{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2994-s0", "verdict_number": "2994", "title": "자일리톨 하루5회 원 예방노출 × 급성 중이염 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-16", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "초기 핀란드 어린이집 아동이며 정확 연령·제형별 적격·기저 위험은 미확인이다.1996년 껌의306명 분석을1998년이나 후속 보고의 인원으로 옮기지 않는다. R03은 고위험 아동 맥락, R04의1–5세·250명은2024년 저빈도 보고에만 해당한다.", "intervention": "선택 노출은 초기 자일리톨 껌·시럽의 정기 하루5회 예방이다.1998년 로젠지 불확실, 하루2~3회와 감염 시작 뒤 사용은 별도 맥락이다. 제형·빈도·시점이 함께 달라 제형 또는 빈도 단독 기여·우열을 확정하지 않는다.", "dose": "하루5회는 원 연구의 빈도 식별이다. 각 제형 함량·회/일 용량·체중 및 연령별 실제 노출·동일 용량 여부는 미확인이다. 새 용량·환산·복용 시간표·소아 예방 및 치료 안내를 만들지 않는다.", "comparator": "원 분류는 위약이다. 보고·제형별 위약 조성·감미·열량·접촉·의료이용·항생제·병용 및 동일 관리의 상세는 미확인이다. 서로 다른 제형·빈도·집단을 같은 조건의 직접 비교로 만들지 않는다.", "endpoint": "선택 결과는 급성 중이염 발생 예방이다.1996년 껌19/157 대31/149·절대8.7%포인트 감소 서술·95% CI0.4~17.0·P=.04를 보존한다. 정확 아동/반복 사건 단위·분모 흐름·모형·조정은 미확인이다.1998년 껌·시럽 양성 방향과 로젠지 불확실,2014년 HR0.88(0.61~1.30) 무효,2024년6건 대3건·OR2.04(0.43~12.92)·P=.50와 원9건은 별도 보고의 맥락이다.", "duration": "원 분류는 시험별 약2~3개월이며 초기 자료는 짧은 기간이라고 기록한다. 개별 보고의 정확 노출·사건 관찰창·종료 후 지속성은 미확인이다. 단기 예방 결과를 장기 예방·발생한 중이염 치료·충치 예방으로 확대하지 않는다.", "excluded_extensions": [ "1996년306명·19/157·31/149·8.7%포인트를1998년 다른 제형의 값으로 복제", "하루5회·2~3회·감염 시작 뒤 사용을 하나의 효과로 합침", "2024년1–5세·250명·희소 사건을 초기 모집단이나 확정 위해·동등성으로 전용", "위험차·HR·OR·아동·반복 사건과 여러 보고를 새 합계·동일 추정량·독립 반복으로 인증", "제형·빈도·시점·집단이 함께 다른 자료로 제형 또는 빈도 단독 우열 확정", "부모 C54·축·과거 확인을 하위 부재값·현재 검토 완료로 상속하거나 용량·환산·소아 예방 및 치료 안내 생성" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택한 원 예방 질문은 무엇인가?", "needed": "원 하위 문구·노출·부모와 다른 질문", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 하위 문구·노출·부모와 다른 질문 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "원 하위 문구·노출·부모와 다른 질문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확 계획·사건 정의·분모와 감염 시작 뒤 사용의 별도 보고 신원은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "선택 원 문구는 ‘하루5회 예방 투여’다. 부모의 급성 중이염 예방과 다른 하위의 하루2~3회 또는 감염 시작 뒤 사용을 구분한다. 원 연구 노출을 식별하며 투여 안내를 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정확 계획·사건 정의·분모와 감염 시작 뒤 사용의 별도 보고 신원은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확 계획·사건 정의·분모와 감염 시작 뒤 사용의 별도 보고 신원은 미확인이다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "하위 C와 부모 C54를 구분했는가?", "needed": "원 하위 등급·주석·점수 및 상태 부재", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 하위 등급·주석·점수 및 상태 부재 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "원 하위 등급·주석·점수 및 상태 부재 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 별도 하위 점수·상태·평가축은 원자료에 없다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 하위는 C이며 초기 껌·시럽 시험의 양성 방향이라는 주석이 있다. 별도 점수·상태는 없고 부모 C54·주의·과거 용법별 해설을 새 하위 점수로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "별도 하위 점수·상태·평가축은 원자료에 없다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도 하위 점수·상태·평가축은 원자료에 없다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "초기 아동의 연령과 최근1–5세는 같은가?", "needed": "보고별 연령·적격·제형 사용 조건", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 보고별 연령·적격·제형 사용 조건 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "보고별 연령·적격·제형 사용 조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 초기 및 제형별 정확 연령·적격·배제·발달·사용 조건은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "초기는 핀란드 어린이집 아동이며 정확 연령·제형별 적격은 미확인이다. R04 Persaud2024 서지의1–5세는 최근 저빈도 집단의 범위이며 초기 연령으로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "초기 및 제형별 정확 연령·적격·배제·발달·사용 조건은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "초기 및 제형별 정확 연령·적격·배제·발달·사용 조건은 미확인이다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "어린이집·고위험·후속 집단은 어떻게 다른가?", "needed": "모집·국가·기저 위험·감염 상태", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 모집·국가·기저 위험·감염 상태 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "모집·국가·기저 위험·감염 상태 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 모집·배제·기저 중이염 및 호흡기감염·환경 위험은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원고는 초기 핀란드 어린이집과 미국·캐나다 후속 맥락을 구분하며 R03 Vernacchio2014는 고위험 아동으로 기록한다. 모든 집단의 기저 위험·모집·감염 상태가 같다고 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 모집·배제·기저 중이염 및 호흡기감염·환경 위험은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 모집·배제·기저 중이염 및 호흡기감염·환경 위험은 미확인이다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "껌·시럽·로젠지는 같은 노출인가?", "needed": "제형·제품·조성·함량·대조", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 제형·제품·조성·함량·대조 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "제형·제품·조성·함량·대조 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형별 제품·조성·함량·실제 노출·적격·대조 사양은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 중재는 껌·시럽·로젠지다.1998년 껌·시럽의 양성 방향과 로젠지 불확실을 구분하며 조성·함량·제품·실제 노출·동일 용량 여부는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "제형별 제품·조성·함량·실제 노출·적격·대조 사양은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제형별 제품·조성·함량·실제 노출·적격·대조 사양은 미확인이다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "원 하루5회와 실제 준수를 구분했는가?", "needed": "계획 빈도·제공·섭취·누락·부담", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 계획 빈도·제공·섭취·누락·부담 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "계획 빈도·제공·섭취·누락·부담 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형·아동·시기별 실제 제공·섭취·누락·거부·중단·준수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "1996년 껌과1998년 같은 초기 연구계열의 원 빈도는 하루5회다. 계획 빈도를 실제 제공·섭취·완전 준수로 바꾸지 않으며 누락·거부·부담은 별도 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "제형·아동·시기별 실제 제공·섭취·누락·거부·중단·준수는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제형·아동·시기별 실제 제공·섭취·누락·거부·중단·준수는 미확인이다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "정기 예방과 감염 시작 뒤 사용은 같은가?", "needed": "사용 시점·기저 감염·보고 신원", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 사용 시점·기저 감염·보고 신원 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "사용 시점·기저 감염·보고 신원 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 감염 시작 및 적격 기준·별도 서지·정확 노출·결과의 원자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원고는 하루5회 예방과 호흡기감염 시작 뒤 사용을 구분한다. 감염 시작 뒤 사용의 별도 보고 신원·시작 기준·제형·기간·정확 효과는 미연결이며 새 보고를 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "감염 시작 및 적격 기준·별도 서지·정확 노출·결과의 원자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "감염 시작 및 적격 기준·별도 서지·정확 노출·결과의 원자료가 필요하다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "시험별 약2~3개월은 어떤 범위인가?", "needed": "원 기간·예방 및 추적·종료 후 결과", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 기간·예방 및 추적·종료 후 결과 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "원 기간·예방 및 추적·종료 후 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 개별 노출 기간·관찰창·중단 및 종료 후 결과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 분류는 시험별 약2~3개월이고 초기 자료는 짧은 기간이라고 기록한다. 보고별 정확 시작·종료·사건 관찰창과 종료 후 지속성은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "개별 노출 기간·관찰창·중단 및 종료 후 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개별 노출 기간·관찰창·중단 및 종료 후 결과는 미확인이다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "위약·접촉·병용은 어디까지 알려져 있는가?", "needed": "제형별 위약·동일 관리·의료이용", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 제형별 위약·동일 관리·의료이용 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "제형별 위약·동일 관리·의료이용 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 대조 제품 사양·관심 및 접촉·병용·진료·군별 관리가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 대조 분류는 위약이다. 보고·제형별 조성·감미·열량·접촉·항생제·병용·진료와 동일 관리의 상세는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "대조 제품 사양·관심 및 접촉·병용·진료·군별 관리가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대조 제품 사양·관심 및 접촉·병용·진료·군별 관리가 필요하다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "급성 중이염은 어떤 방법과 단위로 확인됐는가?", "needed": "진단·평가자·아동·반복 사건·수집", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 진단·평가자·아동·반복 사건·수집 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "진단·평가자·아동·반복 사건·수집 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 진단·평가·신고·사건 및 아동 단위·반복·수집·관찰창은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 종점은 급성 중이염 사건·발생이다. 정확 진단·판정자·아동별 최소한번과 반복 사건·관찰창·수집은 미확인이다. 원 영문 episodes 표현을 아동 단위 확정으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "진단·평가·신고·사건 및 아동 단위·반복·수집·관찰창은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "진단·평가·신고·사건 및 아동 단위·반복·수집·관찰창은 미확인이다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "19/157 대31/149는 어느 보고의 값인가?", "needed": "1996년 껌 비교값·군 대응·분모", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 1996년 껌 비교값·군 대응·분모 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "1996년 껌 비교값·군 대응·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 통계표의 사건 및 아동 단위·배정·관찰·분모 흐름·군 대응이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "19/157 대31/149는1996년 껌의 원값이다.1998년 껌·시럽·로젠지나 후속 보고의 수치로 복제하지 않으며 정확 사건 단위·군 대응·분모 흐름은 별도 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 통계표의 사건 및 아동 단위·배정·관찰·분모 흐름·군 대응이 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 통계표의 사건 및 아동 단위·배정·관찰·분모 흐름·군 대응이 필요하다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "306명 분석과 배정·완료 분모는 같은가?", "needed": "원 분석 n·배정·완료·제외·누락", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 분석 n·배정·완료·제외·누락 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "원 분석 n·배정·완료·제외·누락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정·완료·관찰·분석 집단·군별 탈락 및 제외의 흐름은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "306명 분석은1996년 껌 시험에만 해당한다.1998년과 후속 보고의 인원이 아니며 군별 배정·완료·추적·제외·여러 종점 분모는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "배정·완료·관찰·분석 집단·군별 탈락 및 제외의 흐름은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정·완료·관찰·분석 집단·군별 탈락 및 제외의 흐름은 미확인이다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "8.7%포인트·CI·P는 어떤 추정량인가?", "needed": "원 절대차·방향·구간·모형", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 절대차·방향·구간·모형 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "원 절대차·방향·구간·모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 추정량·조정·분석 집단·사건 단위와 군 대응의 상세가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 차이8.7%포인트(95% CI0.4~17.0), P=.04와 절대8.7%포인트 적었다는 원 서술을 보존한다. 정확 모형·조정·관심 효과·사건 단위는 미확인이고 새 차이·비율·NNT를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 추정량·조정·분석 집단·사건 단위와 군 대응의 상세가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 추정량·조정·분석 집단·사건 단위와 군 대응의 상세가 필요하다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "1998년 제형별 양성 방향은 어느 수준인가?", "needed": "별도 서지·하루5회·각 제형 결과", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 별도 서지·하루5회·각 제형 결과 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "별도 서지·하루5회·각 제형 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 1998년 제형별 n·사건·효과·CI·군·기간·분석은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "R02는 별도1998년 서지이며 원고는 하루5회 껌·시럽의 양성 방향을 기록한다. 묶음 근거 행의1996년306명·정밀 사건·효과를1998년 개별 값으로 읽지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "1998년 제형별 n·사건·효과·CI·군·기간·분석은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "1998년 제형별 n·사건·효과·CI·군·기간·분석은 미확인이다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "로젠지 불확실을 껌·시럽과 함께 양성으로 묶는가?", "needed": "1998년 로젠지·효과·분모·실제 노출", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 1998년 로젠지·효과·분모·실제 노출 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "1998년 로젠지·효과·분모·실제 노출 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 로젠지의 정확 효과·CI·n·제품 사양·실제 노출·준수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원고는1998년 껌·시럽 양성 방향과 달리 로젠지가 불확실했다고 기록한다. 제형의 명칭만으로 같은 효과·함량·준수·적격을 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "로젠지의 정확 효과·CI·n·제품 사양·실제 노출·준수는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "로젠지의 정확 효과·CI·n·제품 사양·실제 노출·준수는 미확인이다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 연구계열의 두 보고는 어떻게 연결되는가?", "needed": "1996/1998 서지·코호트·모집·독립성", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 1996/1998 서지·코호트·모집·독립성 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "1996/1998 서지·코호트·모집·독립성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 코호트·참가자 중복·모집·보고 관계·독립 및 고유시험 여부가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "1996년과1998년은 별도 서지이나 같은 초기 연구계열이라는 원 기록이 있다. 코호트 중복·모집·보고 및 등록 관계·정확 독립성과 고유 총수는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "코호트·참가자 중복·모집·보고 관계·독립 및 고유시험 여부가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "코호트·참가자 중복·모집·보고 관계·독립 및 고유시험 여부가 필요하다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "HR0.88의 후속 조건은 원 하루5회와 같은가?", "needed": "2014년 저빈도 시럽·고위험 아동·원 HR", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 2014년 저빈도 시럽·고위험 아동·원 HR 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "2014년 저빈도 시럽·고위험 아동·원 HR 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 개별 빈도·함량·n·시간·분모·모형·조정·비교 조건은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R03" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "R03 Vernacchio2014는 고위험 아동의 저빈도 시럽 실용시험, HR0.88(95% CI0.61~1.30), 무효로 보존한다. 정확 개별 빈도·함량·수치 n·관찰·모형은 미확인이고 빈도 단독 효과를 분리하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "개별 빈도·함량·n·시간·분모·모형·조정·비교 조건은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개별 빈도·함량·n·시간·분모·모형·조정·비교 조건은 미확인이다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "6건 대3건·OR2.04는 어느 보고의 결과인가?", "needed": "2024년250명·목표 빈도·사건·OR·구간", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 2024년250명·목표 빈도·사건·OR·구간 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "2024년250명·목표 빈도·사건·OR·구간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 n·사건 단위·모형·조정·추적손실과 실제 분석 집단은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "R04 Persaud2024는250명·하루2회 목표 시럽,6건 대3건·OR2.04(0.43~12.92), P=.50이다. 군별 배정 및 분석 n·사건 단위·모형은 미확인이고 초기 하루5회 결과가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 n·사건 단위·모형·조정·추적손실과 실제 분석 집단은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 n·사건 단위·모형·조정·추적손실과 실제 분석 집단은 미확인이다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "원9건 서술은 어떤 정밀성 경계인가?", "needed": "2024년 희소 사건·넓은 구간·무효 해석", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 2024년 희소 사건·넓은 구간·무효 해석 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "2024년 희소 사건·넓은 구간·무효 해석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확 분모·모형·추적손실과 정밀성을 판단할 추가 원자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원고의2024년 사건9건이라는 서술과 넓은 구간을 유지한다. 저빈도 무효를 위해·효과0·완전한 동등성으로 확정하거나 새 사건 합계·효과·CI를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정확 분모·모형·추적손실과 정밀성을 판단할 추가 원자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확 분모·모형·추적손실과 정밀성을 판단할 추가 원자료가 필요하다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "하루2회 목표와 실제 평균 약2회는 같은 기록인가?", "needed": "2024년 목표·실제 노출·준수·중단", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 2024년 목표·실제 노출·준수·중단 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "2024년 목표·실제 노출·준수·중단 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 아동·시기별 실제 노출·누락·거부·중단·목표 대비 차이·분석 반영은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "R04는 하루2회 목표와 실제 평균 약 하루2회라는 원 기록을 구분한다. 이를 개인별 완전 준수나 중단 없음으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "아동·시기별 실제 노출·누락·거부·중단·목표 대비 차이·분석 반영은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "아동·시기별 실제 노출·누락·거부·중단·목표 대비 차이·분석 반영은 미확인이다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "빈도만으로 투여량·용량을 알 수 있는가?", "needed": "제형별 함량·회/일 용량·체중·연령", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 제형별 함량·회/일 용량·체중·연령 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "제형별 함량·회/일 용량·체중·연령 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 함량·회 및 일 용량·체중 및 연령별 실제 노출은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 요약에는 하루5회 또는 저빈도와 제형이 있으나 각 제형 함량·회 및 일 용량·체중별 범위는 없다. 새 투여량·용량환산·복용 시간표·소아 예방 및 치료 안내를 만들지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "함량·회 및 일 용량·체중 및 연령별 실제 노출은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "함량·회 및 일 용량·체중 및 연령별 실제 노출은 미확인이다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위 명칭과 실제 배정을 구분했는가?", "needed": "설계·순서 생성·은폐·제형 및 군집 배정", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 설계·순서 생성·은폐·제형 및 군집 배정 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "설계·순서 생성·은폐·제형 및 군집 배정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 배정·은폐·무작위 단위·모집·제형별 배분의 원 방법이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원고는 초기·후속 무작위시험으로 기록하고1996년 서지는 이중눈가림 무작위라는 표현을 포함한다. 실제 생성·은폐·제형 배정·모집 순서·군집 단위는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 배정·은폐·무작위 단위·모집·제형별 배분의 원 방법이 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 배정·은폐·무작위 단위·모집·제형별 배분의 원 방법이 필요하다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "사건 판정과 보호자·평가자의 인지는 알려져 있는가?", "needed": "눈가림·진단·신고·의료이용·반복 수집", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 눈가림·진단·신고·의료이용·반복 수집 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "눈가림·진단·신고·의료이용·반복 수집 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 눈가림 절차·진단·평가·신고·의료이용·반복 수집은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "1996년 서지의 이중눈가림 표현을 보존한다. 이를 모든 보고의 보호자·아동·진료자·판정자 눈가림이나 동일 사건 수집의 확인으로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 눈가림 절차·진단·평가·신고·의료이용·반복 수집은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 눈가림 절차·진단·평가·신고·의료이용·반복 수집은 미확인이다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "기저 감염·진료·동시 관리는 무엇인가?", "needed": "기저 위험·예방·식이·항생제·군별 변화", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 기저 위험·예방·식이·항생제·군별 변화 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "기저 위험·예방·식이·항생제·군별 변화 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기저 감염 및 위험·병용·진료·군별 변화·분석에 필요한 원자료가 남아 있다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "어린이집·고위험·정기 예방 맥락은 있으나 군별 기저 감염·다른 예방·식이·항생제·진료·생활 관리 변화와 분석 반영은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기저 감염 및 위험·병용·진료·군별 변화·분석에 필요한 원자료가 남아 있다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저 감염 및 위험·병용·진료·군별 변화·분석에 필요한 원자료가 남아 있다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "분모·탈락·반복 사건·조정은 어떤 관심 효과인가?", "needed": "ITT/PP·추적손실·군집·모형·결측", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 ITT/PP·추적손실·군집·모형·결측 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "ITT/PP·추적손실·군집·모형·결측 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 분모 단계·ITT/PP·반복 및 군집·조정·결측·민감도와 원 계획이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "1996년306명 분석과2024년250명·사건·HR·OR는 보존한다. 보고별 ITT/PP·중단·추적손실·군집 및 반복 사건 처리·조정·민감도는 미확인이고1998년 각 n과2014년 수치 n도 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "분모 단계·ITT/PP·반복 및 군집·조정·결측·민감도와 원 계획이 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "분모 단계·ITT/PP·반복 및 군집·조정·결측·민감도와 원 계획이 필요하다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "과거 등록 서술과 후속 등록·계획을 구분했는가?", "needed": "초기 등록제 이전 문구·2014년 미확인·2024년 식별자", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 초기 등록제 이전 문구·2014년 미확인·2024년 식별자 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "초기 등록제 이전 문구·2014년 미확인·2024년 식별자 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 등록 신원·내용·모집 선후·사전 종점 및 분석·변경 이력은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "초기 묶음 근거의 ‘등록제 이전이라 존재하지 않음’은 과거 문구다.2014년은 확인 못함,2024년은 NCT03055091이며 이번에 등록 내용·모집 선후·위계·변경을 열람하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 등록 신원·내용·모집 선후·사전 종점 및 분석·변경 이력은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 등록 신원·내용·모집 선후·사전 종점 및 분석·변경 이력은 미확인이다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "중이염 예방 결과가 충치·치료·장기를 답하는가?", "needed": "원 급성 사건·충치 별도·치료·종료 후 예방", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 급성 사건·충치 별도·치료·종료 후 예방 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "원 급성 사건·충치 별도·치료·종료 후 예방 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 충치·치료·장기 및 반복 예방의 직접 종점·대조·분모·기간 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원고는 충치 예방 판정748과 다른 질문이라고 기록한다. 이 시트는 급성 중이염의 원 예방 사건 범위이며 발생한 중이염 치료·장기 및 종료 후 예방·다른 임상효과의 직접 자료는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "충치·치료·장기 및 반복 예방의 직접 종점·대조·분모·기간 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "충치·치료·장기 및 반복 예방의 직접 종점·대조·분모·기간 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "후속 차이에서 제형·빈도 단독 효과를 분리할 수 있는가?", "needed": "제형·빈도·시점·집단·기간의 동시 변화", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 제형·빈도·시점·집단·기간의 동시 변화 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "제형·빈도·시점·집단·기간의 동시 변화 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 같은 조건에서 제형·빈도를 직접 비교한 자료·개별 원표·정확 반복은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원고는 제형과 빈도가 함께 달라 제형 단독 효과를 분리할 수 없다고 기록한다. 고빈도·저빈도·감염 전후·집단 차이에서 새 직접 우열이나 보편 예방효과를 정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "같은 조건에서 제형·빈도를 직접 비교한 자료·개별 원표·정확 반복은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 조건에서 제형·빈도를 직접 비교한 자료·개별 원표·정확 반복은 미확인이다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "세 근거 행과 네 서지는 어떻게 연결되는가?", "needed": "묶음 근거·별도 서지·보고·코호트·결과 대응", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 묶음 근거·별도 서지·보고·코호트·결과 대응 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "묶음 근거·별도 서지·보고·코호트·결과 대응 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고·코호트·모집 관계와 중복·독립성·고유 총수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "근거 행은3개, 서지는4개다. 초기 묶음 행의1996년 n·정밀 결과는 R01에만,1998년 별도 서지·방향은 R02에 연결한다. R03·R04는 저빈도 배경이며 고유시험·참가자·사건 총수는 미기록이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고·코호트·모집 관계와 중복·독립성·고유 총수는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고·코호트·모집 관계와 중복·독립성·고유 총수는 미확인이다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "공공 지원·제품 관여는 어디까지 알려져 있는가?", "needed": "보고별 자금·제품 지원·역할·COI", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 보고별 자금·제품 지원·역할·COI 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "보고별 자금·제품 지원·역할·COI 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 자금·제품 제공·직원·설계 및 분석·출판 역할·COI와 독립성 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "초기 묶음 근거는 비미국 정부 지원 표기와 전체 제품 관여의 제한적 확인,2014년은 NIH 및 비미국 정부,2024년은 공공 연구지원이다.1998년 개별 지원 세부·기관·제품·설계 및 분석 관여·COI는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 자금·제품 제공·직원·설계 및 분석·출판 역할·COI와 독립성 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 자금·제품 제공·직원·설계 및 분석·출판 역할·COI와 독립성 상세는 미확인이다." }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "이번에 실제로 읽은 자료는 무엇인가?", "needed": "전체 보관 요약·외부 미열람", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 전체 보관 요약·외부 미열람 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "전체 보관 요약·외부 미열람 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 외부 원문·부록·등록·계획·지원·실제 열람 기록과 내용 검토가 남아 있다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모 전체 보관 요약과 네 서지의 해당 요약을 읽고 원문 전체를 내부 보존했다. 외부 논문·초록·등록·계획·지원 자료는 미열람·접근 미시도이며 접근 불가·실패로도 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "외부 원문·부록·등록·계획·지원·실제 열람 기록과 내용 검토가 남아 있다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 원문·부록·등록·계획·지원·실제 열람 기록과 내용 검토가 남아 있다." }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "과거 확인과 현재 제작·검토를 분리했는가?", "needed": "원 날짜·빈 정정·심의·과거 결정", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 날짜·빈 정정·심의·과거 결정 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "원 날짜·빈 정정·심의·과거 결정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 새 임상 확인·정정 및 후속 자료·현재 내용 검토가 남아 있으며 자료 확인일 미기록도 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 근거 기준일2026-09-07·정정 빈 배열·심의 빈 문자열을 보존한다. 부모의 ‘교차검증 반영’은 과거 기록이며 이번 외부 확인·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "새 임상 확인·정정 및 후속 자료·현재 내용 검토가 남아 있으며 자료 확인일 미기록도 유지한다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새 임상 확인·정정 및 후속 자료·현재 내용 검토가 남아 있으며 자료 확인일 미기록도 유지한다." }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "한·영 원문과 사건·빈도·제형 범위를 보존했는가?", "needed": "원 문구·주석·언어별 사건 표현", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 문구·주석·언어별 사건 표현 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "원 문구·주석·언어별 사건 표현 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 외부 논문과 한·영 세부 번역·정정·사건 단위의 대조는 미완료다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 영문은 Five-times-daily prophylaxis이고 주석은 초기 껌·시럽 양성이다. 부모 한·영의 빈도·시점·저빈도 무효·희소 사건 경계를 보존하며 사건 단위와 상세 번역을 외부 논문과 새 대조한 것으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "외부 논문과 한·영 세부 번역·정정·사건 단위의 대조는 미완료다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 논문과 한·영 세부 번역·정정·사건 단위의 대조는 미완료다." }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "부모 평가축과 하위 부재값을 구분했는가?", "needed": "부모 축·정밀성 null·하위 점수·상태·축 부재", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 부모 축·정밀성 null·하위 점수·상태·축 부재 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "부모 축·정밀성 null·하위 점수·상태·축 부재 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 하위 점수·상태·축은 원자료에 없고 세부 정밀성도 미확인이다. null을 임의 등급으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모는 B/H/R0/I1/E+/B2·정밀성 null·네 false·도출 C·빈 override다. 하위에는 별도 점수·상태·평가축이 없고 부모 C54·주의를 하위 값이나 새 독립성 인증으로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "하위 점수·상태·축은 원자료에 없고 세부 정밀성도 미확인이다. null을 임의 등급으로 채우지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위 점수·상태·축은 원자료에 없고 세부 정밀성도 미확인이다. null을 임의 등급으로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "설사·복통·거부·질식 주의는 실제 사건 자료인가?", "needed": "제형·연령별 위해 정의·수집·분모·중단", "role": "보완;안전성확장에는필수", "role_reason": "이 항목은 제형·연령별 위해 정의·수집·분모·중단 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "제형·연령별 위해 정의·수집·분모·중단 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해 정의·수집·평가·실제 사건·제형 및 연령별 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 안전성은 ‘주의’이며 시럽·로젠지의 설사·복통·거부와 어린 아동의 껌 질식 우려를 기록한다. 이 문구를 실제 사건 수·발생률·원인 확인으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해 정의·수집·평가·실제 사건·제형 및 연령별 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 정의·수집·평가·실제 사건·제형 및 연령별 분모는 미확인이다." }, { "item_id": "N36", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 노출·중단·회복·이후 관찰 시간은 무엇인가?", "needed": "실제 노출·증상·거부·회복·관찰창", "role": "보완;안전성확장에는필수", "role_reason": "이 항목은 실제 노출·증상·거부·회복·관찰창 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "실제 노출·증상·거부·회복·관찰창 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해 발생·회복·중단·추적 시간과 실제 노출의 원자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 예방 기간·빈도는 있으나 위해 발생·회복·거부·중단·이후 추적과 제형 및 연령별 실제 노출의 선후는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해 발생·회복·중단·추적 시간과 실제 노출의 원자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 발생·회복·중단·추적 시간과 실제 노출의 원자료가 필요하다." }, { "item_id": "N37", "question_type": "근거 조건", "question": "위해를 같은 관찰·대조 조건에서 비교했는가?", "needed": "위약·제형별 위해 수집·관찰창·중단 비교", "role": "보완;안전성확장에는필수", "role_reason": "이 항목은 위약·제형별 위해 수집·관찰창·중단 비교 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "위약·제형별 위해 수집·관찰창·중단 비교 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 같은 위해 수집·관찰창·대조 및 제형별 직접 비교 원표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 위약·제형 맥락은 있으나 양군의 동일 위해 수집·관찰창·직접 위해 및 중단 비교는 미확인이다. 예방 결과의 대조를 위해 수집의 동일성으로 상속하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "같은 위해 수집·관찰창·대조 및 제형별 직접 비교 원표가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 위해 수집·관찰창·대조 및 제형별 직접 비교 원표가 필요하다." }, { "item_id": "N38", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 사건 수와 실제 노출 분모는 있는가?", "needed": "제형·연령별 위해·노출·관찰·중단", "role": "보완;안전성확장에는필수", "role_reason": "이 항목은 제형·연령별 위해·노출·관찰·중단 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "제형·연령별 위해·노출·관찰·중단 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해 수·실제 노출 및 추적 분모·제형·연령·기간은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 분석306명·후속250명과 예방 사건 수는 있으나 실제 위해 수·제형 및 연령별 노출·관찰 분모·중단은 미확인이다. 예방 분석 n을 위해 분모로 사용하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해 수·실제 노출 및 추적 분모·제형·연령·기간은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 수·실제 노출 및 추적 분모·제형·연령·기간은 미확인이다." }, { "item_id": "N39", "question_type": "근거 조건", "question": "감염·병용·제형·거부와 인과를 구분했는가?", "needed": "동시 요인·실제 사건·노출·중단 선후", "role": "보완;안전성확장에는필수", "role_reason": "이 항목은 동시 요인·실제 사건·노출·중단 선후 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "동시 요인·실제 사건·노출·중단 선후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 사건·동시 요인·제형 및 연령 기여·노출 선후·인과 평가가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원고에는 제형별 가능성과 거부·중단 주의가 있으나 실제 사건·병용·감염·제형·연령의 기여와 원인 판정은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 사건·동시 요인·제형 및 연령 기여·노출 선후·인과 평가가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 사건·동시 요인·제형 및 연령 기여·노출 선후·인과 평가가 필요하다." }, { "item_id": "N40", "question_type": "근거 조건", "question": "거부·중단·추적손실과 위해 보고는 알려져 있는가?", "needed": "군별 거부·탈락·위해 결측·선택 보고", "role": "보완;안전성확장에는필수", "role_reason": "이 항목은 군별 거부·탈락·위해 결측·선택 보고 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "군별 거부·탈락·위해 결측·선택 보고 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 거부·중단·탈락·위해 결측·선택 보고·이후 추적 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 안전성은 거부·중단 가능성,2024년 인용은 순응도 제한을 기록한다. 보고별 군별 중단·탈락 사유·위해 누락·보고 선택·추적손실은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 거부·중단·탈락·위해 결측·선택 보고·이후 추적 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 거부·중단·탈락·위해 결측·선택 보고·이후 추적 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N41", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 연령·제형·독립 및 장기 위해는 어디까지 있는가?", "needed": "같은 노출·취약 집단·독립 위해·종료 후 추적", "role": "보완;안전성확장에는필수", "role_reason": "이 항목은 같은 노출·취약 집단·독립 위해·종료 후 추적 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "같은 노출·취약 집단·독립 위해·종료 후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 독립 위해·취약 집단·다른 제형 및 연령·장기와 종료 후 추적은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "현재 보존 범위에는 예방 결과와 위해 주의가 있다. 같은 제형·빈도의 독립 위해 자료·취약 연령 및 질환·종료 후 추적은 미확인이고 새 외부 조회는 하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "독립 위해·취약 집단·다른 제형 및 연령·장기와 종료 후 추적은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "독립 위해·취약 집단·다른 제형 및 연령·장기와 종료 후 추적은 미확인이다." }, { "item_id": "N42", "question_type": "근거 조건", "question": "원문·조건·방법·관찰·갱신 기록을 구분했는가?", "needed": "원문·조건 판본·별도 적용·변경 이력", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원문·조건 판본·별도 적용·변경 이력 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "원문·조건 판본·별도 적용·변경 이력 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 변경 전 전체 원문·조건 버전·별도 적용·현재 내용 검토·변경 이력을 구분해 보존해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "기존 방법 보존본과 적용 조건을 연결하고 조건을 먼저 저장·동결한 뒤 별도 시각에 관찰을 기록했다. 이를 방법 인증·내용 검토 완료로 높이지 않으며 새 연구·계산·등급·투여 안내를 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "변경 전 전체 원문·조건 버전·별도 적용·현재 내용 검토·변경 이력을 구분해 보존해야 한다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "변경 전 전체 원문·조건 버전·별도 적용·현재 내용 검토·변경 이력을 구분해 보존해야 한다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Uhari M, Kontiokari T, Koskela M, Niemelä M. Xylitol chewing gum in prevention of acute otitis media: double blind randomised trial. BMJ. 1996;313:1180-1184. PMID: 8916749. PMCID: PMC2352484. 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A novel use of xylitol sugar in preventing acute otitis media. Pediatrics. 1998;102:879-884. PMID: 9755259. 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Xylitol syrup for the prevention of acute otitis media. Pediatrics. 2014;133:289-295. PMID: 24394686. PMCID: PMC3904279. 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Xylitol for the prevention of acute otitis media episodes in children aged 1-5 years: a randomised controlled trial. Arch Dis Child. 2024. PMID: 37890960. PMCID: PMC10850643. 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