{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "국소 10% 페퍼민트오일 × 긴장형두통—아세트아미노펜 동등성 미입증",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 아세트아미노펜 비교를 다루는가?",
      "needed": "기존 동등성 질문과 위약 대비 진통효과의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 동등성 질문과 위약 대비 진통효과의 구분 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기존 동등성 질문과 위약 대비 진통효과의 구분의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 아세트아미노펜 직접 비교의 원 설계·분모·효과·CI와 사전 한계가 필요하다. 이 시트를 새 독립 연구로 세지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "차이 없음은 동등성·비열등성 입증인가?",
      "needed": "우월성 검정의 비유의와 사전 동등성·비열등성 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "우월성 검정의 비유의와 사전 동등성·비열등성 기준 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "우월성 검정의 비유의와 사전 동등성·비열등성 기준의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사전 임상 한계·관심 효과·검정 방향·해당 CI와 분석 계획이 필요하다. 비유의를 동등성 입증으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "활성대조 비교의 정확한 효과·CI·P는 알려졌는가?",
      "needed": "아세트아미노펜 직접 비교의 추정치와 정밀도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "아세트아미노펜 직접 비교의 추정치와 정밀도 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "아세트아미노펜 직접 비교의 추정치와 정밀도의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 활성대조의 원 효과·CI·척도·시점·분모·검정과 다중비교 자료가 필요하다. 위약 P를 활성대조 P로 복사하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위약 대비 신호가 동등성의 직접 근거인가?",
      "needed": "위약 대비 효과와 활성대조 대비 효과의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "위약 대비 효과와 활성대조 대비 효과의 구분 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "위약 대비 효과와 활성대조 대비 효과의 구분의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 같은 시점·분석에서 활성대조 대비 효과·CI·원 설계와 사전 한계가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "41명과 164회 발작은 같은 분모인가?",
      "needed": "환자·발작·치료 기간과 분석 단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "환자·발작·치료 기간과 분석 단위 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "환자·발작·치료 기간과 분석 단위의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 환자별 치료·발작 수·배정 순서·기간·종점별 분석 분모와 반복 자료의 분석 방법이 필요하다. 평균 발작 수를 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "교차시험의 상관·이월·기간 효과는 확인됐는가?",
      "needed": "치료 순서·세척 기간·이월과 환자 내 상관",
      "role": "필수",
      "role_reason": "치료 순서·세척 기간·이월과 환자 내 상관 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "치료 순서·세척 기간·이월과 환자 내 상관의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 배정 순서·기간·세척·이월 검정·짝지은 자료·환자 내 상관과 결측 처리 방법이 필요하다. 독립 평행군으로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "아세트아미노펜의 용량·제형·병용 조건은 알려졌는가?",
      "needed": "활성대조와 국소·위약 비교의 군별 노출 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "활성대조와 국소·위약 비교의 군별 노출 조건 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "활성대조와 국소·위약 비교의 군별 노출 조건의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 약물·제형·병용·구조약·노출과 대조 조건의 원자료가 필요하다. 새 용량·사용법·투여 지침을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 10% 국소 제형을 비교했는가?",
      "needed": "10% 페퍼민트오일·90% 에탄올 특정 국소용액",
      "role": "필수",
      "role_reason": "10% 페퍼민트오일·90% 에탄올 특정 국소용액 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "10% 페퍼민트오일·90% 에탄올 특정 국소용액의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 제품·제조·조성·노출·사용 기록과 대조 기제의 상세가 필요하다. 보고별 제형을 구분하며 새 실행 단계나 치료 지침을 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "긴장형두통 대상과 편두통을 구분했는가?",
      "needed": "급성 긴장형두통의 적격 조건과 발작 특성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "급성 긴장형두통의 적격 조건과 발작 특성 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "급성 긴장형두통의 적격 조건과 발작 특성의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 진단 기준·빈도·중증도·기초 통증·배제·동반질환과 모집 정보가 필요하다. 다른 두통이나 환자군으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "15분 이후 통증과 120분 반응은 같은 종점인가?",
      "needed": "초기 통증강도와 후속 VPRS 반응의 시점·척도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "초기 통증강도와 후속 VPRS 반응의 시점·척도 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "초기 통증강도와 후속 VPRS 반응의 시점·척도의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 척도·반응 정의·기초와 추적·분모·원 분석과 사전 위계가 필요하다. 시점·척도를 환산하거나 결과를 합치지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "후속시험의 시작 규모와 분석 분모는 무엇인가?",
      "needed": "209명 시작·189명 FAS와 94 대 95의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "209명 시작·189명 FAS와 94 대 95의 구분 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "209명 시작·189명 FAS와 94 대 95의 구분의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정·투여·완료의 흐름과 FAS 정의·제외·결측 이유·군별 원 분석집단이 필요하다. 수의 차이·반응률·효과를 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "후속 첫 주종점의 사전 기준 실패를 유지했는가?",
      "needed": "사전 단측 Fisher .025 기준과 위계 관문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전 단측 Fisher .025 기준과 위계 관문 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "사전 단측 Fisher .025 기준과 위계 관문의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록결과·사전 계획·검정·분모·직접 효과와 CI가 필요하다. 원 기준을 다른 양측 .05 기준으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "양측 Fisher P≈.101은 이번에 계산한 값인가?",
      "needed": "과거 Codex 사건수 재계산과 원시험 결과의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "과거 Codex 사건수 재계산과 원시험 결과의 구분 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "과거 Codex 사건수 재계산과 원시험 결과의 구분의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 결과·분석 계획과 과거 계산의 별도 기록이 필요하다. 이번 통계 재계산이나 새 효과·CI 생성은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "첫 주종점 실패 뒤 VAS-SPID를 확증으로 쓰는가?",
      "needed": "위계상 두 번째 종점의 탐색적 맥락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "위계상 두 번째 종점의 탐색적 맥락 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "위계상 두 번째 종점의 탐색적 맥락의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사전 위계·원 두 번째 결과·CI·분모·보정과 검정 절차가 필요하다. 미열람한 값을 새로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "후속 위약대조 시험은 활성대조 동등성 시험인가?",
      "needed": "후속 위약대조와 초기 아세트아미노펜 비교의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "후속 위약대조와 초기 아세트아미노펜 비교의 구분 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "후속 위약대조와 초기 아세트아미노펜 비교의 구분의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 선택 질문을 직접 다룬 활성대조의 사전 설계·한계·CI가 필요하다. 다른 대조의 결과로 대신하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동등성의 사전 허용 한계와 검정력은 알려졌는가?",
      "needed": "환자에게 중요한 한계·표본 계획·ITT와 PP",
      "role": "필수",
      "role_reason": "환자에게 중요한 한계·표본 계획·ITT와 PP 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "환자에게 중요한 한계·표본 계획·ITT와 PP의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사전 임상 한계의 근거·표본 계획·직접 CI·ITT와 PP 정의 및 민감도 분석이 필요하다. 한계나 표본 수를 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "빠른 통증 완화가 지속 회복이나 재발 예방인가?",
      "needed": "급성 통증·반응과 지속·재발·구조약 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "급성 통증·반응과 지속·재발·구조약 결과 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "급성 통증·반응과 지속·재발·구조약 결과의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 완전 무통·지속·재발·구조약과 환자에게 중요한 결과의 원 정의·분모·효과와 CI가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "초기 양성과 큰 후속 실패를 함께 남겼는가?",
      "needed": "초기·후속 보고와 동등성 질문의 직접성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "초기·후속 보고와 동등성 질문의 직접성 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "초기·후속 보고와 동등성 질문의 직접성의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 두 보고의 제품·대상·시점·대조·분모·사전 종점·효과와 CI를 구분할 원자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자금·제품·저자와 설계·분석 관여는 구분됐는가?",
      "needed": "회사 지원과 관여 항목별 독립성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "회사 지원과 관여 항목별 독립성 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "회사 지원과 관여 항목별 독립성의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 연구비·제품 제공·저자 소속·설계·분석·발표 관여의 자료가 각각 필요하다. 후원만으로 나머지를 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "피부·눈 위해의 분모와 수집법은 알려졌는가?",
      "needed": "국소 위해 사건·노출·경로와 취약군",
      "role": "보완",
      "role_reason": "국소 위해 사건·노출·경로와 취약군 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "국소 위해 사건·노출·경로와 취약군의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위해 수집·사건과 경험자·중증도·시점·노출·군별 분모와 소아·눈·점막 등의 실제 포함 여부가 필요하다. 새 사용·치료 지침을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공유 보고와 반복 발작을 독립 연구로 더했는가?",
      "needed": "두 보고·공유 하위 질문과 등록결과 버전",
      "role": "필수",
      "role_reason": "두 보고·공유 하위 질문과 등록결과 버전 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "두 보고·공유 하위 질문과 등록결과 버전의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원시험·보고·기관·모집·환자와 등록 버전의 연결이 필요하다. 고유 시험·참가자·독립 반복 수는 미확인으로 둔다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록번호·게시일과 이번 열람을 구분했는가?",
      "needed": "NCT01770080·EudraCT와 결과 버전 1의 게시 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "NCT01770080·EudraCT와 결과 버전 1의 게시 기록 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "NCT01770080·EudraCT와 결과 버전 1의 게시 기록의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·계획·변경과 결과 버전의 실제 자료가 필요하다. 초기 기록을 새 등록검색 결론으로, 링크를 열람 완료로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 D와 부모 D28·주의·축은 구분됐는가?",
      "needed": "선택한 하위 등급과 개별 점수·상태·축의 부재",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택한 하위 등급과 개별 점수·상태·축의 부재 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "선택한 하위 등급과 개별 점수·상태·축의 부재의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 하위·부모 적용 경계의 내용 검토는 미완료다. 새 등급·점수·임상 상태나 독립 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보관 요약 열람과 외부 원문 열람은 구분됐는가?",
      "needed": "자료 유형별 실제 열람 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자료 유형별 실제 열람 범위 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "자료 유형별 실제 열람 범위의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 외부자료 확보·열람과 내용 검토는 별도 사건이다. 링크 존재를 원문 열람·접근 가능·검토 완료로 올리지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한·영 원고의 대표값은 어디까지 적용되는가?",
      "needed": "언어별 원문과 제형·대상·대표 종점의 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "언어별 원문과 제형·대상·대표 종점의 범위 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "언어별 원문과 제형·대상·대표 종점의 범위의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고별 대상·제형·대조·종점·시점·분모를 대조할 원자료가 필요하다. 이번 외부 영문원문 대조나 정정 검토는 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일·빈 정정 이력과 제작 시각은 구분됐는가?",
      "needed": "원 기준일과 정정·변경 사건의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 기준일과 정정·변경 사건의 구분 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 기준일과 정정·변경 사건의 구분의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 자료 추가·조건 개정·관찰 적용·판정 변경은 기존 전체 원문을 보존하고 사건·버전·이유를 구분해 연결해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고·자료 슬롯 수가 고유 시험 수나 품질점수인가?",
      "needed": "표 구조와 고유 임상 단위·열람의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "표 구조와 고유 임상 단위·열람의 구분 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "표 구조와 고유 임상 단위·열람의 구분의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원시험·보고·코호트 연결과 실제 확보·열람 기록이 필요하다. 고유 시험·참가자 수는 미확인으로 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "새 자료와 정정은 어디에 연결하는가?",
      "needed": "조건 개정·자료 갱신과 판정 변경의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "조건 개정·자료 갱신과 판정 변경의 구분 자료를 선택한 활성대조 질문의 제형·대상·비교·시점·척도·분모·정밀도와 위해에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약에 없는 원자료는 미확인으로 둔다. 선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D28을 상속하지 않는다. 새 효과·CI·한계·표본 수·등급·동등성·안전·독립 인증이나 사용·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "조건 개정·자료 갱신과 판정 변경의 구분의 원자료를 해당 보고의 대상·제형·대조·시점·종점·분모·사전 분석과 연결하고 직접 비교·부모 맥락·역사 계산·외부 미열람을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 제작에 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 선택 질문에 필요한 근거 조건이다. 사전등록·공식 평가도구나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 자료 확보와 내용 검토 뒤 기존 전체를 보존하고 사건·버전·변경 이유를 기록해야 한다. 새 실행·치료 지침이나 계산을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}