{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "식용 마누카꿀 자가점안 × 직접 근거·비멸균 위해 공백",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이번 근거체크는 어떤 질문을 다루나요?",
      "needed": "식용 마누카꿀 자가점안과 의료용 제품의 질문 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "식용 마누카꿀 자가점안과 의료용 제품의 질문 경계 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "식용 마누카꿀 자가점안과 의료용 제품의 질문 경계의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 선택 질문의 직접 자료와 기존 기록을 구분한다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 새 독립 연구를 인정한 것이 아니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "식용꿀 F와 의료용 제품 C46은 어떻게 다른가요?",
      "needed": "선택 F와 의료용 제품의 부모 C46·개별 점수 부재",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 F와 의료용 제품의 부모 C46·개별 점수 부재 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "선택 F와 의료용 제품의 부모 C46·개별 점수 부재의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식용꿀 질문에는 별도 점수·상태·평가축이 없다. 부모 점수나 축을 상속하거나 새 판정을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 임상 근거가 없다는 기록은 어디까지인가요?",
      "needed": "식용꿀 직접 연구·대상·비교·결과의 보존 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "식용꿀 직접 연구·대상·비교·결과의 보존 범위 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "식용꿀 직접 연구·대상·비교·결과의 보존 범위의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보존 자료에는 직접 임상 보고·분모·효과·구간이 없다. 이번 새 검색으로 외부 자료 전체의 부재나 효과가 없음을 확인한 것은 아니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "식용꿀과 의료용 점안액·겔은 같은 제품인가요?",
      "needed": "식용 제품과 의료용 16% 점안액·98% 겔의 제품 자격",
      "role": "필수",
      "role_reason": "식용 제품과 의료용 16% 점안액·98% 겔의 제품 자격 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "식용 제품과 의료용 16% 점안액·98% 겔의 제품 자격의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식용 제품의 신원·성분·제조·포장·안과 적합성은 미확인이다. 의료용 16%·98%를 식용꿀 농도·용량·사용법으로 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "비멸균 사용의 위해 가능성은 어떤 기록인가요?",
      "needed": "무균·오염·제조·저장 조건과 원 위해 서술",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무균·오염·제조·저장 조건과 원 위해 서술 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "무균·오염·제조·저장 조건과 원 위해 서술의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 특정 식용 제품의 무균시험·오염·제조·저장 조건과 개별 사건의 연결은 미확인이다. 의료용이라는 표현이 식용 제품의 안전성을 보증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "의료용 안구표면 사용과 식용꿀 자가점안은 어떻게 다른가요?",
      "needed": "제품별 노출·경로·시간의 원 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제품별 노출·경로·시간의 원 기록 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "제품별 노출·경로·시간의 원 기록의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 노출 정의·제품·시간·기록은 미확인이다. 희석·점안 순서·횟수·양·투여법을 새로 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "식용꿀 자가점안의 용량이 기록돼 있나요?",
      "needed": "직접 용량·농도·빈도와 의료용 제형의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 용량·농도·빈도와 의료용 제형의 구분 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "직접 용량·농도·빈도와 의료용 제형의 구분의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식용꿀의 직접 노출 명세는 미확인이다. 의료용 제형 비율로 용량을 채우거나 안전 용량을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "식용꿀 질문의 직접 대상은 누구인가요?",
      "needed": "직접 사용자의 질환·연령·기저 상태·선정·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 사용자의 질환·연령·기저 상태·선정·분모 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "직접 사용자의 질환·연령·기저 상태·선정·분모의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 사용자의 질환·연령·상태·선정과 제외·분모는 미확인이다. 의료용 연구 대상을 식용꿀 사용자로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "식용꿀에 직접 비교군이 기록돼 있나요?",
      "needed": "직접 비교 노출·동시 관리·대상과 비교 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 비교 노출·동시 관리·대상과 비교 결과 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "직접 비교 노출·동시 관리·대상과 비교 결과의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식용꿀의 직접 비교·동시 관리·모집 차이·비교 효과와 위해는 미확인이다. 의료용 비교가 이를 대신하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "의료용 증상·징후를 식용꿀 효과로 옮길 수 있나요?",
      "needed": "제품별 SPEED·염색·마이봄샘 지표와 직접 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제품별 SPEED·염색·마이봄샘 지표와 직접 결과 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "제품별 SPEED·염색·마이봄샘 지표와 직접 결과의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식용꿀의 증상·징후·임상 손상·측정·시점·분모·구간은 미확인이다. 의료용 결과를 식용꿀 치료효능이나 손상 예방으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "의료용 연구의 8주·3주는 식용꿀 관찰 기간인가요?",
      "needed": "직접 노출·잠복·관찰·중단·회복의 시간선",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 노출·잠복·관찰·중단·회복의 시간선 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "직접 노출·잠복·관찰·중단·회복의 시간선의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식용꿀의 직접 시간선은 미확인이다. 부모 기간을 식용꿀의 안전 기간·효과 지속·투여 기간으로 제시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "114명 공개 3군 보고는 이 질문에서 어떤 역할인가요?",
      "needed": "의료용 보고의 제형·공통 관리·징후와 적용 경계",
      "role": "배경/제외 경계; 선택 직접 근거 아님",
      "role_reason": "의료용 보고의 제형·공통 관리·징후와 적용 경계 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "의료용 보고의 제형·공통 관리·징후와 적용 경계의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 의료용 군·종점별 분모·효과·구간·사전 위계는 미확인이다. 염색 P=.035·겔 P=.005/.042를 식용꿀 효과나 안전성으로 전용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "59명 무작위·55명 완료 보고는 어떤 맥락인가요?",
      "needed": "의료용 Optimel·평가자눈가림·3주 결과와 등록 기록",
      "role": "배경/제외 경계; 선택 직접 근거 아님",
      "role_reason": "의료용 Optimel·평가자눈가림·3주 결과와 등록 기록 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "의료용 Optimel·평가자눈가림·3주 결과와 등록 기록의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군·종점 분모·직접 군간 증상효과·등록 내용은 미확인이다. NCT04457648의 존재가 식용꿀 시험 등록이나 이번 등록 열람을 뜻하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "16% 점안액·98% 겔과 식용꿀을 합칠 수 있나요?",
      "needed": "의료용 두 제형과 식용 제품의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "의료용 두 제형과 식용 제품의 구분 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "의료용 두 제형과 식용 제품의 구분의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형별 전체 효과·위해·직접 비교와 식용 제품의 동등성은 미확인이다. 하나의 효과나 안전성으로 합치지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공통 눈꺼풀 관리의 호전은 식용꿀 효과인가요?",
      "needed": "공통 관리와 의료용 제품 추가 기여의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공통 관리와 의료용 제품 추가 기여의 구분 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "공통 관리와 의료용 제품 추가 기여의 구분의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 공통 관리 변경·순응도·제형별 추가 기여와 식용꿀 직접 효과는 미확인이다. 공통 관리 기록을 자가점안 실행방법으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "서로 다른 SPEED P값이 식용꿀 효과를 보여주나요?",
      "needed": "의료용 군내 변화와 직접 군간 대비·CI의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "의료용 군내 변화와 직접 군간 대비·CI의 구분 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "의료용 군내 변화와 직접 군간 대비·CI의 구분의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 군간 증상 추정·CI와 식용꿀의 직접 효과는 미확인이다. 두 변화량의 차이·효과·CI를 새 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "114·59·55는 식용꿀 사용자나 위해 사건의 분모인가요?",
      "needed": "보고별 배정·완료·군·종점과 직접 노출·사건 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고별 배정·완료·군·종점과 직접 노출·사건 분모 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보고별 배정·완료·군·종점과 직접 노출·사건 분모의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군·종점별 유효 분모·보고 간 관계·식용꿀의 노출·사건 분모는 미확인이다. 합산·이탈 재계산·독립 반복 인증을 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "감염 위험의 서술과 직접 사건은 어떻게 다른가요?",
      "needed": "감염 정의·제품·노출·사건 출처·분모와 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "감염 정의·제품·노출·사건 출처·분모와 비교 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "감염 정의·제품·노출·사건 출처·분모와 비교의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 감염의 진단·제품·분모·비교·발생률·원인 확정은 미확인이다. 가능성 서술을 사건 수나 확정 인과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "각막손상 위험은 어느 수준의 기록인가요?",
      "needed": "각막 사건·중증도·진단·제품·시간과 대안 원인",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각막 사건·중증도·진단·제품·시간과 대안 원인 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "각막 사건·중증도·진단·제품·시간과 대안 원인의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 손상 사건·중증도·진단·대안 원인·회복·비교 위험은 미확인이다. 빈도·확정 인과·회복 시간을 새로 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "의료용 제품의 따가움·충혈은 식용꿀 안전성인가요?",
      "needed": "제품별 위해 유형·사건 수·수집·심각도·시간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제품별 위해 유형·사건 수·수집·심각도·시간 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "제품별 위해 유형·사건 수·수집·심각도·시간의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 의료용 군별 사건·심각도·수집·시간과 식용꿀의 직접 위해 자료는 미확인이다. 의료용 자극 보고가 식용꿀 위해의 전부나 안전성 보장은 아니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "식용꿀 위해는 어떤 방법으로 수집됐나요?",
      "needed": "직접 진단·심각도·능동·자발 보고와 관찰 체계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 진단·심각도·능동·자발 보고와 관찰 체계 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "직접 진단·심각도·능동·자발 보고와 관찰 체계의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 진단 기준·수집 체계·전체 공개 범위·심각도·검출 차이는 미확인이다. 필요한 기존 사건표와 보고 체계를 구분한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "노출부터 발생·중단·회복까지 시간이 알려졌나요?",
      "needed": "직접 사건의 노출·잠복·발생·중단·회복 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 사건의 노출·잠복·발생·중단·회복 기록 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "직접 사건의 노출·잠복·발생·중단·회복 기록의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식용꿀 사건의 노출·잠복·발생·회복·재노출 정보는 미확인이다. 중단·재노출·잠복 시간이나 자가 시행 절차를 제안하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 제품이나 비노출 집단과 위험을 비교했나요?",
      "needed": "직접 비교군·사건·기저 위험·동시 노출·조정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 비교군·사건·기저 위험·동시 노출·조정 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "직접 비교군·사건·기저 위험·동시 노출·조정의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식용꿀 직접 비교군·군별 사건·기저 위험·조정은 미확인이다. 배경 발생률로 위험 증가 크기를 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "식용꿀 위해의 빈도를 계산할 수 있나요?",
      "needed": "노출자·사건 사람 수·건수·시간·중복과 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "노출자·사건 사람 수·건수·시간·중복과 분모 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "노출자·사건 사람 수·건수·시간·중복과 분모의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 감염·각막손상·자극별 사람 수·건수·분모·중복·시간은 미확인이다. 부모 인원이나 가능성 서술로 무사건·발생률·비교 위험을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기저 안질환·동시 노출과 개별 인과가 구분됐나요?",
      "needed": "기저 질환·다른 제품·동시 노출·진단·대안 설명",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기저 질환·다른 제품·동시 노출·진단·대안 설명 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기저 질환·다른 제품·동시 노출·진단·대안 설명의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기저 상태·다른 노출·시간·대안·검사·인과 판단은 미확인이다. 대안이 없었다거나 식용꿀이 특정 사건의 확정 원인이라고 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고·추적에서 빠진 사용자가 확인됐나요?",
      "needed": "모집·선택·자발 보고·검출·회상·추적 손실",
      "role": "필수",
      "role_reason": "모집·선택·자발 보고·검출·회상·추적 손실 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "모집·선택·자발 보고·검출·회상·추적 손실의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식용꿀 사용자의 모집·선택·보고·검출·추적 손실·전체 사건 공개는 미확인이다. 보고가 없음을 무사건이나 안전함으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기·희귀 위해와 취약 대상까지 확인됐나요?",
      "needed": "장기·희귀 사건·대상별 기저 위험·노출·상호작용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "장기·희귀 사건·대상별 기저 위험·노출·상호작용 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "장기·희귀 사건·대상별 기저 위험·노출·상호작용의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기·희귀 위해·대상별 기저 위험·상호작용·적합한 자료는 미확인이다. 부모 단기 자료로 안전성을 보장하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "반복된 위험 서술을 독립 사건으로 셀 수 있나요?",
      "needed": "고유 사례·보고 관계·재인용·규제 문서와 출처",
      "role": "필수",
      "role_reason": "고유 사례·보고 관계·재인용·규제 문서와 출처 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "고유 사례·보고 관계·재인용·규제 문서와 출처의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 사건·관련 보고·규제 문서 재인용·독립 사례 수는 미확인이다. 한·영 반복이나 의료용 보고 수를 식용꿀 사건으로 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "식용 제품의 제조·표시·품질 자료가 있나요?",
      "needed": "식용 제품의 신원·성분·제조·포장·안과 적합성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "식용 제품의 신원·성분·제조·포장·안과 적합성 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "식용 제품의 신원·성분·제조·포장·안과 적합성의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식용 제품의 명세·원료·성분·제조·품질과 의료용 제품과의 동등성은 미확인이다. 의료용 자격·농도로 이를 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Optimel 제품 관여는 식용꿀의 직접 근거인가요?",
      "needed": "보고별 자금·제품 제공·이해관계와 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고별 자금·제품 제공·이해관계와 역할 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보고별 자금·제품 제공·이해관계와 역할의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 계약·제품·분석·출판 관여와 식용꿀 직접 자료의 자금·독립성은 미확인이다. 부모 I1과 보고 수를 독립 확인으로 가져오지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보관 요약 열람과 외부 원문 열람은 어떻게 다른가요?",
      "needed": "보관 자료·외부 초록·전문·등록의 실제 열람 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 자료·외부 초록·전문·등록의 실제 열람 범위 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보관 자료·외부 초록·전문·등록의 실제 열람 범위의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 외부 내용·공개·확보·식용꿀 직접 자료·등록 내용은 미확인이다. URL이나 역사 확인 문구를 이번 열람 또는 접근 실패로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기존 기준일과 빈 정정 이력은 무엇을 뜻하나요?",
      "needed": "기존 2026-09-07과 제작·접근·정정 시각의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 2026-09-07과 제작·접근·정정 시각의 구분 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기존 2026-09-07과 제작·접근·정정 시각의 구분의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 외부 현행 내용·검색 종료·과거 실제 접근 위치·시각·정정 상세는 미확인이다. 기준일을 이번 외부 열람이나 내용 검토 완료일로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 질문의 한·영 원문과 의료용 해설은 어떤 관계인가요?",
      "needed": "식용꿀 질문의 원 등급·설명·번역과 의료용 맥락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "식용꿀 질문의 원 등급·설명·번역과 의료용 맥락 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "식용꿀 질문의 원 등급·설명·번역과 의료용 맥락의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 외부 상세 번역 대조와 내용 검토는 미완료다. 식용꿀의 새 상태·점수·사용법·투여 지침을 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "부모의 평가축은 식용꿀 인체근거를 뜻하나요?",
      "needed": "의료용 평가축과 식용꿀의 임상 근거 없음·필드 부재",
      "role": "필수",
      "role_reason": "의료용 평가축과 식용꿀의 임상 근거 없음·필드 부재 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "의료용 평가축과 식용꿀의 임상 근거 없음·필드 부재의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식용꿀 질문에는 독립 평가축·점수·상태가 없다. 부모 B/P/R1/I1/EX/B2/CX를 상속하거나 새 공식 평가로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "의료용 제한 신호가 식용꿀 효과·안전성까지 답하나요?",
      "needed": "제품·대상·비교·증상·징후·사건과 해석 수준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제품·대상·비교·증상·징후·사건과 해석 수준 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "제품·대상·비교·증상·징후·사건과 해석 수준의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 식용꿀의 직접 효능·정밀도·비교 위해·인과는 미확인이다. 원 근거 없음·위해 가능성을 효과 없음·안전성 수치나 새 인과 판정으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "설계 명칭·등록번호·방법론 연결은 무엇을 확인했나요?",
      "needed": "의료용 설계·원 종점·등록 기록과 방법론 적용 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "의료용 설계·원 종점·등록 기록과 방법론 적용 범위 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "의료용 설계·원 종점·등록 기록과 방법론 적용 범위의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사전 위계·등록 내용·공식 비뚤림·근거확실성 평가와 식용꿀 직접 설계는 미확인이다. 설계 명칭이나 과거 확인 서술이 평가 통과를 뜻하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 기존 자료가 들어오면 이 기록을 갱신하나요?",
      "needed": "제품·무균·기존 직접 사건·비교·분모·원문과 변경 사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제품·무균·기존 직접 사건·비교·분모·원문과 변경 사건 자료에서 식용 제품의 직접 근거·노출·비교·사건·분모·시간과 의료용 배경의 경계를 구분하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "식용꿀 F와 별도 점수·상태·평가축의 부재를 의료용 부모 C46·증상 C·징후 C와 구분한다. 의료용 16%·98%·분모·기간·결과를 식용꿀의 효과·안전성·용량·무균 자격으로 옮기지 않는다. 새 발생률·인과·효과·CI·합계·점수나 자가점안·희석·투여·실험 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "제품·무균·기존 직접 사건·비교·분모·원문과 변경 사건의 원 기록을 같은 제품·질문·대상·비교·결과·시점·분모에 연결하고 직접 자료와 의료용 배경·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "식용 마누카꿀 자가점안의 기존 직접 근거 공백·비멸균 위해 가능성에 관한 적용 조건이다. 의료용 연구의 전용·새 임상 판정·공식 평가 인증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 임상·사건·제품 자격·빈도·인과·외부 내용은 미확인이다. 기존 자료 수신과 조건 변경은 따로 기록하며 새 자가점안 실행이나 시험을 제안하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}