{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "흑종초 종자분말 × 하시모토 갑상선염—8주 검사수치 신호이지 완치 증거는 아니다",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 하시모토 질문을 다루는가?",
      "needed": "levothyroxine 안정용량을 유지한 성인의 8주 경구 종자분말과 TSH·anti-TPO",
      "role": "필수",
      "role_reason": "levothyroxine 안정용량을 유지한 성인의 8주 경구 종자분말과 TSH·anti-TPO 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "levothyroxine 안정용량을 유지한 성인의 8주 경구 종자분말과 TSH·anti-TPO의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 대상·표준치료 유지·대조·종점별 원 적격기준/결과표가 필요하다. 증상·약 중단·완치는 포함하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전종자 분말 캡슐과 다른 흑종초 제형은 구별되는가?",
      "needed": "Nigella sativa L. 전종자 분쇄 분말 1 g 캡슐의 제품/성분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Nigella sativa L. 전종자 분쇄 분말 1 g 캡슐의 제품/성분 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "Nigella sativa L. 전종자 분쇄 분말 1 g 캡슐의 제품/성분의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 제조·성분량·표준화·로트 자료가 필요하다. 다른 제형의 효능/동등성을 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 투여량과 복용시점을 어떻게 남기는가?",
      "needed": "1 g 점심·저녁 전, 총 2 g/일 및 실제 순응도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "1 g 점심·저녁 전, 총 2 g/일 및 실제 순응도 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "1 g 점심·저녁 전, 총 2 g/일 및 실제 순응도의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 복용/순응도·실제 노출·병용약 투여시점·제품성분이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "8주 투여·추적과 이후 경과는 구별되는가?",
      "needed": "8주 노출·검사시점과 장기/중단 후 경과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "8주 노출·검사시점과 장기/중단 후 경과 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "8주 노출·검사시점과 장기/중단 후 경과의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 검사 일정·노출/중단 기록과 더 긴 추적 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대상의 진단과 기저 상태는 무엇인가?",
      "needed": "하시모토 진단·기저 TSH/항체·levothyroxine 용량·선정기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하시모토 진단·기저 TSH/항체·levothyroxine 용량·선정기준 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "하시모토 진단·기저 TSH/항체·levothyroxine 용량·선정기준의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 진단·기저 검사·용량/유지기간·연령·동반질환·군별 선정/제외표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "levothyroxine 유지 추가요법과 대체를 구별하는가?",
      "needed": "양 군 표준치료 유지·변경·복용과 추가개입 계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "양 군 표준치료 유지·변경·복용과 추가개입 계약 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "양 군 표준치료 유지·변경·복용과 추가개입 계약의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 약물 용량/변경·복약·식이/다른 치료 및 공통관리 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전분 위약·맹검 계약은 알려져 있는가?",
      "needed": "전분 위약 성분/외형·군별 동일 관리·맹검",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전분 위약 성분/외형·군별 동일 관리·맹검 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "전분 위약 성분/외형·군별 동일 관리·맹검의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 위약 조성·포장·배정/눈가림·순응도와 동일 관리가 필요하다. 맹검 성공을 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "설계와 완료자 분석을 각각 남기는가?",
      "needed": "무작위 이중눈가림 위약시험의 분석집합",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위 이중눈가림 위약시험의 분석집합 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "무작위 이중눈가림 위약시험의 분석집합의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 순서·은폐·배정·분석계획·ITT/완료자 집합 자료가 필요하다. 공식 위험평가를 새 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "47명과 40명의 분모는 무엇인가?",
      "needed": "총 배정·완료/분석 및 각 군/종점 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "총 배정·완료/분석 및 각 군/종점 분모 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "총 배정·완료/분석 및 각 군/종점 분모의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 배정·완료·TSH/anti-TPO 분석분모와 흐름도가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "완료자 분석·결측 처리의 한계는 무엇인가?",
      "needed": "분석제외·검사누락·이탈 사유·민감도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "분석제외·검사누락·이탈 사유·민감도 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "분석제외·검사누락·이탈 사유·민감도의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군별 누락·제외사유·결측 처리·계획 대비 분석·민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "가려움·메스꺼움 탈락은 별도로 남기는가?",
      "needed": "활성군 위해성 이탈의 사건·시점·분모·결과누락",
      "role": "보완",
      "role_reason": "활성군 위해성 이탈의 사건·시점·분모·결과누락 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "활성군 위해성 이탈의 사건·시점·분모·결과누락의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 이상반응·탈락/중단·측정누락·대조군·사건 경과 자료가 필요하다. 안전성과 효능 결측을 함께 연결한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "TSH의 원 보고값은 무엇인가?",
