{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "Aphios 액상 생강추출물 추가요법 × 항암 첫24h 평균 구역 NAv · 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "선택한 조건의 자료·신원·보존 요건을 확인했다는 뜻이며 효능 성공이나 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 추가요법의 첫24시간 구역 질문인가?",
      "needed": "같은 Aphios 액상제·이전 항암구역 성인·공통 항구토요법·담체위약·NAv 계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제형·대상·급성 NAv를 다른 생강 효능과 합치지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "용량별 별도 효능 주장이나 지연구역·구토를 현재 대표 질문으로 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 주장와 개입·대상 설명 및 확정 대표 질문의 개입·대상·시간·종점·비교 연결",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 현재 원고의 질문 경계와 이에 대응하는 시험 적격 기준. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "두 보고와 고찰 언급의 가족은 어떻게 연결되는가?",
      "needed": "논문·등록 식별자·관련 보고·고찰 포함시험과 종점별 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2012 용량군과 2024·고찰 재인용을 독립 반복으로 세지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "등록문자열·보고서 수만으로 고유 시험·참가자 수를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "고유 시험 신원과 중복·포함 관계를 보여주는 보고/등록/포함시험표",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: Ryan/Crichton의 관련 보고 및 고찰의 포함시험 연결표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무엇을 실제 읽었고 무엇은 미열람인가?",
      "needed": "보관 요약·외부 논문/초록·등록·프로토콜의 실제 접근/확보/열람 이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "파란 요약 열람과 외부 전문 미열람을 분리하기 위해 필요",
      "application_exception": "접근하지 않은 외부 자료를 접근불가 또는 읽음으로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "실제 읽은 로컬 입력·날짜·위치·해시와 외부 미시도/미열람의 구분",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 열람 기록과 안전한 원자료 링크 및 후속 확보 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2012 질문의 이전 항암구역 대상은 얼마나 구체적인가?",
      "needed": "이전 항암구역·성인 암환자·암종/항암제·기저구역·선정/배제·기저 위험",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 항암 구역 위험이나 항구토요법의 집단으로 외삽하지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "2024 연구의 실제 대상 특성을 이 질문의 개입·대상 설명에서 자동 채우지 않는다.",
      "criterion": "선정/배제·암종·항암요법·기저구역 및 군별 구성 자료",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 2012 모집/기저 특성표와 암종·항암제·구역위험 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Aphios 액상추출물과 담체는 어느 제형인가?",
      "needed": "정제 액상추출물·올리브유 담체·캡슐·원천/성분 정량·제조/배치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원료등가량을 표준화 활성성분량 또는 분말과 같게 읽지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "제품 이름과 제조 언급만으로 성분 분석·배치 일치를 인증하지 않는다.",
      "criterion": "실제 제조·원료등가 정의와 활성성분/배치의 자료",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: Aphios 제조 명세·성분 분석·원료등가 정의·담체 구성. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "5-HT3와 스테로이드 위에 무엇을 더했는가?",
      "needed": "공통 항구토요법·동일 담체 위약·군별 항구토제/구제치료·순응/변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "표준 항구토제 효과나 군별 병용 차이를 생강의 기여로 돌리지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "추가요법 연구를 항구토제 대체 또는 생강 단독 비교로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "양군 공통 치료·담체 위약·구제치료와 실제 순응/변경의 군별 명세",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 5-HT3/스테로이드·위약 성분·구제 항구토제·군별 변경표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "0.5 g/일 원료등가군의 분모·NAv·구간은 무엇인가?",
      "needed": "0.5 g/일 군의 배정/분석/완료·NAv 추정·CI·주기/방문·위약 대조",
      "role": "필수(용량 구성 확인)",
      "role_reason": "원 용량의 한 층을 누락하거나 통합 추정을 이 용량에 복제하지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "전체 −0.350과744/576을 이 군의 효과/분모로 사용하지 않는다.",
      "criterion": "0.5 g군에 명시적으로 귀속된 분모·NAv 결과·구간 및 대조 정의",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 0.5 g군별 결과표/흐름/분석명세와 해당 대조 CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1 g/일 원료등가군의 분모·NAv·구간은 무엇인가?",
      "needed": "1 g/일 군의 배정/분석/완료·NAv 추정·CI·주기/방문·위약 대조",
      "role": "필수(용량 구성 확인)",
      "role_reason": "원 용량의 중간 층을 통합 결과와 구별하기 위해 필요",
      "application_exception": "전체 −0.350과744/576을 이 군의 효과/분모로 사용하지 않는다.",
      "criterion": "1 g군에 명시적으로 귀속된 분모·NAv 결과·구간 및 대조 정의",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 1 g군별 결과표/흐름/분석명세와 해당 대조 CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1.5 g/일 원료등가군의 분모·NAv·구간은 무엇인가?",
      "needed": "1.5 g/일 군의 배정/분석/완료·NAv 추정·CI·주기/방문·위약 대조",
      "role": "필수(용량 구성 확인)",
      "role_reason": "원 용량의 높은 층을 통합 결과와 구별하기 위해 필요",
      "application_exception": "전체 −0.350과744/576을 이 군의 효과/분모로 사용하지 않는다.",
      "criterion": "1.5 g군에 명시적으로 귀속된 분모·NAv 결과·구간 및 대조 정의",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 1.5 g군별 결과표/흐름/분석명세와 해당 대조 CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "세 용량의 직접 차이나 최적 용량을 답하는가?",
      "needed": "용량 간 사전 대조·상호작용·다중비교·군별 추정과 CI",
      "role": "보완; 용량 우열 주장에는 필수",
      "role_reason": "통합 유의성을 각 용량의 효능이나 용량 우열로 확대하지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "대표 질문의 통합 NAv 질문에 최적용량 입증을 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "세 용량 간 직접 비교·검정 계획·상호작용 및 구간의 근거",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 용량별 대조표·다중성 계획·용량반응 분석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "항암 전 시작과 두 주기의 일정은 무엇인가?",
      "needed": "250mg/활성캡슐 원료등가·하루2회·항암3일전 시작·주기당6일·2주기·실제 복약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시작시점과 기간 차이를 다른 제형의 효능 차이로 단정하지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "처방 일정은 실제 복약량·순응 또는 두 주기 각각의 효과를 입증하지 않는다.",
      "criterion": "투여 일정·실제 복약과 항암/측정 날짜를 연결하는 기록",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 주기별 복약·항암 투여일·실제 순응/복용 횟수 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "첫24시간 NAv는 어떤 척도·방문의 값인가?",
      "needed": "첫날 저녁·밤7점 척도 평균·기준값·변화 정의·측정창·척도 방향",
      "role": "필수",
      "role_reason": "평균 구역 강도를 구토 사건·중증구역 비율로 바꾸지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "원고에 없는 척도 방향·평균 계산법·기준방문을 추정하지 않는다.",
      "criterion": "NAv 정의·기준값·측정창·평균/변화 산식의 명세",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 일지·척도 설명·방문 일정·NAv 산출 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2012 용량시험의 배정과 기저 균형을 확인할 수 있는가?",
      "needed": "무작위·다기관·평행/교차 여부·배정 생성/은폐·군별 기저 균형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위라는 표제만으로 배정 과정의 문제 없음을 판단하지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "설계 세부 미확인을 교차/군집 해당없음으로 대체하지 않는다.",
      "criterion": "실제 배정/은폐·시험 구조·기저 특성 방법 자료",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 방법절·배정 절차·군별 기저 특성표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이중눈가림과 구역 측정은 어떻게 시행됐는가?",
      "needed": "참여자/담당자/평가자 눈가림·담체/향미·일지 수집·군별 측정 누락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주관 구역의 측정과 눈가림 조건을 효능 크기와 분리하기 위해 필요",
      "application_exception": "이중눈가림 표제는 모든 측정 절차와 눈가림 성공을 확인하지 않는다.",
      "criterion": "실제 눈가림 대상·위약 일치·일지 수집과 측정 제한의 명세",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 눈가림/일지 수집절·측정자료 품질·군별 누락 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "744명 배정과576명 분석은 어느 집계인가?",
      "needed": "전체 배정·분석·완료·탈락의 역할·군별 흐름·원 집계 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "총 인원을 용량군·개별 방문 또는 완료자 분모로 바꾸지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "744와576의 차이를 이유가 확인된 탈락 수나 위해 분모로 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "각 숫자의 분석/완료 역할과 군별 참여자 흐름을 보여주는 자료",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 전체/군별 배정·분석·완료 흐름과 제외 이유. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "각 주기와 저녁·밤 방문의 NAv 분모는 무엇인가?",
      "needed": "용량×주기×저녁/밤×측정/분석의 분모와 반복 측정 구조",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전체576을 모든 주기·방문 분모로 재사용하지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "두 주기 관찰을 두 독립 시험이나 고유 참여자 합계로 세지 않는다.",
      "criterion": "시점·주기별 실제 결과/분모와 반복측정 처리의 명세",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 주기/방문 NAv 분석표·군별 측정 완료 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2012 분석의 결측·복약 이탈은 어떻게 처리됐는가?",
      "needed": "ITT/PP/완료자 여부·결측 원인/처리·순응·배정/순응 효과·민감도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "576 분석이라는 집계만으로 ITT 또는 순응 효과를 확정하지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "2024의 ITT 표기를2012 분석집단에 자동 적용하지 않는다.",
      "criterion": "관심 효과·분석집단·결측/이탈 처리와 민감도 자료",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 2012 SAP·분석집단/결측/순응 및 민감도 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "−0.350점은 어느 비교·보정·통합 추정인가?",
      "needed": "전체 용량 통합 NAv 조정 변화차·위약 대조·기준값·모형/조정 변수·주기 결합",
      "role": "필수",
      "role_reason": "통합 조정값을 개별군·군내 변화 또는 무보정 효과로 바꾸지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "원고가 설명하지 않은 통합 가중치나 모형을 재구성하지 않는다.",
      "criterion": "관심 비교·변화/보정 정의·용량 통합 방식과 원 결과의 명세",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 결과표·보정모형·대조/주기/가중치 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "정확한95% CI와 중요한 구역 차이를 해석할 수 있는가?",
      "needed": "−0.350의 정확 CI·분산·분모·임상 중요 차이/근거",
      "role": "필수",
      "role_reason": "P값·표본수만으로 정밀성이나 임상 중요성을 확정하지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "P=.013에서 CI를 역산하거나 임의 중요차이·최소 인원을 채택하지 않는다.",
      "criterion": "선택 통합 추정의 정확 CI 및 정당화된 중요도 기준",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정확 CI/SE/분산·NAv 임상 중요도 근거와 원 분석표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "논문과 현재등록의1차 종점 충돌은 무엇인가?",
      "needed": "과거 보고된 위계 충돌·원등록 버전/시각·프로토콜/SAP·논문 종점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록 위계 보고를 새 원문 대조 성공 또는 선택보고 확정으로 바꾸지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "기록된 선택 종점는 선택한 표 종점이며 등록1차의 증명이 아니다.",
      "criterion": "논문/등록의 실제 종점 정의·시각·변경 이유를 보여주는 대조",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시각이 보존된 등록 버전·프로토콜·SAP·논문 결과절. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "NCT00040742와 등록 상태 미확인은 무엇을 뜻하는가?",
      "needed": "서지 NCT 문자열·원고의 등록 상태 값·실제 등록 확인/접근 수준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "서지 식별자 존재와 등록 원문 열람을 분리하기 위해 필요",
      "application_exception": "확인 못 함을 미등록이나 NCT 문자열 부재로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "등록 식별자와 외부 확인 이력·논문/등록 가족 관계의 명세",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: NCT00040742 원 등록 기록과 보고 연계 근거. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Crichton2024 보고는 어떤 관련 자료인가?",
      "needed": "PMID37699474·DOI·보고 제목·관련 등록/보고·고유 가족",
      "role": "필수(관련 결과 보존)",
      "role_reason": "최신 보고를 동일 Aphios 제형의 독립 반복으로 잘못 세지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "다른 보고 식별자는 같은 제형·대상·관심효과의 일치를 인증하지 않는다.",
      "criterion": "해당 보고의 서지·관련 등록 및 개입/종점과 가족의 연결",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 2024 보고·등록·프로토콜 및 관련 보고 가족표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "84mg 활성성분 표준화 제형은 Aphios와 같은가?",
      "needed": "표준화 생강뿌리분말·84mg 활성성분 언급·제조/성분/용량/시작 시점",
      "role": "필수(직접성 구분)",
      "role_reason": "원료등가 g와 활성성분 mg 및 제형 차이를 분리하기 위해 필요",
      "application_exception": "84mg를0.5/1/1.5g 원료등가와 환산하거나 직접 제형 우열을 주장하지 않는다.",
      "criterion": "2024 실제 성분·활성/원료량·용량·시작 일정과 Aphios의 조건 차이",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 2024 성분/용량/복약/시작일 자료와 두 제형의 제조 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2024 대상과 병용요법이 원 질문과 같은가?",
      "needed": "2024 선정/암종/항암요법·이전구역·기저위험·배경 항구토/구제치료",
      "role": "필수(적용 차이)",
      "role_reason": "2012 선택 대상·개입 설명를2024의 실제 선정 정보로 이식하지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "2024 대상 세부가 없다고 다른 집단임을 확정하지 않는다.",
      "criterion": "2024 실제 대상과 군별 공통 치료/변경을 원 질문과 대조하는 자료",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 2024 모집/기저 특성·항암/항구토/구제치료 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "103명·52대51은 어느 분석의 분모인가?",
      "needed": "배정/분석/완료·군대응·급성CINV/QoL/주기별 분모·ITT 처리",
      "role": "필수(관련 분석 확인)",
      "role_reason": "전체/군 집계를 특정 급성 NAv 분모로 바꾸지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "52/51의 생강/위약 대응과 NAv 분석분모를 추정하지 않는다.",
      "criterion": "103/52/51의 역할 및 결과·시점별 분석분모와 ITT 처리를 보여주는 자료",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 2024 흐름도·결과별 분모·군대응·ITT/결측 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "삶의질1차와 급성CINV2차는 어떻게 구분되는가?",
      "needed": "구역 관련 QoL1차·급성CINV2차·등록/분석계획·정의/시점",
      "role": "필수(종점 귀속)",
      "role_reason": "급성 CINV2차를 대표 NAv1차의 성공/실패로 바꾸지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "현재 보존 보고의 위계는 이번 등록 원문 확인 결과가 아니다.",
      "criterion": "QoL/CINV의 정의·위계·계획과 실제 결과의 명세",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 2024 등록/프로토콜·종점표·CINV 정의/시점. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "급성CINV 무효 보고는 무엇을 비교한 결과인가?",
      "needed": "ITT·Bonferroni·급성CINV 추정/CI·척도/분모·원 질문의 NAv 차이",
      "role": "필수(반대 결과 보존)",
      "role_reason": "최근 무차이 보고를 삭제하거나 같은 제형 NAv의 효과0으로 바꾸지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "원 효과 없음 문구를 원고 인용으로 보존하며 동등성·비열등성 입증으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "보정된 급성 CINV 효과/구간·관심 비교와 NAv 질문의 차이",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 급성CINV 결과표·다중성/ITT 명세·정확 CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "지연성구역·삶의질 양성을 어디에 귀속하는가?",
      "needed": "지연성구역/QoL 정의·시점·분모·효과/CI·급성 NAv와 별도 결과",
      "role": "필수(결과 경계)",
      "role_reason": "다른 시간창/결과의 양성을 첫24h NAv 이득으로 돌리지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "다른 결과의 양성은 그 결과 자체로 보존하고 현재 질문의 공백을 지우지 않는다.",
      "criterion": "지연구역과 QoL 각각에 귀속된 정의/시점·효과·구간 자료",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 2024 지연구역/QoL 결과표와 분석/방문별 분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2019–2025 고찰의 서지·포함시험은 무엇인가?",
      "needed": "각 고찰의 정확 서지·검색 기준·포함시험·중복 가족·결과별 기여표",
      "role": "필수(합성 맥락 확인)",
      "role_reason": "여러 연도 언급을 고유 고찰/시험 수나 독립 반복으로 만들지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "원 연구·서지 요약2개 밖의 고찰 신원을 임의 발급하거나 합산하지 않는다.",
      "criterion": "언급 고찰의 정확 서지와 원 포함시험/종점 기여 및 중복 관계",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 2019–2025 고찰 서지·포함시험표·정정/검색 기준·종점별 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중증 급성구역·급성구토 신호가 NAv를 답하는가?",
      "needed": "grade3 구역 또는 구토·정의/척도/시점·분모·효과/CI·NAv와 차이",
      "role": "필수(확장 제한)",
      "role_reason": "중증도 하위결과와 구토 신호를 평균 구역강도 효과로 합치지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "다른 종점 신호를 삭제하지 않지만 첫24h NAv 성공으로 치환하지 않는다.",
      "criterion": "고찰 하위결과의 종점·중증도·측도와 원 NAv 계약의 차이 자료",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 고찰 하위결과표·중증도 정의·각 기여시험/분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "NCI 지원과 Aphios 제조는 무엇까지 확인됐는가?",
      "needed": "지원·제품제공·제조·직원저자/특허·신고COI·기관/연구팀",
      "role": "필수(독립성 주장)",
      "role_reason": "NCI 지원만으로 제품 지원이나 저자 이해관계가 없음을 단정하지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "원 I2 또는 독립지원 문구를 이번 독립성 인증으로 상속하지 않는다.",
      "criterion": "재원·제조·제품제공·고용/특허/COI의 각각 실제 신고 명세",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 2012 재원/감사·저자 소속/COI·Aphios 제품제공 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "비정부 지원과 저자 COI는 무엇까지 확인됐는가?",
      "needed": "지원기관·제품제공·고용/특허·신고COI·원시험 자금과 독립성",
      "role": "필수(관련 독립성)",
      "role_reason": "비정부 연구지원이라는 표기를 무이해관계나 독립 자금으로 바꾸지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "COI 별도확인이라는 과거 요약은 이번 신고 원문 읽기 완료가 아니다.",
      "criterion": "2024의 실제 지원/제공·저자 소속/특허·신고 관계 명세",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 2024 재원·제품/저자 관계 및 COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위장관 불편 등은 실제 수집된 사건인가?",
      "needed": "군별 사건 정의·수집 방식·심각도·중단·추적 누락·보고 범위",
      "role": "보완; 안전성 질문에는 필수",
      "role_reason": "기존 주의 안내를 시험에서 확인된 사건 집계로 만들지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "주의문구만 있는 상황을 모든 논문 전체의 위해 미보고로 단정하지 않는다.",
      "criterion": "실제 위해 사건/수집·심각도·누락·중단의 결과 명세",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 시험의 이상반응 정의/수집/군별표·중단 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해의 군별 사건수와 노출 분모는 무엇인가?",
      "needed": "위해 사건 사람/건수·노출/추적시간·군별 분모·실제 비교",
      "role": "보완; 빈도/비교위해에는 필수",
      "role_reason": "744/576이나103/52/51을 위해 분모로 재사용하지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "비교/분모 미확인을 사건0 또는 안전함으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "군별 위해 집계·노출시간·분모와 비교 추정의 명세",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 이상반응 분석집단·노출시간·군대응·사건/중단표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "항응고·항혈소판 주의는 관찰된 상호작용인가?",
      "needed": "병용약·항암/항구토치료·상호작용 사례/분모·대안원인·원 주의 안내",
      "role": "보완; 상호작용 주장에는 필수",
      "role_reason": "가능성 경고와 실제 인과 상호작용을 분리하기 위해 필요",
