{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3036-main", "verdict_number": "3036", "title": "흑종초 에탄올 종자추출 국소제 × 백반증 6개월 VASI 활성대조", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-24", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "모든 자료에 적힌 2026-09-08은 기존 근거 기준일이며 실제 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 제작일·검토 대기 표시는 임상 검토·외부 확인 완료일이 아니며 실제 확인일은 미기록으로 유지한다." }, "claim_context": { "population": "백반증 성인·참여자 52명이라는 보관 기록이다. 진단·유형·활동성·기저 병변·선정/제외와 군별 배정·분석 분모는 상세 미확인이다. 참여자와 병변 수를 구별한다.", "intervention": "분쇄한 Nigella sativa L. 종자를 96% 에탄올로 추출하고 용매를 증발한 피부 국소 제제다. 논문의 오일 명칭을 단순 압착유·순수 고정유·크림·경구제·순수 thymoquinone·복합제와 바꾸어 읽지 않는다. 최종 조성·잔류 용매·배치·정량은 미확인이다.", "dose": "병변에 하루 2회라는 원 기록이다. 100 g은 용기량이며 1회·면적당 도포량·실제 사용량·누적 노출과 순응도는 미확인이다. 용기량을 일일 또는 권장 용량으로 환산하지 않는다.", "comparator": "fish oil 피부 국소 활성대조다. 위약이 아니다. 조성·도포·공통 관리·감각적 일치·동시 표준치료와 변경은 미확인이다. 군내 전후 변화로 위약대조 효과나 표준치료 대체를 만들지 않는다.", "endpoint": "VASI 변화와 월별 반복측정이다. 척도 산정·부위별 기여·평가자 신뢰성·사전 주종점/시점·다중성·환자 중요도·반응자와 완전 재색소화는 별도로 미확인이다.", "duration": "투여·추적 6개월이라는 원 기록이다. 월별 일정·종료 후 지속·재발·장기 추적의 상세는 미확인이다. 다른 기간으로 환산하거나 지속효과를 확정하지 않는다.", "excluded_extensions": [ "선택 질문은 백반증의 에탄올 종자추출 피부 국소제와 fish oil 활성대조의 VASI·재색소화 비교다. 다른 제형·경로·위약·광선치료 병용·표준치료 대체는 다른 질문이다.", "기존 C·46점·주의 및 B/P/R1/I1/EX/B2/CX를 유지한다. 미확인을 효과 없음으로 바꾸지 않고 과거 교차검증을 이번 내용 검토·공식 방법 실행·독립 임상 검증으로 표시하지 않는다.", "96%는 종자 추출에 사용한 에탄올 농도이며 용매를 증발한 제제라는 원 기록이다. 하루 2회와 100 g 용기량을 보존하되 도포량·누적량·일일량·권장량을 새 계산하지 않는다.", "원 VASI 값 4.98±4.81→3.75±3.91 대 4.98±4.80→4.62±4.36을 보존한다. ±의 정의와 군별 분석분모는 미확인이다. 변화량·군간차·백분율·효과 구간을 새로 계산하지 않는다.", "4~6개월 군간 P<.020이라는 보관 결과를 정확 6개월 효과·95% CI·사전 검정 위계로 바꾸지 않는다. 월별·부위별 결과와 완전/모든 부위 재색소화·반응자·중요도는 별도다.", "52명·탈락 없음은 보관 원고의 기록이다. 군별 배정·분석·병변 단위·결측과 위해 분모는 미확인이다. 후속 33명·47병변 무대조·동일 연구진 서술은 원 서지에 미연결이며 새 보고·독립 반복·참가자 합계로 만들지 않는다.", "PMID25068060·PMCID PMC4102993·DOI10.5812/ircmj.4515·IRCT201201025069N5는 기존 서지의 식별자다. 등록번호를 실제 등록 열람·사전성 확인으로 승격하지 않고 논문·계획·지원 공시는 미열람으로 유지한다.", "기존 근거 기준일 2026-09-08, 영문 임시문구 1필드 정정일 2026-09-14와 제작일 2026-10-06을 구별한다. 일반 영문 검증 문구·자금 설명·주의문구를 이번 원문 열람·독립성·위해 수집·전체 안전성 인증으로 상속하지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 백반증 VASI 질문을 다루는가?", "needed": "흑종초 에탄올 종자추출 국소제 대 fish oil의 VASI·재색소화", "role": "필수", "role_reason": "흑종초 에탄올 종자추출 국소제 대 fish oil의 VASI·재색소화 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "흑종초 에탄올 종자추출 국소제 대 fish oil의 VASI·재색소화의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형·대상·비교·종점 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 주장은 백반증 VASI 감소·재색소화 개선이다. 피부 국소 에탄올 종자추출 제제의 활성대조 비교로 범위를 둔다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "위약대조 효과·표준치료 대체·다른 제품의 직접 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제형·대상·비교·종점 명세" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "백반증 대상과 기저 특성은 무엇인가?", "needed": "백반증 성인·52명과 진단·유형·병변 분포", "role": "필수", "role_reason": "백반증 성인·52명과 진단·유형·병변 분포 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "백반증 성인·52명과 진단·유형·병변 분포의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 적격성·기저 특성·병변 분포 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관된 사용 조건은 백반증 성인·참여자 52명이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "진단·질환 유형·활동성·병력·기저 병변 분포·제외 기준은 상세 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격성·기저 특성·병변 분포 자료" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "오일이라는 명칭은 실제 제형과 같은가?", "needed": "분쇄 종자 96% 에탄올 추출·용매 증발 제제의 구분", "role": "필수", "role_reason": "분쇄 종자 96% 에탄올 추출·용매 증발 제제의 구분 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "분쇄 종자 96% 에탄올 추출·용매 증발 제제의 구분의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 추출·최종 조성·배치·정량 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 논문의 오일 제제가 실제로 96% 에탄올 종자추출물이며 단순 압착유가 아니라고 적었다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "최종 조성·잔류 용매·추출 수율·정량·배치의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추출·최종 조성·배치·정량 자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 흑종초 제형과 경로를 구분하는가?", "needed": "피부 국소와 종자분말·고정유·수성추출·순수 thymoquinone·복합제", "role": "필수", "role_reason": "피부 국소와 종자분말·고정유·수성추출·순수 thymoquinone·복합제 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "피부 국소와 종자분말·고정유·수성추출·순수 thymoquinone·복합제의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형·경로별 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "선택 경로는 피부 국소다. 원고는 다른 흑종초 제형·순수 성분·복합제를 서로 바꾸어 읽지 않도록 제한한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "다른 제형·경로의 동일 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제형·경로별 직접 비교 자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "100 g과 1회 도포량은 같은가?", "needed": "하루 2회 도포·100 g 용기량과 실제 사용량", "role": "필수", "role_reason": "하루 2회 도포·100 g 용기량과 실제 사용량 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "하루 2회 도포·100 g 용기량과 실제 사용량의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 도포·면적·사용량·순응도 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관된 용량 기록은 병변 하루 2회이며 100 g은 용기량, 1회 용량 미확인이라고 적었다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "1회·면적당 도포량·실제 사용량·누적 노출과 순응도는 미확인이다. 용기량을 일일 용량으로 환산하지 않는다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "도포·면적·사용량·순응도 기록" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "6개월과 월별 측정은 어떻게 구분되는가?", "needed": "투여·추적 6개월과 월별 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조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "측정 일정·종료 후 지속·재발·장기 추적은 상세 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "월별 측정·추적 일정" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "fish oil은 위약인가?", "needed": "국소 fish oil 활성대조의 조성·투여와 비교 의미", "role": "필수", "role_reason": "국소 fish oil 활성대조의 조성·투여와 비교 의미 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "국소 fish oil 활성대조의 조성·투여와 비교 의미의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: fish oil·투여·공통 관리 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 비교는 fish oil 국소 활성대조다. 두 군의 전후 변화로 위약대조 효과를 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "대조 제품의 조성·용량·동일 도포·관리와 활성대조 의미의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "fish oil·투여·공통 관리 명세" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "표준 광선치료 병용·치료 대체와 같은가?", "needed": "선택 활성대조와 광선치료·표준치료 병용의 구분", "role": "필수", "role_reason": "선택 활성대조와 광선치료·표준치료 병용의 구분 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "선택 활성대조와 광선치료·표준치료 병용의 구분의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 동시 치료·광선치료·구조 치료 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 순수유·크림·표준 광선치료 병용과 다르다고 적었다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "동시 표준치료의 사용·변경과 치료 대체의 직접 비교는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동시 치료·광선치료·구조 치료 자료" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 보고서의 신원은 어떻게 남는가?", "needed": "Ghorbanibirgani 보고·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결", "role": "필수", "role_reason": "Ghorbanibirgani 보고·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "Ghorbanibirgani 보고·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접 원논문·서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 서지는 2014 보고, PMID 25068060, PMCID PMC4102993, DOI 10.5812/ircmj.4515를 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "현재 외부 서지·논문 파일·전문은 이번에 미열람이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 원논문·서지 기록" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "IRCT 번호가 실제 사전등록 확인인가?", "needed": "IRCT201201025069N5 식별과 등록 원문·시점·이력", "role": "필수", "role_reason": "IRCT201201025069N5 식별과 등록 원문·시점·이력 자료를 해당 추출 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인증하지 않는다.", "missingness": "등록 원문·사전 시점·변경 이력과 종점 대응은 미열람이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 원문·프로토콜·변경 이력" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "VASI와 사전 검정 위계는 무엇인가?", "needed": "VASI 변화·월별 시점·부위별 결과의 사전 위계", "role": "필수", "role_reason": "VASI 변화·월별 시점·부위별 결과의 사전 위계 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "VASI 변화·월별 시점·부위별 결과의 사전 위계의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 정확 6개월 군간 효과·95% CI·사전 검정 위계가 미확인이라고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "단일 사전 1차·시점·부위·검정 순서와 다중성 계획은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·프로토콜·SAP" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위배정과 은폐는 어떻게 이루어졌는가?", "needed": "배정 순서·은폐·군별 모집 흐름", "role": "필수", "role_reason": "배정 순서·은폐·군별 모집 흐름 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "배정 순서·은폐·군별 모집 흐름의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정·은폐·참가자 흐름 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 설계는 무작위 이중눈가림 활성대조시험이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "순서 생성·은폐·군별 모집·적격성 적용의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정·은폐·참가자 흐름 자료" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "제제별 눈가림과 평가자 측정은 유지됐는가?", "needed": "국소제 외형·향·대상자/평가자 눈가림·해제", "role": "필수", "role_reason": "국소제 외형·향·대상자/평가자 눈가림·해제 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "국소제 외형·향·대상자/평가자 눈가림·해제의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제제·눈가림·평가 방법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보고는 이중눈가림으로 보존돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "국소제의 감각적 일치·눈가림 주체·해제와 VASI 평가자 절차는 상세 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제제·눈가림·평가 방법" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "52명·탈락 없음은 어떤 분석 분모인가?", "needed": "참여자·군별 배정·분석·완료·병변 단위의 구분", "role": "필수", "role_reason": "참여자·군별 배정·분석·완료·병변 단위의 구분 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "참여자·군별 배정·분석·완료·병변 단위의 구분의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 흐름·종점 분모·병변 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관된 참여자 정보는 52명, 탈락 없음이다. 참여자와 병변 수를 서로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "군별 배정·VASI 분석 인원·분석집단 정의와 병변 군집 처리의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 흐름·종점 분모·병변 분석 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "결측·분석모형·반복측정 가정은 무엇인가?", "needed": "월별 반복측정·결측·ITT·군집·보정 모형", "role": "필수", "role_reason": "월별 반복측정·결측·ITT·군집·보정 모형 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "월별 반복측정·결측·ITT·군집·보정 모형의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: SAP·반복측정·결측 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 반복측정 분석이 4~6개월 차이를 보고했다고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "결측 처리·ITT·상관구조·병변 군집·보정 변수와 모형 가정은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "SAP·반복측정·결측 분석 자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "VASI는 어떤 척도와 범위인가?", "needed": "VASI 산정·기저 부위·평가 주체·재색소화 해석", "role": "필수", "role_reason": "VASI 산정·기저 부위·평가 주체·재색소화 해석 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "VASI 산정·기저 부위·평가 주체·재색소화 해석의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: VASI 방법·기저 병변·평가 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "선택 종점은 VASI 변화이며 월별 반복측정으로 기록돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "척도 산정·부위별 기여·평가자 신뢰성과 재색소화 해석의 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "VASI 방법·기저 병변·평가 자료" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "각 군의 전후 VASI 값은 무엇인가?", "needed": "흑종초·fish oil의 평균/변동 값과 군 대응", "role": "필수", "role_reason": "흑종초·fish oil의 평균/변동 값과 군 대응 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "흑종초·fish oil의 평균/변동 값과 군 대응의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 VASI 원표·분모·분석 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 결과는 4.98±4.81→3.75±3.91 대 4.98±4.80→4.62±4.36이다. 순서와 값을 그대로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "±의 통계 정의·원표·군별 분모와 정확 군간 변화는 미확인이다. 전후 차이와 군간 차이를 새 계산하지 않는다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 VASI 원표·분모·분석 정의" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "4~6개월 P<.020은 어느 검정인가?", "needed": "월별 군간 결과와 사전 검정·정확 시점", "role": "필수", "role_reason": "월별 군간 결과와 사전 검정·정확 시점 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "월별 군간 결과와 사전 검정·정확 시점의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 월별 반복측정·군간 검정·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 결과는 4~6개월 군간 P<.020이다. 원고는 4개월 이후의 차이가 보고됐다고 서술한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "각 월의 정확 검정·P값·보정·사전 위계는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "월별 반복측정·군간 검정·SAP" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "정확한 6개월 군간 효과와 구간은 있는가?", "needed": "6개월 군간 추정치·95% CI·효과 종류", "role": "필수", "role_reason": "6개월 군간 추정치·95% CI·효과 종류 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "6개월 군간 추정치·95% CI·효과 종류의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 6개월 군간 추정치·95% CI·모형 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 정확 6개월 군간 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경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 전체 부위·시점 결과와 SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 부위별 검정과 여러 시점의 다중비교 위험을 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "전체 검정 수·보정·사전 위계·미보고 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체 부위·시점 결과와 SAP" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "재색소화와 모든 부위의 효과는 같은가?", "needed": "VASI·부위별 효과·완전 재색소화·반응자", "role": "필수", "role_reason": "VASI·부위별 효과·완전 재색소화·반응자 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "VASI·부위별 효과·완전 재색소화·반응자의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 부위별·반응자·재색소화 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 완전 재색소화·모든 부위 효과가 입증되지 않았다고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "부위별 정확 효과·반응자 기준·완전 재색소화의 분모·CI는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "부위별·반응자·재색소화 결과" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "33명·47병변 후속 서술은 독립 확증인가?", "needed": "참여자33·병변47·무대조·동일 연구진 후속의 구분", "role": "필수", "role_reason": "참여자33·병변47·무대조·동일 연구진 후속의 구분 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "참여자33·병변47·무대조·동일 연구진 후속의 구분의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 후속 보고 서지·참여자/병변·코호트 연결 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관된 보충 설명은 33명·47병변 후속 연구가 무대조·동일 연구진이어서 독립 확증으로 세지 않았다고 적었다. 현재 서지는 직접 시험의 서지이며 후속 보고 링크가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "후속 보고 제목·서지·정확 제형·원코호트 중복·병변 분석은 이 입력에서 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "후속 보고 서지·참여자/병변·코호트 연결 자료" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "고유 시험·참가자와 독립 반복은 무엇인가?", "needed": "직접시험·원고 후속 언급·다중 결과의 연결", "role": "필수", "role_reason": "직접시험·원고 후속 언급·다중 결과의 연결 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "직접시험·원고 후속 언급·다중 결과의 연결의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고·시험·코호트·병변 연결표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "직접 활성대조 보고와 원고의 후속 언급을 구분한다. 52명·33명·47병변을 참가자 합계나 독립 반복으로 새 합산하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "정확 보고-시험-코호트 관계와 고유 참가자·독립 반복 수는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고·시험·코호트·병변 연결표" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "연구비 없음과 독립자금은 같은가?", "needed": "특정 연구비 없음 보고와 실제 자금·역할", "role": "필수", "role_reason": "특정 연구비 없음 보고와 실제 자금·역할 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "특정 연구비 없음 보고와 실제 자금·역할의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 연구비·역할·비용 공개. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관된 자금 기록은 특정 연구비 없음 보고라고 적고 원고는 독립자금 강점을 확인하지 못했다고 제한한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자금 출처·비용 부담·설계·분석·출판 역할은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연구비·역할·비용 공개" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "Giah Essence 제제와 제품지원·직원저자는 같은가?", "needed": "제조사·제품 제공·저자 고용·COI의 구분", "role": "필수", "role_reason": "제조사·제품 제공·저자 고용·COI의 구분 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "제조사·제품 제공·저자 고용·COI의 구분의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품 지원·저자 소속·COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관된 자금 기록에 Giah Essence Phytopharm 제제가 적혀 있다. 제조사명만으로 지원·직원저자·COI 확인을 대신하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "제품 무상지원·제조사 관여·직원저자·선언 COI의 개별 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품 지원·저자 소속·COI 원문" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "국소 이상반응은 어떻게 수집됐는가?", "needed": "피부 반응·사건 정의·군별 수집·노출 분모", "role": "보완", "role_reason": "피부 반응·사건 정의·군별 수집·노출 분모 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "피부 반응·사건 정의·군별 수집·노출 분모의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 피부 사건·수집·노출 분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 소규모 시험이 드문 이상반응과 장기 안전성을 배제하지 않는다고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "피부 이상반응·수집 방법·군별 사건·노출/병변 분모와 중단은 상세 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "피부 사건·수집·노출 분모 자료" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "추출법·제품 구성과 안전성은 동일한가?", "needed": "제품·추출·성분량·피부 노출의 차이", "role": "보완", "role_reason": "제품·추출·성분량·피부 노출의 차이 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "제품·추출·성분량·피부 노출의 차이의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형·성분량·노출·안전성 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 제품·추출법에 따라 성분량이 달라질 수 있다고 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "제품별 성분·피부 노출·장기 사건·다른 제형의 안전성 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제형·성분량·노출·안전성 자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "취약군·동시약·장기 위해는 답해졌는가?", "needed": "임신·수유·소아·간/신장·동시약·수술 전후", "role": "보완", "role_reason": "임신·수유·소아·간/신장·동시약·수술 전후 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "임신·수유·소아·간/신장·동시약·수술 전후의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 취약군·동시약·장기 위해 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 안전성 문구는 해당 취약군·동시약 상황의 주의와 장기 안전성 한계를 적었다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "대상별·동시약별 직접 사건 비교·장기 추적·노출 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "취약군·동시약·장기 위해 자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "표준치료 대체나 순수 오일·크림에 확대하는가?", "needed": "선택 에탄올 추출 국소제와 다른 제품·치료 대체", "role": "필수", "role_reason": "선택 에탄올 추출 국소제와 다른 제품·치료 대체 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "선택 에탄올 추출 국소제와 다른 제품·치료 대체의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 대체·병용·다른 제형의 직접 비교. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 표준치료 대체와 순수유·크림·광선치료 병용이 다른 질문이라고 제한한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "표준치료 대체·다른 제품의 직접 비교 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대체·병용·다른 제형의 직접 비교" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 한국어·영어과 영문 정정은 무엇인가?", "needed": "현재 영문·1필드 정정·일반 영문 근거 문구", "role": "필수", "role_reason": "현재 영문·1필드 정정·일반 영문 근거 문구 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "현재 영문·1필드 정정·일반 영문 근거 문구의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정정 전후·언어 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 한국어·영어과 2026-09-14 영문 1필드 정정 사건을 남긴다. 일반 영문 검증 문구를 이번 수치·원문 확인으로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "이전 영문 전후·개별 필드 전문 대응은 미열람이다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 전후·언어 대응 자료" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "원 C 46점·축·과거 검증은 어떤 값인가?", "needed": "C 46점·EX/CX·전체 평가 축·과거 교차검증", "role": "필수", "role_reason": "C 46점·EX/CX·전체 평가 축·과거 교차검증 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "C 46점·EX/CX·전체 평가 축·과거 교차검증의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "C 46점과 전체 원축·과거 교차검증 문구를 역사값으로 보존한다. 불확실성을 효과 없음으로 새 재판정하거나 새 검수 완료로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관된 임상 내용의 검토는 미완료다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "의견·향후 정정 자료" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "기준일·빈 값·현재 실제 열람 범위는 어디까지인가?", "needed": "원판정일·정정일·빈 native 값·보존 요약/외부 미열람", "role": "필수", "role_reason": "원판정일·정정일·빈 native 값·보존 요약/외부 미열람 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "원판정일·정정일·빈 native 값·보존 요약/외부 미열람의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 필요 원문·추출/분모/시점 자료가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원본 보존자료 전체를 제작에 사용한다. 2026-09-08 원판정일·2026-09-14 정정일·하위 주장 빈 기록·추가 논의의 빈 기록을 그대로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람·접근 미시도이며 외부 출처 링크의 접근 시험은 하지 않았다.", "uncertainty": "실제 제형·도포량·배정/분석 분모·VASI와 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 시점·반복측정/다중성·후속 보고 대응·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "필요 원문·추출/분모/시점 자료가 제공될 때의 자료" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "2014 · 흑종초 국소제와 어유의 백반증 활성대조시험", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25068060/", "report_type": "무작위·이중눈가림·활성대조시험이라는 보관 기술; 실제 배정·눈가림 절차는 외부 미확인", "existence": "보관된 활성대조 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·지원 공시의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "TF3036-01", "independent_replication": null, "observed_result": "4.98±4.81→3.75±3.91 대 4.98±4.80→4.62±4.36; 4~6개월 군간 P<.020", "result_level": "기존 보고값이다. 52명·탈락 없음과 군별 분석·병변·위해 분모를 구별하고 ± 정의·정확 6개월 군간 효과와 구간·사전 검정 위계의 공백을 유지한다. 원문은 이번 미열람이다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "보관된 기존 요약 확보", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-08 (기존 근거 기준일; 외부 열람일 아님)", "qualification": "보관 요약·서지만 제작용으로 읽었다. 논문 전문 확보·열람이나 임상 검증이 아니다. 기존 서지만 연결했으며 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람이다. URL·PMCID·등록번호만으로 확보·접근성·열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 모든 자료에 적힌 2026-09-08은 기존 근거 기준일이며 실제 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 제작일·검토 대기 표시는 임상 검토·외부 확인 완료일이 아니며 실제 확인일은 미기록으로 유지한다." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (기존 근거 기준일; 외부 열람일 아님)", "qualification": "원 PubMed 링크와 PMCID PMC4102993를 식별자로 보존한다. 외부 논문·초록·전문의 확보·공개 여부·접근 성공·실제 내용 열람은 이번 확인하지 않았다. 기존 서지만 연결했으며 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람이다. URL·PMCID·등록번호만으로 확보·접근성·열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 모든 자료에 적힌 2026-09-08은 기존 근거 기준일이며 실제 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 제작일·검토 대기 표시는 임상 검토·외부 확인 완료일이 아니며 실제 확인일은 미기록으로 유지한다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (기존 근거 기준일; 외부 열람일 아님)", "qualification": "IRCT201201025069N5는 원 서지의 등록 식별자다. 실제 등록 원문·등록 시점·변경 이력·종점 대응을 읽거나 사전성을 인증하지 않았다. 기존 서지만 연결했으며 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람이다. URL·PMCID·등록번호만으로 확보·접근성·열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 모든 자료에 적힌 2026-09-08은 기존 근거 기준일이며 실제 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 제작일·검토 대기 표시는 임상 검토·외부 확인 완료일이 아니며 실제 확인일은 미기록으로 유지한다." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (기존 근거 기준일; 외부 열람일 아님)", "qualification": "프로토콜은 미열람이다. 원 계획·주종점·시점·비교와 변경 이력을 확인하지 않았다. 기존 서지만 연결했으며 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람이다. URL·PMCID·등록번호만으로 확보·접근성·열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 모든 자료에 적힌 2026-09-08은 기존 근거 기준일이며 실제 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 제작일·검토 대기 표시는 임상 검토·외부 확인 완료일이 아니며 실제 확인일은 미기록으로 유지한다." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (기존 근거 기준일; 외부 열람일 아님)", "qualification": "분석계획은 미열람이다. 반복측정·병변 구조·결측·다중성·정확 군간 효과와 구간을 확인하거나 역산하지 않았다. 기존 서지만 연결했으며 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람이다. 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