{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3020-s1", "verdict_number": "3020", "title": "경구 비타민 C × 혈청 요산 감소—이 기록의 직접 근거 연결은 미확인", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-22", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "선택한 요산 하위 문구에는 대상의 세부가 없다. 부모의 기존 통풍 성인이나 PHS II 남성 의사·병력 제외 집단을 해당 요산 시험의 대상으로 옮기지 않는다.", "intervention": "부모의 경구 단일성분 아스코르빈산·정제 영양소 맥락을 보존한다. 원료·제조와 해당 요산 시험의 제품·정/캡슐·염형·부형제·동일성은 미확인이다.", "dose": "해당 요산 시험의 용량·횟수·실제 노출·순응은 이 기록에 연결되지 않았다. 부모의 적격 발작 연구 부재에 따른 용량 해당없음을 이 질문에 옮기지 않는다.", "comparator": "해당 요산 시험의 위약·활성 대조·요산약·식이·추가 보충·구제·변경과 순응은 미연결이다. 배경 PHS II의 C 대 위약을 요산 비교로 옮기지 않는다.", "endpoint": "선택 원문은 혈청 요산 감소다. 단위·검사법·기저/최종/변화·분석과 효과 수치는 이 기록에서 미연결이며 통풍 진단·발작 사건으로 대체하지 않는다.", "duration": "선택 요산 시험의 투여·추적·측정 시점은 미연결이다. 부모의 기간 해당없음이나 배경 PHS II 장기 요인시험의 시간축으로 채우지 않는다.", "excluded_extensions": [ "원 요산 하위 판정 C54와 3019의 별도 대리지표 판정이라는 설명을 보존한다. 부모 발작 판정의 보류·빈 점수와 구분하며 새로운 채점·임상 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "이 보존본은 3020의 기존 요산 질문을 다룬다. 3019의 원표·효과·조건을 가져와 직접 근거의 공백을 채우거나 새 독립 반복으로 합치지 않는다.", "PHS II의 전체·병력 제외 통풍 진단 보고와 만성 통풍 리뷰는 배경 맥락이다. 그 사건·HR·참가자·분모·지원 정보를 요산 수치·직접 시험·독립성으로 전용하지 않는다.", "선택 요산 질문의 직접 효과·P·CI·검사 단위·분모·분석·사전 계획은 미확인이다. 요산 감소의 원값·구간·발생률·단위 환산·참가자 합계를 새 계산하지 않는다.", "부모의 인체 연구 부재 표시는 켜져 있으나 본문은 인체 연구가 존재한다고 서술한다. 두 원형을 유지하며 이 불일치를 요산 질문의 축이나 전체 인체 연구0건 판정으로 상속하지 않는다.", "요산·첫 통풍 진단·기존 환자의 재발 발작·표준약 대체는 별도 질문이다. 기존 고용량 경구 C의 위장관 불편과 신장질환·결석 소인·철과다 주의를 유지하며 새 안전성·개인 복용 지침을 만들지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택한 요산 질문은 무엇인가?", "needed": "기존 요산 하위 문구·판정 기록과 부모·별도 판정의 경계", "role": "필수", "role_reason": "기존 요산 하위 문구·판정 기록과 부모·별도 판정의 경계 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "기존 요산 하위 문구·판정 기록과 부모·별도 판정의 경계의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 부모의 발작 재발 예방을 이 질문으로 바꾸거나 새로운 주장을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 원문은 ‘혈청 요산 감소’다. 기존 하위 문구와 그 판정 기록을 구분해 연결한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "부모의 발작 재발 예방을 이 질문으로 바꾸거나 새로운 주장을 만들지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "부모의 발작 재발 예방을 이 질문으로 바꾸거나 새로운 주장을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "하위 C54는 어떤 보존 값인가?", "needed": "기존 C54·3019 별도 판정 설명·부모 보류와 빈 점수", "role": "필수", "role_reason": "기존 C54·3019 별도 판정 설명·부모 보류와 빈 점수 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "기존 C54·3019 별도 판정 설명·부모 보류와 빈 점수의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기존 하위행을 보존한 것이며 이번 효능 재판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 부모 등급과 서로 덮어쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 요산 하위행은 C·54점이고 설명은 ‘3019의 별도 대리지표 판정이다’다. 부모는 판정 보류·점수 비어 있음이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기존 하위행을 보존한 것이며 이번 효능 재판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 부모 등급과 서로 덮어쓰지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 하위행을 보존한 것이며 이번 효능 재판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 부모 등급과 서로 덮어쓰지 않는다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "이번 제작에 사용한 자료는 어디까지인가?", "needed": "3020 보관 요약·요산 문구·외부 미열람과3019 미병합", "role": "필수", "role_reason": "3020 보관 요약·요산 문구·외부 미열람과3019 미병합 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "3020 보관 요약·요산 문구·외부 미열람과3019 미병합의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 3020에는 해당 요산 시험의 결과표와 서지가 직접 연결되지 않았고 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람·접근 미시도다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "3020의 전체 한·영 보관 요약·하위 문구·부모 근거와 서지를 사용했다. 3019의 원표를 합치지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "3020에는 해당 요산 시험의 결과표와 서지가 직접 연결되지 않았고 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람·접근 미시도다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "3020에는 해당 요산 시험의 결과표와 서지가 직접 연결되지 않았고 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람·접근 미시도다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "3019와의 관계를 어떻게 유지하는가?", "needed": "별도 판정이라는 설명·원값·재인용과 중복의 한계", "role": "필수", "role_reason": "별도 판정이라는 설명·원값·재인용과 중복의 한계 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "별도 판정이라는 설명·원값·재인용과 중복의 한계의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 3019의 내용·수치·조건을 새 열람이나 독립 반복으로 합치지 않는다. 관련 고유 시험·참가자 합계는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 하위 설명과 부모 설명의3019 언급을 보존한다. 이 표는3020의 기존 요산 질문이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "3019의 내용·수치·조건을 새 열람이나 독립 반복으로 합치지 않는다. 관련 고유 시험·참가자 합계는 미확인이다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "3019의 내용·수치·조건을 새 열람이나 독립 반복으로 합치지 않는다. 관련 고유 시험·참가자 합계는 미확인이다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "요산 감소의 실제 대상은 어떤가?", "needed": "진단·기저 요산·통풍과 비통풍·연령·선정", "role": "필수", "role_reason": "진단·기저 요산·통풍과 비통풍·연령·선정 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "진단·기저 요산·통풍과 비통풍·연령·선정의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 부모의 기존 통풍 성인이나 PHS II 남성 의사·병력 없는 집단을 해당 요산 시험의 대상으로 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 하위행에는 혈청 요산 감소와3019 설명이 있으며 대상 세부는 기록되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "부모의 기존 통풍 성인이나 PHS II 남성 의사·병력 없는 집단을 해당 요산 시험의 대상으로 옮기지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "부모의 기존 통풍 성인이나 PHS II 남성 의사·병력 없는 집단을 해당 요산 시험의 대상으로 옮기지 않는다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "제형과 경로는 어디까지 연결되는가?", "needed": "경구 단일C의 부모 맥락·선택 시험의 제품·염형·부형제", "role": "필수", "role_reason": "경구 단일C의 부모 맥락·선택 시험의 제품·염형·부형제 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "경구 단일C의 부모 맥락·선택 시험의 제품·염형·부형제의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이를 해당 요산 시험의 검증된 제품 명세로 바꾸지 않는다. 연구별 정/캡슐·염형·부형제·제품 동일성은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모는 경구 단일성분 아스코르빈산·정제 영양소 맥락이며 원료와 제조는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "이를 해당 요산 시험의 검증된 제품 명세로 바꾸지 않는다. 연구별 정/캡슐·염형·부형제·제품 동일성은 미확인이다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이를 해당 요산 시험의 검증된 제품 명세로 바꾸지 않는다. 연구별 정/캡슐·염형·부형제·제품 동일성은 미확인이다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "용량·횟수·실제 노출은 무엇인가?", "needed": "선택 요산 시험의 용량·복용·순응", "role": "필수", "role_reason": "선택 요산 시험의 용량·복용·순응 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 요산 시험의 용량·복용·순응의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 부모의 적격 인체 연구 부재에 따른 용량 해당없음은 발작 질문의 맥락이며, 해당 요산 용량으로 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "이3020 보존본에는 선택 요산 질문의 용량·횟수·실제 노출 기록이 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "부모의 적격 인체 연구 부재에 따른 용량 해당없음은 발작 질문의 맥락이며, 해당 요산 용량으로 옮기지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "부모의 적격 인체 연구 부재에 따른 용량 해당없음은 발작 질문의 맥락이며, 해당 요산 용량으로 옮기지 않는다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "기간과 측정 시점은 무엇인가?", "needed": "선택 요산 시험의 투여·추적·측정 시점", "role": "필수", "role_reason": "선택 요산 시험의 투여·추적·측정 시점 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 요산 시험의 투여·추적·측정 시점의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 부모의 기간 해당없음이나 PHS II 장기 요인시험의 시간축으로 요산 시험의 기간을 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "이3020 보존본에는 요산 시험의 기간과 측정 시점이 연결되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "부모의 기간 해당없음이나 PHS II 장기 요인시험의 시간축으로 요산 시험의 기간을 채우지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "부모의 기간 해당없음이나 PHS II 장기 요인시험의 시간축으로 요산 시험의 기간을 채우지 않는다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "비교군과 병용약은 무엇인가?", "needed": "위약·활성 대조·요산약·식이·보충·구제·변경", "role": "필수", "role_reason": "위약·활성 대조·요산약·식이·보충·구제·변경 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "위약·활성 대조·요산약·식이·보충·구제·변경의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 부모의 적격 발작 근거 부재에 따른 대조나 PHS II의 C 대 위약을 해당 요산 시험의 비교로 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 요산 하위 문구에는 비교군과 병용 명세가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "부모의 적격 발작 근거 부재에 따른 대조나 PHS II의 C 대 위약을 해당 요산 시험의 비교로 옮기지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "부모의 적격 발작 근거 부재에 따른 대조나 PHS II의 C 대 위약을 해당 요산 시험의 비교로 옮기지 않는다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "배정·설계·눈가림은 어떤가?", "needed": "선택 요산 시험의 설계·배정·은폐·기저 균형·눈가림", "role": "필수", "role_reason": "선택 요산 시험의 설계·배정·은폐·기저 균형·눈가림 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 요산 시험의 설계·배정·은폐·기저 균형·눈가림의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: PHS II의 이중눈가림 요인시험 설계를 해당 요산 시험에 상속하거나 무작위·비무작위 설계를 새 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "이3020 보존본은 요산 질문의 직접 설계와 방법을 제공하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "PHS II의 이중눈가림 요인시험 설계를 해당 요산 시험에 상속하거나 무작위·비무작위 설계를 새 확정하지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PHS II의 이중눈가림 요인시험 설계를 해당 요산 시험에 상속하거나 무작위·비무작위 설계를 새 확정하지 않는다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "혈청 요산을 무엇으로 측정했는가?", "needed": "혈청 검사·단위·검사법·시점·최종값과 변화", "role": "필수", "role_reason": "혈청 검사·단위·검사법·시점·최종값과 변화 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "혈청 검사·단위·검사법·시점·최종값과 변화의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 검사법·단위·기저·최종값·변화·검사 조건·눈가림은 미확인이다. 통풍 진단이나 발작 사건으로 대체하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택한 종점의 원문은 혈청 요산 감소다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "검사법·단위·기저·최종값·변화·검사 조건·눈가림은 미확인이다. 통풍 진단이나 발작 사건으로 대체하지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사법·단위·기저·최종값·변화·검사 조건·눈가림은 미확인이다. 통풍 진단이나 발작 사건으로 대체하지 않는다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 효과·P·CI·중요차이는 무엇인가?", "needed": "요산 군간 효과·원 구간·중요한 수치 차이", "role": "필수", "role_reason": "요산 군간 효과·원 구간·중요한 수치 차이 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "요산 군간 효과·원 구간·중요한 수치 차이의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: PHS II 통풍 HR·진단 사건률을 요산 효과로 바꾸지 않는다. 3019 수치나 새 효과·구간으로 공백을 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "이3020 보존본에는 요산 감소의 군간 수치·P·CI가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "PHS II 통풍 HR·진단 사건률을 요산 효과로 바꾸지 않는다. 3019 수치나 새 효과·구간으로 공백을 채우지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PHS II 통풍 HR·진단 사건률을 요산 효과로 바꾸지 않는다. 3019 수치나 새 효과·구간으로 공백을 채우지 않는다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 표본·분모·결측은 무엇인가?", "needed": "요산 배정·측정·완료·분석·군별 분모·결측", "role": "필수", "role_reason": "요산 배정·측정·완료·분석·군별 분모·결측 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "요산 배정·측정·완료·분석·군별 분모·결측의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 14641명과 PHS II 배정·병력 제외 분모를 해당 요산 시험에 옮기거나 사건·참가자를 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "이3020 보존본에는 직접 요산 시험의 표본·분모·탈락표가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "14641명과 PHS II 배정·병력 제외 분모를 해당 요산 시험에 옮기거나 사건·참가자를 합산하지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "14641명과 PHS II 배정·병력 제외 분모를 해당 요산 시험에 옮기거나 사건·참가자를 합산하지 않는다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 분석은 어떤 효과를 추정하는가?", "needed": "ITT/PP·조정·최종값·변화·반복 측정·분석 단위", "role": "필수", "role_reason": "ITT/PP·조정·최종값·변화·반복 측정·분석 단위 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "ITT/PP·조정·최종값·변화·반복 측정·분석 단위의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: PHS II의 통풍 사후 분석·HR 모델·병력 제외 분석으로 요산 분석 모델을 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "이3020 보존본에는 선택 요산 분석의 모델과 집단이 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "PHS II의 통풍 사후 분석·HR 모델·병력 제외 분석으로 요산 분석 모델을 채우지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PHS II의 통풍 사후 분석·HR 모델·병력 제외 분석으로 요산 분석 모델을 채우지 않는다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "요산 종점의 등록과 사전 위계는 무엇인가?", "needed": "선택 시험의 등록·프로토콜·분석계획·주/부 종점·변경", "role": "필수", "role_reason": "선택 시험의 등록·프로토콜·분석계획·주/부 종점·변경 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 시험의 등록·프로토콜·분석계획·주/부 종점·변경의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: NCT00270647은 PHS II 심혈관/암 원시험의 인용 번호다. 해당 요산 시험의 사전 등록으로 옮기지 않으며 현재 계획은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 하위 문구에는 요산 시험 등록과 계획의 신원이 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "NCT00270647은 PHS II 심혈관/암 원시험의 인용 번호다. 해당 요산 시험의 사전 등록으로 옮기지 않으며 현재 계획은 미열람이다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "NCT00270647은 PHS II 심혈관/암 원시험의 인용 번호다. 해당 요산 시험의 사전 등록으로 옮기지 않으며 현재 계획은 미열람이다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "PHS II 사후 보고는 어떤 배경인가?", "needed": "통풍 진단 보고·전체와 병력 제외·요산과 다른 종점", "role": "필수", "role_reason": "통풍 진단 보고·전체와 병력 제외·요산과 다른 종점 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "통풍 진단 보고·전체와 병력 제외·요산과 다른 종점의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이 보고의454/517·262/290·HR·자가보고 진단을 혈청 요산의 직접 근거로 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Juraschek2022의 PHS II 보고·PMID35575611·PMCIDPMC9437983·DOI10.1093/ajcn/nqac140를 부모의 배경 맥락으로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "이 보고의454/517·262/290·HR·자가보고 진단을 혈청 요산의 직접 근거로 옮기지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이 보고의454/517·262/290·HR·자가보고 진단을 혈청 요산의 직접 근거로 옮기지 않는다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "만성 통풍 리뷰는 어떤 배경인가?", "needed": "Cochrane2021 인용·발작 미측정·정확한 포함시험", "role": "필수", "role_reason": "Cochrane2021 인용·발작 미측정·정확한 포함시험 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "Cochrane2021 인용·발작 미측정·정확한 포함시험의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이 한 줄로 요산 효과·분모·포함시험·자금·계획을 확정하거나 새 직접 시험으로 세지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Dietary interventions for chronic gout2021, PMID34767649 인용은 비타민C 시험이 발작 횟수를 측정하지 않았다는 부모 설명이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "이 한 줄로 요산 효과·분모·포함시험·자금·계획을 확정하거나 새 직접 시험으로 세지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이 한 줄로 요산 효과·분모·포함시험·자금·계획을 확정하거나 새 직접 시험으로 세지 않는다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "반대·무효·용량·대상 차이는 어디까지인가?", "needed": "직접 요산 시험별 양성·무효·제형·대상·용량·구간", "role": "필수", "role_reason": "직접 요산 시험별 양성·무효·제형·대상·용량·구간 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "직접 요산 시험별 양성·무효·제형·대상·용량·구간의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: C54만으로 양성 일관성·무효 부재를 확정하지 않는다. 통풍 진단 분석의 결과를 요산의 상충 결과로 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "이3020 보존본에는 요산 시험의 긍정·무효 수치나 조건별 전체 목록이 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "C54만으로 양성 일관성·무효 부재를 확정하지 않는다. 통풍 진단 분석의 결과를 요산의 상충 결과로 옮기지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "C54만으로 양성 일관성·무효 부재를 확정하지 않는다. 통풍 진단 분석의 결과를 요산의 상충 결과로 옮기지 않는다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "독립 반복과 연구 합계는 확인됐는가?", "needed": "요산 원보고·시험 가족·3019 재인용·중복", "role": "필수", "role_reason": "요산 원보고·시험 가족·3019 재인용·중복 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "요산 원보고·시험 가족·3019 재인용·중복의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 3019 표를 새 독립 반복으로 합치지 않는다. 부모의 PHS II·리뷰를 요산 시험·참가자 합계로 더하지 않으며 고유 합계는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 설명은3019의 별도 대리지표 판정이며 이번 보존 입력은3020이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "3019 표를 새 독립 반복으로 합치지 않는다. 부모의 PHS II·리뷰를 요산 시험·참가자 합계로 더하지 않으며 고유 합계는 미확인이다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "3019 표를 새 독립 반복으로 합치지 않는다. 부모의 PHS II·리뷰를 요산 시험·참가자 합계로 더하지 않으며 고유 합계는 미확인이다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "요산 감소가 진단·발작·약 대체를 입증하는가?", "needed": "대리지표·임상 사건·처방 대체의 별도 질문", "role": "필수", "role_reason": "대리지표·임상 사건·처방 대체의 별도 질문 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "대리지표·임상 사건·처방 대체의 별도 질문의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 대리지표 C54를 임상 발작 재발·첫 진단 예방·약물 대체의 등급으로 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 원고는 요산 감소·발작 예방·표준약 대체 각각에 별도 근거가 필요하다고 설명한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "대리지표 C54를 임상 발작 재발·첫 진단 예방·약물 대체의 등급으로 옮기지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대리지표 C54를 임상 발작 재발·첫 진단 예방·약물 대체의 등급으로 옮기지 않는다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "장기·용량·하위군 자료는 무엇인가?", "needed": "기저 요산·결핍·직접 용량·장기·중단 후·사전 하위군", "role": "필수", "role_reason": "기저 요산·결핍·직접 용량·장기·중단 후·사전 하위군 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "기저 요산·결핍·직접 용량·장기·중단 후·사전 하위군의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 최적량·장기 지속·특정 대상 효과를 부모 자료나3019의 미병합 값으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 하위 문구에는 요산 감소 외에 용량·기간·대상 세부가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "최적량·장기 지속·특정 대상 효과를 부모 자료나3019의 미병합 값으로 채우지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "최적량·장기 지속·특정 대상 효과를 부모 자료나3019의 미병합 값으로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 시험의 재원·제품·직원·이해관계는 무엇인가?", "needed": "요산 원시험의 재원·제품·포장·고용·이해관계", "role": "필수", "role_reason": "요산 원시험의 재원·제품·포장·고용·이해관계 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "요산 원시험의 재원·제품·포장·고용·이해관계의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: PHS II의 NIH·BASF/Pfizer/DSM 지원→I1을 해당 요산 시험의 독립성으로 옮기지 않고 기존 부모 문구로 보존한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "요산 직접 보고의 재원·제품·이해관계는 이3020 보존본에 연결되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "PHS II의 NIH·BASF/Pfizer/DSM 지원→I1을 해당 요산 시험의 독립성으로 옮기지 않고 기존 부모 문구로 보존한다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PHS II의 NIH·BASF/Pfizer/DSM 지원→I1을 해당 요산 시험의 독립성으로 옮기지 않고 기존 부모 문구로 보존한다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 노출의 안전성 수집은 어떤가?", "needed": "요산 시험 노출·사건 수집·분모·중단·기간", "role": "보완", "role_reason": "요산 시험 노출·사건 수집·분모·중단·기간 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "요산 시험 노출·사건 수집·분모·중단·기간의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 선택 요산 시험의 군별 위해·수집·중단·분모는 미확인이다. 요산 감소로 안전성을 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모의 고용량 경구C 주의·위장관 불편·사건수 제한 문구를 배경으로 보존한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "선택 요산 시험의 군별 위해·수집·중단·분모는 미확인이다. 요산 감소로 안전성을 판정하지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 요산 시험의 군별 위해·수집·중단·분모는 미확인이다. 요산 감소로 안전성을 판정하지 않는다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "기저소인·병용·장기·희귀 위해는 어떤가?", "needed": "신장·결석·철과다·병용·시간선·비교·장기 노출", "role": "보완", "role_reason": "신장·결석·철과다·병용·시간선·비교·장기 노출 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "신장·결석·철과다·병용·시간선·비교·장기 노출의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 특정 상호작용·인과·군간 위험·중단 후 회복·장기·희귀 위해 부재는 미확인이다. 새 발생률이나 판정은 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 경구 주의 문구를 유지하며 선택 노출의 세부 위해 자료는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "특정 상호작용·인과·군간 위험·중단 후 회복·장기·희귀 위해 부재는 미확인이다. 새 발생률이나 판정은 만들지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "특정 상호작용·인과·군간 위험·중단 후 회복·장기·희귀 위해 부재는 미확인이다. 새 발생률이나 판정은 만들지 않는다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "부모의 인체 연구 표시와 선택 축은 구분되는가?", "needed": "원 표시와 본문 불일치·선택 하위행의 축 부재", "role": "필수", "role_reason": "원 표시와 본문 불일치·선택 하위행의 축 부재 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "원 표시와 본문 불일치·선택 하위행의 축 부재의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이를 수정하거나 요산 축·전체 인체 연구0건 판정으로 상속하지 않는다. 선택 요산 하위행의 축은 원래 기록되어 있지 않다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모의 인체 연구 부재 표시는 켜져 있으나 본문은 인체 연구가 존재해 이 표시를 꺼야 한다고 서술한다. 양쪽 원 기록을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "이를 수정하거나 요산 축·전체 인체 연구0건 판정으로 상속하지 않는다. 선택 요산 하위행의 축은 원래 기록되어 있지 않다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이를 수정하거나 요산 축·전체 인체 연구0건 판정으로 상속하지 않는다. 선택 요산 하위행의 축은 원래 기록되어 있지 않다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "하위 영문·부모 날짜·보류·빈 정정은 어떤 기록인가?", "needed": "기존 하위 한·영·C54·부모 보류와 빈 점수·2026-09-07", "role": "필수", "role_reason": "기존 하위 한·영·C54·부모 보류와 빈 점수·2026-09-07 자료를 선택한 요산 질문의 대상·제형·노출·비교·검사·시점·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 요산 하위 판정 C54와 부모의 발작 판정 보류·빈 점수·평가축을 구분해 보존한다. 배경 통풍 진단의 HR·사건·분모·기간·지원 내용을 요산 효과나 직접 시험으로 옮기지 않는다. 새 효과·구간·인년·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "기존 하위 한·영·C54·부모 보류와 빈 점수·2026-09-07의 원 기록을 같은 요산 질문의 대상·제품·비교·검사·시점·분모와 연결하고 통풍 진단·발작 배경 자료와 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·대상과 검사·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "기존 혈청 요산 감소 질문의 근거 조건이다. 이 기록에서 직접 요산 자료가 연결된 범위와 공백을 구분하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 과거 독립 대조나 부모의 기준일을 새 요산 원문 조회·내용 검토 완료로 상속하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 보관 요약·요산 하위 문구·부모 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Serum-urate reduction과3019 설명·C54, 부모 한·영·보류·빈 점수·2026-09-07·빈 정정·심의 기록을 원형 보존한다. 제작일과 내용 검토 완료일을 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "과거 독립 대조나 부모의 기준일을 새 요산 원문 조회·내용 검토 완료로 상속하지 않는다.", "uncertainty": "선택한 요산 시험의 대상·제품·용량·기간·대조·설계·검사·효과·분모·분석·사전성·독립 반복·재원·위해는 이 기록에서 직접 연결되지 않았다. 다른 질문의 자료나 별도 판정의 값을 가져와 공백을 채우지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "과거 독립 대조나 부모의 기준일을 새 요산 원문 조회·내용 검토 완료로 상속하지 않는다." } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "배경: Juraschek 등. 2022 · PHS II 통풍 진단 분석", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9437983/", "report_type": "부모의 사후 통풍 진단 보고 · 선택 요산 질문의 직접 근거 아님", "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "TF3020-PHSII", "independent_replication": null, "observed_result": "배경 통풍 진단: 전체454/7329 대517/7312; 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외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID35575611 · PMCIDPMC9437983 · DOI10.1093/ajcn/nqac140 · 인용 NCT00270647을 보존한 배경 보고다. 원 등록 필드는 비어 있고, 이 번호나 배정·사후 진단을 선택 요산 시험의 사전 등록·직접 결과로 옮기지 않는다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다." } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9437983/" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "배경: 만성 통풍의 식이중재 · Cochrane 2021", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34767649/", "report_type": "부모의 인용 전용 만성 통풍 리뷰 · 직접 요산 시험 아님", "existence": "기존 요산 하위 문구와 별도 판정에 대한 설명, 배경 보고와 공백을 보관 요약에서 확인했다. 해당 요산 시험의 직접 원자료와 외부 상세자료 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "SYN3020-CHRONICGOUT", "independent_replication": null, "observed_result": "기존 인용의 한 줄에는 비타민 C 시험이 통풍 발작 횟수를 측정하지 않았다고 기록되어 있다.", "result_level": "PMID34767649의 부모 문헌 맥락이다. 이 한 줄로 요산 효과·분모·포함시험·지원·계획을 확정하거나 새 직접 시험·참가자로 세지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "기존 전체 검토 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID34767649의 기존 인용 배경이다. 이번 외부 전문·포함·추출·분석 자료는 미열람이며 직접 요산 근거와 구분한다. 모든 자료 항목의 날짜는 원 기록의 기존 근거 기준일이다. 외부 미열람 자료도 같은 역사 기준일을 유지하며 이번 외부 열람일로 표시하지 않는다." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 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