{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "경구 비타민 C × 혈청 요산—평균 감소는 작고 통풍 치료효과와 다르다",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 요산 질문을 다루는가?",
      "needed": "경구 단일 C와 성인 혈청 요산의 직접 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "경구 단일 C와 성인 혈청 요산의 직접 비교 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "경구 단일 C와 성인 혈청 요산의 직접 비교의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 대상·대조·혈액검사 종점/시점표가 필요하다. 통풍예방·완치·표준약 대체를 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "정/캡슐과 C 첨가 음료를 구별하는가?",
      "needed": "아스코르빈산 정/캡슐과 동일 당질 첨가음료의 제품/성분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "아스코르빈산 정/캡슐과 동일 당질 첨가음료의 제품/성분 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "아스코르빈산 정/캡슐과 동일 당질 첨가음료의 제품/성분의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 제품·염형·첨가성분/당질·제조·부형제·단독군 계약이 필요하다. 제형 동등성을 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "500 mg와 명목600/측정592±12 mg를 보존하는가?",
      "needed": "시험별 투여량·실측함량·빈도·노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험별 투여량·실측함량·빈도·노출 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "시험별 투여량·실측함량·빈도·노출의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 실측·산포 정의·성분·투여/순응도와 시험별 용량 대응이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2개월·8주·2주를 각각 남기는가?",
      "needed": "원시험별 노출·검사·추적 종료시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원시험별 노출·검사·추적 종료시점 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원시험별 노출·검사·추적 종료시점의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 보고의 원 일정·실제 투여·중단 후 경과·기간/시점 대응이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "비통풍·고요산 건강인·기존 통풍을 구별하는가?",
      "needed": "기저 요산·진단·결핍·요산약의 대상별 구성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기저 요산·진단·결핍·요산약의 대상별 구성 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기저 요산·진단·결핍·요산약의 대상별 구성의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 진단·기저검사·약/결핍·선정/제외·군별 표가 필요하다. 혼합 평균을 모든 집단값으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위약·음료·allopurinol을 다른 대비로 남기는가?",
      "needed": "R01 위약·R02 활성약·R03 동일 당질 음료 계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "R01 위약·R02 활성약·R03 동일 당질 음료 계약 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "R01 위약·R02 활성약·R03 동일 당질 음료 계약의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고/층별 군 계약·약 시작/증량·동일음료·공통관리 원 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "식이·요산약·병용과 순응도를 분리할 수 있는가?",
      "needed": "기저 약·치료변경·식이/음료·실제 노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기저 약·치료변경·식이/음료·실제 노출 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기저 약·치료변경·식이/음료·실제 노출의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 약 유지/변경·식이·공통관리·복약·중단 기록이 필요하다. C만의 효과로 분리 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "R01 184명과 군별 분석분모는 무엇인가?",
      "needed": "Huang 시험의 배정/분석/완료·요산 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Huang 시험의 배정/분석/완료·요산 분모 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "Huang 시험의 배정/분석/완료·요산 분모의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군별 흐름·분석/완료·종점누락·제외/결측 계약이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "R01 각 군 변화와 각 군 CI는 무엇인가?",
      "needed": "C/위약 변화량의 별도 구간·군간 검정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "C/위약 변화량의 별도 구간·군간 검정 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "C/위약 변화량의 별도 구간·군간 검정의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 변화/분산·군/시점·분모·보정/검정 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기존−0.59 계산값과 자체 CI 공백을 구별하는가?",
      "needed": "역사 단순 변화차와 원 군간 추정·CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "역사 단순 변화차와 원 군간 추정·CI 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "역사 단순 변화차와 원 군간 추정·CI의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군간 추정·분산·CI·모형이 필요하다. 군별 CI를 재사용/역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "R01 배정·맹검·사전 요산 위계를 아는가?",
      "needed": "순서·은폐·눈가림·등록/SAP·주종점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "순서·은폐·눈가림·등록/SAP·주종점 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "순서·은폐·눈가림·등록/SAP·주종점의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 방법·등록·계획·전체 종점/시점이 필요하다. 공식 RoB2/GRADE를 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "R02의 두 allopurinol 층을 군으로 오해하지 않는가?",
      "needed": "기존사용20·비사용20 각 층의 배정/분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존사용20·비사용20 각 층의 배정/분모 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기존사용20·비사용20 각 층의 배정/분모의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 층별 약 시작/증량·군별 배정/분석·기저요산·흐름표가 필요하다. 참가자를 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "R02 활성 비교의 요산 감소는 무엇인가?",
      "needed": "감소0.23 대1.9 mg/dL의 대비·P·조정CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "감소0.23 대1.9 mg/dL의 대비·P·조정CI 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "감소0.23 대1.9 mg/dL의 대비·P·조정CI의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 층/군·분산·모형·CI·시점/분모 결과표가 필요하다. 새 차이·효과0·발작예방값을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "R02 공개형·등록 서지와 실제 계획을 구별하는가?",
      "needed": "공개형 파일럿 방법과 ACTRN 공식 이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공개형 파일럿 방법과 ACTRN 공식 이력 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "공개형 파일럿 방법과 ACTRN 공식 이력의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 방법·층내 배정·등록/변경·프로토콜/SAP가 필요하다. 등록번호 존재로 사전성/열람을 선언하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2026 두 시기·연구군 설계를 보존하는가?",
      "needed": "HesperidrinC의 군/시기·음료·교차/배정 계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "HesperidrinC의 군/시기·음료·교차/배정 계약 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "HesperidrinC의 군/시기·음료·교차/배정 계약의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 배정/순서·기간·음료계약·세척·평가/분모·계획이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "43배정·40분석·C/대조20명을 구별하는가?",
      "needed": "R03 배정·분석·단독 음료 대비의 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "R03 배정·분석·단독 음료 대비의 분모 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "R03 배정·분석·단독 음료 대비의 분모의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군/기간 흐름·종점분모·결측/제외·동일참가자 대응이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "R03 모형 평균±SE의 시점별 값을 보존하는가?",
      "needed": "C/대조의 기저·1주·2주 모형평균·SE",
      "role": "필수",
      "role_reason": "C/대조의 기저·1주·2주 모형평균·SE 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "C/대조의 기저·1주·2주 모형평균·SE의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 단위·모형·보정·시점/군·분모·전체대비 표가 필요하다. SE를 SD/CI로 바꾸거나 차이를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "C군내 P와 음료간 차이 미검출을 구별하는가?",
      "needed": "군내1주검정과 시점별 대조 대비",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군내1주검정과 시점별 대조 대비 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "군내1주검정과 시점별 대조 대비의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군간 추정/CI·다중성·모형·모든시점 표가 필요하다. 군내유의를 위약효과·동등성/정밀무효로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "C+hesperidin·관찰 식이를 단독효과에서 제외하는가?",
      "needed": "단독음료와 조합/자연식이의 원 대비",
      "role": "필수",
      "role_reason": "단독음료와 조합/자연식이의 원 대비 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "단독음료와 조합/자연식이의 원 대비의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 음료성분·배정/기간·단독 대비표와 조합/관찰 자료 구분이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "R03 공식 등록 위계와 논문번호를 구별하는가?",
      "needed": "NCT04316390 공식 변경이력·주종점/시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "NCT04316390 공식 변경이력·주종점/시점 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "NCT04316390 공식 변경이력·주종점/시점의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·변경·계획·분석표가 필요하다. 이번 등록열람·준수/사전성 인증은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "13RCT 통합보고를 새 원시험으로 세지 않는가?",
      "needed": "Juraschek 리뷰의 포함/공유시험·추출·이질성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Juraschek 리뷰의 포함/공유시험·추출·이질성 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "Juraschek 리뷰의 포함/공유시험·추출·이질성의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 포함/추출표·모형·CI·분모·공유시험/보고 연결이 필요하다. 리뷰와 원시험의 참가자를 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "질환·기저상태·약물의 결과차이를 유지하는가?",
      "needed": "통풍/비통풍·고요산·결핍·약물별 직접성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "통풍/비통풍·고요산·결핍·약물별 직접성 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "통풍/비통풍·고요산·결핍·약물별 직접성의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 질환/기저·제형·기간·약물별 효과/분모·사전 하위군/상호작용이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "요산 단위·검사·분석집합을 구별하는가?",
      "needed": "mg/dL·mmol/L·기저/변화량·검사/보정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "mg/dL·mmol/L·기저/변화량·검사/보정 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "mg/dL·mmol/L·기저/변화량·검사/보정의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 검사법·단위·채혈/시점·기저보정·분산/추정대상이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결측·이탈·선택보고의 원 영향은 무엇인가?",
      "needed": "군/층/기간별 누락·중단·분모·처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군/층/기간별 누락·중단·분모·처리 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "군/층/기간별 누락·중단·분모·처리의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 흐름·이탈/제외·결측 처리·계획 대비 전체시점·민감도 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "통풍 첫발생·재발·완치·약 대체로 옮기지 않는가?",
      "needed": "혈청요산과 통풍 임상사건의 직접 비교",
      "role": "보완",
      "role_reason": "혈청요산과 통풍 임상사건의 직접 비교 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "혈청요산과 통풍 임상사건의 직접 비교의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 발작·첫발생·재발/약대체를 직접 검정한 자료가 별도 필요하다. 이번 다른 판정/연구를 조회하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "회사 네 관여 경로와 세 시험을 따로 남기는가?",
      "needed": "자금·현물/제품·직원저자·COI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자금·현물/제품·직원저자·COI 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "자금·현물/제품·직원저자·COI의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 지원·현물/제품·소속·COI 원문과 보고별 대응이 필요하다. 전체 I2와 특정 R03 I1 원기록을 대체/재점수하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고4와 고유시험·참가자를 구별하는가?",
      "needed": "세 원시험/비교와 리뷰의 연구가족·공유표본",
      "role": "필수",
      "role_reason": "세 원시험/비교와 리뷰의 연구가족·공유표본 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "세 원시험/비교와 리뷰의 연구가족·공유표본의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·기관/시기·팀·제품·포함/추가보고/동일표본 연결이 필요하다. 최종수는 null이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 수집·사건/중단은 알려져 있는가?",
      "needed": "설사/위장관 위해의 정의·수집·사건/중단",
      "role": "보완",
      "role_reason": "설사/위장관 위해의 정의·수집·사건/중단 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "설사/위장관 위해의 정의·수집·사건/중단의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 위해방법·심각도·사건/중단·누락·대조 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "안전성 분모·노출·대조는 무엇인가?",
      "needed": "군/층/기간별 실제투여·안전성집합·노출/사건",
      "role": "보완",
      "role_reason": "군/층/기간별 실제투여·안전성집합·노출/사건 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "군/층/기간별 실제투여·안전성집합·노출/사건의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 안전성분모·노출/중단·사건·대조/층/기간 대응이 필요하다. 발생률·합계를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "신장·결석·철과다·병용과 장기위해는 무엇인가?",
      "needed": "취약집단·대안원인/약물·희귀/장기·독립위해",
      "role": "보완",
      "role_reason": "취약집단·대안원인/약물·희귀/장기·독립위해 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "취약집단·대안원인/약물·희귀/장기·독립위해의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 취약대상·병용·사건시점/대안원인·독립보고·긴노출/분모가 필요하다. 새 위해조회/판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "역사 HTML/PDF/초록 확인과 현재 미열람을 구별하는가?",
      "needed": "원 접근기록·보존요약·외부 초록/전문/등록/계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 접근기록·보존요약·외부 초록/전문/등록/계획 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 접근기록·보존요약·외부 초록/전문/등록/계획의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 현재 외부자료는 미열람이다. 과거 캐시실패를 현재 논문 접근불가로, 과거 확인을 새 QA완료로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한·영·빈정정·원 계산기록을 보존하는가?",
      "needed": "전체 원문·빈 정정·세부주장 기록·기존계산",
      "role": "보완",
      "role_reason": "전체 원문·빈 정정·세부주장 기록·기존계산 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "전체 원문·빈 정정·세부주장 기록·기존계산의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 내용 검토 후 새 자료/정정/판정변경을 별도 사건으로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 C54·축·기준일과 제작은 별도인가?",
      "needed": "C54·주의·평가축·기준일의 원값",
      "role": "필수",
      "role_reason": "C54·주의·평가축·기준일의 원값 자료를 경구 단독제·대상·대조·요산 검사·시점·층·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 C54·주의·평가축과 빈값을 유지한다. 요산 수치와 통풍 발작, 위약·활성약·음료, 군내·군간, 층·기간·분모를 구분한다. 새 변화차·CI·단위 환산·이탈·발생률·고유 합계·용량 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "C54·주의·평가축·기준일의 원값의 원 기록을 같은 제품·대상·대조·검사·시점·층·분모에 연결하고 군내·군간, 위약·활성약, 직접 시험·통합리뷰를 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.",
      "condition_origin": "성인의 경구 단일성분 비타민 C와 혈청 요산이라는 기존 질문의 근거 조건이다. 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 자료·조건개정·판정변경은 내용 검토 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색/외부열람일로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}