{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3013-s1", "verdict_number": "3013", "title": "경구 자당 × 통증특이 신경반응 감소 — 별도 신생아 heel-lance", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-21", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "별도 신생아 발뒤꿈치 채혈 시험의 신경반응 질문이다. 상세 연령·만삭 여부·건강·선정·자극 조건은 미확인이다. 접종 영아의 연령·적격을 가져오지 않는다.", "intervention": "Slater 인용의 경구 자당 절차 통증 시험을 연결한다. 원 근거 목록의 별도 요약 행은 없고 제제·동시 빨기·안기·수유 명세는 미연결이다.", "dose": "채혈 신경시험의 정확 농도·부피·투여 시점·반복·실제량은 미확인이다. 부모 접종 보고의 농도·부피·접종 전 시점을 대신 넣지 않는다.", "comparator": "채혈 신경시험의 정확 대조와 군별 동시 관리·노리개·안기·수유·순응은 미확인이다. 부모의 멸균수·물·무처치·모유수유 비교를 전용하지 않는다.", "endpoint": "선택 질문은 통증특이 신경반응이다. 사전 EEG 주종점 무효라는 원 노트와 별도 척수반사·행동점수를 구분한다. 정확 효과·단위·분모·P·CI와 행동 차이의 정확 방향은 미연결이다.", "duration": "채혈 신경 측정 창·관찰 기간은 미확인이다. 접종 행동점수의 시점이나 장기·반복 노출로 대체하지 않는다.", "excluded_extensions": [ "접종 행동 양성을 채혈 신경반응 감소·완전한 통각 차단으로 전용", "접종 농도·부피·시점·대상·분모를 신경시험에 복사", "사전 EEG 무효를 정확한 효과 0·동등성·개인 통증 부재로 전환", "제한된 다른 시술의 기록을 모든 자당·농도·절차·장기 신경발달로 확대", "인용·공유 보고를 새 고유 수·독립 반복·등급·사용 지침으로 전환" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 신경반응과 시술의 질문인가요?", "needed": "선택 신경반응과 별도 채혈·접종 행동 질문의 경계", "role": "필수", "role_reason": "선택 신경반응과 별도 채혈·접종 행동 질문의 경계 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 신경반응과 별도 채혈·접종 행동 질문의 경계의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 같은 시술·대상·개입·신경 종점의 직접 자료가 필요합니다. 접종 행동 감소를 신경반응 차단으로 바꾸거나 새로운 주장을 만들지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 질문은 통증특이 신경반응 감소입니다. 원 노트는 별도 신생아 발뒤꿈치 채혈 시험의 사전 EEG 주종점 무효를 서술합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "같은 시술·대상·개입·신경 종점의 직접 자료가 필요합니다. 접종 행동 감소를 신경반응 차단으로 바꾸거나 새로운 주장을 만들지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 시술·대상·개입·신경 종점의 직접 자료가 필요합니다. 접종 행동 감소를 신경반응 차단으로 바꾸거나 새로운 주장을 만들지 않습니다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 D와 부모 C54는 어떻게 다른가요?", "needed": "선택 등급과 개별 점수·축의 부재", "role": "필수", "role_reason": "선택 등급과 개별 점수·축의 부재 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 등급과 개별 점수·축의 부재의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 질문별 판정·변경 이력이 필요합니다. 행동 양성이나 부모 54점을 선택 신경 효과·점수로 채우거나 D를 새로 판정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 신경반응 항목은 D이며 개별 점수·상태·축은 없습니다. 부모 C54와 별도 접종 행동 항목 C를 구분합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "질문별 판정·변경 이력이 필요합니다. 행동 양성이나 부모 54점을 선택 신경 효과·점수로 채우거나 D를 새로 판정하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "질문별 판정·변경 이력이 필요합니다. 행동 양성이나 부모 54점을 선택 신경 효과·점수로 채우거나 D를 새로 판정하지 않습니다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "실제로 읽은 자료는 어디까지인가요?", "needed": "보관된 전체 한·영 설명과 인용 전용 신경 보고", "role": "필수", "role_reason": "보관된 전체 한·영 설명과 인용 전용 신경 보고 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "보관된 전체 한·영 설명과 인용 전용 신경 보고의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 자료별 원문과 확보·접근·읽기 이력이 필요합니다. 원 인용의 과거 확인 서술을 이번 원문 열람이나 내용 검토 완료로 상속하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보관된 부모 전체 한·영 원고·근거 요약 3개·인용 4개·하위 질문을 읽었습니다. 신경 보고는 인용에만 있으며 외부 논문·초록·등록·계획은 미열람입니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "자료별 원문과 확보·접근·읽기 이력이 필요합니다. 원 인용의 과거 확인 서술을 이번 원문 열람이나 내용 검토 완료로 상속하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자료별 원문과 확보·접근·읽기 이력이 필요합니다. 원 인용의 과거 확인 서술을 이번 원문 열람이나 내용 검토 완료로 상속하지 않습니다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "Slater의 신경반응 관련 보고는 무엇인가요?", "needed": "신생아 채혈 RCT의 원 서지와 인용 전용 상태", "role": "필수", "role_reason": "신생아 채혈 RCT의 원 서지와 인용 전용 상태 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "신생아 채혈 RCT의 원 서지와 인용 전용 상태의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원논문·등록·EEG·척수반사·행동 자료가 필요합니다. 인용만으로 새 근거 요약 행·정확 결과·분모를 채우지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Slater 2010 Lancet의 PMID20817247·DOI10.1016/S0140-6736(10)61303-7·ISRCTN78390996을 보존합니다. 원 근거 목록의 별도 요약 행은 없습니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원논문·등록·EEG·척수반사·행동 자료가 필요합니다. 인용만으로 새 근거 요약 행·정확 결과·분모를 채우지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원논문·등록·EEG·척수반사·행동 자료가 필요합니다. 인용만으로 새 근거 요약 행·정확 결과·분모를 채우지 않습니다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "접종 보고가 신경반응을 직접 답하나요?", "needed": "접종 행동·울음과 신경 종점의 구분", "role": "필수", "role_reason": "접종 행동·울음과 신경 종점의 구분 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "접종 행동·울음과 신경 종점의 구분의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 같은 시술과 신경 종점의 직접 자료가 필요합니다. 접종 표본·농도·시점을 신경시험에 복제하거나 독립 신경 반복으로 합치지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Hatfield 2008·Allen 1996·Gad 2019는 접종 행동·울음·FLACC 등의 부모 맥락으로 연결합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "같은 시술과 신경 종점의 직접 자료가 필요합니다. 접종 표본·농도·시점을 신경시험에 복제하거나 독립 신경 반복으로 합치지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 시술과 신경 종점의 직접 자료가 필요합니다. 접종 표본·농도·시점을 신경시험에 복제하거나 독립 신경 반복으로 합치지 않습니다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 보고와 참가자를 중복해서 세나요?", "needed": "공유 인용·별도 시술·보고 가족과 고유 수", "role": "필수", "role_reason": "공유 인용·별도 시술·보고 가족과 고유 수 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "공유 인용·별도 시술·보고 가족과 고유 수의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시험·대상·관련 보고와 종점 관계가 필요합니다. 같은 보고를 두 표에서 새 독립 시험·참가자로 합산하지 않으며 신경시험의 고유·독립 총수는 미확인입니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "행동 질문과 신경 질문은 같은 부모 보고를 공유합니다. 발뒤꿈치 채혈은 접종과 별도 시술의 신생아 보고입니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "시험·대상·관련 보고와 종점 관계가 필요합니다. 같은 보고를 두 표에서 새 독립 시험·참가자로 합산하지 않으며 신경시험의 고유·독립 총수는 미확인입니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험·대상·관련 보고와 종점 관계가 필요합니다. 같은 보고를 두 표에서 새 독립 시험·참가자로 합산하지 않으며 신경시험의 고유·독립 총수는 미확인입니다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "신경시험의 대상과 시술은 무엇인가요?", "needed": "신생아 채혈의 연령·만삭·건강·선정·자극 조건", "role": "필수", "role_reason": "신생아 채혈의 연령·만삭·건강·선정·자극 조건 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "신생아 채혈의 연령·만삭·건강·선정·자극 조건의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 신경시험의 상세 연령·선정·만삭 여부·건강·자극 절차가 필요합니다. 접종 보고의 대상과 연령을 신경시험에 옮기지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원고는 신생아 발뒤꿈치 채혈의 신경반응과 영아 접종 행동을 구분합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "신경시험의 상세 연령·선정·만삭 여부·건강·자극 절차가 필요합니다. 접종 보고의 대상과 연령을 신경시험에 옮기지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "신경시험의 상세 연령·선정·만삭 여부·건강·자극 절차가 필요합니다. 접종 보고의 대상과 연령을 신경시험에 옮기지 않습니다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "신경시험의 농도·부피·투여 시점은 알려졌나요?", "needed": "채혈 시험의 실제 경구 노출과 제제 명세", "role": "필수", "role_reason": "채혈 시험의 실제 경구 노출과 제제 명세 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "채혈 시험의 실제 경구 노출과 제제 명세의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 신경시험의 제제·농도·부피·실제 투여·순응 자료가 필요합니다. 접종의 24%+노리개·12% 2mL·접종 2분 전을 이 시험의 노출로 채우지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Slater 인용은 경구 자당을 다룬 절차 통증 무작위시험이라는 신원만 연결합니다. 이 보존본에는 정확 농도·부피·시간이 없습니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "신경시험의 제제·농도·부피·실제 투여·순응 자료가 필요합니다. 접종의 24%+노리개·12% 2mL·접종 2분 전을 이 시험의 노출로 채우지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "신경시험의 제제·농도·부피·실제 투여·순응 자료가 필요합니다. 접종의 24%+노리개·12% 2mL·접종 2분 전을 이 시험의 노출로 채우지 않습니다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "신경시험의 대조·노리개·수유는 무엇인가요?", "needed": "같은 채혈 시험의 대조와 군별 동시 노출", "role": "필수", "role_reason": "같은 채혈 시험의 대조와 군별 동시 노출 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "같은 채혈 시험의 대조와 군별 동시 노출의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 신경시험의 정확 대조·노리개·안기·수유·군별 관리·순응 원문이 필요합니다. 접종 대조 조건을 대신 넣지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모의 접종 물·무처치·수유 비교와 별도 채혈 신경 질문을 구분합니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "신경시험의 정확 대조·노리개·안기·수유·군별 관리·순응 원문이 필요합니다. 접종 대조 조건을 대신 넣지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "신경시험의 정확 대조·노리개·안기·수유·군별 관리·순응 원문이 필요합니다. 접종 대조 조건을 대신 넣지 않습니다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "EEG·척수반사·행동점수는 같은 결과인가요?", "needed": "통증특이 EEG 주종점과 별도 반사·행동 측정", "role": "필수", "role_reason": "통증특이 EEG 주종점과 별도 반사·행동 측정 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "통증특이 EEG 주종점과 별도 반사·행동 측정의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: EEG·반사·행동의 측정 방법과 종점·위계 표가 필요합니다. 서로 다른 결과를 합치거나 행동 차이를 신경 주종점 양성으로 올리지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 노트와 인용은 채혈의 사전 통증특이 EEG 주종점 무효와 행동점수 차이를 구분합니다. 본문은 척수반사도 별도 생리 질문으로 둡니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "EEG·반사·행동의 측정 방법과 종점·위계 표가 필요합니다. 서로 다른 결과를 합치거나 행동 차이를 신경 주종점 양성으로 올리지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "EEG·반사·행동의 측정 방법과 종점·위계 표가 필요합니다. 서로 다른 결과를 합치거나 행동 차이를 신경 주종점 양성으로 올리지 않습니다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "EEG 무효의 정확한 효과와 구간은 무엇인가요?", "needed": "신경 효과·단위·분산·P·CI·분모·중요차이", "role": "필수", "role_reason": "신경 효과·단위·분산·P·CI·분모·중요차이 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "신경 효과·단위·분산·P·CI·분모·중요차이의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 EEG 결과·측정 창·단위·분산·분모·P·CI와 중요차이가 필요합니다. 무효 서술을 정확한 효과 0·동등성·새 구간이나 완전한 통각 차단으로 바꾸지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보존된 관찰은 사전 EEG 주종점이 무효였다는 방향 서술입니다. 정확한 신경 효과·분모·원 구간은 연결되지 않았습니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 EEG 결과·측정 창·단위·분산·분모·P·CI와 중요차이가 필요합니다. 무효 서술을 정확한 효과 0·동등성·새 구간이나 완전한 통각 차단으로 바꾸지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 EEG 결과·측정 창·단위·분산·분모·P·CI와 중요차이가 필요합니다. 무효 서술을 정확한 효과 0·동등성·새 구간이나 완전한 통각 차단으로 바꾸지 않습니다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 채혈의 행동 차이는 신경 결과와 어떤 관계인가요?", "needed": "같은 시술의 행동·EEG 결과와 시점·분모", "role": "필수", "role_reason": "같은 시술의 행동·EEG 결과와 시점·분모 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "같은 시술의 행동·EEG 결과와 시점·분모의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 같은 시술의 행동·신경 원 결과와 분모·시점이 필요합니다. 접종 7분 평균 3.8 대 4.8을 채혈 행동점수로 대신 넣지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 인용은 EEG 주종점 무효와 행동점수 차이를 분리해 서술합니다. 채혈 행동점수의 정확한 방향·크기·분모는 이 보존본에서 미연결입니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "같은 시술의 행동·신경 원 결과와 분모·시점이 필요합니다. 접종 7분 평균 3.8 대 4.8을 채혈 행동점수로 대신 넣지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 시술의 행동·신경 원 결과와 분모·시점이 필요합니다. 접종 7분 평균 3.8 대 4.8을 채혈 행동점수로 대신 넣지 않습니다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "신경시험의 표본·분모·탈락은 알려졌나요?", "needed": "배정·측정·분석과 종점별 누락의 구분", "role": "필수", "role_reason": "배정·측정·분석과 종점별 누락의 구분 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "배정·측정·분석과 종점별 누락의 구분의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 신경시험의 흐름·EEG·반사·행동별 분석 분모·누락·민감도 자료가 필요합니다. 접종의 100·83·38·45·285·120을 옮기거나 신경 사건·총수를 새로 계산하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보존 원고에는 Slater 신경시험의 표본·군별 분모·탈락 표가 없습니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "신경시험의 흐름·EEG·반사·행동별 분석 분모·누락·민감도 자료가 필요합니다. 접종의 100·83·38·45·285·120을 옮기거나 신경 사건·총수를 새로 계산하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "신경시험의 흐름·EEG·반사·행동별 분석 분모·누락·민감도 자료가 필요합니다. 접종의 100·83·38·45·285·120을 옮기거나 신경 사건·총수를 새로 계산하지 않습니다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "신경시험의 배정·눈가림·분석은 확인됐나요?", "needed": "원 배정·은폐·평가·기저와 신경 분석", "role": "필수", "role_reason": "원 배정·은폐·평가·기저와 신경 분석 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "원 배정·은폐·평가·기저와 신경 분석의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 방법·기저·분석집단·조정·반복측정·EEG 분석 모형이 필요합니다. 접종시험의 설계 설명을 이 시험에 상속하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Slater 인용은 무작위 대조시험이라고 명시합니다. 세부 배정·은폐·눈가림·분석은 연결되지 않았습니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 방법·기저·분석집단·조정·반복측정·EEG 분석 모형이 필요합니다. 접종시험의 설계 설명을 이 시험에 상속하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 방법·기저·분석집단·조정·반복측정·EEG 분석 모형이 필요합니다. 접종시험의 설계 설명을 이 시험에 상속하지 않습니다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "사전 EEG와 ISRCTN·계획은 어디까지 확인됐나요?", "needed": "원 노트의 주종점 서술과 등록·계획 열람의 구분", "role": "필수", "role_reason": "원 노트의 주종점 서술과 등록·계획 열람의 구분 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "원 노트의 주종점 서술과 등록·계획 열람의 구분의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록 변경 이력·프로토콜·분석계획·전체 종점이 필요합니다. 식별자나 과거 노트만으로 사전 위계·변경·분석 대조를 완료하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원 노트의 사전 EEG 주종점 무효와 인용의 ISRCTN78390996을 보존합니다. 현재 등록·프로토콜·분석계획은 미열람입니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "등록 변경 이력·프로토콜·분석계획·전체 종점이 필요합니다. 식별자나 과거 노트만으로 사전 위계·변경·분석 대조를 완료하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 변경 이력·프로토콜·분석계획·전체 종점이 필요합니다. 식별자나 과거 노트만으로 사전 위계·변경·분석 대조를 완료하지 않습니다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "접종의 물·노리개·수유 결과는 신경 반복인가요?", "needed": "다른 개입·대조·시술과 행동 종점", "role": "필수", "role_reason": "다른 개입·대조·시술과 행동 종점 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "다른 개입·대조·시술과 행동 종점의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시술·개입·측정이 맞는 신경 비교가 필요합니다. 다른 행동 결과를 신경 양성·음성의 독립 반복으로 합치거나 자당 성분의 통각 차단을 만들지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "접종의 자당+노리개 양성, 12% 자당의 물 대비 비특이 결과, 모유수유 우월성은 별도 행동 비교입니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "시술·개입·측정이 맞는 신경 비교가 필요합니다. 다른 행동 결과를 신경 양성·음성의 독립 반복으로 합치거나 자당 성분의 통각 차단을 만들지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시술·개입·측정이 맞는 신경 비교가 필요합니다. 다른 행동 결과를 신경 양성·음성의 독립 반복으로 합치거나 자당 성분의 통각 차단을 만들지 않습니다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 시술·용량·반복·장기 신경 효과는 어떤가요?", "needed": "채혈·접종·농도·연령·반복과 장기 적용", "role": "필수", "role_reason": "채혈·접종·농도·연령·반복과 장기 적용 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "채혈·접종·농도·연령·반복과 장기 적용의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 같은 시술·노출·반복·장기 결과와 사전 하위군 자료가 필요합니다. 제한된 무효 서술을 모든 농도·시술·자당이나 장기 신경발달로 확대하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보관 원고는 신생아 발뒤꿈치 채혈과 영아 접종을 별도로 다룹니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "같은 시술·노출·반복·장기 결과와 사전 하위군 자료가 필요합니다. 제한된 무효 서술을 모든 농도·시술·자당이나 장기 신경발달로 확대하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 시술·노출·반복·장기 결과와 사전 하위군 자료가 필요합니다. 제한된 무효 서술을 모든 농도·시술·자당이나 장기 신경발달로 확대하지 않습니다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "뇌 통각 차단이나 통증 완전 제거를 뜻하나요?", "needed": "선택 EEG·반사·행동과 개인 통증의 경계", "role": "필수", "role_reason": "선택 EEG·반사·행동과 개인 통증의 경계 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 EEG·반사·행동과 개인 통증의 경계의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 선택 신경 종점과 임상 진통을 직접 연결한 자료가 필요합니다. EEG 무효를 개인의 통증 부재·절대 무효로 바꾸거나 행동 양성으로 신경반응 감소를 입증하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04", "S01", "S02", "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보관 원고는 행동진정과 뇌 통각 차단·완전한 백신 통증 제거를 구분합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "선택 신경 종점과 임상 진통을 직접 연결한 자료가 필요합니다. EEG 무효를 개인의 통증 부재·절대 무효로 바꾸거나 행동 양성으로 신경반응 감소를 입증하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 신경 종점과 임상 진통을 직접 연결한 자료가 필요합니다. EEG 무효를 개인의 통증 부재·절대 무효로 바꾸거나 행동 양성으로 신경반응 감소를 입증하지 않습니다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "신경시험의 연구비·제품 지원·COI는 무엇인가요?", "needed": "신경 보고의 재원·제품·고용·특허·이해관계", "role": "필수", "role_reason": "신경 보고의 재원·제품·고용·특허·이해관계 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "신경 보고의 재원·제품·고용·특허·이해관계의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 신경시험의 재원·제품 지원·저자 고용·특허·COI 원문이 필요합니다. 접종 보고의 지원 색인·제조사 관여 없음이나 부모 I2를 이 시험의 독립성 확인으로 옮기지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Slater 인용에는 연구비·제품·COI 명세가 없습니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "신경시험의 재원·제품 지원·저자 고용·특허·COI 원문이 필요합니다. 접종 보고의 지원 색인·제조사 관여 없음이나 부모 I2를 이 시험의 독립성 확인으로 옮기지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "신경시험의 재원·제품 지원·저자 고용·특허·COI 원문이 필요합니다. 접종 보고의 지원 색인·제조사 관여 없음이나 부모 I2를 이 시험의 독립성 확인으로 옮기지 않습니다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "신경시험의 위해 수집과 노출 분모는 알려졌나요?", "needed": "사건·흡인·중단·노출·기간과 대조", "role": "보완", "role_reason": "사건·흡인·중단·노출·기간과 대조 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "사건·흡인·중단·노출·기간과 대조의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 신경시험의 군별 사건·수집·중단·노출 분모·기간·대조 자료가 필요합니다. 신경 무효나 행동 차이로 안전성·위해 없음을 판정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "부모의 의료진·소량·정해진 농도와 흡인·반복 사용 주의는 원 맥락으로 보존합니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "신경시험의 군별 사건·수집·중단·노출 분모·기간·대조 자료가 필요합니다. 신경 무효나 행동 차이로 안전성·위해 없음을 판정하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "신경시험의 군별 사건·수집·중단·노출 분모·기간·대조 자료가 필요합니다. 신경 무효나 행동 차이로 안전성·위해 없음을 판정하지 않습니다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "동시 노출·기저 위험·반복·장기 위해는 어떤가요?", "needed": "빨기·수유·시술·시간선과 희귀 위해", "role": "보완", "role_reason": "빨기·수유·시술·시간선과 희귀 위해 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "빨기·수유·시술·시간선과 희귀 위해의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 노출·기저 위험·동시 관리·중단·회복·반복·장기 사건 자료가 필요합니다. 특정 위해 인과·비교 위험·새 발생률이나 드문 위해 부재를 확정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원래 안전성 주의 범위를 유지합니다. 이 표는 임의 농도·반복 사용을 위한 새 사용·투여·개인 진료 지침을 만들지 않습니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 노출·기저 위험·동시 관리·중단·회복·반복·장기 사건 자료가 필요합니다. 특정 위해 인과·비교 위험·새 발생률이나 드문 위해 부재를 확정하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 노출·기저 위험·동시 관리·중단·회복·반복·장기 사건 자료가 필요합니다. 특정 위해 인과·비교 위험·새 발생률이나 드문 위해 부재를 확정하지 않습니다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "선택·부모 판정과 언어·축·날짜는 어떤 기록인가요?", "needed": "선택 D와 부모 C54·원 한·영 기록·기준일", "role": "필수", "role_reason": "선택 D와 부모 C54·원 한·영 기록·기준일 자료를 선택 채혈 신경반응 질문의 시술·대상·노출·대조·측정·분모·정밀도와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 접종 행동 C·부모 C54를 구분한다. 채혈의 EEG·척수반사·행동과 접종 개입·대조·용량·분모를 혼합하지 않는다. 새 효과·CI·정밀한 효과 0·동등성·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 D와 부모 C54·원 한·영 기록·기준일의 원자료를 같은 시술·신경 종점·대조·측정 창·분모에 연결하고 접종 행동·부모 맥락·외부 미열람과 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 통증특이 신경반응 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 질문별 판정·변경·추가 자료가 필요합니다. 부모의 효과·종점·반복·독립성 축과 과거 교차검증을 선택 신경반응의 새 축·인증·검토 완료로 상속하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재, 부모 C54·원 한·영 설명·축·기준일 2026-09-07을 보존합니다. 원 정정 목록과 별도 심의 기록은 비어 있습니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "질문별 판정·변경·추가 자료가 필요합니다. 부모의 효과·종점·반복·독립성 축과 과거 교차검증을 선택 신경반응의 새 축·인증·검토 완료로 상속하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "질문별 판정·변경·추가 자료가 필요합니다. 부모의 효과·종점·반복·독립성 축과 과거 교차검증을 선택 신경반응의 새 축·인증·검토 완료로 상속하지 않습니다." } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Hatfield LA 등. 2008", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18245406/", "report_type": "자당+노리개 대 멸균수 무작위 접종시험", "existence": "보관 서지 연결 있음; 외부 신원·공개·확보·열람 미확인", "acquired_read": "보관 부모 전체 한·영 설명과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람이다.", "study_family": "선택 신경반응 질문과 접종 행동·울음 질문은 같은 부모 보고를 공유한다. Slater의 별도 신생아 채혈 인용과 접종 보고의 시술·개입·종점·분모를 구분한다. 보고 슬롯·가족 연결을 새 고유 시험·참가자·독립 신경 반복 수로 합산하지 않으며 그 총수는 미확인이다.", "independent_replication": "선택 신경반응 질문과 접종 행동·울음 질문은 같은 부모 보고를 공유한다. Slater의 별도 신생아 채혈 인용과 접종 보고의 시술·개입·종점·분모를 구분한다. 보고 슬롯·가족 연결을 새 고유 시험·참가자·독립 신경 반복 수로 합산하지 않으며 그 총수는 미확인이다.", "observed_result": "100명 무작위·83명 분석, 38 대 45명. 24% 자당+노리개는 5·7·9분 행동통증점수가 낮았고 7분 평균은 3.8 대 4.8이었다. 원고의 17명 분석 제외도 보존한다.", "result_level": "복합중재의 보관 결과다. 군별 원 배정·제외 이유·시점별 분산·분모·원 CI는 미확인이다. 자당 단독 기여·완전한 통각 차단·현재 독립성 인증으로 올리지 않는다. 접종 행동의 부모 맥락이며 선택 채혈 신경반응의 직접 효과·분모로 전용하지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID18245406·DOI10.1542/peds.2006-3719와 NCT00150189를 원 서지에 연결한다. 원 등록 필드의 빈 값과 인용 속 식별자를 구분하며 실제 등록·계획·원문은 미열람이다. 자료별 2026-09-07 표시는 보관 원고의 역사 기준일이다. 외부 미열람 자료에도 원래 표시된 날짜를 보존하며 이를 외부 확보·접근·열람일이나 현재 검토 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID18245406·DOI10.1542/peds.2006-3719와 NCT00150189를 원 서지에 연결한다. 원 등록 필드의 빈 값과 인용 속 식별자를 구분하며 실제 등록·계획·원문은 미열람이다. 자료별 2026-09-07 표시는 보관 원고의 역사 기준일이다. 외부 미열람 자료에도 원래 표시된 날짜를 보존하며 이를 외부 확보·접근·열람일이나 현재 검토 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID18245406·DOI10.1542/peds.2006-3719와 NCT00150189를 원 서지에 연결한다. 원 등록 필드의 빈 값과 인용 속 식별자를 구분하며 실제 등록·계획·원문은 미열람이다. 자료별 2026-09-07 표시는 보관 원고의 역사 기준일이다. 외부 미열람 자료에도 원래 표시된 날짜를 보존하며 이를 외부 확보·접근·열람일이나 현재 검토 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID18245406·DOI10.1542/peds.2006-3719와 NCT00150189를 원 서지에 연결한다. 원 등록 필드의 빈 값과 인용 속 식별자를 구분하며 실제 등록·계획·원문은 미열람이다. 자료별 2026-09-07 표시는 보관 원고의 역사 기준일이다. 외부 미열람 자료에도 원래 표시된 날짜를 보존하며 이를 외부 확보·접근·열람일이나 현재 검토 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID18245406·DOI10.1542/peds.2006-3719와 NCT00150189를 원 서지에 연결한다. 원 등록 필드의 빈 값과 인용 속 식별자를 구분하며 실제 등록·계획·원문은 미열람이다. 자료별 2026-09-07 표시는 보관 원고의 역사 기준일이다. 외부 미열람 자료에도 원래 표시된 날짜를 보존하며 이를 외부 확보·접근·열람일이나 현재 검토 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID18245406·DOI10.1542/peds.2006-3719와 NCT00150189를 원 서지에 연결한다. 원 등록 필드의 빈 값과 인용 속 식별자를 구분하며 실제 등록·계획·원문은 미열람이다. 자료별 2026-09-07 표시는 보관 원고의 역사 기준일이다. 외부 미열람 자료에도 원래 표시된 날짜를 보존하며 이를 외부 확보·접근·열람일이나 현재 검토 완료일로 바꾸지 않는다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18245406/" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "Allen KD 등. 1996", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8603220/", "report_type": "자당·물·무처치 이중눈가림 무작위 접종시험", "existence": "보관 서지 연결 있음; 외부 신원·공개·확보·열람 미확인", "acquired_read": "보관 부모 전체 한·영 설명과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람이다.", "study_family": "선택 신경반응 질문과 접종 행동·울음 질문은 같은 부모 보고를 공유한다. 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Slater의 별도 신생아 채혈 인용과 접종 보고의 시술·개입·종점·분모를 구분한다. 보고 슬롯·가족 연결을 새 고유 시험·참가자·독립 신경 반복 수로 합산하지 않으며 그 총수는 미확인이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-21", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 22개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }