{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "월싯 훈련 × 혈압약 대체·심혈관사건—직접 미시험",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 source에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "사용자 검수대기",
    "충족": "사용자 검수 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 치료 대체·사건 예방 주장을 확인하는가?",
      "needed": "혈압약 대체·심혈관사건 예방의 정확한 주장과 원등급",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 혈압약 대체·심혈관사건 예방의 정확한 주장과 원등급 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "혈압약 대체·심혈관사건 예방의 정확한 주장과 원등급 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 치료 대체·임상 사건 질문을 식별할 직접 자료. ?를 효과 없음·0점·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혈압약 대체를 직접 시험했는가?",
      "needed": "약물 대체의 직접 비교 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 약물 대체의 직접 비교 결과 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "약물 대체의 직접 비교 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 명확한 약물 비교·치료 대체 종점·안정성·구제치료·장기 추적 자료. 약물 변경 방법을 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혈압약과 동등하다는 비교 근거가 있는가?",
      "needed": "활성 약물 직접 비교와 동등·비열등 설계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 활성 약물 직접 비교와 동등·비열등 설계 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "활성 약물 직접 비교와 동등·비열등 설계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 약물 직접 대조·사전 동등/비열등 한계·분석집단·CI와 실제 치료 조건. 무효 P나 SBP 감소량으로 약물 동등성을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "핵심 시험은 기존 혈압약의 감량 시험인가?",
      "needed": "약물 미치료 대상과 기존 치료 변경 대상의 구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 약물 미치료 대상과 기존 치료 변경 대상의 구별 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "약물 미치료 대상과 기존 치료 변경 대상의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기저·추적 약물 상태와 적격·공동 개입 자료. 대상 맥락을 보존하며 감량·중단 방법을 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "심혈관 임상 사건을 직접 측정했는가?",
      "needed": "심혈관사건 예방의 사건별 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 심혈관사건 예방의 사건별 결과 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "심혈관사건 예방의 사건별 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사건 종류·정의·판정 절차·군별 사건·위험시간·추적·경쟁 사건 자료. 미시험을 사건 0건이나 예방 효과 0으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "SBP 감소는 사건 예방의 직접 결과인가?",
      "needed": "안정시 SBP 대리지표와 임상 사건의 구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 안정시 SBP 대리지표와 임상 사건의 구별 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "안정시 SBP 대리지표와 임상 사건의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 사건 비교와 해당 대상·기간의 대리지표-사건 연결 자료. 새 위험 감소 계산이나 가상 숫자 예시를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "DBP 무효 결과와 임상 질문은 어떻게 다른가?",
      "needed": "DBP 결과와 치료 대체·사건 예방 질문의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 DBP 결과와 치료 대체·사건 예방 질문의 분리 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "DBP 결과와 치료 대체·사건 예방 질문의 분리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각각의 직접 치료 대체·사건 자료와 DBP 분석표. 종점별 질문과 미확인 범위를 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "작은 4주 sham 시험은 무엇을 보완하는가?",
      "needed": "Decaux 혈압 결과의 직접성 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 Decaux 혈압 결과의 직접성 경계 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "Decaux 혈압 결과의 직접성 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 해당 시험의 실제 종점 위계·약물·사건 자료와 별도 직접 질문 자료. 단기 혈압 지지를 사건 예방의 독립 반복으로 세지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "초기·유지 단계가 장기 사건 예방을 증명하는가?",
      "needed": "초기 훈련과 후속 혈압 유지의 기간 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 초기 훈련과 후속 혈압 유지의 기간 경계 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "초기 훈련과 후속 혈압 유지의 기간 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 단계별 대상·분모·실제 사건 추적기간·추적 손실·치료 대체 여부. 혈압 유지를 장기 임상 효능으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사건·치료 대체 결과의 분석분모가 있는가?",
      "needed": "혈압 표본과 사건·약물 종점 분모의 구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 혈압 표본과 사건·약물 종점 분모의 구별 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "혈압 표본과 사건·약물 종점 분모의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 종점별 군별 분석분모·위험시간·결측·탈락·사건 원표. 두 보고의 n을 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공동 치료와 구제치료는 확인되는가?",
      "needed": "약물·다른 운동·생활 변화와 실제 대조 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 약물·다른 운동·생활 변화와 실제 대조 조건 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "약물·다른 운동·생활 변화와 실제 대조 조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 공동·구제치료·순응도·중재 이탈·치료 변경 기록. 자료 필요로 남기며 약물 변경 방법을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사건 예방·약물 대체가 사전 종점이었는가?",
      "needed": "직접 임상 종점의 사전성·분석 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 직접 임상 종점의 사전성·분석 계획 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "직접 임상 종점의 사전성·분석 계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜·SAP의 원시점·변경 이력·사전 임상 종점·분석 계획. 이번 외부 등록·계획 열람은 하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "유해사건 0건 보고는 심혈관 보호를 입증하는가?",
      "needed": "유해사건 수집과 심혈관사건 예방의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 유해사건 수집과 심혈관사건 예방의 분리 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "유해사건 수집과 심혈관사건 예방의 분리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 유해사건 정의·수집·군별 노출·분모·실제 사건 판정·장기 추적. 0 보고를 위해 없음·심혈관 보호로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접 임상 질문을 채우려면 어떤 자료가 필요한가?",
      "needed": "혈압약 대체와 사건 예방의 별도 직접 근거",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 혈압약 대체와 사건 예방의 별도 직접 근거 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "혈압약 대체와 사건 예방의 별도 직접 근거 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 약물 직접 비교·종점·CI와 충분한 임상 사건 추적·분모·정의 자료. 필요한 자료만 기록하며 새 연구·독립성 인증·치료 안내를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 보고를 새 독립시험으로 세고 있지 않은가?",
      "needed": "보고·시험·선택 질문의 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 보고·시험·선택 질문의 연결 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보고·시험·선택 질문의 연결 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고·코호트·분석집단 식별 자료와 공유 관계. 새 고유시험·참가자 합계나 독립 반복 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무엇을 실제 열람했는가?",
      "needed": "보존 요약과 외부 원문 접근의 구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 보존 요약과 외부 원문 접근의 구별 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보존 요약과 외부 원문 접근의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 확보된 원문·부록과 접근 기록. URL 존재나 과거 확인 서술을 이번 원문 열람·조건 충족으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고 서지와 등록번호는 어디에 있는가?",
      "needed": "각 보고의 서지·등록 식별 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 각 보고의 서지·등록 식별 위치 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "각 보고의 서지·등록 식별 위치 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 논문·등록의 식별·날짜·자료 연결. 번호에서 새 URL을 추정하거나 등록 내용을 확인했다고 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한영 원문과 과거 확인 서술은 어떻게 보존했는가?",
      "needed": "기존 한영 문구·선택 주장 메모·역사적 확인 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 기존 한영 문구·선택 주장 메모·역사적 확인 범위 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기존 한영 문구·선택 주장 메모·역사적 확인 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원문·번역·정정 내용의 검토. 과거 확인했다는 서술을 이번 검수 통과로 재표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 질문과 상위 판정의 등급·축은 구별되는가?",
      "needed": "선택 원등급과 점수 부재·상위 판정 맥락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 선택 원등급과 점수 부재·상위 판정 맥락 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "선택 원등급과 점수 부재·상위 판정 맥락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 선택 질문의 경계·내용 검토. 새 채점·축 개정·상위 점수 복사를 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "근거 기준일과 정정 기록은 무엇인가?",
      "needed": "원기준일·빈 기록과 제작일의 구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원기준일·빈 기록과 제작일의 구별 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원기준일·빈 기록과 제작일의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 최신 정정·후속자료와 원문 이력. 새 근거 날짜·정정·판정값을 임의 주입하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자금·제품지원·직원저자·분석 개입은 구별되는가?",
      "needed": "보고별 자금과 회사 관련 항목",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 보고별 자금과 회사 관련 항목 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보고별 자금과 회사 관련 항목 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고별 자금·지원·저자 소속·분석·출판 역할 원문. 자금 미제공을 회사 없음으로 바꾸거나 상위 I2를 새 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정·눈가림·혈압 측정 편향 자료가 있는가?",
      "needed": "배정·측정·선택보고 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 배정·측정·선택보고 조건 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "배정·측정·선택보고 조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 방법·프로토콜·SAP·측정 원자료·변경 이력. 설계 명칭으로 공식 RoB·GRADE나 검수 통과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구 조건과 실제 수행·동시 개입을 구별하는가?",
      "needed": "중재 식별 정보와 실제 노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 중재 식별 정보와 실제 노출 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "중재 식별 정보와 실제 노출 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 실제 노출·이탈·공동 개입·분석 영향 자료. 실행 절차·강도 설정법·약물 감량·대체 안내를 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "운동 중 급성 혈압과 안정시 결과를 구별하는가?",
      "needed": "급성 반응의 별도 시점·보고 정체성",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이 항목은 급성 반응의 별도 시점·보고 정체성 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "급성 반응의 별도 시점·보고 정체성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 급성시험 원보고·대상·분모·시점·노출과 안정시 결과 연결 자료. 급성 값에서 장기 위해율·사건 예방 효과·운동법을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "유해사건 0건 보고의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "위해 수집·노출·군별 분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이 항목은 위해 수집·노출·군별 분모 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "위해 수집·노출·군별 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 유해사건 정의·수집·군별 노출·분모·이탈·심각도 원표. 0 보고를 완전한 안전성이나 위해 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기·드문 위해와 종료 후 효과는 알려져 있는가?",
      "needed": "단기·유지 단계와 장기 임상·위해 경계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이 항목은 단기·유지 단계와 장기 임상·위해 경계 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "단기·유지 단계와 장기 임상·위해 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 장기 추적·위해 감시·종점별 분모·동일 개입·대상 자료. 단기 보고나 상위 주의 값을 새 장기 안전·효능 인증으로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무엇이 들어오면 이 시트를 갱신하는가?",
      "needed": "원자료·조건·관찰·판정 변경의 구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원자료·조건·관찰·판정 변경의 구별 자료를 혈압약 대체·동등성과 심혈관사건 예방의 직접 미시험 범위, 혈압 대리지표, 대상·분모·기간·위해의 경계에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "선택 원등급 ?와 직접 미시험 메모를 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 54점 맥락을 구별한다. 미시험을 사건 0건·효과 0·연구 전체 부재로 바꾸지 않는다. 새 효과·CI·합계·등급·독립성/안전 인증·운동/호흡/약물/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원자료·조건·관찰·판정 변경의 구별 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 원자료와 변경 전 전체 보존본·조건 버전·적용 사건·검토 기록. 자료 등록과 내용·판정 변경을 구별한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}