{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "혼합 경구 커큐민 제형 × 제2형당뇨 HbA1c 통합 근거",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 당뇨 HbA1c 질문을 다루는가?",
      "needed": "이미 진단된 제2형당뇨 성인의 경구 커큐민 HbA1c 절대 변화",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이미 진단된 제2형당뇨 성인의 경구 커큐민 HbA1c 절대 변화 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "이미 진단된 제2형당뇨 성인의 경구 커큐민 HbA1c 절대 변화의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 대상·제형별 포함표와 HbA1c 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전당뇨와 이미 진단된 당뇨는 구분되는가?",
      "needed": "기존 치료 유지 제2형당뇨와 전당뇨의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 치료 유지 제2형당뇨와 전당뇨의 분리 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "기존 치료 유지 제2형당뇨와 전당뇨의 분리의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 진단별 포함표·하위집단 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전당뇨 발병예방과 같은 질문인가?",
      "needed": "HbA1c 변화와 당뇨 발병예방의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "HbA1c 변화와 당뇨 발병예방의 구분 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "HbA1c 변화와 당뇨 발병예방의 구분의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 발병예방을 별도 정의한 임상 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혼합 경구 제형은 어느 제품들인가?",
      "needed": "일반·나노·생체이용률 강화·강황 제제의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "일반·나노·생체이용률 강화·강황 제제의 구분 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "일반·나노·생체이용률 강화·강황 제제의 구분의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험별 제품·제형·정량 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "경구 개입을 다른 경로에 확대하는가?",
      "needed": "경구 제형과 피부·구강 국소제·복합제의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "경구 제형과 피부·구강 국소제·복합제의 구분 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "경구 제형과 피부·구강 국소제·복합제의 구분의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 경로·개입별 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험별 용량과 최적용량은 무엇인가?",
      "needed": "약 80 mg~1.5 g/일과 제품별 실제 투여·순응도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "약 80 mg~1.5 g/일과 제품별 실제 투여·순응도 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "약 80 mg~1.5 g/일과 제품별 실제 투여·순응도의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험별 용량·제품·순응도와 용량반응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기간과 HbA1c 측정 시점은 같은가?",
      "needed": "대개 8주~12개월의 시험별 기간과 측정 시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대개 8주~12개월의 시험별 기간과 측정 시점 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "대개 8주~12개월의 시험별 기간과 측정 시점의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험별 방문·종점·추적 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혈당약·기존 관리와 커큐민 기여는 구분되는가?",
      "needed": "기존 치료·위약·기존 관리의 군별 유지·변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 치료·위약·기존 관리의 군별 유지·변경 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "기존 치료·위약·기존 관리의 군별 유지·변경의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험별 동시약·관리·구조 치료 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "주 혼합 메타분석 보고는 무엇인가?",
      "needed": "Bahari 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Bahari 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "Bahari 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 메타분석 원논문·서지·포함표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "나노 한정 메타분석 보고는 무엇인가?",
      "needed": "Ghoflchi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Ghoflchi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "Ghoflchi 보고 제목·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 나노 한정 메타분석 원문·포함표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록·검색·프로토콜의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "리뷰 등록·검색 종료일·적격성·변경 이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "리뷰 등록·검색 종료일·적격성·변경 이력 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "리뷰 등록·검색 종료일·적격성·변경 이력의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 리뷰 등록·프로토콜·검색·선정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HbA1c 종점·분석 선택은 사전 고정됐는가?",
      "needed": "HbA1c의 원시험·리뷰 종점 위계·시점·분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "HbA1c의 원시험·리뷰 종점 위계·시점·분석 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "HbA1c의 원시험·리뷰 종점 위계·시점·분석의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원시험 계획·리뷰 프로토콜·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "34 RCT와 39 중재군은 같은 단위인가?",
      "needed": "주 메타분석의 시험 수·중재군 수·실제 종점 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주 메타분석의 시험 수·중재군 수·실제 종점 분모 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "주 메타분석의 시험 수·중재군 수·실제 종점 분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: HbA1c 포함표·중재군·공유 대조군 처리 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "나노 7 RCT·453명은 어느 분석의 분모인가?",
      "needed": "나노 리뷰의 7 RCT·453명과 HbA1c 기여 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "나노 리뷰의 7 RCT·453명과 HbA1c 기여 분모 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "나노 리뷰의 7 RCT·453명과 HbA1c 기여 분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 나노 리뷰 종점별 포함표·원시험 흐름. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원시험 배정·결측·이탈은 어떻게 처리됐는가?",
      "needed": "원시험 설계·배정·ITT·관찰 손실·통합 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원시험 설계·배정·ITT·관찰 손실·통합 처리 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원시험 설계·배정·ITT·관찰 손실·통합 처리의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원시험 방법·흐름·리뷰 추출과 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HbA1c 측정과 기저 상태는 비교 가능한가?",
      "needed": "검사법·단위·기저 HbA1c·측정 시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "검사법·단위·기저 HbA1c·측정 시점 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "검사법·단위·기저 HbA1c·측정 시점의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 검사·기저값·시점·결과 원표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "WMD −0.32%p는 어떤 통합치인가?",
      "needed": "혼합대상·혼합제형 HbA1c WMD와 단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "혼합대상·혼합제형 HbA1c WMD와 단위 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "혼합대상·혼합제형 HbA1c WMD와 단위의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 통합 결과·모형·원시험 기여값. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "WMD를 특정 제품 효과로 사용할 수 있는가?",
      "needed": "통합 평균과 제형·제품별 직접효과의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "통합 평균과 제형·제품별 직접효과의 구분 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "통합 평균과 제형·제품별 직접효과의 구분의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품별 직접 비교·하위분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혼합 결과의 구간과 이질성은 함께 남는가?",
      "needed": "WMD 95% CI와 유의한 이질성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "WMD 95% CI와 유의한 이질성 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "WMD 95% CI와 유의한 이질성의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 이질성·예측구간·민감도 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "나노 SMD 0.19는 어떤 결과인가?",
      "needed": "나노 한정 HbA1c SMD·95% CI와 무차이 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "나노 한정 HbA1c SMD·95% CI와 무차이 결과 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "나노 한정 HbA1c SMD·95% CI와 무차이 결과의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 나노 통합 모형·원시험별 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "WMD와 SMD를 숫자로 바로 비교하는가?",
      "needed": "절대 %p와 표준화 효과크기의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "절대 %p와 표준화 효과크기의 구분 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "절대 %p와 표준화 효과크기의 구분의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 효과 단위·표준화·분석 계약 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "나노 무차이와 넓은 구간은 무엇을 뜻하는가?",
      "needed": "무효 서술과 불확실성·효과 범위의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무효 서술과 불확실성·효과 범위의 구분 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "무효 서술과 불확실성·효과 범위의 구분의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 나노 결과·정밀도·제품별 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "두 리뷰가 같은 시험을 공유하는가?",
      "needed": "보고·원시험·중재군·참가자 중복 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고·원시험·중재군·참가자 중복 관계 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "보고·원시험·중재군·참가자 중복 관계의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 리뷰별 포함시험·보고-시험 연결표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원시험의 제형·대상·기간 차이는 어떻게 남는가?",
      "needed": "전당뇨/T2D·제형·용량·기간별 이질성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전당뇨/T2D·제형·용량·기간별 이질성 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "전당뇨/T2D·제형·용량·기간별 이질성의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 하위집단별 포함·효과·계획 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "약 0.3~0.5%p 서술은 추가 독립 근거인가?",
      "needed": "여러 메타분석 방향 서술과 실제 독립 시험 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "여러 메타분석 방향 서술과 실제 독립 시험 관계 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "여러 메타분석 방향 서술과 실제 독립 시험 관계의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 추가 리뷰 서지·포함표·중복 연결. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HbA1c 이득은 임상적으로 중요한가?",
      "needed": "절대 변화의 중요도·기저 HbA1c·임상 사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "절대 변화의 중요도·기저 HbA1c·임상 사건 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "절대 변화의 중요도·기저 HbA1c·임상 사건의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 중요도·기저 상태·임상 결과 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자금·무이해관계 문구는 어느 범위인가?",
      "needed": "리뷰 자금·저자 선언과 원시험 자금의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "리뷰 자금·저자 선언과 원시험 자금의 분리 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "리뷰 자금·저자 선언과 원시험 자금의 분리의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 리뷰·원시험 자금·역할 문구. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제품지원·직원저자·COI는 각각 확인되는가?",
      "needed": "제조사 제품 제공·저자 고용·COI와 자금의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제조사 제품 제공·저자 고용·COI와 자금의 구분 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "제조사 제품 제공·저자 고용·COI와 자금의 구분의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 지원·저자 소속·COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 대상·제형의 위해는 어떻게 수집됐는가?",
      "needed": "위장관 증상·군별 수집·노출 분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위장관 증상·군별 수집·노출 분모 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "위장관 증상·군별 수집·노출 분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품별 이상반응·수집·분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제형별 상호작용·취약군·장기 위해는 같은가?",
      "needed": "항응고/항혈소판·간/담도·수술 전후·장기 노출",
      "role": "보완",
      "role_reason": "항응고/항혈소판·간/담도·수술 전후·장기 노출 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "항응고/항혈소판·간/담도·수술 전후·장기 노출의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품·동시약·장기 위해 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혈당약 대체·합병증 예방으로 확대하는가?",
      "needed": "추가 보충의 HbA1c와 치료 대체·합병증 사건의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "추가 보충의 HbA1c와 치료 대체·합병증 사건의 구분 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "추가 보충의 HbA1c와 치료 대체·합병증 사건의 구분의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 치료 대체·합병증 임상 결과 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 한국어·영어·정정과 C 50점은 어떤 기록인가?",
      "needed": "현재 영문·2필드 정정·등급·점수·축·과거 검증 보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "현재 영문·2필드 정정·등급·점수·축·과거 검증 보존 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "현재 영문·2필드 정정·등급·점수·축·과거 검증 보존의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정정 전후·사용자 의견·추가 원문 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일·빈 native 값·이번 열람 범위는 어디까지인가?",
      "needed": "원판정일·정정일·빈 값·보존 요약과 외부 미열람",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원판정일·정정일·빈 값·보존 요약과 외부 미열람 자료를 해당 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·시험 중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "전당뇨와 진단된 당뇨, 혼합 제형과 특정 제품, 시험·중재군·참가자, WMD의 %p와 SMD를 구별한다. 통합 평균을 제품별 보장 효과·약물 대체·합병증 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원판정일·정정일·빈 값·보존 요약과 외부 미열람의 원 기록을 해당 보고·원시험·중재군·참가자·종점·시점·효과 단위·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 커큐민 기록에 제형·경구 경로·진단·종점·기간·비교·효과 단위·분모·원시험 중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 커큐민 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 필요 원문·하위분석·계획이 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}