{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3022-main", "verdict_number": "3022", "title": "심장수술 전후 경구 비타민 C × 수술 후 심방세동—최근 시험을 포함한 결과가 일관되지 않다", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-22", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "주로 elective on-pump CABG 성인에 관한 기록이다. 시험별 수술 종류·기저 리듬·연령·위험·선정 조건과 beta-blocker·amiodarone 배경요법을 구분하며 모든 심장수술 환자에게 일반화하지 않는다.", "intervention": "선택 경로는 경구 단일성분 아스코르빈산이다. 원 정제/용액 및 IV 염·완충제·부형제 미확인 기록을 보존하되 IV 제품을 경구 제형으로 바꾸지 않는다. 원료·제조와 경구 정/용액·염형·부형제·제품 명세는 미확인이다.", "dose": "원 묶음 정보의 IV 2 g 수술 24 h·2 h 전 및 수술 후 1 g 하루 2회 5일(A2), 다른 IV 2 g 전 +500 mg 하루 2회 5일(A3)은 경구 일정으로 적용하지 않는다. 경구 A1 용량 미확인과 S03의 1 g 하루 2회, 수술 전 5일~후 10일을 구분하며 총량을 계산하지 않는다.", "comparator": "경구 위약 비교와 통상 배경 예방관리에 추가한 효과를 구분한다. 베타차단제 단독 비교를 모든 보고의 동일 위약으로 바꾸지 않으며 약 종류·용량·amiodarone·변경·구제·군별 균형은 미확인이다.", "endpoint": "새 POAF/flutter 발생이다. 보고별 AF/flutter 합침 여부·지속 임계·연속/간헐 리듬 감시·평가·관찰창을 구분한다. 입원기간·다른 합병증·기존 심방세동 치료를 이 예방 종점으로 대신하지 않는다.", "duration": "원 공통 범위인 수술 전후 약 5일과 조기 입원 중 리듬 감시를 보존하되 S03의 수술 전 5일~후 10일 경구 일정과 구분한다. 보고별 투여·감시창과 퇴원 후 사건은 미확인이고 총 일수·투여 총량을 새 계산하지 않는다.", "excluded_extensions": [ "이 질문은 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 새 POAF 예방이다. 식품·복합제·정맥·혼합경로·기존 심방세동 치료나 모든 수술군으로 확대하지 않는다.", "기존 판정 D·34점과 보관된 평가 기준값·한영 설명·근거 기준일 2026-09-07을 보존한다. 과거 교차검증과 최신이라는 역사 표현은 이번 원문 열람·재판정·전체 문헌 검색 완료를 뜻하지 않는다.", "S01의 완료185명(C89/대조96)을 최초 무작위 배정이나 정확한 사건 분모로 바꾸지 않는다. 30.3% 대30.2%,P=.985라는 반올림 비율로 사건수를 역산하거나 95%CI를 새로 만들지 않는다.", "원 IV 용량의 A2/A3 라벨을 현재 경구 보고 S02/S03에 자동 대응시키지 않는다. 경구 A1 용량 미확인과 시험별 실제 일정의 공백을 유지한다.", "S03의253명·1 g 하루2회·수술 전5일~후10일 일정을 원 공통 약5일로 바꾸지 않는다. 같은 배경약·사건·수술군의 비교인지 확인되지 않은 상태에서 보고를 합산하거나 총량을 계산하지 않는다.", "과거 경구 추가요법의 양성과 경구 무효 보고를 함께 유지한다. 입원기간 단축·한 지역 양성을 모든 환자의 POAF 예방으로 바꾸거나 다른 임상 결과를 대신 쓰지 않는다.", "비유의는 효과가 정확히0이거나 동등하다는 뜻이 아니다. 표본수 계산 비판의 대상·상세는 미연결이며 정식 논평·중도 철회 등록·출판 논문 철회를 구분한다. 등록번호만으로 사전성이나 계획 일치를 확인하지 않는다.", "기존 경구 비타민 C의 위장관 불편·설사와 신장질환·결석 소인·철과다 주의를 유지한다. 제한된 사건수와 POAF 결과를 위해 부재·안전성 확정으로 바꾸거나 새 발생률·상호작용·개인 복용 지침을 만들지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "경구 POAF 예방 질문의 범위는 무엇인가?", "needed": "심장수술 전후 경구 단일C·새 POAF·배경 예방약·비교", "role": "필수", "role_reason": "심장수술 전후 경구 단일C·새 POAF·배경 예방약·비교 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "심장수술 전후 경구 단일C·새 POAF·배경 예방약·비교의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정맥·혼합경로, 입원기간 단축이나 모든 수술군의 예방을 같은 질문으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 주장은 심장수술 후 심방세동 발생 예방이며 경구 단일성분 비타민 C의 추가요법이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정맥·혼합경로, 입원기간 단축이나 모든 수술군의 예방을 같은 질문으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정맥·혼합경로, 입원기간 단축이나 모든 수술군의 예방을 같은 질문으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "이번 열람과 과거 확인 기록은 어떻게 다른가?", "needed": "보관 요약·과거 초록/독립대조·현재 외부 자료", "role": "필수", "role_reason": "보관 요약·과거 초록/독립대조·현재 외부 자료 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "보관 요약·과거 초록/독립대조·현재 외부 자료의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 외부 논문·등록·프로토콜·SAP는 현재 미열람·접근 미시도다. 서지 링크와 과거 검증을 이번 원문 열람으로 올리지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 보관 요약 전체와 근거3·인용3·한영 설명을 읽었다. 인용의 초록 확인·독립 대조 표현은 과거 기록으로 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "외부 논문·등록·프로토콜·SAP는 현재 미열람·접근 미시도다. 서지 링크와 과거 검증을 이번 원문 열람으로 올리지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 논문·등록·프로토콜·SAP는 현재 미열람·접근 미시도다. 서지 링크와 과거 검증을 이번 원문 열람으로 올리지 않는다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "핵심 경구 무효 보고의 신원은 무엇인가?", "needed": "Bjordahl2012 제목·PMID/DOI·보고와 시험 연결", "role": "필수", "role_reason": "Bjordahl2012 제목·PMID/DOI·보고와 시험 연결 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "Bjordahl2012 제목·PMID/DOI·보고와 시험 연결의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원논문 전체·등록·최초 배정·정확 용량과 보고 신원의 연결은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Bjordahl 등 Am J Surg2012, PMID23022248·DOI10.1016/j.amjsurg.2012.03.012의 경구 보고를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원논문 전체·등록·최초 배정·정확 용량과 보고 신원의 연결은 미확인이다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원논문 전체·등록·최초 배정·정확 용량과 보고 신원의 연결은 미확인이다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "과거 양성 경구 추가요법 보고는 무엇인가?", "needed": "Eslami2007·경구C+베타차단제·100명·비교", "role": "필수", "role_reason": "Eslami2007·경구C+베타차단제·100명·비교 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "Eslami2007·경구C+베타차단제·100명·비교의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확한 사건·분모·구간, 현대 배경치료와 등록 경계는 미확인이며 핵심 무효 보고의 수치로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Eslami 등 Tex Heart Inst J2007, PMID17948074·PMCIDPMC1995047의100명 경구C+베타차단제 대 베타차단제 무작위 추가요법 보고다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정확한 사건·분모·구간, 현대 배경치료와 등록 경계는 미확인이며 핵심 무효 보고의 수치로 채우지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확한 사건·분모·구간, 현대 배경치료와 등록 경계는 미확인이며 핵심 무효 보고의 수치로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "2023년 등록 경구 보고는 무엇인가?", "needed": "253명·경구 일정·PMID/등록·전체 서지", "role": "필수", "role_reason": "253명·경구 일정·PMID/등록·전체 서지 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "253명·경구 일정·PMID/등록·전체 서지의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 일반 제목을 완전한 원서지 대조로 바꾸지 않는다. 등록 내용·변경 이력·분모·COI는 현재 미열람·미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 원고는2023년253명 경구시험에 PMID37039967·NCT03592680을 연결한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "일반 제목을 완전한 원서지 대조로 바꾸지 않는다. 등록 내용·변경 이력·분모·COI는 현재 미열람·미확인이다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "일반 제목을 완전한 원서지 대조로 바꾸지 않는다. 등록 내용·변경 이력·분모·COI는 현재 미열람·미확인이다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "보고와 참가자·사건을 합산하지 않는가?", "needed": "185완료자·100명·253명의 분석·보고 관계", "role": "필수", "role_reason": "185완료자·100명·253명의 분석·보고 관계 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "185완료자·100명·253명의 분석·보고 관계의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 최초 배정과 분모의 성격이 달라 새 참가자 총수·고유 시험수·독립 반복 수·POAF 사건수를 합산하거나 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "각 경구 보고를 별도로 연결하고185명 완료자·100명·253명이라는 원 기록을 유지한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "최초 배정과 분모의 성격이 달라 새 참가자 총수·고유 시험수·독립 반복 수·POAF 사건수를 합산하거나 확정하지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "최초 배정과 분모의 성격이 달라 새 참가자 총수·고유 시험수·독립 반복 수·POAF 사건수를 합산하거나 확정하지 않는다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "수술군과 기저 대상의 범위는 어디까지인가?", "needed": "elective on-pump CABG·수술·기저 리듬/위험·선정", "role": "필수", "role_reason": "elective on-pump CABG·수술·기저 리듬/위험·선정 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "elective on-pump CABG·수술·기저 리듬/위험·선정의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 수술군·기저 부정맥·연령·위험·선정/배제와 다른 수술에 대한 적용은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 대상 정보는 주로 elective on-pump CABG 성인이며 beta-blocker·amiodarone 배경요법을 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 수술군·기저 부정맥·연령·위험·선정/배제와 다른 수술에 대한 적용은 미확인이다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 수술군·기저 부정맥·연령·위험·선정/배제와 다른 수술에 대한 적용은 미확인이다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "경구와 IV 제형을 구분하는가?", "needed": "경구 아스코르빈산·제형/성분·IV 별도", "role": "필수", "role_reason": "경구 아스코르빈산·제형/성분·IV 별도 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "경구 아스코르빈산·제형/성분·IV 별도의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: IV·혼합경로의 결과나 제품 명세를 경구 제형으로 전용하지 않는다. 경구 정/용액·염형·부형제·제조 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 경로는 경구다. 원 정제/용액 및 IV 염·완충제·부형제 미확인 문구를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "IV·혼합경로의 결과나 제품 명세를 경구 제형으로 전용하지 않는다. 경구 정/용액·염형·부형제·제조 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "IV·혼합경로의 결과나 제품 명세를 경구 제형으로 전용하지 않는다. 경구 정/용액·염형·부형제·제조 상세는 미확인이다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "IV 용량을 경구 보고에 적용하지 않는가?", "needed": "원 IV A2/A3 라벨·각 경구 보고의 실제 용량", "role": "필수", "role_reason": "원 IV A2/A3 라벨·각 경구 보고의 실제 용량 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "원 IV A2/A3 라벨·각 경구 보고의 실제 용량의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 A2/A3 라벨을 현재 경구 S02/S03와 자동 대응시키거나 경구 용량으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 용량 정보의 IV2g/1g 및 다른 IV2g/500mg 일정을 보존한다. 경구 A1 용량은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 A2/A3 라벨을 현재 경구 S02/S03와 자동 대응시키거나 경구 용량으로 쓰지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 A2/A3 라벨을 현재 경구 S02/S03와 자동 대응시키거나 경구 용량으로 쓰지 않는다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "2023년 경구 용량과 일정은 무엇인가?", "needed": "1g 하루2회·수술 전5일~후10일·실제 복용/순응", "role": "필수", "role_reason": "1g 하루2회·수술 전5일~후10일·실제 복용/순응 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "1g 하루2회·수술 전5일~후10일·실제 복용/순응의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 공통 기간의 약5일을 이 보고에 적용하지 않는다. 총량·총 일수·실제 순응을 새로 계산하거나 확인한 값으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "S03는1g 하루2회, 수술 전5일~후10일 경구 투여에서 POAF 차이를 확인하지 못했다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 공통 기간의 약5일을 이 보고에 적용하지 않는다. 총량·총 일수·실제 순응을 새로 계산하거나 확인한 값으로 채우지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 공통 기간의 약5일을 이 보고에 적용하지 않는다. 총량·총 일수·실제 순응을 새로 계산하거나 확인한 값으로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "과거 경구 용량과 투여 기간은 확인됐는가?", "needed": "S01/S02 경구 용량·수술 전후 일정·실제량", "role": "필수", "role_reason": "S01/S02 경구 용량·수술 전후 일정·실제량 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "S01/S02 경구 용량·수술 전후 일정·실제량의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: IV 일정이나 S03의 용량으로 과거 경구 용량·기간을 채우지 않는다. 실제 순응·조정은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "S01의 정확 용량·최초 배정은 미확인이다. S02의 경구C+베타차단제 노출을 유지한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "IV 일정이나 S03의 용량으로 과거 경구 용량·기간을 채우지 않는다. 실제 순응·조정은 미확인이다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "IV 일정이나 S03의 용량으로 과거 경구 용량·기간을 채우지 않는다. 실제 순응·조정은 미확인이다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "배경 예방약에 추가한 효과인가?", "needed": "beta-blocker·amiodarone·공통 관리·변경/구제", "role": "필수", "role_reason": "beta-blocker·amiodarone·공통 관리·변경/구제 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "beta-blocker·amiodarone·공통 관리·변경/구제의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 약 종류·용량·amiodarone 사용·군별 변경·구제·균형과 현대적 치료의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 원고는 배경 예방관리에 추가한 경구 효과를 다룬다. S02는C+베타차단제 대 베타차단제다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 약 종류·용량·amiodarone 사용·군별 변경·구제·균형과 현대적 치료의 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 약 종류·용량·amiodarone 사용·군별 변경·구제·균형과 현대적 치료의 대응은 미확인이다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "위약과 통상예방 비교를 구분하는가?", "needed": "위약 성분·눈가림·통상치료·비교 방향", "role": "필수", "role_reason": "위약 성분·눈가림·통상치료·비교 방향 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "위약 성분·눈가림·통상치료·비교 방향의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 모든 보고를 동일 위약 비교로 바꾸지 않는다. 위약·대조 상세는 보고별 미확인으로 둔다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "S01은 삼중눈가림 경구 위약, S02는 베타차단제 단독 비교, S03는 등록 경구 대조시험이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "모든 보고를 동일 위약 비교로 바꾸지 않는다. 위약·대조 상세는 보고별 미확인으로 둔다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모든 보고를 동일 위약 비교로 바꾸지 않는다. 위약·대조 상세는 보고별 미확인으로 둔다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "배정·은폐·눈가림은 어디까지 확인됐는가?", "needed": "보고별 무작위 생성·은폐·눈가림 대상·기저 균형", "role": "필수", "role_reason": "보고별 무작위 생성·은폐·눈가림 대상·기저 균형 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "보고별 무작위 생성·은폐·눈가림 대상·기저 균형의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 설계 표제만으로 배정·은폐·눈가림 유지·기저 균형까지 확인했다고 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "삼중눈가림 경구 위약, 무작위 추가요법, 등록 경구 무작위시험이라는 원 설계 표현을 유지한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "설계 표제만으로 배정·은폐·눈가림 유지·기저 균형까지 확인했다고 하지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "설계 표제만으로 배정·은폐·눈가림 유지·기저 균형까지 확인했다고 하지 않는다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "POAF/flutter 사건은 어떻게 정의됐는가?", "needed": "새 AF/flutter·지속 임계·감시 방법/창·평가", "role": "필수", "role_reason": "새 AF/flutter·지속 임계·감시 방법/창·평가 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "새 AF/flutter·지속 임계·감시 방법/창·평가의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 AF/flutter 합침 여부·지속 임계·연속/간헐 감시·눈가림·기간과 퇴원 후 사건은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 종점은 새 POAF/flutter이며 조기 입원 중 리듬 감시라는 범위를 유지한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 AF/flutter 합침 여부·지속 임계·연속/간헐 감시·눈가림·기간과 퇴원 후 사건은 미확인이다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 AF/flutter 합침 여부·지속 임계·연속/간헐 감시·눈가림·기간과 퇴원 후 사건은 미확인이다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "185완료자와89/96은 어떤 분모인가?", "needed": "최초 배정·완료·POAF/분석·군별 탈락", "role": "필수", "role_reason": "최초 배정·완료·POAF/분석·군별 탈락 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "최초 배정·완료·POAF/분석·군별 탈락의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 완료수를 무작위 배정으로 바꾸지 않는다. 군별 사건·분석 분모·탈락·결측은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "S01은 완료185명(C89/대조96), 정확한 최초 배정 분모 미확인으로 기록돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "완료수를 무작위 배정으로 바꾸지 않는다. 군별 사건·분석 분모·탈락·결측은 미확인이다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "완료수를 무작위 배정으로 바꾸지 않는다. 군별 사건·분석 분모·탈락·결측은 미확인이다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "30.3% 대30.2%는 어떤 결과인가?", "needed": "S01 보고 비율·P·군별 사건/분모·구간", "role": "필수", "role_reason": "S01 보고 비율·P·군별 사건/분모·구간 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "S01 보고 비율·P·군별 사건/분모·구간의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 반올림 비율로 사건수를 역산하지 않는다. 정확95%CI·배정집단 효과·원 검정은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "30.3% 대30.2%,P=.985를 그대로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "반올림 비율로 사건수를 역산하지 않는다. 정확95%CI·배정집단 효과·원 검정은 미확인이다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "반올림 비율로 사건수를 역산하지 않는다. 정확95%CI·배정집단 효과·원 검정은 미확인이다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "S02/S03의 양성과 무효는 어떤 결과인가?", "needed": "각 사건/분모·효과/CI·사전 분석·서술 범위", "role": "필수", "role_reason": "각 사건/분모·효과/CI·사전 분석·서술 범위 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "각 사건/분모·효과/CI·사전 분석·서술 범위의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확한 사건수·군별 분모·효과·P·CI를 새로 만들지 않는다. 방향 문구를 정밀 추정값으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "S02의 과거 양성 경구 추가요법과 S03의 POAF 차이 미확인이라는 원 방향을 유지한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정확한 사건수·군별 분모·효과·P·CI를 새로 만들지 않는다. 방향 문구를 정밀 추정값으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확한 사건수·군별 분모·효과·P·CI를 새로 만들지 않는다. 방향 문구를 정밀 추정값으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "분석집단·탈락·구제는 어떻게 처리됐는가?", "needed": "ITT/PP/완료자·결측·탈락·동시 변경/조정", "role": "필수", "role_reason": "ITT/PP/완료자·결측·탈락·동시 변경/조정 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "ITT/PP/완료자·결측·탈락·동시 변경/조정의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 ITT/PP·결측/탈락 이유·구제·조정·민감도는 미확인이다. 총 표본만으로 분석 분모를 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "S01 완료자·S02 100명·S03 253명이라는 원 기록을 보존한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 ITT/PP·결측/탈락 이유·구제·조정·민감도는 미확인이다. 총 표본만으로 분석 분모를 채우지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 ITT/PP·결측/탈락 이유·구제·조정·민감도는 미확인이다. 총 표본만으로 분석 분모를 채우지 않는다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "비유의와 표본계획 비판은 어느 범위인가?", "needed": "원 CI·중요효과·표본계획·비판 대상/내용", "role": "필수", "role_reason": "원 CI·중요효과·표본계획·비판 대상/내용 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "원 CI·중요효과·표본계획·비판 대상/내용의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 비판 대상·서지·계산 상세는 이 요약에 연결돼 있지 않다. 현재 논평 열람이나 재계산을 수행하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 원고는 무효 P가 정확0을 뜻하지 않으며 표본수 계산 비판이 있는 시험에서 작은 효과를 배제했다는 해석을 제한한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "비판 대상·서지·계산 상세는 이 요약에 연결돼 있지 않다. 현재 논평 열람이나 재계산을 수행하지 않았다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "비판 대상·서지·계산 상세는 이 요약에 연결돼 있지 않다. 현재 논평 열람이나 재계산을 수행하지 않았다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "등록·사전 종점·SAP는 확인됐는가?", "needed": "등록·변경 이력·종점/시점/분석 위계", "role": "필수", "role_reason": "등록·변경 이력·종점/시점/분석 위계 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "등록·변경 이력·종점/시점/분석 위계의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 번호만으로 종점의 사전성·계획 일치를 확인하지 않는다. 현재 등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "S01/S02 등록은 확인 못 함으로 남아 있고 S03의 NCT03592680이 보존돼 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "번호만으로 종점의 사전성·계획 일치를 확인하지 않는다. 현재 등록·프로토콜·SAP는 미열람이다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "번호만으로 종점의 사전성·계획 일치를 확인하지 않는다. 현재 등록·프로토콜·SAP는 미열람이다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "논평·철회 등록·논문 철회를 구분하는가?", "needed": "사건 종류·대상 신원·원문·과거 검색 범위", "role": "필수", "role_reason": "사건 종류·대상 신원·원문·과거 검색 범위 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "사건 종류·대상 신원·원문·과거 검색 범위의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 현재 모든 문헌의 무결성을 보증하지 않는다. 연결되지 않은 대상·원문을 새 확인하거나 모두 문제없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 원고는 표본수 비판이 논문 철회가 아니며 중도 철회 임상시험 등록도 출판 논문 철회와 다르다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "현재 모든 문헌의 무결성을 보증하지 않는다. 연결되지 않은 대상·원문을 새 확인하거나 모두 문제없음으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 모든 문헌의 무결성을 보증하지 않는다. 연결되지 않은 대상·원문을 새 확인하거나 모두 문제없음으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "상충하는 방향을 조건별로 유지했는가?", "needed": "경구 양성/무효·수술군·배경치료·사건/기저 위험", "role": "필수", "role_reason": "경구 양성/무효·수술군·배경치료·사건/기저 위험 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "경구 양성/무효·수술군·배경치료·사건/기저 위험의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 경로·예방약·사건·지역 차이를 지우거나 결과를 새로 풀링하고 독립 반복으로 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "과거 양성 S02와 무효 S01/S03를 함께 연결해 기존 결과 불일치 서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "경로·예방약·사건·지역 차이를 지우거나 결과를 새로 풀링하고 독립 반복으로 확정하지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "경로·예방약·사건·지역 차이를 지우거나 결과를 새로 풀링하고 독립 반복으로 확정하지 않는다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "수술·지역·장기·용량까지 일반화할 수 있는가?", "needed": "수술/지역·용량·배경약·장기/하위군 사전 가설", "role": "필수", "role_reason": "수술/지역·용량·배경약·장기/하위군 사전 가설 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "수술/지역·용량·배경약·장기/하위군 사전 가설의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 모든 심장수술·다른 용량·장기/퇴원 후 예방·사전 하위군 효과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "주로 CABG 전후 단기 경구 추가요법에 관한 질문이다. 한 지역의 양성을 전 환자에게 확대하지 않는 원 설명을 유지한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "모든 심장수술·다른 용량·장기/퇴원 후 예방·사전 하위군 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모든 심장수술·다른 용량·장기/퇴원 후 예방·사전 하위군 효과는 미확인이다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "입원기간이나 다른 임상 결과로 대신하지 않는가?", "needed": "POAF·입원일·합병증·삶의 질·다른 결과 경계", "role": "필수", "role_reason": "POAF·입원일·합병증·삶의 질·다른 결과 경계 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "POAF·입원일·합병증·삶의 질·다른 결과 경계의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 뇌졸중·사망·삶의 질·재입원 등의 별도 효과나 기존 AF 치료로 현재 POAF 질문을 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 원고는 입원기간 단축을 심방세동 예방으로 전용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "뇌졸중·사망·삶의 질·재입원 등의 별도 효과나 기존 AF 치료로 현재 POAF 질문을 채우지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "뇌졸중·사망·삶의 질·재입원 등의 별도 효과나 기존 AF 치료로 현재 POAF 질문을 채우지 않는다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "연구비·제품·저자/COI는 어디까지인가?", "needed": "재원·제품/무상지원·고용·특허·COI 원문", "role": "필수", "role_reason": "재원·제품/무상지원·고용·특허·COI 원문 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "재원·제품/무상지원·고용·특허·COI 원문의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기존 I2와 독립 교차검증을 이번 항목별 확인으로 상속하지 않는다. 재원·제품·고용·COI를 따로 미확인으로 둔다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "S01 자금·제품·직원저자 미확인, S02 자금·제조사 관여 미확인, S03 자금/COI 재확인 필요라는 원 기록을 유지한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기존 I2와 독립 교차검증을 이번 항목별 확인으로 상속하지 않는다. 재원·제품·고용·COI를 따로 미확인으로 둔다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 I2와 독립 교차검증을 이번 항목별 확인으로 상속하지 않는다. 재원·제품·고용·COI를 따로 미확인으로 둔다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "위해의 실제 수집 수준은 무엇인가?", "needed": "경구C 사건·수집·중단·노출/사건/기간 분모", "role": "보완", "role_reason": "경구C 사건·수집·중단·노출/사건/기간 분모 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "경구C 사건·수집·중단·노출/사건/기간 분모의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 위해·수집·중단·분모는 미확인이다. POAF 예방 또는 무효로 안전성을 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 안전성 주의와 고용량 경구 위장관 불편 가능성, 시험별 사건수 제한을 보존한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 위해·수집·중단·분모는 미확인이다. POAF 예방 또는 무효로 안전성을 판정하지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 위해·수집·중단·분모는 미확인이다. POAF 예방 또는 무효로 안전성을 판정하지 않는다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "수술·병용·기저 소인과 위해 시간선은 무엇인가?", "needed": "수술/예방약·신장/결석/철과다·발생/회복·대안", "role": "보완", "role_reason": "수술/예방약·신장/결석/철과다·발생/회복·대안 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "수술/예방약·신장/결석/철과다·발생/회복·대안의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 특정 상호작용·위해 인과·군간 위험·중단 후 회복·재노출은 미확인이다. 새 사건수나 발생률을 계산하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 경구 주의 문구와 수술 전후 예방약 조건을 연결한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "특정 상호작용·위해 인과·군간 위험·중단 후 회복·재노출은 미확인이다. 새 사건수나 발생률을 계산하지 않았다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "특정 상호작용·위해 인과·군간 위험·중단 후 회복·재노출은 미확인이다. 새 사건수나 발생률을 계산하지 않았다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "장기·희귀 위해와 특수집단 안전성은 어떤가?", "needed": "장기/희귀 사건·기저질환별 직접 노출", "role": "보완", "role_reason": "장기/희귀 사건·기저질환별 직접 노출 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "장기/희귀 사건·기저질환별 직접 노출의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제한된 사건수로 장기·희귀 위해의 부재나 모든 특수집단의 안전성을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "단기 수술 전후 경구 연구와 원 안전성 문구의 범위를 유지한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "제한된 사건수로 장기·희귀 위해의 부재나 모든 특수집단의 안전성을 확정하지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제한된 사건수로 장기·희귀 위해의 부재나 모든 특수집단의 안전성을 확정하지 않는다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "원 D34·평가 기준값·날짜·빈 정정은 어떤 기록인가?", "needed": "등급/점수·평가 기준값·원판정일·빈 값·과거 검증", "role": "필수", "role_reason": "등급/점수·평가 기준값·원판정일·빈 값·과거 검증 자료를 선택한 경구 예방 질문의 수술군·제형·투여·배경약·비교·사건·감시창·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "경구와 정맥·혼합경로, 배정과 완료자·사건 분모, 위약과 배경 예방약 추가요법을 구분한다. 다른 경로의 용량·반올림 비율·입원기간·논평이나 등록 상태로 경구 효과·사건수·논문 철회·전체 안전성을 대신하지 않으며 새 효과·구간·발생률·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "등급/점수·평가 기준값·원판정일·빈 값·과거 검증의 원 기록을 같은 경구 경로·수술군·배경약·비교·사건·시점·분석집단과 연결하고 확인 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·경로·직접 비교·보고와 시험·배경 예방약·사건 정의·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 심장수술 전후 경구 단일성분 비타민 C의 수술 후 심방세동 예방 질문에 적용한 근거 조건이다. 보관 요약의 확인 범위와 공백을 연결하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 과거 최신·확인 표현을 이번 신규 조회로 상속하지 않는다. 새 판정이나 현재 문헌의 무결성 인증을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·시험 기록·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "D34와 원 평가 기준값, 과거 독립 교차검증,2026-09-07 원판정일, 빈 정정·세부 주장·추가 논의와 기존 한영 설명을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "과거 최신·확인 표현을 이번 신규 조회로 상속하지 않는다. 새 판정이나 현재 문헌의 무결성 인증을 하지 않는다.", "uncertainty": "시험별 수술군·경구 용량·배경약·사건 정의·배정/분석 분모·사전계획·지원·위해의 공백을 유지한다. 상충하는 결과와 비유의를 확정 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "과거 최신·확인 표현을 이번 신규 조회로 상속하지 않는다. 새 판정이나 현재 문헌의 무결성 인증을 하지 않는다." } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Bjordahl 등. 2012 · 경구 위약 보고", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23022248/", "report_type": "삼중눈가림 경구 위약 무작위시험", "existence": "보관된 경구 시험 요약·서지와 한영 설명에서 확인한 내용이다. 원논문·등록·계획과 외부 자료의 현재 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "TF3022-01", "independent_replication": null, "observed_result": "30.3% 대30.2%,P=.985. 반올림 비율로 사건수를 역산하지 않으며 95%CI는 미확인이다.", "result_level": "완료185명(C89/대조96)이다. 최초 무작위 배정 분모, 정확한 사건·분석 분모와 탈락·결측 처리는 미확인이다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "기존 전체 검토 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID23022248 · DOI10.1016/j.amjsurg.2012.03.012. 과거 인용의 초록 확인 기록을 유지한다. 이번에는 보관 요약만 읽었고 원논문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID23022248 · DOI10.1016/j.amjsurg.2012.03.012. 과거 인용의 초록 확인 기록을 유지한다. 이번에는 보관 요약만 읽었고 원논문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID23022248 · DOI10.1016/j.amjsurg.2012.03.012. 과거 인용의 초록 확인 기록을 유지한다. 이번에는 보관 요약만 읽었고 원논문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID23022248 · DOI10.1016/j.amjsurg.2012.03.012. 과거 인용의 초록 확인 기록을 유지한다. 이번에는 보관 요약만 읽었고 원논문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 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