{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3004-s1", "verdict_number": "3004", "title": "분만 VR × 지속 통증 완화—사용 중 신호는30분 뒤 미유지", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-19", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "Correia의 원 시험 규모는 61명·32 대 29다. 각 시점 분석 대상·완료·누락·분만 진행과 진통 상태는 미확인이다. 부모 Wong의 만삭 초산부 40명·약물/신경축 진통 전 조건을 지속성 시험의 대상이나 분모로 대신 쓰지 않는다.", "intervention": "부모 VR의 자연 장면·주의분산·분만 특화 음성이라는 복합 맥락을 보존한다. Correia의 정확한 기기·콘텐츠·음성·노출·실제 수행은 미확인이다. 다른 보고의 콘텐츠와 약물 상태를 같은 지속성 조건으로 채우지 않는다.", "dose": "부모의 최대 30분과 급성 교차 약 10분은 각 연구 노출 기록이다. 이를 노출 종료 뒤 관찰시간이나 Correia의 실제 용량으로 전용하지 않는다. 새 VR 사용·설정·분만·진통제·치료 시간 안내나 총노출 계산은 하지 않는다.", "comparator": "부모의 추가중재 없음/표준관리와 활성 주의 대조 부재는 원 시험의 맥락이다. Correia 지속성 비교의 정확한 군 대응·공통 관리·안내·접촉·기대효과·동시 진통은 미확인이다. 이를 모든 보고의 같은 대조로 확정하지 않는다.", "endpoint": "선택은 30분 이상 지속되는 통증 완화이며 원 하위 D 메모는 사용 중 신호가 30분 뒤 유지되지 않았다고 한다. 정확한 군간 지속 효과·CI·P·척도·분모는 미확인이다. 즉시 변화차나 다른 종점의 값을 옮기거나 미유지를 정밀한 무효과·동등성으로 확정하지 않는다.", "duration": "Correia의 사용 중 및 30분 뒤 통증 기록을 구별한다. 정확한 시간원점·노출 종료·중단/반복·추적 창과 동시 분만/진통 변화는 미확인이다. 이 시점을 모든 30분 이상 기간이나 분만 전체의 효과로 확대하지 않는다.", "excluded_extensions": [ "원 군간 변화차·P에서 CI/SE·표준화효과를 역산하거나 새 MCID 반응자수를 계산", "일차 통증과 이차 통증·만족도·불안·약물/산과 사건을 같은 효과로 합침", "군내 감소·경막외 전후·사용 중/직후·30분 뒤 결과를 서로 전용", "대표 대상·최대 노출·표준관리·전체 표본을 모든 보고와 종점의 조건/분모로 사용", "동일 코호트 질적 보고·공유 서지·세 질문을 새 독립시험·참가자 총수로 합산", "현물 지원·분석 불관여 신고·공공자금을 전체 독립성/지원 확인으로 인증", "부모 C 50점·주의·과거 확인을 하위 점수나 새 임상·안전 인증으로 상속", "VR 사용·설정·분만·진통제·치료 방법이나 약물/수술 대체 권고를 새로 생성" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 지속 통증 주장을 다루는가?", "needed": "기존 하위 질문·등급·미유지 메모", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 기존 하위 질문·등급·미유지 메모 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기존 하위 질문·등급·미유지 메모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사용 중/종료 뒤의 정확한 시점·분모·군간 지속 효과/CI·동시 진통 자료가 필요하다. 새 질문이나 독립성 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "선택은 30분 이상 지속되는 통증 완화이며 원 하위 D 메모는 사용 중 신호가 30분 뒤 지속되지 않았다고 한다. 즉시 통증 C와 약물·수술 사건 ?는 별도다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사용 중/종료 뒤의 정확한 시점·분모·군간 지속 효과/CI·동시 진통 자료가 필요하다. 새 질문이나 독립성 인증을 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용 중/종료 뒤의 정확한 시점·분모·군간 지속 효과/CI·동시 진통 자료가 필요하다. 새 질문이나 독립성 인증을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "Correia 지속성 시험의 원 결과는 무엇인가?", "needed": "시험 규모·사용 중과 추적 통증·미유지 기록", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 시험 규모·사용 중과 추적 통증·미유지 기록 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "시험 규모·사용 중과 추적 통증·미유지 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 시점·척도·군값/효과/CI·종점별 분모·사전 계획·동시 진통/분만 변화가 필요하다. 없는 수치나 P를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Correia는 61명·32 대 29의 무작위시험이며 사용 중 신호가 30분 뒤 유지되지 않았다고 기록한다. 정확한 효과/CI와 등록은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 시점·척도·군값/효과/CI·종점별 분모·사전 계획·동시 진통/분만 변화가 필요하다. 없는 수치나 P를 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 시점·척도·군값/효과/CI·종점별 분모·사전 계획·동시 진통/분만 변화가 필요하다. 없는 수치나 P를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "최대 노출과 추적 시점은 같은 시간인가?", "needed": "노출 시간과 종료 뒤 관찰 창의 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 노출 시간과 종료 뒤 관찰 창의 구분 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "노출 시간과 종료 뒤 관찰 창의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 노출 시작/종료·평가 시점·중단/반복 노출·원 분석 창·분모가 필요하다. 새 VR 사용 시간이나 방법은 안내하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모의 최대 30분은 VR 노출이다. Correia는 사용 중 및 30분 뒤 통증을 기록한다. 사용 기간을 종료 뒤 지속시간으로 바꾸거나 요약 밖에서 시간원점을 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "노출 시작/종료·평가 시점·중단/반복 노출·원 분석 창·분모가 필요하다. 새 VR 사용 시간이나 방법은 안내하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "노출 시작/종료·평가 시점·중단/반복 노출·원 분석 창·분모가 필요하다. 새 VR 사용 시간이나 방법은 안내하지 않는다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "미유지가 정확한 무효과나 장기 무효인가?", "needed": "지속성 결과·정밀성과 시간 확장의 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 지속성 결과·정밀성과 시간 확장의 구분 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "지속성 결과·정밀성과 시간 확장의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시점별 직접 효과/CI·척도/분모·분만 단계/진통·임상 중요 기준·추적 자료가 필요하다. 새 CI·P·효과 계산은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기록은 신호 미유지를 보존하지만 정확한 군간 효과/CI는 없다. 모든 30분 이상 기간·분만 전체에서 정확 효과 0이나 동등성으로 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "시점별 직접 효과/CI·척도/분모·분만 단계/진통·임상 중요 기준·추적 자료가 필요하다. 새 CI·P·효과 계산은 하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시점별 직접 효과/CI·척도/분모·분만 단계/진통·임상 중요 기준·추적 자료가 필요하다. 새 CI·P·효과 계산은 하지 않는다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "전체 규모가 각 시점의 분모인가?", "needed": "배정·완료·사용 중/추적 누락과 중단", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 배정·완료·사용 중/추적 누락과 중단 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "배정·완료·사용 중/추적 누락과 중단 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 흐름도·시간/군별 분모·누락/중단 이유·ITT/분석·민감도 자료가 필요하다. 참가자 차이나 이탈수를 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Correia의 61명·32 대 29는 전체 시험·군 규모다. 각 시점 완료/분석·진통 후 제외·분만 진행/중단·추적 누락의 분모는 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 흐름도·시간/군별 분모·누락/중단 이유·ITT/분석·민감도 자료가 필요하다. 참가자 차이나 이탈수를 새로 계산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 흐름도·시간/군별 분모·누락/중단 이유·ITT/분석·민감도 자료가 필요하다. 참가자 차이나 이탈수를 새로 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "Wong의 즉시 변화차가 지속 효과인가?", "needed": "즉시 전후 군간 변화와 추적 효과의 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 즉시 전후 군간 변화와 추적 효과의 구분 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "즉시 전후 군간 변화와 추적 효과의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기초·평가·노출 시간과 종료 뒤 원값/효과/CI·분모·추적 자료가 필요하다. 원 변화차를 보존하며 새 계산은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Wong의 대조 +0.58·VR −0.52·변화차 −1.10, P=.03은 즉시 통증의 전후 군간 값이다. 이를 30분 뒤나 분만 전체의 같은 효과·CI로 복사하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기초·평가·노출 시간과 종료 뒤 원값/효과/CI·분모·추적 자료가 필요하다. 원 변화차를 보존하며 새 계산은 하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기초·평가·노출 시간과 종료 뒤 원값/효과/CI·분모·추적 자료가 필요하다. 원 변화차를 보존하며 새 계산은 하지 않는다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "Frey의 급성 교차가 지속성 재현인가?", "needed": "짧은 수축 비교와 노출 종료 뒤 추적", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 짧은 수축 비교와 노출 종료 뒤 추적 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "짧은 수축 비교와 노출 종료 뒤 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 순서/이월·수축/측정 창·짝 분모·노출 종료 뒤 추적·같은 지속성 관심 효과의 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Frey의 27명·약 10분 교차에서 통증·불안 각 −1.5와 원 구간을 보존한다. 짧은 수축 비교가 30분 이상 지속성의 직접 재현이 되는 것은 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "순서/이월·수축/측정 창·짝 분모·노출 종료 뒤 추적·같은 지속성 관심 효과의 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "순서/이월·수축/측정 창·짝 분모·노출 종료 뒤 추적·같은 지속성 관심 효과의 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "Carus의 군내·경막외 결과가 지속 효과인가?", "needed": "경막외 상태·일차 만족도·이차 통증과 시점", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 경막외 상태·일차 만족도·이차 통증과 시점 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "경막외 상태·일차 만족도·이차 통증과 시점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 약물/경막외 시점·통증 측정/분모·군간 효과/CI·사전 이차 위계/다중 비교·동시 분만 관리 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Carus 42명의 초기 통증 군내 감소와 경막외 뒤 변화 없음을 보존한다. 군내 값이나 다른 약물 상태를 약물 진통 전 30분 지속 군간 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "약물/경막외 시점·통증 측정/분모·군간 효과/CI·사전 이차 위계/다중 비교·동시 분만 관리 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "약물/경막외 시점·통증 측정/분모·군간 효과/CI·사전 이차 위계/다중 비교·동시 분만 관리 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "부모 시험과 지속성 시험의 대상이 같은가?", "needed": "산모·분만 단계·기초 통증과 진통 상태", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 산모·분만 단계·기초 통증과 진통 상태 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "산모·분만 단계·기초 통증과 진통 상태 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 분만 단계·경산/만삭·진통/병용·기초 통증·배제/취약군과 분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "약물·신경축 진통 전 만삭 초산부는 부모 Wong의 맥락이다. Correia의 상세 적격·분만 단계·진통 상태는 요약에 없으며 모든 시험의 같은 대상·약물 상태로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 분만 단계·경산/만삭·진통/병용·기초 통증·배제/취약군과 분모가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 분만 단계·경산/만삭·진통/병용·기초 통증·배제/취약군과 분모가 필요하다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "시간 경과·분만 진행·동시 진통을 구별했는가?", "needed": "반복 측정·군별 시간 변화와 지속 효과", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 반복 측정·군별 시간 변화와 지속 효과 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "반복 측정·군별 시간 변화와 지속 효과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시점별 분만 단계·약물·군과 시간의 관계/기초 조정·분모·직접 효과/CI·누락 자료가 필요하다. 새 진통·약물 변경 방법은 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기록은 사용 중/직후·30분 뒤·경막외 전후를 분리한다. 분만 진행과 진통 투여의 군별 상세가 없어 지속성의 인과 귀속을 새로 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "시점별 분만 단계·약물·군과 시간의 관계/기초 조정·분모·직접 효과/CI·누락 자료가 필요하다. 새 진통·약물 변경 방법은 작성하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시점별 분만 단계·약물·군과 시간의 관계/기초 조정·분모·직접 효과/CI·누락 자료가 필요하다. 새 진통·약물 변경 방법은 작성하지 않는다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 콘텐츠·척도·노출을 같은 지속 효과로 합치는가?", "needed": "기기·콘텐츠·음성·약물 상태의 차이", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 기기·콘텐츠·음성·약물 상태의 차이 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기기·콘텐츠·음성·약물 상태의 차이 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기기·콘텐츠/음성·노출·대조/접촉·척도·약물 상태/시점·원 효과/CI를 연결할 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모는 콘텐츠·노출 시간·헤드셋·경막외 상태가 시험마다 다르다고 기록한다. 짧은 지지의 반복을 같은 조건의 30분 지속성 확증으로 올리지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기기·콘텐츠/음성·노출·대조/접촉·척도·약물 상태/시점·원 효과/CI를 연결할 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기기·콘텐츠/음성·노출·대조/접촉·척도·약물 상태/시점·원 효과/CI를 연결할 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "만족도·불안·MCID 반응이 통증 지속성인가?", "needed": "다른 환자보고 종점·반응 기준과 시간", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 다른 환자보고 종점·반응 기준과 시간 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "다른 환자보고 종점·반응 기준과 시간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 도구·시점·분모·사전 위계/반응 기준·외부 중요도·직접 지속성 CI가 필요하다. 새 반응자수나 효과를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Carus 만족도 P=.04, Frey 불안·감각 통증의 구간, Wong MCID 0% 대 23.8%, P=.049는 다른 종점·시간이다. 이를 같은 지속 통증 효과로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각 도구·시점·분모·사전 위계/반응 기준·외부 중요도·직접 지속성 CI가 필요하다. 새 반응자수나 효과를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 도구·시점·분모·사전 위계/반응 기준·외부 중요도·직접 지속성 CI가 필요하다. 새 반응자수나 효과를 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "지속 완화를 진통제·수술 감소로 확대하는가?", "needed": "통증 추적과 약물·산과 사건·검정력", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 통증 추적과 약물·산과 사건·검정력 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "통증 추적과 약물·산과 사건·검정력 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사건 정의·군별 사건/분모·약물/추적 시점·직접 효과/CI·사전 표본/검정력이 필요하다. 새 분만·진통제·치료 안내는 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모와 별도 사건 하위 기록은 진통제·제왕절개·도구분만의 정밀 효과와 충분한 검정력을 확인하지 못했다. 지속성 미입증을 약물 대체·수술 예방 성공이나 정밀한 무효로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사건 정의·군별 사건/분모·약물/추적 시점·직접 효과/CI·사전 표본/검정력이 필요하다. 새 분만·진통제·치료 안내는 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건 정의·군별 사건/분모·약물/추적 시점·직접 효과/CI·사전 표본/검정력이 필요하다. 새 분만·진통제·치료 안내는 만들지 않는다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "지속성의 사전 계획·선택 시점·편향은 확인됐는가?", "needed": "원 등록/계획·반복 시점과 주관 측정", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 등록/계획·반복 시점과 주관 측정 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 등록/계획·반복 시점과 주관 측정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록/변경·프로토콜/SAP·시점/성공 규칙·배정/측정·누락/선택보고 원자료가 필요하다. 새 공식 편향 평가·등급·외부 조회는 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Correia의 정확 CI·등록 미확인과 부모의 작고 주관적인 비눈가림 시험 한계를 함께 보존한다. 사용 중/30분 뒤 기록이 사전 종점 위계나 전체 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "등록/변경·프로토콜/SAP·시점/성공 규칙·배정/측정·누락/선택보고 원자료가 필요하다. 새 공식 편향 평가·등급·외부 조회는 하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록/변경·프로토콜/SAP·시점/성공 규칙·배정/측정·누락/선택보고 원자료가 필요하다. 새 공식 편향 평가·등급·외부 조회는 하지 않는다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "단기 통증과 모체·신생아 위해를 구별하는가?", "needed": "위해 수집·사건·분모·시점과 관찰 조건", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 위해 수집·사건·분모·시점과 관찰 조건 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "위해 수집·사건·분모·시점과 관찰 조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 위해수·분모·능동 수집·중증도/시점·중단/동시 치료·취약군 자료가 필요하다. 숫자 부재를 안전함으로 올리거나 새 사용·치료 지침을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모는 어지럼·멀미·불편/시야 차단과 관찰·의사소통의 경계를 서술하며, 40명은 드문 모체·신생아 위해 평가에 작다고 한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 위해수·분모·능동 수집·중증도/시점·중단/동시 치료·취약군 자료가 필요하다. 숫자 부재를 안전함으로 올리거나 새 사용·치료 지침을 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 위해수·분모·능동 수집·중증도/시점·중단/동시 치료·취약군 자료가 필요하다. 숫자 부재를 안전함으로 올리거나 새 사용·치료 지침을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "AppliedVR 지원·분석 불관여 신고의 범위는 무엇인가?", "needed": "동일 코호트의 제품 지원과 분석 역할", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 동일 코호트의 제품 지원과 분석 역할 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "동일 코호트의 제품 지원과 분석 역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 금전/현물·저자 소속/COI·설계/분석/발표 역할·같은 코호트 원보고의 식별 자료가 필요하다. 분석 불관여 신고를 모든 역할의 무관여로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Wong의 자금 서술은 동일 코호트 보고의 AppliedVR 기기·소프트웨어 현물 지원과 분석 불관여 신고를 보존한다. 같은 코호트 질적 연구를 새 시험으로 추가하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "금전/현물·저자 소속/COI·설계/분석/발표 역할·같은 코호트 원보고의 식별 자료가 필요하다. 분석 불관여 신고를 모든 역할의 무관여로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "금전/현물·저자 소속/COI·설계/분석/발표 역할·같은 코호트 원보고의 식별 자료가 필요하다. 분석 불관여 신고를 모든 역할의 무관여로 확대하지 않는다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 보고의 자금·COI는 무엇인가?", "needed": "공공자금·없음 신고·미확인과 회사 역할", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 공공자금·없음 신고·미확인과 회사 역할 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "공공자금·없음 신고·미확인과 회사 역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 금전·기기·소속/COI·설계/분석/발표 역할과 회사 관계의 원자료는 미확인이다. 모든 지원 항목을 확인한 것으로 올리지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Frey의 NIH AR054115·GM042725, Carus의 연구비 해당 없음·이해관계 없음 신고, Correia의 지원 미확인을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "금전·기기·소속/COI·설계/분석/발표 역할과 회사 관계의 원자료는 미확인이다. 모든 지원 항목을 확인한 것으로 올리지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "금전·기기·소속/COI·설계/분석/발표 역할과 회사 관계의 원자료는 미확인이다. 모든 지원 항목을 확인한 것으로 올리지 않는다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "등록 번호가 사전 위계까지 확인하는가?", "needed": "논문-등록 연결·원 번호와 등록/계획 읽기", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 논문-등록 연결·원 번호와 등록/계획 읽기 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "논문-등록 연결·원 번호와 등록/계획 읽기 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 등록/변경·프로토콜/SAP·논문 연결·사전 종점/분모/성공 규칙이 필요하다. 새 URL을 추정하거나 임상 링크 검사를 수행하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Wong의 논문-공식등록 연결 미확인, Frey NCT02926469, Carus NCT05032456, Correia 등록 미확인을 보존한다. 번호·PMCID가 이번 열람이나 전향적 사전성 확인은 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 등록/변경·프로토콜/SAP·논문 연결·사전 종점/분모/성공 규칙이 필요하다. 새 URL을 추정하거나 임상 링크 검사를 수행하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 등록/변경·프로토콜/SAP·논문 연결·사전 종점/분모/성공 규칙이 필요하다. 새 URL을 추정하거나 임상 링크 검사를 수행하지 않는다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "공유 보고를 새 독립시험으로 셀 수 있는가?", "needed": "부모·하위 질문과 같은 코호트의 보고 관계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 부모·하위 질문과 같은 코호트의 보고 관계 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "부모·하위 질문과 같은 코호트의 보고 관계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록·기관·모집·참가자·보고/지원·질적/양적 코호트 관계가 필요하다. 보고·연도·표를 새 고유시험/참가자 총수로 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "네 보고는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트 질적 자료를 재현으로 중복 계산하지 않는 원 규칙을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "등록·기관·모집·참가자·보고/지원·질적/양적 코호트 관계가 필요하다. 보고·연도·표를 새 고유시험/참가자 총수로 합산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·기관·모집·참가자·보고/지원·질적/양적 코호트 관계가 필요하다. 보고·연도·표를 새 고유시험/참가자 총수로 합산하지 않는다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "전체 표본이 모든 종점의 분모인가?", "needed": "각 보고의 배정·분석과 종점/시점별 분모", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 각 보고의 배정·분석과 종점/시점별 분모 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "각 보고의 배정·분석과 종점/시점별 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 모두 분석은 주시험 맥락이며 다른 보고로 복사하지 않는다. 각 흐름도·누락/중단·병용·분석집단·민감도가 필요하며 새 합계·율·응답자수·효과를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 규모 40명(21/19)·27명·42명(21/21)·61명(32/29)을 각각 보존한다. 교차·만족도·통증·약물·사건·시점·위해의 분모가 모두 같다고 확인된 것은 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "모두 분석은 주시험 맥락이며 다른 보고로 복사하지 않는다. 각 흐름도·누락/중단·병용·분석집단·민감도가 필요하며 새 합계·율·응답자수·효과를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모두 분석은 주시험 맥락이며 다른 보고로 복사하지 않는다. 각 흐름도·누락/중단·병용·분석집단·민감도가 필요하며 새 합계·율·응답자수·효과를 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "연구 기록을 실제 사용·진통 방법으로 바꾸는가?", "needed": "원 노출·안전 서술과 실행 지침의 경계", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 원 노출·안전 서술과 실행 지침의 경계 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 노출·안전 서술과 실행 지침의 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 치료·사용 판단은 별도 범위다. 원문 밖의 방법이나 약물 변경 권고를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "이번은 기기·콘텐츠·비교·안전 경계를 근거표로 보존하는 제작이다. VR 사용/설정 단계·분만·진통제·치료 방법이나 대체 안내를 새로 작성하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 치료·사용 판단은 별도 범위다. 원문 밖의 방법이나 약물 변경 권고를 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 치료·사용 판단은 별도 범위다. 원문 밖의 방법이나 약물 변경 권고를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "하위 등급과 부모 점수·축을 구별하는가?", "needed": "하위 등급·점수/상태/축 부재와 부모 맥락", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 하위 등급·점수/상태/축 부재와 부모 맥락 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "하위 등급·점수/상태/축 부재와 부모 맥락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 하위 부재를 부모 값으로 채우거나 미기록·?를 확정값으로 바꾸지 않는다. 새 등급·점수·독립성 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "즉시 통증 C·지속성 D·사건 ?를 보존한다. 하위 점수·상태·축은 없으며 부모 C 50점·주의·기존 평가축·정밀성 미기록은 즉시 통증 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "하위 부재를 부모 값으로 채우거나 미기록·?를 확정값으로 바꾸지 않는다. 새 등급·점수·독립성 인증을 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위 부재를 부모 값으로 채우거나 미기록·?를 확정값으로 바꾸지 않는다. 새 등급·점수·독립성 인증을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "대표 조건을 모든 보고에 복사하는가?", "needed": "양언어·기기/콘텐츠·대상·시점과 분모", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 양언어·기기/콘텐츠·대상·시점과 분모 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "양언어·기기/콘텐츠·대상·시점과 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 보고의 원 대상·기기/콘텐츠·대조·분모·종점/시점·영문 대응이 필요하다. 이번 외부 영문 대조·임상 정정 검토는 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모 양언어와 대표 조건을 보존한다. 40명·최대 30분·표준관리·전후 변화차를 27명 교차·42명 만족도·61명 지속성의 같은 조건으로 적용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각 보고의 원 대상·기기/콘텐츠·대조·분모·종점/시점·영문 대응이 필요하다. 이번 외부 영문 대조·임상 정정 검토는 하지 않았다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 보고의 원 대상·기기/콘텐츠·대조·분모·종점/시점·영문 대응이 필요하다. 이번 외부 영문 대조·임상 정정 검토는 하지 않았다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "요약 열람과 외부 자료 열람을 구별하는가?", "needed": "자료 유형별 존재·확보·실제 읽기", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 자료 유형별 존재·확보·실제 읽기 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "자료 유형별 존재·확보·실제 읽기 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: URL·PMCID·번호의 존재를 확보·접근성·열람·검토 완료로 올리지 않는다. 실제 자료 확보와 검토는 별도 사건이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "보관된 부모 전체 요약을 제작에 읽었다. 과거 확인·반영·교차검증·동일 코호트 지원 서술은 역사로 보존하며 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP는 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "URL·PMCID·번호의 존재를 확보·접근성·열람·검토 완료로 올리지 않는다. 실제 자료 확보와 검토는 별도 사건이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "URL·PMCID·번호의 존재를 확보·접근성·열람·검토 완료로 올리지 않는다. 실제 자료 확보와 검토는 별도 사건이다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "근거 기준일·빈 이력과 제작일은 어떻게 구별하는가?", "needed": "원 기준일·정정/심의 기록과 날짜 역할", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 기준일·정정/심의 기록과 날짜 역할 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 기준일·정정/심의 기록과 날짜 역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 새 자료·정정이 확보되면 전체 원문·판본·사건을 연결한다. 이번 외부 조회나 원판정 변경은 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기준일 2026-09-07·빈 정정 배열·빈 심의 기록을 보존한다. 원 2026년 보고 서지와 기간을 유지하고 제작일을 새 근거 검증일로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "새 자료·정정이 확보되면 전체 원문·판본·사건을 연결한다. 이번 외부 조회나 원판정 변경은 하지 않았다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새 자료·정정이 확보되면 전체 원문·판본·사건을 연결한다. 이번 외부 조회나 원판정 변경은 하지 않았다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "자료 슬롯 수가 품질이나 독립시험 수인가?", "needed": "제작 구조와 고유 임상 단위·실제 확보", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 제작 구조와 고유 임상 단위·실제 확보 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "제작 구조와 고유 임상 단위·실제 확보 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 부모·하위 질문의 공유를 중복 합산하지 않는다. 원 시험/코호트·실제 확보/읽기 상태를 구별하며 고유시험/참가자 총수는 미확인으로 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "자료 20슬롯은 보관 요약 4개와 외부 미열람 16개라는 제작 구조다. 확보 논문·고유시험·참가자·독립 반복이나 품질점수가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "부모·하위 질문의 공유를 중복 합산하지 않는다. 원 시험/코호트·실제 확보/읽기 상태를 구별하며 고유시험/참가자 총수는 미확인으로 유지한다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "부모·하위 질문의 공유를 중복 합산하지 않는다. 원 시험/코호트·실제 확보/읽기 상태를 구별하며 고유시험/참가자 총수는 미확인으로 유지한다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "새 자료나 질문 변경은 어떻게 갱신하는가?", "needed": "조건 개정·근거 갱신·판정 변경 사건의 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 조건 개정·근거 갱신·판정 변경 사건의 구분 자료를 사용 중 신호와 추적 시점의 통증 지속성, 노출 시간·시간원점·분모·동시 진통·군간 효과/CI에 연결하고, 즉시 통증·만족도·불안·약물/산과 사건과 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 D와 사용 중 신호의 미유지 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 최대 노출을 종료 뒤 지속시간으로, 즉시/군내/경막외 뒤/다른 종점을 같은 지속 효과로 바꾸지 않는다. 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하거나 새 효과·CI·합계·독립성/안전 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "조건 개정·근거 갱신·판정 변경 사건의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 전체 원문·조건 판본·사건·변경 이유를 기록해야 한다. 효과·CI·독립성이나 VR·분만·진통제·치료 방법을 창작하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원자료와 제작 조건·관찰을 보존한다. 자료 추가·질문 변경은 관련 비교·분모·종점/시점·보고·하위 경계에 연결하며 이번 새 조회·계산·재판정은 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "전체 원문·조건 판본·사건·변경 이유를 기록해야 한다. 효과·CI·독립성이나 VR·분만·진통제·치료 방법을 창작하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체 원문·조건 판본·사건·변경 이유를 기록해야 한다. 효과·CI·독립성이나 VR·분만·진통제·치료 방법을 창작하지 않는다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Wong MS, Spiegel BMR, Gregory KD. Virtual Reality Reduces Pain in Laboring Women: A Randomized Controlled Trial. Am J Perinatol. 2021;38(S01):e167-e172. PMID: 32485759. DOI: 10.1055/s-0040-1708851.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32485759/", "report_type": "개방 무작위 대조시험", "existence": "보관 요약에 서지가 있으며 외부 원자료의 확보·열람은 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 자료 미열람", "study_family": "부모와 하위 질문이 공유하는 보고; 고유수·독립성 미확인", "independent_replication": "Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.", "observed_result": "대조 +0.58, VR −0.52; 변화차 −1.10, P=.03", "result_level": "40명·VR 21명/대조 19명의 일차 전후 통증 군간 변화 기록이다. 직접 구간·척도/모형·종점별 분모가 미확인이다. 모두 분석과 MCID 반응은 모든 시점·위해의 완전성이나 별도 확증을 보장하지 않는다. 이 맥락을 선택한 지속성의 직접 재현으로 올리지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32485759/" } ] }, { "report_id": "R02", "title": "Frey DP, et al. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019;128:e93-e96. PMID: 31094789. DOI: 10.1213/ANE.0000000000003649.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31094789/", "report_type": "순서 무작위 급성 교차시험", "existence": "보관 요약에 서지가 있으며 외부 원자료의 확보·열람은 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 자료 미열람", "study_family": "부모와 하위 질문이 공유하는 보고; 고유수·독립성 미확인", "independent_replication": "Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.", "observed_result": "감각통증 −1.5(95% CI −2.2~−0.8), 불안 −1.5(−2.3~−0.8)", "result_level": "27명의 순서 무작위 급성 교차 맥락이다. 감각 통증과 불안의 원값을 구별하며 불안 구간의 수준을 추가 확정하지 않는다. 순서·기간·이월·짝 분모와 다른 콘텐츠/척도는 미확인이다. 이 맥락을 선택한 지속성의 직접 재현으로 올리지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31094789/" } ] }, { "report_id": "R03", "title": "Carus EG, Albayrak N, Bildirici HM, Gur Ozmen S. Immersive virtual reality on childbirth experience for women: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2022;22:354. PMID: 35461248. PMCID: PMC9034564. DOI: 10.1186/s12884-022-04598-y.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35461248/", "report_type": "무작위 대조시험", "existence": "보관 요약에 서지가 있으며 외부 원자료의 확보·열람은 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 자료 미열람", "study_family": "부모와 하위 질문이 공유하는 보고; 고유수·독립성 미확인", "independent_replication": "Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.", "observed_result": "만족도 P=.04; 초기 통증 군내 감소, 경막외 뒤 변화 없음", "result_level": "42명·21 대 21이며 일차 만족도와 이차 통증을 구별한다. 초기 군내 감소·경막외 뒤 무변화를 직접 군간 일차 통증 효과로 바꾸지 않는다. 정확한 구간·각 시점 분모·약물 상태는 미확인이다. 이 맥락을 선택한 지속성의 직접 재현으로 올리지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 사례 등록 주석과 별개로 인용 등록 주석은 미기록이다. 번호·PMCID를 이번 열람·사전성 확인으로 올리지 않는다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 사례 등록 주석과 별개로 인용 등록 주석은 미기록이다. 번호·PMCID를 이번 열람·사전성 확인으로 올리지 않는다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 사례 등록 주석과 별개로 인용 등록 주석은 미기록이다. 번호·PMCID를 이번 열람·사전성 확인으로 올리지 않는다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 사례 등록 주석과 별개로 인용 등록 주석은 미기록이다. 번호·PMCID를 이번 열람·사전성 확인으로 올리지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 사례 등록 주석과 별개로 인용 등록 주석은 미기록이다. 번호·PMCID를 이번 열람·사전성 확인으로 올리지 않는다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35461248/" } ] }, { "report_id": "R04", "title": "Correia MCG, et al. Virtual Reality in Labor Pain Management: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2026;27:e708-e714. PMID: 41896140. DOI: 10.1016/j.pmn.2026.02.005.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41896140/", "report_type": "무작위 대조시험", "existence": "보관 요약에 서지가 있으며 외부 원자료의 확보·열람은 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 자료 미열람", "study_family": "부모와 하위 질문이 공유하는 보고; 고유수·독립성 미확인", "independent_replication": "Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.", "observed_result": "사용 중 신호가 30분 뒤 유지되지 않음", "result_level": "선택 지속성 메모와 연결된 61명·32 대 29의 사용 중/30분 뒤 결과다. 정확 시간 기준·군간 효과/CI·각 시점 분모·등록·지원은 미확인이다. 신호 미유지를 정확 효과 0·동등성·모든 기간의 무효로 확정하지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41896140/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "보존 source에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님", "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님", "검토 미완료": "사용자 검수대기", "충족": "사용자 검수 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음", "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음", "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음", "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용", "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행", "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음" }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-19", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 27개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }