{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3001-s0", "verdict_number": "3001", "title": "복합 호흡 추가 × 표준치료에 더한 6주 SBP 감소 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-18", "criteria_version": "1.1", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "약물치료와 생활관리를 유지한 고혈압 성인이다. Mittal은 91명 무작위·68명 완료이며 원 탈락 23명·25.3%를 보존한다. 연령·기저 혈압·동반질환·군별 배정/분석 분모는 미확인이다. Ghiya 100명은 별도 단회 HRV 보고다.", "intervention": "연구는 복식호흡을 먼저 포함한 교대비공호흡 복합 프로그램을 표준관리에 추가했다. 단독 교대비공호흡·다른 pranayama·복합요가의 효과로 바꾸지 않는다. 구성별 기여와 실제 수행·지도·준수는 미확인이다.", "dose": "원 연구 식별 정보는 복식호흡 2분 뒤 교대비공호흡 10분, 하루 12분·매일 6주다. 실제 노출·준수·중단은 미확인이다. 이 계획을 개인 호흡 실행법·약물 감량/대체·치료 안내로 바꾸지 않는다.", "comparator": "표준 관리에 복합 호흡을 더한 군과 표준 관리만 받은 군이다. 실제 약물 종류·용량·변경, 생활관리와 접촉·관심 대조는 미확인이다. Ghiya의 다른 pranayama 대조는 별도 단회 HRV 맥락이다.", "endpoint": "선택은 6주 종료 SBP다. 호흡군 139.14±12.5 대 대조군 147.79±12.8 mmHg, 군간 P<.01을 보존한다. ± 종류·분모와 보정 군간 효과·95% CI는 미확인이다. 원시 종료값 차이 −8.65 mmHg는 기존 기록이며 보정 변화차·ITT·개인 효과가 아니다. DBP P>.05와 HRV는 별도다.", "duration": "직접 SBP 맥락은 6주이며 Ghiya는 단회 HRV 비교다. 종료 뒤 지속성·위해 추적·약물 변경·장기 임상 사건은 미확인이다. 짧은 종료값을 장기 효과나 치료 대체로 확대하지 않는다.", "excluded_extensions": [ "종료값·원시 차이·P·±를 기준선 보정 효과·95% CI·ITT·개인 효과로 전용", "복식호흡 선행 복합 보조중재를 단독 교대비공호흡·다른 요가·약물 대체로 확대", "DBP·단회 HRV·같은 보고의 여러 지표를 6주 SBP 독립 반복으로 합산", "배정·완료·탈락·별도 보고의 참가자를 고유 참가자 합계나 새 계산으로 전환", "CTRI 식별자를 NCT·사전 종점 확인·등록 원문 열람으로 전환", "공공·학술 지원·원 C 50점·주의를 새 독립성·정밀성·안전성 인증으로 사용", "새 수치·등급·호흡 실행·약물 감량/대체·치료 방법 생성" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 6주 SBP 질문을 확인하는가?", "needed": "표준치료에 더한 6주 SBP 주장과 다른 결과의 경계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 표준치료에 더한 6주 SBP 주장과 다른 결과의 경계 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "표준치료에 더한 6주 SBP 주장과 다른 결과의 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 선택 질문의 사전 분석·종점 위계 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "선택 문구는 표준치료에 더한 6주 SBP 감소다. 상위 판정은 약물치료 중 고혈압 성인의 6주 수축기혈압이며, 다른 하위 질문은 DBP·HRV다. 기존 선택 질문을 보존하며 새 독립 반복으로 세지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "선택 질문의 사전 분석·종점 위계 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 질문의 사전 분석·종점 위계 상세는 미확인이다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 등급과 상위 점수는 어떻게 구분하는가?", "needed": "선택 C·원 메모·점수·상태 부재와 상위 C 50점", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 선택 C·원 메모·점수·상태 부재와 상위 C 50점 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 C·원 메모·점수·상태 부재와 상위 C 50점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 선택 질문의 점수·상태 항목은 미기록이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "선택 원등급은 C이며 종료값 차이는 양성이지만 보정 효과·CI는 미확인이라는 메모가 있다. 선택 질문에 점수·상태는 기록되지 않았다. 상위 C 50점·주의는 과거 판정 맥락이며 새 하위 점수가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "선택 질문의 점수·상태 항목은 미기록이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 질문의 점수·상태 항목은 미기록이다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 고혈압 성인의 6주 결과인가?", "needed": "약물치료 중 대상·적격·기저 혈압·중증도·동반질환", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 약물치료 중 대상·적격·기저 혈압·중증도·동반질환 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "약물치료 중 대상·적격·기저 혈압·중증도·동반질환 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 세부 적격·기저 위험·모집·동반질환 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 설명은 약물과 생활관리를 유지한 고혈압 성인이다. 연령·기저 SBP·중증도·동반질환·선정·배제·모집 특성은 보존 요약에서 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "세부 적격·기저 위험·모집·동반질환 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "세부 적격·기저 위험·모집·동반질환 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "단독 교대비공호흡과 복합 중재는 어떻게 다른가?", "needed": "복식호흡 2분 선행·교대비공호흡 10분의 복합 구성", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 복식호흡 2분 선행·교대비공호흡 10분의 복합 구성 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "복식호흡 2분 선행·교대비공호흡 10분의 복합 구성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 구성별 기여와 단독 교대비공호흡 직접 비교 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 연구는 복식호흡 2분 뒤 10분 Nadi Shodhana를 기술하며 단독 교대비공호흡이 아니라고 한다. 구성별 SBP 기여와 단독 중재 직접 비교는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "구성별 기여와 단독 교대비공호흡 직접 비교 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "구성별 기여와 단독 교대비공호흡 직접 비교 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "일일 노출과 연구 기간은 어떤 원 정보인가?", "needed": "하루 12분·6주 계획과 실제 준수·중단·평가 시점", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 하루 12분·6주 계획과 실제 준수·중단·평가 시점 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "하루 12분·6주 계획과 실제 준수·중단·평가 시점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 준수·중단·노출 기록과 노출별 효과 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기록은 12분 호흡을 매일 6주 추가했으며 하루 12분 중 처음 2분이 복식호흡이라고 한다. 실제 수행일·횟수·준수·중단·노출별 SBP 반응은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 준수·중단·노출 기록과 노출별 효과 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 준수·중단·노출 기록과 노출별 효과 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "표준치료 추가와 단독 치료는 어떻게 다른가?", "needed": "기존 약물·생활관리 유지와 복합 호흡 추가 비교", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 기존 약물·생활관리 유지와 복합 호흡 추가 비교 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기존 약물·생활관리 유지와 복합 호흡 추가 비교 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 약물·생활관리의 세부·변경·공통성과 관심 대조 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "표준 관리에 호흡을 더한 군과 표준 관리만 받은 군이다. 원 기록은 약물·생활관리를 유지했다고 한다. 약물 종류·용량·생활관리 내용과 변경은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 약물·생활관리의 세부·변경·공통성과 관심 대조 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 약물·생활관리의 세부·변경·공통성과 관심 대조 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "6주 SBP 종료값과 변화량은 어떻게 다른가?", "needed": "SBP 정의·단위·종료값·기준선·변화·측정 방식", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 SBP 정의·단위·종료값·기준선·변화·측정 방식 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "SBP 정의·단위·종료값·기준선·변화·측정 방식 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기준선·변화·정확한 측정법·조정 모형 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 종점은 6주 SBP·DBP·HRV이며 기간은 6주다. 선택은 SBP이고 원 독자 설명의 값은 6주 뒤 군 종료값이다. 변화값·보정·측정 세부는 별도 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기준선·변화·정확한 측정법·조정 모형 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기준선·변화·정확한 측정법·조정 모형 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "군별 6주 종료 SBP 통계는 무엇인가?", "needed": "139.14±12.5 대 147.79±12.8 mmHg·P<.01의 군 대응", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 139.14±12.5 대 147.79±12.8 mmHg·P<.01의 군 대응 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "139.14±12.5 대 147.79±12.8 mmHg·P<.01의 군 대응 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: ± 종류·군별 분석 n·CI·검정·모형 세부 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기록은 호흡군 139.14±12.5, 대조군 147.79±12.8 mmHg, 군간 P<.01이다. 같은 결과가 근거 요약에도 보존됐다. ± 종류·정확 군별 분석 n·CI는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "± 종류·군별 분석 n·CI·검정·모형 세부 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "± 종류·군별 분석 n·CI·검정·모형 세부 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "−8.65 mmHg는 어떤 값으로 보존하는가?", "needed": "원 종료값 원시 차이와 기준선 보정 효과의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 종료값 원시 차이와 기준선 보정 효과의 구별 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 종료값 원시 차이와 기준선 보정 효과의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원시 차이의 정확한 CI·분모·모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "기존 한영 기록은 종료값 원시 차이 −8.65 mmHg를 기준선 보정 변화차로 부르지 않는다. 원 기록에서 가져온 값이며 이번 제작에서 새로 계산하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원시 차이의 정확한 CI·분모·모형은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원시 차이의 정확한 CI·분모·모형은 미확인이다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "기준선 보정 군간 효과와 95% CI가 확인되는가?", "needed": "기준선·공변량·조정 모형·군간 효과·95% CI", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 기준선·공변량·조정 모형·군간 효과·95% CI 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기준선·공변량·조정 모형·군간 효과·95% CI 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보정 효과·95% CI·기준선·공변량·분석 모형 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 메모와 설명은 보정 군간 효과·95% CI 미확인을 명시한다. 원시 차이 −8.65나 군간 P<.01은 이를 대체하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보정 효과·95% CI·기준선·공변량·분석 모형 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보정 효과·95% CI·기준선·공변량·분석 모형 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "P값과 효과의 크기·정밀성은 어떻게 다른가?", "needed": "SBP 효과·CI·임상 중요도·표본수 계획·분모", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 SBP 효과·CI·임상 중요도·표본수 계획·분모 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "SBP 효과·CI·임상 중요도·표본수 계획·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 효과 구간·임상 문턱·사전 계획·표본수 산정 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "종료 SBP 군간 P<.01은 보존돼 있다. 95% CI·정밀한 보정효과·사전 목표·표본수 근거는 미확인이며 상위 정밀성 항목은 미기록이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "효과 구간·임상 문턱·사전 계획·표본수 산정 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "효과 구간·임상 문턱·사전 계획·표본수 산정 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "91명 무작위는 어느 단계의 수인가?", "needed": "원 무작위 배정 91명과 군별 배정·모집·적격 흐름", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 무작위 배정 91명과 군별 배정·모집·적격 흐름 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 무작위 배정 91명과 군별 배정·모집·적격 흐름 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 배정·모집·적격·제외 수 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Mittal은 91명 무작위·68명 완료로 보존된다. 군별 배정 n·적격·제외·모집 흐름은 요약에서 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 배정·모집·적격·제외 수 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 배정·모집·적격·제외 수 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "완료와 6주 분석은 어떻게 연결되는가?", "needed": "완료 68명·군별 완료·종점별 분석 n·완결자 정의", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 완료 68명·군별 완료·종점별 분석 n·완결자 정의 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "완료 68명·군별 완료·종점별 분석 n·완결자 정의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 완료·분석 n·종점별 자료 누락·완결자 정의가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 설명은 23명이 빠진 완결자 분석이다. 완료 68명은 원 n이며 정확 군별 6주 SBP 분석 n과 DBP·HRV 자료 누락·분모 동일성은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 완료·분석 n·종점별 자료 누락·완결자 정의가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 완료·분석 n·종점별 자료 누락·완결자 정의가 필요하다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "탈락 23명·25.3%는 어떤 원 기록인가?", "needed": "탈락·군별 이유·시점·기저 위험·자료 손실", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 탈락·군별 이유·시점·기저 위험·자료 손실 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "탈락·군별 이유·시점·기저 위험·자료 손실 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 탈락·이유·시점·탈락자의 기저·결과 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기록은 25.3% 탈락과 23명이 빠진 완결자 분석을 기술한다. 기존 수치이며 새로 계산하지 않았다. 군별 배분·이유·기저 차이·시점은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 탈락·이유·시점·탈락자의 기저·결과 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 탈락·이유·시점·탈락자의 기저·결과 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "완결자 결과는 어떤 개입 효과를 추정하는가?", "needed": "ITT·PP·완결자·결측 처리·약물·준수·민감도", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 ITT·PP·완결자·결측 처리·약물·준수·민감도 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "ITT·PP·완결자·결측 처리·약물·준수·민감도 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: ITT·PP·결측 처리·민감도·관심 효과·원 모형이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기록은 완결자 분석과 높은 탈락을 한계로 든다. 전체 91명의 ITT 추정·대치·민감도·실제사용·조정 분석은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "ITT·PP·결측 처리·민감도·관심 효과·원 모형이 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ITT·PP·결측 처리·민감도·관심 효과·원 모형이 필요하다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "배정·은폐·모집은 어느 수준으로 알려져 있는가?", "needed": "무작위 생성·은폐·모집 순서·기준선·평가 절차", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 무작위 생성·은폐·모집 순서·기준선·평가 절차 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "무작위 생성·은폐·모집 순서·기준선·평가 절차 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정 생성·은폐·모집·기저 균형 절차 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Mittal은 표준관리 추가 무작위시험으로 보존돼 있다. 실제 생성·은폐·모집 순서·기저 균형·분석 절차는 요약에서 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "배정 생성·은폐·모집·기저 균형 절차 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 생성·은폐·모집·기저 균형 절차 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "참가자·지도자·측정자의 인지·접촉은 알려져 있는가?", "needed": "관심·시간 대조·지도·접촉·측정·분석 눈가림", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 관심·시간 대조·지도·접촉·측정·분석 눈가림 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "관심·시간 대조·지도·접촉·측정·분석 눈가림 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 관심·접촉 대조·지도자·측정·분석 눈가림 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 비교는 호흡 추가 대 표준관리다. 접촉 시간·대조 활동·측정자·분석자의 배정 인지와 실제 눈가림 절차는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "관심·접촉 대조·지도자·측정·분석 눈가림 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "관심·접촉 대조·지도자·측정·분석 눈가림 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "기준선 혈압과 군 차이를 종료값에 연결할 수 있는가?", "needed": "군별 기준선 SBP·DBP·약물·위험·기준선 모형 처리", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 군별 기준선 SBP·DBP·약물·위험·기준선 모형 처리 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "군별 기준선 SBP·DBP·약물·위험·기준선 모형 처리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기준선 SBP·DBP·약물·위험 균형과 모형 처리 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기록은 −8.65 종료값 차이를 기준선 보정 변화차로 부르지 않는다. 정확 군별 기준선 SBP·변화·공변량·보정 처리 세부는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기준선 SBP·DBP·약물·위험 균형과 모형 처리 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기준선 SBP·DBP·약물·위험 균형과 모형 처리 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "6주 SBP는 어떻게 측정됐는가?", "needed": "기기·자세·휴식·반복·측정 환경·시간·평가자", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 기기·자세·휴식·반복·측정 환경·시간·평가자 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기기·자세·휴식·반복·측정 환경·시간·평가자 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 측정 기기·환경·반복·휴식·시간·평가자 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 문구는 6주 수축기혈압·mmHg다. 정확한 기기·진료실·가정·활동혈압·반복평균·휴식·시간·평가자 방식은 요약에서 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "측정 기기·환경·반복·휴식·시간·평가자 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "측정 기기·환경·반복·휴식·시간·평가자 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "약물 유지와 실제 처방 변경은 어떻게 다른가?", "needed": "군별 약물 종류·용량·변경·복약·구제약·시점", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 군별 약물 종류·용량·변경·복약·구제약·시점 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "군별 약물 종류·용량·변경·복약·구제약·시점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 약물·용량·복약·변경·모형 반영 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기록은 약물·생활관리를 유지한 추가중재라고 한다. 군별 약물 종류·용량·복약 준수·변경·구제처방과 SBP 분석 반영은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 약물·용량·복약·변경·모형 반영 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 약물·용량·복약·변경·모형 반영 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "생활관리와 다른 호흡·요가 비교는 구분되는가?", "needed": "표준 생활관리·운동·식사·접촉·다른 중재의 경계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 표준 생활관리·운동·식사·접촉·다른 중재의 경계 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "표준 생활관리·운동·식사·접촉·다른 중재의 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 생활관리 내용·군별 변화·다른 중재 준수 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 설명은 다른 pranayama나 복합요가 결과를 사용하지 않았다고 한다. 표준 생활관리의 구체 내용·변화는 미확인이며 Ghiya의 다른 호흡 비교는 별도 단회 HRV 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "생활관리 내용·군별 변화·다른 중재 준수 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "생활관리 내용·군별 변화·다른 중재 준수 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 호흡 노출과 중단이 분석에 연결되는가?", "needed": "실제 수행·지도·준수·중단·노출·완료 분모·분석", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 실제 수행·지도·준수·중단·노출·완료 분모·분석 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "실제 수행·지도·준수·중단·노출·완료 분모·분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 준수·실제 노출·중단 원인·탈락과의 관계 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 매일 6주 계획과 91명 배정·68명 완료를 보존한다. 실제 준수·지도·중단 원인·완료와 노출의 관계는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "준수·실제 노출·중단 원인·탈락과의 관계 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "준수·실제 노출·중단 원인·탈락과의 관계 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "CTRI 식별자와 사전 SBP 계획은 구분되는가?", "needed": "CTRI/2023/11/059625·등록·계획·종점 위계·시점", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 CTRI/2023/11/059625·등록·계획·종점 위계·시점 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "CTRI/2023/11/059625·등록·계획·종점 위계·시점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록 내용·사전 종점·모집·등록일·계획 변경 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Mittal의 원 등록 표기는 CTRI/2023/11/059625다. 원 설명은 공식 등록의 사전 종점 미확인을 명시한다. SBP·DBP·HRV라는 종점 표기는 사전 위계 확인이 아니다. 등록 내용·날짜·변경은 이번 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "등록 내용·사전 종점·모집·등록일·계획 변경 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 내용·사전 종점·모집·등록일·계획 변경 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "DBP 무차이 서술은 어떻게 남기는가?", "needed": "DBP 군간 P>.05와 SBP·효과·CI·분모의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 DBP 군간 P>.05와 SBP·효과·CI·분모의 구별 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "DBP 군간 P>.05와 SBP·효과·CI·분모의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: DBP 정확값·군별 분모·효과·CI·계획 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Mittal 원 결과는 SBP 군간 P<.01, DBP P>.05다. 상위 설명은 DBP 군간 무효이며 다른 하위 원등급은 D다. 선택 SBP C와 구별하고 DBP 정확 효과·CI는 미확인으로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "DBP 정확값·군별 분모·효과·CI·계획 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "DBP 정확값·군별 분모·효과·CI·계획 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "6주 SBP와 주시험 HRV는 어떻게 다른가?", "needed": "Mittal HRV 지표·단위·시점·분석과 SBP의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 Mittal HRV 지표·단위·시점·분석과 SBP의 구별 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "Mittal HRV 지표·단위·시점·분석과 SBP의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: HRV 지표·단위·효과·CI·시점·분모 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 설명은 HRV가 지표마다 달랐다고 한다. 종점은 6주 SBP·DBP·HRV이며 다른 하위 메모도 HRV가 지표·시험에 따라 달랐다고 한다. 구체 지표·효과·CI·분석은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "HRV 지표·단위·효과·CI·시점·분모 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "HRV 지표·단위·효과·CI·시점·분모 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "100명 HRV 비교는 6주 SBP의 직접 자료인가?", "needed": "Ghiya의 다른 pranayama·단회 HRV·원 무차이·신원", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 Ghiya의 다른 pranayama·단회 HRV·원 무차이·신원 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "Ghiya의 다른 pranayama·단회 HRV·원 무차이·신원 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 단회 HRV의 정확 지표·효과·CI·대상·분모·등록 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Ghiya는 100명, 다른 pranayama와 단회 비교이며 HRV 군간 차이는 무효로 보존됐다. 원 기록은 간접 HRV 맥락이며 인용 설명은 6주 혈압 재현이 아니라고 한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "단회 HRV의 정확 지표·효과·CI·대상·분모·등록 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "단회 HRV의 정확 지표·효과·CI·대상·분모·등록 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "보고·집단·종점을 어떻게 중복 집계하지 않는가?", "needed": "Mittal·Ghiya 서지·등록·보고·시험·코호트 관계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 Mittal·Ghiya 서지·등록·보고·시험·코호트 관계 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "Mittal·Ghiya 서지·등록·보고·시험·코호트 관계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고·코호트 중복 상세·등록 연결·고유 참가자·시험 수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Mittal SBP·DBP·HRV는 같은 보존 보고의 지표다. Ghiya는 다른 비교·단회 HRV 보고다. 원 신원을 보존하며 고유시험·참가자 합계나 6주 SBP 독립 반복 수를 계산·확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고·코호트 중복 상세·등록 연결·고유 참가자·시험 수는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고·코호트 중복 상세·등록 연결·고유 참가자·시험 수는 미확인이다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "공공·학술 지원 표현의 확인 수준은 무엇인가?", "needed": "보고별 지원·COI·역할·독립성", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 보고별 지원·COI·역할·독립성 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "보고별 지원·COI·역할·독립성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 지원·COI 상세·관여·연구진 역할·독립성 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Mittal은 공공·학술지원 보고, Ghiya는 학술 연구로 보존됐다. 구체 기관·금액·설계·분석 관여·COI·지도자·측정자 역할과 보고 독립성은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "지원·COI 상세·관여·연구진 역할·독립성 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지원·COI 상세·관여·연구진 역할·독립성 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 대상·구성·기간의 독립 SBP 자료가 있는가?", "needed": "같은 복합 보조중재·대상·측정·분모의 직접 후속자료", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 같은 복합 보조중재·대상·측정·분모의 직접 후속자료 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "같은 복합 보조중재·대상·측정·분모의 직접 후속자료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 동일 질문의 독립 직접 자료와 조건 차이·보고 가족관계가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 등급 설명은 단기 SBP 신호를 기술하고 단회 HRV를 6주 혈압 독립 재현으로 세지 않았다고 한다. 동일 구성·대상·기간의 독립 직접 SBP 자료는 현재 보존 범위에서 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "동일 질문의 독립 직접 자료와 조건 차이·보고 가족관계가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동일 질문의 독립 직접 자료와 조건 차이·보고 가족관계가 필요하다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "6주 뒤 효과가 종료 이후에도 남는가?", "needed": "종료 뒤 추적·약물·생활관리·지속·중단·혈압", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 종료 뒤 추적·약물·생활관리·지속·중단·혈압 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "종료 뒤 추적·약물·생활관리·지속·중단·혈압 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 종료 이후 추적·노출·치료 변화·지속 SBP 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 판정은 짧은 추적을 한계로 든다. 종료 이후 혈압·수행 유지·중단·약물·생활관리 변화와 지속성은 보존 요약에서 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "종료 이후 추적·노출·치료 변화·지속 SBP 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종료 이후 추적·노출·치료 변화·지속 SBP 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "SBP 종료 신호가 심혈관사건·약물 대체를 답하는가?", "needed": "혈압 대리지표와 임상 사건·약물 변경의 별도 비교", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 혈압 대리지표와 임상 사건·약물 변경의 별도 비교 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "혈압 대리지표와 임상 사건·약물 변경의 별도 비교 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 장기 임상 사건·약물 변경·대체의 직접 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 요약은 단독 효과나 약물 대체 근거가 아니라고 한다. 단기 종료값을 치료 대체·장기 사건으로 확대하지 않는다. 직접 심혈관사건·약물 감량 효과는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "장기 임상 사건·약물 변경·대체의 직접 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기 임상 사건·약물 변경·대체의 직접 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "이번에 실제 읽은 자료의 수준은 무엇인가?", "needed": "보존 요약·서지와 외부 초록·전문·등록·계획의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 보존 요약·서지와 외부 초록·전문·등록·계획의 구별 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "보존 요약·서지와 외부 초록·전문·등록·계획의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 외부 자료는 미열람이며 접근 불가·실패 여부도 확인하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "상위 판정의 전체 보존 요약을 읽고 사본을 보존했다. Mittal·Ghiya의 서지·보고 요약은 읽었으며 외부 초록·전문·등록·계획·지원 자료는 미열람·접근 미시도다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "외부 자료는 미열람이며 접근 불가·실패 여부도 확인하지 않았다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 자료는 미열람이며 접근 불가·실패 여부도 확인하지 않았다." }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "원 확인일과 제작·검수는 어떻게 분리되는가?", "needed": "원 근거 기준일·빈 정정·심의 기록·과거 등급 결정", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 근거 기준일·빈 정정·심의 기록·과거 등급 결정 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 근거 기준일·빈 정정·심의 기록·과거 등급 결정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 현재 내용 검토일·새 임상 확인일은 미정이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 근거 기준일은 2026-09-07, 정정은 빈 배열, 심의는 빈 문자열이다. 상위 판정의 교차검증 반영은 과거 기록이며 현재 검수 완료가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "현재 내용 검토일·새 임상 확인일은 미정이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 내용 검토일·새 임상 확인일은 미정이다." }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "원 한영 표현의 범위는 함께 보존되는가?", "needed": "선택 주장·메모와 복합 추가·종료값·보정·탈락 경계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 선택 주장·메모와 복합 추가·종료값·보정·탈락 경계 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 주장·메모와 복합 추가·종료값·보정·탈락 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 외부 논문과 한영 상세 번역·정정 대조는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "선택 영문은 표준치료에 더한 6주 SBP 감소이고 영문 메모도 종료값 차이와 보정 효과·CI 미확인을 구분한다. 상위 영문은 복합 호흡·약물·생활관리 추가·25.3% 탈락·원시 차이 경계를 설명한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "외부 논문과 한영 상세 번역·정정 대조는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 논문과 한영 상세 번역·정정 대조는 미확인이다." }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "상위 축과 선택 질문의 항목 부재는 어떻게 남기는가?", "needed": "B/S/R1/I2/EX/B2·정밀성 미기록·원 논리값·빈 재정의", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 B/S/R1/I2/EX/B2·정밀성 미기록·원 논리값·빈 재정의 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "B/S/R1/I2/EX/B2·정밀성 미기록·원 논리값·빈 재정의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 선택 점수·상태·축 부재와 정밀성 미확인을 보존한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "상위 축은 B/S/R1/I2/EX/B2이며 정밀성은 미기록이다. 공동 주요 종점 분리·대규모 임상시험·인간 연구 없음·1차 실패 뒤 2차 양성 표지는 모두 거짓, 도출등급 C·재정의 사유는 빈 문자열이다. 선택 질문에는 별도 점수·상태·축이 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "선택 점수·상태·축 부재와 정밀성 미확인을 보존한다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 점수·상태·축 부재와 정밀성 미확인을 보존한다." }, { "item_id": "N36", "question_type": "근거 조건", "question": "위해는 어떤 방법으로 정의·수집됐는가?", "needed": "과호흡·어지럼·불편의 원 주의 문구와 실제 사건 자료", "role": "보완;안전성확장에는필수", "role_reason": "이 항목은 과호흡·어지럼·불편의 원 주의 문구와 실제 사건 자료 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "과호흡·어지럼·불편의 원 주의 문구와 실제 사건 자료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해 정의·수집 절차·평가자·실제 사건 원표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 안전성은 주의이며 과호흡·어지러움·불편에 관한 경고가 있다. 실제 발생수·능동·수동 수집·평가자·원 위해표는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해 정의·수집 절차·평가자·실제 사건 원표가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 정의·수집 절차·평가자·실제 사건 원표가 필요하다." }, { "item_id": "N37", "question_type": "근거 조건", "question": "노출·중단·증상과 추적시간은 알려져 있는가?", "needed": "실제 노출·증상·중단 시각·연구 중·이후 추적", "role": "보완;안전성확장에는필수", "role_reason": "이 항목은 실제 노출·증상·중단 시각·연구 중·이후 추적 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "실제 노출·증상·중단 시각·연구 중·이후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해 시각·반복·회복·이후 추적 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "6주 매일 노출 계획은 보존됐다. 증상 발생·중단 시각·반복·회복·이후 위해 추적은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해 시각·반복·회복·이후 추적 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 시각·반복·회복·이후 추적 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N38", "question_type": "근거 조건", "question": "위해는 표준관리와 같은 방법으로 비교됐는가?", "needed": "군별 위해 수집·관찰창·동시치료·중단·비교 원표", "role": "보완;안전성확장에는필수", "role_reason": "이 항목은 군별 위해 수집·관찰창·동시치료·중단·비교 원표 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "군별 위해 수집·관찰창·동시치료·중단·비교 원표 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해 비교·동일 수집·추적·원표 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "표준관리 추가 비교는 보존됐다. 군별 동일 위해 수집·관찰기간·비교 사건 결과는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해 비교·동일 수집·추적·원표 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 비교·동일 수집·추적·원표 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N39", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 빈도의 사건수와 노출분모는 있는가?", "needed": "실제 노출·관찰·분석 n·탈락·위해 수·관찰창", "role": "보완;안전성확장에는필수", "role_reason": "이 항목은 실제 노출·관찰·분석 n·탈락·위해 수·관찰창 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "실제 노출·관찰·분석 n·탈락·위해 수·관찰창 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해 수·노출·관찰 분모·중단 원인 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "91명 무작위·68명 완료와 원 탈락 23명·25.3%는 있다. 위해 발생수·노출·관찰 분모·중단 원인은 별도 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해 수·노출·관찰 분모·중단 원인 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 수·노출·관찰 분모·중단 원인 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N40", "question_type": "근거 조건", "question": "약물·생활관리·다른 노출과 위해 원인은 구분되는가?", "needed": "동시 약물·생활관리·기저질환·탈락·사건 선후", "role": "보완;안전성확장에는필수", "role_reason": "이 항목은 동시 약물·생활관리·기저질환·탈락·사건 선후 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "동시 약물·생활관리·기저질환·탈락·사건 선후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 동시 요인·실제 사건·원인 판정·시간 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "기존 약물·생활관리를 유지한 추가중재라는 원 맥락이 있다. 실제 위해와 다른 질환·치료의 관계·원인 판정·시점은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "동시 요인·실제 사건·원인 판정·시간 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동시 요인·실제 사건·원인 판정·시간 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N41", "question_type": "근거 조건", "question": "완료·탈락과 위해 보고 누락은 어떻게 다른가?", "needed": "탈락·중단 원인·증상 자료 누락·선택보고·추적", "role": "보완;안전성확장에는필수", "role_reason": "이 항목은 탈락·중단 원인·증상 자료 누락·선택보고·추적 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "탈락·중단 원인·증상 자료 누락·선택보고·추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해 중단 원인·자료 누락·선택보고·이후 추적 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "높은 탈락·완결자 분석이 원 기록에 있다. 위해 때문에 중단했는지, 증상 보고가 빠졌는지, 이후 추적을 수집했는지는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해 중단 원인·자료 누락·선택보고·이후 추적 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 중단 원인·자료 누락·선택보고·이후 추적 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N42", "question_type": "근거 조건", "question": "독립·취약군·이후 위해는 어디까지 알려져 있는가?", "needed": "동일 복합 노출·독립 보고·취약집단·이후 위해", "role": "보완;안전성확장에는필수", "role_reason": "이 항목은 동일 복합 노출·독립 보고·취약집단·이후 위해 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "동일 복합 노출·독립 보고·취약집단·이후 위해 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 독립 위해·취약군·이후 추적 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "보존 범위는 짧은 보조 SBP 시험과 간접 단회 HRV 보고다. 동일 노출의 독립 위해·취약군·6주 뒤 사건 자료는 미확인이며 새로 조회하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "독립 위해·취약군·이후 추적 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "독립 위해·취약군·이후 추적 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N43", "question_type": "근거 조건", "question": "방법 사본·조건 동결·적용·내용 검토는 어떻게 다른가?", "needed": "방법 사본·적용 조건·원문·판본·생성·적용 이력", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 방법 사본·적용 조건·원문·판본·생성·적용 이력 자료를 선택한 6주 SBP, 복합 보조중재, 종료값·보정효과·분모·탈락·직접성과 위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 C와 종료값 차이·보정 효과/CI 미확인 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 상위 C 50점 맥락을 구별한다. 기존 차이·탈락값을 새 계산·ITT·개인 효과·독립 반복으로 바꾸지 않는다. 새 등급·안전 인증·호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "방법 사본·적용 조건·원문·판본·생성·적용 이력 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 내용 검토 완료나 새 공식 방법·임상 인증을 뜻하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "방법 HTML 5개·적용 조건·검토 계약의 보존 사본을 연결한다. 조건 동결과 관찰 적용은 별도이며 생성·기존 제작 문구 정정 이력을 보존한다. 내용·주장 경계의 검토는 미완료다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "내용 검토 완료나 새 공식 방법·임상 인증을 뜻하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "내용 검토 완료나 새 공식 방법·임상 인증을 뜻하지 않는다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Mittal G, et al. An Exploratory Randomised Trial to Assess the Effect of Nadi Shodhan Pranayama as an Adjunct Versus Standard Non-pharmacological Management in Hypertensives. Ann Neurosci. 2025. PMID: 40242728. PMCID: PMC11996816. 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DOI: 10.1016/j.jaim.2023.100774.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37499590/", "report_type": "다른 pranayama와 단회 비교", "existence": "원 부모 보관 요약의 근거·인용 목록에 연결된 보고다. 외부 공개·접근·현재 원문 확보는 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "study_family": "원 보존 보고 R02 · 고유수/독립 반복 미확인", "independent_replication": "Mittal의 SBP·DBP·HRV는 같은 보존 보고의 지표이며 Ghiya는 다른 pranayama와 단회 HRV 비교다. 보고·코호트 관계와 고유시험/참가자 총합은 미확인이다. 반복 지표·배정/완료/탈락·다른 질문을 새 독립 SBP 시험이나 참가자 합계로 세지 않는다.", "observed_result": "HRV 군간 차이 무효", "result_level": "별도 100명의 다른 pranayama와 단회 HRV 비교이며 원 군간 무효를 보존한다. 6주 SBP 독립 재현이 아니고 대상·군별 분모·지표별 효과/CI·보고 가족관계는 미확인이다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed 주소·PMID 37499590·PMCID PMC10388195·DOI 10.1016/j.jaim.2023.100774를 보존한다. 원 근거 등록 항목 값은 확인 못 함이다. 이는 미등록의 증거가 아니며 새 번호·URL·사전성·원문 열람을 추정하지 않는다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 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