{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3019-main", "verdict_number": "3019", "title": "경구 비타민 C × 혈청 요산—평균 감소는 작고 통풍 치료효과와 다르다", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-22", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "비통풍 성인·고요산 건강인과 기존 통풍 환자를 구분한다. 기저 요산·결핍 상태·요산약 사용과 군별 구성의 상세는 미확인이다.", "intervention": "경구 단일성분 아스코르빈산 정제·캡슐과 2026년 C 첨가 동일 당질 음료를 구분한다. 자연 식품 C·복합제·정맥 투여·hesperidin 병용을 자동 포함하지 않는다.", "dose": "주요 시험 500 mg/일과 2026년 단독 음료 명목 600 mg·측정 592±12 mg를 보존한다. 실측 산포의 정의와 실제 노출·순응도는 미확인이다.", "comparator": "위약·동일 당질 음료와 allopurinol 시작·증량의 활성 비교를 구분한다. 기존 사용 여부에 따른 층을 C·활성약 배정군으로 바꾸지 않는다.", "endpoint": "혈청 요산 mg/dL 또는 mmol/L를 다룬다. 농도 변화는 통풍 첫발생·발작·재발·완치나 표준약 대체를 직접 입증한 결과가 아니다. 단위를 새 환산하지 않는다.", "duration": "2개월·8주와 2026년 시험의 2주를 구분한다. 1주·2주 방문, 연구 시기와 실제 투여·중단 후 경과를 같은 기간으로 합치지 않는다.", "excluded_extensions": [ "기존 C54·주의와 B/S/R0/I2/E+/B2/C0, 꺼진 표시·빈값을 보존한다. 기존 독립 대조·풀링 신호는 이번 임상 내용 검토 완료가 아니다.", "기존 −0.59 mg/dL는 단순 변화차 계산값으로 자체 95% CI가 없다. 각 군 변화의 CI를 군간 차이의 CI로 사용하거나 새 차이·구간을 계산하지 않는다.", "기존 allopurinol 사용 20명과 비사용 20명은 각 층 내 배정을 위한 구분이다. C군·활성약군 20명씩이라는 뜻으로 바꾸지 않는다.", "2026년 C 단독 음료의 1주 군내 P<.01과 시점별 군간 차이 미검출을 함께 남긴다. 모형 평균±SE를 SD·CI로 바꾸거나 네 음료를 전원 섭취한 설계로 바꾸지 않는다.", "13 RCT 리뷰의 평균 −0.35 mg/dL와 큰 이질성을 보존하되 원시험과 리뷰의 참가자를 더하지 않는다. 혈청 요산을 통풍 예방·완치·표준약 대체의 증명으로 확대하지 않는다.", "고용량 경구 C의 위장관 불편과 결석 소인·신장질환·철과다 주의를 유지한다. 보고별 위해 수집·분모·장기 상세가 미확인인 상태에서 무위해·개인 복용 지침을 만들지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 요산 질문을 다루는가?", "needed": "경구 단일 C와 성인 혈청 요산의 직접 비교", "role": "필수", "role_reason": "경구 단일 C와 성인 혈청 요산의 직접 비교 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "경구 단일 C와 성인 혈청 요산의 직접 비교의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 대상·대조·혈액검사 종점/시점표가 필요하다. 통풍예방·완치·표준약 대체를 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "다루는 결과는 성인의 혈청 요산 감소다. 혈청 요산 mg/dL 또는 mmol/L와 통풍 발작·첫발생·재발은 다른 질문이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 대상·대조·혈액검사 종점/시점표가 필요하다. 통풍예방·완치·표준약 대체를 추가하지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 대상·대조·혈액검사 종점/시점표가 필요하다. 통풍예방·완치·표준약 대체를 추가하지 않는다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "정/캡슐과 C 첨가 음료를 구별하는가?", "needed": "아스코르빈산 정/캡슐과 동일 당질 첨가음료의 제품/성분", "role": "필수", "role_reason": "아스코르빈산 정/캡슐과 동일 당질 첨가음료의 제품/성분 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "아스코르빈산 정/캡슐과 동일 당질 첨가음료의 제품/성분의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 제품·염형·첨가성분/당질·제조·부형제·단독군 계약이 필요하다. 제형 동등성을 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "제형은 정/캡슐과 2026년 C 첨가 동일 당질 음료를 구별한다. 식품 자연 C·복합·IV를 자동 포함하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 제품·염형·첨가성분/당질·제조·부형제·단독군 계약이 필요하다. 제형 동등성을 인증하지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 제품·염형·첨가성분/당질·제조·부형제·단독군 계약이 필요하다. 제형 동등성을 인증하지 않는다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "500 mg와 명목600/측정592±12 mg를 보존하는가?", "needed": "시험별 투여량·실측함량·빈도·노출", "role": "필수", "role_reason": "시험별 투여량·실측함량·빈도·노출 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "시험별 투여량·실측함량·빈도·노출의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 실측·산포 정의·성분·투여/순응도와 시험별 용량 대응이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "용량은 주요시험500 mg/일, 2026 단독 음료 명목600 mg(측정592±12 mg)이다. 원 단위/±를 보존하고 환산/권장량을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 실측·산포 정의·성분·투여/순응도와 시험별 용량 대응이 필요하다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 실측·산포 정의·성분·투여/순응도와 시험별 용량 대응이 필요하다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "2개월·8주·2주를 각각 남기는가?", "needed": "원시험별 노출·검사·추적 종료시점", "role": "필수", "role_reason": "원시험별 노출·검사·추적 종료시점 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "원시험별 노출·검사·추적 종료시점의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 보고의 원 일정·실제 투여·중단 후 경과·기간/시점 대응이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "투여기간은2개월·8주와2026시험2주를 구분한다. R01 서지은184명2개월이다. 모든 결과를 같은 기간으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각 보고의 원 일정·실제 투여·중단 후 경과·기간/시점 대응이 필요하다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 보고의 원 일정·실제 투여·중단 후 경과·기간/시점 대응이 필요하다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "비통풍·고요산 건강인·기존 통풍을 구별하는가?", "needed": "기저 요산·진단·결핍·요산약의 대상별 구성", "role": "필수", "role_reason": "기저 요산·진단·결핍·요산약의 대상별 구성 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "기저 요산·진단·결핍·요산약의 대상별 구성의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 진단·기저검사·약/결핍·선정/제외·군별 표가 필요하다. 혼합 평균을 모든 집단값으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "대상은 비통풍 성인·고요산 건강인과 기존 통풍을 구분한다. 기존 반대 관점은 기저요산/결핍/약 사용·기존 통풍 적용 차이를 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 진단·기저검사·약/결핍·선정/제외·군별 표가 필요하다. 혼합 평균을 모든 집단값으로 쓰지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 진단·기저검사·약/결핍·선정/제외·군별 표가 필요하다. 혼합 평균을 모든 집단값으로 쓰지 않는다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "위약·음료·allopurinol을 다른 대비로 남기는가?", "needed": "R01 위약·R02 활성약·R03 동일 당질 음료 계약", "role": "필수", "role_reason": "R01 위약·R02 활성약·R03 동일 당질 음료 계약 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "R01 위약·R02 활성약·R03 동일 당질 음료 계약의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고/층별 군 계약·약 시작/증량·동일음료·공통관리 원 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "대조는 위약/동일 당질 음료와 allopurinol 직접 비교·증량을 별도로 한다. 활성약 대비를 위약 대비 효과0 검정으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고/층별 군 계약·약 시작/증량·동일음료·공통관리 원 자료가 필요하다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고/층별 군 계약·약 시작/증량·동일음료·공통관리 원 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "식이·요산약·병용과 순응도를 분리할 수 있는가?", "needed": "기저 약·치료변경·식이/음료·실제 노출", "role": "필수", "role_reason": "기저 약·치료변경·식이/음료·실제 노출 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "기저 약·치료변경·식이/음료·실제 노출의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 약 유지/변경·식이·공통관리·복약·중단 기록이 필요하다. C만의 효과로 분리 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기저 요산약·결핍·당질음료의 적용 차이는 원문에 남아 있다. 실제 군별 식이/약/순응도 상세는 이번 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 약 유지/변경·식이·공통관리·복약·중단 기록이 필요하다. C만의 효과로 분리 확정하지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 약 유지/변경·식이·공통관리·복약·중단 기록이 필요하다. C만의 효과로 분리 확정하지 않는다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "R01 184명과 군별 분석분모는 무엇인가?", "needed": "Huang 시험의 배정/분석/완료·요산 분모", "role": "필수", "role_reason": "Huang 시험의 배정/분석/완료·요산 분모 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "Huang 시험의 배정/분석/완료·요산 분모의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 군별 흐름·분석/완료·종점누락·제외/결측 계약이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R01 대상은184명; 군별 배정·최종 분석 n 미확인이다. 군별 숫자·완료자·이탈 인원을 새로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 군별 흐름·분석/완료·종점누락·제외/결측 계약이 필요하다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 군별 흐름·분석/완료·종점누락·제외/결측 계약이 필요하다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "R01 각 군 변화와 각 군 CI는 무엇인가?", "needed": "C/위약 변화량의 별도 구간·군간 검정", "role": "필수", "role_reason": "C/위약 변화량의 별도 구간·군간 검정 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "C/위약 변화량의 별도 구간·군간 검정의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 변화/분산·군/시점·분모·보정/검정 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 결과는 C 변화−0.5 mg/dL(95%CI−0.6,−0.3), 위약+0.09(−0.05,0.2), 군간 P<.0001이다. 군별 변화 CI를 군간 차이 CI로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 변화/분산·군/시점·분모·보정/검정 표가 필요하다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 변화/분산·군/시점·분모·보정/검정 표가 필요하다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "기존−0.59 계산값과 자체 CI 공백을 구별하는가?", "needed": "역사 단순 변화차와 원 군간 추정·CI", "role": "필수", "role_reason": "역사 단순 변화차와 원 군간 추정·CI 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "역사 단순 변화차와 원 군간 추정·CI의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 군간 추정·분산·CI·모형이 필요하다. 군별 CI를 재사용/역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 요약의 변화차−0.59 mg/dL는 계산값이며 자체95%CI 없음이다. 이번 새 계산이나 조정/정밀효과 인증이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 군간 추정·분산·CI·모형이 필요하다. 군별 CI를 재사용/역산하지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 군간 추정·분산·CI·모형이 필요하다. 군별 CI를 재사용/역산하지 않는다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "R01 배정·맹검·사전 요산 위계를 아는가?", "needed": "순서·은폐·눈가림·등록/SAP·주종점", "role": "필수", "role_reason": "순서·은폐·눈가림·등록/SAP·주종점 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "순서·은폐·눈가림·등록/SAP·주종점의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 방법·등록·계획·전체 종점/시점이 필요하다. 공식 RoB2/GRADE를 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R01은 이중눈가림 위약RCT지만 사전 등록/SAP 미확인이다. 설계명으로 모든 방법 적합성/사전성을 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 방법·등록·계획·전체 종점/시점이 필요하다. 공식 RoB2/GRADE를 작성하지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 방법·등록·계획·전체 종점/시점이 필요하다. 공식 RoB2/GRADE를 작성하지 않는다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "R02의 두 allopurinol 층을 군으로 오해하지 않는가?", "needed": "기존사용20·비사용20 각 층의 배정/분모", "role": "필수", "role_reason": "기존사용20·비사용20 각 층의 배정/분모 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "기존사용20·비사용20 각 층의 배정/분모의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 층별 약 시작/증량·군별 배정/분석·기저요산·흐름표가 필요하다. 참가자를 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R02 대상은40명: 기존 allopurinol20명과 비사용20명, 각 층 내 배정이다. 이20/20을 C군/활성대조군 숫자로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "층별 약 시작/증량·군별 배정/분석·기저요산·흐름표가 필요하다. 참가자를 합산하지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "층별 약 시작/증량·군별 배정/분석·기저요산·흐름표가 필요하다. 참가자를 합산하지 않는다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "R02 활성 비교의 요산 감소는 무엇인가?", "needed": "감소0.23 대1.9 mg/dL의 대비·P·조정CI", "role": "필수", "role_reason": "감소0.23 대1.9 mg/dL의 대비·P·조정CI 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "감소0.23 대1.9 mg/dL의 대비·P·조정CI의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 층/군·분산·모형·CI·시점/분모 결과표가 필요하다. 새 차이·효과0·발작예방값을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R02 결과는 감소0.23 대1.9 mg/dL, P<.001이고 정확 조정 군간CI 미확인이다. 비교는 allopurinol보다 작았다는 것이며 위약 대비C 무효가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 층/군·분산·모형·CI·시점/분모 결과표가 필요하다. 새 차이·효과0·발작예방값을 만들지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 층/군·분산·모형·CI·시점/분모 결과표가 필요하다. 새 차이·효과0·발작예방값을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "R02 공개형·등록 서지와 실제 계획을 구별하는가?", "needed": "공개형 파일럿 방법과 ACTRN 공식 이력", "role": "필수", "role_reason": "공개형 파일럿 방법과 ACTRN 공식 이력 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "공개형 파일럿 방법과 ACTRN 공식 이력의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 방법·층내 배정·등록/변경·프로토콜/SAP가 필요하다. 등록번호 존재로 사전성/열람을 선언하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "설계는 공개형 무작위 파일럿·활성 비교다. ACTRN12610000545066은 논문 기재이고 공식 등록 상세 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 방법·층내 배정·등록/변경·프로토콜/SAP가 필요하다. 등록번호 존재로 사전성/열람을 선언하지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 방법·층내 배정·등록/변경·프로토콜/SAP가 필요하다. 등록번호 존재로 사전성/열람을 선언하지 않는다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "2026 두 시기·연구군 설계를 보존하는가?", "needed": "HesperidrinC의 군/시기·음료·교차/배정 계약", "role": "필수", "role_reason": "HesperidrinC의 군/시기·음료·교차/배정 계약 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "HesperidrinC의 군/시기·음료·교차/배정 계약의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 배정/순서·기간·음료계약·세척·평가/분모·계획이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R03 설계는 두 연구군·두 시기의 무작위 음료 비교이며 네 음료를 전원 다 마신 설계가 아니다. 전원4음료 교차로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 배정/순서·기간·음료계약·세척·평가/분모·계획이 필요하다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 배정/순서·기간·음료계약·세척·평가/분모·계획이 필요하다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "43배정·40분석·C/대조20명을 구별하는가?", "needed": "R03 배정·분석·단독 음료 대비의 분모", "role": "필수", "role_reason": "R03 배정·분석·단독 음료 대비의 분모 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "R03 배정·분석·단독 음료 대비의 분모의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 군/기간 흐름·종점분모·결측/제외·동일참가자 대응이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R03 대상은43명 배정→40명 분석; C·대조 음료 각각20명이다. 추가 조합음료/기간/사람을 더하거나 이탈수를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 군/기간 흐름·종점분모·결측/제외·동일참가자 대응이 필요하다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 군/기간 흐름·종점분모·결측/제외·동일참가자 대응이 필요하다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "R03 모형 평균±SE의 시점별 값을 보존하는가?", "needed": "C/대조의 기저·1주·2주 모형평균·SE", "role": "필수", "role_reason": "C/대조의 기저·1주·2주 모형평균·SE 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "C/대조의 기저·1주·2주 모형평균·SE의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 단위·모형·보정·시점/군·분모·전체대비 표가 필요하다. SE를 SD/CI로 바꾸거나 차이를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R03는 C6.02±.20→5.54±.20(1주)→5.71±.20(2주); 대조5.86±.20→5.76±.20→5.86±.20 모형평균±SE다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 단위·모형·보정·시점/군·분모·전체대비 표가 필요하다. SE를 SD/CI로 바꾸거나 차이를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 단위·모형·보정·시점/군·분모·전체대비 표가 필요하다. SE를 SD/CI로 바꾸거나 차이를 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "C군내 P와 음료간 차이 미검출을 구별하는가?", "needed": "군내1주검정과 시점별 대조 대비", "role": "필수", "role_reason": "군내1주검정과 시점별 대조 대비 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "군내1주검정과 시점별 대조 대비의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 군간 추정/CI·다중성·모형·모든시점 표가 필요하다. 군내유의를 위약효과·동등성/정밀무효로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R03는 C1주 군내 P<.01과 원문 시점별 군간 차이 미검출을 함께 남긴다. 이를 초기RCT와 같은 양성 군간 반복으로 세지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 군간 추정/CI·다중성·모형·모든시점 표가 필요하다. 군내유의를 위약효과·동등성/정밀무효로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 군간 추정/CI·다중성·모형·모든시점 표가 필요하다. 군내유의를 위약효과·동등성/정밀무효로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "C+hesperidin·관찰 식이를 단독효과에서 제외하는가?", "needed": "단독음료와 조합/자연식이의 원 대비", "role": "필수", "role_reason": "단독음료와 조합/자연식이의 원 대비 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "단독음료와 조합/자연식이의 원 대비의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 음료성분·배정/기간·단독 대비표와 조합/관찰 자료 구분이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "기존 설명은 C+hesperidin과 관찰식이를 단독 보충 확증에서 제외한다. 논문 제목의 조합을 단독효과로 복제하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 음료성분·배정/기간·단독 대비표와 조합/관찰 자료 구분이 필요하다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 음료성분·배정/기간·단독 대비표와 조합/관찰 자료 구분이 필요하다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "R03 공식 등록 위계와 논문번호를 구별하는가?", "needed": "NCT04316390 공식 변경이력·주종점/시점", "role": "필수", "role_reason": "NCT04316390 공식 변경이력·주종점/시점 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "NCT04316390 공식 변경이력·주종점/시점의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·변경·계획·분석표가 필요하다. 이번 등록열람·준수/사전성 인증은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "등록번호·서지 기록은 NCT04316390 논문번호 확인을 남기지만 공식 이력·주 종점·시점 대조는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 등록·변경·계획·분석표가 필요하다. 이번 등록열람·준수/사전성 인증은 하지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 등록·변경·계획·분석표가 필요하다. 이번 등록열람·준수/사전성 인증은 하지 않는다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "13RCT 통합보고를 새 원시험으로 세지 않는가?", "needed": "Juraschek 리뷰의 포함/공유시험·추출·이질성", "role": "필수", "role_reason": "Juraschek 리뷰의 포함/공유시험·추출·이질성 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "Juraschek 리뷰의 포함/공유시험·추출·이질성의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 포함/추출표·모형·CI·분모·공유시험/보고 연결이 필요하다. 리뷰와 원시험의 참가자를 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "인용전용 R04는13RCT 평균−0.35 mg/dL와 큰 이질성을 남긴다. 포함시험 숫자는 원 요약이며 새 고유시험/독립반복 인증이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 포함/추출표·모형·CI·분모·공유시험/보고 연결이 필요하다. 리뷰와 원시험의 참가자를 합산하지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 포함/추출표·모형·CI·분모·공유시험/보고 연결이 필요하다. 리뷰와 원시험의 참가자를 합산하지 않는다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "질환·기저상태·약물의 결과차이를 유지하는가?", "needed": "통풍/비통풍·고요산·결핍·약물별 직접성", "role": "필수", "role_reason": "통풍/비통풍·고요산·결핍·약물별 직접성 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "통풍/비통풍·고요산·결핍·약물별 직접성의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 질환/기저·제형·기간·약물별 효과/분모·사전 하위군/상호작용이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 판정 설명은 통풍/고요산 결과 혼합, 기존 반대 관점은 기저상태·약물 적용 한계를 남긴다. 같은 질문의 동일 재현으로 단순 합치지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 질환/기저·제형·기간·약물별 효과/분모·사전 하위군/상호작용이 필요하다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 질환/기저·제형·기간·약물별 효과/분모·사전 하위군/상호작용이 필요하다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "요산 단위·검사·분석집합을 구별하는가?", "needed": "mg/dL·mmol/L·기저/변화량·검사/보정", "role": "필수", "role_reason": "mg/dL·mmol/L·기저/변화량·검사/보정 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "mg/dL·mmol/L·기저/변화량·검사/보정의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 검사법·단위·채혈/시점·기저보정·분산/추정대상이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "주 종점은 혈청요산 mg/dL 또는 mmol/L이다. 원 자료의 단위를 환산하거나 혈청수치를 발작결과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 검사법·단위·채혈/시점·기저보정·분산/추정대상이 필요하다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 검사법·단위·채혈/시점·기저보정·분산/추정대상이 필요하다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "결측·이탈·선택보고의 원 영향은 무엇인가?", "needed": "군/층/기간별 누락·중단·분모·처리", "role": "필수", "role_reason": "군/층/기간별 누락·중단·분모·처리 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "군/층/기간별 누락·중단·분모·처리의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 흐름·이탈/제외·결측 처리·계획 대비 전체시점·민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R01 군별 최종n미확인, R02 층내배정, R03 배정/분석 기록을 구분한다. 상세 결측/제외계약은 이번 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "흐름·이탈/제외·결측 처리·계획 대비 전체시점·민감도 자료가 필요하다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "흐름·이탈/제외·결측 처리·계획 대비 전체시점·민감도 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "통풍 첫발생·재발·완치·약 대체로 옮기지 않는가?", "needed": "혈청요산과 통풍 임상사건의 직접 비교", "role": "보완", "role_reason": "혈청요산과 통풍 임상사건의 직접 비교 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "혈청요산과 통풍 임상사건의 직접 비교의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 발작·첫발생·재발/약대체를 직접 검정한 자료가 별도 필요하다. 이번 다른 판정/연구를 조회하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "crux/what_ads/기존 설명은 임상 통풍 질문을 별도로 남긴다. 요산 감소·활성약 비교를 첫발생/재발/완치·약 대체의 증명으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "발작·첫발생·재발/약대체를 직접 검정한 자료가 별도 필요하다. 이번 다른 판정/연구를 조회하지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "발작·첫발생·재발/약대체를 직접 검정한 자료가 별도 필요하다. 이번 다른 판정/연구를 조회하지 않는다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "회사 네 관여 경로와 세 시험을 따로 남기는가?", "needed": "자금·현물/제품·직원저자·COI", "role": "필수", "role_reason": "자금·현물/제품·직원저자·COI 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "자금·현물/제품·직원저자·COI의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 지원·현물/제품·소속·COI 원문과 보고별 대응이 필요하다. 전체 I2와 특정 R03 I1 원기록을 대체/재점수하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "R01 자금/제조사미확인, R02 HRC New Zealand 지원·제품/직원세부미확인, R03 외부연구비 없음+ Döh​​ler/Eckes-Granini/Ferrer 현물/I1을 원형으로 남긴다. 무연구비를 무회사관여로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "지원·현물/제품·소속·COI 원문과 보고별 대응이 필요하다. 전체 I2와 특정 R03 I1 원기록을 대체/재점수하지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지원·현물/제품·소속·COI 원문과 보고별 대응이 필요하다. 전체 I2와 특정 R03 I1 원기록을 대체/재점수하지 않는다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "보고4와 고유시험·참가자를 구별하는가?", "needed": "세 원시험/비교와 리뷰의 연구가족·공유표본", "role": "필수", "role_reason": "세 원시험/비교와 리뷰의 연구가족·공유표본 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "세 원시험/비교와 리뷰의 연구가족·공유표본의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록·기관/시기·팀·제품·포함/추가보고/동일표본 연결이 필요하다. 최종수는 null이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "시험 요약3·서지4는 원자료/리뷰 단위다. 원 I2·R0 기록을 보존하고 이번 독립반복·최종 고유시험/참가자를 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "등록·기관/시기·팀·제품·포함/추가보고/동일표본 연결이 필요하다. 최종수는 null이다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·기관/시기·팀·제품·포함/추가보고/동일표본 연결이 필요하다. 최종수는 null이다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 수집·사건/중단은 알려져 있는가?", "needed": "설사/위장관 위해의 정의·수집·사건/중단", "role": "보완", "role_reason": "설사/위장관 위해의 정의·수집·사건/중단 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "설사/위장관 위해의 정의·수집·사건/중단의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 위해방법·심각도·사건/중단·누락·대조 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 안전성 설명은 고용량 위장관 주의와 사건수 제한을 남긴다. 실제 사건/수집·인과를 새 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 위해방법·심각도·사건/중단·누락·대조 기록이 필요하다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 위해방법·심각도·사건/중단·누락·대조 기록이 필요하다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "안전성 분모·노출·대조는 무엇인가?", "needed": "군/층/기간별 실제투여·안전성집합·노출/사건", "role": "보완", "role_reason": "군/층/기간별 실제투여·안전성집합·노출/사건 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "군/층/기간별 실제투여·안전성집합·노출/사건의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 안전성분모·노출/중단·사건·대조/층/기간 대응이 필요하다. 발생률·합계를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "184·40 및43배정40분석은 안전성분모 인증이 아니다. 다른 기간/약·음료를 같은 위해노출로 합치지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 안전성분모·노출/중단·사건·대조/층/기간 대응이 필요하다. 발생률·합계를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 안전성분모·노출/중단·사건·대조/층/기간 대응이 필요하다. 발생률·합계를 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "신장·결석·철과다·병용과 장기위해는 무엇인가?", "needed": "취약집단·대안원인/약물·희귀/장기·독립위해", "role": "보완", "role_reason": "취약집단·대안원인/약물·희귀/장기·독립위해 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "취약집단·대안원인/약물·희귀/장기·독립위해의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 취약대상·병용·사건시점/대안원인·독립보고·긴노출/분모가 필요하다. 새 위해조회/판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "제품 설명의 결석소인·신장질환·철과다 주의를 보존한다. 요산결과를 신장/결석안전성·장기 안전성 인증으로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "취약대상·병용·사건시점/대안원인·독립보고·긴노출/분모가 필요하다. 새 위해조회/판정은 하지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "취약대상·병용·사건시점/대안원인·독립보고·긴노출/분모가 필요하다. 새 위해조회/판정은 하지 않는다." }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "역사 HTML/PDF/초록 확인과 현재 미열람을 구별하는가?", "needed": "원 접근기록·보존요약·외부 초록/전문/등록/계획", "role": "필수", "role_reason": "원 접근기록·보존요약·외부 초록/전문/등록/계획 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "원 접근기록·보존요약·외부 초록/전문/등록/계획의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 현재 외부자료는 미열람이다. 과거 캐시실패를 현재 논문 접근불가로, 과거 확인을 새 QA완료로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "인용 기록은 초록·소속기관서지·2026 HTML/표/방법/PDF 텍스트확인 및 PDF 스크린샷 캐시실패를 남긴다. 이는 역사기록이며 이번 외부 열람/접근시험이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "현재 외부자료는 미열람이다. 과거 캐시실패를 현재 논문 접근불가로, 과거 확인을 새 QA완료로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 외부자료는 미열람이다. 과거 캐시실패를 현재 논문 접근불가로, 과거 확인을 새 QA완료로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "한·영·빈정정·원 계산기록을 보존하는가?", "needed": "전체 원문·빈 정정·세부주장 기록·기존계산", "role": "보완", "role_reason": "전체 원문·빈 정정·세부주장 기록·기존계산 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "전체 원문·빈 정정·세부주장 기록·기존계산의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 내용 검토 후 새 자료/정정/판정변경을 별도 사건으로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "한·영·빈 정정/세부주장 배열과 원−0.59계산값 표기를 보존한다. 이번 새 계산·정정·영문검수 완료를 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "내용 검토 후 새 자료/정정/판정변경을 별도 사건으로 남긴다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "내용 검토 후 새 자료/정정/판정변경을 별도 사건으로 남긴다." }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "원 C54·축·기준일과 제작은 별도인가?", "needed": "C54·주의·평가축·기준일의 원값", "role": "필수", "role_reason": "C54·주의·평가축·기준일의 원값 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "C54·주의·평가축·기준일의 원값의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.", "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 새 자료·조건개정·판정변경은 내용 검토 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색/외부열람일로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한·영 검토 요약·질문·인용 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "C/54/주의·원 평가축·기존 근거 기준일2026-09-07을 보존한다. 원 독립성/풀링 신호는 역사 서술이지 이번 새 등급/인증이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "기존 보관 요약의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "새 자료·조건개정·판정변경은 내용 검토 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색/외부열람일로 쓰지 않는다.", "uncertainty": "군·층·시점별 분모, 관심 대비·조정 효과의 CI, 사전 위계, 실제 노출·순응도, 공유 시험·참가자와 장기·위해 상세는 미확인이다. 기존 계산·과거 확인을 이번 새 계산·외부 열람·임상 검토 완료로 바꾸지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새 자료·조건개정·판정변경은 내용 검토 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색/외부열람일로 쓰지 않는다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Huang 등. 2005", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15934094/", "report_type": "이중눈가림 위약 시험의 보관 요약", "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람", "study_family": "직접위약·allopurinol활성·단독음료 비교3와 통합리뷰1을 구별; 군내/군간·층/기간·질환·분모/공유시험·독립재현 미확인", "independent_replication": "보고와 고유시험·독립팀·참가자합계를 구별하며 이번 인증하지 않음", "observed_result": "C 변화 −0.5 mg/dL (95% CI −0.6, −0.3), 위약 +0.09 (−0.05, 0.2), 군간 P<.0001. 기존 변화차 −0.59 mg/dL는 계산값이며 자체 95% CI가 없다.", "result_level": "184명·2개월 보고다. 군별 배정·최종 분석 분모는 미확인이다. 각 군 변화 CI를 군간 차이 CI로 옮기지 않으며 발작 종점으로 전용하지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "기존 전체 검토 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-06T12:55:15.434420+09:00", "qualification": "PMID15934094 · DOI10.1002/art.21105의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인·등록번호·PMCID의 존재는 이번 열람·사전성·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID15934094 · DOI10.1002/art.21105의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인·등록번호·PMCID의 존재는 이번 열람·사전성·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID15934094 · DOI10.1002/art.21105의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인·등록번호·PMCID의 존재는 이번 열람·사전성·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID15934094 · DOI10.1002/art.21105의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인·등록번호·PMCID의 존재는 이번 열람·사전성·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID15934094 · DOI10.1002/art.21105의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인·등록번호·PMCID의 존재는 이번 열람·사전성·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15934094/" } ] }, { "report_id": "R02", "title": "Stamp 등. 2013", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23681955/", "report_type": "기존 통풍의 공개형 무작위 활성약 비교 파일럿", "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람", "study_family": "직접위약·allopurinol활성·단독음료 비교3와 통합리뷰1을 구별; 군내/군간·층/기간·질환·분모/공유시험·독립재현 미확인", "independent_replication": "보고와 고유시험·독립팀·참가자합계를 구별하며 이번 인증하지 않음", "observed_result": "요산 감소 0.23 대 1.9 mg/dL, P<.001. 정확한 조정 군간 95% CI는 미확인이다. allopurinol보다 작았다는 비교이며 위약 대비 C 무효 검정이 아니다.", "result_level": "40명 중 기존 allopurinol 사용 20명·비사용 20명의 각 층 내 배정이다. 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외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID41739218 · DOI10.1007/s00394-026-03905-z의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인·등록번호·PMCID의 존재는 이번 열람·사전성·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID41739218 · DOI10.1007/s00394-026-03905-z의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인·등록번호·PMCID의 존재는 이번 열람·사전성·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다." } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://link.springer.com/article/10.1007/s00394-026-03905-z" } ] }, { "report_id": "R04", "title": "Juraschek 등. 2011", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21671418/", "report_type": "무작위시험 통합리뷰의 서지·요약", "existence": "표시한 보고·인용·결과와 공백은 기존 보관 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람", "study_family": "직접위약·allopurinol활성·단독음료 비교3와 통합리뷰1을 구별; 군내/군간·층/기간·질환·분모/공유시험·독립재현 미확인", "independent_replication": "보고와 고유시험·독립팀·참가자합계를 구별하며 이번 인증하지 않음", "observed_result": "기존 인용에는 13 RCT의 평균 −0.35 mg/dL와 큰 이질성이 기록되어 있다.", "result_level": "PMCID PMC3169708을 원 서지에 보존한다. 포함·추출·공유 시험과 분모·정확한 CI는 미확인이다. 리뷰를 새 원시험으로 가산하거나 참가자를 합산하지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "기존 전체 검토 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-06T12:55:15.434420+09:00", "qualification": "PMID21671418 · DOI10.1002/acr.20519의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인·등록번호·PMCID의 존재는 이번 열람·사전성·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID21671418 · DOI10.1002/acr.20519의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인·등록번호·PMCID의 존재는 이번 열람·사전성·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID21671418 · DOI10.1002/acr.20519의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인·등록번호·PMCID의 존재는 이번 열람·사전성·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID21671418 · DOI10.1002/acr.20519의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인·등록번호·PMCID의 존재는 이번 열람·사전성·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMID21671418 · DOI10.1002/acr.20519의 기존 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 확인·등록번호·PMCID의 존재는 이번 열람·사전성·독립성 인증이 아니다. 보관 요약의 날짜는 원 제작 시각이고 외부 미열람 자료의 날짜는 비어 있다. 기존 근거 기준일과 이번 외부 열람일을 구별한다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21671418/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.", "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.", "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.", "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.", "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.", "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.", "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "보관 보고 4개는 직접 위약·allopurinol 활성·C 단독 음료의 시험 보고 3개와 통합리뷰 서지 1개다. 군·층·기간·질환과 포함·공유 표본을 구분하며 고유 시험·참가자 합계와 독립 재현은 미확인이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-22", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 33개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }