{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "의료용 마누카꿀 × MGD 안구건조 징후—제형별 염색·마이봄샘 신호",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이번 근거체크는 어떤 징후 질문을 다루나요?",
      "needed": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선의 제형별 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선의 제형별 비교 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선의 제형별 비교의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 일부를 모든 징후·증상효과로 확대하지 않는다. 제형·징후·대조·시점별 원표·분모·CI는 추가 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "16% 점안액의 염색 신호는 어떤 결과인가요?",
      "needed": "점안액의 염색 측정·군간 추정·P값과 CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "점안액의 염색 측정·군간 추정·P값과 CI 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "점안액의 염색 측정·군간 추정·P값과 CI의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 염색 부위·척도·평가자·시점·군·분모·효과와 CI는 미확인이다. 증상이나 겔의 값으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "98% 겔의 meibum quality 신호는 무엇인가요?",
      "needed": "겔의 meibum quality 정의·평가·군간 효과·P값과 CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "겔의 meibum quality 정의·평가·군간 효과·P값과 CI 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "겔의 meibum quality 정의·평가·군간 효과·P값과 CI의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 염색·gland expressibility·모든 징후에 같은 값을 복제하지 않는다. 등급·척도·평가·압출 방법·군·분모·시점·효과와 CI는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "98% 겔의 gland expressibility 신호는 무엇인가요?",
      "needed": "gland expressibility의 척도·측정·군간 효과·P값과 CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "gland expressibility의 척도·측정·군간 효과·P값과 CI 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "gland expressibility의 척도·측정·군간 효과·P값과 CI의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 샘 선택·측정·등급·평가자·군·시점·분모·효과와 CI는 미확인이다. 새 차이를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "P값과 효과 크기·정밀도는 어떻게 다른가요?",
      "needed": "징후별 군간 추정·분산·95% CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "징후별 군간 추정·분산·95% CI 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "징후별 군간 추정·분산·95% CI의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: P값만으로 큰 효과·정밀성·완치·동등성을 새로 확인하지 않는다. 원 제형별 추정·기저와 변화량·분모·분산·CI와 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "세 군의 호전과 추가 징후효과를 구분하나요?",
      "needed": "공통 관리 대비 각 제형·징후의 직접 비교 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공통 관리 대비 각 제형·징후의 직접 비교 조건 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "공통 관리 대비 각 제형·징후의 직접 비교 조건의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 전체 회복을 꿀 성분에 귀속하지 않는다. 공통 관리·제형별 기저·시점·모든 결과와 군간 대비표는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "점안액·겔과 염색·샘 지표는 서로 바꿀 수 있나요?",
      "needed": "16% 점안액 염색과 98% 겔의 quality·expressibility 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "16% 점안액 염색과 98% 겔의 quality·expressibility 대응 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "16% 점안액 염색과 98% 겔의 quality·expressibility 대응의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 한 제품·한 척도의 통합 효과로 합치지 않는다. 제형·투여·척도·시점·군별 분모와 직접 우열 비교는 미확인이며 제형 동등성·우열을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "염색·meibum 측정의 평가자와 재현성은 확인됐나요?",
      "needed": "측정·압출·평가 부위·척도·눈가림의 원 방법",
      "role": "필수",
      "role_reason": "측정·압출·평가 부위·척도·눈가림의 원 방법 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "측정·압출·평가 부위·척도·눈가림의 원 방법의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 공개 시험에 평가자눈가림 성공을 새로 붙이지 않는다. 검사·척도·부위·샘 선택·평가자·사진·영상·측정 기록과 시점은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공개 3군·다중종점과 선택 신호는 어떤 관계인가요?",
      "needed": "사전 주종점·여러 징후와 시점·다중성 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전 주종점·여러 징후와 시점·다중성 계획 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "사전 주종점·여러 징후와 시점·다중성 계획의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 일부 양성 P값을 사전 주종점 성공이나 모든 결과의 양성으로 확정하지 않는다. 등록·프로토콜·분석계획·전체 결과표·다중성은 미확인이고 새 공식 위험평가를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보조 시험의 징후 목록에 정확한 효과도 있나요?",
      "needed": "59명 시험의 눈물막·염증·염색 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "59명 시험의 눈물막·염증·염색 결과 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "59명 시험의 눈물막·염증·염색 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: SPEED 값·P값을 징후 값으로 복제하지 않는다. 원 징후별 결과·시점·분모·제형·위계·군간 효과와 CI는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "증상 우월성과 징후 신호는 다른 질문인가요?",
      "needed": "선택 징후와 증상 질문의 직접 결과 경계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "선택 징후와 증상 질문의 직접 결과 경계 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "선택 징후와 증상 질문의 직접 결과 경계의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 증상·징후별 원표·분모·척도와 같은 코호트의 대응은 미확인이다. 두 질문의 보고를 별개 독립 반복으로 세지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "눈물막·집락·윤활제 사용도 같은 효과인가요?",
      "needed": "다른 안구표면·기전·약물 사용의 별도 결과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "다른 안구표면·기전·약물 사용의 별도 결과 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "다른 안구표면·기전·약물 사용의 별도 결과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 선택된 3개 P값을 나머지 종점·임상 증상·감염 예방의 효과로 쓰지 않는다. 각 원 종점·위계·값·분모와 군간 대비는 미확인이며 미기재 효과·CI를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "핵심 8주·보조 3주와 장기 회복은 어떻게 구분하나요?",
      "needed": "징후별 시점·노출·중단 후와 장기 추적",
      "role": "보완",
      "role_reason": "징후별 시점·노출·중단 후와 장기 추적 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "징후별 시점·노출·중단 후와 장기 추적의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 징후 신호를 영구적 샘 회복이나 장기 지속으로 확대하지 않는다. 보고별 징후 시점·투여·장기와 중단 후 경과·직접 결과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "의료용 멸균 제품과 식용꿀은 어떻게 다른가요?",
      "needed": "의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여",
      "role": "필수",
      "role_reason": "의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "의료용 16% 점안액·98% 겔의 제조·품질·실제 투여의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품·멸균·성분·제조·용량·빈도와 투여 기록은 상세 미확인이다. 의료용 제품의 기록을 식용·비멸균 제품 효과로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공통 눈꺼풀 관리에 무엇을 추가했나요?",
      "needed": "온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "온찜질·마사지·무방부제 윤활제와 제형별 추가 관리의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 관리 중단이나 단독 치료의 근거로 바꾸지 않는다. 공동 관리 규칙·순응도·추가약·구제약·제형별 동일성과 변경은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "MGD 진단과 표본 숫자는 같은 정보인가요?",
      "needed": "증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "증발성 안구건조의 진단·중증도·기저 상태와 군별 선정의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 표본 숫자가 진단·선정 기준을 대신하지 않는다. 진단·중증도·기저 증상과 징후·연령·동반질환·군별 선정·제외는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "114명·3군의 선택 징후 분모는 무엇인가요?",
      "needed": "군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "군별 배정·완료·분석과 종점별 눈·환자 분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 배정·완료·제형·관리군·종점·시점·양안과 환자 분모·제외 자료는 미확인이다. 원문에 없는 분모를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "59명 무작위·55명 완료는 어떤 분모인가요?",
      "needed": "보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보조 시험의 배정·완료·분석과 군·눈·환자별 종점 분모의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 이탈 인원이나 군별·종점별 분석 분모를 계산·확정하지 않는다. 군별 흐름·사유·시점과 눈·환자 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결측·이탈·측정 제외의 영향은 무엇인가요?",
      "needed": "선택 징후 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 징후 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "선택 징후 결과의 군별 흐름·누락·분석 집합·민감도의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 외부 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 누락·중단·제외·ITT와 완료자 분석·결측 처리·민감도와 군·눈 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기저 보정·변화량·검정 조건은 무엇인가요?",
      "needed": "관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산",
      "role": "필수",
      "role_reason": "관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "관심 효과·기저 보정·변화와 최종값·분산의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 분석계획·통계표·기저와 변화량·눈 안과 개인 안의 상관·모형과 CI는 미확인이다. 새 효과·CI를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록번호가 사전계획 확인도 뜻하나요?",
      "needed": "두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "두 시험의 등록·이력·주종점·변경과 원 계획의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 번호의 존재를 이번 등록 열람이나 사전성·모든 시점의 위계·계획 준수 확인으로 올리지 않는다. 공식 등록 이력·프로토콜·분석계획은 이번 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "부모·하위 질문에서 같은 보고를 공유하나요?",
      "needed": "증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "증상 질문과 다른 질문의 보고·시험·참가자 연결의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시트 수를 새 연구나 독립 반복 수로 세지 않는다. 보고·시험·등록·표본·기관·시기와 추가 보고의 대응, 고유 시험·참가자 총수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구팀·제품·제형의 독립 반복은 확인됐나요?",
      "needed": "같은 선택 징후·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀",
      "role": "보완",
      "role_reason": "같은 선택 징후·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "같은 선택 징후·제형·대상·비교·시점의 고유 시험과 독립팀의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 다른 보고나 평가자눈가림만으로 독립팀·같은 조건의 재현을 새 확정하지 않는다. 팀·기관·제품·자금·참가자·효과와 분모의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제품 제공과 회사 관여는 어디까지 알려졌나요?",
      "needed": "시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "시험별 자금·제품 지원·직원 저자와 이해관계의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 미기재 자금·직원 관계·분석과 출판 역할은 미확인이다. 제품 제공을 모든 관여 확인이나 독립성 부재로 단정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "따가움·충혈 보고는 어떤 범위인가요?",
      "needed": "의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조",
      "role": "보완",
      "role_reason": "의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "의료용 제품의 이상반응·수집 방법·중단과 대조의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사건 수·발생률·새 인과를 만들지 않는다. 수집 방법·군과 제형별 사건·심각도·시점·중단·누락과 대조는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해의 눈·환자 분모와 노출은 무엇인가요?",
      "needed": "안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출",
      "role": "보완",
      "role_reason": "안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "안전성 집합·눈·환자·제형·기간과 실제 점안 노출의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 안전성 분모·실제 점안·군과 눈·제형별 사건·중단·노출과 대조는 미확인이다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "식용·비멸균 위험과 의료용 제품 반응은 구분하나요?",
      "needed": "제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "제조·멸균·기저 안과 상태·다른 원인과 경과의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식용꿀 자가점안 질문과 구분하며 새 사례를 만들지 않는다. 제품·기저 안과 상태·병용·사건 시점·대안 원인·대조와 경과는 미확인이고 새 위해 인과를 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기·희귀·취약집단 위해는 확인됐나요?",
      "needed": "긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적",
      "role": "보완",
      "role_reason": "긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "긴 노출·독립 위해 보고·취약집단과 추적의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 긴 추적·독립 위해 보고·취약집단·노출과 분모·병용·경과는 미확인이다. 이번 외부 조회나 새 위해 판정은 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보관 요약 열람과 외부 원문 열람은 어떻게 다른가요?",
      "needed": "보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보존된 전체 요약과 외부 초록·전문·등록·계획의 열람 범위의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: URL·번호·과거 확인 표현으로 현재 열람·접근 성공·조건 충족을 표시하지 않는다. 필요한 외부 상세 자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 C와 부모 C46·날짜·빈값은 어떤 기록인가요?",
      "needed": "선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정 자료를 의료용 제품·제형별 징후·기존 관리·대상·비교·측정·시점·눈과 환자 분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 징후 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 C46·증상 C·식용 자가점안 F를 구분한다. 제형·징후·P값을 합치거나 증상·장기 회복으로 바꾸지 않는다. 보조 SPEED 군내 값을 징후나 군간 증상효과로 옮기지 않는다. 새 효과·CI·차이·이탈 인원·발생률·분모·고유 총수·등급·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "선택 등급과 개별 점수 부재·부모 축·기준일·정정의 원자료를 같은 질문·대조·종점·시점·분모에 연결하고 군내와 군간 결과·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "일부 염색·마이봄샘 징후 개선에 대한 기존 하위 질문의 제형별 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 부모의 46점을 하위 점수로 붙이거나 과거 기준일을 이번 검색·외부 열람·검토 완료일로 바꾸지 않는다. 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
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