{
  "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0",
  "public_id": "v3041-main",
  "verdict_number": "3041",
  "title": "나노커큐민 240 mg/일 × PCOS 12주 HOMA-IR 요인시험",
  "view_version": "1.0",
  "view_created_date": "2026-10-24",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "review_date": null,
  "legacy_evidence_date": "2026-09-08",
  "review_scope": {
    "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록",
    "clinical_papers_directly_read": false,
    "new_clinical_search": false,
    "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
    "date_meaning": "자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다."
  },
  "claim_context": {
    "population": "보관 대상은 PCOS 여성 200명이다. 진단 세부는 원문 기준이라고 기록되어 있으며 진단·표현형·연령·기저 대사·모집/제외 기준은 상세 미확인이다.",
    "intervention": "Curcuma longa 유래 나노커큐민 소프트겔의 경구 보충이다. 제품·배치·입자·활성량은 상세 미확인이고 일반·phytosome·다른 나노/복합 제형과 동등성을 확정하지 않는다.",
    "dose": "80 mg 매 8시간, 총 240 mg/일이라는 원값이다. 실제 복용·순응도·용량 변경·노출 정량은 미확인이고 새 용량 환산이나 권장량을 만들지 않는다.",
    "comparator": "metformin·나노커큐민·병용·이중위약의 요인군이다. metformin 용량·일정, 위약 매칭·공통 생활요법·동시약은 미확인이다. 병용 이득을 나노커큐민 단독 기여로 확정하지 않는다.",
    "endpoint": "12주 HOMA-IR 변화다. 측정식·공복 조건·검사법·기저값·사전 위계·정확 주효과/상호작용·구간은 미확인이다. 체중·호르몬·배란·생식·임신결과는 다른 질문이다.",
    "duration": "투여·추적 12주라는 기록이다. 방문별 일정·실제 노출·종료 후 지속과 장기 추적은 미확인이고 장기 효과·안전성으로 확대하지 않는다.",
    "excluded_extensions": [
      "기존 C·54점·주의와 B/S/R1/I2/EX/B0/CX를 보존한다. EX 상한과 과거 교차검증은 역사값이며 이번 외부 원문 열람·효능 재판정·독립 임상 인증이 아니다.",
      "200명, 4군 1:1:1:1과 2×2 요인설계를 원값으로 보존한다. 배정비에서 군별 배정·완료·분석 인원을 계산하거나 네 군을 독립시험·반복 네 번으로 세지 않는다.",
      "병용군 HOMA-IR 약 −0.99라는 보관 값이다. 군내 변화인지 군간 차이인지, 비교·보정·분모는 미확인이고 나노커큐민 단독 주효과로 옮기지 않는다.",
      "나노커큐민·metformin의 주효과와 상호작용, 선택한 단독 비교를 구별한다. 정확 추정치·P값·95% CI는 미확인이고 상호작용을 0으로 가정하거나 총 표본에서 구간을 계산하지 않는다.",
      "80 mg 매 8시간·총 240 mg/일과 원 성분 설명의 80 mg 하루 3회를 보존한다. 이는 원문에 이미 있는 표현이며 새 산술·순응도 확인·최적용량 인증이 아니다.",
      "저자 무이해관계 보고와 자금 세부 미확인을 함께 보존한다. 자금·제품지원·직원저자·제조사 역할·COI 원문은 미열람이고 회사 관여 없음이나 독립성을 확정하지 않는다.",
      "임신 안전성 미확립과 metformin 병용 시 위장관·저혈당 관련 관찰 필요라는 원 주의를 보존한다. 실제 사건·수집·군별 노출/분모·인과·생식/임신·장기 안전성은 미확인이다.",
      "기존 근거 기준일 2026-09-08, 영문 1필드 정정일 2026-09-14와 보관 자료 제작일 2026-10-06을 구별한다. 실제 내용 검토일은 미기록이며 제작일·과거 초록 서술을 이번 외부 열람으로 바꾸지 않는다."
    ]
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 PCOS HOMA-IR 질문을 표로 만드는가?",
      "needed": "나노커큐민의 HOMA-IR과 요인시험 단독·병용 귀속",
      "role": "필수",
      "role_reason": "나노커큐민의 HOMA-IR과 요인시험 단독·병용 귀속 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "나노커큐민의 HOMA-IR과 요인시험 단독·병용 귀속의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 요인별 분석 계획·군별 결과·주효과·상호작용 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "원 주장은 다낭성난소증후군의 HOMA-IR 개선이다. 병용군 결과를 나노커큐민 단독 주효과로 옮기지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "단독 주효과와 상호작용의 정확 HOMA-IR 효과는 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "요인별 분석 계획·군별 결과·주효과·상호작용 표"
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PCOS 대상의 진단과 기저 조건은 무엇인가?",
      "needed": "PCOS 진단·연령·기저 대사·모집·제외 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "PCOS 진단·연령·기저 대사·모집·제외 기준 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "PCOS 진단·연령·기저 대사·모집·제외 기준의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 적격성·진단·기저 특성 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보존 대상은 PCOS 여성 200명이며 진단 세부는 원문 기준이라고 적었다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "진단 기준·표현형·기저 인슐린저항성·모집과 제외 기준은 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "적격성·진단·기저 특성 표"
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 나노커큐민 제형인가?",
      "needed": "나노커큐민 소프트겔과 다른 커큐민 전달제형의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "나노커큐민 소프트겔과 다른 커큐민 전달제형의 구분 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "나노커큐민 소프트겔과 다른 커큐민 전달제형의 구분의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품·배치·나노 특성·정량 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보존 제형은 Curcuma longa 유래 curcumin 나노제형의 소프트겔이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "제품명·배치·입자 특성·활성성분 정량과 제조 조건은 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "제품·배치·나노 특성·정량 자료"
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "경구 용량과 간격은 무엇인가?",
      "needed": "80 mg 매 8시간·총 240 mg/일의 실제 투여",
      "role": "필수",
      "role_reason": "80 mg 매 8시간·총 240 mg/일의 실제 투여 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "80 mg 매 8시간·총 240 mg/일의 실제 투여의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 투여 일정·제품량·순응도 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보관된 적용 범위는 80 mg 매 8시간, 총 240 mg/일로 적고 원 성분 설명은 80 mg 하루 3회로 보존한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "실제 복용·순응도·용량 변경·노출 정량은 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "투여 일정·제품량·순응도 기록"
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "12주 투여와 효과 지속은 무엇인가?",
      "needed": "투여·추적 12주와 종료 후 지속성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "투여·추적 12주와 종료 후 지속성 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "투여·추적 12주와 종료 후 지속성의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 추적 일정·종료 후 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보존 기간은 투여·추적 12주다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "방문별 일정·종료 후 지속·장기 추적은 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "추적 일정·종료 후 자료"
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2×2 요인시험의 네 군은 무엇인가?",
      "needed": "metformin·나노커큐민·병용·이중위약의 요인 배치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "metformin·나노커큐민·병용·이중위약의 요인 배치 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "metformin·나노커큐민·병용·이중위약의 요인 배치의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 개입·요인·분석 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "원고는 네 군을 metformin, 나노커큐민, 병용, 이중위약으로 적었다. 네 군을 네 개의 독립 시험으로 세지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "각 군의 세부 개입·위약 매칭·분석집단 정의는 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "군별 개입·요인·분석 명세"
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "200명과 1:1:1:1은 어떤 분모인가?",
      "needed": "총 200명·4군 배정비와 군별 배정·완료·분석 인원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "총 200명·4군 배정비와 군별 배정·완료·분석 인원 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "총 200명·4군 배정비와 군별 배정·완료·분석 인원의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 흐름·분석집단·HOMA-IR 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보존 분모는 200명, 4군 1:1:1:1이다. 배정비만으로 군별 분석 인원을 새로 계산하지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "각 군의 배정·완료·HOMA-IR 분석 인원과 ITT 분모는 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "군별 흐름·분석집단·HOMA-IR 원표"
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "metformin의 용량과 공통 치료는 무엇인가?",
      "needed": "metformin 요인의 실제 용량·투여와 생활요법·동시약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "metformin 요인의 실제 용량·투여와 생활요법·동시약 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "metformin 요인의 실제 용량·투여와 생활요법·동시약의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: metformin·생활요법·동시약 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보관 기록은 metformin 요인군이 있다고 적었다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "metformin 용량·일정·생활요법·다른 약물·군별 변경은 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "metformin·생활요법·동시약 기록"
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 보고서의 신원은 무엇인가?",
      "needed": "Feghhi 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Feghhi 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "Feghhi 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원논문·서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보존 서지는 Feghhi 2024, PMID 39461199, DOI 10.1016/j.phymed.2024.156160을 기록한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "현재 외부 서지·원문 파일·전문은 이번에 미열람이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원논문·서지 기록"
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록·프로토콜·SAP가 공개됐는가?",
      "needed": "등록번호·사전 시점·연구계획·요인분석 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록번호·사전 시점·연구계획·요인분석 계획 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "등록번호·사전 시점·연구계획·요인분석 계획의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜·SAP·이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보관된 등록번호는 확인 못 함이며 인용 서지에는 등록번호가 없다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "등록 원문·사전 시점·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "등록·프로토콜·SAP·이력"
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HOMA-IR은 어떤 사전 위계인가?",
      "needed": "HOMA-IR과 다른 대사표지의 사전 종점·시점·분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "HOMA-IR과 다른 대사표지의 사전 종점·시점·분석 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "HOMA-IR과 다른 대사표지의 사전 종점·시점·분석의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜·SAP의 종점 위계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보관 종점은 HOMA-IR 및 대사표지이고 사전 위계 미확인으로 적었다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "단일 1차 여부·다중 종점·분석 순서와 시점 계획은 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "등록·프로토콜·SAP의 종점 위계"
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위배정과 은폐 방법은 무엇인가?",
      "needed": "2×2 요인 무작위배정·배정 은폐·모집 흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2×2 요인 무작위배정·배정 은폐·모집 흐름 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "2×2 요인 무작위배정·배정 은폐·모집 흐름의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정·은폐·참가자 흐름 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보존 설계는 무작위 이중눈가림 위약대조 2×2 요인시험이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "순서 생성·은폐·층화·요인별 배정 방법의 세부는 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "배정·은폐·참가자 흐름 자료"
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이중눈가림과 이중위약은 어떻게 구현됐는가?",
      "needed": "각 요인의 위약·외형·눈가림 주체·유지",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각 요인의 위약·외형·눈가림 주체·유지 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "각 요인의 위약·외형·눈가림 주체·유지의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 요인별 위약·눈가림 방법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "원고는 이중눈가림·이중위약 설계를 기록한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "각 요인의 위약 일치·대상자/평가자 눈가림·해제는 상세 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "요인별 위약·눈가림 방법"
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "관찰 손실과 ITT는 무엇인가?",
      "needed": "군별 완료·탈락·결측 처리·ITT 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 완료·탈락·결측 처리·ITT 분석 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "군별 완료·탈락·결측 처리·ITT 분석의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 흐름·분석집단·결측 처리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보관 기록은 총 200명과 배정비를 적었다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "완료·탈락·군별 분석 인원·결측 처리·ITT와 민감도 분석은 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "군별 흐름·분석집단·결측 처리"
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HOMA-IR는 어떤 측정 계약인가?",
      "needed": "측정식·공복 조건·인슐린/혈당 검사·기저값·12주",
      "role": "필수",
      "role_reason": "측정식·공복 조건·인슐린/혈당 검사·기저값·12주 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "측정식·공복 조건·인슐린/혈당 검사·기저값·12주의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 측정 방법·검사·기저값·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "선택 종점은 12주 HOMA-IR 변화다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "측정식·검사법·공복 조건·기저값·결과 분포는 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "측정 방법·검사·기저값·결과표"
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병용군 약 −0.99는 어느 분석의 값인가?",
      "needed": "병용군 HOMA-IR 약 −0.99의 기준·비교·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "병용군 HOMA-IR 약 −0.99의 기준·비교·분모 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "병용군 HOMA-IR 약 −0.99의 기준·비교·분모의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 병용군 결과 원표·분석 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보존 결과는 병용군 HOMA-IR 약 −0.99라고 기록한다. 병용군의 값으로 그대로 남긴다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "군내 변화인지 군간 차이인지, 기준·보정·분모·원표는 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "병용군 결과 원표·분석 정의"
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "나노커큐민 단독군의 비교는 무엇인가?",
      "needed": "나노커큐민 단독군과 이중위약의 정확 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "나노커큐민 단독군과 이중위약의 정확 비교 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "나노커큐민 단독군과 이중위약의 정확 비교의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 단독군·이중위약 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "원고는 공개 초록만으로 단독 HOMA-IR 효과의 정확 추정치를 확정하지 못했다고 적었다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "단독군의 군별 값·변화·이중위약 대비 추정치·구간은 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "단독군·이중위약 결과표"
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "나노커큐민 주효과는 병용군 수치와 같은가?",
      "needed": "요인별 주변 주효과·분석모형·정확 추정치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "요인별 주변 주효과·분석모형·정확 추정치 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "요인별 주변 주효과·분석모형·정확 추정치의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 요인 주효과 원표·모형·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "원고는 나노커큐민 주효과와 병용군 결과를 구분한다. 병용군의 약 −0.99를 단독 주효과로 전용하지 않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "나노커큐민 주효과의 정의·모형·정확 차이·95% CI는 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "요인 주효과 원표·모형·SAP"
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "metformin 주효과와 나노커큐민 기여는 구분됐는가?",
      "needed": "metformin 요인의 효과와 나노커큐민 효과 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "metformin 요인의 효과와 나노커큐민 효과 분리 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "metformin 요인의 효과와 나노커큐민 효과 분리의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 두 요인의 효과 표·분석 모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "두 요인을 각각 켜고 끈 설계로 보존돼 있다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "각 요인의 주효과·보정·단순효과와 독립 기여의 정확 추정치는 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "두 요인의 효과 표·분석 모형"
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "요인 간 상호작용이 추정됐는가?",
      "needed": "metformin×나노커큐민 상호작용 검정·구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "metformin×나노커큐민 상호작용 검정·구간 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "metformin×나노커큐민 상호작용 검정·구간의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 상호작용 원표·검정·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "원고는 주효과와 상호작용 검정이 분리돼야 한다고 적었다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "상호작용의 정의·추정치·P값·95% CI와 검정력이 미확인이다. 상호작용을 0으로 가정하지 않는다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "상호작용 원표·검정·SAP"
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "주효과와 상호작용의 신뢰구간은 있는가?",
      "needed": "각 요인·선택 단독 비교·상호작용의 95% CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각 요인·선택 단독 비교·상호작용의 95% CI 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "각 요인·선택 단독 비교·상호작용의 95% CI의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 요인별 추정치·95% CI·모형 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보관 기록은 나노커큐민 주효과·상호작용 CI 미확인으로 남긴다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "정확 구간·변동·공분산 자료가 없다. 총 200명만으로 구간을 대신하지 않는다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "요인별 추정치·95% CI·모형 출력"
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "P값·다중성·모형 선택은 무엇인가?",
      "needed": "요인별 정확 검정·다중 종점·분석 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "요인별 정확 검정·다중 종점·분석 계획 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "요인별 정확 검정·다중 종점·분석 계획의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: SAP·전체 검정과 분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "현재 요약은 병용 이득의 서술과 정확 단독 귀속의 보류를 남긴다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "요인별 P값·다중성 보정·모형 선택·보정 변수는 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "SAP·전체 검정과 분석 출력"
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HOMA-IR가 체중·호르몬 개선을 모두 뜻하는가?",
      "needed": "대사표지와 체중·호르몬의 별도 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대사표지와 체중·호르몬의 별도 결과 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "대사표지와 체중·호르몬의 별도 결과의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 종점별 결과와 사전 위계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "원고는 병용군 결과로 나노커큐민 단독이 인슐린저항성·체중·호르몬을 모두 고친다고 확대하지 않도록 적었다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "체중·호르몬의 정확 별도 효과·위계·분모는 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "종점별 결과와 사전 위계"
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HOMA-IR 변화는 임상적으로 중요한가?",
      "needed": "대사지표 변화의 중요차이·장기 임상 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대사지표 변화의 중요차이·장기 임상 결과 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "대사지표 변화의 중요차이·장기 임상 결과의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 중요차이·임상 결과 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "원고는 HOMA-IR를 선택했으며 임신·생식결과는 포함하지 않았다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "중요차이·질병 사건·삶의 질·장기 결과와의 연결은 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "중요차이·임상 결과 자료"
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고유 시험·종점·독립 반복은 무엇인가?",
      "needed": "하나의 요인시험·네 군·여러 결과의 보고 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하나의 요인시험·네 군·여러 결과의 보고 관계 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "하나의 요인시험·네 군·여러 결과의 보고 관계의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고-시험-요인-종점 연결 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "현재 근거·인용 서지는 직접 요인시험 한 보고다. 네 군과 여러 대사표지를 독립 반복으로 합산하지 않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "고유 시험·참여자 합계와 같은 제형의 독립 반복 수는 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "보고-시험-요인-종점 연결 자료"
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자금은 어떤 정보로 남는가?",
      "needed": "자금 출처·연구 역할과 무이해관계 선언의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자금 출처·연구 역할과 무이해관계 선언의 구분 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "자금 출처·연구 역할과 무이해관계 선언의 구분의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 자금·기관 역할 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보관 자금지원 문구는 저자 무이해관계 보고·자금 세부 미확인이라고 적었다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "자금 출처·계약·설계·분석·출판 역할은 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "자금·기관 역할 원문"
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제품 제공·제조사·직원저자·COI는 구분됐는가?",
      "needed": "제품 지원·고용·제조사 역할·선언 COI의 개별 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제품 지원·고용·제조사 역할·선언 COI의 개별 자료 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "제품 지원·고용·제조사 역할·선언 COI의 개별 자료의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품 지원·저자 소속·COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "무이해관계 보고 문구는 보존한다. 해당 문구로 모든 제품 지원·직원 저자 부재를 확정하지 않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "제품 제공·제조사 관여·저자 고용·개별 COI는 상세 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "제품 지원·저자 소속·COI 원문"
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단독·병용 위해는 어떻게 수집됐는가?",
      "needed": "네 군별 이상반응 정의·수집·사건·노출 분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "네 군별 이상반응 정의·수집·사건·노출 분모 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "네 군별 이상반응 정의·수집·사건·노출 분모의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 이상반응·동시약·노출 분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보존 안전성 문구는 metformin 병용 시 위장관 증상·저혈당 관련 임상관찰 필요를 적었다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "네 군의 사건 정의·수집·발생 수·노출/추적 분모는 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "군별 이상반응·동시약·노출 분모"
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임신과 임신 계획에 대한 안전성은 알려졌는가?",
      "needed": "임신 중 나노커큐민 노출·임신계획·취약군",
      "role": "보완",
      "role_reason": "임신 중 나노커큐민 노출·임신계획·취약군 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "임신 중 나노커큐민 노출·임신계획·취약군의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 임신 노출·생식 안전성·추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "원고는 임신 중 나노커큐민 보충 안전성이 확립되지 않았다고 적었다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "임신 노출·계획·태아·산모 결과와 취약군의 직접 자료는 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "임신 노출·생식 안전성·추적 자료"
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배란·생식·임신결과는 HOMA-IR와 같은가?",
      "needed": "배란·생식결과·임신결과의 별도 질문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배란·생식결과·임신결과의 별도 질문 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "배란·생식결과·임신결과의 별도 질문의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배란·생식·임신 결과 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "원고는 임신 계획·배란·생식결과를 이 HOMA-IR 판정에 포함하지 않았다고 적었다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "해당 임상 결과의 직접 추정치·분모·시점은 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "배란·생식·임신 결과 자료"
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 커큐민 제품·단독 치료로 확대할 수 있는가?",
      "needed": "나노 소프트겔과 일반·phytosome·복합제 및 병용 결과 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "나노 소프트겔과 일반·phytosome·복합제 및 병용 결과 구분 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "나노 소프트겔과 일반·phytosome·복합제 및 병용 결과 구분의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형별·단독 비교 직접 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "원고는 다른 제형을 서로 바꾸어 읽지 않도록 적고 병용군의 결과를 단독에 옮기지 않도록 제한한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "다른 제품·제형과 단독의 동일 효과는 미확인이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "제형별·단독 비교 직접 자료"
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 KO/EN과 과거 영문 정정은 무엇인가?",
      "needed": "현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정정 전후·언어 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "현재 영문은 병용군·주효과·상호작용을 구분한다. 영문 1필드 정정 사건을 원형으로 남긴다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "이전 영문 전후·개별 수치의 전문 대응은 미열람이다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "정정 전후·언어 대응 자료"
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "C 54점·원축·과거 교차검증은 무엇으로 남는가?",
      "needed": "기존 C 54점·EX/CX 및 전체 축·과거 검증 문구",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 C 54점·EX/CX 및 전체 축·과거 검증 문구 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "기존 C 54점·EX/CX 및 전체 축·과거 검증 문구의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사용자 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "원 등급 C 54점과 전체 축·과거 교차검증은 역사값이다. 이번 제작의 검수 완료·조건 충족으로 상속하지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "현재 보존 기록에 내용 검토 완료가 기록되어 있지 않다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "사용자 의견·향후 정정 자료"
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원날짜·빈 값·실제 열람 범위는 어디까지인가?",
      "needed": "원판정일·정정일·빈 원값·외부 미열람",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원판정일·정정일·빈 원값·외부 미열람 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원판정일·정정일·빈 원값·외부 미열람의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 필요 원문·요인 분석 계획이 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.",
      "current_reports": [
        "S01"
      ],
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.",
      "observation": "보관 기록 전체를 제작에 사용했다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 정정일·추가 선택질문 없음·빈 추가심의 값을 그대로 보존한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.",
      "missingness": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람·접근 미시도다.",
      "uncertainty": "진단·제품·실제 노출·요인별 치료·측정·주효과/상호작용·구간·분모·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·과거 검증 문구는 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "필요 원문·요인 분석 계획이 제공될 때의 자료"
    }
  ],
  "reports": [
    {
      "report_id": "S01",
      "title": "2024 · PCOS 여성의 metformin·나노커큐민 요인시험",
      "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39461199/",
      "report_type": "무작위 이중눈가림 위약대조 2×2 요인시험이라는 보관 기술; 외부 방법·원 결과표는 미열람",
      "existence": "보관된 요인시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.",
      "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람",
      "study_family": "TF3041-01",
      "independent_replication": null,
      "observed_result": "병용군의 HOMA-IR 약 −0.99 보고; 나노커큐민 주효과·상호작용 CI 미확인",
      "result_level": "보관된 병용군 결과 문구다. 군내/군간 비교의 종류·분모·보정·구간은 미확인이고 단독군·요인 주효과·상호작용 추정치로 바꾸지 않는다.",
      "source_evidence_date": "2026-09-08",
      "materials": [
        {
          "material_type": "보관된 기존 시험 요약",
          "public_status": "보관된 기존 요약 확보",
          "access_status": "보관 요약",
          "acquired": true,
          "actually_read": "요약 열람",
          "as_of": "2026-09-08",
          "qualification": "보관된 보고·인용 요약을 읽었다. 외부 원논문 보유·초록/전문 열람 기록은 아니다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다."
        },
        {
          "material_type": "외부 논문 · 초록·전문 미열람",
          "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-09-08",
          "qualification": "원 PubMed 주소만 연결했다. 초록·전문을 나눠 확보·열람한 기록은 없으며 실제 접근성·신원 확인도 미완료다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다."
        },
        {
          "material_type": "시험 등록·변경 이력",
          "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-09-08",
          "qualification": "실제 등록번호·내용·사전 시점·변경 이력은 미확인이다. 사전성을 인증하지 않는다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다."
        },
        {
          "material_type": "연구 프로토콜",
          "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-09-08",
          "qualification": "원 연구계획·요인군·종점 위계·시점·변경 규칙은 미열람이다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다."
        },
        {
          "material_type": "통계분석계획",
          "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-09-08",
          "qualification": "원 요인 주효과·상호작용·다중성·보정·ITT/결측 처리의 분석계획은 미열람이다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다."
        },
        {
          "material_type": "자금·제품지원·직원저자·이해관계 원문",
          "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-09-08",
          "qualification": "원 자금·제품 제공·저자 고용·제조사 역할·개별 COI 공시는 미열람이다. 무이해관계 서술로 지원 없음이나 독립성을 인증하지 않는다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·과거 초록 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 2026-09-08은 보관된 과거 근거 기준일이다. 외부 자료의 실제 열람일이 아니며 보관 자료 제작일 2026-10-06·실제 내용 검토 완료일과 구별한다. 실제 검토 완료일은 미기록이다."
        }
      ],
      "links": [
        {
          "label": "PubMed",
          "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39461199/"
        }
      ]
    }
  ],
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "study_overlap": {
    "state": "미확인",
    "unique_trial_count": null,
    "unique_participant_count": null,
    "reason": "200명 4군 2×2 요인시험 한 보고와 나노커큐민·metformin·병용·이중위약을 구별한다. 군·대사표지·주효과/상호작용을 독립시험이나 반복으로 더하지 않으며 최종 고유시험·참가자·독립 반복 수는 미확인이다."
  },
  "history": [
    {
      "date": "2026-10-24",
      "kind": "공개 화면·자료 분리",
      "view_version": "1.0",
      "change": "기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다."
    }
  ]
}