{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "자일리톨 하루5회 원 예방노출 × 급성 중이염 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "사용자 검수대기 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택한 원 예방 질문은 무엇인가?",
      "needed": "원 하위 문구·노출·부모와 다른 질문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 하위 문구·노출·부모와 다른 질문 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 하위 문구·노출·부모와 다른 질문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정확 계획·사건 정의·분모와 감염 시작 뒤 사용의 별도 보고 신원은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위 C와 부모 C54를 구분했는가?",
      "needed": "원 하위 등급·주석·점수 및 상태 부재",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 하위 등급·주석·점수 및 상태 부재 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 하위 등급·주석·점수 및 상태 부재 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 별도 하위 점수·상태·평가축은 원자료에 없다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "초기 아동의 연령과 최근1–5세는 같은가?",
      "needed": "보고별 연령·적격·제형 사용 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 보고별 연령·적격·제형 사용 조건 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "보고별 연령·적격·제형 사용 조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 초기 및 제형별 정확 연령·적격·배제·발달·사용 조건은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어린이집·고위험·후속 집단은 어떻게 다른가?",
      "needed": "모집·국가·기저 위험·감염 상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 모집·국가·기저 위험·감염 상태 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "모집·국가·기저 위험·감염 상태 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고별 모집·배제·기저 중이염 및 호흡기감염·환경 위험은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "껌·시럽·로젠지는 같은 노출인가?",
      "needed": "제형·제품·조성·함량·대조",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 제형·제품·조성·함량·대조 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "제형·제품·조성·함량·대조 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형별 제품·조성·함량·실제 노출·적격·대조 사양은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 하루5회와 실제 준수를 구분했는가?",
      "needed": "계획 빈도·제공·섭취·누락·부담",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 계획 빈도·제공·섭취·누락·부담 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "계획 빈도·제공·섭취·누락·부담 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형·아동·시기별 실제 제공·섭취·누락·거부·중단·준수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "정기 예방과 감염 시작 뒤 사용은 같은가?",
      "needed": "사용 시점·기저 감염·보고 신원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 사용 시점·기저 감염·보고 신원 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "사용 시점·기저 감염·보고 신원 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 감염 시작 및 적격 기준·별도 서지·정확 노출·결과의 원자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험별 약2~3개월은 어떤 범위인가?",
      "needed": "원 기간·예방 및 추적·종료 후 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 기간·예방 및 추적·종료 후 결과 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 기간·예방 및 추적·종료 후 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 개별 노출 기간·관찰창·중단 및 종료 후 결과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위약·접촉·병용은 어디까지 알려져 있는가?",
      "needed": "제형별 위약·동일 관리·의료이용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 제형별 위약·동일 관리·의료이용 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "제형별 위약·동일 관리·의료이용 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 대조 제품 사양·관심 및 접촉·병용·진료·군별 관리가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "급성 중이염은 어떤 방법과 단위로 확인됐는가?",
      "needed": "진단·평가자·아동·반복 사건·수집",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 진단·평가자·아동·반복 사건·수집 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "진단·평가자·아동·반복 사건·수집 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 진단·평가·신고·사건 및 아동 단위·반복·수집·관찰창은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "19/157 대31/149는 어느 보고의 값인가?",
      "needed": "1996년 껌 비교값·군 대응·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 1996년 껌 비교값·군 대응·분모 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "1996년 껌 비교값·군 대응·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 통계표의 사건 및 아동 단위·배정·관찰·분모 흐름·군 대응이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "306명 분석과 배정·완료 분모는 같은가?",
      "needed": "원 분석 n·배정·완료·제외·누락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 분석 n·배정·완료·제외·누락 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 분석 n·배정·완료·제외·누락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정·완료·관찰·분석 집단·군별 탈락 및 제외의 흐름은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "8.7%포인트·CI·P는 어떤 추정량인가?",
      "needed": "원 절대차·방향·구간·모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 절대차·방향·구간·모형 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 절대차·방향·구간·모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 추정량·조정·분석 집단·사건 단위와 군 대응의 상세가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1998년 제형별 양성 방향은 어느 수준인가?",
      "needed": "별도 서지·하루5회·각 제형 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 별도 서지·하루5회·각 제형 결과 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "별도 서지·하루5회·각 제형 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 1998년 제형별 n·사건·효과·CI·군·기간·분석은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "로젠지 불확실을 껌·시럽과 함께 양성으로 묶는가?",
      "needed": "1998년 로젠지·효과·분모·실제 노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 1998년 로젠지·효과·분모·실제 노출 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "1998년 로젠지·효과·분모·실제 노출 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 로젠지의 정확 효과·CI·n·제품 사양·실제 노출·준수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 연구계열의 두 보고는 어떻게 연결되는가?",
      "needed": "1996/1998 서지·코호트·모집·독립성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 1996/1998 서지·코호트·모집·독립성 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "1996/1998 서지·코호트·모집·독립성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 코호트·참가자 중복·모집·보고 관계·독립 및 고유시험 여부가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "HR0.88의 후속 조건은 원 하루5회와 같은가?",
      "needed": "2014년 저빈도 시럽·고위험 아동·원 HR",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 2014년 저빈도 시럽·고위험 아동·원 HR 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "2014년 저빈도 시럽·고위험 아동·원 HR 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 개별 빈도·함량·n·시간·분모·모형·조정·비교 조건은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "6건 대3건·OR2.04는 어느 보고의 결과인가?",
      "needed": "2024년250명·목표 빈도·사건·OR·구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 2024년250명·목표 빈도·사건·OR·구간 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "2024년250명·목표 빈도·사건·OR·구간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 n·사건 단위·모형·조정·추적손실과 실제 분석 집단은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원9건 서술은 어떤 정밀성 경계인가?",
      "needed": "2024년 희소 사건·넓은 구간·무효 해석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 2024년 희소 사건·넓은 구간·무효 해석 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "2024년 희소 사건·넓은 구간·무효 해석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정확 분모·모형·추적손실과 정밀성을 판단할 추가 원자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하루2회 목표와 실제 평균 약2회는 같은 기록인가?",
      "needed": "2024년 목표·실제 노출·준수·중단",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 2024년 목표·실제 노출·준수·중단 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "2024년 목표·실제 노출·준수·중단 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 아동·시기별 실제 노출·누락·거부·중단·목표 대비 차이·분석 반영은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "빈도만으로 투여량·용량을 알 수 있는가?",
      "needed": "제형별 함량·회/일 용량·체중·연령",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 제형별 함량·회/일 용량·체중·연령 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "제형별 함량·회/일 용량·체중·연령 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 함량·회 및 일 용량·체중 및 연령별 실제 노출은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위 명칭과 실제 배정을 구분했는가?",
      "needed": "설계·순서 생성·은폐·제형 및 군집 배정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 설계·순서 생성·은폐·제형 및 군집 배정 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "설계·순서 생성·은폐·제형 및 군집 배정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고별 배정·은폐·무작위 단위·모집·제형별 배분의 원 방법이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사건 판정과 보호자·평가자의 인지는 알려져 있는가?",
      "needed": "눈가림·진단·신고·의료이용·반복 수집",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 눈가림·진단·신고·의료이용·반복 수집 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "눈가림·진단·신고·의료이용·반복 수집 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고별 눈가림 절차·진단·평가·신고·의료이용·반복 수집은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기저 감염·진료·동시 관리는 무엇인가?",
      "needed": "기저 위험·예방·식이·항생제·군별 변화",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 기저 위험·예방·식이·항생제·군별 변화 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "기저 위험·예방·식이·항생제·군별 변화 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 기저 감염 및 위험·병용·진료·군별 변화·분석에 필요한 원자료가 남아 있다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "분모·탈락·반복 사건·조정은 어떤 관심 효과인가?",
      "needed": "ITT/PP·추적손실·군집·모형·결측",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 ITT/PP·추적손실·군집·모형·결측 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "ITT/PP·추적손실·군집·모형·결측 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 분모 단계·ITT/PP·반복 및 군집·조정·결측·민감도와 원 계획이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "과거 등록 서술과 후속 등록·계획을 구분했는가?",
      "needed": "초기 등록제 이전 문구·2014년 미확인·2024년 식별자",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 초기 등록제 이전 문구·2014년 미확인·2024년 식별자 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "초기 등록제 이전 문구·2014년 미확인·2024년 식별자 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고별 등록 신원·내용·모집 선후·사전 종점 및 분석·변경 이력은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중이염 예방 결과가 충치·치료·장기를 답하는가?",
      "needed": "원 급성 사건·충치 별도·치료·종료 후 예방",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 급성 사건·충치 별도·치료·종료 후 예방 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 급성 사건·충치 별도·치료·종료 후 예방 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 충치·치료·장기 및 반복 예방의 직접 종점·대조·분모·기간 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "후속 차이에서 제형·빈도 단독 효과를 분리할 수 있는가?",
      "needed": "제형·빈도·시점·집단·기간의 동시 변화",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 제형·빈도·시점·집단·기간의 동시 변화 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "제형·빈도·시점·집단·기간의 동시 변화 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 같은 조건에서 제형·빈도를 직접 비교한 자료·개별 원표·정확 반복은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "세 근거 행과 네 서지는 어떻게 연결되는가?",
      "needed": "묶음 근거·별도 서지·보고·코호트·결과 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 묶음 근거·별도 서지·보고·코호트·결과 대응 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "묶음 근거·별도 서지·보고·코호트·결과 대응 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고·코호트·모집 관계와 중복·독립성·고유 총수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공공 지원·제품 관여는 어디까지 알려져 있는가?",
      "needed": "보고별 자금·제품 지원·역할·COI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 보고별 자금·제품 지원·역할·COI 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "보고별 자금·제품 지원·역할·COI 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고별 자금·제품 제공·직원·설계 및 분석·출판 역할·COI와 독립성 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이번에 실제로 읽은 자료는 무엇인가?",
      "needed": "전체 보관 요약·외부 미열람",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 전체 보관 요약·외부 미열람 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "전체 보관 요약·외부 미열람 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 외부 원문·부록·등록·계획·지원·실제 열람 기록과 내용 검토가 남아 있다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "과거 확인과 현재 제작·검토를 분리했는가?",
      "needed": "원 날짜·빈 정정·심의·과거 결정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 날짜·빈 정정·심의·과거 결정 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 날짜·빈 정정·심의·과거 결정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 임상 확인·정정 및 후속 자료·현재 내용 검토가 남아 있으며 자료 확인일 미기록도 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한·영 원문과 사건·빈도·제형 범위를 보존했는가?",
      "needed": "원 문구·주석·언어별 사건 표현",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 문구·주석·언어별 사건 표현 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 문구·주석·언어별 사건 표현 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 외부 논문과 한·영 세부 번역·정정·사건 단위의 대조는 미완료다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "부모 평가축과 하위 부재값을 구분했는가?",
      "needed": "부모 축·정밀성 null·하위 점수·상태·축 부재",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 부모 축·정밀성 null·하위 점수·상태·축 부재 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "부모 축·정밀성 null·하위 점수·상태·축 부재 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 하위 점수·상태·축은 원자료에 없고 세부 정밀성도 미확인이다. null을 임의 등급으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "설사·복통·거부·질식 주의는 실제 사건 자료인가?",
      "needed": "제형·연령별 위해 정의·수집·분모·중단",
      "role": "보완;안전성확장에는필수",
      "role_reason": "이 항목은 제형·연령별 위해 정의·수집·분모·중단 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "제형·연령별 위해 정의·수집·분모·중단 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위해 정의·수집·평가·실제 사건·제형 및 연령별 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 노출·중단·회복·이후 관찰 시간은 무엇인가?",
      "needed": "실제 노출·증상·거부·회복·관찰창",
      "role": "보완;안전성확장에는필수",
      "role_reason": "이 항목은 실제 노출·증상·거부·회복·관찰창 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "실제 노출·증상·거부·회복·관찰창 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위해 발생·회복·중단·추적 시간과 실제 노출의 원자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해를 같은 관찰·대조 조건에서 비교했는가?",
      "needed": "위약·제형별 위해 수집·관찰창·중단 비교",
      "role": "보완;안전성확장에는필수",
      "role_reason": "이 항목은 위약·제형별 위해 수집·관찰창·중단 비교 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "위약·제형별 위해 수집·관찰창·중단 비교 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 같은 위해 수집·관찰창·대조 및 제형별 직접 비교 원표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 사건 수와 실제 노출 분모는 있는가?",
      "needed": "제형·연령별 위해·노출·관찰·중단",
      "role": "보완;안전성확장에는필수",
      "role_reason": "이 항목은 제형·연령별 위해·노출·관찰·중단 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "제형·연령별 위해·노출·관찰·중단 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위해 수·실제 노출 및 추적 분모·제형·연령·기간은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "감염·병용·제형·거부와 인과를 구분했는가?",
      "needed": "동시 요인·실제 사건·노출·중단 선후",
      "role": "보완;안전성확장에는필수",
      "role_reason": "이 항목은 동시 요인·실제 사건·노출·중단 선후 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "동시 요인·실제 사건·노출·중단 선후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 사건·동시 요인·제형 및 연령 기여·노출 선후·인과 평가가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "거부·중단·추적손실과 위해 보고는 알려져 있는가?",
      "needed": "군별 거부·탈락·위해 결측·선택 보고",
      "role": "보완;안전성확장에는필수",
      "role_reason": "이 항목은 군별 거부·탈락·위해 결측·선택 보고 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "군별 거부·탈락·위해 결측·선택 보고 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 거부·중단·탈락·위해 결측·선택 보고·이후 추적 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N41",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 연령·제형·독립 및 장기 위해는 어디까지 있는가?",
      "needed": "같은 노출·취약 집단·독립 위해·종료 후 추적",
      "role": "보완;안전성확장에는필수",
      "role_reason": "이 항목은 같은 노출·취약 집단·독립 위해·종료 후 추적 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "같은 노출·취약 집단·독립 위해·종료 후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 독립 위해·취약 집단·다른 제형 및 연령·장기와 종료 후 추적은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N42",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원문·조건·방법·관찰·갱신 기록을 구분했는가?",
      "needed": "원문·조건 판본·별도 적용·변경 이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원문·조건 판본·별도 적용·변경 이력 자료를 원 하루5회 예방 질문·제형/연령·1996/1998 보고·후속 저빈도·감염 전후·사건 단위·분모·지원·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 수치·빈도·제형·연구 노출만 보존한다. 1996년 껌의306명·정밀 사건 및 효과값을1998년 다른 제형에 복제하지 않는다. 하루5회와2~3회·감염 시작 뒤 사용, 목표와 실제 빈도, 아동과 반복 사건, 위험차·HR·OR, 원 주의 문구와 실제 위해율을 구분한다. 새 합계·효과·CI·NNT·용량환산·등급·독립성 인증·제형 또는 빈도 단독 우열·소아 예방 및 치료 방법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원문·조건 판본·별도 적용·변경 이력 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 변경 전 전체 원문·조건 버전·별도 적용·현재 내용 검토·변경 이력을 구분해 보존해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
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