{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "생강 건조추출물 × 편두통 · 심한 통증일·급성진통제·발작 지속시간 감소 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택한 통증 관련 질문은 무엇인가?",
      "needed": "심한 통증일·급성진통제·발작 지속시간의 원 질문 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 심한 통증일·급성진통제·발작 지속시간의 원 질문 범위 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "심한 통증일·급성진통제·발작 지속시간의 원 질문 범위의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 선택 질문과 부모 예방 맥락을 연결한 원문·변경 기록이 필요하다. 결과를 나눠 설명한 것을 새 독립 시험으로 세지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 D와 부모 D30은 어떻게 다른가?",
      "needed": "질문별 등급·점수·상태와 원 설명의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 질문별 등급·점수·상태와 원 설명의 구분 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "질문별 등급·점수·상태와 원 설명의 구분의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 선택에는 별도 점수·상태·축이 없다. 원 선택 기록과 부모 기록을 보존하고 허용된 정정이 있을 때 각 적용 범위를 구분해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 생강 건조추출물의 결과인가?",
      "needed": "단독 경구 추출물과 활성성분 표준화·제품 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 단독 경구 추출물과 활성성분 표준화·제품 조건 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "단독 경구 추출물과 활성성분 표준화·제품 조건의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 제품의 성분 지표·정량·제조·부형제·원료와 품질 자료가 필요하다. 같은 이름의 제품이라는 이유로 직접 효과를 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "200 mg·하루 3회·3개월은 어떤 조건인가?",
      "needed": "원시험의 노출 일정·순응·중단과 측정 시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원시험의 노출 일정·순응·중단과 측정 시점 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원시험의 노출 일정·순응·중단과 측정 시점의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 투여·순응·중단·변경과 방문별 결과 분모를 연결한 원 자료가 필요하다. 정해진 일정과 실제 노출을 같은 것으로 보지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 성인 삽화성 편두통 대상인가?",
      "needed": "진단·기초 중증도·선정과 동시 치료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 진단·기초 중증도·선정과 동시 치료 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "진단·기초 중증도·선정과 동시 치료의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 적격·진단·기초 발작과 통증·예방약·급성약·배제 및 군별 분포 자료가 필요하다. 다른 환자군으로 적용을 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 위약과 직접 비교했는가?",
      "needed": "위약 조성·눈가림·배경관리와 직접 군간 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 위약 조성·눈가림·배경관리와 직접 군간 비교 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "위약 조성·눈가림·배경관리와 직접 군간 비교의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위약의 성분·외형·감각적 일치, 군별 병용과 관리·순응 및 대비 계획이 필요하다. 설계 명칭만으로 상세 절차를 확인하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "3개월 예방과 급성 발작 치료는 같은 질문인가?",
      "needed": "예방시험 안의 결과와 급성 치료·종료 후 지속의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 예방시험 안의 결과와 급성 치료·종료 후 지속의 구분 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "예방시험 안의 결과와 급성 치료·종료 후 지속의 구분의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기초 관찰·방문·발작 정의·일지와 결과별 측정 창이 필요하다. 종료 후 지속성과 급성 치료의 기여는 따로 확인해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "세 결과의 측정과 단위는 무엇인가?",
      "needed": "심한 통증일·급성약 사용·발작시간의 정의와 집계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 심한 통증일·급성약 사용·발작시간의 정의와 집계 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "심한 통증일·급성약 사용·발작시간의 정의와 집계의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 심한 통증의 문턱, 일·발작·약 사용의 집계, 시간 단위·기록자·시점과 각 분모가 필요하다. 요약의 결과 이름만으로 상세 측정을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "심한 통증일의 원 결과는 무엇인가?",
      "needed": "심한 통증일의 직접 군간 추정·구간·단위·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 심한 통증일의 직접 군간 추정·구간·단위·분모 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "심한 통증일의 직접 군간 추정·구간·단위·분모의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 결과표의 통증일 정의·집계·분모·조정 여부와 정확 효과·CI·P가 필요하다. 빈 값을 다른 종점의 숫자로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "급성진통제 사용의 원 결과는 무엇인가?",
      "needed": "급성약 종류·사용 집계와 직접 위약 대비",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 급성약 종류·사용 집계와 직접 위약 대비 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "급성약 종류·사용 집계와 직접 위약 대비의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 약 종류·구제 규칙·사용량과 빈도·배경약 변경·분모·정확 효과와 구간이 필요하다. 새 감량이나 치료 지침을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "발작 지속시간의 원 결과는 무엇인가?",
      "needed": "발작 시작·종료·시간 집계와 군간 추정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 발작 시작·종료·시간 집계와 군간 추정 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "발작 시작·종료·시간 집계와 군간 추정의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 발작일지·시작과 종료 정의·시간 단위·중복 집계·급성약 영향·모형·분모와 CI가 필요하다. 정확 지속시간이나 효과를 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "50% 반응률은 선택한 통증 결과와 같은가?",
      "needed": "부모 반응률과 통증일·약 사용·지속시간의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 부모 반응률과 통증일·약 사용·지속시간의 구분 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "부모 반응률과 통증일·약 사용·지속시간의 구분의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 종점의 사전 계획·위계·전체 결과표·분모와 분석이 필요하다. 반응자 기준을 다른 결과의 임상 문턱으로 사용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "양 군의 시간에 따른 변화는 어떻게 해석하는가?",
      "needed": "군내 변화와 직접 위약 대비 효과의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 군내 변화와 직접 위약 대비 효과의 구분 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "군내 변화와 직접 위약 대비 효과의 구분의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기초·최종·시간별 값, 직접 군간 대비·조정 모형·구간과 각 분모가 필요하다. 군내 변화끼리 빼서 새 효과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "군간 차이 없음이 정확한 영효과를 입증하는가?",
      "needed": "효과 크기·정확 구간·정밀도와 중요도의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 효과 크기·정확 구간·정밀도와 중요도의 구분 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "효과 크기·정확 구간·정밀도와 중요도의 구분의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 결과의 정확 점추정·CI·분산·분모·모형과 임상 중요경계가 필요하다. 새 CI·효과·등급이나 동등성 판정을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "성인 107명은 어떤 분모인가?",
      "needed": "전체 배정 규모와 군·종점·발작·일지 분석 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 전체 배정 규모와 군·종점·발작·일지 분석 분모 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "전체 배정 규모와 군·종점·발작·일지 분석 분모의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 흐름도·군별 배정·완료·제외·종점별 분모·일지와 발작 단위·관찰시간이 필요하다. 참가자나 사건의 새 합계를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위·이중눈가림이라는 표기는 절차 확인인가?",
      "needed": "배정·은폐·눈가림과 결과 측정의 상세",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 배정·은폐·눈가림과 결과 측정의 상세 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "배정·은폐·눈가림과 결과 측정의 상세의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 난수 생성·은폐·눈가림 대상과 유지·평가자·기초 균형 및 측정 절차가 필요하다. 외부 원문을 읽은 것으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 결과의 사전 위계와 분석은 확인됐는가?",
      "needed": "등록·프로토콜·분석계획의 종점 위계와 변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 등록·프로토콜·분석계획의 종점 위계와 변경 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "등록·프로토콜·분석계획의 종점 위계와 변경의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록 이력·프로토콜·분석계획·계획 시각·변경과 다중성 처리 자료가 필요하다. 현재 자료를 사전등록 인증으로 사용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "누가 어떤 일지와 도구로 측정했는가?",
      "needed": "통증·약 사용·지속시간의 기록·검증과 측정 창",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 통증·약 사용·지속시간의 기록·검증과 측정 창 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "통증·약 사용·지속시간의 기록·검증과 측정 창의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 일지·척도·기록자·평가 눈가림·기록 검증·누락과 시간 창 자료가 필요하다. 보존 범위에서 확인되지 않은 측정 절차는 미확인으로 둔다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "순응·이탈·배경약과 생강의 기여는 구분됐는가?",
      "needed": "실제 노출·예방약·급성약·변경과 분석 목적",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 실제 노출·예방약·급성약·변경과 분석 목적 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "실제 노출·예방약·급성약·변경과 분석 목적의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 복용·병용·변경·중단·교차와 군별 기록 및 분석계획이 필요하다. 동시 치료의 변화를 생강 자체의 효과로 단독 귀속하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 결과와 기록이 분석에서 빠졌는가?",
      "needed": "군·종점·발작·일지의 결측과 추적 손실",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 군·종점·발작·일지의 결측과 추적 손실 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "군·종점·발작·일지의 결측과 추적 손실의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 탈락·제외·기록 유효기준·군별 결측·보정과 민감도 분석 자료가 필요하다. 누락이 없었다거나 모든 사람이 분석됐다고 채워 넣지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "각 결과에서 어떤 효과를 추정했는가?",
      "needed": "분석집단·단위·직접 대비·조정과 반복 측정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 분석집단·단위·직접 대비·조정과 반복 측정 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "분석집단·단위·직접 대비·조정과 반복 측정의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: ITT·PP 구분, 기초 조정·반복 발작과 측정 모형·정확 추정과 CI 및 분모가 필요하다. 다른 분석 수준을 같은 결과로 합치지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "통증 결과의 임상적 중요도는 확인됐는가?",
      "needed": "각 측정의 단위·중요경계와 환자에게 중요한 변화",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 각 측정의 단위·중요경계와 환자에게 중요한 변화 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "각 측정의 단위·중요경계와 환자에게 중요한 변화의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 종점의 측정 근거·문턱·분포·구간과 환자 중요도 자료가 필요하다. 임의의 중요경계나 개인 적용을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "3개월 결과를 장기·다른 대상과 용량에 적용할 수 있는가?",
      "needed": "연구 기간·대상·용량과 종료 후 지속성의 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 연구 기간·대상·용량과 종료 후 지속성의 범위 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "연구 기간·대상·용량과 종료 후 지속성의 범위의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 종료 후 추적·직접 비교·원 노출 및 사전 하위군과 상호작용 자료가 필요하다. 장기 지속성이나 다른 대상의 효과를 새로 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "군간 차이 없음과 군내 변화가 함께 보존됐는가?",
      "needed": "전체 결과·군내 변화·직접 비교와 정밀도 공백",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 전체 결과·군내 변화·직접 비교와 정밀도 공백 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "전체 결과·군내 변화·직접 비교와 정밀도 공백의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 전체 원 결과표·종점과 보고 목록·정확 추정과 구간이 필요하다. 상충·추가 보고의 범위를 확인하지 않고 새 충돌 판정을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공유한 보고와 결과를 독립 시험으로 세는가?",
      "needed": "동일 보고·시험·코호트와 선택·부모 결과의 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 동일 보고·시험·코호트와 선택·부모 결과의 연결 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "동일 보고·시험·코호트와 선택·부모 결과의 연결의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·모집·관련 보고·결과와 분석의 가족 연결 자료가 필요하다. 고유 시험·참가자·발작·사건의 합계는 미확인으로 둔다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "급성 복합제와 활성대조 연구는 같은 예방의 재현인가?",
      "needed": "발열국화 복합제·sumatriptan 대조와 단독 예방의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 발열국화 복합제·sumatriptan 대조와 단독 예방의 구분 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "발열국화 복합제·sumatriptan 대조와 단독 예방의 구분의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 허용된 기존 원문과 중재·대상·대조·기간·종점의 적합성 자료가 필요하다. 원고에 없는 서지·효과나 독립 재현 수를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "NCT02570633은 무엇을 확인한 정보인가?",
      "needed": "등록 문자열과 실제 등록 내용·사전성의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 등록 문자열과 실제 등록 내용·사전성의 구분 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "등록 문자열과 실제 등록 내용·사전성의 구분의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록 이력·프로토콜·분석계획과 보고의 연결이 필요하다. 등록 URL을 추측해 추가하거나 미열람 내용을 확인 완료로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제조사 독립·전문 지원 확인은 어떤 기록인가?",
      "needed": "과거 지원 확인 서술과 현재 열람·역할 확인의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 과거 지원 확인 서술과 현재 열람·역할 확인의 구분 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "과거 지원 확인 서술과 현재 열람·역할 확인의 구분의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 funding·COI와 자금·제품 제공·저자·분석·출판 역할 자료가 필요하다. 과거 확인 서술을 현재 외부 대조 완료로 상속하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제로 읽은 자료와 필요한 자료는 무엇인가?",
      "needed": "보존 요약·외부 초록·전문·등록과 필요한 자료의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 보존 요약·외부 초록·전문·등록과 필요한 자료의 구분 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보존 요약·외부 초록·전문·등록과 필요한 자료의 구분의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 허용된 원문·각 결과표·일지·등록과 계획 자료가 필요하다. 링크나 필요한 자료 항목의 존재를 확보·전문 열람 또는 접근 실패로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 기준일과 이번 제작일은 어떻게 다른가?",
      "needed": "보존 근거 날짜·과거 확인·정정과 제작 시각",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 보존 근거 날짜·과거 확인·정정과 제작 시각 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보존 근거 날짜·과거 확인·정정과 제작 시각의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 과거 접근 위치·시각·검색 범위와 원 정정 기록이 필요하다. 자료 기준일·조건 작성일·화면 제작일을 서로 구분해 보존한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 한·영 표현과 부모 맥락은 유지됐는가?",
      "needed": "통증 결과의 원 표현·등급·설명과 부모 예방 맥락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 통증 결과의 원 표현·등급·설명과 부모 예방 맥락 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "통증 결과의 원 표현·등급·설명과 부모 예방 맥락의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 선택·부모의 양언어와 허용된 정정 기록을 연결해야 한다. 선택에 없는 점수·상태를 번역 과정에서 새로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "부모의 축·빈값이 선택 결과의 검토를 인증하는가?",
      "needed": "부모 축·표지와 선택 질문의 독립 평가 부재",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 부모 축·표지와 선택 질문의 독립 평가 부재 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "부모 축·표지와 선택 질문의 독립 평가 부재의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 필드의 적용 질문과 허용된 변경 기록을 구분해야 한다. 숫자나 빈값을 독립성·정밀도·안전성의 새 인증으로 사용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "속쓰림·복부 불편은 어떤 위해 정보인가?",
      "needed": "일반 주의와 선택 제품의 직접 사건 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 일반 주의와 선택 제품의 직접 사건 자료 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "일반 주의와 선택 제품의 직접 사건 자료의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 이상사건의 정의·수집·심각도·군별 사람과 사건·노출 및 분모가 필요하다. 보고 공백을 사건 없음이나 안전함으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 발생·중단·회복 시간은 알려졌는가?",
      "needed": "노출과 사건 발생·회복·재노출의 시간 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 노출과 사건 발생·회복·재노출의 시간 관계 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "노출과 사건 발생·회복·재노출의 시간 관계의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 노출·발생·잠복·중단·회복·재노출과 관찰 기간의 원 기록이 필요하다. 시간 자료가 없다고 위해가 없었다고 결론내리지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 빈도와 비교 위험을 말할 수 있는가?",
      "needed": "노출자·사건·시간과 직접 비교의 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 노출자·사건·시간과 직접 비교의 분모 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "노출자·사건·시간과 직접 비교의 분모의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 사건·사람·중복·노출·관찰시간·수집 방식·직접 비교와 CI가 필요하다. 분모가 없는 자료에서 위험 수치를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "항응고·항혈소판과 출혈·수술 주의는 어떤 범위인가?",
      "needed": "기존 병용·기초 위험 주의와 직접 상호작용 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 기존 병용·기초 위험 주의와 직접 상호작용 자료 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기존 병용·기초 위험 주의와 직접 상호작용 자료의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 병용·기초 위험·대안 원인·직접 사건과 장기·희귀·특수집단 자료가 필요하다. 약물 변경이나 중단 방법을 새로 제안하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "누락과 재인용을 독립 위해 사건으로 셀 수 있는가?",
      "needed": "위해 수집·추적 손실·고유 사람과 사건·보고 가족",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 위해 수집·추적 손실·고유 사람과 사건·보고 가족 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "위해 수집·추적 손실·고유 사람과 사건·보고 가족의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 수집·검출·보고·추적 손실과 관련 보고의 가족 연결이 필요하다. 재인용을 추가 사건으로 더하거나 보고 누락을 사건 부재로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 무효 서술과 공백은 어디까지 말하는가?",
      "needed": "각 결과의 군간 비유의·군내 변화·정밀도와 해석 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 각 결과의 군간 비유의·군내 변화·정밀도와 해석 범위 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "각 결과의 군간 비유의·군내 변화·정밀도와 해석 범위의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 효과·CI·임상 중요경계·분모·사전 계획·장기 및 위해 자료가 필요하다. 결과·정밀도·개인 적용의 한계를 분리해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보존 방법론과 조건 연결은 내용 검토 통과인가?",
      "needed": "방법론 기록·조건 작성과 임상 내용 검토의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 방법론 기록·조건 작성과 임상 내용 검토의 구분 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "방법론 기록·조건 작성과 임상 내용 검토의 구분의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 조건의 출처와 적용 범위·검토 미완료 상태를 유지해야 한다. 기술적 화면·파일 검사가 임상 내용의 승인이나 새 판정을 대신하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 자료가 들어오면 공백을 갱신하는가?",
      "needed": "종점별 정의·분모·효과와 계획·가족·변경 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 종점별 정의·분모·효과와 계획·가족·변경 기록 자료를 선택한 통증일·진통제·지속시간의 대상·중재·대조·측정·분모·분석·지원과 위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 D와 개별 점수·상태·축의 부재를 유지하고 부모 D30을 상속하지 않는다. 통증일·진통제·지속시간·부모 반응률, 군내·군간, 단독 예방·급성 복합제를 구분한다. 새 효과·CI·분모·독립 합계·등급·복용·치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "종점별 정의·분모·효과와 계획·가족·변경 기록의 원자료를 각 결과의 정의·단위·분모·시점·군간 대비에 연결하고 보존 요약·외부 미열람·군내 변화·부모 반응률과 급성 치료 질문을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보존된 적용 기준의 질문·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 질문의 적용 조건이다. 사전등록·공식 평가도구·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 허용된 원 결과·일지·계획·가족 자료와 지적이 들어오면 변경 전 전체를 보존해야 한다. 근거 추가·조건 변경·판정 변경을 구분하고 각 결과의 경계를 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}