# 심장수술 전후 경구 비타민 C × 수술 후 심방세동—최근 시험을 포함한 결과가 일관되지 않다

판정번호 3022 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-09-07  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-22

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 주로 elective on-pump CABG 성인에 관한 기록이다. 시험별 수술 종류·기저 리듬·연령·위험·선정 조건과 beta-blocker·amiodarone 배경요법을 구분하며 모든 심장수술 환자에게 일반화하지 않는다.
- 성분·제형·경로: 선택 경로는 경구 단일성분 아스코르빈산이다. 원 정제/용액 및 IV 염·완충제·부형제 미확인 기록을 보존하되 IV 제품을 경구 제형으로 바꾸지 않는다. 원료·제조와 경구 정/용액·염형·부형제·제품 명세는 미확인이다.
- 용량: 원 묶음 정보의 IV 2 g 수술 24 h·2 h 전 및 수술 후 1 g 하루 2회 5일(A2), 다른 IV 2 g 전 +500 mg 하루 2회 5일(A3)은 경구 일정으로 적용하지 않는다. 경구 A1 용량 미확인과 S03의 1 g 하루 2회, 수술 전 5일~후 10일을 구분하며 총량을 계산하지 않는다.
- 비교군: 경구 위약 비교와 통상 배경 예방관리에 추가한 효과를 구분한다. 베타차단제 단독 비교를 모든 보고의 동일 위약으로 바꾸지 않으며 약 종류·용량·amiodarone·변경·구제·군별 균형은 미확인이다.
- 측정 종점: 새 POAF/flutter 발생이다. 보고별 AF/flutter 합침 여부·지속 임계·연속/간헐 리듬 감시·평가·관찰창을 구분한다. 입원기간·다른 합병증·기존 심방세동 치료를 이 예방 종점으로 대신하지 않는다.
- 기간: 원 공통 범위인 수술 전후 약 5일과 조기 입원 중 리듬 감시를 보존하되 S03의 수술 전 5일~후 10일 경구 일정과 구분한다. 보고별 투여·감시창과 퇴원 후 사건은 미확인이고 총 일수·투여 총량을 새 계산하지 않는다.
- 범위 밖 질문: 이 질문은 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 새 POAF 예방이다. 식품·복합제·정맥·혼합경로·기존 심방세동 치료나 모든 수술군으로 확대하지 않는다.; 기존 판정 D·34점과 보관된 평가 기준값·한영 설명·근거 기준일 2026-09-07을 보존한다. 과거 교차검증과 최신이라는 역사 표현은 이번 원문 열람·재판정·전체 문헌 검색 완료를 뜻하지 않는다.; S01의 완료185명(C89/대조96)을 최초 무작위 배정이나 정확한 사건 분모로 바꾸지 않는다. 30.3% 대30.2%,P=.985라는 반올림 비율로 사건수를 역산하거나 95%CI를 새로 만들지 않는다.; 원 IV 용량의 A2/A3 라벨을 현재 경구 보고 S02/S03에 자동 대응시키지 않는다. 경구 A1 용량 미확인과 시험별 실제 일정의 공백을 유지한다.; S03의253명·1 g 하루2회·수술 전5일~후10일 일정을 원 공통 약5일로 바꾸지 않는다. 같은 배경약·사건·수술군의 비교인지 확인되지 않은 상태에서 보고를 합산하거나 총량을 계산하지 않는다.; 과거 경구 추가요법의 양성과 경구 무효 보고를 함께 유지한다. 입원기간 단축·한 지역 양성을 모든 환자의 POAF 예방으로 바꾸거나 다른 임상 결과를 대신 쓰지 않는다.; 비유의는 효과가 정확히0이거나 동등하다는 뜻이 아니다. 표본수 계산 비판의 대상·상세는 미연결이며 정식 논평·중도 철회 등록·출판 논문 철회를 구분한다. 등록번호만으로 사전성이나 계획 일치를 확인하지 않는다.; 기존 경구 비타민 C의 위장관 불편·설사와 신장질환·결석 소인·철과다 주의를 유지한다. 제한된 사건수와 POAF 결과를 위해 부재·안전성 확정으로 바꾸거나 새 발생률·상호작용·개인 복용 지침을 만들지 않는다.

## 체크항목

### N01 · 경구 POAF 예방 질문의 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 주장은 심장수술 후 심방세동 발생 예방이며 경구 단일성분 비타민 C의 추가요법이다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정맥·혼합경로, 입원기간 단축이나 모든 수술군의 예방을 같은 질문으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 심장수술 전후 경구 단일C·새 POAF·배경 예방약·비교
- 먼저 확보할 자료: 정맥·혼합경로, 입원기간 단축이나 모든 수술군의 예방을 같은 질문으로 바꾸지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 정맥·혼합경로, 입원기간 단축이나 모든 수술군의 예방을 같은 질문으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 심장수술 전후 경구 단일C·새 POAF·배경 예방약·비교의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 심장수술 전후 경구 단일C·새 POAF·배경 예방약·비교 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N02 · 이번 열람과 과거 확인 기록은 어떻게 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 보관 요약 전체와 근거3·인용3·한영 설명을 읽었다. 인용의 초록 확인·독립 대조 표현은 과거 기록으로 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 논문·등록·프로토콜·SAP는 현재 미열람·접근 미시도다. 서지 링크와 과거 검증을 이번 원문 열람으로 올리지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보관 요약·과거 초록/독립대조·현재 외부 자료
- 먼저 확보할 자료: 외부 논문·등록·프로토콜·SAP는 현재 미열람·접근 미시도다. 서지 링크와 과거 검증을 이번 원문 열람으로 올리지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 외부 논문·등록·프로토콜·SAP는 현재 미열람·접근 미시도다. 서지 링크와 과거 검증을 이번 원문 열람으로 올리지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보관 요약·과거 초록/독립대조·현재 외부 자료의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 보관 요약·과거 초록/독립대조·현재 외부 자료 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N03 · 핵심 경구 무효 보고의 신원은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: Bjordahl 등 Am J Surg2012, PMID23022248·DOI10.1016/j.amjsurg.2012.03.012의 경구 보고를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원논문 전체·등록·최초 배정·정확 용량과 보고 신원의 연결은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: Bjordahl2012 제목·PMID/DOI·보고와 시험 연결
- 먼저 확보할 자료: 원논문 전체·등록·최초 배정·정확 용량과 보고 신원의 연결은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원논문 전체·등록·최초 배정·정확 용량과 보고 신원의 연결은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: Bjordahl2012 제목·PMID/DOI·보고와 시험 연결의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: Bjordahl2012 제목·PMID/DOI·보고와 시험 연결 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N04 · 과거 양성 경구 추가요법 보고는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: Eslami 등 Tex Heart Inst J2007, PMID17948074·PMCIDPMC1995047의100명 경구C+베타차단제 대 베타차단제 무작위 추가요법 보고다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 사건·분모·구간, 현대 배경치료와 등록 경계는 미확인이며 핵심 무효 보고의 수치로 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: Eslami2007·경구C+베타차단제·100명·비교
- 먼저 확보할 자료: 정확한 사건·분모·구간, 현대 배경치료와 등록 경계는 미확인이며 핵심 무효 보고의 수치로 채우지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 정확한 사건·분모·구간, 현대 배경치료와 등록 경계는 미확인이며 핵심 무효 보고의 수치로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: Eslami2007·경구C+베타차단제·100명·비교의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: Eslami2007·경구C+베타차단제·100명·비교 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S02

### N05 · 2023년 등록 경구 보고는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 원고는2023년253명 경구시험에 PMID37039967·NCT03592680을 연결한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 일반 제목을 완전한 원서지 대조로 바꾸지 않는다. 등록 내용·변경 이력·분모·COI는 현재 미열람·미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 253명·경구 일정·PMID/등록·전체 서지
- 먼저 확보할 자료: 일반 제목을 완전한 원서지 대조로 바꾸지 않는다. 등록 내용·변경 이력·분모·COI는 현재 미열람·미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 일반 제목을 완전한 원서지 대조로 바꾸지 않는다. 등록 내용·변경 이력·분모·COI는 현재 미열람·미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 253명·경구 일정·PMID/등록·전체 서지의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 253명·경구 일정·PMID/등록·전체 서지 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S03

### N06 · 보고와 참가자·사건을 합산하지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 각 경구 보고를 별도로 연결하고185명 완료자·100명·253명이라는 원 기록을 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 최초 배정과 분모의 성격이 달라 새 참가자 총수·고유 시험수·독립 반복 수·POAF 사건수를 합산하거나 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 185완료자·100명·253명의 분석·보고 관계
- 먼저 확보할 자료: 최초 배정과 분모의 성격이 달라 새 참가자 총수·고유 시험수·독립 반복 수·POAF 사건수를 합산하거나 확정하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 최초 배정과 분모의 성격이 달라 새 참가자 총수·고유 시험수·독립 반복 수·POAF 사건수를 합산하거나 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 185완료자·100명·253명의 분석·보고 관계의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 185완료자·100명·253명의 분석·보고 관계 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N07 · 수술군과 기저 대상의 범위는 어디까지인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 대상 정보는 주로 elective on-pump CABG 성인이며 beta-blocker·amiodarone 배경요법을 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보고별 수술군·기저 부정맥·연령·위험·선정/배제와 다른 수술에 대한 적용은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: elective on-pump CABG·수술·기저 리듬/위험·선정
- 먼저 확보할 자료: 보고별 수술군·기저 부정맥·연령·위험·선정/배제와 다른 수술에 대한 적용은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 보고별 수술군·기저 부정맥·연령·위험·선정/배제와 다른 수술에 대한 적용은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: elective on-pump CABG·수술·기저 리듬/위험·선정의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: elective on-pump CABG·수술·기저 리듬/위험·선정 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N08 · 경구와 IV 제형을 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 경로는 경구다. 원 정제/용액 및 IV 염·완충제·부형제 미확인 문구를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: IV·혼합경로의 결과나 제품 명세를 경구 제형으로 전용하지 않는다. 경구 정/용액·염형·부형제·제조 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 경구 아스코르빈산·제형/성분·IV 별도
- 먼저 확보할 자료: IV·혼합경로의 결과나 제품 명세를 경구 제형으로 전용하지 않는다. 경구 정/용액·염형·부형제·제조 상세는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: IV·혼합경로의 결과나 제품 명세를 경구 제형으로 전용하지 않는다. 경구 정/용액·염형·부형제·제조 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 경구 아스코르빈산·제형/성분·IV 별도의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 경구 아스코르빈산·제형/성분·IV 별도 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N09 · IV 용량을 경구 보고에 적용하지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 용량 정보의 IV2g/1g 및 다른 IV2g/500mg 일정을 보존한다. 경구 A1 용량은 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 A2/A3 라벨을 현재 경구 S02/S03와 자동 대응시키거나 경구 용량으로 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원 IV A2/A3 라벨·각 경구 보고의 실제 용량
- 먼저 확보할 자료: 원 A2/A3 라벨을 현재 경구 S02/S03와 자동 대응시키거나 경구 용량으로 쓰지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 A2/A3 라벨을 현재 경구 S02/S03와 자동 대응시키거나 경구 용량으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 원 IV A2/A3 라벨·각 경구 보고의 실제 용량의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 IV A2/A3 라벨·각 경구 보고의 실제 용량 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N10 · 2023년 경구 용량과 일정은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: S03는1g 하루2회, 수술 전5일~후10일 경구 투여에서 POAF 차이를 확인하지 못했다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 공통 기간의 약5일을 이 보고에 적용하지 않는다. 총량·총 일수·실제 순응을 새로 계산하거나 확인한 값으로 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 1g 하루2회·수술 전5일~후10일·실제 복용/순응
- 먼저 확보할 자료: 원 공통 기간의 약5일을 이 보고에 적용하지 않는다. 총량·총 일수·실제 순응을 새로 계산하거나 확인한 값으로 채우지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 공통 기간의 약5일을 이 보고에 적용하지 않는다. 총량·총 일수·실제 순응을 새로 계산하거나 확인한 값으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 1g 하루2회·수술 전5일~후10일·실제 복용/순응의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 1g 하루2회·수술 전5일~후10일·실제 복용/순응 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S03

### N11 · 과거 경구 용량과 투여 기간은 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: S01의 정확 용량·최초 배정은 미확인이다. S02의 경구C+베타차단제 노출을 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: IV 일정이나 S03의 용량으로 과거 경구 용량·기간을 채우지 않는다. 실제 순응·조정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: S01/S02 경구 용량·수술 전후 일정·실제량
- 먼저 확보할 자료: IV 일정이나 S03의 용량으로 과거 경구 용량·기간을 채우지 않는다. 실제 순응·조정은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: IV 일정이나 S03의 용량으로 과거 경구 용량·기간을 채우지 않는다. 실제 순응·조정은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: S01/S02 경구 용량·수술 전후 일정·실제량의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: S01/S02 경구 용량·수술 전후 일정·실제량 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N12 · 배경 예방약에 추가한 효과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 원고는 배경 예방관리에 추가한 경구 효과를 다룬다. S02는C+베타차단제 대 베타차단제다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보고별 약 종류·용량·amiodarone 사용·군별 변경·구제·균형과 현대적 치료의 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: beta-blocker·amiodarone·공통 관리·변경/구제
- 먼저 확보할 자료: 보고별 약 종류·용량·amiodarone 사용·군별 변경·구제·균형과 현대적 치료의 대응은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 보고별 약 종류·용량·amiodarone 사용·군별 변경·구제·균형과 현대적 치료의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: beta-blocker·amiodarone·공통 관리·변경/구제의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: beta-blocker·amiodarone·공통 관리·변경/구제 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N13 · 위약과 통상예방 비교를 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: S01은 삼중눈가림 경구 위약, S02는 베타차단제 단독 비교, S03는 등록 경구 대조시험이다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 모든 보고를 동일 위약 비교로 바꾸지 않는다. 위약·대조 상세는 보고별 미확인으로 둔다.
- 필요한 자료·조건: 위약 성분·눈가림·통상치료·비교 방향
- 먼저 확보할 자료: 모든 보고를 동일 위약 비교로 바꾸지 않는다. 위약·대조 상세는 보고별 미확인으로 둔다.
- 추가 연구: 자료 필요: 모든 보고를 동일 위약 비교로 바꾸지 않는다. 위약·대조 상세는 보고별 미확인으로 둔다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 위약 성분·눈가림·통상치료·비교 방향의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 위약 성분·눈가림·통상치료·비교 방향 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N14 · 배정·은폐·눈가림은 어디까지 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 삼중눈가림 경구 위약, 무작위 추가요법, 등록 경구 무작위시험이라는 원 설계 표현을 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 설계 표제만으로 배정·은폐·눈가림 유지·기저 균형까지 확인했다고 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보고별 무작위 생성·은폐·눈가림 대상·기저 균형
- 먼저 확보할 자료: 설계 표제만으로 배정·은폐·눈가림 유지·기저 균형까지 확인했다고 하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 설계 표제만으로 배정·은폐·눈가림 유지·기저 균형까지 확인했다고 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보고별 무작위 생성·은폐·눈가림 대상·기저 균형의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 보고별 무작위 생성·은폐·눈가림 대상·기저 균형 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N15 · POAF/flutter 사건은 어떻게 정의됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 종점은 새 POAF/flutter이며 조기 입원 중 리듬 감시라는 범위를 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보고별 AF/flutter 합침 여부·지속 임계·연속/간헐 감시·눈가림·기간과 퇴원 후 사건은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 새 AF/flutter·지속 임계·감시 방법/창·평가
- 먼저 확보할 자료: 보고별 AF/flutter 합침 여부·지속 임계·연속/간헐 감시·눈가림·기간과 퇴원 후 사건은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 보고별 AF/flutter 합침 여부·지속 임계·연속/간헐 감시·눈가림·기간과 퇴원 후 사건은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 새 AF/flutter·지속 임계·감시 방법/창·평가의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 새 AF/flutter·지속 임계·감시 방법/창·평가 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N16 · 185완료자와89/96은 어떤 분모인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: S01은 완료185명(C89/대조96), 정확한 최초 배정 분모 미확인으로 기록돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 완료수를 무작위 배정으로 바꾸지 않는다. 군별 사건·분석 분모·탈락·결측은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 최초 배정·완료·POAF/분석·군별 탈락
- 먼저 확보할 자료: 완료수를 무작위 배정으로 바꾸지 않는다. 군별 사건·분석 분모·탈락·결측은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 완료수를 무작위 배정으로 바꾸지 않는다. 군별 사건·분석 분모·탈락·결측은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 최초 배정·완료·POAF/분석·군별 탈락의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 최초 배정·완료·POAF/분석·군별 탈락 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N17 · 30.3% 대30.2%는 어떤 결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 30.3% 대30.2%,P=.985를 그대로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 반올림 비율로 사건수를 역산하지 않는다. 정확95%CI·배정집단 효과·원 검정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: S01 보고 비율·P·군별 사건/분모·구간
- 먼저 확보할 자료: 반올림 비율로 사건수를 역산하지 않는다. 정확95%CI·배정집단 효과·원 검정은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 반올림 비율로 사건수를 역산하지 않는다. 정확95%CI·배정집단 효과·원 검정은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: S01 보고 비율·P·군별 사건/분모·구간의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: S01 보고 비율·P·군별 사건/분모·구간 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01

### N18 · S02/S03의 양성과 무효는 어떤 결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: S02의 과거 양성 경구 추가요법과 S03의 POAF 차이 미확인이라는 원 방향을 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 사건수·군별 분모·효과·P·CI를 새로 만들지 않는다. 방향 문구를 정밀 추정값으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 각 사건/분모·효과/CI·사전 분석·서술 범위
- 먼저 확보할 자료: 정확한 사건수·군별 분모·효과·P·CI를 새로 만들지 않는다. 방향 문구를 정밀 추정값으로 바꾸지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 정확한 사건수·군별 분모·효과·P·CI를 새로 만들지 않는다. 방향 문구를 정밀 추정값으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 각 사건/분모·효과/CI·사전 분석·서술 범위의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 각 사건/분모·효과/CI·사전 분석·서술 범위 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S02, S03

### N19 · 분석집단·탈락·구제는 어떻게 처리됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: S01 완료자·S02 100명·S03 253명이라는 원 기록을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보고별 ITT/PP·결측/탈락 이유·구제·조정·민감도는 미확인이다. 총 표본만으로 분석 분모를 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: ITT/PP/완료자·결측·탈락·동시 변경/조정
- 먼저 확보할 자료: 보고별 ITT/PP·결측/탈락 이유·구제·조정·민감도는 미확인이다. 총 표본만으로 분석 분모를 채우지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 보고별 ITT/PP·결측/탈락 이유·구제·조정·민감도는 미확인이다. 총 표본만으로 분석 분모를 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: ITT/PP/완료자·결측·탈락·동시 변경/조정의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: ITT/PP/완료자·결측·탈락·동시 변경/조정 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N20 · 비유의와 표본계획 비판은 어느 범위인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 원고는 무효 P가 정확0을 뜻하지 않으며 표본수 계산 비판이 있는 시험에서 작은 효과를 배제했다는 해석을 제한한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비판 대상·서지·계산 상세는 이 요약에 연결돼 있지 않다. 현재 논평 열람이나 재계산을 수행하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 원 CI·중요효과·표본계획·비판 대상/내용
- 먼저 확보할 자료: 비판 대상·서지·계산 상세는 이 요약에 연결돼 있지 않다. 현재 논평 열람이나 재계산을 수행하지 않았다.
- 추가 연구: 자료 필요: 비판 대상·서지·계산 상세는 이 요약에 연결돼 있지 않다. 현재 논평 열람이나 재계산을 수행하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 원 CI·중요효과·표본계획·비판 대상/내용의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 CI·중요효과·표본계획·비판 대상/내용 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N21 · 등록·사전 종점·SAP는 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: S01/S02 등록은 확인 못 함으로 남아 있고 S03의 NCT03592680이 보존돼 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 번호만으로 종점의 사전성·계획 일치를 확인하지 않는다. 현재 등록·프로토콜·SAP는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 등록·변경 이력·종점/시점/분석 위계
- 먼저 확보할 자료: 번호만으로 종점의 사전성·계획 일치를 확인하지 않는다. 현재 등록·프로토콜·SAP는 미열람이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 번호만으로 종점의 사전성·계획 일치를 확인하지 않는다. 현재 등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 등록·변경 이력·종점/시점/분석 위계의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 등록·변경 이력·종점/시점/분석 위계 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N22 · 논평·철회 등록·논문 철회를 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 원고는 표본수 비판이 논문 철회가 아니며 중도 철회 임상시험 등록도 출판 논문 철회와 다르다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 모든 문헌의 무결성을 보증하지 않는다. 연결되지 않은 대상·원문을 새 확인하거나 모두 문제없음으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 사건 종류·대상 신원·원문·과거 검색 범위
- 먼저 확보할 자료: 현재 모든 문헌의 무결성을 보증하지 않는다. 연결되지 않은 대상·원문을 새 확인하거나 모두 문제없음으로 바꾸지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 현재 모든 문헌의 무결성을 보증하지 않는다. 연결되지 않은 대상·원문을 새 확인하거나 모두 문제없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 사건 종류·대상 신원·원문·과거 검색 범위의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 사건 종류·대상 신원·원문·과거 검색 범위 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N23 · 상충하는 방향을 조건별로 유지했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 과거 양성 S02와 무효 S01/S03를 함께 연결해 기존 결과 불일치 서술을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 경로·예방약·사건·지역 차이를 지우거나 결과를 새로 풀링하고 독립 반복으로 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 경구 양성/무효·수술군·배경치료·사건/기저 위험
- 먼저 확보할 자료: 경로·예방약·사건·지역 차이를 지우거나 결과를 새로 풀링하고 독립 반복으로 확정하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 경로·예방약·사건·지역 차이를 지우거나 결과를 새로 풀링하고 독립 반복으로 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 경구 양성/무효·수술군·배경치료·사건/기저 위험의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 경구 양성/무효·수술군·배경치료·사건/기저 위험 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N24 · 수술·지역·장기·용량까지 일반화할 수 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 주로 CABG 전후 단기 경구 추가요법에 관한 질문이다. 한 지역의 양성을 전 환자에게 확대하지 않는 원 설명을 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 모든 심장수술·다른 용량·장기/퇴원 후 예방·사전 하위군 효과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 수술/지역·용량·배경약·장기/하위군 사전 가설
- 먼저 확보할 자료: 모든 심장수술·다른 용량·장기/퇴원 후 예방·사전 하위군 효과는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 모든 심장수술·다른 용량·장기/퇴원 후 예방·사전 하위군 효과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 수술/지역·용량·배경약·장기/하위군 사전 가설의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 수술/지역·용량·배경약·장기/하위군 사전 가설 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N25 · 입원기간이나 다른 임상 결과로 대신하지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 원고는 입원기간 단축을 심방세동 예방으로 전용하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 뇌졸중·사망·삶의 질·재입원 등의 별도 효과나 기존 AF 치료로 현재 POAF 질문을 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: POAF·입원일·합병증·삶의 질·다른 결과 경계
- 먼저 확보할 자료: 뇌졸중·사망·삶의 질·재입원 등의 별도 효과나 기존 AF 치료로 현재 POAF 질문을 채우지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 뇌졸중·사망·삶의 질·재입원 등의 별도 효과나 기존 AF 치료로 현재 POAF 질문을 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: POAF·입원일·합병증·삶의 질·다른 결과 경계의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: POAF·입원일·합병증·삶의 질·다른 결과 경계 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N26 · 연구비·제품·저자/COI는 어디까지인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: S01 자금·제품·직원저자 미확인, S02 자금·제조사 관여 미확인, S03 자금/COI 재확인 필요라는 원 기록을 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기존 I2와 독립 교차검증을 이번 항목별 확인으로 상속하지 않는다. 재원·제품·고용·COI를 따로 미확인으로 둔다.
- 필요한 자료·조건: 재원·제품/무상지원·고용·특허·COI 원문
- 먼저 확보할 자료: 기존 I2와 독립 교차검증을 이번 항목별 확인으로 상속하지 않는다. 재원·제품·고용·COI를 따로 미확인으로 둔다.
- 추가 연구: 자료 필요: 기존 I2와 독립 교차검증을 이번 항목별 확인으로 상속하지 않는다. 재원·제품·고용·COI를 따로 미확인으로 둔다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 재원·제품/무상지원·고용·특허·COI 원문의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 재원·제품/무상지원·고용·특허·COI 원문 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N27 · 위해의 실제 수집 수준은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 안전성 주의와 고용량 경구 위장관 불편 가능성, 시험별 사건수 제한을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 위해·수집·중단·분모는 미확인이다. POAF 예방 또는 무효로 안전성을 판정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 경구C 사건·수집·중단·노출/사건/기간 분모
- 먼저 확보할 자료: 군별 위해·수집·중단·분모는 미확인이다. POAF 예방 또는 무효로 안전성을 판정하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 위해·수집·중단·분모는 미확인이다. POAF 예방 또는 무효로 안전성을 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 경구C 사건·수집·중단·노출/사건/기간 분모의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 경구C 사건·수집·중단·노출/사건/기간 분모 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N28 · 수술·병용·기저 소인과 위해 시간선은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 경구 주의 문구와 수술 전후 예방약 조건을 연결한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 특정 상호작용·위해 인과·군간 위험·중단 후 회복·재노출은 미확인이다. 새 사건수나 발생률을 계산하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 수술/예방약·신장/결석/철과다·발생/회복·대안
- 먼저 확보할 자료: 특정 상호작용·위해 인과·군간 위험·중단 후 회복·재노출은 미확인이다. 새 사건수나 발생률을 계산하지 않았다.
- 추가 연구: 자료 필요: 특정 상호작용·위해 인과·군간 위험·중단 후 회복·재노출은 미확인이다. 새 사건수나 발생률을 계산하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 수술/예방약·신장/결석/철과다·발생/회복·대안의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 수술/예방약·신장/결석/철과다·발생/회복·대안 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N29 · 장기·희귀 위해와 특수집단 안전성은 어떤가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 단기 수술 전후 경구 연구와 원 안전성 문구의 범위를 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제한된 사건수로 장기·희귀 위해의 부재나 모든 특수집단의 안전성을 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 장기/희귀 사건·기저질환별 직접 노출
- 먼저 확보할 자료: 제한된 사건수로 장기·희귀 위해의 부재나 모든 특수집단의 안전성을 확정하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 제한된 사건수로 장기·희귀 위해의 부재나 모든 특수집단의 안전성을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 장기/희귀 사건·기저질환별 직접 노출의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 장기/희귀 사건·기저질환별 직접 노출 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N30 · 원 D34·평가 기준값·날짜·빈 정정은 어떤 기록인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: D34와 원 평가 기준값, 과거 독립 교차검증,2026-09-07 원판정일, 빈 정정·세부 주장·추가 논의와 기존 한영 설명을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 과거 최신·확인 표현을 이번 신규 조회로 상속하지 않는다. 새 판정이나 현재 문헌의 무결성 인증을 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 등급/점수·평가 기준값·원판정일·빈 값·과거 검증
- 먼저 확보할 자료: 과거 최신·확인 표현을 이번 신규 조회로 상속하지 않는다. 새 판정이나 현재 문헌의 무결성 인증을 하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 과거 최신·확인 표현을 이번 신규 조회로 상속하지 않는다. 새 판정이나 현재 문헌의 무결성 인증을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 등급/점수·평가 기준값·원판정일·빈 값·과거 검증의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 등급/점수·평가 기준값·원판정일·빈 값·과거 검증 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

## 근거·출처

### S01

Bjordahl 등. 2012 · 경구 위약 보고

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23022248/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 30.3% 대30.2%,P=.985. 반올림 비율로 사건수를 역산하지 않으며 95%CI는 미확인이다.  
기록의 수준: 완료185명(C89/대조96)이다. 최초 무작위 배정 분모, 정확한 사건·분석 분모와 탈락·결측 처리는 미확인이다.  
독립 반복: S01의185명 완료자, S02의100명, S03의253명을 별도 원 기록으로 유지한다. 배정·분석·사건 분모와 배경약·일정·감시창이 다르거나 미확인이므로 새 참가자 총수·고유 시험수·독립 반복 합계로 확정하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 기존 전체 검토 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | PMID23022248 · DOI10.1016/j.amjsurg.2012.03.012. 과거 인용의 초록 확인 기록을 유지한다. 이번에는 보관 요약만 읽었고 원논문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 외부 논문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID23022248 · DOI10.1016/j.amjsurg.2012.03.012. 과거 인용의 초록 확인 기록을 유지한다. 이번에는 보관 요약만 읽었고 원논문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID23022248 · DOI10.1016/j.amjsurg.2012.03.012. 과거 인용의 초록 확인 기록을 유지한다. 이번에는 보관 요약만 읽었고 원논문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 프로토콜 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID23022248 · DOI10.1016/j.amjsurg.2012.03.012. 과거 인용의 초록 확인 기록을 유지한다. 이번에는 보관 요약만 읽었고 원논문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 통계분석계획 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID23022248 · DOI10.1016/j.amjsurg.2012.03.012. 과거 인용의 초록 확인 기록을 유지한다. 이번에는 보관 요약만 읽었고 원논문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID23022248 · DOI10.1016/j.amjsurg.2012.03.012. 과거 인용의 초록 확인 기록을 유지한다. 이번에는 보관 요약만 읽었고 원논문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |

### S02

Eslami 등. 2007 · 경구 추가요법 보고

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17948074/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 과거 경구 추가요법 양성 결과다. 현대적 배경치료·등록 경계는 미확인이다.  
기록의 수준: 100명이라는 원 기록을 보존한다. 군별 사건·분모·효과·구간과 경구 용량·기간은 미확인이며 다른 보고나 IV 일정으로 채우지 않는다.  
독립 반복: S01의185명 완료자, S02의100명, S03의253명을 별도 원 기록으로 유지한다. 배정·분석·사건 분모와 배경약·일정·감시창이 다르거나 미확인이므로 새 참가자 총수·고유 시험수·독립 반복 합계로 확정하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 기존 전체 검토 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | PMID17948074 · PMCIDPMC1995047. 과거 인용의 독립 대조 표현은 이번 원문 열람이나 새 독립 반복이 아니다. 경구 추가요법과 IV 용량 라벨을 구분하며 정확 사건·구간·지원은 미확인이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 외부 논문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID17948074 · PMCIDPMC1995047. 과거 인용의 독립 대조 표현은 이번 원문 열람이나 새 독립 반복이 아니다. 경구 추가요법과 IV 용량 라벨을 구분하며 정확 사건·구간·지원은 미확인이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID17948074 · PMCIDPMC1995047. 과거 인용의 독립 대조 표현은 이번 원문 열람이나 새 독립 반복이 아니다. 경구 추가요법과 IV 용량 라벨을 구분하며 정확 사건·구간·지원은 미확인이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 프로토콜 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID17948074 · PMCIDPMC1995047. 과거 인용의 독립 대조 표현은 이번 원문 열람이나 새 독립 반복이 아니다. 경구 추가요법과 IV 용량 라벨을 구분하며 정확 사건·구간·지원은 미확인이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 통계분석계획 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID17948074 · PMCIDPMC1995047. 과거 인용의 독립 대조 표현은 이번 원문 열람이나 새 독립 반복이 아니다. 경구 추가요법과 IV 용량 라벨을 구분하며 정확 사건·구간·지원은 미확인이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID17948074 · PMCIDPMC1995047. 과거 인용의 독립 대조 표현은 이번 원문 열람이나 새 독립 반복이 아니다. 경구 추가요법과 IV 용량 라벨을 구분하며 정확 사건·구간·지원은 미확인이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |

### S03

2023 등록 경구시험 · 원 서지의 일반 제목

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37039967/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 1 g 하루2회, 수술 전5일~후10일 경구 투여에서 POAF 차이를 확인하지 못했다.  
기록의 수준: 253명이라는 원 기록이다. 최초 배정·군별 사건·분모·효과·구간과 정확한 전체 서지는 미확인이며 등록·계획·자금/COI는 현재 미열람이다.  
독립 반복: S01의185명 완료자, S02의100명, S03의253명을 별도 원 기록으로 유지한다. 배정·분석·사건 분모와 배경약·일정·감시창이 다르거나 미확인이므로 새 참가자 총수·고유 시험수·독립 반복 합계로 확정하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 기존 전체 검토 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | PMID37039967 · 인용 등록번호NCT03592680. 원 서지의 일반 제목을 완전한 원문 신원 대조로 바꾸지 않는다. 원 등록 신원 필드는 비어 있으며 번호를 사전성·원등록/변경 이력·계획 일치 확인으로 올리지 않는다. 과거 대조는 이번 열람이 아니다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 외부 논문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID37039967 · 인용 등록번호NCT03592680. 원 서지의 일반 제목을 완전한 원문 신원 대조로 바꾸지 않는다. 원 등록 신원 필드는 비어 있으며 번호를 사전성·원등록/변경 이력·계획 일치 확인으로 올리지 않는다. 과거 대조는 이번 열람이 아니다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID37039967 · 인용 등록번호NCT03592680. 원 서지의 일반 제목을 완전한 원문 신원 대조로 바꾸지 않는다. 원 등록 신원 필드는 비어 있으며 번호를 사전성·원등록/변경 이력·계획 일치 확인으로 올리지 않는다. 과거 대조는 이번 열람이 아니다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 프로토콜 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID37039967 · 인용 등록번호NCT03592680. 원 서지의 일반 제목을 완전한 원문 신원 대조로 바꾸지 않는다. 원 등록 신원 필드는 비어 있으며 번호를 사전성·원등록/변경 이력·계획 일치 확인으로 올리지 않는다. 과거 대조는 이번 열람이 아니다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 통계분석계획 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID37039967 · 인용 등록번호NCT03592680. 원 서지의 일반 제목을 완전한 원문 신원 대조로 바꾸지 않는다. 원 등록 신원 필드는 비어 있으며 번호를 사전성·원등록/변경 이력·계획 일치 확인으로 올리지 않는다. 과거 대조는 이번 열람이 아니다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID37039967 · 인용 등록번호NCT03592680. 원 서지의 일반 제목을 완전한 원문 신원 대조로 바꾸지 않는다. 원 등록 신원 필드는 비어 있으며 번호를 사전성·원등록/변경 이력·계획 일치 확인으로 올리지 않는다. 과거 대조는 이번 열람이 아니다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
- 미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
- 검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
- 충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
- 미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
- 해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
- 자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

## 변경 이력

2026-10-22 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.