{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "흑종초 종자 캡슐 × 성인 신장결석 완전 소실·배출 · 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 흑종초의 어떤 결석 질문인가?",
      "needed": "성인신장결석·분쇄종자캡슐·위약·10주·초음파 완전소실",
      "role": "필수",
      "role_reason": "성인신장결석·분쇄종자캡슐·위약·10주·초음파 완전소실 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "성인신장결석·분쇄종자캡슐·위약·10주·초음파 완전소실의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원시험 질문·종점정의·적격조건 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "500 mg 캡슐은 어떤 종자 제형인가?",
      "needed": "Nigella sativa L. 종자·분쇄종자500mg 캡슐·조성/품질",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Nigella sativa L. 종자·분쇄종자500mg 캡슐·조성/품질 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "Nigella sativa L. 종자·분쇄종자500mg 캡슐·조성/품질의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품조성·원료/배치 분석·제조/품질 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "종자·고정유·추출물·thymoquinone은 같은 개입인가?",
      "needed": "원제형과 고정유/수성추출/국소/순수성분/복합제의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원제형과 고정유/수성추출/국소/순수성분/복합제의 구분 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원제형과 고정유/수성추출/국소/순수성분/복합제의 구분의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형별 조성·동일질문 직접 원시험 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "500 mg 하루 2회의 실제 노출은 무엇인가?",
      "needed": "1회 용량·횟수·사용 기록·성분 정량·순응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "1회 용량·횟수·사용 기록·성분 정량·순응 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "1회 용량·횟수·사용 기록·성분 정량·순응의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 복용절차·제품함량·사용일지 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "투여·초음파 추적 10주의 실제 일정은 어떠한가?",
      "needed": "투여시작/종료·초음파 방문·중단·후속추적",
      "role": "필수",
      "role_reason": "투여시작/종료·초음파 방문·중단·후속추적 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "투여시작/종료·초음파 방문·중단·후속추적의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 투여/초음파 방문 일정·중단/추적자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 성인의 어떤 신장결석인가?",
      "needed": "성인·신장결석 진단·포함/제외·기저질환",
      "role": "필수",
      "role_reason": "성인·신장결석 진단·포함/제외·기저질환 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "성인·신장결석 진단·포함/제외·기저질환의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 참가자 적격/기저표·진단기준 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결석 크기·위치·성분·수는 어떠했는가?",
      "needed": "군별 기저크기/위치/성분·단일/다발·배출가능성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 기저크기/위치/성분·단일/다발·배출가능성 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "군별 기저크기/위치/성분·단일/다발·배출가능성의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기저결석 특성·영상표·성분 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동일 위약과 실제로 무엇을 비교했는가?",
      "needed": "위약조성/외관·양군 공통관리·눈가림 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "위약조성/외관·양군 공통관리·눈가림 조건 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "위약조성/외관·양군 공통관리·눈가림 조건의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위약 구성·양군 공통치료/관리표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "수분 섭취·식이·약물·시술 차이는 무엇인가?",
      "needed": "수분/식이·결석약/표준관리·추가시술·군별차이",
      "role": "필수",
      "role_reason": "수분/식이·결석약/표준관리·추가시술·군별차이 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "수분/식이·결석약/표준관리·추가시술·군별차이의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 수분/식이/동시치료·시술/변경 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "초음파 완전 소실과 실제 배출은 어떻게 다른가?",
      "needed": "초음파 소실·실제 배출 확인·조작적 정의·대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "초음파 소실·실제 배출 확인·조작적 정의·대응 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "초음파 소실·실제 배출 확인·조작적 정의·대응의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 완전소실/배출 정의·배출확인·영상 판정 원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "dissolution이라는 연구명은 무엇까지 말하는가?",
      "needed": "영상소실·배출·화학적용해/기전의 구분",
      "role": "보완; 용해기전 확장시 필수",
