{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3013-s0", "verdict_number": "3013", "title": "경구 자당 × 접종 후 행동통증·울음 감소", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-21", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "접종 영아를 대상으로 한 질문이다. Hatfield는 건강한 만삭 2·4개월 영아, Allen은 2주~18개월이다. 백신·주사 수·기저·상세 적격은 보고별로 미확인이다.", "intervention": "의료진이 투여한 경구 자당이다. 핵심 양성은 24% 자당+노리개 복합중재이며, 빨기·접촉·안기·모유수유 효과를 자당 단독 진통으로 합치지 않는다.", "dose": "Hatfield의 접종 2분 전 24% 자당+노리개, Allen의 12% 자당 2mL를 구분한다. 실제 부피·반복·순응과 다른 보고의 상세량은 미확인이다. 연구 노출을 새 사용 지침으로 바꾸지 않는다.", "comparator": "Hatfield의 멸균수, Allen의 물·무처치, Gad의 모유수유·대조를 구분한다. 물량·접촉·빨기·수유·동시 관리의 세부 균형은 미확인이다.", "endpoint": "선택 질문은 접종 후 행동통증·울음이다. Hatfield의 행동점수, Allen의 울음, Gad의 FLACC·울음시간·심박수를 분리하고, 다른 발뒤꿈치 채혈의 통증특이 EEG·척수반사를 같은 종점으로 쓰지 않는다.", "duration": "Hatfield는 접종 2분 전부터 접종 후 5·7·9분 맥락이다. 다른 보고의 측정 시점·기간과 실제 노출은 별도로 미확인이다. 반복 달래기나 장기 효과로 확대하지 않는다.", "excluded_extensions": [ "복합중재의 행동 신호를 자당 단독 효과로 귀속", "물·무처치·모유수유와 다른 농도·연령의 결과를 같은 비교로 합침", "접종 행동진정을 완전한 통증 제거·뇌 통각 차단으로 확대", "다른 발뒤꿈치 채혈의 생리학 결과를 접종 직접 효과로 전용", "공유 보고의 분모 합산·새 효과나 구간·최적량·반복 사용 지침 생성" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 접종 후 행동통증·울음 주장을 확인하나요?", "needed": "접종·행동통증·울음과 별도 신경반응 질문의 경계", "role": "필수", "role_reason": "접종·행동통증·울음과 별도 신경반응 질문의 경계 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "접종·행동통증·울음과 별도 신경반응 질문의 경계의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 해당 접종·개입·비교·행동 종점을 직접 연결한 자료가 필요합니다. 행동 신호를 완전한 통증 제거로 확대하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 질문은 접종 후 행동통증·울음 감소입니다. 접종 행동 결과와 다른 시술의 통증특이 신경반응을 구분합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "해당 접종·개입·비교·행동 종점을 직접 연결한 자료가 필요합니다. 행동 신호를 완전한 통증 제거로 확대하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 접종·개입·비교·행동 종점을 직접 연결한 자료가 필요합니다. 행동 신호를 완전한 통증 제거로 확대하지 않습니다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 C와 부모 C54는 어떻게 다른가요?", "needed": "하위 판정과 부모 점수·축·별도 신경 질문의 구분", "role": "필수", "role_reason": "하위 판정과 부모 점수·축·별도 신경 질문의 구분 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "하위 판정과 부모 점수·축·별도 신경 질문의 구분의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 질문별 판정·변경 이력과 원자료가 필요합니다. 부모 54점을 선택 항목의 점수로 채우거나 기존 C를 새 판정으로 표시하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 행동통증·울음 항목은 C이며 개별 점수·상태·축은 없습니다. C54는 부모 원고의 판정 맥락이고, 별도 신경반응 항목은 D입니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "질문별 판정·변경 이력과 원자료가 필요합니다. 부모 54점을 선택 항목의 점수로 채우거나 기존 C를 새 판정으로 표시하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "질문별 판정·변경 이력과 원자료가 필요합니다. 부모 54점을 선택 항목의 점수로 채우거나 기존 C를 새 판정으로 표시하지 않습니다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "이번에 실제 읽은 자료는 어디까지인가요?", "needed": "보관된 전체 한·영 요약과 외부 자료 열람의 구분", "role": "필수", "role_reason": "보관된 전체 한·영 요약과 외부 자료 열람의 구분 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "보관된 전체 한·영 요약과 외부 자료 열람의 구분의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 자료별 원문과 실제 확보·접근·읽기 기록이 필요합니다. 