      "needed": "8주 TSH 군별 값·원 산포·조정 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "8주 TSH 군별 값·원 산포·조정 분석 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "8주 TSH 군별 값·원 산포·조정 분석의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 검사 단위·군 대응·산포 정의·기저/최종값·보정변수/분모의 결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "anti-TPO의 원 보고값은 무엇인가?",
      "needed": "8주 anti-TPO 군별 값·원 산포·P/분석계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "8주 anti-TPO 군별 값·원 산포·P/분석계약 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "8주 anti-TPO 군별 값·원 산포·P/분석계약의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 항체 단위·군/시점·산포·분모와 조정 분석 원 표가 필요하다. TSH P/숫자를 항체에 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "조정 효과와 95% CI는 확보되었는가?",
      "needed": "표지별 조정 군간 효과·95% CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "표지별 조정 군간 효과·95% CI 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "표지별 조정 군간 효과·95% CI의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 조정 군간 추정치·분산·CI·모형이 필요하다. 원 요약의 미보고와 외부 원문 미열람은 별도로 남기며 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 ±·단위·최종값/변화량을 구별하는가?",
      "needed": "측정단위·평균/산포·추정대상·시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "측정단위·평균/산포·추정대상·시점 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "측정단위·평균/산포·추정대상·시점의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 검사/통계 표·기저값·단위·산포 정의가 필요하다. ±를 CI/SE로 임의 재표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기저보정·다중 비교의 계약은 무엇인가?",
      "needed": "조정변수·검사 시점·추정대상·다중성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "조정변수·검사 시점·추정대상·다중성 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "조정변수·검사 시점·추정대상·다중성의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 SAP·모형·보정변수·모든 표지/시점·분석집합 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "TSH 대표와 anti-TPO의 사전 위계는 확인되었는가?",
      "needed": "8주 TSH·함께 보고된 항체의 사전 종점 위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "8주 TSH·함께 보고된 항체의 사전 종점 위계 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "8주 TSH·함께 보고된 항체의 사전 종점 위계의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜/SAP·전체 종점/시점표가 필요하다. 새 공동1차 확정·분할·재판정을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "검사 측정과 평가자 방법은 무엇인가?",
      "needed": "TSH/anti-TPO 검사법·채혈시점·실험실/평가 맹검",
      "role": "필수",
      "role_reason": "TSH/anti-TPO 검사법·채혈시점·실험실/평가 맹검 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "TSH/anti-TPO 검사법·채혈시점·실험실/평가 맹검의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 검사/실험실 방법·반복측정·단위·평가자 맹검이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위배정·은폐·맹검의 원 방법은 무엇인가?",
      "needed": "배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "배정순서·은폐·참가자/평가자 눈가림의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 방법·등록/계획·군별 추적/평가 기록이 필요하다. 공식 RoB2/GRADE를 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "IRCT 등록기록과 실제 열람을 구별하는가?",
      "needed": "IRCT2015021719082N4의 원 등록/버전·시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "IRCT2015021719082N4의 원 등록/버전·시점 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "IRCT2015021719082N4의 원 등록/버전·시점의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·변경이력·프로토콜/SAP와 논문 대응이 필요하다. 등록번호 존재로 사전성·내용 확인를 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "T3·T4를 대표 주장과 분리하는가?",
      "needed": "T3/T4의 별도 결과·시점·분모·위계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "T3/T4의 별도 결과·시점·분모·위계 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "T3/T4의 별도 결과·시점·분모·위계의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 표지 원 결과·CI·분모·위계가 필요하다. 별도 효능등급을 새 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "체중·VEGF·Nesfatin-1을 분리하는가?",
      "needed": "체중/기전 표지의 별도 결과·분모·사전 위계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "체중/기전 표지의 별도 결과·분모·사전 위계 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "체중/기전 표지의 별도 결과·분모·사전 위계의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 별도 종점표와 같은 참가자/분모 연결이 필요하다. 기전·체중 변화를 완치/증상 효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "증상 개선과 검사수치를 구별하는가?",
      "needed": "환자 증상·삶의 질·기능의 직접 결과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "환자 증상·삶의 질·기능의 직접 결과 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "환자 증상·삶의 질·기능의 직접 결과의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사전에 정한 환자결과·증상/삶의질 원 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "약 감량·중단·완치를 주장하지 않는가?",
      "needed": "levothyroxine 감량/중단·자가면역 완치의 직접 비교",
      "role": "보완",
      "role_reason": "levothyroxine 감량/중단·자가면역 완치의 직접 비교 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "levothyroxine 감량/중단·자가면역 완치의 직접 비교의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 약 감량/중단·임상경과의 직접 연구가 필요하다. 이번에 해당 결과를 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기 갑상선기능·지속효과는 알려져 있는가?",
      "needed": "8주 이후·중단 후 검사/임상 경과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "8주 이후·중단 후 검사/임상 경과 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "8주 이후·중단 후 검사/임상 경과의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 긴 추적·중단 후 경과·동일제형 반복자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한 보고와 독립 재현을 구별하는가?",
      "needed": "원시험 가족·동일 참가자·동일 제형 독립팀",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원시험 가족·동일 참가자·동일 제형 독립팀 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원시험 가족·동일 참가자·동일 제형 독립팀의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 연구팀·제품·자금·추가보고/등록 연결과 동일질문 재현자료가 필요하다. 최종 고유시험/참가자 합계는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대학 지원·제품 제조와 회사 네 경로는 구별되는가?",
      "needed": "자금·제품지원·직원저자·COI 원 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자금·제품지원·직원저자·COI 원 기록 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "자금·제품지원·직원저자·COI 원 기록의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 지원/제조 계약·제품제공·저자소속·COI 원문이 필요하다. 대학지원만으로 모든 회사 관여 없음으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 수집과 가려움·메스꺼움 경과는 무엇인가?",
      "needed": "위해 정의·능동수집·사건/중단·심각도",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위해 정의·능동수집·사건/중단·심각도 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "위해 정의·능동수집·사건/중단·심각도의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 위해 표·수집/중단·군별 경과·누락 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "안전성분모·노출·대조를 따로 아는가?",
      "needed": "군별 안전성집합·실제투여·8주 노출/사건",
      "role": "보완",
      "role_reason": "군별 안전성집합·실제투여·8주 노출/사건 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "군별 안전성집합·실제투여·8주 노출/사건의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 안전성분모·사건·대조·노출시간·이탈 기록이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병용 levothyroxine·다른 원인은 구별되는가?",
      "needed": "병용약/복약시점·변경·기저질환·사건시점",
      "role": "보완",
      "role_reason": "병용약/복약시점·변경·기저질환·사건시점 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "병용약/복약시점·변경·기저질환·사건시점의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 약물/시점·변경·기저질환·대조·중단 후 경과·대안원인 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기·희귀·취약대상 위해는 확인되었는가?",
      "needed": "장기 추적·독립 위해보고·취약집단·노출/분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "장기 추적·독립 위해보고·취약집단·노출/분모 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "장기 추적·독립 위해보고·취약집단·노출/분모의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 긴 추적·취약집단·독립보고·노출/분모가 필요하다. 새 위해 조사/판정 없이 미확인을 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "요약 열람과 PubMed·PMCID·등록을 구별하는가?",
      "needed": "보존 JSON·외부 초록·전문·IRCT·프로토콜/SAP 접근표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존 JSON·외부 초록·전문·IRCT·프로토콜/SAP 접근표 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "보존 JSON·외부 초록·전문·IRCT·프로토콜/SAP 접근표의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사용자 확보·검수 전 외부자료는 미열람이다. 식별자·URL 존재를 읽음·접근성·충족으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "영문 일반 문구·과거 정정은 보존되는가?",
      "needed": "한·영 원문과 2026-09-14 정정 한계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "한·영 원문과 2026-09-14 정정 한계 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "한·영 원문과 2026-09-14 정정 한계의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 외부 영문·과거 정정 대상의 대조는 이번 하지 않는다. 과거 검증 서술을 새 내용 확인 완료로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기존 등급·축·일자와 제작을 구별하는가?",
      "needed": "C54·주의·축·근거 날짜·정정의 원값",
      "role": "필수",
      "role_reason": "C54·주의·축·근거 날짜·정정의 원값 자료를 전종자분말 추가요법의 대상·제형·병용·비교·검사표지·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47명 배정과 40명 완료·분석을 군별 분석집합·안전성분모로 바꾸거나 이탈 인원을 계산하지 않는다. 검사표지 값으로 새 차이·단위·산포 정의·CI를 만들지 않으며 등록 서지를 실제 열람·사전 계획 확인으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "C54·주의·축·근거 날짜·정정의 원값의 원 기록을 해당 보고·설계·제형·배경치료·종점·시점·분모와 연결하고 기록된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "전종자분말 추가요법의 대상·제형·levothyroxine 유지·위약·갑상선 표지·시점·분모·관련 보고·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "하시모토 성인의 전종자분말 추가요법과 검사표지 질문에 연결한 기존 조건이다. 보관 요약과 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 자료·조건개정·판정변경은 사용자 검수 후 별도 사건으로 기록한다. 원 날짜를 이번 검색/외부열람일로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}