# 표준화 흑종초유+피페린 × 계절성 알레르기비염 TNSS · 근거 확인 시트

판정번호 3028 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-09-08  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-23

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 계절성 알레르기비염이 있는 성인 남성이다. 구체적 연령·진단·감작검사·알레르겐·적격·기저 특성은 미확인이다. 여성·소아·통년성 비염에 자동 적용하지 않는다.
- 성분·제형·경로: 초임계 추출 Nigellin Amber 종자유를 5% thymoquinone으로 표준화하고 BioPerine 피페린을 함께 넣은 경구 복합 캡슐이다. 배치 실측·첨가제·품질·제품 동일성은 미확인이다.
- 용량: 종자유 250 mg과 피페린 2.5 mg을 하루 2회 투여한 원 기록이다. 복용 시각·순응·실제 노출은 미확인이다. 성분별 하루 총량·누적량·최적량이나 개인 복용 지침을 새로 만들지 않는다.
- 비교군: 동일 외관 위약과 비교했다. 위약 성분·맛/냄새·눈가림 유지·공통 관리·비염약과 구제약의 허용 및 군별 사용은 미확인이다. 흑종초유 단독군이나 피페린 단독군의 비교로 바꾸지 않는다.
- 측정 종점: 선택 질문은 15일 TNSS 변화다. 원고의 TNSS·증상기간 공동 주요결과 서술을 유지하며 증상기간 결과를 대신 채우지 않는다. 척도 범위·측정 방법·사전 성공기준·중요차이·원 구간은 미확인이다.
- 기간: 투여·추적은 15일이라는 원 기록이다. 중간 방문·중단 후 지속·계절 전체의 관리·장기 추적은 미확인이다. 이를 증상기간 개선의 수치나 장기 예방으로 바꾸지 않는다.
- 범위 밖 질문: 선택 질문의 주어는 표준화 흑종초유와 피페린의 고정 복합제품이다. 흑종초유·피페린·thymoquinone 각각의 기여도와 다른 제형의 효과는 분리해 미확인으로 둔다.; 기존 C·50점·주의와 B/P/R1/I0/E+/B2/C0, 근거 날짜 2026-09-08을 유지한다. 과거 교차검증 표현과 평가 기록은 이번 새 독립 임상 검증이나 검토 완료를 뜻하지 않는다.; TNSS 8.45→4.94 대 7.69→6.66과 보고된 변화 −3.52 대 −1.03, P<.001을 각각 유지한다. 시작·종료값을 빼서 보고 변화량을 고치거나 새 군간 효과·구간·비율·NNT를 계산하지 않는다.; 65명·33 대 32·전원 완료·남성이라는 원 기록을 유지한다. 군별 직접 대응과 종점별 분석분모는 미확인이고, 전원 완료를 모든 결과의 결측 없음·ITT 확인·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.; 원고의 TNSS와 증상기간 공동 주요결과 서술과 기존의 분리 설정을 함께 보존한다. TNSS의 유의성만으로 전체 성공을 확정하거나 증상기간 결과를 채우지 않는다.; 원 서지의 CTRI/2022/07/044180과 PMCIDPMC11315530은 내용 열람과 별개다. 영문 임시문구 정정일 2026-09-14를 이번 외부 확인일이나 새 판정일로 바꾸지 않는다.; 무자금 보고와 Sami-Sabinsa/Sabinsa 직원 저자·제품 관여를 구분한다. 기업 관련 기록을 새 독립성 인증이나 효과 없음의 증명으로 바꾸지 않는다.; 단기 남성 복합제품 결과를 여성·소아·통년성 비염·약물 절감·계절 전체 관리·예방·치료 대체로 확대하지 않는다. 원래의 제품 차이·취약군·수술 전후·약물 관련 주의를 유지하며 새 위해율·인과·금기·전체 안전성을 정하지 않는다.

## 체크항목

### N01 · 어떤 복합제의 어떤 비염 결과를 다루는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 질문은 성인 계절성 알레르기비염의 TNSS 완화다. 원래 대상은 성인 남성이며 흑종초 단독이 아닌 복합제품의 질문이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 독립 질문의 경계에 대한 검토는 미완료이며 하위주장 목록은 비어 있다.