과거 확인 서술이나 서지 링크를 이번 원문 열람으로 올리지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보관된 부모 전체 한·영 원고·근거 요약 3개·인용 4개·하위 질문 2개를 읽었습니다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람입니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "자료별 원문과 실제 확보·접근·읽기 기록이 필요합니다. 과거 확인 서술이나 서지 링크를 이번 원문 열람으로 올리지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자료별 원문과 실제 확보·접근·읽기 기록이 필요합니다. 과거 확인 서술이나 서지 링크를 이번 원문 열람으로 올리지 않습니다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "Hatfield의 접종 시험은 어떤 비교인가요?", "needed": "자당+노리개 복합중재와 멸균수 비교의 신원", "role": "필수", "role_reason": "자당+노리개 복합중재와 멸균수 비교의 신원 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "자당+노리개 복합중재와 멸균수 비교의 신원의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원문·등록·중재와 결과 자료가 필요합니다. 복합중재를 자당 단독 효과로 바꾸거나 서지 확보를 외부 원문 열람으로 표시하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Hatfield 2008의 PMID18245406·DOI10.1542/peds.2006-3719·NCT00150189를 보존합니다. 핵심 비교는 24% 자당+노리개와 멸균수입니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원문·등록·중재와 결과 자료가 필요합니다. 복합중재를 자당 단독 효과로 바꾸거나 서지 확보를 외부 원문 열람으로 표시하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원문·등록·중재와 결과 자료가 필요합니다. 복합중재를 자당 단독 효과로 바꾸거나 서지 확보를 외부 원문 열람으로 표시하지 않습니다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "Allen의 자당·물·무처치 비교는 무엇인가요?", "needed": "연령·농도와 서로 다른 대조를 구분한 보고", "role": "필수", "role_reason": "연령·농도와 서로 다른 대조를 구분한 보고 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "연령·농도와 서로 다른 대조를 구분한 보고의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원문·군별·연령별 결과와 역사적 등록 맥락이 필요합니다. 등록제 이전이라 등록이 없다는 원 설명을 이번 전체 등록 조회로 인증하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Allen 1996의 PMID8603220·DOI10.1001/archpedi.1996.02170280040007와 영아 285명의 자당·물·무처치 무작위시험을 보존합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원문·군별·연령별 결과와 역사적 등록 맥락이 필요합니다. 등록제 이전이라 등록이 없다는 원 설명을 이번 전체 등록 조회로 인증하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원문·군별·연령별 결과와 역사적 등록 맥락이 필요합니다. 등록제 이전이라 등록이 없다는 원 설명을 이번 전체 등록 조회로 인증하지 않습니다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "Gad의 모유수유 비교는 어떤 시험인가요?", "needed": "자당·모유수유·대조의 활성 비교", "role": "필수", "role_reason": "자당·모유수유·대조의 활성 비교 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "자당·모유수유·대조의 활성 비교의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 군 구성·수유·대조·접종 조건과 종점별 분모가 필요합니다. 활성 비교를 자당 단독 진통이나 신경반응의 직접 효과로 전용하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Gad 2019의 PMID30807328·DOI10.1097/NMC.0000000000000512와 영아 120명의 3군 접종시험을 보존합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 군 구성·수유·대조·접종 조건과 종점별 분모가 필요합니다. 활성 비교를 자당 단독 진통이나 신경반응의 직접 효과로 전용하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 군 구성·수유·대조·접종 조건과 종점별 분모가 필요합니다. 활성 비교를 자당 단독 진통이나 신경반응의 직접 효과로 전용하지 않습니다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "Slater의 발뒤꿈치 채혈 시험은 같은 질문인가요?", "needed": "다른 시술·통증특이 EEG·인용에만 있는 보고", "role": "필수", "role_reason": "다른 시술·통증특이 EEG·인용에만 있는 보고 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "다른 시술·통증특이 EEG·인용에만 있는 보고의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 해당 시험의 원문·등록·시술·EEG·행동 자료가 필요합니다. 이를 접종 행동통증의 직접 반복이나 접종 뇌 통각 차단의 증명으로 옮기지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Slater 2010의 PMID20817247·DOI10.1016/S0140-6736(10)61303-7·ISRCTN78390996은 별도 신생아 발뒤꿈치 채혈 시험입니다. 보관 원고의 인용에만 있고 별도 근거 요약 행은 없습니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "해당 시험의 원문·등록·시술·EEG·행동 자료가 필요합니다. 이를 접종 행동통증의 직접 반복이나 접종 뇌 통각 차단의 증명으로 옮기지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 시험의 원문·등록·시술·EEG·행동 자료가 필요합니다. 이를 접종 행동통증의 직접 반복이나 접종 뇌 통각 차단의 증명으로 옮기지 않습니다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "보고서와 참가자 수를 중복해서 세나요?", "needed": "공유 보고·하위 질문·시험과 분석 분모의 관계", "role": "필수", "role_reason": "공유 보고·하위 질문·시험과 분석 분모의 관계 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "공유 보고·하위 질문·시험과 분석 분모의 관계의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시험별 흐름과 관련 보고·대상 관계가 필요합니다. 다른 분모를 새 참가자 총수나 독립 반복 수로 합산하거나 채혈 시험 표본을 접종 분모에 넣지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 행동통증 질문과 별도 신경 질문은 부모 보고를 공유합니다. 100명 배정·83명 분석, 285명, 120명은 각 보고의 맥락으로 보존합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "시험별 흐름과 관련 보고·대상 관계가 필요합니다. 다른 분모를 새 참가자 총수나 독립 반복 수로 합산하거나 채혈 시험 표본을 접종 분모에 넣지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험별 흐름과 관련 보고·대상 관계가 필요합니다. 다른 분모를 새 참가자 총수나 독립 반복 수로 합산하거나 채혈 시험 표본을 접종 분모에 넣지 않습니다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 연령과 접종 조건의 영아인가요?", "needed": "건강 만삭·연령·백신·주사 수와 적격 조건", "role": "필수", "role_reason": "건강 만삭·연령·백신·주사 수와 적격 조건 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "건강 만삭·연령·백신·주사 수와 적격 조건의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 선정·기저 특성·연령·백신·주사 수가 필요합니다. 미숙아·질환 영아와 다른 접종 조건의 적용은 미확인입니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Hatfield는 건강한 만삭 영아로 인용 제목에 2·4개월이 있고, Allen은 2주~18개월입니다. 배정·분석 규모는 적격 조건과 별개입니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "선정·기저 특성·연령·백신·주사 수가 필요합니다. 미숙아·질환 영아와 다른 접종 조건의 적용은 미확인입니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선정·기저 특성·연령·백신·주사 수가 필요합니다. 미숙아·질환 영아와 다른 접종 조건의 적용은 미확인입니다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "농도·부피·투여 시점이 같은가요?", "needed": "보고별 명목 농도와 실제 노출의 구분", "role": "필수", "role_reason": "보고별 명목 농도와 실제 노출의 구분 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "보고별 명목 농도와 실제 노출의 구분의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 실제 부피·반복·순응·제품 명세와 Gad의 상세 용량이 필요합니다. 일반적인 투여 문장을 새 정량값으로 환산하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Hatfield는 접종 2분 전 24% 자당+노리개이며, Allen은 12% 자당 2mL라는 보관 설명을 유지합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 실제 부피·반복·순응·제품 명세와 Gad의 상세 용량이 필요합니다. 일반적인 투여 문장을 새 정량값으로 환산하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 실제 부피·반복·순응·제품 명세와 Gad의 상세 용량이 필요합니다. 일반적인 투여 문장을 새 정량값으로 환산하지 않습니다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "노리개·안아주기·모유수유 효과를 분리했나요?", "needed": "단맛·비영양성 빨기·접촉·수유의 구분", "role": "필수", "role_reason": "단맛·비영양성 빨기·접촉·수유의 구분 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "단맛·비영양성 빨기·접촉·수유의 구분의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 동시 개입·순응과 성분·빨기·접촉을 분리한 직접 비교가 필요합니다. 복합 결과만으로 자당 단독 기여를 확정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "핵심 양성 결과는 자당+노리개 복합중재입니다. 보관 원고는 빨기·안아주기·모유수유의 효과를 자당 성분 하나의 진통으로 합치지 않습니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 동시 개입·순응과 성분·빨기·접촉을 분리한 직접 비교가 필요합니다. 복합 결과만으로 자당 단독 기여를 확정하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 동시 개입·순응과 성분·빨기·접촉을 분리한 직접 비교가 필요합니다. 복합 결과만으로 자당 단독 기여를 확정하지 않습니다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "멸균수·물·무처치·모유수유는 같은 대조인가요?", "needed": "각 시험의 실제 비교와 접촉·투여 조건", "role": "필수", "role_reason": "각 시험의 실제 비교와 접촉·투여 조건 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "각 시험의 실제 비교와 접촉·투여 조건의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 대조의 실제 양·투여·접촉·빨기·수유와 동시 관리가 필요합니다. 모든 비교를 같은 위약으로 합치지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Hatfield의 멸균수, Allen의 물·무처치, Gad의 모유수유·대조는 다른 비교입니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각 대조의 실제 양·투여·접촉·빨기·수유와 동시 관리가 필요합니다. 모든 비교를 같은 위약으로 합치지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 대조의 실제 양·투여·접촉·빨기·수유와 동시 관리가 필요합니다. 모든 비교를 같은 위약으로 합치지 않습니다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위배정과 눈가림은 확인됐나요?", "needed": "배정·은폐·평가자·기대와 측정 편향", "role": "필수", "role_reason": "배정·은폐·평가자·기대와 측정 편향 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "배정·은폐·평가자·기대와 측정 편향의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 배정·은폐·평가자·부모·의료진 눈가림과 기저 균형 자료가 필요합니다. 설계 표제만으로 편향 검토를 완료하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보관된 무작위 설계, Allen의 이중눈가림 설명과 Gad의 활성대조·비눈가림 표시를 유지합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 배정·은폐·평가자·부모·의료진 눈가림과 기저 균형 자료가 필요합니다. 설계 표제만으로 편향 검토를 완료하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 배정·은폐·평가자·부모·의료진 눈가림과 기저 균형 자료가 필요합니다. 설계 표제만으로 편향 검토를 완료하지 않습니다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "행동점수·울음·FLACC·심박수는 같은 결과인가요?", "needed": "종점별 정의·척도·시점·주종점과 부종점", "role": "필수", "role_reason": "종점별 정의·척도·시점·주종점과 부종점 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "종점별 정의·척도·시점·주종점과 부종점의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 척도·울음·심박수의 측정·시점·종점표가 필요합니다. 행동·울음·심박수·EEG를 같은 결과로 합치거나 목록만으로 모두 양성이라 확정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Hatfield의 5·7·9분 행동통증, Allen의 접종 중 울음, Gad의 FLACC·울음시간·심박수 목록을 각각 보존합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "척도·울음·심박수의 측정·시점·종점표가 필요합니다. 행동·울음·심박수·EEG를 같은 결과로 합치거나 목록만으로 모두 양성이라 확정하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "척도·울음·심박수의 측정·시점·종점표가 필요합니다. 행동·울음·심박수·EEG를 같은 결과로 합치거나 목록만으로 모두 양성이라 확정하지 않습니다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "각 시점의 결과와 7분 평균은 무엇인가요?", "needed": "복합중재의 시점별 값과 분모·정밀도", "role": "필수", "role_reason": "복합중재의 시점별 값과 분모·정밀도 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "복합중재의 시점별 값과 분모·정밀도의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기저값·변화 여부·척도 단위·시점별 분모·분산·정확한 P와 CI가 필요합니다. 제시된 평균으로 새 차이나 구간을 계산하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보관 요약은 Hatfield에서 각 시점 복합중재의 행동통증점수가 낮았고 7분 평균이 3.8 대 4.8이었다고 적습니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기저값·변화 여부·척도 단위·시점별 분모·분산·정확한 P와 CI가 필요합니다. 제시된 평균으로 새 차이나 구간을 계산하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저값·변화 여부·척도 단위·시점별 분모·분산·정확한 P와 CI가 필요합니다. 제시된 평균으로 새 차이나 구간을 계산하지 않습니다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "배정·분석·제외된 영아 수는 어떻게 다른가요?", "needed": "원 배정과 군별·종점별 분석·결측의 구분", "role": "필수", "role_reason": "원 배정과 군별·종점별 분석·결측의 구분 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "원 배정과 군별·종점별 분석·결측의 구분의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 배정·측정·제외 이유·분모와 ITT·PP·민감도 자료가 필요합니다. 배정수를 분석 분모로 대체하거나 새 제외율을 산출하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Hatfield의 100명 무작위배정·83명 분석, 38 대 45명과 부모 원고의 17명 분석 제외를 그대로 보존합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 배정·측정·제외 이유·분모와 ITT·PP·민감도 자료가 필요합니다. 배정수를 분석 분모로 대체하거나 새 제외율을 산출하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 배정·측정·제외 이유·분모와 ITT·PP·민감도 자료가 필요합니다. 배정수를 분석 분모로 대체하거나 새 제외율을 산출하지 않습니다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "물 대비 자당 특이효과가 없다는 결과도 보존했나요?", "needed": "연령별 물·무처치 비교와 불확실성", "role": "필수", "role_reason": "연령별 물·무처치 비교와 불확실성 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "연령별 물·무처치 비교와 불확실성의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 연령·군별 원 결과·분모·구간과 사전 계획이 필요합니다. 이를 모든 연령·농도의 효과 0이나 물과의 정밀한 동등성으로 바꾸지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Allen에서 2주 영아는 자당과 물 모두 무처치보다 덜 울었지만 자당 특이효과는 없었다는 원 결과를 유지합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "연령·군별 원 결과·분모·구간과 사전 계획이 필요합니다. 이를 모든 연령·농도의 효과 0이나 물과의 정밀한 동등성으로 바꾸지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연령·군별 원 결과·분모·구간과 사전 계획이 필요합니다. 이를 모든 연령·농도의 효과 0이나 물과의 정밀한 동등성으로 바꾸지 않습니다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "모유수유 우월성은 어떤 종점의 결과인가요?", "needed": "통증·울음과 별도 심박수 결과의 구분", "role": "필수", "role_reason": "통증·울음과 별도 심박수 결과의 구분 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "통증·울음과 별도 심박수 결과의 구분의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 종점별 효과·CI·군별 분모·수유·대조 조건과 심박수 결과가 필요합니다. 모유수유의 우월성을 자당 단독 효능으로 흡수하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보관 원고는 120명 시험에서 모유수유가 자당·대조보다 통증과 울음에 우월했으며 P<.001이었다고 기록합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "종점별 효과·CI·군별 분모·수유·대조 조건과 심박수 결과가 필요합니다. 모유수유의 우월성을 자당 단독 효능으로 흡수하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점별 효과·CI·군별 분모·수유·대조 조건과 심박수 결과가 필요합니다. 모유수유의 우월성을 자당 단독 효능으로 흡수하지 않습니다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "등록과 사전 종점·다중 시점은 확인됐나요?", "needed": "등록 이력·프로토콜·분석계획·종점 위계", "role": "필수", "role_reason": "등록 이력·프로토콜·분석계획·종점 위계 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "등록 이력·프로토콜·분석계획·종점 위계의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록 변경 이력·프로토콜·분석계획·전체 결과가 필요합니다. 등록번호만으로 사전 주종점·다중성·계획 일치를 확정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Hatfield의 NCT00150189, Gad의 등록 미확인, Allen의 등록제 이전이라는 원 설명을 보존합니다. 현재 등록·계획 자료는 미열람입니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "등록 변경 이력·프로토콜·분석계획·전체 결과가 필요합니다. 등록번호만으로 사전 주종점·다중성·계획 일치를 확정하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 변경 이력·프로토콜·분석계획·전체 결과가 필요합니다. 등록번호만으로 사전 주종점·다중성·계획 일치를 확정하지 않습니다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "농도·연령·반복 사용에 일반화할 수 있나요?", "needed": "직접 농도·대상·주사 수·반복과 지속 효과", "role": "필수", "role_reason": "직접 농도·대상·주사 수·반복과 지속 효과 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "직접 농도·대상·주사 수·반복과 지속 효과의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접 농도·연령·주사 수·반복 사용과 하위군 자료가 필요합니다. 시험 사이 비교로 최적량·모든 영아·장기 효과를 새로 정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보관 원고는 농도·연령·주사 수·동시 노리개 사용이 달라 자당 단독 효과와 최적량을 확정하지 않습니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "직접 농도·연령·주사 수·반복 사용과 하위군 자료가 필요합니다. 시험 사이 비교로 최적량·모든 영아·장기 효과를 새로 정하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 농도·연령·주사 수·반복 사용과 하위군 자료가 필요합니다. 시험 사이 비교로 최적량·모든 영아·장기 효과를 새로 정하지 않습니다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "행동진정이 통증특이 신경반응 감소인가요?", "needed": "접종 행동과 별도 채혈 EEG·척수반사의 경계", "role": "필수", "role_reason": "접종 행동과 별도 채혈 EEG·척수반사의 경계 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "접종 행동과 별도 채혈 EEG·척수반사의 경계의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 같은 시술에서 행동·신경·생리 종점을 직접 연결한 자료가 필요합니다. 접종 행동 양성을 완전한 통각 차단으로 옮기거나 다른 시술의 무효로 행동 결과를 삭제하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "보관 원고는 덜 보이는 통증행동과 통증 신경반응 감소를 구분합니다. 별도 발뒤꿈치 채혈의 EEG 주종점 무효도 따로 유지합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "같은 시술에서 행동·신경·생리 종점을 직접 연결한 자료가 필요합니다. 접종 행동 양성을 완전한 통각 차단으로 옮기거나 다른 시술의 무효로 행동 결과를 삭제하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 시술에서 행동·신경·생리 종점을 직접 연결한 자료가 필요합니다. 접종 행동 양성을 완전한 통각 차단으로 옮기거나 다른 시술의 무효로 행동 결과를 삭제하지 않습니다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "연구비·제품 지원·이해관계는 어디까지 확인됐나요?", "needed": "지원 색인·제조사·제품·고용·COI의 구분", "role": "필수", "role_reason": "지원 색인·제조사·제품·고용·COI의 구분 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "지원 색인·제조사·제품·고용·COI의 구분의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 재원·제품 제공·고용·COI 원문이 필요합니다. 지원 색인이나 제조사 서술을 모든 이해관계 부재·편향 없음·현재 독립성 인증으로 확대하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "Hatfield의 비미국 정부 지원 색인·제조사 관여 없음, Allen과 Gad의 구체 자금·COI 미확인을 보관 원고 수준으로 유지합니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각 재원·제품 제공·고용·COI 원문이 필요합니다. 지원 색인이나 제조사 서술을 모든 이해관계 부재·편향 없음·현재 독립성 인증으로 확대하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 재원·제품 제공·고용·COI 원문이 필요합니다. 지원 색인이나 제조사 서술을 모든 이해관계 부재·편향 없음·현재 독립성 인증으로 확대하지 않습니다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 사건과 노출 분모는 알려졌나요?", "needed": "흡인·기타 사건·수집·중단·노출과 시간", "role": "보완", "role_reason": "흡인·기타 사건·수집·중단·노출과 시간 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "흡인·기타 사건·수집·중단·노출과 시간의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시험별 사건·수집 방법·중단·군별 노출 분모와 기간이 필요합니다. 행동이 덜 보이는 것을 안전성이나 위해 없음으로 판정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원래의 안전성 주의와 의료진이 정해진 농도를 소량 사용한 맥락을 보존합니다. 흡인 위험이 있는 영아의 주의 맥락도 유지합니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "시험별 사건·수집 방법·중단·군별 노출 분모와 기간이 필요합니다. 행동이 덜 보이는 것을 안전성이나 위해 없음으로 판정하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험별 사건·수집 방법·중단·군별 노출 분모와 기간이 필요합니다. 행동이 덜 보이는 것을 안전성이나 위해 없음으로 판정하지 않습니다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "취약군·반복·장기 위해와 사용 지침은 어떤가요?", "needed": "비교 노출·병용·기저 위험·시간선·반복", "role": "보완", "role_reason": "비교 노출·병용·기저 위험·시간선·반복 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "비교 노출·병용·기저 위험·시간선·반복의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 노출·병용·기저 위험·중단·회복·반복·장기 사건 자료가 필요합니다. 드문 위해 부재·성분 인과·비교 위험이나 새 발생률을 확정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "원고의 임의 농도·반복 달래기 사용 금지와 의료진 맥락을 유지합니다. 이 근거표는 새 사용·투여·개인 진료 지침을 만들지 않습니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 노출·병용·기저 위험·중단·회복·반복·장기 사건 자료가 필요합니다. 드문 위해 부재·성분 인과·비교 위험이나 새 발생률을 확정하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 노출·병용·기저 위험·중단·회복·반복·장기 사건 자료가 필요합니다. 드문 위해 부재·성분 인과·비교 위험이나 새 발생률을 확정하지 않습니다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "판정·언어·축·기준일은 어떤 기록인가요?", "needed": "선택 판정과 부모 맥락·원 날짜·빈 변경 기록", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정과 부모 맥락·원 날짜·빈 변경 기록 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 판정과 부모 맥락·원 날짜·빈 변경 기록의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.", "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 질문별 판정·변경·추가 자료가 필요합니다. 과거 교차검증과 부모 축을 이번 검토 완료나 선택 항목의 새 축으로 상속하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03", "S04" ], "existence": "표시한 선택·부모 기록은 보존 요약에 있다. 외부 상세자료의 공개·확보·내용·열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보존 부모 전체 한·영 요약·선택 질문·서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람", "observation": "선택 C와 개별 점수·축의 부재, 부모 C54와 원 한·영 설명·축·기준일 2026-09-07을 보존합니다. 원 정정 목록과 별도 심의 기록은 비어 있습니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존 선택·부모 원고의 일부 정보와 공백을 연결한 상태다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "질문별 판정·변경·추가 자료가 필요합니다. 과거 교차검증과 부모 축을 이번 검토 완료나 선택 항목의 새 축으로 상속하지 않습니다.", "uncertainty": "원 효과의 분석 대상·종점별 분모·측정·사전 위계·편향·외부 중요차·지속성·위해·독립성과 중복은 미확인이다. 원 수치·과거 검증 서술·등록번호를 새 계산·내용 검토 완료·임상 인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "질문별 판정·변경·추가 자료가 필요합니다. 과거 교차검증과 부모 축을 이번 검토 완료나 선택 항목의 새 축으로 상속하지 않습니다." } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Hatfield LA 등. 2008", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18245406/", "report_type": "자당+노리개 대 멸균수 무작위 접종시험", "existence": "보관 서지 연결 있음; 외부 신원·공개·확보·열람 미확인", "acquired_read": "보관 부모 전체 한·영 설명과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람이다.", "study_family": "행동통증·울음 질문과 별도 신경반응 질문은 같은 부모 보고를 공유한다. 접종의 개입·대조·연령·분모와 별도 발뒤꿈치 채혈을 구분한다. 보고 슬롯과 가족 연결을 새 고유 시험·참가자·독립 반복 수로 합산하지 않으며 그 총수는 미확인이다.", "independent_replication": "행동통증·울음 질문과 별도 신경반응 질문은 같은 부모 보고를 공유한다. 접종의 개입·대조·연령·분모와 별도 발뒤꿈치 채혈을 구분한다. 보고 슬롯과 가족 연결을 새 고유 시험·참가자·독립 반복 수로 합산하지 않으며 그 총수는 미확인이다.", "observed_result": "100명 무작위·83명 분석, 38 대 45명. 24% 자당+노리개는 5·7·9분 행동통증점수가 낮았고 7분 평균은 3.8 대 4.8이었다. 원고의 17명 분석 제외도 보존한다.", "result_level": "복합중재의 보관 결과다. 군별 원 배정·제외 이유·시점별 분산·분모·원 CI는 미확인이다. 자당 단독 기여·완전한 통각 차단·현재 독립성 인증으로 올리지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID18245406·DOI10.1542/peds.2006-3719와 NCT00150189를 원 서지에 연결한다. 원 등록 필드의 빈 값과 인용 속 식별자를 구분하며 실제 등록·계획·원문은 미열람이다. 자료별 2026-09-07 표시는 보관 원고의 역사 기준일이다. 외부 미열람 자료에도 원래 표시된 날짜를 보존하며 이를 외부 확보·접근·열람일이나 현재 검토 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID18245406·DOI10.1542/peds.2006-3719와 NCT00150189를 원 서지에 연결한다. 원 등록 필드의 빈 값과 인용 속 식별자를 구분하며 실제 등록·계획·원문은 미열람이다. 자료별 2026-09-07 표시는 보관 원고의 역사 기준일이다. 외부 미열람 자료에도 원래 표시된 날짜를 보존하며 이를 외부 확보·접근·열람일이나 현재 검토 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID18245406·DOI10.1542/peds.2006-3719와 NCT00150189를 원 서지에 연결한다. 원 등록 필드의 빈 값과 인용 속 식별자를 구분하며 실제 등록·계획·원문은 미열람이다. 자료별 2026-09-07 표시는 보관 원고의 역사 기준일이다. 외부 미열람 자료에도 원래 표시된 날짜를 보존하며 이를 외부 확보·접근·열람일이나 현재 검토 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID18245406·DOI10.1542/peds.2006-3719와 NCT00150189를 원 서지에 연결한다. 원 등록 필드의 빈 값과 인용 속 식별자를 구분하며 실제 등록·계획·원문은 미열람이다. 자료별 2026-09-07 표시는 보관 원고의 역사 기준일이다. 외부 미열람 자료에도 원래 표시된 날짜를 보존하며 이를 외부 확보·접근·열람일이나 현재 검토 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 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외부 신원·공개·확보·열람 미확인", "acquired_read": "보관 부모 전체 한·영 설명과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람이다.", "study_family": "행동통증·울음 질문과 별도 신경반응 질문은 같은 부모 보고를 공유한다. 접종의 개입·대조·연령·분모와 별도 발뒤꿈치 채혈을 구분한다. 보고 슬롯과 가족 연결을 새 고유 시험·참가자·독립 반복 수로 합산하지 않으며 그 총수는 미확인이다.", "independent_replication": "행동통증·울음 질문과 별도 신경반응 질문은 같은 부모 보고를 공유한다. 접종의 개입·대조·연령·분모와 별도 발뒤꿈치 채혈을 구분한다. 보고 슬롯과 가족 연결을 새 고유 시험·참가자·독립 반복 수로 합산하지 않으며 그 총수는 미확인이다.", "observed_result": "영아 120명 시험에서 모유수유가 자당·대조보다 통증과 울음에 우월했으며 P<.001이었다는 보관 설명이다.", "result_level": "FLACC·울음시간·심박수는 원 종점 목록이다. 심박수의 각 결과·군별 분모·정확 효과·CI는 미확인이다. 모유수유 우월성을 자당 단독 효과나 신경반응 감소로 옮기지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID30807328·DOI10.1097/NMC.0000000000000512를 보존한다. 원 등록·자금·COI 미확인과 비눈가림 표시를 유지하며 현재 독립성·효능 인증으로 올리지 않는다. 자료별 2026-09-07 표시는 보관 원고의 역사 기준일이다. 외부 미열람 자료에도 원래 표시된 날짜를 보존하며 이를 외부 확보·접근·열람일이나 현재 검토 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 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외부 신원·공개·확보·열람 미확인", "acquired_read": "보관 부모 전체 한·영 설명과 서지를 읽었다. 외부 논문·등록·프로토콜·분석계획·지원 공시는 미열람이다.", "study_family": "행동통증·울음 질문과 별도 신경반응 질문은 같은 부모 보고를 공유한다. 접종의 개입·대조·연령·분모와 별도 발뒤꿈치 채혈을 구분한다. 보고 슬롯과 가족 연결을 새 고유 시험·참가자·독립 반복 수로 합산하지 않으며 그 총수는 미확인이다.", "independent_replication": "행동통증·울음 질문과 별도 신경반응 질문은 같은 부모 보고를 공유한다. 접종의 개입·대조·연령·분모와 별도 발뒤꿈치 채혈을 구분한다. 보고 슬롯과 가족 연결을 새 고유 시험·참가자·독립 반복 수로 합산하지 않으며 그 총수는 미확인이다.", "observed_result": "부모 설명은 별도 발뒤꿈치 채혈의 사전 통증특이 EEG 주종점 무효와 행동점수 차이·척수반사를 구분한다. 보관 근거 요약의 별도 행은 없다.", "result_level": "다른 시술·종점의 보관 맥락이다. 정확 농도·부피·시점·표본과 신경반응 정량값은 미연결이다. 접종의 용량·연령·분모를 이 시험에 옮기거나 접종 행동 결과의 직접 반복으로 세지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "PMID20817247·DOI10.1016/S0140-6736(10)61303-7·ISRCTN78390996은 원 인용에 있다. 인용에만 있는 보고라는 상태와 원 등록 필드의 빈 값을 유지하며 새 근거 요약 행이나 접종 직접 자료를 만들지 않는다. 자료별 2026-09-07 표시는 보관 원고의 역사 기준일이다. 외부 미열람 자료에도 원래 표시된 날짜를 보존하며 이를 외부 확보·접근·열람일이나 현재 검토 완료일로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 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