      "role_reason": "영상소실·배출·화학적용해/기전의 구분 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "영상소실·배출·화학적용해/기전의 구분의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원시험 종점/측정·결석성분/배출 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "완전 소실 사건과 크기 감소는 같은 결과인가?",
      "needed": "크기단위·측정/시점·군간 변화·완전소실의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "크기단위·측정/시점·군간 변화·완전소실의 분리 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "크기단위·측정/시점·군간 변화·완전소실의 분리의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 크기감소 별도결과표·영상측정·분모 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "초음파상 소실은 어떤 판독 절차로 정했는가?",
      "needed": "영상장비·민감도·평가자/눈가림·일치·소실확인",
      "role": "필수",
      "role_reason": "영상장비·민감도·평가자/눈가림·일치·소실확인 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "영상장비·민감도·평가자/눈가림·일치·소실확인의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 초음파 SOP·눈가림/판독·영상원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "60명 무작위와 분석군은 어떻게 다른가?",
      "needed": "배정/군별배정·분석·완료·종점분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정/군별배정·분석·완료·종점분모 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "배정/군별배정·분석·완료·종점분모의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: CONSORT flow·군별배정/분석 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "약 27명·26명 분석군은 어떻게 기록된 값인가?",
      "needed": "보고백분율·역사재구성·원분모·라운딩/단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고백분율·역사재구성·원분모·라운딩/단위 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "보고백분율·역사재구성·원분모·라운딩/단위의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원사건/분모표·flow·라운딩/계산 원기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "12/27 대 4/26은 원 계수인가 재구성인가?",
      "needed": "원 사건계수·재구성계수·근사표기·분모/군대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 사건계수·재구성계수·근사표기·분모/군대응 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원 사건계수·재구성계수·근사표기·분모/군대응의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원빈도표·역사 재구성 원기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "44.4% 대 15.3%는 어떤 종점의 보고인가?",
      "needed": "완전소실 백분율·군대응·시점·단위·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "완전소실 백분율·군대응·시점·단위·분모 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "완전소실 백분율·군대응·시점·단위·분모의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 완전소실 결과표·군별분모·정의 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "RD 29.1%p·RR 2.89·CI는 어떤 출처인가?",
      "needed": "위험차/RR/CI의 원추정/재구성·관심효과·조정 여부",
      "role": "필수",
      "role_reason": "위험차/RR/CI의 원추정/재구성·관심효과·조정 여부 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "위험차/RR/CI의 원추정/재구성·관심효과·조정 여부의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원효과표·역사계산사건 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "적은 사건과 넓은 구간은 무엇을 남기는가?",
      "needed": "관심효과의 구간·직접사건/분모·임상중요도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "관심효과의 구간·직접사건/분모·임상중요도 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "관심효과의 구간·직접사건/분모·임상중요도의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원계수/효과·표본수/임상중요도 계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험 사전계획의 1차 종점은 무엇인가?",
      "needed": "등록·프로토콜·SAP·원종점/시점/분석 위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록·프로토콜·SAP·원종점/시점/분석 위계 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "등록·프로토콜·SAP·원종점/시점/분석 위계의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록/프로토콜/SAP·변경 이력 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "순서 생성·배정 은폐·기저 균형은 어땠는가?",
      "needed": "무작위 순서/은폐·할당·기저결석/대상균형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위 순서/은폐·할당·기저결석/대상균형 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "무작위 순서/은폐·할당·기저결석/대상균형의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정절차·기저표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 역할의 눈가림이 유지됐는가?",
      "needed": "참가자/시행자/판독자·제품구별·눈가림유지",
      "role": "필수",
      "role_reason": "참가자/시행자/판독자·제품구별·눈가림유지 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "참가자/시행자/판독자·제품구별·눈가림유지의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위약/제제·역할별 눈가림·판독 절차 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 복용·중단·추가치료는 어떻게 처리됐는가?",
      "needed": "사용일지·불순응/중단·추가치료·분석관심효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사용일지·불순응/중단·추가치료·분석관심효과 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "사용일지·불순응/중단·추가치료·분석관심효과의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사용일지·이탈/시술 기록·분석계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위 60명 중 누가 분석에서 빠졌는가?",
      "needed": "군별흐름·탈락/결측·ITT/PP·원분모·처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별흐름·탈락/결측·ITT/PP·원분모·처리 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "군별흐름·탈락/결측·ITT/PP·원분모·처리의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 flow·분석정의·결측 처리 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "완전 소실은 언제 누구에게 판정됐는가?",
      "needed": "소실평가시점·중간/종료·누적/단일방문·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "소실평가시점·중간/종료·누적/단일방문·분모 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "소실평가시점·중간/종료·누적/단일방문·분모의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 방문별 소실표·사건시간·추적/분모 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사람과 결석의 사건 단위는 어떻게 정의됐는가?",
      "needed": "사람/결석·다발결석·완전소실 기준·군별분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사람/결석·다발결석·완전소실 기준·군별분모 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "사람/결석·다발결석·완전소실 기준·군별분모의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사람/결석 정의·다발결석/분모 표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자연 배출과 개입 효과는 어떻게 구분됐는가?",
      "needed": "수분/위치/크기·자연배출·대조조건·판독/시간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "수분/위치/크기·자연배출·대조조건·판독/시간 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "수분/위치/크기·자연배출·대조조건·판독/시간의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기저결석·수분/공통관리·배출/조정 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "소실·크기·배출의 분석은 사전에 어떻게 정했는가?",
      "needed": "예정종점·분석/시점·여러비교·보고변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "예정종점·분석/시점·여러비교·보고변경 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "예정종점·분석/시점·여러비교·보고변경의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 계획/등록·모든분석/시점 결과표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "소실 신호가 표준치료 대체와 증상·신기능을 입증하는가?",
      "needed": "표준치료/시술·통증/감염/폐색·신기능·환자중요결과",
      "role": "보완; 치료대체/추가효능 확장시 필수",
      "role_reason": "표준치료/시술·통증/감염/폐색·신기능·환자중요결과 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "표준치료/시술·통증/감염/폐색·신기능·환자중요결과의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 환자중요결과·표준치료 병용/시술 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 요약과 인용은 어떤 원보고를 가리키는가?",
      "needed": "보관 근거 요약/인용·PMID/DOI·연구보고가족",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 근거 요약/인용·PMID/DOI·연구보고가족 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "보관 근거 요약/인용·PMID/DOI·연구보고가족의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 논문/등록·동일시험보고 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한 소표본 신호는 다른 독립자료에서 반복됐는가?",
      "needed": "팀/시험가족·같은제형/조건·독립반복",
      "role": "필수",
      "role_reason": "팀/시험가족·같은제형/조건·독립반복 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "팀/시험가족·같은제형/조건·독립반복의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 같은제형/질문·영상/배출조건의원시험목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Mashhad University 지원의 실제 역할은 무엇인가?",
      "needed": "자금/제품지원·소속·COI·지원역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자금/제품지원·소속·COI·지원역할 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "자금/제품지원·소속·COI·지원역할의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 지원 기록/COI·저자소속·제품지원 원문 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PubMed 링크와 원논문·등록은 열람됐는가?",
      "needed": "보존JSON·외부초록/전문·등록/계획·확보/열람",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존JSON·외부초록/전문·등록/계획·확보/열람 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "보존JSON·외부초록/전문·등록/계획·확보/열람의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 인용에대응하는원문·등록/계획/보조자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2026-09-08과 정정일은 어떤 날짜인가?",
      "needed": "기존 근거 기준일·정정·서지·이번 제작일의 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 근거 기준일·정정·서지·이번 제작일의 역할 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "기존 근거 기준일·정정·서지·이번 제작일의 역할의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 검색/수신/출판·정정의원기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "영문 일반 문구와 1필드 정정은 그대로 남는가?",
      "needed": "한국어·영어 수치·일반 설명·정정 전후 사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "한국어·영어 수치·일반 설명·정정 전후 사건 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "한국어·영어 수치·일반 설명·정정 전후 사건의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정정전후전체원본·결과/분모영문대응 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "C56·과거 Codex 재계산·교차검증은 이번에 어떤 역할인가?",
      "needed": "등급·점수·주의 표시·축·판정 결정 기록·과거 계산과 이번 제작의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등급·점수·주의 표시·축·판정 결정 기록·과거 계산과 이번 제작의 구분 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "등급·점수·주의 표시·축·판정 결정 기록·과거 계산과 이번 제작의 구분의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원판정/재구성사건과허용된후속정정 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이 제형의 실제 이상반응은 어떤 분모에서 수집됐는가?",
      "needed": "사건정의/수집·군별사건/사람수·위해분모·중단/결측",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사건정의/수집·군별사건/사람수·위해분모·중단/결측 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "사건정의/수집·군별사건/사람수·위해분모·중단/결측의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원AE/중단표·군별수집/분모 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해의 발현·회복과 동시 질환·치료는 어떠한가?",
      "needed": "사건시간·중단/재노출·원질환/동시약·대안원인",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사건시간·중단/재노출·원질환/동시약·대안원인 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "사건시간·중단/재노출·원질환/동시약·대안원인의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 개별사건시간·병용/원질환·인과자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "주의 대상 약물은 실제 상호작용 사건인가?",
      "needed": "혈당/혈압/항응고/항경련/면역조절약·노출/사건·대안",
      "role": "보완; 병용위해범위에는 필수",
      "role_reason": "혈당/혈압/항응고/항경련/면역조절약·노출/사건·대안 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "혈당/혈압/항응고/항경련/면역조절약·노출/사건·대안의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 약물별노출/제형·상호작용원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "희귀·장기 안전성과 주의 대상은 무엇이 남는가?",
      "needed": "기간/제형·임신수유/소아/간신장질환/수술전후·희귀위해",
      "role": "보완; 장기/취약군안전성 범위에는 필수",
      "role_reason": "기간/제형·임신수유/소아/간신장질환/수술전후·희귀위해 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "기간/제형·임신수유/소아/간신장질환/수술전후·희귀위해의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기/희귀·제형별·대상별위해자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N41",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 제형·사건이 독립자료에도 기록됐는가?",
      "needed": "고유위해사례·보고가족·제형/노출/사건일치",
      "role": "보완; 반복위해범위에는 필수",
      "role_reason": "고유위해사례·보고가족·제형/노출/사건일치 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "고유위해사례·보고가족·제형/노출/사건일치의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 고유사례/보고가족과실제제형/노출자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N42",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "미열람 자료와 후속 변경은 어떻게 이어지는가?",
      "needed": "보존요약·외부원문/등록/분모/영상·변경전원본·조건/근거사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존요약·외부원문/등록/분모/영상·변경전원본·조건/근거사건 자료를 성인 신장결석의 제형·대상·비교·노출·영상·분모·관심 효과 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "초음파 소실·실제 배출·크기 감소·용해 기전을 구분한다. 배정수와 과거 재구성 분모·효과값을 확인된 원논문 값이나 위해 분모로 바꾸지 않고, 다른 제형·모든 결석·표준치료 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "보존요약·외부원문/등록/분모/영상·변경전원본·조건/근거사건의 원 기록을 해당 보고·분석 단위·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "성인 신장결석에서 분쇄 종자 캡슐과 위약을 비교한 기존 기록에 질문·제형·대상·분모·영상 소실·실제 배출·크기 변화·지원·위해를 구분하는 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 성인 신장결석 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사용자제공또는별도허용된원자료·정정 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}