- 필요한 자료·조건: 표준화 흑종초유·피페린, 남성 계절성 비염, 15일 TNSS와 위약
- 먼저 확보할 자료: 시험 질문·적격 조건·개입·TNSS 정의
- 추가 연구: 자료 필요: 시험 질문·적격 조건·개입·TNSS 정의 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 표준화 흑종초유·피페린, 남성 계절성 비염, 15일 TNSS와 위약의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 표준화 흑종초유·피페린, 남성 계절성 비염, 15일 TNSS와 위약 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N02 · Nigellin Amber와 BioPerine은 어떤 개입인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 초임계 추출 Nigellin Amber(5% thymoquinone)와 BioPerine 2.5 mg의 복합 캡슐이라는 원 기록이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 완전 조성·첨가제·원료·배치·성분 정량과 품질은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 초임계 추출 종자 고정유·5% thymoquinone·피페린 2.5 mg 복합제
- 먼저 확보할 자료: 제품 조성·추출·표준화·배치 분석 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 제품 조성·추출·표준화·배치 분석 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 초임계 추출 종자 고정유·5% thymoquinone·피페린 2.5 mg 복합제의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 초임계 추출 종자 고정유·5% thymoquinone·피페린 2.5 mg 복합제 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N03 · 5% thymoquinone 표준화는 어떤 품질 자료에 근거하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 제형은 5% thymoquinone 표준화 종자유와 BioPerine을 기재한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 배치 실측값·분석 방법·허용범위·보관·불순물·균질성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 종자유 표준화·정량·품질·피페린 함량·제품 보존
- 먼저 확보할 자료: 표준화·성분 분석·배치 품질·안정성 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 표준화·성분 분석·배치 품질·안정성 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 종자유 표준화·정량·품질·피페린 함량·제품 보존의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 종자유 표준화·정량·품질·피페린 함량·제품 보존 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N04 · 종자유 250 mg+2.5 mg 피페린을 하루 2회 어떻게 사용했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 용량 기록은 종자유 250 mg과 피페린 2.5 mg을 하루 2회 투여했다는 것이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 복용 시각·식사 관계·실제 사용과 순응·누락·초과·노출은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 1회 성분량·횟수·복용·순응·실제 노출
- 먼저 확보할 자료: 제품 함량·복용 절차·사용 일지
- 추가 연구: 자료 필요: 제품 함량·복용 절차·사용 일지 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 1회 성분량·횟수·복용·순응·실제 노출의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 1회 성분량·횟수·복용·순응·실제 노출 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N05 · 복합제 결과를 흑종초유 단독 효과로 볼 수 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 두 성분을 함께 투여했으므로 흑종초유의 단독 기여도가 분리되지 않는다는 원 설명을 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 성분별 단독군·요인 효과·상호작용과 기여도의 정량은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 흑종초유·피페린 단독군, 복합군·요인 설계·단독 기여
- 먼저 확보할 자료: 성분별 군을 갖는 직접 연구·조성표
- 추가 연구: 자료 필요: 성분별 군을 갖는 직접 연구·조성표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 흑종초유·피페린 단독군, 복합군·요인 설계·단독 기여의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 흑종초유·피페린 단독군, 복합군·요인 설계·단독 기여 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N06 · 다른 흑종초 제품도 같은 질문인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 경로는 경구다. 기존 설명은 서로 다른 제형을 바꾸어 읽지 않도록 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 피페린 없는 종자유·종자·국소제·다른 추출법이나 함량 제품의 직접 효과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 종자분말·고정유·수성추출물·국소제·순수 성분·복합제와 경구 경로
- 먼저 확보할 자료: 정확한 제형·경로별 직접 비염 연구
- 추가 연구: 자료 필요: 정확한 제형·경로별 직접 비염 연구 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 종자분말·고정유·수성추출물·국소제·순수 성분·복합제와 경구 경로의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 종자분말·고정유·수성추출물·국소제·순수 성분·복합제와 경구 경로 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N07 · 성인 남성의 결과는 어디까지 적용되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 대상은 성인 남성의 계절성 비염이며 전원이 남성이라는 기록이다. 여성·소아·단독 성분·장기 예방으로 확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 구체적 연령·적격 조건·여성·소아·통년성 비염과 다른 집단의 효과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 성인 남성·계절성 비염 적격 조건과 여성·소아·다른 집단 구분
- 먼저 확보할 자료: 적격 조건·기저 특성·대상별 직접 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 적격 조건·기저 특성·대상별 직접 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 성인 남성·계절성 비염 적격 조건과 여성·소아·다른 집단 구분의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 성인 남성·계절성 비염 적격 조건과 여성·소아·다른 집단 구분 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N08 · 계절성 비염은 어떻게 진단하고 중증도를 정했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 대상은 계절성 알레르기비염이며 TNSS 시작값 8.45 대 7.69가 보관 결과에 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 진단·감작검사·알레르겐·기저 중증도 기준·증상기간·약물·제외 기준은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 진단·알레르겐·기저 TNSS·기간·적격 조건·기저 약물
- 먼저 확보할 자료: 진단·적격 조건·알레르겐·기저 특성표
- 추가 연구: 자료 필요: 진단·적격 조건·알레르겐·기저 특성표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 진단·알레르겐·기저 TNSS·기간·적격 조건·기저 약물의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 진단·알레르겐·기저 TNSS·기간·적격 조건·기저 약물 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N09 · 15일의 계절·알레르겐 노출은 양군에서 어땠는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 원고는 계절성 비염의 15일 시험이라고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 계절·지역·알레르겐 강도·회피·환경 변화와 양군 노출 균형은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 실제 계절·지역·꽃가루·환경·노출 차이·동시 변화
- 먼저 확보할 자료: 시험 날짜·지역·환경·노출·공통 관리 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 시험 날짜·지역·환경·노출·공통 관리 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 실제 계절·지역·꽃가루·환경·노출 차이·동시 변화의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 실제 계절·지역·꽃가루·환경·노출 차이·동시 변화 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N10 · 어떤 위약과 공통 관리를 비교했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 동일 외관 위약을 사용해 표준화 종자유와 피페린의 고정 복합제를 비교했다는 원 설명을 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약 내용·외관·맛·공통 관리와 눈가림 유지의 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 위약 조성·외관·양군 공통 치료·제품 구별
- 먼저 확보할 자료: 위약 구성·제품 외관·공통 치료표
- 추가 연구: 자료 필요: 위약 구성·제품 외관·공통 치료표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 위약 조성·외관·양군 공통 치료·제품 구별의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 위약 조성·외관·양군 공통 치료·제품 구별 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N11 · 비염약·구제약·회피 관리의 동시 영향은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 설명은 15일 TNSS 결과와 약물 절감이 다르다고 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비염약과 구제약의 허용·휴약·군별 사용·알레르겐 회피·약물 변경은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 병용·휴약·구제 항히스타민제·기타 약물·회피 관리·군별 사용
- 먼저 확보할 자료: 병용·구제약 계획·군별 사용·회피 관리 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 병용·구제약 계획·군별 사용·회피 관리 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 병용·휴약·구제 항히스타민제·기타 약물·회피 관리·군별 사용의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 병용·휴약·구제 항히스타민제·기타 약물·회피 관리·군별 사용 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N12 · 15일 투여·추적의 정확한 시점은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 기간은 투여·추적 15일이며 선택 종점은 15일 TNSS 변화다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 중간 평가·지속·중단 후 추적·계절 전체 관리는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 투여·방문·시작·종료·15일 TNSS·중단 후 추적
- 먼저 확보할 자료: 방문·투여·증상 기록 일정·후속 추적
- 추가 연구: 자료 필요: 방문·투여·증상 기록 일정·후속 추적 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 투여·방문·시작·종료·15일 TNSS·중단 후 추적의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 투여·방문·시작·종료·15일 TNSS·중단 후 추적 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N13 · TNSS는 어떤 척도와 측정 방법인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 종점은 15일 TNSS 변화다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: TNSS 척도 범위·구성·채점·회상기간·일지·평가자·집계 방법은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 구성 항목·범위·점수 방향·회상기간·평가자·일지
- 먼저 확보할 자료: TNSS 정의·측정도구·일지·집계 절차
- 추가 연구: 자료 필요: TNSS 정의·측정도구·일지·집계 절차 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 구성 항목·범위·점수 방향·회상기간·평가자·일지의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 구성 항목·범위·점수 방향·회상기간·평가자·일지 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N14 · TNSS와 증상기간의 원래 위계는 어떠한가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 근거 요약에는 TNSS와 증상기간이 공동 주요결과로 기록돼 있다. 선택 질문은 15일 TNSS 변화이며 기존의 공동 주요결과 분리 설정은 꺼져 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 등록·계획의 위계·공동 성공기준·다중성과 분리 결정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: TNSS·증상기간의 공동 주요결과 서술·계획·성공기준
- 먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·분석계획·종점 위계·분석 목록
- 추가 연구: 자료 필요: 등록·프로토콜·분석계획·종점 위계·분석 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: TNSS·증상기간의 공동 주요결과 서술·계획·성공기준의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: TNSS·증상기간의 공동 주요결과 서술·계획·성공기준 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N15 · 8.45→4.94 대 7.69→6.66은 어떤 보고값인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 결과 기록에 TNSS 8.45→4.94 대 7.69→6.66이 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원표의 평균·분산·원값·시간·분모·조정·소수점 정밀도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 군별 시작·종료 TNSS·평균·분산·시점·분모
- 먼저 확보할 자료: 군별 시작·종료 TNSS 표·원값·분산·분모
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 시작·종료 TNSS 표·원값·분산·분모 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 군별 시작·종료 TNSS·평균·분산·시점·분모의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 군별 시작·종료 TNSS·평균·분산·시점·분모 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N16 · −3.52 대 −1.03점과 P<.001은 어떻게 읽는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 답변은 복합제 −3.52점, 위약 −1.03점(P<.001)을 기록하고 근거 요약도 같은 보고 변화와 P값을 기재한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 분산·군간 효과·검정 모형·검정 대상·조정·소수점·변화량 산출 정의는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 군별 변화·검정 대상·관심 효과·정밀도
- 먼저 확보할 자료: 군별 변화·군간 검정 결과표·분산·모형
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 변화·군간 검정 결과표·분산·모형 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 군별 변화·검정 대상·관심 효과·정밀도의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 군별 변화·검정 대상·관심 효과·정밀도 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N17 · 변화량 CI에는 무엇이 비어 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 결과 기록은 변화량 CI 미보고라고 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보관 요약 밖 원표·부록의 CI·분산·정확한 효과와 보고 범위는 외부 미열람 상태에서 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 변화량·군간 효과의 CI·분산·분모·모형
- 먼저 확보할 자료: 원 변화량·군간 효과·CI·분산표
- 추가 연구: 자료 필요: 원 변화량·군간 효과·CI·분산표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 변화량·군간 효과의 CI·분산·분모·모형의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 변화량·군간 효과의 CI·분산·분모·모형 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N18 · 기저 TNSS와 다른 특성 차이를 어떻게 고려했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 결과 기록은 시작 TNSS 8.45 대 7.69를 각각 보고한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 기저 분산·특성 균형·기저 조정·분석 모형·민감도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기저 점수·특성·조정·회귀·군간 분석·대안 설명
- 먼저 확보할 자료: 기저표·조정·분석계획·민감도 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 기저표·조정·분석계획·민감도 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 기저 점수·특성·조정·회귀·군간 분석·대안 설명의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 기저 점수·특성·조정·회귀·군간 분석·대안 설명 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N19 · 65명과 33 대 32는 어떤 분모인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 근거 요약은 65명, 33 대 32, 전원 완료·남성이라고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 배정·분석 단계·군별 직접 대응·종점별·위해 분모와 집계 절차는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 배정·분석·완료·군 대응·TNSS·증상기간·위해 분모
- 먼저 확보할 자료: 참가자 흐름·군별 배정·분석·종점표
- 추가 연구: 자료 필요: 참가자 흐름·군별 배정·분석·종점표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 배정·분석·완료·군 대응·TNSS·증상기간·위해 분모의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정·분석·완료·군 대응·TNSS·증상기간·위해 분모 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N20 · 전원 완료는 모든 결과와 ITT 분석이 완전하다는 뜻인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 원고와 표본 기록 모두 모든 참여자가 완료했다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: ITT·PP 정의·모든 TNSS·증상기간·위해 자료 확보·일지 결측·분석 포함 규칙은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 완료·이탈·결측·ITT·PP·종점 확보·관심 효과
- 먼저 확보할 자료: 참가자 흐름·분석 정의·종점·일지 결측표
- 추가 연구: 자료 필요: 참가자 흐름·분석 정의·종점·일지 결측표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 완료·이탈·결측·ITT·PP·종점 확보·관심 효과의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 완료·이탈·결측·ITT·PP·종점 확보·관심 효과 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N21 · 배정순서·은폐·기저 특성은 어떠한가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 설계는 무작위 이중눈가림 위약시험이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정순서·은폐·할당·기저 특성과 변경은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무작위 생성·은폐·할당·기저 균형
- 먼저 확보할 자료: 배정 절차·기저표
- 추가 연구: 자료 필요: 배정 절차·기저표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 무작위 생성·은폐·할당·기저 균형의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위 생성·은폐·할당·기저 균형 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N22 · 누가 가려졌고 제품 구별은 가능했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 설계는 이중눈가림이고 비교군은 동일 외관 위약이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 구체적 역할·맛·냄새·눈가림 유지·평가·일지 영향은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 역할별 눈가림·외관·감각·유지·해제·측정
- 먼저 확보할 자료: 눈가림·위약 절차·측정 방법
- 추가 연구: 자료 필요: 눈가림·위약 절차·측정 방법 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 역할별 눈가림·외관·감각·유지·해제·측정의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 역할별 눈가림·외관·감각·유지·해제·측정 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N23 · 제품 복용과 치료 이탈은 어떻게 다뤘는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 제형·용량은 고정 복합제를 하루 2회 15일 사용한 기록이며 전원 완료라는 서술이 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 순응·복용 누락·구제약·분석에서의 이탈 처리는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 실제 복용·순응·중단·교차·구제약·관심 효과
- 먼저 확보할 자료: 사용 일지·구제약·이탈·분석계획
- 추가 연구: 자료 필요: 사용 일지·구제약·이탈·분석계획 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 실제 복용·순응·중단·교차·구제약·관심 효과의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 실제 복용·순응·중단·교차·구제약·관심 효과 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N24 · CTRI/2022/07/044180은 어디까지 확인된 정보인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 근거와 서지에 CTRI/2022/07/044180이 있고 기존 원고는 사전등록 위약대조라고 서술한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 원문·이력·등록일·첫 모집일·종점·분모·계획의 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 기록·서지의 등록 표기와 등록 내용·날짜·실제 열람 구분
- 먼저 확보할 자료: CTRI 원문·이력·프로토콜·보고 대응
- 추가 연구: 자료 필요: CTRI 원문·이력·프로토콜·보고 대응 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 원 기록·서지의 등록 표기와 등록 내용·날짜·실제 열람 구분의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 기록·서지의 등록 표기와 등록 내용·날짜·실제 열람 구분 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N25 · TNSS·증상기간의 성공과 다중성은 어떻게 계획됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 근거 요약에는 TNSS와 증상기간이 공동 주요결과로 기재돼 있으며 이번 선택 질문은 TNSS다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공동 성공·다중성 기준·예정 검정·분석 변경·종점 계층은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 공동 주요결과·예정 분석·시점·성공기준·보정
- 먼저 확보할 자료: 분석계획·예정 비교·모든 주요결과표
- 추가 연구: 자료 필요: 분석계획·예정 비교·모든 주요결과표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 공동 주요결과·예정 분석·시점·성공기준·보정의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 공동 주요결과·예정 분석·시점·성공기준·보정 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N26 · 공동 주요결과인 증상기간에는 무엇이 남는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 종점 설명에는 증상기간이 공동 주요결과라고만 적혀 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기간의 정의·단위·보고 수치·군간 효과·CI·분모·계획은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 증상기간 정의·단위·시점·군별 값·효과·분모
- 먼저 확보할 자료: 증상기간 종점 정의·결과·분모표
- 추가 연구: 자료 필요: 증상기간 종점 정의·결과·분모표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 증상기간 정의·단위·시점·군별 값·효과·분모의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 증상기간 정의·단위·시점·군별 값·효과·분모 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N27 · 15일 TNSS가 약물 절감과 계절 전체 관리를 입증하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 설명은 15일 TNSS가 장기 계절 관리나 약물 절감과 다르다고 명시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 약물 사용·감량·계절 전체 관리·재발·중단 후 지속은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 구제약·정규 약물·계절·장기 추적·치료 전략·재발
- 먼저 확보할 자료: 약물 사용 결과·장기·계절 추적 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 약물 사용 결과·장기·계절 추적 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 구제약·정규 약물·계절·장기 추적·치료 전략·재발의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 구제약·정규 약물·계절·장기 추적·치료 전략·재발 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N28 · 큰 TNSS 변화라는 원 해석의 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 원고와 등급 근거는 단기 군간 차이가 크다고 서술한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사전 MCID·반응자 기준·비율·정확한 효과 구간·삶의 질·수면 등 환자 중요결과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 효과·CI·사전 중요차이·환자 중요결과·반응자
- 먼저 확보할 자료: 중요도 계획·효과 구간·환자 중요결과
- 추가 연구: 자료 필요: 중요도 계획·효과 구간·환자 중요결과 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 효과·CI·사전 중요차이·환자 중요결과·반응자의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 효과·CI·사전 중요차이·환자 중요결과·반응자 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N29 · 원 요약과 PMID·PMCID·DOI는 어떤 보고를 가리키는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 서지는 Majeed M 등, Medicine(Baltimore).2024, PMID39121267, PMCIDPMC11315530, DOI10.1097/MD.0000000000039243과 CTRI 번호를 기재한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 논문·등록의 신원·후속 보고 가족·고유 시험·참가자 수는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 연구보고·동일 시험·등록 가족·원 서지
- 먼저 확보할 자료: 원논문·등록·동일 시험의 후속 보고 목록
- 추가 연구: 자료 필요: 원논문·등록·동일 시험의 후속 보고 목록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 연구보고·동일 시험·등록 가족·원 서지의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 연구보고·동일 시험·등록 가족·원 서지 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N30 · 무자금 보고와 회사 관여는 어떻게 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 지원 기록은 저자의 무자금 보고와 Sami-Sabinsa/Sabinsa 직원 저자·제품 관여를 함께 기재한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현금·제품 지원의 세부·고용·역할·COI 원문·설계·분석·보고 관여는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 현금 지원·제품 지원·직원 저자·COI·회사 역할
- 먼저 확보할 자료: 지원·COI·저자 소속·제품·회사 역할 원문
- 추가 연구: 자료 필요: 지원·COI·저자 소속·제품·회사 역할 원문 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 현금 지원·제품 지원·직원 저자·COI·회사 역할의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 현금 지원·제품 지원·직원 저자·COI·회사 역할 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N31 · 같은 제품의 독립 반복에는 무엇이 남는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 기업 제품시험·직원 저자라는 한계와 제품별 단기 신호를 기록한다. 원 평가 기록은 R1/I0이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동일 복합제의 독립 팀·시험·장기·다른 성별 반복과 고유 수는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 제품·질문 일치·팀·지원·보고 가족·독립 반복
- 먼저 확보할 자료: 동일 제품·질문의 별도 원시험과 팀·지원 관계
- 추가 연구: 자료 필요: 동일 제품·질문의 별도 원시험과 팀·지원 관계 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 제품·질문 일치·팀·지원·보고 가족·독립 반복의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 제품·질문 일치·팀·지원·보고 가족·독립 반복 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N32 · 원논문·PMCID·등록 자료는 실제로 읽혔는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 실제로 읽은 제작용 임상자료는 보관 요약 전체다. 원 PubMed 주소를 연결하고 PMCID 기재를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 초록·PMCID 본문·등록·계획·부록은 미열람·접근 미시도다.
- 필요한 자료·조건: 보관 요약·PubMed 링크·PMCID 서지·외부 내용 열람 구분
- 먼저 확보할 자료: 인용·등록에 대응하는 원자료
- 추가 연구: 자료 필요: 인용·등록에 대응하는 원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보관 요약·PubMed 링크·PMCID 서지·외부 내용 열람 구분의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 보관 요약·PubMed 링크·PMCID 서지·외부 내용 열람 구분 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N33 · 기준일과 이번 제작 시각을 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 원고 날짜는 2026-09-08, 정정일은 2026-09-14, 서지는 2024년이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 최신 검색 기준일·이번 외부 열람일·검토 완료일은 없거나 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원고 날짜·정정일·2024년 서지·실제 열람·검색·제작 구분
- 먼저 확보할 자료: 출판·검색·수신·정정의 원 기록
- 추가 연구: 자료 필요: 출판·검색·수신·정정의 원 기록 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 원고 날짜·정정일·2024년 서지·실제 열람·검색·제작 구분의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 원고 날짜·정정일·2024년 서지·실제 열람·검색·제작 구분 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N34 · 일반 영문 설명과 1항목 정정은 어떤 상태인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 영문 답변은 남성 65명·15일·−3.52/−1.03/P<.001을 기록한다. 분모·지원·종점·결과의 영문 근거 요약은 일반 설명으로 남고, 근거 성격은 제품복합 근거로 구체 기재돼 있다. 정정 기록은 1항목을 교체했다고 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 어느 항목의 정정 전후 원본인지와 영문 세부·공동 주요결과의 대응 검토는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 한·영 보고값·일반 영문 설명·정정 전후 원본
- 먼저 확보할 자료: 정정 전후 원본·원 결과·종점의 영문 대응
- 추가 연구: 자료 필요: 정정 전후 원본·원 결과·종점의 영문 대응 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 한·영 보고값·일반 영문 설명·정정 전후 원본의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 한·영 보고값·일반 영문 설명·정정 전후 원본 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N35 · C50·I0와 기존 설정은 어떤 역사 기록인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 C50·주의·평가 기록 B/P/R1/I0/E+/B2/C0, 공동 주요결과 분리 설정(꺼짐)과 과거 독립 교차검증 문구를 원본에 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 내용 검토·외부 임상 검증·공식 평가 인증은 미완료다.
- 필요한 자료·조건: 원 등급·점수·안전 표기·평가 기록·판정 근거와 빈값
- 먼저 확보할 자료: 원 판정과 허용된 후속 정정 사건
- 추가 연구: 자료 필요: 원 판정과 허용된 후속 정정 사건 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 원 등급·점수·안전 표기·평가 기록·판정 근거와 빈값의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 등급·점수·안전 표기·평가 기록·판정 근거와 빈값 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N36 · 15일 복합제의 실제 위해는 어떤 분모에서 수집됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 연구명은 효능·안전성을 언급하지만 원 안전 문구는 소규모 시험으로 희귀·장기 위해를 배제할 수 없다는 주의를 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 구체적 사건 집계·군별 위해 분모·수집·중단·결측·기간은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 사건 정의·수집·군별 사건·분모·중단·결측·기간
- 먼저 확보할 자료: 이상반응·중단·위해 수집·군별 분모표
- 추가 연구: 자료 필요: 이상반응·중단·위해 수집·군별 분모표 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 사건 정의·수집·군별 사건·분모·중단·결측·기간의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 사건 정의·수집·군별 사건·분모·중단·결측·기간 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N37 · 피페린 복합제와 주의 약물의 위해는 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 제형은 피페린 복합제이며 안전 문구는 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절 약물 등의 주의를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 피페린·종자유의 단독 기여·병용·배제·실제 상호작용 사건·분모·인과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 복합·단독 노출·병용약·상호작용 사건·분모·기여
- 먼저 확보할 자료: 제형·약물별 노출·상호작용·병용 원자료
- 추가 연구: 자료 필요: 제형·약물별 노출·상호작용·병용 원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 복합·단독 노출·병용약·상호작용 사건·분모·기여의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 복합·단독 노출·병용약·상호작용 사건·분모·기여 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N38 · 짧은 남성 시험 밖의 안전성은 어떤가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 안전 문구는 제형·추출법별 성분 차이, 취약군·수술 전후 주의와 희귀·장기 위해를 배제할 수 없다는 내용을 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 복합제품의 장기·희귀 위해, 여성·소아·취약군·수술 전후의 직접 위해 자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 제형별 장기·희귀 위해·임신·수유·소아·간·신장질환·수술 전후
- 먼저 확보할 자료: 장기·희귀·제형별·집단별 위해 원자료
- 추가 연구: 자료 필요: 장기·희귀·제형별·집단별 위해 원자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 제형별 장기·희귀 위해·임신·수유·소아·간·신장질환·수술 전후의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 제형별 장기·희귀 위해·임신·수유·소아·간·신장질환·수술 전후 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N39 · 개별 사건의 시간과 다른 원인은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원자료는 15일 투여와 일반 주의 문구를 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 개별 사건 시간·중단 후 호전·재노출·병용·원질환·대안 원인은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 발현·회복·중단·재노출·병용·원질환·대안 원인
- 먼저 확보할 자료: 사건 시간·병용·대안·원 위해 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 사건 시간·병용·대안·원 위해 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 발현·회복·중단·재노출·병용·원질환·대안 원인의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 발현·회복·중단·재노출·병용·원질환·대안 원인 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N40 · 같은 복합제품의 사건이 독립 자료에서도 반복됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 보관 원고는 일반 주의 문구를 기록하며 독립 사례 목록은 제시하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동일 복합제품의 고유 위해 사례·보고 가족·독립 반복·빈도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 고유 사례·제형·노출·사건 일치·보고 가족·재인용
- 먼저 확보할 자료: 고유 사례·보고 가족·노출 자료
- 추가 연구: 자료 필요: 고유 사례·보고 가족·노출 자료 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 고유 사례·제형·노출·사건 일치·보고 가족·재인용의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 고유 사례·제형·노출·사건 일치·보고 가족·재인용 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

### N41 · 읽은 요약과 미열람 자료·후속 변경은 어떻게 연결하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약과 복합제품 보고의 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약을 읽어 제작하고 외부 자료는 미열람·접근 미시도로 남긴다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 계획·분모·CI·제품·계절·병용·위해·COI 자료와 내용 검토는 남아 있다.
- 필요한 자료·조건: 자료별 확보·열람·원 인용 링크·조건·근거 변경 사건
- 먼저 확보할 자료: 제공되거나 별도 허용된 원자료·정정
- 추가 연구: 자료 필요: 제공되거나 별도 허용된 원자료·정정 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 자료별 확보·열람·원 인용 링크·조건·근거 변경 사건의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·종점·시점·분석분모와 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 자료별 확보·열람·원 인용 링크·조건·근거 변경 사건 자료를 복합제품 질문의 대상·제형·비교·종점·시간·분모 또는 위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 복합제품 결과를 흑종초유·피페린·순수 thymoquinone의 단독 효과나 다른 제품·대상·기간으로 확대하지 않는다. 보고된 시작·종료값과 변화량을 따로 유지하며 새 효과·구간·분모·위해율·복용 총량을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 제품 품질·계절 노출·병용약·척도·분석분모·계획·회사 역할·위해의 공백을 유지한다. 유의성을 임상적 중요도나 모든 공동 주요결과의 성공으로, 전원 완료를 결측·이상반응 없음으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 정확한 복합제품·성인 남성·계절성 비염·위약·TNSS와 증상기간·시점·원 보고값·분모·회사 관여·위해를 구분하는 기존 원칙을 연결했다.
- 관련 출처: R01

## 근거·출처

### R01

Majeed 등 2024 · 표준화 종자유·피페린 복합제품 시험

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39121267/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람;외부초록/전문/등록/계획미열람·접근미시도  
요약에 기록된 내용: TNSS 8.45→4.94 대 7.69→6.66; 변화 −3.52 대 −1.03, P<.001; 변화량 CI 미보고  
기록의 수준: 65명, 33 대 32; 전원 완료·남성이라는 원 기록이다. 원 배정·분석 단계와 군별 직접 대응, 종점별·위해 분모는 미확인이다.  
독립 반복: 보관 요약과 서지는 같은 복합제품 보고에 연결한다. 외부 논문·등록·후속 보고의 가족 관계와 고유 시험·참가자·독립 반복 수는 미확인이다. 보고 수를 고유 시험이나 참가자 합계로 바꾸지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 기존 전체 검토 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | PMID39121267; PMCIDPMC11315530; DOI10.1097/MD.0000000000039243; CTRI/2022/07/044180을 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표는 미열람이며, 원 무자금 보고와 회사 직원 저자·제품 관여는 별도로 남긴다. 자료별 기존 날짜와 미확인 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 논문 신원 링크 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID39121267; PMCIDPMC11315530; DOI10.1097/MD.0000000000039243; CTRI/2022/07/044180을 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표는 미열람이며, 원 무자금 보고와 회사 직원 저자·제품 관여는 별도로 남긴다. 자료별 기존 날짜와 미확인 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 전문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID39121267; PMCIDPMC11315530; DOI10.1097/MD.0000000000039243; CTRI/2022/07/044180을 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표는 미열람이며, 원 무자금 보고와 회사 직원 저자·제품 관여는 별도로 남긴다. 자료별 기존 날짜와 미확인 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID39121267; PMCIDPMC11315530; DOI10.1097/MD.0000000000039243; CTRI/2022/07/044180을 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표는 미열람이며, 원 무자금 보고와 회사 직원 저자·제품 관여는 별도로 남긴다. 자료별 기존 날짜와 미확인 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 추가 필요자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID39121267; PMCIDPMC11315530; DOI10.1097/MD.0000000000039243; CTRI/2022/07/044180을 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표는 미열람이며, 원 무자금 보고와 회사 직원 저자·제품 관여는 별도로 남긴다. 자료별 기존 날짜와 미확인 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 추가 필요자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID39121267; PMCIDPMC11315530; DOI10.1097/MD.0000000000039243; CTRI/2022/07/044180을 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표는 미열람이며, 원 무자금 보고와 회사 직원 저자·제품 관여는 별도로 남긴다. 자료별 기존 날짜와 미확인 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 추가 필요자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID39121267; PMCIDPMC11315530; DOI10.1097/MD.0000000000039243; CTRI/2022/07/044180을 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표는 미열람이며, 원 무자금 보고와 회사 직원 저자·제품 관여는 별도로 남긴다. 자료별 기존 날짜와 미확인 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 추가 필요자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID39121267; PMCIDPMC11315530; DOI10.1097/MD.0000000000039243; CTRI/2022/07/044180을 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표는 미열람이며, 원 무자금 보고와 회사 직원 저자·제품 관여는 별도로 남긴다. 자료별 기존 날짜와 미확인 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 추가 필요자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID39121267; PMCIDPMC11315530; DOI10.1097/MD.0000000000039243; CTRI/2022/07/044180을 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표는 미열람이며, 원 무자금 보고와 회사 직원 저자·제품 관여는 별도로 남긴다. 자료별 기존 날짜와 미확인 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 추가 필요자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID39121267; PMCIDPMC11315530; DOI10.1097/MD.0000000000039243; CTRI/2022/07/044180을 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획·원 결과표는 미열람이며, 원 무자금 보고와 회사 직원 저자·제품 관여는 별도로 남긴다. 자료별 기존 날짜와 미확인 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
- 미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
- 검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
- 충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
- 미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
- 해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
- 자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

## 변경 이력

2026-10-23 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 41개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.