{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2988-s0", "verdict_number": "2988", "title": "다크초콜릿 × 섭취 약 2시간 뒤 작은 글자 대비감도", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-16", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "안질환 없는 성인30명이며 부모는 건강한 젊은 성인으로 서술한다. 정확 연령·적격·기저 시각과 세션·종점별 완료·눈별 분모는 미확인이다. 사람·눈·조건·반복 측정을 새 참가자로 합산하지 않는다.", "intervention": "시험용 고카카오·고플라바놀 다크초콜릿 한 번 섭취와 밀크초콜릿을 비교한다. 제품명·정확 양·플라바놀과 다른 성분의 대응·실제 노출은 미확인이다. 카카오 함량만으로 같은 노출을 보장하지 않는다.", "dose": "한 번 섭취라는 연구 노출만 보존한다. 정확 양·제품·이행은 미확인이고 양·성분·열량 환산이나 섭취·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "comparator": "같은 사람의 서로 다른 세션에 섭취한 밀크초콜릿 활성대조다. 무섭취·위약·다른 식품·플라바놀 단독 효과로 바꾸지 않으며 순서·휴지기·기간효과·눈가림 세부는 미확인이다.", "endpoint": "작은 글자 다크1.45·밀크1.30 logCS, 평균차0.15(95% CI0.08~0.22,P<.001)를 보존한다. 큰 글자0.05 logCS/P=.07 무효·시력0.04 logMAR/P=.05 경계는 별도 종점이며 정확 분석 단위·모형·사전 위계·임상 중요도는 미확인이다.", "duration": "실제 약1.75시간 뒤 검사·선택 질문의 약2시간·제목의2시간이내는 같은 급성 창의 원 표현이다. 이후 지속시간·반복 섭취·장기 시력·눈 건강은 측정·검정하지 않은 범위를 보존한다.", "excluded_extensions": [ "약1.75시간·약2시간·2시간이내를 다른 시험·독립 반복으로 생성", "작은 글자1.45/1.30 logCS·차이0.15/CI0.08~0.22/P<.001를 큰 글자·시력·장기 눈 건강으로 전용", "큰 글자0.05 logCS/P=.07·시력0.04 logMAR/P=.05의 단위·방향·효과를 섞거나 새 CI·표준화 효과·개인별 이득을 계산", "30명·눈·조건·반복 검사·등록번호·두 시트를 고유 참가자·독립시험 합계로 사용", "시험 제품·플라바놀 양 미확인을 일반 카카오 함량·일반 제품·성분 단독 효능으로 채우기", "부모C54·양호·평가축·과거 검증을 하위 점수·현재 임상 검토·전체 안전성으로 이어받거나 섭취·제품·눈 건강·치료 방법을 생성" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택한 급성 대비감도 질문과 판정은 무엇인가?", "needed": "선택 문구·등급·주석과 부모·장기 질문", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 선택 문구·등급·주석과 부모·장기 질문 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 문구·등급·주석과 부모·장기 질문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 하위의 미기록 점수·상태·평가축을 부모 값으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "선택 질문은 ‘섭취 약 2시간 뒤 작은 글자 대비감도’, 원등급은 C, 주석은 ‘0.15 logCS 차이로 양성이었다.’다. 하위 점수·상태·평가축은 원본에 없으며 부모 C54와 장기 시력·눈 건강 질문을 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "하위의 미기록 점수·상태·평가축을 부모 값으로 채우지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위의 미기록 점수·상태·평가축을 부모 값으로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 대상과 기저 시각 조건은 무엇인가?", "needed": "적격·연령·안질환·기저 시각·분모", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 적격·연령·안질환·기저 시각·분모 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "적격·연령·안질환·기저 시각·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확 연령·성별·굴절과 교정 조건·기저 대비감도·모집·세부 적격은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "S01은 안질환 없는 성인 30명이며 부모는 건강한 젊은 성인으로 서술한다. 안질환 환자·다른 연령의 시력 회복 자료로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정확 연령·성별·굴절과 교정 조건·기저 대비감도·모집·세부 적격은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확 연령·성별·굴절과 교정 조건·기저 대비감도·모집·세부 적격은 미확인이다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "시험용 다크초콜릿의 정체성은 확인됐는가?", "needed": "제품·성분·섭취 양·단회 연구 노출", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 제품·성분·섭취 양·단회 연구 노출 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "제품·성분·섭취 양·단회 연구 노출 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품명·정확 양·성분과 플라바놀 함량·실제 이행은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원고는 고카카오·고플라바놀 다크초콜릿 한 번 섭취를 기록한다. 특정 다크·밀크 제품의 비교이며 일반 제품의 카카오 함량만으로 같은 플라바놀 노출을 보장하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "제품명·정확 양·성분과 플라바놀 함량·실제 이행은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품명·정확 양·성분과 플라바놀 함량·실제 이행은 미확인이다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "식품 비교와 성분 단독 효과는 구분되는가?", "needed": "다크·밀크의 차이·성분 대응·직접 비교", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 다크·밀크의 차이·성분 대응·직접 비교 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "다크·밀크의 차이·성분 대응·직접 비교 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 당·지방·카페인·열량 등 성분 대응과 단독 성분 귀속은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "직접 비교는 두 초콜릿 조건이다. 이 결과를 플라바놀 단독 효과·카카오 함량별 효과·일반 눈 건강 제품의 효능으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "당·지방·카페인·열량 등 성분 대응과 단독 성분 귀속은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "당·지방·카페인·열량 등 성분 대응과 단독 성분 귀속은 미확인이다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "밀크초콜릿 대조는 어떤 비교인가?", "needed": "대조 제품·노출·감각·동시 조건", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 대조 제품·노출·감각·동시 조건 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "대조 제품·노출·감각·동시 조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 대조의 양·성분·맛·외형·기대·이행과 실제 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "S01의 대조는 밀크초콜릿이다. 무섭취·위약·다른 식품과의 효과로 사용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "대조의 양·성분·맛·외형·기대·이행과 실제 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대조의 양·성분·맛·외형·기대·이행과 실제 대응은 미확인이다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 측정 시점과 약 2시간 문구는 같은 범위인가?", "needed": "섭취·검사 시각·급성 시간 창·지속시간", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 섭취·검사 시각·급성 시간 창·지속시간 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "섭취·검사 시각·급성 시간 창·지속시간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 개인별 검사 간격·허용 시간 창·이후 지속시간은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원고의 실제 검사는 약 1.75시간 뒤이고 선택 문구는 약 2시간, 제목은 2시간 이내다. 이를 다른 추적시험·시점의 새 반복으로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "개인별 검사 간격·허용 시간 창·이후 지속시간은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개인별 검사 간격·허용 시간 창·이후 지속시간은 미확인이다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "작은 글자 대비감도는 어떻게 정의됐는가?", "needed": "검사 과제·글자 크기·단위·장비", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 검사 과제·글자 크기·단위·장비 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "검사 과제·글자 크기·단위·장비 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 글자 크기·검사 거리·조명·장비·판정 절차·기저 검사 정의는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "선택 결과는 작은 글자 대비감도(logCS)다. 큰 글자 대비감도·logMAR 시력·실생활 시각 기능과 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "글자 크기·검사 거리·조명·장비·판정 절차·기저 검사 정의는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "글자 크기·검사 거리·조명·장비·판정 절차·기저 검사 정의는 미확인이다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "작은 글자 원값·차이·CI·P값은 무엇인가?", "needed": "조건별 값·추정량·분모·원결과", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 조건별 값·추정량·분모·원결과 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "조건별 값·추정량·분모·원결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확한 눈·사람 분석 단위·분모·모형·기저와 순서 조정은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "다크 1.45·밀크 1.30 logCS, 평균차 0.15(95% CI 0.08~0.22, P<.001)를 보존한다. 새 계산이나 다른 지표의 효과·장기 개선으로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정확한 눈·사람 분석 단위·분모·모형·기저와 순서 조정은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확한 눈·사람 분석 단위·분모·모형·기저와 순서 조정은 미확인이다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "큰 글자 대비감도의 비유의 결과는 구분되는가?", "needed": "종점별 효과·단위·위계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 종점별 효과·단위·위계 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "종점별 효과·단위·위계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 큰 글자의 정확 CI·분모·검사 조건·모형·사전 위계는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "큰 글자 대비 차이 0.05 logCS(P=.07)는 무효로 서술된다. 작은 글자 0.15 logCS의 양성을 큰 글자 성공·모든 대비감도 개선으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "큰 글자의 정확 CI·분모·검사 조건·모형·사전 위계는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "큰 글자의 정확 CI·분모·검사 조건·모형·사전 위계는 미확인이다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "logMAR 시력의 경계 결과는 구분되는가?", "needed": "시력 결과·방향·단위·위계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 시력 결과·방향·단위·위계 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "시력 결과·방향·단위·위계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확한 시력 방향·조건별 값·CI·분모·검사 정의는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "시력 차이 0.04 logMAR(P=.05)는 경계 결과로 서술된다. 작은 글자 대비감도의 단위·효과나 확정적인 시력 회복으로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정확한 시력 방향·조건별 값·CI·분모·검사 정의는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확한 시력 방향·조건별 값·CI·분모·검사 정의는 미확인이다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "단일눈가림과 참가자의 조건 인지는 확인됐는가?", "needed": "눈가림 대상·유지·검사와 분석 조건", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 눈가림 대상·유지·검사와 분석 조건 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "눈가림 대상·유지·검사와 분석 조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 누가 눈가림됐는지·유지 여부·기대 차이·평가자와 분석자의 조건 인지는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 설계는 무작위 단일눈가림 개인내 교차시험이다. 원고는 참가자가 초콜릿 종류를 알아차릴 수 있다고 서술한다. 참가자·평가자·분석자 모두의 눈가림으로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "누가 눈가림됐는지·유지 여부·기대 차이·평가자와 분석자의 조건 인지는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "누가 눈가림됐는지·유지 여부·기대 차이·평가자와 분석자의 조건 인지는 미확인이다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "교차 세션의 순서와 개인내 분석은 확인됐는가?", "needed": "순서 생성·은폐·세션 간격·개인내 분석", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 순서 생성·은폐·세션 간격·개인내 분석 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "순서 생성·은폐·세션 간격·개인내 분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정 생성·은폐·세션 간격·순서와 기간 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "건강한 성인 30명이 다크·밀크초콜릿을 서로 다른 세션에 섭취한 개인내 교차시험이다. 순서 생성·휴지기·기간효과 통제가 모두 확인됐다고 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "배정 생성·은폐·세션 간격·순서와 기간 모형은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 생성·은폐·세션 간격·순서와 기간 모형은 미확인이다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "학습·기간·잔류효과는 확인됐는가?", "needed": "반복 검사·기저·휴지기·기간 대응", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 반복 검사·기저·휴지기·기간 대응 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "반복 검사·기저·휴지기·기간 대응 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 연습·기저 검사·검사 순서·학습과 잔류효과 처리는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "두 조건의 시각검사는 같은 사람에서 반복된다. 개인차를 통제하는 설계의 장점을 보존하되 학습·기간·잔류효과가 없다고 채우지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "연습·기저 검사·검사 순서·학습과 잔류효과 처리는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연습·기저 검사·검사 순서·학습과 잔류효과 처리는 미확인이다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "사람·눈·조건·반복 측정은 구분되는가?", "needed": "분석 단위·군집과 상관·분모", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 분석 단위·군집과 상관·분모 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "분석 단위·군집과 상관·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 검사한 눈·양안 여부·눈별 자료·반복 수·개인내와 눈간 상관 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 참가자 수는 사람 30명·단회 두 조건이다. 눈·조건·반복 측정 수를 새 참가자·독립시험·분모로 합산하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "검사한 눈·양안 여부·눈별 자료·반복 수·개인내와 눈간 상관 모형은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사한 눈·양안 여부·눈별 자료·반복 수·개인내와 눈간 상관 모형은 미확인이다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "완료·누락과 분석집단은 확인됐는가?", "needed": "세션·종점별 완료·제외·누락 처리", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 세션·종점별 완료·제외·누락 처리 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "세션·종점별 완료·제외·누락 처리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 세션·종점별 완료·누락·제외·분석 분모·처리 사유는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "안질환 없는 성인 30명이라는 원 수를 보존한다. 각 세션·종점의 전원 완료나 ITT·PP 분석을 보관 요약만으로 만들지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "세션·종점별 완료·누락·제외·분석 분모·처리 사유는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "세션·종점별 완료·누락·제외·분석 분모·처리 사유는 미확인이다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "평균차와 개인내 추정량의 범위는 무엇인가?", "needed": "보고 효과·공변량·모형·단위", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 보고 효과·공변량·모형·단위 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "보고 효과·공변량·모형·단위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확한 조정 모형·공변량·눈과 사람 단위·분산과 상관 구조는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모는 0.15 logCS 평균차와 개인내 교차 효과를 기록한다. 새 표준화 효과·반응률·CI·개인별 이득을 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정확한 조정 모형·공변량·눈과 사람 단위·분산과 상관 구조는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확한 조정 모형·공변량·눈과 사람 단위·분산과 상관 구조는 미확인이다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "등록번호와 실제 등록 열람은 구분되는가?", "needed": "원 등록 식별자·등록 변경·실제 열람 시점", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 등록 식별자·등록 변경·실제 열람 시점 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 등록 식별자·등록 변경·실제 열람 시점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확한 등록·모집 시점·원등록·변경 이력·프로토콜은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "근거·인용 목록의 NCT03326934를 보존한다. 번호만으로 이번 등록 열람·모집 전 계획 확인·모든 종점 사전 지정을 표시하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정확한 등록·모집 시점·원등록·변경 이력·프로토콜은 미열람이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확한 등록·모집 시점·원등록·변경 이력·프로토콜은 미열람이다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "사전 위계와 다중 시각 종점은 확인됐는가?", "needed": "첫 종점·SAP·검정과 조정 계획", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 첫 종점·SAP·검정과 조정 계획 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "첫 종점·SAP·검정과 조정 계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 모집 전 위계·검정 방향·다중성·SAP·변경은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원고는 주된 작은 글자 신호와 다른 지표의 경계·무효를 구분한다. 부모의 시력·큰 글자·작은 글자 종점 묶음을 모집 전 첫 종점·다중성 계획의 증명으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "모집 전 위계·검정 방향·다중성·SAP·변경은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모집 전 위계·검정 방향·다중성·SAP·변경은 미확인이다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "급성 기능검사와 임상 중요성은 구분되는가?", "needed": "관련성 기준·실생활 기능·임상 종점", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 관련성 기준·실생활 기능·임상 종점 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "관련성 기준·실생활 기능·임상 종점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사전 관련성 기준·일상 기능·환자 임상 종점은 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모는 작은 글자의 뚜렷한 급성 심리물리 신호를 기록한다. CI가 0을 배제했다는 서술을 실생활 시각 이득·시력 회복·눈 건강 임상효능으로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사전 관련성 기준·일상 기능·환자 임상 종점은 미연결이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 관련성 기준·일상 기능·환자 임상 종점은 미연결이다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "효과 지속과 반복 섭취 결과는 확인됐는가?", "needed": "급성 시점과 반복·장기 결과의 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 급성 시점과 반복·장기 결과의 구분 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "급성 시점과 반복·장기 결과의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이후 지속·반복 노출·장기 임상 기능과 안전성은 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원고는 약 1.75시간 뒤 한 번 검사했으며 지속시간·반복 섭취 효과를 측정·검정하지 않았다고 기록한다. 장기 시력·눈 건강 개선으로 확대하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "이후 지속·반복 노출·장기 임상 기능과 안전성은 미연결이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이후 지속·반복 노출·장기 임상 기능과 안전성은 미연결이다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 대상에 적용할 직접 자료는 있는가?", "needed": "연령·안질환·기저 기능별 직접 자료", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 연령·안질환·기저 기능별 직접 자료 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "연령·안질환·기저 기능별 직접 자료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 다른 대상의 대비감도·임상 기능·안전성 자료는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "직접 대상은 안질환 없는 건강한 성인이다. 안질환 환자·시력 저하·다른 연령과 생활 조건에 같은 효능을 일반화하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "다른 대상의 대비감도·임상 기능·안전성 자료는 미연결이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른 대상의 대비감도·임상 기능·안전성 자료는 미연결이다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "동시 식사·환경과 검사 조건은 확인됐는가?", "needed": "식사·약물·생활·조명·시각 교정의 기록", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 식사·약물·생활·조명·시각 교정의 기록 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "식사·약물·생활·조명·시각 교정의 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 섭취 전후 동시 노출·검사 조명과 시간·교정 조건·이행은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "두 초콜릿 조건의 급성 검사 자료다. 다른 식사·음료·약물·시각 교정과 검사 환경이 동일했다고 보관 요약을 확대하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "섭취 전후 동시 노출·검사 조명과 시간·교정 조건·이행은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "섭취 전후 동시 노출·검사 조명과 시간·교정 조건·이행은 미확인이다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "자금·제품지원·상업 관여의 확인 범위는 무엇인가?", "needed": "지원·직원 저자·이해관계의 각각 원문", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 지원·직원 저자·이해관계의 각각 원문 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "지원·직원 저자·이해관계의 각각 원문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 자금 역할·제품과 무료 지원·직원 저자·이해관계 전체 원문은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "연구비 기록은 ‘대학 연구팀; 논문에서 상업 제조사 관여 확인 안 됨’이다. 제한된 확인 서술을 제품지원·직원 저자·모든 이해관계가 없다는 뜻으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "자금 역할·제품과 무료 지원·직원 저자·이해관계 전체 원문은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금 역할·제품과 무료 지원·직원 저자·이해관계 전체 원문은 미확인이다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "단회 식품 노출의 안전성 범위는 무엇인가?", "needed": "유해사건 수집·노출·분모·중단 자료", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 유해사건 수집·노출·분모·중단 자료 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "유해사건 수집·노출·분모·중단 자료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사건 정의·수집·분모·중단·취약 대상·장기 안전성은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모 안전성은 ‘양호’이나 원고는 단회 섭취의 체계적 안전성 시험이 아니라고 서술한다. 알레르기·카페인 민감성·당과 열량의 개인·제품 차이 문구를 새 발생률·안전성 인증으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사건 정의·수집·분모·중단·취약 대상·장기 안전성은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건 정의·수집·분모·중단·취약 대상·장기 안전성은 미확인이다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "보고·교차 조건·독립 시험은 어떻게 구분하는가?", "needed": "보고·집단·조건·독립 시험 관계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 보고·집단·조건·독립 시험 관계 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "보고·집단·조건·독립 시험 관계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 같은 제품·시간·종점의 별도 반복과 실제 독립 가족 관계는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Rabin 2018 한 보고의 30명·두 조건과 여러 시각 종점은 같은 시험이다. 눈·조건·반복 검사·등록번호·다른 시각 지표를 독립시험·참가자 합계로 세지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "같은 제품·시간·종점의 별도 반복과 실제 독립 가족 관계는 미연결이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 제품·시간·종점의 별도 반복과 실제 독립 가족 관계는 미연결이다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "하위·부모 판정과 원값·역사는 구분되는가?", "needed": "부모 C54·하위 C·정정과 과거 검토", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 부모 C54·하위 C·정정과 과거 검토 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "부모 C54·하위 C·정정과 과거 검토 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 하위 점수·상태·평가축은 원본에 없으며 새 정정과 과거 검토의 세부는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모 C54·B/S/R1/I2/E+/B2/C0·네 거짓 표시·빈 등급 변경 사유와 하위 C·주석을 보존한다. 원 한영·2026-09-07·빈 정정·심의와 과거 PubMed·PMCID·효과 검증을 이번 임상 검토·하위 점수로 이어받지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "하위 점수·상태·평가축은 원본에 없으며 새 정정과 과거 검토의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위 점수·상태·평가축은 원본에 없으며 새 정정과 과거 검토의 세부는 미확인이다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "보관 요약·외부 링크와 후속 갱신은 구분되는가?", "needed": "실제 요약 사용·외부 미열람·추가 자료", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 실제 요약 사용·외부 미열람·추가 자료 자료를 선택한 급성 작은 글자 질문·시험용 식품·밀크초콜릿 대조·개인내 교차·사람과 눈·조건·시점·분모·다른 시각 종점·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 시험용 다크·밀크 식품 비교와 성분 단독 효과, 작은 글자 logCS·큰 글자 logCS·시력 logMAR, 약1.75시간·약2시간·2시간이내의 같은 급성 창, 사람·눈·조건·반복 검사와 장기 임상효능을 구분한다. 새 산술·효과·CI·가상 예시·등급·독립성 인증·섭취 양·제품·눈 건강·치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "실제 요약 사용·외부 미열람·추가 자료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 교차시험·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 외부 원문 확보·실제 열람·출처 링크 확인과 기존 내용 검토는 미완료다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "보관 요약과 서지를 제작에 사용하고 원 논문 링크를 유지한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·이해관계 공시는 미열람이며 접근·외부 링크 작동 시험을 하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "외부 원문 확보·실제 열람·출처 링크 확인과 기존 내용 검토는 미완료다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 원문 확보·실제 열람·출처 링크 확인과 기존 내용 검토는 미완료다." } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Rabin JC 등. 2018", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29710322/", "report_type": "무작위 단일눈가림 개인내 교차시험", "existence": "보관 근거·인용 목록에 원보고 서지가 있다. 외부 공개·접근 상태는 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 논문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "study_family": "RG2988-RABIN-2018", "independent_replication": "같은 보고·사람·눈·교차 조건·반복 검사·시점·두 시트를 새 독립시험으로 세지 않는다. 기존 내용 검토는 미완료다.", "observed_result": "작은 글자 +0.15 logCS(95% CI 0.08~0.22), P<.001; 큰 글자 P=.07; 시력 P=.05", "result_level": "작은 글자 급성 대비감도의 보관 요약 결과다. 큰 글자·시력·지속 질문과 구분하며 사전 위계·모형·임상 중요도는 미확인이다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed 주소·PMCID·DOI·NCT03326934 식별자를 보존했다. 번호·서지만으로 이번 열람·확보·사전 계획·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed 주소·PMCID·DOI·NCT03326934 식별자를 보존했다. 번호·서지만으로 이번 열람·확보·사전 계획·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed 주소·PMCID·DOI·NCT03326934 식별자를 보존했다. 번호·서지만으로 이번 열람·확보·사전 계획·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed 주소·PMCID·DOI·NCT03326934 식별자를 보존했다. 번호·서지만으로 이번 열람·확보·사전 계획·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed 주소·PMCID·DOI·NCT03326934 식별자를 보존했다. 번호·서지만으로 이번 열람·확보·사전 계획·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed 주소·PMCID·DOI·NCT03326934 식별자를 보존했다. 번호·서지만으로 이번 열람·확보·사전 계획·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29710322/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" } ], "status_dictionary": { "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.", "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.", "검토 미완료": "기존 내용의 검토는 미완료.", "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.", "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.", "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "Rabin2018 한 보고의 안질환 없는30명·시험용 다크/밀크 단회 두 조건은 무작위 단일눈가림 개인내 교차시험의 같은 자료다. 약1.75시간·약2시간·2시간이내를 같은 급성 검사 창으로 보존한다. 작은 글자0.15 logCS/CI0.08~0.22/P<.001·큰 글자0.05 logCS/P=.07·시력0.04 logMAR/P=.05를 구분한다. 사람·눈·조건·반복 검사·등록번호·두 하위 시트를 독립시험·참가자로 합산하거나 장기 임상효능으로 확대하지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 확정수는 미기록이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-16", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 27개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }