{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "흑종초 종자·오일 × 체중—평균 약 1.5 kg 감소지만 이질성이 매우 크다",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 체중 질문을 다루는가?",
      "needed": "과체중·비만 성인의 경구 종자/종자유와 체중 kg 변화",
      "role": "필수",
      "role_reason": "과체중·비만 성인의 경구 종자/종자유와 체중 kg 변화 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "과체중·비만 성인의 경구 종자/종자유와 체중 kg 변화의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 체중 단일 종점의 대상·제형·대조·시점 적격표가 필요하다. 혈당/혈압/지질 복합 주장은 포함하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "종자분말·종자유를 따로 남기는가?",
      "needed": "분말/오일의 제형별 원시험·제품/성분 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "분말/오일의 제형별 원시험·제품/성분 표 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "분말/오일의 제형별 원시험·제품/성분 표의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품·추출·표준화 함량·제형별 포함표가 필요하다. 혼합 평균을 개별 제형 효능/동등성으로 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "용량·활성량은 상호 환산할 수 있는가?",
      "needed": "시험별 용량·빈도·실제 노출·활성성분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험별 용량·빈도·실제 노출·활성성분 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "시험별 용량·빈도·실제 노출·활성성분의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 용량·성분/단위·순응도·실제 투여가 필요하다. 분말/오일 동등용량은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전체 기간과 8주 이하를 구별하는가?",
      "needed": "시험별 기간·체중 측정시점·8주 이하 하위군",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험별 기간·체중 측정시점·8주 이하 하위군 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "시험별 기간·체중 측정시점·8주 이하 하위군의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 투여·측정·추적/중단 후 시점과 기간군별 원 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "과체중·비만과 질환 혼합 연구를 구별하는가?",
      "needed": "진단·기저 체중/BMI·동반질환별 포함 구성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "진단·기저 체중/BMI·동반질환별 포함 구성 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "진단·기저 체중/BMI·동반질환별 포함 구성의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 진단·선정·연령·기저체중·동반질환의 원시험 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위약과 대조 처치의 계약은 같은가?",
      "needed": "시험별 대조 성분·관리·군별 공동 개입",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험별 대조 성분·관리·군별 공동 개입 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "시험별 대조 성분·관리·군별 공동 개입의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 대조 조성·맹검·생활관리·순응도 원 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동반 식이·운동의 효과를 구분할 수 있는가?",
      "needed": "식사 제한·운동·관리·병용의 군별 동일성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "식사 제한·운동·관리·병용의 군별 동일성 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "식사 제한·운동·관리·병용의 군별 동일성의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 식이/운동 계약·군별 이행·에너지/체중 변화·추가개입이 필요하다. 종자유만의 효과로 분리하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "약물·다른 치료와 체중 변화는 구분되는가?",
      "needed": "기저 약물·질환 치료·변경·군별 관리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기저 약물·질환 치료·변경·군별 관리 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "기저 약물·질환 치료·변경·군별 관리의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 혈당/혈압 등 약물·다른 치료·체중 관련 변화·군별 유지 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2018과 2023 리뷰를 별도 보고로 남기는가?",
      "needed": "Mousavi와 Naghsh 리뷰의 탐색·적격·포함 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Mousavi와 Naghsh 리뷰의 탐색·적격·포함 대응 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "Mousavi와 Naghsh 리뷰의 탐색·적격·포함 대응의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 검색일·적격기준·포함시험·추가보고/등록 대응이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2018의 13시험·875명은 어떤 범위인가?",
      "needed": "R01 포함시험/참가자와 체중 종점 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "R01 포함시험/참가자와 체중 종점 분모 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "R01 포함시험/참가자와 체중 종점 분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 포함표·체중 종점별 원시험/군별 배정·분석·완료 분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "업데이트의 21시험과 체중 15연구·16비교를 구별하는가?",
      "needed": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구/비교/참가자 단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구/비교/참가자 단위 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구/비교/참가자 단위의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 15연구/16비교의 다중군·공유대조·표본 대응 및 원 추출표가 필요하다. 21을 체중 고유시험 수로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "약 995명은 어떤 분석분모인가?",
      "needed": "체중 참가자 표기의 배정/분석/완료·군별 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "체중 참가자 표기의 배정/분석/완료·군별 분모 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "체중 참가자 표기의 배정/분석/완료·군별 분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 추출·배정·분석·완료·결측 표와 중복표본 연결이 필요하다. 새 합계는 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "두 리뷰의 공유 원시험을 연결할 수 있는가?",
      "needed": "리뷰-원시험-추가보고·동일 참가자 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "리뷰-원시험-추가보고·동일 참가자 대응 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "리뷰-원시험-추가보고·동일 참가자 대응의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 리뷰 포함논문·등록·기관/시기·표본 연결이 필요하다. 고유시험·고유참가자 최종 합계는 null이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2018 체중 추정치는 무엇인가?",
      "needed": "R01 체중 kg·95% CI·이질성과 분석계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "R01 체중 kg·95% CI·이질성과 분석계약 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "R01 체중 kg·95% CI·이질성과 분석계약의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 통합표·포함/가중치·최종값/변화량·모형이 필요하다. 효과를 재계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2023 전체 체중 추정치는 무엇인가?",
      "needed": "R02 체중 kg·95% CI·원 분석범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "R02 체중 kg·95% CI·원 분석범위 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "R02 체중 kg·95% CI·원 분석범위의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 체중 통합표·가중치·분산·모형·추출/시점 자료가 필요하다. 개별 제형/집단값으로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "극단적 이질성을 평균과 함께 남기는가?",
      "needed": "전체 이질성·제형/질환/기간/동반중재 설명",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전체 이질성·제형/질환/기간/동반중재 설명 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "전체 이질성·제형/질환/기간/동반중재 설명의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 이질성·감도/분류·모형·원시험 자료가 필요하다. 예측구간·원인비율을 만들거나 모든 사람의 효과로 일반화하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "비만 대상 하위군의 무효를 전체 양성과 구분하는가?",
      "needed": "비만/과체중·비만 하위군의 효과·CI·분모·사전성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "비만/과체중·비만 하위군의 효과·CI·분모·사전성 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "비만/과체중·비만 하위군의 효과·CI·분모·사전성의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 하위군 정의·효과/CI·분모·상호작용·사전 계획이 필요하다. 전체 −1.46 kg를 이 하위군값으로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "8주 이하 하위군 무효를 남기는가?",
      "needed": "기간 하위군의 정의·효과·CI·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기간 하위군의 정의·효과·CI·분모 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "기간 하위군의 정의·효과·CI·분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기간별 원 표·사전성·상호작용 및 제형/대상 차이 자료가 필요하다. 전체 추정치를 단기군값으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "분말·오일 하위군과 직접 우열은 같은가?",
      "needed": "제형별 효과/CI·분모·사전성 및 직접 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제형별 효과/CI·분모·사전성 및 직접 비교 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "제형별 효과/CI·분모·사전성 및 직접 비교의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 제형 하위군 표·사전 계획·상호작용·직접 비교가 필요하다. 종자/오일 우열·동등성을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "과거 양성 방향을 독립 반복으로 세지 않는가?",
      "needed": "서술된 과거 리뷰와 구조화 보고·원시험 연결",
      "role": "보완",
      "role_reason": "서술된 과거 리뷰와 구조화 보고·원시험 연결 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "서술된 과거 리뷰와 구조화 보고·원시험 연결의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 서술에 대응하는 인용·연도·포함시험이 필요하다. 리뷰 방향 일치를 동일 제형 독립 재현으로 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "체중 kg·BMI·허리둘레를 별도 종점으로 남기는가?",
      "needed": "체중 kg와 BMI/허리의 정의·단위·분모·시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "체중 kg와 BMI/허리의 정의·단위·분모·시점 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "체중 kg와 BMI/허리의 정의·단위·분모·시점의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 종점의 원 효과/CI·단위·분모·위계를 별도 자료로 요청한다. BMI를 kg로 환산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "체중의 측정·기저보정·변화량 계약은 무엇인가?",
      "needed": "측정절차·기저체중·최종값/변화량·분산·분석대상",
      "role": "필수",
      "role_reason": "측정절차·기저체중·최종값/변화량·분산·분석대상 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "측정절차·기저체중·최종값/변화량·분산·분석대상의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 측정·시점·기저값·추출표·분산 처리/모형·분석계획이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정·맹검·위험평가 근거는 무엇인가?",
      "needed": "원 RCT의 배정·은폐·맹검·개별 평가근거",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 RCT의 배정·은폐·맹검·개별 평가근거 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "원 RCT의 배정·은폐·맹검·개별 평가근거의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원시험 방법·등록/계획·리뷰의 평가 근거가 필요하다. 공식 RoB2/GRADE나 새 적합 판정을 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결측·이탈·분석제외와 선택보고는 무엇인가?",
      "needed": "군별 체중누락·이탈·분석집합·모든 시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 체중누락·이탈·분석집합·모든 시점 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "군별 체중누락·이탈·분석집합·모든 시점의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 흐름·제외사유·결측 처리·원 전체 시점 결과·민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PROSPERO 리뷰 등록과 원시험 등록을 구별하는가?",
      "needed": "CRD42022358471의 리뷰 계획 및 원시험별 등록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "CRD42022358471의 리뷰 계획 및 원시험별 등록 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "CRD42022358471의 리뷰 계획 및 원시험별 등록의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 리뷰 등록 원문·버전/날짜·계획과 원시험별 등록이 필요하다. 존재기록을 이번 열람/계획준수 인증으로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "체중 주분석·하위군의 사전 위계는 확인되었는가?",
      "needed": "주종점·기간/질환/제형 하위군·다중성 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주종점·기간/질환/제형 하위군·다중성 계획 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "주종점·기간/질환/제형 하위군·다중성 계획의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 리뷰/원시험 프로토콜·SAP·등록 버전·모든 결과표가 필요하다. 사후 하위군을 새 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중요도·지속감량·임상효과를 새 확대하지 않는가?",
      "needed": "원 체중 중요도 기준·반응자·장기/중단 후 경과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "원 체중 중요도 기준·반응자·장기/중단 후 경과 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "원 체중 중요도 기준·반응자·장기/중단 후 경과의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사전 중요도/반응자·체성분·지속/재증가·임상사건의 직접 자료가 필요하다. kg평균을 개인 성공률·큰 감량/지속효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동일 제형의 독립 재현·최적용량은 확인되는가?",
      "needed": "동일 제품·대상·비교·기간의 원시험 가족·독립팀",
      "role": "보완",
      "role_reason": "동일 제품·대상·비교·기간의 원시험 가족·독립팀 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "동일 제품·대상·비교·기간의 원시험 가족·독립팀의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험 가족·제품·팀/자금·용량/시점별 직접 연구가 필요하다. 최종 고유시험·참가자 숫자는 null이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "회사 관여 네 경로가 알려져 있는가?",
      "needed": "자금·제품지원·직원저자·COI의 리뷰/시험별 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자금·제품지원·직원저자·COI의 리뷰/시험별 기록 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "자금·제품지원·직원저자·COI의 리뷰/시험별 기록의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 자금·제품제공·저자소속·COI가 필요하다. 미확인을 독립성 장점으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 수집·사건/중단은 알려져 있는가?",
      "needed": "이상반응 정의·능동/수동 수집·심각도·중단",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이상반응 정의·능동/수동 수집·심각도·중단 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "이상반응 정의·능동/수동 수집·심각도·중단의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 위해 방법·사건·중단·누락 자료가 필요하다. 미열람을 사건 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 분모·노출기간은 무엇인가?",
      "needed": "군별 안전성집합·실제 투여·노출·사건/대조",
      "role": "보완",
      "role_reason": "군별 안전성집합·실제 투여·노출·사건/대조 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "군별 안전성집합·실제 투여·노출·사건/대조의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 안전성분모·군별 사건 수·노출·대조군·이탈 기록이 필요하다. 발생률·참가자 합계를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병용약·대안원인·사건시점은 무엇인가?",
      "needed": "혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 사건 경과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 사건 경과 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 사건 경과의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 병용·기저질환·변경·사건시점·대조군·중단/재노출 기록이 필요하다. 새 인과판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기·희귀·취약대상 위해를 인증했는가?",
      "needed": "장기추적·독립 위해보고·취약집단·노출/분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "장기추적·독립 위해보고·취약집단·노출/분모 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "장기추적·독립 위해보고·취약집단·노출/분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기·희귀·취약집단·독립 사건보고와 노출·분모가 필요하다. 새 위해 조회/판정을 실행하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 요약 열람과 외부 원문 링크를 구별하는가?",
      "needed": "보존 JSON·초록·전문·리뷰/시험 등록·프로토콜/SAP 접근표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존 JSON·초록·전문·리뷰/시험 등록·프로토콜/SAP 접근표 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "보존 JSON·초록·전문·리뷰/시험 등록·프로토콜/SAP 접근표의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 외부자료는 사용자 확보·검수 전 미열람으로 둔다. URL/등록번호 존재로 열람·접근성·충족을 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "영문 일반 문구·정정과 KO/EN 표현을 보존하는가?",
      "needed": "KO/EN 원형과 2026-09-14 정정 한계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "KO/EN 원형과 2026-09-14 정정 한계 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "KO/EN 원형과 2026-09-14 정정 한계의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 과거 정정 대상·외부 영문 대조는 이번 하지 않는다. 원 정정을 새 QA 완료로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 등급·축·기준일과 제작은 별도인가?",
      "needed": "C46·주의·axes·기준일·정정의 원값",
      "role": "필수",
      "role_reason": "C46·주의·axes·기준일·정정의 원값 자료를 해당 제형·대상·비교·체중 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "리뷰 전체와 체중 분석의 연구·비교·참가자 수를 구분하고 중복 미확인을 유지한다. 혼합 평균을 각 제형·하위군·개인의 결과나 안전성으로 바꾸지 않고 체중·BMI·허리둘레를 구별한다.",
      "criterion": "C46·주의·axes·기준일·정정의 원값의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 체중 기록에 질문·제형·대상·보고와 원시험·종점·시점·분모·이질성·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 체중 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 자료·조건개정·판정변경은 사용자 검수 후 별도 사건이다. 원 기준일을 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}
