{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "경구 자당 × 접종 후 행동통증·울음 감소",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 접종 후 행동통증·울음 주장을 확인하나요?",
      "needed": "접종·행동통증·울음과 별도 신경반응 질문의 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "접종·행동통증·울음과 별도 신경반응 질문의 경계 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "접종·행동통증·울음과 별도 신경반응 질문의 경계의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 해당 접종·개입·비교·행동 종점을 직접 연결한 자료가 필요합니다. 행동 신호를 완전한 통증 제거로 확대하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 C와 부모 C54는 어떻게 다른가요?",
      "needed": "하위 판정과 부모 점수·축·별도 신경 질문의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위 판정과 부모 점수·축·별도 신경 질문의 구분 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "하위 판정과 부모 점수·축·별도 신경 질문의 구분의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 질문별 판정·변경 이력과 원자료가 필요합니다. 부모 54점을 선택 항목의 점수로 채우거나 기존 C를 새 판정으로 표시하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이번에 실제 읽은 자료는 어디까지인가요?",
      "needed": "보관된 전체 한·영 요약과 외부 자료 열람의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관된 전체 한·영 요약과 외부 자료 열람의 구분 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보관된 전체 한·영 요약과 외부 자료 열람의 구분의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 자료별 원문과 실제 확보·접근·읽기 기록이 필요합니다. 과거 확인 서술이나 서지 링크를 이번 원문 열람으로 올리지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Hatfield의 접종 시험은 어떤 비교인가요?",
      "needed": "자당+노리개 복합중재와 멸균수 비교의 신원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자당+노리개 복합중재와 멸균수 비교의 신원 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "자당+노리개 복합중재와 멸균수 비교의 신원의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원문·등록·중재와 결과 자료가 필요합니다. 복합중재를 자당 단독 효과로 바꾸거나 서지 확보를 외부 원문 열람으로 표시하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Allen의 자당·물·무처치 비교는 무엇인가요?",
      "needed": "연령·농도와 서로 다른 대조를 구분한 보고",
      "role": "필수",
      "role_reason": "연령·농도와 서로 다른 대조를 구분한 보고 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "연령·농도와 서로 다른 대조를 구분한 보고의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원문·군별·연령별 결과와 역사적 등록 맥락이 필요합니다. 등록제 이전이라 등록이 없다는 원 설명을 이번 전체 등록 조회로 인증하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Gad의 모유수유 비교는 어떤 시험인가요?",
      "needed": "자당·모유수유·대조의 활성 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자당·모유수유·대조의 활성 비교 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "자당·모유수유·대조의 활성 비교의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군 구성·수유·대조·접종 조건과 종점별 분모가 필요합니다. 활성 비교를 자당 단독 진통이나 신경반응의 직접 효과로 전용하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Slater의 발뒤꿈치 채혈 시험은 같은 질문인가요?",
      "needed": "다른 시술·통증특이 EEG·인용에만 있는 보고",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 시술·통증특이 EEG·인용에만 있는 보고 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "다른 시술·통증특이 EEG·인용에만 있는 보고의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 해당 시험의 원문·등록·시술·EEG·행동 자료가 필요합니다. 이를 접종 행동통증의 직접 반복이나 접종 뇌 통각 차단의 증명으로 옮기지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고서와 참가자 수를 중복해서 세나요?",
      "needed": "공유 보고·하위 질문·시험과 분석 분모의 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공유 보고·하위 질문·시험과 분석 분모의 관계 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "공유 보고·하위 질문·시험과 분석 분모의 관계의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험별 흐름과 관련 보고·대상 관계가 필요합니다. 다른 분모를 새 참가자 총수나 독립 반복 수로 합산하거나 채혈 시험 표본을 접종 분모에 넣지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 연령과 접종 조건의 영아인가요?",
      "needed": "건강 만삭·연령·백신·주사 수와 적격 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "건강 만삭·연령·백신·주사 수와 적격 조건 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "건강 만삭·연령·백신·주사 수와 적격 조건의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 선정·기저 특성·연령·백신·주사 수가 필요합니다. 미숙아·질환 영아와 다른 접종 조건의 적용은 미확인입니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "농도·부피·투여 시점이 같은가요?",
      "needed": "보고별 명목 농도와 실제 노출의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고별 명목 농도와 실제 노출의 구분 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보고별 명목 농도와 실제 노출의 구분의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고별 실제 부피·반복·순응·제품 명세와 Gad의 상세 용량이 필요합니다. 일반적인 투여 문장을 새 정량값으로 환산하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "노리개·안아주기·모유수유 효과를 분리했나요?",
      "needed": "단맛·비영양성 빨기·접촉·수유의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "단맛·비영양성 빨기·접촉·수유의 구분 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "단맛·비영양성 빨기·접촉·수유의 구분의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 동시 개입·순응과 성분·빨기·접촉을 분리한 직접 비교가 필요합니다. 복합 결과만으로 자당 단독 기여를 확정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "멸균수·물·무처치·모유수유는 같은 대조인가요?",
      "needed": "각 시험의 실제 비교와 접촉·투여 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각 시험의 실제 비교와 접촉·투여 조건 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "각 시험의 실제 비교와 접촉·투여 조건의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 대조의 실제 양·투여·접촉·빨기·수유와 동시 관리가 필요합니다. 모든 비교를 같은 위약으로 합치지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위배정과 눈가림은 확인됐나요?",
      "needed": "배정·은폐·평가자·기대와 측정 편향",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정·은폐·평가자·기대와 측정 편향 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "배정·은폐·평가자·기대와 측정 편향의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 배정·은폐·평가자·부모·의료진 눈가림과 기저 균형 자료가 필요합니다. 설계 표제만으로 편향 검토를 완료하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "행동점수·울음·FLACC·심박수는 같은 결과인가요?",
      "needed": "종점별 정의·척도·시점·주종점과 부종점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "종점별 정의·척도·시점·주종점과 부종점 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "종점별 정의·척도·시점·주종점과 부종점의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 척도·울음·심박수의 측정·시점·종점표가 필요합니다. 행동·울음·심박수·EEG를 같은 결과로 합치거나 목록만으로 모두 양성이라 확정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "각 시점의 결과와 7분 평균은 무엇인가요?",
      "needed": "복합중재의 시점별 값과 분모·정밀도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "복합중재의 시점별 값과 분모·정밀도 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "복합중재의 시점별 값과 분모·정밀도의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기저값·변화 여부·척도 단위·시점별 분모·분산·정확한 P와 CI가 필요합니다. 제시된 평균으로 새 차이나 구간을 계산하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정·분석·제외된 영아 수는 어떻게 다른가요?",
      "needed": "원 배정과 군별·종점별 분석·결측의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 배정과 군별·종점별 분석·결측의 구분 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 배정과 군별·종점별 분석·결측의 구분의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 배정·측정·제외 이유·분모와 ITT·PP·민감도 자료가 필요합니다. 배정수를 분석 분모로 대체하거나 새 제외율을 산출하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "물 대비 자당 특이효과가 없다는 결과도 보존했나요?",
      "needed": "연령별 물·무처치 비교와 불확실성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "연령별 물·무처치 비교와 불확실성 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "연령별 물·무처치 비교와 불확실성의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 연령·군별 원 결과·분모·구간과 사전 계획이 필요합니다. 이를 모든 연령·농도의 효과 0이나 물과의 정밀한 동등성으로 바꾸지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "모유수유 우월성은 어떤 종점의 결과인가요?",
      "needed": "통증·울음과 별도 심박수 결과의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "통증·울음과 별도 심박수 결과의 구분 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "통증·울음과 별도 심박수 결과의 구분의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 종점별 효과·CI·군별 분모·수유·대조 조건과 심박수 결과가 필요합니다. 모유수유의 우월성을 자당 단독 효능으로 흡수하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록과 사전 종점·다중 시점은 확인됐나요?",
      "needed": "등록 이력·프로토콜·분석계획·종점 위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록 이력·프로토콜·분석계획·종점 위계 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "등록 이력·프로토콜·분석계획·종점 위계의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록 변경 이력·프로토콜·분석계획·전체 결과가 필요합니다. 등록번호만으로 사전 주종점·다중성·계획 일치를 확정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "농도·연령·반복 사용에 일반화할 수 있나요?",
      "needed": "직접 농도·대상·주사 수·반복과 지속 효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 농도·대상·주사 수·반복과 지속 효과 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "직접 농도·대상·주사 수·반복과 지속 효과의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 농도·연령·주사 수·반복 사용과 하위군 자료가 필요합니다. 시험 사이 비교로 최적량·모든 영아·장기 효과를 새로 정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "행동진정이 통증특이 신경반응 감소인가요?",
      "needed": "접종 행동과 별도 채혈 EEG·척수반사의 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "접종 행동과 별도 채혈 EEG·척수반사의 경계 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "접종 행동과 별도 채혈 EEG·척수반사의 경계의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 같은 시술에서 행동·신경·생리 종점을 직접 연결한 자료가 필요합니다. 접종 행동 양성을 완전한 통각 차단으로 옮기거나 다른 시술의 무효로 행동 결과를 삭제하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구비·제품 지원·이해관계는 어디까지 확인됐나요?",
      "needed": "지원 색인·제조사·제품·고용·COI의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "지원 색인·제조사·제품·고용·COI의 구분 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "지원 색인·제조사·제품·고용·COI의 구분의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 재원·제품 제공·고용·COI 원문이 필요합니다. 지원 색인이나 제조사 서술을 모든 이해관계 부재·편향 없음·현재 독립성 인증으로 확대하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 사건과 노출 분모는 알려졌나요?",
      "needed": "흡인·기타 사건·수집·중단·노출과 시간",
      "role": "보완",
      "role_reason": "흡인·기타 사건·수집·중단·노출과 시간 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "흡인·기타 사건·수집·중단·노출과 시간의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험별 사건·수집 방법·중단·군별 노출 분모와 기간이 필요합니다. 행동이 덜 보이는 것을 안전성이나 위해 없음으로 판정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "취약군·반복·장기 위해와 사용 지침은 어떤가요?",
      "needed": "비교 노출·병용·기저 위험·시간선·반복",
      "role": "보완",
      "role_reason": "비교 노출·병용·기저 위험·시간선·반복 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "비교 노출·병용·기저 위험·시간선·반복의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 노출·병용·기저 위험·중단·회복·반복·장기 사건 자료가 필요합니다. 드문 위해 부재·성분 인과·비교 위험이나 새 발생률을 확정하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "판정·언어·축·기준일은 어떤 기록인가요?",
      "needed": "선택 판정과 부모 맥락·원 날짜·빈 변경 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 판정과 부모 맥락·원 날짜·빈 변경 기록 자료를 선택 접종 행동통증·울음 질문의 개입·대조·종점·시점·원 보고·분모와 위해 경계에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "선택 C와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하며 부모 C54와 별도 신경반응 D를 구분한다. 복합중재·물·무처치·모유수유·시술과 종점을 분리한다. 새 효과·CI·고유 수·등급·투여·개인 진료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "선택 판정과 부모 맥락·원 날짜·빈 변경 기록의 원자료를 해당 접종·개입·대조·종점·시점·분모에 연결하고 별도 채혈 신경반응·부모 맥락·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·직접 비교·보고와 시험·종점·분모·정밀도·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 접종 후 행동통증·울음 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 도구 실행·임상 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 질문별 판정·변경·추가 자료가 필요합니다. 과거 교차검증과 부모 축을 이번 검토 완료나 선택 항목의 새 축으로 상속하지 않습니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}