{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "흑종초 에탄올 종자추출 국소제 × 백반증 6개월 VASI 활성대조",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 백반증 VASI 질문을 다루는가?",
      "needed": "흑종초 에탄올 종자추출 국소제 대 fish oil의 VASI·재색소화",
      "role": "필수",
      "role_reason": "흑종초 에탄올 종자추출 국소제 대 fish oil의 VASI·재색소화 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "흑종초 에탄올 종자추출 국소제 대 fish oil의 VASI·재색소화의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형·대상·비교·종점 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "백반증 대상과 기저 특성은 무엇인가?",
      "needed": "백반증 성인·52명과 진단·유형·병변 분포",
      "role": "필수",
      "role_reason": "백반증 성인·52명과 진단·유형·병변 분포 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "백반증 성인·52명과 진단·유형·병변 분포의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 적격성·기저 특성·병변 분포 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "오일이라는 명칭은 실제 제형과 같은가?",
      "needed": "분쇄 종자 96% 에탄올 추출·용매 증발 제제의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "분쇄 종자 96% 에탄올 추출·용매 증발 제제의 구분 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "분쇄 종자 96% 에탄올 추출·용매 증발 제제의 구분의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 추출·최종 조성·배치·정량 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 흑종초 제형과 경로를 구분하는가?",
      "needed": "피부 국소와 종자분말·고정유·수성추출·순수 thymoquinone·복합제",
      "role": "필수",
      "role_reason": "피부 국소와 종자분말·고정유·수성추출·순수 thymoquinone·복합제 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "피부 국소와 종자분말·고정유·수성추출·순수 thymoquinone·복합제의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형·경로별 직접 비교 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "100 g과 1회 도포량은 같은가?",
      "needed": "하루 2회 도포·100 g 용기량과 실제 사용량",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하루 2회 도포·100 g 용기량과 실제 사용량 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "하루 2회 도포·100 g 용기량과 실제 사용량의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 도포·면적·사용량·순응도 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "6개월과 월별 측정은 어떻게 구분되는가?",
      "needed": "투여·추적 6개월과 월별 VASI 측정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "투여·추적 6개월과 월별 VASI 측정 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "투여·추적 6개월과 월별 VASI 측정의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 월별 측정·추적 일정. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "fish oil은 위약인가?",
      "needed": "국소 fish oil 활성대조의 조성·투여와 비교 의미",
      "role": "필수",
      "role_reason": "국소 fish oil 활성대조의 조성·투여와 비교 의미 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "국소 fish oil 활성대조의 조성·투여와 비교 의미의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: fish oil·투여·공통 관리 명세. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "표준 광선치료 병용·치료 대체와 같은가?",
      "needed": "선택 활성대조와 광선치료·표준치료 병용의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 활성대조와 광선치료·표준치료 병용의 구분 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "선택 활성대조와 광선치료·표준치료 병용의 구분의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 동시 치료·광선치료·구조 치료 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 보고서의 신원은 어떻게 남는가?",
      "needed": "Ghorbanibirgani 보고·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Ghorbanibirgani 보고·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "Ghorbanibirgani 보고·PMID·PMCID·DOI의 보존 연결의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 원논문·서지 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "IRCT 번호가 실제 사전등록 확인인가?",
      "needed": "IRCT201201025069N5 식별과 등록 원문·시점·이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "IRCT201201025069N5 식별과 등록 원문·시점·이력 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "IRCT201201025069N5 식별과 등록 원문·시점·이력의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록 원문·프로토콜·변경 이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "VASI와 사전 검정 위계는 무엇인가?",
      "needed": "VASI 변화·월별 시점·부위별 결과의 사전 위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "VASI 변화·월별 시점·부위별 결과의 사전 위계 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "VASI 변화·월별 시점·부위별 결과의 사전 위계의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위배정과 은폐는 어떻게 이루어졌는가?",
      "needed": "배정 순서·은폐·군별 모집 흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정 순서·은폐·군별 모집 흐름 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "배정 순서·은폐·군별 모집 흐름의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정·은폐·참가자 흐름 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제제별 눈가림과 평가자 측정은 유지됐는가?",
      "needed": "국소제 외형·향·대상자/평가자 눈가림·해제",
      "role": "필수",
      "role_reason": "국소제 외형·향·대상자/평가자 눈가림·해제 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "국소제 외형·향·대상자/평가자 눈가림·해제의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제제·눈가림·평가 방법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "52명·탈락 없음은 어떤 분석 분모인가?",
      "needed": "참여자·군별 배정·분석·완료·병변 단위의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "참여자·군별 배정·분석·완료·병변 단위의 구분 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "참여자·군별 배정·분석·완료·병변 단위의 구분의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 흐름·종점 분모·병변 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결측·분석모형·반복측정 가정은 무엇인가?",
      "needed": "월별 반복측정·결측·ITT·군집·보정 모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "월별 반복측정·결측·ITT·군집·보정 모형 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "월별 반복측정·결측·ITT·군집·보정 모형의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: SAP·반복측정·결측 분석 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "VASI는 어떤 척도와 범위인가?",
      "needed": "VASI 산정·기저 부위·평가 주체·재색소화 해석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "VASI 산정·기저 부위·평가 주체·재색소화 해석 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "VASI 산정·기저 부위·평가 주체·재색소화 해석의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: VASI 방법·기저 병변·평가 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "각 군의 전후 VASI 값은 무엇인가?",
      "needed": "흑종초·fish oil의 평균/변동 값과 군 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "흑종초·fish oil의 평균/변동 값과 군 대응 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "흑종초·fish oil의 평균/변동 값과 군 대응의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 VASI 원표·분모·분석 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "4~6개월 P<.020은 어느 검정인가?",
      "needed": "월별 군간 결과와 사전 검정·정확 시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "월별 군간 결과와 사전 검정·정확 시점 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "월별 군간 결과와 사전 검정·정확 시점의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 월별 반복측정·군간 검정·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "정확한 6개월 군간 효과와 구간은 있는가?",
      "needed": "6개월 군간 추정치·95% CI·효과 종류",
      "role": "필수",
      "role_reason": "6개월 군간 추정치·95% CI·효과 종류 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "6개월 군간 추정치·95% CI·효과 종류의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 6개월 군간 추정치·95% CI·모형 출력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "여러 부위와 시점의 다중 비교는 처리됐는가?",
      "needed": "부위별·월별 검정과 다중성·선택보고",
      "role": "필수",
      "role_reason": "부위별·월별 검정과 다중성·선택보고 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "부위별·월별 검정과 다중성·선택보고의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 전체 부위·시점 결과와 SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "재색소화와 모든 부위의 효과는 같은가?",
      "needed": "VASI·부위별 효과·완전 재색소화·반응자",
      "role": "필수",
      "role_reason": "VASI·부위별 효과·완전 재색소화·반응자 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "VASI·부위별 효과·완전 재색소화·반응자의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 부위별·반응자·재색소화 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "33명·47병변 후속 서술은 독립 확증인가?",
      "needed": "참여자33·병변47·무대조·동일 연구진 후속의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "참여자33·병변47·무대조·동일 연구진 후속의 구분 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "참여자33·병변47·무대조·동일 연구진 후속의 구분의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 후속 보고 서지·참여자/병변·코호트 연결 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고유 시험·참가자와 독립 반복은 무엇인가?",
      "needed": "직접시험·원고 후속 언급·다중 결과의 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접시험·원고 후속 언급·다중 결과의 연결 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "직접시험·원고 후속 언급·다중 결과의 연결의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고·시험·코호트·병변 연결표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구비 없음과 독립자금은 같은가?",
      "needed": "특정 연구비 없음 보고와 실제 자금·역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "특정 연구비 없음 보고와 실제 자금·역할 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "특정 연구비 없음 보고와 실제 자금·역할의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 연구비·역할·비용 공개. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Giah Essence 제제와 제품지원·직원저자는 같은가?",
      "needed": "제조사·제품 제공·저자 고용·COI의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제조사·제품 제공·저자 고용·COI의 구분 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "제조사·제품 제공·저자 고용·COI의 구분의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품 지원·저자 소속·COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "국소 이상반응은 어떻게 수집됐는가?",
      "needed": "피부 반응·사건 정의·군별 수집·노출 분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "피부 반응·사건 정의·군별 수집·노출 분모 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "피부 반응·사건 정의·군별 수집·노출 분모의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 피부 사건·수집·노출 분모 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "추출법·제품 구성과 안전성은 동일한가?",
      "needed": "제품·추출·성분량·피부 노출의 차이",
      "role": "보완",
      "role_reason": "제품·추출·성분량·피부 노출의 차이 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "제품·추출·성분량·피부 노출의 차이의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형·성분량·노출·안전성 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "취약군·동시약·장기 위해는 답해졌는가?",
      "needed": "임신·수유·소아·간/신장·동시약·수술 전후",
      "role": "보완",
      "role_reason": "임신·수유·소아·간/신장·동시약·수술 전후 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "임신·수유·소아·간/신장·동시약·수술 전후의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 취약군·동시약·장기 위해 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "표준치료 대체나 순수 오일·크림에 확대하는가?",
      "needed": "선택 에탄올 추출 국소제와 다른 제품·치료 대체",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 에탄올 추출 국소제와 다른 제품·치료 대체 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "선택 에탄올 추출 국소제와 다른 제품·치료 대체의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 대체·병용·다른 제형의 직접 비교. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 한국어·영어과 영문 정정은 무엇인가?",
      "needed": "현재 영문·1필드 정정·일반 영문 근거 문구",
      "role": "필수",
      "role_reason": "현재 영문·1필드 정정·일반 영문 근거 문구 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "현재 영문·1필드 정정·일반 영문 근거 문구의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정정 전후·언어 대응 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 C 46점·축·과거 검증은 어떤 값인가?",
      "needed": "C 46점·EX/CX·전체 평가 축·과거 교차검증",
      "role": "필수",
      "role_reason": "C 46점·EX/CX·전체 평가 축·과거 교차검증 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "C 46점·EX/CX·전체 평가 축·과거 교차검증의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 의견·향후 정정 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일·빈 값·현재 실제 열람 범위는 어디까지인가?",
      "needed": "원판정일·정정일·빈 native 값·보존 요약/외부 미열람",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원판정일·정정일·빈 native 값·보존 요약/외부 미열람 자료를 해당 추출 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자/병변 단위·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "활성대조와 위약대조, 군내 전후 변화와 군간 효과, 월별·부위별 검정과 사전 주 시점, 참여자와 병변을 구별한다. 다른 제형·경로·완전 재색소화·모든 부위 효과·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원판정일·정정일·빈 native 값·보존 요약/외부 미열람의 원 기록을 해당 보고·시험·참여자/병변·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 백반증 기록에 제형·피부 경로·대상·활성대조·VASI·시점·참여자와 병변·분모·반복측정·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 백반증 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 필요 원문·추출/분모/시점 자료가 제공될 때의 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}