      "application_exception": "주의문구를 병용 중 실제 출혈/상호작용이 발생했다는 결과로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "동시 약물/사건·비교·대안 설명과 원 경고의 근거 자료",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 병용약 명세·실제 상호작용/사건 기록·원 안전성 근거. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "복약과 사건의 발생·회복·재노출은 연결되는가?",
      "needed": "실제 사건 발현/회복·중단/재노출·노출일·잠복·대안원인",
      "role": "보완; 인과위해에는 필수",
      "role_reason": "항암 전 투여 일정만으로 위해의 시간·인과를 만들지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "사건 시간선이 없으면 중단 호전·재노출 악화를 추정하지 않는다.",
      "criterion": "사건/노출·중단/회복·대안 원인을 보여주는 시간선 자료",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 이상반응의 시간·중단/재노출·경과 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "두 주기 밖의 위해와 특수대상은 무엇인가?",
      "needed": "장기/희귀사건·다른 병용약/기저위험·취약 대상·추적 기간",
      "role": "보완; 범위확장에는 필수",
      "role_reason": "제한된 주기/대상을 전체 안전성으로 확대하지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "첫24h NAv 질문에 모든 희귀 위해 연구를 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "장기·희귀·취약군에 직접 귀속되는 노출/추적/사건 자료",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기간·병용·대상별 안전성 추적과 노출/사건 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 자료의 같은 위해는 고유 반복인가?",
      "needed": "고유 사례·보고 가족·노출/사건 일치·재인용·반대 기록",
      "role": "보완; 반복신호에는 필수",
      "role_reason": "공통 주의문구나 동일 사례 재인용을 독립 위해 반복으로 세지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "효능2보고의 존재가 같은 위해사건2회 입증은 아니다.",
      "criterion": "고유 사건/보고 가족과 재인용 관계를 보여주는 명세",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 관련 위해 원자료·사례 가족표·재인용/규제 원천. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "과거 근거 날짜와 이번 검토 범위는 무엇인가?",
      "needed": "원판정일·정정일·이번 실제 검토/열람·신규검색·등록/철회 확인 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이번 전환을 최신 문헌/출판 상태 전수 검토로 과장하지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "2026-09-08 또는2026-09-14를 이번 전문열람일로 재사용하지 않는다.",
      "criterion": "원고 날짜·이번 입력/열람/검색 미실시·부재 표현의 확인 범위 연결",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 현재 원고/정정 이력 및 실제 검토 범위 영수증. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "범용 영문과 과거2개 항목 정정보고는 어떻게 보존하는가?",
      "needed": "한국어 구체값·기존 영문 원문·정정 이력 전체·수정본/필드 대조·현재 선택 원문의 신원",
      "role": "필수(원문 동일성)",
      "role_reason": "과거 정정보고를 현재 구체 영문 존재나 임상 검증의 증거로 쓰지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "독자용 번역을 이유로 보관 원고의 기존 영문 근거를 덮어쓰거나 새 정정을 기록하지 않는다.",
      "criterion": "현재 한·영 원문 및 과거 정정보고를 각각 정확한 위치로 보존",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 정정 명세·수정본 원문과 현재 선택 원문·항목 대응표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N41",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "C50·축·빈값과 과거 검증문구를 그대로 보존했는가?",
      "needed": "원 등급·점수·안전성 표기·판정 축·거짓값·빈값·추가 세부 주장 목록·기존 URL·과거 과거 교차검증 설명",
      "role": "필수(원문 보존)",
      "role_reason": "기존 평가값을 새 조건 충족 또는 이번 독립 인증으로 상속하지 않기 위해 필요",
      "application_exception": "EX/CX·거짓값인 판정 축·비어 있는 심의 기록을 새 값이나 유리한 판정으로 채우지 않는다.",
      "criterion": "원 전체값·신원·한영·과거검증문구 보존과 새 판정/점수 생성 분리",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "선택한 Aphios 추가요법과 급성 평균 구역 질문에 연결한 기존 자체 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보관 요약·현재 선택 원문·원문 동일성/이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}