801837+09:00", "qualification": "서지 식별자와 실제 등록 확인을 구분한다. 등록 원문·버전·시각은 미열람이다. 서지의 NCT00040742·PMC3361530은 식별 정보이며 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남긴다. 식별자와 링크의 존재는 이번 등록·초록·전문 열람을 뜻하지 않는다. 2026-10-06의 보관 자료 확인 기록은 로컬 요약·조건 적용 검토의 시점이며 외부 문서를 새로 읽은 날짜가 아니다. 2026-09-08은 원판정일이며 이번 전문 열람·최신 검색 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜·통계분석계획 필요자료(존재 미확인)", "public_status": "필요자료·존재·공개 미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06T09:33:39.801837+09:00", "qualification": "원 프로토콜·분석계획의 존재·공개·사전성은 미확인이고 내용은 미열람이다. 서지의 NCT00040742·PMC3361530은 식별 정보이며 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남긴다. 식별자와 링크의 존재는 이번 등록·초록·전문 열람을 뜻하지 않는다. 2026-10-06의 보관 자료 확인 기록은 로컬 요약·조건 적용 검토의 시점이며 외부 문서를 새로 읽은 날짜가 아니다. 2026-09-08은 원판정일이며 이번 전문 열람·최신 검색 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "제조·성분·이해관계 필요자료(존재 미확인)", "public_status": "필요자료·존재·공개 미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06T09:33:39.801837+09:00", "qualification": "제조·성분·지원·저자 관계 또는 위해의 상세 원자료는 미확보·미열람이다. 필요자료 슬롯을 독립 연구나 위해사례로 세지 않는다. 서지의 NCT00040742·PMC3361530은 식별 정보이며 원고의 등록 상태는 확인 못 함으로 남긴다. 식별자와 링크의 존재는 이번 등록·초록·전문 열람을 뜻하지 않는다. 2026-10-06의 보관 자료 확인 기록은 로컬 요약·조건 적용 검토의 시점이며 외부 문서를 새로 읽은 날짜가 아니다. 2026-09-08은 원판정일이며 이번 전문 열람·최신 검색 완료일로 바꾸지 않는다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21818642/" } ] }, { "report_id": "R02", "title": "Crichton 등 (2024): Effect of a Standardized Ginger Root Powder Regimen on Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37699474/", "report_type": "보관 요약에 기록된 무작위 이중눈가림 다기관 ITT 시험 보고", "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 연구·서지 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람", "study_family": "다른 표준화 제형의 관련 보고; 같은 Aphios NAv의 직접 반복과 구분", "independent_replication": "다른 표준화 제형·결과의 보고를 선택 Aphios 조건의 독립 반복으로 인증하지 않는다.", "observed_result": "103명, 52 대51이며 군 대응·종점별 분모는 미확인이다. 구역 관련 삶의 질이 주1차, 급성 CINV는2차다. 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DOI: 10.1016/j.jand.2023.09.003. 등록 식별자와 전문 사본 확보 여부는 미확인이다. 공통 과거 연구 설명을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 2026-10-06의 보관 자료 확인 기록은 로컬 요약·조건 적용 검토의 시점이며 외부 문서를 새로 읽은 날짜가 아니다. 2026-09-08은 원판정일이며 이번 전문 열람·최신 검색 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 논문 초록", "public_status": "서지 링크 있음·초록 공개 상태 미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06T09:33:39.802049+09:00", "qualification": "PubMed 서지 링크는 초록을 읽었다는 기록이 아니다. 현재 초록 공개 상태도 새로 확인하지 않았다. 등록 식별자와 전문 사본 확보 여부는 미확인이다. 공통 과거 연구 설명을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 2026-10-06의 보관 자료 확인 기록은 로컬 요약·조건 적용 검토의 시점이며 외부 문서를 새로 읽은 날짜가 아니다. 2026-09-08은 원판정일이며 이번 전문 열람·최신 검색 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 논문 전문", "public_status": "서지 정보 있음·전문 공개 상태 미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06T09:33:39.802049+09:00", "qualification": "서지·DOI·해당 PMCID 표기는 전문 확보·열람의 증거가 아니다. 외부 전문은 미열람이다. 등록 식별자와 전문 사본 확보 여부는 미확인이다. 공통 과거 연구 설명을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 2026-10-06의 보관 자료 확인 기록은 로컬 요약·조건 적용 검토의 시점이며 외부 문서를 새로 읽은 날짜가 아니다. 2026-09-08은 원판정일이며 이번 전문 열람·최신 검색 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 시험 등록", "public_status": "등록 식별자·존재·공개 미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06T09:33:39.802049+09:00", "qualification": "서지 식별자와 실제 등록 확인을 구분한다. 등록 원문·버전·시각은 미열람이다. 등록 식별자와 전문 사본 확보 여부는 미확인이다. 공통 과거 연구 설명을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 2026-10-06의 보관 자료 확인 기록은 로컬 요약·조건 적용 검토의 시점이며 외부 문서를 새로 읽은 날짜가 아니다. 2026-09-08은 원판정일이며 이번 전문 열람·최신 검색 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜·통계분석계획 필요자료(존재 미확인)", "public_status": "필요자료·존재·공개 미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06T09:33:39.802049+09:00", "qualification": "원 프로토콜·분석계획의 존재·공개·사전성은 미확인이고 내용은 미열람이다. 등록 식별자와 전문 사본 확보 여부는 미확인이다. 공통 과거 연구 설명을 이 보고의 이번 외부 열람으로 상속하지 않는다. 2026-10-06의 보관 자료 확인 기록은 로컬 요약·조건 적용 검토의 시점이며 외부 문서를 새로 읽은 날짜가 아니다. 2026-09-08은 원판정일이며 이번 전문 열람·최신 검색 완료일로 바꾸지 않는다." }, { 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"Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.", "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.", "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.", "충족": "선택한 조건의 자료·신원·보존 요건을 확인했다는 뜻이며 효능 성공이나 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.", "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.", "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "2012 용량시험과 2024 다른 표준화 제형의 보고를 구분한다. 744명 배정·576명 분석과 103명·52 대51을 합산하지 않으며 같은 사람의 주기를 독립 반복으로 세지 않는다. 2019–2025 고찰의 정확 신원·포함 관계와 고유 시험·참가자 수는 미확인이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-25", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 41개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }