{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "커큐민 × LDL—업데이트 메타분석은 유의한 감소를 확인하지 못했다",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 LDL 질문을 다루는가?",
      "needed": "이상지질혈증·대사질환 성인의 경구 커큐민과 혈중 LDL-C 변화",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이상지질혈증·대사질환 성인의 경구 커큐민과 혈중 LDL-C 변화 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "이상지질혈증·대사질환 성인의 경구 커큐민과 혈중 LDL-C 변화의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 같은 대상·제형·대조·LDL의 원 적격기준이 필요하다. 다른 지질·심근경색·약 대체는 제외한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혼합 제형과 특정 제품의 효과를 구별하는가?",
      "needed": "일반·나노·phytosome 등 제형별 원시험 구성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "일반·나노·phytosome 등 제형별 원시험 구성 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "일반·나노·phytosome 등 제형별 원시험 구성의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 활성량·흡수증강 성분·제품 정보가 필요하다. 혼합값을 특정 제형 단독효능/동등성으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "용량과 실제 노출은 무엇인가?",
      "needed": "제품총량·활성 커큐미노이드량·횟수·순응도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제품총량·활성 커큐미노이드량·횟수·순응도 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "제품총량·활성 커큐미노이드량·횟수·순응도의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 시험 제형·용량·병용성분·순응도의 원 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기간과 LDL 측정시점은 같은가?",
      "needed": "수주~수개월의 시험별 기간과 LDL 시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "수주~수개월의 시험별 기간과 LDL 시점 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "수주~수개월의 시험별 기간과 LDL 시점의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 투여·측정·추적 종료·중단 후 시점과 시간 선택 규칙이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혼합 성인의 진단 구성은 무엇인가?",
      "needed": "이상지질혈증·T2D·대사증후군 등의 진단과 기저 LDL",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이상지질혈증·T2D·대사증후군 등의 진단과 기저 LDL 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "이상지질혈증·T2D·대사증후군 등의 진단과 기저 LDL의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 진단·기저 LDL·연령·동반질환·선정기준별 포함시험 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "T2D 한정 분석은 넓은 분석과 어떤 관계인가?",
      "needed": "T2D 적격범위와 혼합 질환·제형 범위의 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "T2D 적격범위와 혼합 질환·제형 범위의 대응 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "T2D 적격범위와 혼합 질환·제형 범위의 대응의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 질환·제형·시점 대응과 각 리뷰 공통 원시험 목록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대조 계약은 어떻게 다른가?",
      "needed": "위약/대조 관리와 군별 동일 관리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "위약/대조 관리와 군별 동일 관리 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "위약/대조 관리와 군별 동일 관리의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 대조 성분·맹검·식사/운동 관리·추가개입의 원시험 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "지질약·혈당약 병용을 분리할 수 있는가?",
      "needed": "지질/혈당약·식사·체중 변화의 군별 계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "지질/혈당약·식사·체중 변화의 군별 계약 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "지질/혈당약·식사·체중 변화의 군별 계약의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기저 약물·치료변경·순응도·공통 관리가 필요하다. 커큐민 단독효과·스타틴 대체 비교로 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "리뷰별 설계·적격범위를 각각 남기는가?",
      "needed": "업데이트 RCT 리뷰와 T2D RCT 리뷰의 탐색·적격기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "업데이트 RCT 리뷰와 T2D RCT 리뷰의 탐색·적격기준 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "업데이트 RCT 리뷰와 T2D RCT 리뷰의 탐색·적격기준의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 리뷰 검색일·검색식·적격기준·등록/계획·추출표가 필요하다. 최신성·직접성을 새로 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "포함시험 수가 알려져 있는가?",
      "needed": "리뷰별 포함 RCT 수와 연구/보고 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "리뷰별 포함 RCT 수와 연구/보고 연결 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "리뷰별 포함 RCT 수와 연구/보고 연결의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 포함시험표·다중군·중복보고 연결이 필요하다. 고유시험 수를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "참가자·분석분모가 알려져 있는가?",
      "needed": "배정·분석·완료·LDL 측정의 시험/군별 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정·분석·완료·LDL 측정의 시험/군별 분모 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "배정·분석·완료·LDL 측정의 시험/군별 분모의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정/분석/완료/측정 분모와 중복 참가자 정보가 필요하다. 최종 고유참가자 합계는 null이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "두 리뷰의 공유시험을 연결할 수 있는가?",
      "needed": "리뷰-원시험-추가보고·동일 참가자 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "리뷰-원시험-추가보고·동일 참가자 대응 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "리뷰-원시험-추가보고·동일 참가자 대응의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 논문·등록·기관/시기·표본 연결이 필요하다. 리뷰값 합산·독립 재현 두 번 인증을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "넓은 업데이트 분석의 LDL 결과는 무엇인가?",
      "needed": "R01 SMD·CI·P와 원 모형/척도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "R01 SMD·CI·P와 원 모형/척도 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "R01 SMD·CI·P와 원 모형/척도의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 통합표·표준화·분산·가중치·포함시험/시점 추출이 필요하다. 새 수치를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "T2D 한정 LDL 결과는 무엇인가?",
      "needed": "R02 MD mg/dL·CI·P와 원 분석대상",
      "role": "필수",
      "role_reason": "R02 MD mg/dL·CI·P와 원 분석대상 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "R02 MD mg/dL·CI·P와 원 분석대상의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: T2D 포함시험·제형·시점·분산/분모·분석모형이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "SMD와 mg/dL MD를 환산하지 않는가?",
      "needed": "표준화차와 절대차의 단위·추정대상",
      "role": "필수",
      "role_reason": "표준화차와 절대차의 단위·추정대상 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "표준화차와 절대차의 단위·추정대상의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 표준편차·분석계약과 같은 질문의 직접 비교가 필요하다. SMD의 mg/dL 환산이나 새 통합값을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무효 구간과 동등성을 구별하는가?",
      "needed": "두 원 CI·P와 사전 중요도/동등성 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "두 원 CI·P와 사전 중요도/동등성 기준 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "두 원 CI·P와 사전 중요도/동등성 기준의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 분석표·사전 중요도/동등성 기준이 필요하다. 유의성 없음만으로 모든 제형 효과0/동등성을 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "약 6~10 mg/dL 양성 신호는 어느 보고인가?",
      "needed": "이전 양성 분석의 서지·제형·분모·CI",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이전 양성 분석의 서지·제형·분모·CI 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "이전 양성 분석의 서지·제형·분모·CI의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 양성 분석의 논문/연도·원시험·직접 LDL 표가 필요하다. 미식별 보고·효과·CI를 창작하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2013~2025 서술과 인용연도는 구별되는가?",
      "needed": "리뷰 연대·검색종료일·버전과 서지 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "리뷰 연대·검색종료일·버전과 서지 대응 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "리뷰 연대·검색종료일·버전과 서지 대응의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 해당 연대별 보고목록·버전·검색일·원 인용이 필요하다. 새 2025 논문이나 외부 최신검색 완료를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "분석간 차이·이질성은 무엇인가?",
      "needed": "질환·제형·기간·모형별 이질성/감도분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "질환·제형·기간·모형별 이질성/감도분석 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "질환·제형·기간·모형별 이질성/감도분석의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 이질성·감도/분류·추출표가 필요하다. 범위가 다른 보고를 같은 원시험 충돌로 확정하거나 I²/예측구간을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원시험 배정·맹검·위험평가를 어느 범위에서 아는가?",
      "needed": "배정·은폐·맹검/측정의 원 방법과 평가근거",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정·은폐·맹검/측정의 원 방법과 평가근거 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "배정·은폐·맹검/측정의 원 방법과 평가근거의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 방법·등록/계획·리뷰의 개별 평가근거가 필요하다. 공식 RoB2/GRADE 결과를 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "LDL 측정·변화량·보정 계약은 동일한가?",
      "needed": "검사법·금식·최종값/변화량·기저보정·추정대상",
      "role": "필수",
      "role_reason": "검사법·금식·최종값/변화량·기저보정·추정대상 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "검사법·금식·최종값/변화량·기저보정·추정대상의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 검사법·시점·추출표·분산 처리·분석계획이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이탈·결측·분석제외는 무엇인가?",
      "needed": "각 시험 측정누락·중도이탈·분석집합",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각 시험 측정누락·중도이탈·분석집합 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "각 시험 측정누락·중도이탈·분석집합의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 흐름도·누락·제외사유·결측 처리·민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "LDL 사전 종점과 보고 선택은 확인되었는가?",
      "needed": "주/부종점·시점·다중성 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주/부종점·시점·다중성 계획 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "주/부종점·시점·다중성 계획의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜/SAP·모든 시점 결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "질환·제형 하위군을 전체 효과로 옮기지 않는가?",
      "needed": "하위군 효과/CI·분모·사전성·상호작용",
      "role": "보완",
      "role_reason": "하위군 효과/CI·분모·사전성·상호작용 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "하위군 효과/CI·분모·사전성·상호작용의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 하위군 표·상호작용·제형/기간 차이를 구분한 자료가 필요하다. 전체 SMD를 특정 질환·제품값으로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 지질 종점을 LDL 이득과 구별하는가?",
      "needed": "HDL·TG·총콜레스테롤의 종점별 정의·결과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "HDL·TG·총콜레스테롤의 종점별 정의·결과 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "HDL·TG·총콜레스테롤의 종점별 정의·결과의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 다른 지질의 원 결과는 별도 질문 자료다. LDL표에 효과·등급을 합치지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "스타틴 대체·심근경색 예방은 별도인가?",
      "needed": "LDL 대리종점과 약 대체·임상사건의 직접 자료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "LDL 대리종점과 약 대체·임상사건의 직접 자료 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "LDL 대리종점과 약 대체·임상사건의 직접 자료의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 약 대체·심혈관사건의 직접 비교가 이 자료에 확인되지 않는다. 효능 범위를 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 제형 재현·최적용량은 확인되는가?",
      "needed": "고유시험·독립팀과 직접 용량비교",
      "role": "보완",
      "role_reason": "고유시험·독립팀과 직접 용량비교 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "고유시험·독립팀과 직접 용량비교의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원시험 가족·제품·팀·용량/시점별 직접 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "회사 관여 네 경로는 구분되는가?",
      "needed": "자금·제품지원·직원저자·COI의 보고/시험별 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자금·제품지원·직원저자·COI의 보고/시험별 기록 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "자금·제품지원·직원저자·COI의 보고/시험별 기록의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 리뷰/원시험의 지원·제품제공·소속·COI 원문이 필요하다. 대학 연구진을 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 수집방법·사건표는 알려져 있는가?",
      "needed": "위장관·출혈·간담도 사건의 정의·수집·중단",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위장관·출혈·간담도 사건의 정의·수집·중단 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "위장관·출혈·간담도 사건의 정의·수집·중단의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위해 방법·심각도·발생/중단 기록이 필요하다. 주의를 발생률·인과확정/안전성 인증으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 분모·노출은 분리되는가?",
      "needed": "안전성분모·투여·기간·사건 수와 대조군",
      "role": "보완",
      "role_reason": "안전성분모·투여·기간·사건 수와 대조군 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "안전성분모·투여·기간·사건 수와 대조군의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 안전성 집합·노출량/시간·이탈·대조군 사건이 필요하다. 위해발생률을 계산하거나 LDL분모로 대체하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해의 다른 원인·병용은 구분되는가?",
      "needed": "동반질환·약물·사건 시점·대안원인",
      "role": "보완",
      "role_reason": "동반질환·약물·사건 시점·대안원인 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "동반질환·약물·사건 시점·대안원인의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 약 유지/변경·기저질환·사건시점·대조군·중단 후 경과가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "출혈 주의가 직접 상호작용 결과인가?",
      "needed": "출혈 주의와 약물별 직접 비교의 구분",
      "role": "보완",
      "role_reason": "출혈 주의와 약물별 직접 비교의 구분 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "출혈 주의와 약물별 직접 비교의 구분의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 병용약 종류·노출·군별 사건·다른 원인·직접 비교 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기·간담도·취약대상 위해는 확인되었는가?",
      "needed": "장기/희귀 위해·간담도·취약집단·독립 보고와 노출",
      "role": "보완",
      "role_reason": "장기/희귀 위해·간담도·취약집단·독립 보고와 노출 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "장기/희귀 위해·간담도·취약집단·독립 보고와 노출의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기 추적·독립 위해보고·취약집단·노출/분모·인과자료가 필요하다. 새 위해 조사는 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "요약 열람과 외부 원문 링크는 구별되는가?",
      "needed": "보존 보고·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존 보고·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "보존 보고·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사용자 확보·검수 전 미열람으로 둔다. URL 존재로 읽음·접근성·조건충족을 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "영문 일반 문구·과거 정정을 어떻게 남기는가?",
      "needed": "KO/EN 원형과 2026-09-14 정정의 한계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "KO/EN 원형과 2026-09-14 정정의 한계 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "KO/EN 원형과 2026-09-14 정정의 한계의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 외부 영문·과거 정정 대상 검수는 이번 하지 않는다. 과거 정정을 새 QA 완료로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 등급·축·날짜와 제작을 구별하는가?",
      "needed": "D30·주의·축·판정일·정정의 보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "D30·주의·축·판정일·정정의 보존 자료를 해당 제형·대상·비교·LDL 척도/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "범위가 다른 리뷰·고유 원시험·참가자와 SMD·mg/dL MD를 구별한다. 값을 합산·환산하거나 특정 제품·질환의 효과, 동등성, 최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "D30·주의·축·판정일·정정의 보존의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·질환·LDL 척도·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 LDL 기록에 제형·대상·비교·종점/척도·시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 LDL 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 자료·조건개정·판정변경은 사용자 검수 후 별도 사건으로 기록한다. 원 날짜를 이번 검색/외부열람일로 사용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}