{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "나노커큐민 240 mg/일 × PCOS 12주 HOMA-IR 요인시험",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 PCOS HOMA-IR 질문을 표로 만드는가?",
      "needed": "나노커큐민의 HOMA-IR과 요인시험 단독·병용 귀속",
      "role": "필수",
      "role_reason": "나노커큐민의 HOMA-IR과 요인시험 단독·병용 귀속 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "나노커큐민의 HOMA-IR과 요인시험 단독·병용 귀속의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 요인별 분석 계획·군별 결과·주효과·상호작용 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PCOS 대상의 진단과 기저 조건은 무엇인가?",
      "needed": "PCOS 진단·연령·기저 대사·모집·제외 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "PCOS 진단·연령·기저 대사·모집·제외 기준 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "PCOS 진단·연령·기저 대사·모집·제외 기준의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 적격성·진단·기저 특성 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 나노커큐민 제형인가?",
      "needed": "나노커큐민 소프트겔과 다른 커큐민 전달제형의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "나노커큐민 소프트겔과 다른 커큐민 전달제형의 구분 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "나노커큐민 소프트겔과 다른 커큐민 전달제형의 구분의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품·배치·나노 특성·정량 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "경구 용량과 간격은 무엇인가?",
      "needed": "80 mg 매 8시간·총 240 mg/일의 실제 투여",
      "role": "필수",
      "role_reason": "80 mg 매 8시간·총 240 mg/일의 실제 투여 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "80 mg 매 8시간·총 240 mg/일의 실제 투여의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 투여 일정·제품량·순응도 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "12주 투여와 효과 지속은 무엇인가?",
      "needed": "투여·추적 12주와 종료 후 지속성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "투여·추적 12주와 종료 후 지속성 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "투여·추적 12주와 종료 후 지속성의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 추적 일정·종료 후 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2×2 요인시험의 네 군은 무엇인가?",
      "needed": "metformin·나노커큐민·병용·이중위약의 요인 배치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "metformin·나노커큐민·병용·이중위약의 요인 배치 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "metformin·나노커큐민·병용·이중위약의 요인 배치의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 개입·요인·분석 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "200명과 1:1:1:1은 어떤 분모인가?",
      "needed": "총 200명·4군 배정비와 군별 배정·완료·분석 인원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "총 200명·4군 배정비와 군별 배정·완료·분석 인원 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "총 200명·4군 배정비와 군별 배정·완료·분석 인원의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 흐름·분석집단·HOMA-IR 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "metformin의 용량과 공통 치료는 무엇인가?",
      "needed": "metformin 요인의 실제 용량·투여와 생활요법·동시약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "metformin 요인의 실제 용량·투여와 생활요법·동시약 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "metformin 요인의 실제 용량·투여와 생활요법·동시약의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: metformin·생활요법·동시약 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 보고서의 신원은 무엇인가?",
      "needed": "Feghhi 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Feghhi 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "Feghhi 보고 제목·PMID·DOI와 보존 결과의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원논문·서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록·프로토콜·SAP가 공개됐는가?",
      "needed": "등록번호·사전 시점·연구계획·요인분석 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록번호·사전 시점·연구계획·요인분석 계획 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "등록번호·사전 시점·연구계획·요인분석 계획의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜·SAP·이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HOMA-IR은 어떤 사전 위계인가?",
      "needed": "HOMA-IR과 다른 대사표지의 사전 종점·시점·분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "HOMA-IR과 다른 대사표지의 사전 종점·시점·분석 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "HOMA-IR과 다른 대사표지의 사전 종점·시점·분석의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜·SAP의 종점 위계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위배정과 은폐 방법은 무엇인가?",
      "needed": "2×2 요인 무작위배정·배정 은폐·모집 흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2×2 요인 무작위배정·배정 은폐·모집 흐름 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "2×2 요인 무작위배정·배정 은폐·모집 흐름의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정·은폐·참가자 흐름 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이중눈가림과 이중위약은 어떻게 구현됐는가?",
      "needed": "각 요인의 위약·외형·눈가림 주체·유지",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각 요인의 위약·외형·눈가림 주체·유지 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "각 요인의 위약·외형·눈가림 주체·유지의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 요인별 위약·눈가림 방법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "관찰 손실과 ITT는 무엇인가?",
      "needed": "군별 완료·탈락·결측 처리·ITT 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 완료·탈락·결측 처리·ITT 분석 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "군별 완료·탈락·결측 처리·ITT 분석의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 흐름·분석집단·결측 처리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HOMA-IR는 어떤 측정 계약인가?",
      "needed": "측정식·공복 조건·인슐린/혈당 검사·기저값·12주",
      "role": "필수",
      "role_reason": "측정식·공복 조건·인슐린/혈당 검사·기저값·12주 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "측정식·공복 조건·인슐린/혈당 검사·기저값·12주의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 측정 방법·검사·기저값·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병용군 약 −0.99는 어느 분석의 값인가?",
      "needed": "병용군 HOMA-IR 약 −0.99의 기준·비교·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "병용군 HOMA-IR 약 −0.99의 기준·비교·분모 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "병용군 HOMA-IR 약 −0.99의 기준·비교·분모의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 병용군 결과 원표·분석 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "나노커큐민 단독군의 비교는 무엇인가?",
      "needed": "나노커큐민 단독군과 이중위약의 정확 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "나노커큐민 단독군과 이중위약의 정확 비교 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "나노커큐민 단독군과 이중위약의 정확 비교의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 단독군·이중위약 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "나노커큐민 주효과는 병용군 수치와 같은가?",
      "needed": "요인별 주변 주효과·분석모형·정확 추정치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "요인별 주변 주효과·분석모형·정확 추정치 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "요인별 주변 주효과·분석모형·정확 추정치의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 요인 주효과 원표·모형·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "metformin 주효과와 나노커큐민 기여는 구분됐는가?",
      "needed": "metformin 요인의 효과와 나노커큐민 효과 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "metformin 요인의 효과와 나노커큐민 효과 분리 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "metformin 요인의 효과와 나노커큐민 효과 분리의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 두 요인의 효과 표·분석 모형. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "요인 간 상호작용이 추정됐는가?",
      "needed": "metformin×나노커큐민 상호작용 검정·구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "metformin×나노커큐민 상호작용 검정·구간 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "metformin×나노커큐민 상호작용 검정·구간의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 상호작용 원표·검정·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "주효과와 상호작용의 신뢰구간은 있는가?",
      "needed": "각 요인·선택 단독 비교·상호작용의 95% CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각 요인·선택 단독 비교·상호작용의 95% CI 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "각 요인·선택 단독 비교·상호작용의 95% CI의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 요인별 추정치·95% CI·모형 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "P값·다중성·모형 선택은 무엇인가?",
      "needed": "요인별 정확 검정·다중 종점·분석 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "요인별 정확 검정·다중 종점·분석 계획 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "요인별 정확 검정·다중 종점·분석 계획의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: SAP·전체 검정과 분석 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HOMA-IR가 체중·호르몬 개선을 모두 뜻하는가?",
      "needed": "대사표지와 체중·호르몬의 별도 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대사표지와 체중·호르몬의 별도 결과 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "대사표지와 체중·호르몬의 별도 결과의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 종점별 결과와 사전 위계. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HOMA-IR 변화는 임상적으로 중요한가?",
      "needed": "대사지표 변화의 중요차이·장기 임상 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대사지표 변화의 중요차이·장기 임상 결과 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "대사지표 변화의 중요차이·장기 임상 결과의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 중요차이·임상 결과 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고유 시험·종점·독립 반복은 무엇인가?",
      "needed": "하나의 요인시험·네 군·여러 결과의 보고 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하나의 요인시험·네 군·여러 결과의 보고 관계 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "하나의 요인시험·네 군·여러 결과의 보고 관계의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고-시험-요인-종점 연결 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자금은 어떤 정보로 남는가?",
      "needed": "자금 출처·연구 역할과 무이해관계 선언의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자금 출처·연구 역할과 무이해관계 선언의 구분 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "자금 출처·연구 역할과 무이해관계 선언의 구분의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 자금·기관 역할 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제품 제공·제조사·직원저자·COI는 구분됐는가?",
      "needed": "제품 지원·고용·제조사 역할·선언 COI의 개별 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제품 지원·고용·제조사 역할·선언 COI의 개별 자료 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "제품 지원·고용·제조사 역할·선언 COI의 개별 자료의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품 지원·저자 소속·COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단독·병용 위해는 어떻게 수집됐는가?",
      "needed": "네 군별 이상반응 정의·수집·사건·노출 분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "네 군별 이상반응 정의·수집·사건·노출 분모 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "네 군별 이상반응 정의·수집·사건·노출 분모의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 이상반응·동시약·노출 분모. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임신과 임신 계획에 대한 안전성은 알려졌는가?",
      "needed": "임신 중 나노커큐민 노출·임신계획·취약군",
      "role": "보완",
      "role_reason": "임신 중 나노커큐민 노출·임신계획·취약군 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "임신 중 나노커큐민 노출·임신계획·취약군의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 임신 노출·생식 안전성·추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배란·생식·임신결과는 HOMA-IR와 같은가?",
      "needed": "배란·생식결과·임신결과의 별도 질문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배란·생식결과·임신결과의 별도 질문 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "배란·생식결과·임신결과의 별도 질문의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배란·생식·임신 결과 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 커큐민 제품·단독 치료로 확대할 수 있는가?",
      "needed": "나노 소프트겔과 일반·phytosome·복합제 및 병용 결과 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "나노 소프트겔과 일반·phytosome·복합제 및 병용 결과 구분 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "나노 소프트겔과 일반·phytosome·복합제 및 병용 결과 구분의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형별·단독 비교 직접 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 KO/EN과 과거 영문 정정은 무엇인가?",
      "needed": "현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "현재 영문·일반 근거 문구·2026-09-14 1필드 정정의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정정 전후·언어 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "C 54점·원축·과거 교차검증은 무엇으로 남는가?",
      "needed": "기존 C 54점·EX/CX 및 전체 축·과거 검증 문구",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 C 54점·EX/CX 및 전체 축·과거 검증 문구 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "기존 C 54점·EX/CX 및 전체 축·과거 검증 문구의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사용자 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원날짜·빈 값·실제 열람 범위는 어디까지인가?",
      "needed": "원판정일·정정일·빈 원값·외부 미열람",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원판정일·정정일·빈 원값·외부 미열람 자료를 해당 PCOS 대상·나노제형·요인군·HOMA-IR 측정/시점·주효과/상호작용·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 요인시험의 군·주효과·상호작용을 구별한다. 병용군 수치를 단독 주효과로 옮기거나 배정비에서 군별 분석 인원을 계산하지 않는다. 다른 제형·체중/호르몬·배란/생식/임신결과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원판정일·정정일·빈 원값·외부 미열람의 원 기록을 대상·제품·요인별 비교·분모·HOMA-IR 분석·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 PCOS HOMA-IR 기록에 대상·나노제형·용량/기간·요인군·주효과/상호작용·측정·분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 PCOS HOMA-IR 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 필요 원문·요인 분석 계획이 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}