{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "국소10%페퍼민트오일 × 120분 급성 긴장형두통 반응",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택한 120분 반응과 부모 판정은 어떻게 다른가?",
      "needed": "선택 질문·등급·원 설명과 부모 맥락의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 선택 질문·등급·원 설명과 부모 맥락의 구분 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "선택 질문·등급·원 설명과 부모 맥락의 구분의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 선택에는 개별 점수·상태·축이 없다. 원 선택 기록과 부모 기록을 연결하고 부모 값을 하위 질문에 자동 입력하지 않아야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "급성 긴장형두통의 어떤 대상인가?",
      "needed": "후속시험의 진단·적격·연령과 발작 선정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 후속시험의 진단·적격·연령과 발작 선정 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "후속시험의 진단·적격·연령과 발작 선정의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 진단·선정과 배제·연령·기초 통증·병용 질환 및 발작 선택 규칙이 필요하다. 보존 요약에 없는 상세 적격을 채워 넣지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 10% 국소 페퍼민트오일 제형인가?",
      "needed": "국소 제형·농도·기제·품질과 적용 부위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 국소 제형·농도·기제·품질과 적용 부위 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "국소 제형·농도·기제·품질과 적용 부위의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: S02 제품·제조·품질·기제와 에탄올 농도 및 적용 명세가 필요하다. 초기 시험의 제형을 후속시험과 자동으로 같다고 보지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "90% 에탄올·0/15/30분 일정은 어느 시험인가?",
      "needed": "초기·후속시험의 농도·도포량·반복 일정 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 초기·후속시험의 농도·도포량·반복 일정 구분 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "초기·후속시험의 농도·도포량·반복 일정 구분의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 후속시험의 도포량·부피·횟수·시점·기제와 순응도 자료가 필요하다. 원액 조제나 개인 사용 방법을 새로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위약 기제와 눈가림은 확인됐는가?",
      "needed": "후속시험의 감각적 일치와 참가자·평가자 눈가림",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 후속시험의 감각적 일치와 참가자·평가자 눈가림 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "후속시험의 감각적 일치와 참가자·평가자 눈가림의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: S02 대조 제형·기제·감각 차이·눈가림 절차와 평가 기록이 필요하다. 외부 미열람을 절차 확인이나 눈가림 실패로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "209명 시작과 189명 FAS는 어떻게 구분하는가?",
      "needed": "시작·배정·분석집단과 종점별 참가자 흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 시작·배정·분석집단과 종점별 참가자 흐름 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "시작·배정·분석집단과 종점별 참가자 흐름의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 흐름도·군별 배정·FAS 정의·제외 사유와 다른 분석집단 자료가 필요하다. 보존된 수를 임의로 모집·배정·완료 수로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "120분 반응자와 분모는 어떻게 연결됐는가?",
      "needed": "원 군 명칭·반응자·분모와 분석집단의 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 군 명칭·반응자·분모와 분석집단의 대응 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 군 명칭·반응자·분모와 분석집단의 대응의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군별 VPRS 결과표·분모 정의·군 명칭과 누락 처리 자료가 필요하다. 새 반응률·효과·CI를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "FAS 제외와 누락 결과는 어떻게 처리했는가?",
      "needed": "분석집단·평가 누락·구조약과 민감도 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 분석집단·평가 누락·구조약과 민감도 분석 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "분석집단·평가 누락·구조약과 민감도 분석의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: FAS·ITT·PP 정의, 제외·누락·구조약·계획 위반 처리와 민감도 분석이 필요하다. 미확인된 결측 정책을 대신 만들어 넣지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "VPRS 반응의 정확한 정의는 무엇인가?",
      "needed": "척도·반응 문턱·기초 조건·평가자와 측정 창",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 척도·반응 문턱·기초 조건·평가자와 측정 창 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "척도·반응 문턱·기초 조건·평가자와 측정 창의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 VPRS 항목·반응 기준·기초 통증·평가 매뉴얼과 시점 자료가 필요하다. 보존 요약에 없는 정의를 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "120분 반응과 초기 15분 이후 통증은 같은가?",
      "needed": "시험별 결과 시점·척도·평가 단위의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 시험별 결과 시점·척도·평가 단위의 구분 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "시험별 결과 시점·척도·평가 단위의 구분의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 두 보고의 시간별 결과·척도·사전 종점과 분석 단위가 필요하다. 직접 연결 자료 없이 지속효과나 같은 관심효과로 해석하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "첫 주종점과 VAS-SPID의 사전 순서는 무엇인가?",
      "needed": "VPRS·VAS-SPID의 위계와 각 검정 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 VPRS·VAS-SPID의 위계와 각 검정 기준 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "VPRS·VAS-SPID의 위계와 각 검정 기준의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 최초 등록·프로토콜·분석계획·변경 이력과 위계 규칙의 전체 문서가 필요하다. 보존된 사전성 서술을 이번 원계획 열람으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사전 단측 Fisher .025 기준은 무엇인가?",
      "needed": "사전 검정 방향·유의수준·정확 P와 판정 규칙",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 사전 검정 방향·유의수준·정확 P와 판정 규칙 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "사전 검정 방향·유의수준·정확 P와 판정 규칙의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 사전 검정 계획·방향·유의수준·정확 P와 분석 출력이 필요하다. 양측 계산값으로 사전 단측 결과를 대체하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "양측 Fisher P≈.101은 누구의 계산인가?",
      "needed": "원시험 사전 분석과 과거 Codex 계산의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원시험 사전 분석과 과거 Codex 계산의 구분 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원시험 사전 분석과 과거 Codex 계산의 구분의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원시험 사전 분석 출력과 과거 계산 기록은 별도로 필요하다. 역사 값을 원시험이 사전에 보고한 단측 P로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "120분 효과의 정밀도와 중요도는 확인됐는가?",
      "needed": "원 군간 효과척도·CI·임상 중요경계와 표본 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 군간 효과척도·CI·임상 중요경계와 표본 계획 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 군간 효과척도·CI·임상 중요경계와 표본 계획의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군간 추정·CI·효과척도·임상 중요경계와 표본 계획이 필요하다. 새 RD·RR·CI나 중요경계를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사전 기준 실패는 정확한 영효과인가?",
      "needed": "실패 판정·효과 방향과 불확실성의 별도 보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 실패 판정·효과 방향과 불확실성의 별도 보존 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "실패 판정·효과 방향과 불확실성의 별도 보존의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 추정·CI·검정 계획이 필요하다. 정확한 영효과·동등성·확정 유효나 새 등급으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "두 번째 VAS-SPID는 어디까지 해석하는가?",
      "needed": "VAS-SPID 정의·시간 창·추정과 위계 후 해석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 VAS-SPID 정의·시간 창·추정과 위계 후 해석 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "VAS-SPID 정의·시간 창·추정과 위계 후 해석의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 VAS-SPID 정의·결과표·추정·CI·P와 사전 위계가 필요하다. 요약에 없는 정확한 결과를 만들어 넣지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "초기 41명과 164회 발작은 같은 분모인가?",
      "needed": "환자·반복 발작·순서와 분석 단위의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 환자·반복 발작·순서와 분석 단위의 구분 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "환자·반복 발작·순서와 분석 단위의 구분의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 환자별 발작 분포·환자와 발작 흐름·상관 구조·완료 분모와 분석 모형이 필요하다. 참가자나 사건의 새 합계를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "교차시험의 순서·기간·이월 효과는 확인됐는가?",
      "needed": "치료 순서·세척 기간·이월·기간 효과와 반복 자료 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 치료 순서·세척 기간·이월·기간 효과와 반복 자료 처리 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "치료 순서·세척 기간·이월·기간 효과와 반복 자료 처리의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 교차시험 프로토콜·분석계획·기간별 결과와 반복 관찰의 처리 자료가 필요하다. 원문 미열람을 절차 확인으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "작은 초기 양성과 큰 후속 실패는 함께 보존됐는가?",
      "needed": "서로 다른 시험·종점·설계의 결과와 직접성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 서로 다른 시험·종점·설계의 결과와 직접성 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "서로 다른 시험·종점·설계의 결과와 직접성의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 두 보고의 대상·제형·종점·시점·프로토콜과 분석이 필요하다. 같은 관심효과의 독립 재현으로 대응됐다고 새로 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "아세트아미노펜 동등성은 같은 질문인가?",
      "needed": "위약 대비와 별도 동등성·비열등성 설계의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 위약 대비와 별도 동등성·비열등성 설계의 구분 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "위약 대비와 별도 동등성·비열등성 설계의 구분의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 비교 설계·결과·동등성 경계·검정과 CI가 필요하다. 동등성이나 비열등성 입증으로 새로 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "EudraCT와 NCT 번호는 별도 시험 수인가?",
      "needed": "등록번호·결과 보고와 동일 시험 가족의 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 등록번호·결과 보고와 동일 시험 가족의 연결 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "등록번호·결과 보고와 동일 시험 가족의 연결의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록 판본·상호 참조·결과 문서와 코호트 연결이 필요하다. 현재 외부 신원 검증이나 고유 참가자·반복 합계를 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록결과 판본·게시일과 원 기준일은 어떻게 다른가?",
      "needed": "결과 게시·판본·보존 근거와 제작 날짜의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 결과 게시·판본·보존 근거와 제작 날짜의 구분 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "결과 게시·판본·보존 근거와 제작 날짜의 구분의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 결과 판본·후속 수정·등록 이력이 필요하다. 현재 링크의 공개 상태와 최신 판본은 미확인이고 조건·화면 제작일은 내용 검토 완료일과 구분한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원등록·프로토콜·분석계획을 실제로 읽었는가?",
      "needed": "사전 계획·종점 변경과 실제 결과의 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 사전 계획·종점 변경과 실제 결과의 연결 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "사전 계획·종점 변경과 실제 결과의 연결의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 최초 등록·변경 이력·프로토콜·분석계획의 원문과 결과 대응이 필요하다. 현재 외부 자료는 미열람·접근 미시도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "구조약·병용과 실제 도포는 구분됐는가?",
      "needed": "진통 구조약·다른 치료·도포 순응과 평가 시점",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이 항목은 진통 구조약·다른 치료·도포 순응과 평가 시점 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "진통 구조약·다른 치료·도포 순응과 평가 시점의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 동시약·구조약 규칙·도포 수행·순응·평가 기록과 분석 정책이 필요하다. 동시 치료의 영향을 페퍼민트오일에 단독 귀속하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "초기 시험의 자금·제조사 관여는 확인됐는가?",
      "needed": "자금·물품 지원·직원 저자와 이해관계의 별도 확인",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 자금·물품 지원·직원 저자와 이해관계의 별도 확인 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "자금·물품 지원·직원 저자와 이해관계의 별도 확인의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 자금·물품 지원·저자 소속·직원 역할과 COI 문서가 필요하다. 미확인 항목을 임의로 독립이라고 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Cassella-med 후원은 어떤 역할까지 알려졌는가?",
      "needed": "후원·제품 지원·저자·이해관계와 분석·출판 통제",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 후원·제품 지원·저자·이해관계와 분석·출판 통제 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "후원·제품 지원·저자·이해관계와 분석·출판 통제의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 후원·지원·저자 소속·COI와 분석·출판 역할 문서가 필요하다. 후원 기록만으로 나머지 역할이나 새 독립성 등급을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "피부·눈 위해의 직접 자료는 있는가?",
      "needed": "이상사건 정의·수집·중증도·군별 사건과 분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이 항목은 이상사건 정의·수집·중증도·군별 사건과 분모 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "이상사건 정의·수집·중증도·군별 사건과 분모의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: S02 원 이상사건표·군별 사건과 분모·수집·중단·노출과 시간 자료가 필요하다. 자료 공백을 안전함이나 위해 없음으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "오일·에탄올·기제의 위해 비교와 누락은 확인됐는가?",
      "needed": "노출별 위해·활성군과 기제군 비교 및 동시 노출",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이 항목은 노출별 위해·활성군과 기제군 비교 및 동시 노출 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "노출별 위해·활성군과 기제군 비교 및 동시 노출의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군별 위해·노출·동시 노출·관찰과 누락 자료가 필요하다. 기제의 영향을 오일 자체의 인과나 새 위험 수치로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "반복·장기 사용과 취약군의 안전성은 확인됐는가?",
      "needed": "급성 시험과 반복·장기·연령별 위해 범위의 구분",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이 항목은 급성 시험과 반복·장기·연령별 위해 범위의 구분 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "급성 시험과 반복·장기·연령별 위해 범위의 구분의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 반복·장기·연령별·취약군의 직접 안전성 자료가 필요하다. 현재 미연결인 자료에서 새 사용 방법이나 중단·치료 지침을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 제형·두통과 장기 결과로 확대할 수 있는가?",
      "needed": "국소 제형·긴장형두통과 급성 반응의 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 국소 제형·긴장형두통과 급성 반응의 범위 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "국소 제형·긴장형두통과 급성 반응의 범위의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 해당 제형·질환·기간과 직접 비교의 별도 자료가 필요하다. 이름이 같다는 이유로 다른 노출의 효과를 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "부모의 대표 정보와 평가 축은 후속 결과와 같은가?",
      "needed": "부모의 초기 시험 정보와 선택한 후속시험의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 부모의 초기 시험 정보와 선택한 후속시험의 구분 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "부모의 초기 시험 정보와 선택한 후속시험의 구분의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형·대상·시점·종점별 원 기록과 부모 표지의 적용 범위를 연결해야 한다. 보존한 평가 표지는 이번 새 내용 검토나 하위 평가를 뜻하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한·영 원 표현과 등급·정정 이력은 유지됐는가?",
      "needed": "부모·선택 기록의 양언어·등급·설명과 빈값 보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 부모·선택 기록의 양언어·등급·설명과 빈값 보존 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "부모·선택 기록의 양언어·등급·설명과 빈값 보존의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 전체 자료·선택 설명·허용된 정정과 변경 전 기록이 필요하다. 선택에 없는 점수·상태·축이나 새 심의 결과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보존 요약과 외부 원자료의 열람은 구분됐는가?",
      "needed": "보고별 실제 읽기·자료 종류·링크와 접근 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 보고별 실제 읽기·자료 종류·링크와 접근 범위 자료를 선택한 급성 반응의 대상·제형·대조·시점·척도·분모·사전 분석과 위해에 연결하고 초기 보고 맥락과 구분하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 초기 교차시험·후속 등록시험, 참가자·발작, 단측 사전 검정·과거 양측 계산과 별도 동등성 질문을 구분한다. 새 효과·CI·분모·반복 합계·등급·사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보고별 실제 읽기·자료 종류·링크와 접근 범위의 원자료를 해당 보고의 제형·시점·종점·군별 분모·분석 계획과 연결하고 직접 결과·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 허용된 외부 원문·등록결과·원등록·프로토콜·분석계획·지원 문서가 필요하다. 링크나 필요한 자료 항목을 전문 확보·열람이나 임상 검토 완료로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
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