{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3000-s2", "verdict_number": "3000", "title": "월싯 훈련 × 혈압약 대체·심혈관사건—직접 미시험", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-18", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "Cohen은 약물치료하지 않는 35~65세 고혈압 성인 77명, 전원 완료다. Decaux는 별도 30명이며 상세 적격·혈압약·동반질환·연령은 미확인이다. 이 표본을 기존 약물의 감량·중단·대체 또는 사건 종점의 군별 분모로 채우지 않는다.", "intervention": "감독하 등척성 벽 스쿼트·월싯의 무릎각도·강도 설정·감독은 원 연구 조건이다. 보고별 실제 수행·순응·공동 개입은 미확인이다. 연구 식별 맥락을 개인 운동·호흡·약물 변경·치료 방법으로 바꾸지 않는다.", "dose": "원 연구의 초기 주 3회·12주, 2분 유지 4회와 사이 2분 앉은 휴식, 이후 주 1회 유지단계를 구별한다. 유지단계의 배정·분모·정확 결과는 미확인이다. 주 1회를 처음부터 충분한 용량으로 해석하지 않는다.", "comparator": "Cohen은 핸드그립·월싯·무운동 3군, Decaux는 월싯·저강도 sham·무운동이다. 혈압약 직접 비교·동등성·비열등성·치료 대체는 시험하지 않았다. 혈압 변화량이나 무효 결과로 약물 동등성을 만들지 않는다.", "endpoint": "선택 질문은 혈압약 대체와 심혈관 임상 사건 예방이다. 원 보존 기록은 직접 미시험이라고 한다. 사건 수·위험도·군간 효과·CI는 미확인이다. 안정시 SBP·DBP는 별도 혈압 결과이며, 미시험을 사건 0건·효과 0으로 바꾸거나 혈압 신호를 임상 사건 효과로 환산하지 않는다.", "duration": "핵심 12주 초기 훈련과 후속 유지, Decaux 4주, 별도 급성 90° 유지 중 평균 196/112 mmHg를 구별한다. 이 시점들을 장기 사건 예방·치료 대체 추적으로 전용하지 않는다. 종료 후 임상 결과와 급성시험 서지·대상·분모는 미확인이다.", "excluded_extensions": [ "직접 미시험을 사건 0건·효과 0·동등성·연구 전체 부재로 확정", "후속 주 1회 유지를 초기 최소용량으로 전용", "안정시 SBP·DBP·동작 중 급성 혈압을 같은 결과로 혼합", "혈압 대리지표를 약물 동등성·감량/대체·심혈관사건 예방으로 확대", "여러 군·결과·유지단계·관련 보고·시트를 새 고유시험/참가자·독립 반복 합계로 합산", "원 등급·공공자금·COI 신고·유해사건 0건을 새 판정·독립성/안전 인증으로 사용", "새 수치·효과·CI·등급·운동/호흡/약물감량·대체/치료 방법 생성" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 치료 대체·사건 예방 주장을 확인하는가?", "needed": "혈압약 대체·심혈관사건 예방의 정확한 주장과 원등급", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 혈압약 대체·심혈관사건 예방의 정확한 주장과 원등급 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "혈압약 대체·심혈관사건 예방의 정확한 주장과 원등급 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 치료 대체·임상 사건 질문을 식별할 직접 자료. ?를 효과 없음·0점·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "선택 주장은 혈압약 대체·심혈관사건 예방이고 원등급은 ?이다. 임상 사건과 치료 대체를 시험하지 않았다는 원 메모를 보존한다. 이 질문의 점수·상태는 기록되지 않았으며 상위 혈압 판정 C 54점과 구별한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각 치료 대체·임상 사건 질문을 식별할 직접 자료. ?를 효과 없음·0점·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 치료 대체·임상 사건 질문을 식별할 직접 자료. ?를 효과 없음·0점·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "혈압약 대체를 직접 시험했는가?", "needed": "약물 대체의 직접 비교 결과", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 약물 대체의 직접 비교 결과 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "약물 대체의 직접 비교 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 명확한 약물 비교·치료 대체 종점·안정성·구제치료·장기 추적 자료. 약물 변경 방법을 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 보존 기록은 약물·치료 대체를 시험하지 않았다고 한다. 월싯 대 무운동의 혈압 결과를 약물 대체 효과로 옮기지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "명확한 약물 비교·치료 대체 종점·안정성·구제치료·장기 추적 자료. 약물 변경 방법을 작성하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "명확한 약물 비교·치료 대체 종점·안정성·구제치료·장기 추적 자료. 약물 변경 방법을 작성하지 않는다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "혈압약과 동등하다는 비교 근거가 있는가?", "needed": "활성 약물 직접 비교와 동등·비열등 설계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 활성 약물 직접 비교와 동등·비열등 설계 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "활성 약물 직접 비교와 동등·비열등 설계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 약물 직접 대조·사전 동등/비열등 한계·분석집단·CI와 실제 치료 조건. 무효 P나 SBP 감소량으로 약물 동등성을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "핵심 시험은 핸드그립·월싯·무운동 배정이고 작은 시험은 월싯·저강도 sham·무운동이다. 혈압약과 동등하다는 주장을 직접 비교하지 않았다는 원 기록을 보존한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "약물 직접 대조·사전 동등/비열등 한계·분석집단·CI와 실제 치료 조건. 무효 P나 SBP 감소량으로 약물 동등성을 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "약물 직접 대조·사전 동등/비열등 한계·분석집단·CI와 실제 치료 조건. 무효 P나 SBP 감소량으로 약물 동등성을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "핵심 시험은 기존 혈압약의 감량 시험인가?", "needed": "약물 미치료 대상과 기존 치료 변경 대상의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 약물 미치료 대상과 기존 치료 변경 대상의 구별 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "약물 미치료 대상과 기존 치료 변경 대상의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기저·추적 약물 상태와 적격·공동 개입 자료. 대상 맥락을 보존하며 감량·중단 방법을 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "핵심 대상은 약물치료하지 않는 35~65세 고혈압 성인이다. 이를 기존 혈압약을 쓰는 사람의 감량·중단·대체 결과로 제시하지 않는다. Decaux의 상세 약물 조건은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기저·추적 약물 상태와 적격·공동 개입 자료. 대상 맥락을 보존하며 감량·중단 방법을 작성하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저·추적 약물 상태와 적격·공동 개입 자료. 대상 맥락을 보존하며 감량·중단 방법을 작성하지 않는다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "심혈관 임상 사건을 직접 측정했는가?", "needed": "심혈관사건 예방의 사건별 결과", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 심혈관사건 예방의 사건별 결과 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "심혈관사건 예방의 사건별 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사건 종류·정의·판정 절차·군별 사건·위험시간·추적·경쟁 사건 자료. 미시험을 사건 0건이나 예방 효과 0으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기록은 심혈관사건·임상 사건을 시험하지 않았다고 한다. 사건 발생수·위험도·군간 사건 효과·CI는 보존 자료에서 확정되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사건 종류·정의·판정 절차·군별 사건·위험시간·추적·경쟁 사건 자료. 미시험을 사건 0건이나 예방 효과 0으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건 종류·정의·판정 절차·군별 사건·위험시간·추적·경쟁 사건 자료. 미시험을 사건 0건이나 예방 효과 0으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "SBP 감소는 사건 예방의 직접 결과인가?", "needed": "안정시 SBP 대리지표와 임상 사건의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 안정시 SBP 대리지표와 임상 사건의 구별 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "안정시 SBP 대리지표와 임상 사건의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접 사건 비교와 해당 대상·기간의 대리지표-사건 연결 자료. 새 위험 감소 계산이나 가상 숫자 예시를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "핵심 SBP 141.2→128.3 대 138.9→138.5 mmHg는 안정시 혈압 결과다. 원 판정은 혈압을 대리지표라고 설명한다. 이를 심근경색·심혈관사건 예방 효과로 환산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "직접 사건 비교와 해당 대상·기간의 대리지표-사건 연결 자료. 새 위험 감소 계산이나 가상 숫자 예시를 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 사건 비교와 해당 대상·기간의 대리지표-사건 연결 자료. 새 위험 감소 계산이나 가상 숫자 예시를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "DBP 무효 결과와 임상 질문은 어떻게 다른가?", "needed": "DBP 결과와 치료 대체·사건 예방 질문의 분리", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 DBP 결과와 치료 대체·사건 예방 질문의 분리 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "DBP 결과와 치료 대체·사건 예방 질문의 분리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각각의 직접 치료 대체·사건 자료와 DBP 분석표. 종점별 질문과 미확인 범위를 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "핵심 DBP 군간 차이는 무효로 보존되어 있다. 이를 약물 대체·사건 예방의 효과 0을 직접 검정한 결과로 바꾸지 않는다. SBP 지지를 DBP·사건의 지지로 묶지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각각의 직접 치료 대체·사건 자료와 DBP 분석표. 종점별 질문과 미확인 범위를 유지한다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각각의 직접 치료 대체·사건 자료와 DBP 분석표. 종점별 질문과 미확인 범위를 유지한다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "작은 4주 sham 시험은 무엇을 보완하는가?", "needed": "Decaux 혈압 결과의 직접성 경계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 Decaux 혈압 결과의 직접성 경계 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "Decaux 혈압 결과의 직접성 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 해당 시험의 실제 종점 위계·약물·사건 자료와 별도 직접 질문 자료. 단기 혈압 지지를 사건 예방의 독립 반복으로 세지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Decaux 30명·4주 결과는 SBP −15.2±9.2와 DBP −4.6±5.0 mmHg 및 대조 P<.05다. 이 보존 결과에는 약물 대체나 사건 예방의 직접 추정치가 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "해당 시험의 실제 종점 위계·약물·사건 자료와 별도 직접 질문 자료. 단기 혈압 지지를 사건 예방의 독립 반복으로 세지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 시험의 실제 종점 위계·약물·사건 자료와 별도 직접 질문 자료. 단기 혈압 지지를 사건 예방의 독립 반복으로 세지 않는다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "초기·유지 단계가 장기 사건 예방을 증명하는가?", "needed": "초기 훈련과 후속 혈압 유지의 기간 경계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 초기 훈련과 후속 혈압 유지의 기간 경계 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "초기 훈련과 후속 혈압 유지의 기간 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 단계별 대상·분모·실제 사건 추적기간·추적 손실·치료 대체 여부. 혈압 유지를 장기 임상 효능으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기록은 처음 12주 주 3회와 이후 주 1회 유지단계를 구분한다. SBP가 유지된다는 서지 제목은 장기 심혈관사건 예방이나 처음부터 주 1회만 충분하다는 결과가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "단계별 대상·분모·실제 사건 추적기간·추적 손실·치료 대체 여부. 혈압 유지를 장기 임상 효능으로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "단계별 대상·분모·실제 사건 추적기간·추적 손실·치료 대체 여부. 혈압 유지를 장기 임상 효능으로 확대하지 않는다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "사건·치료 대체 결과의 분석분모가 있는가?", "needed": "혈압 표본과 사건·약물 종점 분모의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 혈압 표본과 사건·약물 종점 분모의 구별 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "혈압 표본과 사건·약물 종점 분모의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접 종점별 군별 분석분모·위험시간·결측·탈락·사건 원표. 두 보고의 n을 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "핵심은 77명 전원 완료이고 작은 시험은 30명으로 보존된다. 이는 보고별 혈압 연구 규모이며 각 사건·약물 대체 종점의 배정·분석·위험시간 분모로 확정되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "직접 종점별 군별 분석분모·위험시간·결측·탈락·사건 원표. 두 보고의 n을 합산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 종점별 군별 분석분모·위험시간·결측·탈락·사건 원표. 두 보고의 n을 합산하지 않는다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "공동 치료와 구제치료는 확인되는가?", "needed": "약물·다른 운동·생활 변화와 실제 대조 조건", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 약물·다른 운동·생활 변화와 실제 대조 조건 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "약물·다른 운동·생활 변화와 실제 대조 조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 공동·구제치료·순응도·중재 이탈·치료 변경 기록. 자료 필요로 남기며 약물 변경 방법을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "보존 핵심 대상은 약물 미치료이고 실제 대조는 무운동이다. 추적 중 공동 치료·구제치료·약물 변화의 상세 원자료는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "공동·구제치료·순응도·중재 이탈·치료 변경 기록. 자료 필요로 남기며 약물 변경 방법을 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "공동·구제치료·순응도·중재 이탈·치료 변경 기록. 자료 필요로 남기며 약물 변경 방법을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "사건 예방·약물 대체가 사전 종점이었는가?", "needed": "직접 임상 종점의 사전성·분석 계획", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 직접 임상 종점의 사전성·분석 계획 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "직접 임상 종점의 사전성·분석 계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜·SAP의 원시점·변경 이력·사전 임상 종점·분석 계획. 이번 외부 등록·계획 열람은 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기록은 해당 결과를 시험하지 않았다고 하며 상위 판정의 사전 종점 위계는 미확인이다. 인용문의 NCT05025202는 두 주장의 사전 등록 확인을 뜻하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "등록·프로토콜·SAP의 원시점·변경 이력·사전 임상 종점·분석 계획. 이번 외부 등록·계획 열람은 하지 않았다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·프로토콜·SAP의 원시점·변경 이력·사전 임상 종점·분석 계획. 이번 외부 등록·계획 열람은 하지 않았다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "유해사건 0건 보고는 심혈관 보호를 입증하는가?", "needed": "유해사건 수집과 심혈관사건 예방의 분리", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 유해사건 수집과 심혈관사건 예방의 분리 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "유해사건 수집과 심혈관사건 예방의 분리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 유해사건 정의·수집·군별 노출·분모·실제 사건 판정·장기 추적. 0 보고를 위해 없음·심혈관 보호로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "핵심 77명 시험에서 유해사건 0건을 보고했다는 원 서술이 있다. 별도 급성시험은 동작 중 혈압 반응을 기록한다. 이 안전성 맥락들은 사건 예방의 직접 결과가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "유해사건 정의·수집·군별 노출·분모·실제 사건 판정·장기 추적. 0 보고를 위해 없음·심혈관 보호로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "유해사건 정의·수집·군별 노출·분모·실제 사건 판정·장기 추적. 0 보고를 위해 없음·심혈관 보호로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 임상 질문을 채우려면 어떤 자료가 필요한가?", "needed": "혈압약 대체와 사건 예방의 별도 직접 근거", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 혈압약 대체와 사건 예방의 별도 직접 근거 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "혈압약 대체와 사건 예방의 별도 직접 근거 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 약물 직접 비교·종점·CI와 충분한 임상 사건 추적·분모·정의 자료. 필요한 자료만 기록하며 새 연구·독립성 인증·치료 안내를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "현재 보존 자료는 감독하 소규모 안정시 혈압 연구이며 약물 대체·심혈관사건 예방의 직접 자료는 미확인이다. 두 임상 질문의 자료 필요를 각각 남긴다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 약물 직접 비교·종점·CI와 충분한 임상 사건 추적·분모·정의 자료. 필요한 자료만 기록하며 새 연구·독립성 인증·치료 안내를 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 약물 직접 비교·종점·CI와 충분한 임상 사건 추적·분모·정의 자료. 필요한 자료만 기록하며 새 연구·독립성 인증·치료 안내를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 보고를 새 독립시험으로 세고 있지 않은가?", "needed": "보고·시험·선택 질문의 연결", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 보고·시험·선택 질문의 연결 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "보고·시험·선택 질문의 연결 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고·코호트·분석집단 식별 자료와 공유 관계. 새 고유시험·참가자 합계나 독립 반복 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "상위 판정 3000과 세 하위 질문은 같은 Cohen·Decaux 보고를 공유한다. 보고·시트 수나 77명·30명을 새 독립시험·참가자 합계로 만들지 않는다. 고유시험 수와 고유 참가자 총합은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고·코호트·분석집단 식별 자료와 공유 관계. 새 고유시험·참가자 합계나 독립 반복 인증을 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고·코호트·분석집단 식별 자료와 공유 관계. 새 고유시험·참가자 합계나 독립 반복 인증을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "무엇을 실제 열람했는가?", "needed": "보존 요약과 외부 원문 접근의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 보존 요약과 외부 원문 접근의 구별 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "보존 요약과 외부 원문 접근의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 확보된 원문·부록과 접근 기록. URL 존재나 과거 확인 서술을 이번 원문 열람·조건 충족으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "상위 판정의 보존 요약 전체를 읽고 사본을 보존했다. PubMed URL·PMCID·DOI·NCT는 원 서지 값이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 이번 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 확보된 원문·부록과 접근 기록. URL 존재나 과거 확인 서술을 이번 원문 열람·조건 충족으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 확보된 원문·부록과 접근 기록. URL 존재나 과거 확인 서술을 이번 원문 열람·조건 충족으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "보고 서지와 등록번호는 어디에 있는가?", "needed": "각 보고의 서지·등록 식별 위치", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 각 보고의 서지·등록 식별 위치 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "각 보고의 서지·등록 식별 위치 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 논문·등록의 식별·날짜·자료 연결. 번호에서 새 URL을 추정하거나 등록 내용을 확인했다고 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Cohen은 PMID 36965163·PMCID PMC10085809·DOI 10.1111/jch.14621이다. Decaux는 PMID 35083878·PMCID PMC8792514·DOI 10.14814/phy2.15112·NCT05025202이다. NCT는 Decaux 인용문에 있고 근거 요약에는 별도 등록 항목이 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 논문·등록의 식별·날짜·자료 연결. 번호에서 새 URL을 추정하거나 등록 내용을 확인했다고 쓰지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 논문·등록의 식별·날짜·자료 연결. 번호에서 새 URL을 추정하거나 등록 내용을 확인했다고 쓰지 않는다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "한영 원문과 과거 확인 서술은 어떻게 보존했는가?", "needed": "기존 한영 문구·선택 주장 메모·역사적 확인 범위", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 기존 한영 문구·선택 주장 메모·역사적 확인 범위 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기존 한영 문구·선택 주장 메모·역사적 확인 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원문·번역·정정 내용의 검토. 과거 확인했다는 서술을 이번 검수 통과로 재표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "기존 한영 문구·선택 주장과 메모·상위 판정의 과거 핵심·sham RCT·자금·급성 안전성 확인 서술을 보존한다. 이번 제작은 새 내용 검수나 외부 원문 교차 검증이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원문·번역·정정 내용의 검토. 과거 확인했다는 서술을 이번 검수 통과로 재표시하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원문·번역·정정 내용의 검토. 과거 확인했다는 서술을 이번 검수 통과로 재표시하지 않는다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 질문과 상위 판정의 등급·축은 구별되는가?", "needed": "선택 원등급과 점수 부재·상위 판정 맥락", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 선택 원등급과 점수 부재·상위 판정 맥락 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 원등급과 점수 부재·상위 판정 맥락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 선택 질문의 경계·내용 검토. 새 채점·축 개정·상위 점수 복사를 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "선택 질문의 원등급 ?와 메모를 보존하며 점수·상태는 미기록이다. 상위 C 54·주의·B/S/R1/I2/E+/B1/CX 축은 혈압 판정 맥락이다. 이를 치료 대체·심혈관사건의 점수나 독립성 인증으로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "선택 질문의 경계·내용 검토. 새 채점·축 개정·상위 점수 복사를 하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 질문의 경계·내용 검토. 새 채점·축 개정·상위 점수 복사를 하지 않는다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "근거 기준일과 정정 기록은 무엇인가?", "needed": "원기준일·빈 기록과 제작일의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원기준일·빈 기록과 제작일의 구별 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원기준일·빈 기록과 제작일의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 최신 정정·후속자료와 원문 이력. 새 근거 날짜·정정·판정값을 임의 주입하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 근거 기준일은 2026-09-07이고 정정 기록은 빈 배열, 심의 기록은 빈 문자열이다. 이는 제작·검수일이나 외부 정정이 없다는 인증이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "최신 정정·후속자료와 원문 이력. 새 근거 날짜·정정·판정값을 임의 주입하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "최신 정정·후속자료와 원문 이력. 새 근거 날짜·정정·판정값을 임의 주입하지 않는다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "자금·제품지원·직원저자·분석 개입은 구별되는가?", "needed": "보고별 자금과 회사 관련 항목", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 보고별 자금과 회사 관련 항목 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "보고별 자금과 회사 관련 항목 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 자금·지원·저자 소속·분석·출판 역할 원문. 자금 미제공을 회사 없음으로 바꾸거나 상위 I2를 새 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Cohen은 Colombian Ministry of Science/Colciencias·COI 없음으로 보존되고 Decaux는 자금 정보 미제공이다. 공공자금·COI 신고와 제품지원·회사 직원저자·회사 분석·보고 개입의 상세 확인은 별개다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 자금·지원·저자 소속·분석·출판 역할 원문. 자금 미제공을 회사 없음으로 바꾸거나 상위 I2를 새 인증하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 자금·지원·저자 소속·분석·출판 역할 원문. 자금 미제공을 회사 없음으로 바꾸거나 상위 I2를 새 인증하지 않는다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "배정·눈가림·혈압 측정 편향 자료가 있는가?", "needed": "배정·측정·선택보고 조건", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 배정·측정·선택보고 조건 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "배정·측정·선택보고 조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 방법·프로토콜·SAP·측정 원자료·변경 이력. 설계 명칭으로 공식 RoB·GRADE나 검수 통과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Cohen 다기관 3군 무작위시험과 Decaux 무작위 sham 시험이라는 설계가 보존된다. 배정 은폐·측정자 눈가림·기기·측정 반복·선택보고 상세는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "방법·프로토콜·SAP·측정 원자료·변경 이력. 설계 명칭으로 공식 RoB·GRADE나 검수 통과를 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "방법·프로토콜·SAP·측정 원자료·변경 이력. 설계 명칭으로 공식 RoB·GRADE나 검수 통과를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "연구 조건과 실제 수행·동시 개입을 구별하는가?", "needed": "중재 식별 정보와 실제 노출", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 중재 식별 정보와 실제 노출 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "중재 식별 정보와 실제 노출 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 실제 노출·이탈·공동 개입·분석 영향 자료. 실행 절차·강도 설정법·약물 감량·대체 안내를 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 연구 설명에는 훈련·휴식·빈도·단계 정보가 있다. 이는 연구 식별 자료로 보존한다. 군별 실제 순응도·누적 노출·동시 운동·약물 변화는 미확인이고 노출 합계를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 실제 노출·이탈·공동 개입·분석 영향 자료. 실행 절차·강도 설정법·약물 감량·대체 안내를 작성하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 실제 노출·이탈·공동 개입·분석 영향 자료. 실행 절차·강도 설정법·약물 감량·대체 안내를 작성하지 않는다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "운동 중 급성 혈압과 안정시 결과를 구별하는가?", "needed": "급성 반응의 별도 시점·보고 정체성", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 급성 반응의 별도 시점·보고 정체성 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "급성 반응의 별도 시점·보고 정체성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 급성시험 원보고·대상·분모·시점·노출과 안정시 결과 연결 자료. 급성 값에서 장기 위해율·사건 예방 효과·운동법을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 안전성 설명은 별도 급성시험의 90° 유지 중 평균 196/112 mmHg를 기록한다. 안정시 장기 혈압 결과와 다른 시점이며 급성시험의 서지·대상·분모는 현재 인용문 2개에서 별도로 식별되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "급성시험 원보고·대상·분모·시점·노출과 안정시 결과 연결 자료. 급성 값에서 장기 위해율·사건 예방 효과·운동법을 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "급성시험 원보고·대상·분모·시점·노출과 안정시 결과 연결 자료. 급성 값에서 장기 위해율·사건 예방 효과·운동법을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "유해사건 0건 보고의 범위는 무엇인가?", "needed": "위해 수집·노출·군별 분모", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 위해 수집·노출·군별 분모 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "위해 수집·노출·군별 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 유해사건 정의·수집·군별 노출·분모·이탈·심각도 원표. 0 보고를 완전한 안전성이나 위해 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기록은 핵심 77명 모두 완료하고 유해사건 0건을 보고했다고 한다. 감독하 제한된 표본이라는 경계도 보존한다. 정의·능동 수집·군별 노출·개별 유해사건 분석분모 상세는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "유해사건 정의·수집·군별 노출·분모·이탈·심각도 원표. 0 보고를 완전한 안전성이나 위해 없음으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "유해사건 정의·수집·군별 노출·분모·이탈·심각도 원표. 0 보고를 완전한 안전성이나 위해 없음으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "장기·드문 위해와 종료 후 효과는 알려져 있는가?", "needed": "단기·유지 단계와 장기 임상·위해 경계", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 단기·유지 단계와 장기 임상·위해 경계 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "단기·유지 단계와 장기 임상·위해 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 장기 추적·위해 감시·종점별 분모·동일 개입·대상 자료. 단기 보고나 상위 주의 값을 새 장기 안전·효능 인증으로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "핵심은 12주 초기 훈련과 유지 맥락이고 작은 시험은 4주다. 종료 후 치료 대체·심혈관사건·드문 위해·장기 실제 사건·무감독 대상의 상세는 이 요약으로 확정하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 장기 추적·위해 감시·종점별 분모·동일 개입·대상 자료. 단기 보고나 상위 주의 값을 새 장기 안전·효능 인증으로 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 장기 추적·위해 감시·종점별 분모·동일 개입·대상 자료. 단기 보고나 상위 주의 값을 새 장기 안전·효능 인증으로 만들지 않는다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "무엇이 들어오면 이 시트를 갱신하는가?", "needed": "원자료·조건·관찰·판정 변경의 구별", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원자료·조건·관찰·판정 변경의 구별 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원자료·조건·관찰·판정 변경의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 새 원자료와 변경 전 전체 보존본·조건 버전·적용 사건·검토 기록. 자료 등록과 내용·판정 변경을 구별한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "현재는 보존 자료에 따른 치료 대체·심혈관사건 확인 시트다. 외부 자료·조건 상세·분모·종점·시점·공유보고 연결을 검토한 뒤 관련 관찰을 갱신할 수 있다. 독립성·등급을 새로 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "새 원자료와 변경 전 전체 보존본·조건 버전·적용 사건·검토 기록. 자료 등록과 내용·판정 변경을 구별한다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새 원자료와 변경 전 전체 보존본·조건 버전·적용 사건·검토 기록. 자료 등록과 내용·판정 변경을 구별한다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Cohen DD, Aroca-Martinez G, Carreño-Robayo J, et al. Reductions in systolic blood pressure achieved by hypertensives with three isometric training sessions per week are maintained with a single session per week. J Clin Hypertens. 2023;25(4):380-387. PMID: 36965163. PMCID: PMC10085809. DOI: 10.1111/jch.14621.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36965163/", "report_type": "다기관 3군 무작위시험", "existence": "원 부모 보관 요약의 근거·인용 목록에 연결된 보고다. 외부 공개·접근·현재 원문 확보는 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "study_family": "원 보존 보고 R01 · 고유수/독립 반복 미확인", "independent_replication": "Cohen과 Decaux는 별도 보존 서지이며 부모와 세 하위 질문이 같은 보고를 공유한다. 12주 무운동 비교와 4주 sham 비교의 중재·대조·기간·지원은 같다고 확정하지 않는다. 군·반복 측정·유지·보고·시트를 새 고유시험/참가자·독립 반복 합계로 세지 않는다. 미식별 급성 안전성 서술로 가상의 보고를 만들지 않는다.", "observed_result": "SBP 141.2→128.3 대 138.9→138.5 mmHg; DBP 군간 무효", "result_level": "안정시 혈압 연구의 보존 요약이다. 혈압약 대체·약물 동등성·심혈관사건 예방의 직접 비교 결과가 아니다. 종점별 사건 수·위험시간·군별 분석분모·효과·CI는 미확인이다. 혈압 감소나 유해사건 0건에서 임상 효과를 새로 계산하지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed 주소·PMID 36965163·DOI 10.1111/jch.14621·PMCID PMC10085809와 서지를 보존한다. 근거 요약에는 등록번호 항목이 없다. 인용문에도 등록번호가 기록되지 않았다. 항목 부재는 미등록의 증거가 아니며 새 번호/URL·사전성·외부 열람을 추정하지 않는다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 주소·PMID 36965163·DOI 10.1111/jch.14621·PMCID PMC10085809와 서지를 보존한다. 근거 요약에는 등록번호 항목이 없다. 인용문에도 등록번호가 기록되지 않았다. 항목 부재는 미등록의 증거가 아니며 새 번호/URL·사전성·외부 열람을 추정하지 않는다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 주소·PMID 36965163·DOI 10.1111/jch.14621·PMCID PMC10085809와 서지를 보존한다. 근거 요약에는 등록번호 항목이 없다. 인용문에도 등록번호가 기록되지 않았다. 항목 부재는 미등록의 증거가 아니며 새 번호/URL·사전성·외부 열람을 추정하지 않는다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 주소·PMID 36965163·DOI 10.1111/jch.14621·PMCID PMC10085809와 서지를 보존한다. 근거 요약에는 등록번호 항목이 없다. 인용문에도 등록번호가 기록되지 않았다. 항목 부재는 미등록의 증거가 아니며 새 번호/URL·사전성·외부 열람을 추정하지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 주소·PMID 36965163·DOI 10.1111/jch.14621·PMCID PMC10085809와 서지를 보존한다. 근거 요약에는 등록번호 항목이 없다. 인용문에도 등록번호가 기록되지 않았다. 항목 부재는 미등록의 증거가 아니며 새 번호/URL·사전성·외부 열람을 추정하지 않는다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36965163/" } ] }, { "report_id": "R02", "title": "Decaux A et al. Blood pressure and cardiac autonomic adaptations to isometric exercise training: A randomized sham-controlled study. Physiol Rep. 2022;10(2):e15112. PMID: 35083878. PMCID: PMC8792514. DOI: 10.14814/phy2.15112. 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