{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3033-main", "verdict_number": "3033", "title": "흑종초 종자 캡슐 × 성인 신장결석 완전 소실·배출 · 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-24", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "자료 항목의 2026-09-08은 기존 근거 기준일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 원 검토일과 확인일은 미기록이며 제작 시각을 내용 검토 완료일로 표시하지 않는다." }, "claim_context": { "population": "신장결석이 있는 성인이다. 나이 범위·진단 및 적격 기준·결석 특성·기저 신기능·폐색과 감염의 포함/제외는 미확인이다. 모든 크기·성분·위치의 결석으로 자동 적용하지 않는다.", "intervention": "경구 Nigella sativa L. 분쇄 종자 500 mg 캡슐이다. 품종·제조·첨가제·성분 정량·배치 품질은 미확인이다. 고정유·수성추출물·국소제·순수 thymoquinone·복합제와 서로 바꾸어 읽지 않는다.", "dose": "보존된 용량은 500 mg 하루 2회다. 실제 복용·순응·성분 함량·복용 시간·누락과 조정은 미확인이다. 하루 총량·누적량·최적량을 새 계산하거나 개인 복용 지시로 바꾸지 않는다.", "comparator": "동일 위약과의 비교로 기록돼 있다. 위약 조성·외관과 양군 복용 절차·수분과 식이·동시 약물·표준관리·추가 시술의 일치는 미확인이다.", "endpoint": "원고가 선택한 종점은 초음파상 결석 완전 소실이다. 실제 배출을 직접 확인했는지, 영상 소실과 배출·용해의 대응 및 사전 종점 위계는 미확인이다. 크기 감소·증상·신기능·시술 회피 결과로 대체하지 않는다.", "duration": "투여·초음파 추적 10주라는 원 기록이다. 중간 방문·정확한 소실 평가 시점·누적 사건 여부·중단 후 추적과 그 뒤의 재발은 미확인이다. 장기 효과나 안전성을 확정하지 않는다.", "excluded_extensions": [ "선택 질문은 성인 신장결석에서 경구 분쇄 종자 캡슐과 동일 위약을 비교한 초음파 완전 소실이다. 실제 배출·크기 감소·화학적 용해·다른 제형·모든 결석의 성공률이나 표준치료 대체로 확대하지 않는다.", "기존 C·56점·주의와 B/H/R1/I2/E+/B2/C0를 유지한다. 과거 Codex 독립 교차검증이라는 문구는 이번 내용 검토 완료나 효능·안전성·독립 반복의 새 인증을 뜻하지 않는다.", "원 기록의 60명 무작위와 백분율상 분석 약 27명 대 26명을 구분한다. 군별 배정수·원 분석 및 완료 분모·탈락과 결측 처리는 미확인이다. 새 합산·분모 복원·ITT/PP 집단 또는 위해 분모를 만들지 않는다.", "완전 소실의 보고 비율은 44.4% 대 15.3%다. 과거 Codex 재구성 12/27 대 4/26, RD 29.1%p, RR 2.89 (95% CI 1.07~7.82)는 기존 기록으로 보존한다. 근사 분모·계수의 정확성은 미확인이며 원논문의 조정 추정치나 이번 새 계산으로 표시하지 않는다.", "초음파에서 결석이 보이지 않는 것과 실제 배출 확인·크기 감소·화학적 용해는 다르다. 영상 장비·판독·눈가림·검출 한계·분석 단위·자연배출 및 수분 조건의 공백을 유지한다.", "무작위·삼중눈가림·위약시험이라는 원 기술을 보존한다. 순서 생성·은폐·군별 기저 균형·역할별 눈가림·등록 및 사전 분석 위계의 세부가 확인됐다는 뜻은 아니다.", "Mashhad University 지원이라는 원 기록을 유지한다. 제품 제공·저자 역할·이해상충과 지원 역할은 미확인이다. 일반 주의문구를 실제 이상반응 집계·상호작용·금기·전체 안전성이나 새 독립성 인증으로 바꾸지 않는다.", "PMID30873671·DOI10.1002/ptr.6331·2019년 서지, 기존 근거일 2026-09-08과 영문 임시문구 1필드 정정일 2026-09-14를 보존한다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 등록번호 미확인을 미등록으로 해석하거나 식별자·과거 일반 설명을 이번 외부 열람으로 승격하지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 흑종초의 어떤 결석 질문인가?", "needed": "성인신장결석·분쇄종자캡슐·위약·10주·초음파 완전소실", "role": "필수", "role_reason": "성인신장결석·분쇄종자캡슐·위약·10주·초음파 완전소실 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "성인신장결석·분쇄종자캡슐·위약·10주·초음파 완전소실의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원시험 질문·종점정의·적격조건 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원판정의 효과 설명은 성인 신장결석의 완전 소실·배출 증가이며 선택 종점은 초음파상 결석 완전 소실이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "소실·배출의 정의와 대응, 독립된 질문 경계는 기존 내용 검토가 남아 있다. 별도 하위 주장은 없다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원시험 질문·종점정의·적격조건" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "500 mg 캡슐은 어떤 종자 제형인가?", "needed": "Nigella sativa L. 종자·분쇄종자500mg 캡슐·조성/품질", "role": "필수", "role_reason": "Nigella sativa L. 종자·분쇄종자500mg 캡슐·조성/품질 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "Nigella sativa L. 종자·분쇄종자500mg 캡슐·조성/품질의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품조성·원료/배치 분석·제조/품질 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기존 개입 정보는 Nigella sativa L. 종자와 분쇄 종자 500 mg 캡슐을 명시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "품종/원료확인·제조/첨가제·성분정량·배치 품질은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품조성·원료/배치 분석·제조/품질 자료" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "종자·고정유·추출물·thymoquinone은 같은 개입인가?", "needed": "원제형과 고정유/수성추출/국소/순수성분/복합제의 구분", "role": "필수", "role_reason": "원제형과 고정유/수성추출/국소/순수성분/복합제의 구분 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "원제형과 고정유/수성추출/국소/순수성분/복합제의 구분의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형별 조성·동일질문 직접 원시험 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기존 제품 설명은 종자 분말·고정유·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 서로 바꾸어 읽지 말라고 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "다른제형/제품의 직접결석소실 효과·성분등가성은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제형별 조성·동일질문 직접 원시험" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "500 mg 하루 2회의 실제 노출은 무엇인가?", "needed": "1회 용량·횟수·사용 기록·성분 정량·순응", "role": "필수", "role_reason": "1회 용량·횟수·사용 기록·성분 정량·순응 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "1회 용량·횟수·사용 기록·성분 정량·순응의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 복용절차·제품함량·사용일지 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 용량은 500 mg 하루 2회다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "성분함량·실제복용·순응·복용시간·누락/초과는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "복용절차·제품함량·사용일지" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "투여·초음파 추적 10주의 실제 일정은 어떠한가?", "needed": "투여시작/종료·초음파 방문·중단·후속추적", "role": "필수", "role_reason": "투여시작/종료·초음파 방문·중단·후속추적 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "투여시작/종료·초음파 방문·중단·후속추적의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 투여/초음파 방문 일정·중단/추적자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기간은 투여·초음파 추적 10주다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "중간방문·사건발생일·중단후 추적·10주이후 재발은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "투여/초음파 방문 일정·중단/추적자료" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 성인의 어떤 신장결석인가?", "needed": "성인·신장결석 진단·포함/제외·기저질환", "role": "필수", "role_reason": "성인·신장결석 진단·포함/제외·기저질환 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "성인·신장결석 진단·포함/제외·기저질환의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 참가자 적격/기저표·진단기준 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "대상은 신장결석이 있는 성인으로 한정한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "나이범위·진단/적격·신기능·폐색/감염·기저질환의 포함/제외는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "참가자 적격/기저표·진단기준" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "결석 크기·위치·성분·수는 어떠했는가?", "needed": "군별 기저크기/위치/성분·단일/다발·배출가능성", "role": "필수", "role_reason": "군별 기저크기/위치/성분·단일/다발·배출가능성 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "군별 기저크기/위치/성분·단일/다발·배출가능성의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기저결석 특성·영상표·성분 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 설명은 결석 위치와 자연 배출의 영향이 제한적으로 보고됐다고 적는다. 모든 크기·성분·위치에 확장할 수 없다고 경고한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "군별 크기분포·위치·성분·개수·질환기간은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저결석 특성·영상표·성분 자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "동일 위약과 실제로 무엇을 비교했는가?", "needed": "위약조성/외관·양군 공통관리·눈가림 조건", "role": "필수", "role_reason": "위약조성/외관·양군 공통관리·눈가림 조건 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "위약조성/외관·양군 공통관리·눈가림 조건의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위약 구성·양군 공통치료/관리표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기존 개입 정보는 동일 위약을, 연구 설계는 무작위·삼중눈가림·위약시험을 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "위약 성분/외관·공통관리·치료/복용절차 일치는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약 구성·양군 공통치료/관리표" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "수분 섭취·식이·약물·시술 차이는 무엇인가?", "needed": "수분/식이·결석약/표준관리·추가시술·군별차이", "role": "필수", "role_reason": "수분/식이·결석약/표준관리·추가시술·군별차이 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "수분/식이·결석약/표준관리·추가시술·군별차이의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 수분/식이/동시치료·시술/변경 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 설명은 수분 섭취·결석 위치·자연 배출 영향의 제한된 보고를 언급한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "군별 수분/식이·동시약·표준치료/시술·변경/순응은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "수분/식이/동시치료·시술/변경 기록" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "초음파 완전 소실과 실제 배출은 어떻게 다른가?", "needed": "초음파 소실·실제 배출 확인·조작적 정의·대응", "role": "필수", "role_reason": "초음파 소실·실제 배출 확인·조작적 정의·대응 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "초음파 소실·실제 배출 확인·조작적 정의·대응의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 완전소실/배출 정의·배출확인·영상 판정 원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기존 주요 종점은 초음파상 결석 완전 소실이다. 원 효과 설명에는 소실·배출이 함께 쓰인다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "배출을 직접 포착했는지·영상소실/배출 대응·판정규칙은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "완전소실/배출 정의·배출확인·영상 판정 원자료" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "dissolution이라는 연구명은 무엇까지 말하는가?", "needed": "영상소실·배출·화학적용해/기전의 구분", "role": "보완; 용해기전 확장시 필수", "role_reason": "영상소실·배출·화학적용해/기전의 구분 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "영상소실·배출·화학적용해/기전의 구분의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원시험 종점/측정·결석성분/배출 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "논문명에 kidney stone dissolution이 있지만 원고의 선택 종점은 초음파 완전 소실이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "결석성분 변화·용해기전·배출경로·진짜용해와 소실의 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원시험 종점/측정·결석성분/배출 자료" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "완전 소실 사건과 크기 감소는 같은 결과인가?", "needed": "크기단위·측정/시점·군간 변화·완전소실의 분리", "role": "필수", "role_reason": "크기단위·측정/시점·군간 변화·완전소실의 분리 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "크기단위·측정/시점·군간 변화·완전소실의 분리의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 크기감소 별도결과표·영상측정·분모 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 근거 요약의 종점은 초음파상 완전 소실이며 크기 감소는 별도다. 핵심 설명도 두 결과를 섞지 말라고 적는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "크기변화 수치/분모/군간효과/CI·측정시점은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "크기감소 별도결과표·영상측정·분모" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "초음파상 소실은 어떤 판독 절차로 정했는가?", "needed": "영상장비·민감도·평가자/눈가림·일치·소실확인", "role": "필수", "role_reason": "영상장비·민감도·평가자/눈가림·일치·소실확인 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "영상장비·민감도·평가자/눈가림·일치·소실확인의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 초음파 SOP·눈가림/판독·영상원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 초음파로 결석 상태를 평가했다고 적고 영상 판독 절차가 제한적으로 보고됐다고 설명한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "장비/촬영·검출한계·평가자·판독일치·재확인·오분류는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "초음파 SOP·눈가림/판독·영상원자료" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "60명 무작위와 분석군은 어떻게 다른가?", "needed": "배정/군별배정·분석·완료·종점분모", "role": "필수", "role_reason": "배정/군별배정·분석·완료·종점분모 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "배정/군별배정·분석·완료·종점분모의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: CONSORT flow·군별배정/분석 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기존 참가자 기록은 60명 무작위와 백분율상 분석 약 27명 대 26명을 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "군별배정수·원보고 분석/완료수·탈락·분석대상 정의는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "CONSORT flow·군별배정/분석 표" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "약 27명·26명 분석군은 어떻게 기록된 값인가?", "needed": "보고백분율·역사재구성·원분모·라운딩/단위", "role": "필수", "role_reason": "보고백분율·역사재구성·원분모·라운딩/단위 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "보고백분율·역사재구성·원분모·라운딩/단위의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원사건/분모표·flow·라운딩/계산 원기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 설명은 44.4%와 15.3%가 약 27명·26명의 작은 분석군에서 나왔다고 적는다. 기존 참가자 기록도 백분율상 분석 약 27명 대 26명을 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원논문의 직접분모/배제규칙·라운딩 원자료·분석 단위는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원사건/분모표·flow·라운딩/계산 원기록" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "12/27 대 4/26은 원 계수인가 재구성인가?", "needed": "원 사건계수·재구성계수·근사표기·분모/군대응", "role": "필수", "role_reason": "원 사건계수·재구성계수·근사표기·분모/군대응 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "원 사건계수·재구성계수·근사표기·분모/군대응의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원빈도표·역사 재구성 원기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "결과는 재구성 12/27 대 4/26이라고 적고 독자 답변은 약 12/27 대 4/26으로 표시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "논문 직접사건수·분모·군대응과 재구성의 전제/정확성은 외부미열람에서 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원빈도표·역사 재구성 원기록" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "44.4% 대 15.3%는 어떤 종점의 보고인가?", "needed": "완전소실 백분율·군대응·시점·단위·분모", "role": "필수", "role_reason": "완전소실 백분율·군대응·시점·단위·분모 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "완전소실 백분율·군대응·시점·단위·분모의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 완전소실 결과표·군별분모·정의 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 결과와 독자 답변은 완전 소실 44.4% 대 15.3%를 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원보고 표의 직접값/라운딩·단위/분모·시점 정의는 외부미열람에서 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "완전소실 결과표·군별분모·정의" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "RD 29.1%p·RR 2.89·CI는 어떤 출처인가?", "needed": "위험차/RR/CI의 원추정/재구성·관심효과·조정 여부", "role": "필수", "role_reason": "위험차/RR/CI의 원추정/재구성·관심효과·조정 여부 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "위험차/RR/CI의 원추정/재구성·관심효과·조정 여부의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원효과표·역사계산사건 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 결과는 RD 29.1%p, RR 2.89 (95% CI 1.07~7.82)를 재구성 계수와 함께 적는다. 결과 주석은 Codex 복원값이며 원논문 조정치가 아니라고 명시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원논문 조정/비조정 추정·계산방법·원분모의 직접대응은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원효과표·역사계산사건 기록" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "적은 사건과 넓은 구간은 무엇을 남기는가?", "needed": "관심효과의 구간·직접사건/분모·임상중요도", "role": "필수", "role_reason": "관심효과의 구간·직접사건/분모·임상중요도 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "관심효과의 구간·직접사건/분모·임상중요도의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원계수/효과·표본수/임상중요도 계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "독자 답변은 절대 사건 수가 작고 영상·자연 배출 조건의 재현이 필요하다고 적는다. RR의 과거 CI는 1.07~7.82다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원분모/원CI·사전중요차이·설계표본수·대상별 적용정밀성은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원계수/효과·표본수/임상중요도 계획" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "시험 사전계획의 1차 종점은 무엇인가?", "needed": "등록·프로토콜·SAP·원종점/시점/분석 위계", "role": "필수", "role_reason": "등록·프로토콜·SAP·원종점/시점/분석 위계 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "등록·프로토콜·SAP·원종점/시점/분석 위계의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록/프로토콜/SAP·변경 이력 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기존 개입 정보는 초음파 완전 소실을 주요 종점으로 적고 등록번호는 확인 못 함으로 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "외부등록/계획·1차 위계·변경·분석선택은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록/프로토콜/SAP·변경 이력" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "순서 생성·배정 은폐·기저 균형은 어땠는가?", "needed": "무작위 순서/은폐·할당·기저결석/대상균형", "role": "필수", "role_reason": "무작위 순서/은폐·할당·기저결석/대상균형 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "무작위 순서/은폐·할당·기저결석/대상균형의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정절차·기저표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "연구 설계는 무작위·삼중눈가림·위약시험으로 기술돼 있으며 참가자 기록은 60명 무작위다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "배정순서·은폐·군별기저 결석/수분/대상균형은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정절차·기저표" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 역할의 눈가림이 유지됐는가?", "needed": "참가자/시행자/판독자·제품구별·눈가림유지", "role": "필수", "role_reason": "참가자/시행자/판독자·제품구별·눈가림유지 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "참가자/시행자/판독자·제품구별·눈가림유지의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위약/제제·역할별 눈가림·판독 절차 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 연구 설계 설명은 삼중눈가림이라고 적는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "누가가려졌는지·제품구별가능성·영상판독 눈가림·유지/해제는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약/제제·역할별 눈가림·판독 절차" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 복용·중단·추가치료는 어떻게 처리됐는가?", "needed": "사용일지·불순응/중단·추가치료·분석관심효과", "role": "필수", "role_reason": "사용일지·불순응/중단·추가치료·분석관심효과 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "사용일지·불순응/중단·추가치료·분석관심효과의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사용일지·이탈/시술 기록·분석계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원자료는 500 mg 하루 2회·10주 투여와 위약 비교를 명시한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "복용순응·중단/교차·추가치료/시술·이탈처리는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용일지·이탈/시술 기록·분석계획" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위 60명 중 누가 분석에서 빠졌는가?", "needed": "군별흐름·탈락/결측·ITT/PP·원분모·처리", "role": "필수", "role_reason": "군별흐름·탈락/결측·ITT/PP·원분모·처리 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "군별흐름·탈락/결측·ITT/PP·원분모·처리의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 flow·분석정의·결측 처리 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기존 참가자 기록은 60명 무작위와 백분율상 약 27/26명 분석을 함께 적는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "누락자수/이유·군별 탈락·ITT/PP·측정결측·민감도는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 flow·분석정의·결측 처리" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "완전 소실은 언제 누구에게 판정됐는가?", "needed": "소실평가시점·중간/종료·누적/단일방문·분모", "role": "필수", "role_reason": "소실평가시점·중간/종료·누적/단일방문·분모 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "소실평가시점·중간/종료·누적/단일방문·분모의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 방문별 소실표·사건시간·추적/분모 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기간은 투여·초음파 추적 10주로 기록돼 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보고비율의 정확한평가방문·누적사건/최종방문·중간소실 후재발·종점분모는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "방문별 소실표·사건시간·추적/분모" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "사람과 결석의 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설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기저결석·수분/공통관리·배출/조정 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 설명은 수분 섭취·결석 위치·자연 배출 영향이 제한적으로 보고됐다고 적는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "양군자연배출 조건·추적시간·직접배출·다른개입 차이/조정은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저결석·수분/공통관리·배출/조정 자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "소실·크기·배출의 분석은 사전에 어떻게 정했는가?", "needed": "예정종점·분석/시점·여러비교·보고변경", "role": "필수", "role_reason": "예정종점·분석/시점·여러비교·보고변경 자료를 성인 신장결석의 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기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "광고 범위 설명은 모든 크기·성분·위치의 결석에서 수술·표준치료를 대체한다고 말할 수 없다고 적는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "증상·신기능·감염/폐색·시술회피·치료대체의직접결과는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "환자중요결과·표준치료 병용/시술 자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 요약과 인용은 어떤 원보고를 가리키는가?", "needed": "보관 근거 요약/인용·PMID/DOI·연구보고가족", "role": "필수", "role_reason": "보관 근거 요약/인용·PMID/DOI·연구보고가족 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 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대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "논문/등록·동일시험보고 목록" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "한 소표본 신호는 다른 독립자료에서 반복됐는가?", "needed": "팀/시험가족·같은제형/조건·독립반복", "role": "필수", "role_reason": "팀/시험가족·같은제형/조건·독립반복 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "팀/시험가족·같은제형/조건·독립반복의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 같은제형/질문·영상/배출조건의원시험목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원판정 이유는 독립 연구를 강점으로 적으면서 단일 소표본·분모 복원·영상 한계를 적는다. 원 축 R1/I2는 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "같은제형·자연배출/영상조건의독립반복·고유시험/팀/참가자수는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은제형/질문·영상/배출조건의원시험목록" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "Mashhad University 지원의 실제 역할은 무엇인가?", "needed": "자금/제품지원·소속·COI·지원역할", "role": "필수", "role_reason": "자금/제품지원·소속·COI·지원역할 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "자금/제품지원·소속·COI·지원역할의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 지원 기록/COI·저자소속·제품지원 원문 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 지원 기록은 Mashhad University 지원이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "지원금/조제품·직원저자/COI·자금/제품역할은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지원 기록/COI·저자소속·제품지원 원문" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "PubMed 링크와 원논문·등록은 열람됐는가?", "needed": "보존JSON·외부초록/전문·등록/계획·확보/열람", "role": "필수", "role_reason": "보존JSON·외부초록/전문·등록/계획·확보/열람 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "보존JSON·외부초록/전문·등록/계획·확보/열람의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 인용에대응하는원문·등록/계획/보조자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "읽은 임상자료는 보관 JSON 요약 전체다. 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"한국어·영어 수치·일반 설명·정정 전후 사건", "role": "필수", "role_reason": "한국어·영어 수치·일반 설명·정정 전후 사건 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "한국어·영어 수치·일반 설명·정정 전후 사건의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정정전후전체원본·결과/분모영문대응 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "영문 독자 답변은 근사 12/27·4/26과 과거 RR·CI를 적는다. 영문 자금·종점·결과에는 일반 설명이 남고 영문 참가자 설명도 실제 분모 수치 없이 보존을 설명한다. 정정은 1필드를 교체했다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "정정 대상 필드의 전후 원본과 현재 영문 상세 대응에 대한 내용 검토는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정전후전체원본·결과/분모영문대응" }, { "item_id": "N36", "question_type": "근거 조건", "question": "C56·과거 Codex 재계산·교차검증은 이번에 어떤 역할인가?", "needed": "등급·점수·주의 표시·축·판정 결정 기록·과거 계산과 이번 제작의 구분", "role": "필수", "role_reason": "등급·점수·주의 표시·축·판정 결정 기록·과거 계산과 이번 제작의 구분 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "등급·점수·주의 표시·축·판정 결정 기록·과거 계산과 이번 제작의 구분의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 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이상반응은 어떤 분모에서 수집됐는가?", "needed": "사건정의/수집·군별사건/사람수·위해분모·중단/결측", "role": "필수", "role_reason": "사건정의/수집·군별사건/사람수·위해분모·중단/결측 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "사건정의/수집·군별사건/사람수·위해분모·중단/결측의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원AE/중단표·군별수집/분모 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 안전 문구는 소규모 시험이 희귀 이상반응·장기 안전성을 배제하지 않는다고 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "시험제형의사건집계·수집/중단·군별분모·기간·누락은미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원AE/중단표·군별수집/분모" }, { "item_id": "N38", "question_type": "근거 조건", "question": "위해의 발현·회복과 동시 질환·치료는 어떠한가?", "needed": "사건시간·중단/재노출·원질환/동시약·대안원인", "role": "필수", "role_reason": "사건시간·중단/재노출·원질환/동시약·대안원인 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "사건시간·중단/재노출·원질환/동시약·대안원인의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 개별사건시간·병용/원질환·인과자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 경구 10주 대상과 일반 주의 문구를 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "개별위해발현/회복·중단호전/재노출·신장질환/동시약의대안원인은미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개별사건시간·병용/원질환·인과자료" }, { "item_id": "N39", "question_type": "근거 조건", "question": "주의 대상 약물은 실제 상호작용 사건인가?", "needed": "혈당/혈압/항응고/항경련/면역조절약·노출/사건·대안", "role": "보완; 병용위해범위에는 필수", "role_reason": "혈당/혈압/항응고/항경련/면역조절약·노출/사건·대안 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "혈당/혈압/항응고/항경련/면역조절약·노출/사건·대안의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 약물별노출/제형·상호작용원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기존 안전성 설명은 관련 약물 복용 중 임상의와 상의하라는 주의 문구를 보존한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "시험내병용/배제·구체상호작용사건/분모·약물별인과자료는미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "약물별노출/제형·상호작용원자료" }, { "item_id": "N40", "question_type": "근거 조건", "question": "희귀·장기 안전성과 주의 대상은 무엇이 남는가?", "needed": "기간/제형·임신수유/소아/간신장질환/수술전후·희귀위해", "role": "보완; 장기/취약군안전성 범위에는 필수", "role_reason": "기간/제형·임신수유/소아/간신장질환/수술전후·희귀위해 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "기간/제형·임신수유/소아/간신장질환/수술전후·희귀위해의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 장기/희귀·제형별·대상별위해자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 제품·추출법별 성분 차이와 취약군·수술 전후 주의를 적으며 소규모 시험으로 희귀·장기 위해를 배제할 수 없다고 명시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "해당제형의장기/희귀사건·취약군·수술전후·신기능에맞는직접자료는미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기/희귀·제형별·대상별위해자료" }, { "item_id": "N41", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 제형·사건이 독립자료에도 기록됐는가?", "needed": "고유위해사례·보고가족·제형/노출/사건일치", "role": "보완; 반복위해범위에는 필수", "role_reason": "고유위해사례·보고가족·제형/노출/사건일치 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "고유위해사례·보고가족·제형/노출/사건일치의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 고유사례/보고가족과실제제형/노출자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 원고는 일반 주의 문구를 보존하고 실제 고유 사례 목록은 제시하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "독립위해사례/재인용·같은노출/사건반복·사례분모는미확인이다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "고유사례/보고가족과실제제형/노출자료" }, { "item_id": "N42", "question_type": "근거 조건", "question": "미열람 자료와 후속 변경은 어떻게 이어지는가?", "needed": "보존요약·외부원문/등록/분모/영상·변경전원본·조건/근거사건", "role": "필수", "role_reason": "보존요약·외부원문/등록/분모/영상·변경전원본·조건/근거사건 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "보존요약·외부원문/등록/분모/영상·변경전원본·조건/근거사건의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사용자제공또는별도허용된원자료·정정 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·계획·추가자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 JSON 요약을 제작에 사용하고 원 PubMed 링크만 연결한다. 외부 자료는 미열람·접근 미시도다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에 남은 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "원분모/영상·등록/계획/제품/병용/위해자료와기존 내용 검토는남아있다.", "uncertainty": "실제 원분모·배정과 눈가림·영상 판독·소실과 배출의 대응·자연배출 조건·결측·사전 분석·지원 역할·위해의 공백을 유지한다. 과거 재구성값을 새 계산이나 원논문 조정치로 표시하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용자제공또는별도허용된원자료·정정" } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Ardakani Movaghati 등 2019 · 흑종초 종자 캡슐과 신장결석 소실 보고", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30873671/", "report_type": "무작위·삼중눈가림·위약시험이라는 보존 기술; 상세 절차는 외부 미확인", "existence": "보관된 시험 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "요약 열람;외부초록/전문·등록/계획미열람·접근미시도", "study_family": "SF01-ArdakaniMovaghati-2019-seed-kidneystone-native", "independent_replication": "원독립연구서술보존;같은제형의직접반복/고유시험수이번인증없음", "observed_result": "완전 소실 보고 44.4% 대 15.3%; 과거 재구성 12/27 대 4/26, RD 29.1%p, RR 2.89 (95% CI 1.07~7.82)", "result_level": "보고 백분율과 과거 Codex 재구성값을 구분한다. 원 계수·분모·시점·조정 추정치의 직접 대응은 미확인이다. 영상 소실을 직접 배출·크기 변화·화학적 용해로 대체하지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "보관된 기존 요약 확보", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-08 (기존 근거 기준일; 이번 외부 열람일 아님)", "qualification": "보관된 요약을 제작용으로 읽었다. 원시험 전문의 확보나 내용 열람을 뜻하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·추가자료는 미열람이다. 원 URL이나 식별자만으로 원문 확보·내용 열람·자료 부재를 확인하지 않는다. 자료 항목의 2026-09-08은 기존 근거 기준일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 원 검토일과 확인일은 미기록이며 제작 시각을 내용 검토 완료일로 표시하지 않는다." }, { "material_type": "외부 논문 신원 링크", "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (기존 근거 기준일; 이번 외부 열람일 아님)", "qualification": "기존 PubMed 인용 URL만 연결한다. 외부 내용 열람이나 접근·클릭 시험은 수행하지 않았다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·추가자료는 미열람이다. 원 URL이나 식별자만으로 원문 확보·내용 열람·자료 부재를 확인하지 않는다. 자료 항목의 2026-09-08은 기존 근거 기준일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 원 검토일과 확인일은 미기록이며 제작 시각을 내용 검토 완료일로 표시하지 않는다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (기존 근거 기준일; 이번 외부 열람일 아님)", "qualification": "서지 신원 URL은 전문의 확보·다운로드·열람을 뜻하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·추가자료는 미열람이다. 원 URL이나 식별자만으로 원문 확보·내용 열람·자료 부재를 확인하지 않는다. 자료 항목의 2026-09-08은 기존 근거 기준일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 원 검토일과 확인일은 미기록이며 제작 시각을 내용 검토 완료일로 표시하지 않는다." }, { "material_type": "추가 필요자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (기존 근거 기준일; 이번 외부 열람일 아님)", "qualification": "원 등록 신원은 미확인이다. 등록번호·공개 여부·프로토콜이나 분석계획의 내용을 추정하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·추가자료는 미열람이다. 원 URL이나 식별자만으로 원문 확보·내용 열람·자료 부재를 확인하지 않는다. 자료 항목의 2026-09-08은 기존 근거 기준일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 원 검토일과 확인일은 미기록이며 제작 시각을 내용 검토 완료일로 표시하지 않는다." }, { "material_type": "추가 필요자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (기존 근거 기준일; 이번 외부 열람일 아님)", "qualification": "60명 무작위와 약 27/26명이라는 과거 분모·재구성 계수를 구분한다. 추가 복원이나 합산은 하지 않았다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·추가자료는 미열람이다. 원 URL이나 식별자만으로 원문 확보·내용 열람·자료 부재를 확인하지 않는다. 자료 항목의 2026-09-08은 기존 근거 기준일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 원 검토일과 확인일은 미기록이며 제작 시각을 내용 검토 완료일로 표시하지 않는다." }, { "material_type": "추가 필요자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (기존 근거 기준일; 이번 외부 열람일 아님)", "qualification": "영상 소실과 직접 배출·크기 변화·용해의 대응은 미확인이다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·추가자료는 미열람이다. 원 URL이나 식별자만으로 원문 확보·내용 열람·자료 부재를 확인하지 않는다. 자료 항목의 2026-09-08은 기존 근거 기준일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 원 검토일과 확인일은 미기록이며 제작 시각을 내용 검토 완료일로 표시하지 않는다." }, { "material_type": "추가 필요자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (기존 근거 기준일; 이번 외부 열람일 아님)", "qualification": "제품 규격·성분 정량·위약과 실제 복용·순응의 직접 자료는 미확인이다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·추가자료는 미열람이다. 원 URL이나 식별자만으로 원문 확보·내용 열람·자료 부재를 확인하지 않는다. 자료 항목의 2026-09-08은 기존 근거 기준일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 원 검토일과 확인일은 미기록이며 제작 시각을 내용 검토 완료일로 표시하지 않는다." }, { "material_type": "추가 필요자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (기존 근거 기준일; 이번 외부 열람일 아님)", "qualification": "양군의 기저 결석·수분과 식이·동시치료·자연배출 및 대안 설명의 세부는 미확인이다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 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부재를 확인하지 않는다. 자료 항목의 2026-09-08은 기존 근거 기준일이며 이번 외부 열람일이 아니다. 2026-10-06은 기존 제작일이다. 원 검토일과 확인일은 미기록이며 제작 시각을 내용 검토 완료일로 표시하지 않는다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30873671/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.", "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.", "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.", "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.", "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.", "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.", "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "보관된 시험 요약과 인용의 보고 연결만 유지한다. 같은 시험의 다른 보고·재인용과 독립 반복을 구분하며 고유 시험·참가자·사건 합계나 독립 반복 수를 새 확정하지 않는다." }, "history": [ { "date": "2026-10-24", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 42개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }