{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2987-s0", "verdict_number": "2987", "title": "경구 락토페린 × 수술 후 60일 눈물막—검사 신호·분모와 측정 공백", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-16", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "수술 전 안구건조가 없던 백내장 소절개수술 환자다. 64명 배정·58명 완결자이며 사람·수술한 눈·양안·반복 검사의 상세 연결은 미확인이다.", "intervention": "일상 수술 후 관리에 경구 락토페린 350 mg/일을 추가한 연구다. 제형·실제 노출·순응·공동 성분·제품 지원의 상세는 미확인이다.", "dose": "수술 다음 날부터350 mg/일·60일은 기존 연구 노출의 식별 정보다. 복용법·누적 총량·제품·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "comparator": "일상 수술 후 관리만 받는 군이다. 기존 반대 의견의 표준 점안치료·자연회복을 구분하며 단독 락토페린·점안 대체·위약 비교로 바꾸지 않는다.", "endpoint": "60일 tBUT13.9 대7.86초·Schirmer30.9 대15.86 mm와 OSDI 경도 이상 증상26.6% 대42.8%의 원값을 각각 보존한다. 검사·증상·기능을 같은 성공으로 묶지 않으며 정확 효과·CI·검사 분모·위계는 미확인이다.", "duration": "기존 수술 후60일 결과다. 기저·중간 시점·종료 후 지속성과 장기 결과·시점별 분모는 별도로 미확인이다.", "excluded_extensions": [ "tBUT·Schirmer 검사 차이를 OSDI·실생활 기능·시력 회복·모든 눈 건강의 같은 효능으로 전용", "수술 전 안구건조가 없던 선택 대상의60일 결과를 일반 만성 안구건조 전체·다른 수술·장기 효능으로 확대", "원64배정/58완결자·32명씩/28명과30명/6미완료·검사 원값·증상 비율에서 새 차이·효과·CI·미완료율·사건 인원을 계산", "사람·수술 눈·양안·검사·반복 측정·시점·두 시트를 독립시험·참가자로 합산", "일부 증상 보고 없음·재정/이해상충 없음 보고·부모양호/I2·과거 검증을 전체 안전성·장기 안전성·독립성·이번 내용 검토 완료로 인증", "하위 점수·상태·평가축의 부재를 부모C54로 채우거나 복용·제품·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 생성" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택한 수술 후 눈물막 검사 주장과 원판정은 무엇인가?", "needed": "백내장수술 후 60일 눈물막 검사·기존 하위 판정", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 백내장수술 후 60일 눈물막 검사·기존 하위 판정 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "백내장수술 후 60일 눈물막 검사·기존 하위 판정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 검사 정의·수술 대상·대조·시점·분모와 질문 경계의 상세 원자료가 필요하다. 하위의 미기록 값을 부모 값으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "선택한 주장은 ‘백내장수술 후 60일 눈물막 검사 개선’이며 원등급은 C, 주석은 ‘tBUT와 Schirmer가 모두 크게 달랐다.’다. 하위 점수·상태·평가축은 미기록이며 부모의 검사·증상 C54 맥락과 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "검사 정의·수술 대상·대조·시점·분모와 질문 경계의 상세 원자료가 필요하다. 하위의 미기록 값을 부모 값으로 채우지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사 정의·수술 대상·대조·시점·분모와 질문 경계의 상세 원자료가 필요하다. 하위의 미기록 값을 부모 값으로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "수술 전 안구건조가 없던 대상은 누구인가?", "needed": "백내장 소절개수술 대상·기존 안구건조 제외", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 백내장 소절개수술 대상·기존 안구건조 제외 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "백내장 소절개수술 대상·기존 안구건조 제외 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 수술·적격 기준, 기저 눈물막·증상, 제외 질환·약물, 군별 기저 특성과 검사한 눈·사람의 실제 분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 독자용 답변은 수술 전 안구건조가 없던 백내장 환자를 기록한다. 같은 원판정의 다른 하위 질문인 ‘일반 만성 안구건조 치료’의 등급은 ?다. 기존 안구건조 환자·다른 수술·모든 안구건조로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "수술·적격 기준, 기저 눈물막·증상, 제외 질환·약물, 군별 기저 특성과 검사한 눈·사람의 실제 분모가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "수술·적격 기준, 기저 눈물막·증상, 제외 질환·약물, 군별 기저 특성과 검사한 눈·사람의 실제 분모가 필요하다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "60일 tBUT의 원값과 단위는 무엇인가?", "needed": "눈물막 파괴시간·초 단위·대조", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 눈물막 파괴시간·초 단위·대조 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "눈물막 파괴시간·초 단위·대조 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 검사 절차·측정자, 군별 기저·후속값·분모, 보정·원효과·CI·정확 P값과 반복 측정의 평균 규칙이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "60일 tBUT는 락토페린군 13.9초, 대조군 7.86초로 기록돼 있다. 원값을 보존하며 군간 차이·상대 개선·CI를 새로 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "검사 절차·측정자, 군별 기저·후속값·분모, 보정·원효과·CI·정확 P값과 반복 측정의 평균 규칙이 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사 절차·측정자, 군별 기저·후속값·분모, 보정·원효과·CI·정확 P값과 반복 측정의 평균 규칙이 필요하다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "Schirmer test 1은 tBUT와 구분되는가?", "needed": "눈물검사 1·mm 단위·검사 조건", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 눈물검사 1·mm 단위·검사 조건 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "눈물검사 1·mm 단위·검사 조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 검사 방법·시간·조건, 기저·후속 원표, 각 군 분모·효과·CI·P값과 검사한 눈의 단위가 필요하다. 검사 시행 방법을 새로 안내하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "60일 Schirmer는 락토페린군 30.9 mm, 대조군 15.86 mm이며 근거 목록의 종점은 Schirmer test 1이다. tBUT의 초 단위 값·P값·효과를 이 검사로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 검사 방법·시간·조건, 기저·후속 원표, 각 군 분모·효과·CI·P값과 검사한 눈의 단위가 필요하다. 검사 시행 방법을 새로 안내하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 검사 방법·시간·조건, 기저·후속 원표, 각 군 분모·효과·CI·P값과 검사한 눈의 단위가 필요하다. 검사 시행 방법을 새로 안내하지 않는다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "OSDI 증상 비율은 눈물막 검사를 대신하는가?", "needed": "객관적 검사·OSDI 경도 이상 증상 비율", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 객관적 검사·OSDI 경도 이상 증상 비율 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "객관적 검사·OSDI 경도 이상 증상 비율 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: OSDI 분류·측정 시점·유효 분모, 원 연속점수·비율·효과·CI와 사전 위계가 필요하다. 객관적 검사 변화를 자동으로 증상·기능의 성공으로 묶지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "OSDI상 경도 이상 증상은 락토페린군 26.6%, 대조군 42.8%로 보존돼 있다. 증상 비율과 tBUT·Schirmer는 별도 종점이며 비율에서 사건 인원·효과·CI를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "OSDI 분류·측정 시점·유효 분모, 원 연속점수·비율·효과·CI와 사전 위계가 필요하다. 객관적 검사 변화를 자동으로 증상·기능의 성공으로 묶지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "OSDI 분류·측정 시점·유효 분모, 원 연속점수·비율·효과·CI와 사전 위계가 필요하다. 객관적 검사 변화를 자동으로 증상·기능의 성공으로 묶지 않는다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 비교는 표준관리에 락토페린을 추가한 것인가?", "needed": "경구 락토페린 추가·일상 수술 후 관리", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 경구 락토페린 추가·일상 수술 후 관리 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "경구 락토페린 추가·일상 수술 후 관리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 군의 동일 점안·수술 후 관리, 실제 치료 변경, 순응·노출과 대조 절차의 자료가 필요하다. 수술·점안·관리·치료 대체 방법을 안내하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 연구 설명은 일상 수술 후 관리만 받는 군과 락토페린 추가군을 기록한다. 반대 의견에는 표준 점안치료·자연회복이 함께 기록돼 있다. 락토페린 단독이나 표준 점안치료 대체 비교로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각 군의 동일 점안·수술 후 관리, 실제 치료 변경, 순응·노출과 대조 절차의 자료가 필요하다. 수술·점안·관리·치료 대체 방법을 안내하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 군의 동일 점안·수술 후 관리, 실제 치료 변경, 순응·노출과 대조 절차의 자료가 필요하다. 수술·점안·관리·치료 대체 방법을 안내하지 않는다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "350 mg/일·수술 다음 날·60일은 어떤 기록인가?", "needed": "경구 제형·연구 노출·기간", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 경구 제형·연구 노출·기간 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "경구 제형·연구 노출·기간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원제품의 정량·제형·배합, 실제 노출·순응, 대조와 중재 이탈 자료가 필요하다. 누적 총량·용량을 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 중재·제품 설명은 소절개수술 다음 날부터 경구 락토페린 350 mg/일을 60일 사용한 연구 노출을 기록한다. 연구를 식별하는 정보이며 새 복용법·총량·수술 후 관리·제품 안내가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원제품의 정량·제형·배합, 실제 노출·순응, 대조와 중재 이탈 자료가 필요하다. 누적 총량·용량을 새로 계산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원제품의 정량·제형·배합, 실제 노출·순응, 대조와 중재 이탈 자료가 필요하다. 누적 총량·용량을 새로 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 비타민·오메가3 복합제도 같은 근거인가?", "needed": "경구 락토페린·복합제와 제품의 경계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 경구 락토페린·복합제와 제품의 경계 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "경구 락토페린·복합제와 제품의 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 락토페린 제품·활성 정량·배합·원천·제조와 실제 대조 자료가 필요하다. 제품 추천·복합제 효과·복용 안내를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 제품 설명은 다른 비타민·오메가3 복합제의 효능을 시험하지 않았다고 기록한다. 제형·공동 성분·제조 원천의 상세 공백을 그대로 두며 일반 제품의 동등성을 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 락토페린 제품·활성 정량·배합·원천·제조와 실제 대조 자료가 필요하다. 제품 추천·복합제 효과·복용 안내를 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 락토페린 제품·활성 정량·배합·원천·제조와 실제 대조 자료가 필요하다. 제품 추천·복합제 효과·복용 안내를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "64명 배정·58명 완결자와 군별 분모는 무엇인가?", "needed": "32명씩 배정·28명과 30명 분석·6명 미완료", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 32명씩 배정·28명과 30명 분석·6명 미완료 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "32명씩 배정·28명과 30명 분석·6명 미완료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 배정·완료·분석 흐름, 탈락 이유·시점, 각 검사·OSDI의 유효 분모와 ITT·결측 처리가 필요하다. 군별 상세 원표는 이번에 대조하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 연구 설명은 64명을 32명씩 배정하고, 6명이 완료하지 않아 28명과 30명을 분석했다고 기록한다. 숫자와 원 순서를 보존하며 미완료율·추정 사건 인원을 새로 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 배정·완료·분석 흐름, 탈락 이유·시점, 각 검사·OSDI의 유효 분모와 ITT·결측 처리가 필요하다. 군별 상세 원표는 이번에 대조하지 않았다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 배정·완료·분석 흐름, 탈락 이유·시점, 각 검사·OSDI의 유효 분모와 ITT·결측 처리가 필요하다. 군별 상세 원표는 이번에 대조하지 않았다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "사람·수술한 눈·양안·반복 검사는 같은 단위인가?", "needed": "참가자 수·검사한 눈·분석 단위", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 참가자 수·검사한 눈·분석 단위 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "참가자 수·검사한 눈·분석 단위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 수술측·검사 눈, 사람과 눈의 연결, 단안·양안의 원 분모, 눈 선택 규칙과 상관·반복 측정 분석 자료가 필요하다. 눈 수·사람 총합을 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 요약의 수는 환자·참가자 수다. 수술한 눈·양안·검사 눈의 선택, 양안 상관과 반복 검사의 상세 단위는 확정되지 않았다. 한 사람의 두 눈이나 반복 측정을 독립 참가자로 세지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "수술측·검사 눈, 사람과 눈의 연결, 단안·양안의 원 분모, 눈 선택 규칙과 상관·반복 측정 분석 자료가 필요하다. 눈 수·사람 총합을 새로 계산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "수술측·검사 눈, 사람과 눈의 연결, 단안·양안의 원 분모, 눈 선택 규칙과 상관·반복 측정 분석 자료가 필요하다. 눈 수·사람 총합을 새로 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "60일 결과는 기저·다른 시점·지속성과 구분되는가?", "needed": "시점별 검사·자연회복·지속성", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 시점별 검사·자연회복·지속성 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "시점별 검사·자연회복·지속성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 군의 기저·중간·60일·후속 원표와 분모, 군간 변화·CI와 수술·점안 공동관리가 필요하다. 새 추적기간·효과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "핵심 수치는 수술 후 60일 값이다. 기저 대비 변화 차이, 중간 시점·종료 후 지속성과 다른 시점의 분모는 별도로 미확인이다. 자연회복·표준 점안을 기존 맥락으로 보존하고 60일 값을 다른 시점으로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각 군의 기저·중간·60일·후속 원표와 분모, 군간 변화·CI와 수술·점안 공동관리가 필요하다. 새 추적기간·효과를 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 군의 기저·중간·60일·후속 원표와 분모, 군간 변화·CI와 수술·점안 공동관리가 필요하다. 새 추적기간·효과를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "단순무작위·개방형·무위약 설계는 어떻게 기록됐는가?", "needed": "배정·측정 눈가림·공동관리", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 배정·측정 눈가림·공동관리 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "배정·측정 눈가림·공동관리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정 방법·은폐, 측정자·검사 절차, 표준관리의 일치, 결측·선택보고와 원 방법 자료가 필요하다. 공식 RoB·GRADE나 내용 검토 통과를 새로 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 설계는 단일기관 비눈가림 단순무작위 병행시험이며 무위약 개방형 완결자 분석이다. 두 객관적 검사의 방향이 일치했다고 해서 눈가림·배정·측정 편향이 없다고 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "배정 방법·은폐, 측정자·검사 절차, 표준관리의 일치, 결측·선택보고와 원 방법 자료가 필요하다. 공식 RoB·GRADE나 내용 검토 통과를 새로 판정하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 방법·은폐, 측정자·검사 절차, 표준관리의 일치, 결측·선택보고와 원 방법 자료가 필요하다. 공식 RoB·GRADE나 내용 검토 통과를 새로 판정하지 않는다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "큰 검사 차이의 정확한 효과·CI는 확인되는가?", "needed": "원 군값·보정·변화 추정량·정밀성", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 군값·보정·변화 추정량·정밀성 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 군값·보정·변화 추정량·정밀성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 검사별 원표, 군간 추정량·모형·분산·CI·P값·분모와 기저 조정 자료가 필요하다. 새 효과크기·가상 정량 예시를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 tBUT 13.9·7.86초와 Schirmer 30.9·15.86 mm는 두 객관적 검사의 신호다. 이 요약에 없는 정확한 군간·변화 효과, 95% CI·P값·분산 정의·검사 분모를 새로 복원하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "검사별 원표, 군간 추정량·모형·분산·CI·P값·분모와 기저 조정 자료가 필요하다. 새 효과크기·가상 정량 예시를 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사별 원표, 군간 추정량·모형·분산·CI·P값·분모와 기저 조정 자료가 필요하다. 새 효과크기·가상 정량 예시를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "두 검사와 OSDI의 사전 위계는 확인되는가?", "needed": "1차·2차 종점·다중검정·등록·계획", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 1차·2차 종점·다중검정·등록·계획 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "1차·2차 종점·다중검정·등록·계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜·SAP·변경 이력, 검사·증상의 위계·시점과 분석집단 자료가 필요하다. 미열람을 사전성 실패나 연구 부재로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 종점은 tBUT·Schirmer test 1·OSDI를 함께 기록한다. 각각의 사전 1차·2차 위계, 다중검정과 등록 식별자·일자는 별도로 미확인이다. NCT 번호나 계획서 주소를 만들어 연결하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "등록·프로토콜·SAP·변경 이력, 검사·증상의 위계·시점과 분석집단 자료가 필요하다. 미열람을 사전성 실패나 연구 부재로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·프로토콜·SAP·변경 이력, 검사·증상의 위계·시점과 분석집단 자료가 필요하다. 미열람을 사전성 실패나 연구 부재로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "검사 개선을 일반 만성 안구건조 치료로 확대할 수 있는가?", "needed": "수술 후 선택 대상·증상·기능·적용 범위", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 수술 후 선택 대상·증상·기능·적용 범위 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "수술 후 선택 대상·증상·기능·적용 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 질환·대상에 직접 해당하는 시험, 환자에게 중요한 증상·기능, 대조·기간·효과·CI 자료가 필요하다. 수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 안내하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 요약과 다른 하위 질문은 수술 전 안구건조 환자가 제외됐다는 경계를 남긴다. 검사 신호를 일반 만성 안구건조 전체·눈 건강·시력 회복·수술 결과의 같은 효능으로 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각 질환·대상에 직접 해당하는 시험, 환자에게 중요한 증상·기능, 대조·기간·효과·CI 자료가 필요하다. 수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 안내하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 질환·대상에 직접 해당하는 시험, 환자에게 중요한 증상·기능, 대조·기간·효과·CI 자료가 필요하다. 수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 안내하지 않는다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "일부 증상이 보고되지 않은 것과 장기 안전성은 같은가?", "needed": "설사·식욕저하·발진·변비와 수집 범위", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 설사·식욕저하·발진·변비와 수집 범위 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "설사·식욕저하·발진·변비와 수집 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해 수집 정의·능동감시, 각 군의 노출·분모, 중단·탈락, 다른 위해와 장기 대상 자료가 필요하다. 새 위해율·0사건 예시·치료 안내를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 설명은 58명 분석에서 설사·식욕저하·발진·변비가 보고되지 않았다고 기록한다. 이를 전체 위해 없음·장기 안전성이나 알레르기·다른 질환·약물이 있는 사람의 같은 안전성으로 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해 수집 정의·능동감시, 각 군의 노출·분모, 중단·탈락, 다른 위해와 장기 대상 자료가 필요하다. 새 위해율·0사건 예시·치료 안내를 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 수집 정의·능동감시, 각 군의 노출·분모, 중단·탈락, 다른 위해와 장기 대상 자료가 필요하다. 새 위해율·0사건 예시·치료 안내를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 시험·눈·조건을 독립 자료로 합산하지 않았는가?", "needed": "부모·두 하위 질문·서지·참가자 공유", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 부모·두 하위 질문·서지·참가자 공유 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "부모·두 하위 질문·서지·참가자 공유 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고·코호트·사람·눈·시점·조건·분석집단의 연결 자료가 필요하다. 자료 항목 수는 품질점수·고유시험 수가 아니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "2987번 부모 판정과 두 하위 질문은 같은 원보고 맥락을 공유한다. 두 시트·눈물막 검사·조건·눈·반복 측정을 새 독립시험·참가자로 세지 않는다. 고유시험·고유참가자 총합은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고·코호트·사람·눈·시점·조건·분석집단의 연결 자료가 필요하다. 자료 항목 수는 품질점수·고유시험 수가 아니다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고·코호트·사람·눈·시점·조건·분석집단의 연결 자료가 필요하다. 자료 항목 수는 품질점수·고유시험 수가 아니다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "이번 제작에서 실제로 읽은 자료는 무엇인가?", "needed": "전체 보관 요약·외부 자료의 열람 범위", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 전체 보관 요약·외부 자료의 열람 범위 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "전체 보관 요약·외부 자료의 열람 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 원문·부록·등록·계획서와 열람 기록이 필요하다. 과거의 원문 확인 서술을 이번 외부 열람으로 이어받지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "부모 판정의 전체 JSON 보관 요약을 제작에 읽고 원형을 보존했다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. 출처 주소나 PMCID가 있다고 해서 실제 접근·열람·조건 충족으로 올리지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 원문·부록·등록·계획서와 열람 기록이 필요하다. 과거의 원문 확인 서술을 이번 외부 열람으로 이어받지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 원문·부록·등록·계획서와 열람 기록이 필요하다. 과거의 원문 확인 서술을 이번 외부 열람으로 이어받지 않는다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "원 서지와 등록 식별자는 어디까지 연결되는가?", "needed": "PMID·PMCID·DOI·등록 정보", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 PMID·PMCID·DOI·등록 정보 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "PMID·PMCID·DOI·등록 정보 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 논문·전문·등록의 정확한 연결과 내용·날짜 자료가 필요하다. 식별번호에서 새로운 전문·등록 주소를 추정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 인용의 PMID 26557550·PMCID PMC4625269·DOI 10.7860/JCDR/2015/15797.6670과 PubMed 주소를 연결한다. 원 근거·인용에 별도 등록번호는 없으며 실제 등록 상태는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "논문·전문·등록의 정확한 연결과 내용·날짜 자료가 필요하다. 식별번호에서 새로운 전문·등록 주소를 추정하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "논문·전문·등록의 정확한 연결과 내용·날짜 자료가 필요하다. 식별번호에서 새로운 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "과거 한·영 원고의 확인 서술을 이번 검토와 구분했는가?", "needed": "한·영 원고·기존 주장·과거 확인 범위", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 한·영 원고·기존 주장·과거 확인 범위 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "한·영 원고·기존 주장·과거 확인 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원문·번역·정정·질문 경계의 내용 검토가 필요하다. 과거 확인 서술을 이번 내용 검토 완료·독립 임상검증으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "한·영 원고와 하위 주장·주석, 과거 PMC 원문·서지·효과크기·채점 검증 서술을 원형 보존한다. 이번 작업은 보관 자료의 분리 제작이며 새 임상 검토·계산·판정이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원문·번역·정정·질문 경계의 내용 검토가 필요하다. 과거 확인 서술을 이번 내용 검토 완료·독립 임상검증으로 표시하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원문·번역·정정·질문 경계의 내용 검토가 필요하다. 과거 확인 서술을 이번 내용 검토 완료·독립 임상검증으로 표시하지 않는다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "하위 값과 부모 C54·평가축·안전성을 구분했는가?", "needed": "하위 등급·주석과 점수·상태·평가축의 부재", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 하위 등급·주석과 점수·상태·평가축의 부재 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "하위 등급·주석과 점수·상태·평가축의 부재 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 선택한 기록과 부모 원값에 대한 내용 검토가 필요하다. 새 효능 등급·점수·평가축·재판정을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "선택한 원등급 C·주석과 하위 점수·상태·평가축의 부재를 유지한다. 부모 C54·양호와 B·S·R1·I2·E+·B2, 정밀도 미기록·네 거짓 표시·빈 변경 사유는 부모 맥락이다. 하위 값이나 장기 안전성·독립성 인증으로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "선택한 기록과 부모 원값에 대한 내용 검토가 필요하다. 새 효능 등급·점수·평가축·재판정을 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택한 기록과 부모 원값에 대한 내용 검토가 필요하다. 새 효능 등급·점수·평가축·재판정을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "근거 기준일·정정 이력·제작일을 구분했는가?", "needed": "기준일과 정정·심의의 빈값", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 기준일과 정정·심의의 빈값 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기준일과 정정·심의의 빈값 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 후속·정정 원자료와 변경 전 전체 원문·사건 이력이 필요하다. 없는 날짜·정정 값을 임의로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 기준일 2026-09-07, 정정 이력의 빈 배열과 심의의 빈 문자열을 유지한다. 이 기준일은 이번 제작·검토일이 아니며 외부 정정이 없음을 인증하지도 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 후속·정정 원자료와 변경 전 전체 원문·사건 이력이 필요하다. 없는 날짜·정정 값을 임의로 채우지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 후속·정정 원자료와 변경 전 전체 원문·사건 이력이 필요하다. 없는 날짜·정정 값을 임의로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "자금·제품 지원·직원 저자·분석 역할을 구분했는가?", "needed": "회사 관련 네 항목·기존 독립성 서술", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 회사 관련 네 항목·기존 독립성 서술 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "회사 관련 네 항목·기존 독립성 서술 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 자금·이해관계 선언, 제품 지원, 저자 소속과 분석·출판 역할 자료가 필요하다. 부모 I2를 새 독립성 인증으로 올리지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 연구비 문구는 ‘재정·이해상충 없음 보고’다. 제품 지원·회사 직원 저자·분석·보고 개입의 상세가 모두 확인됐다는 새 인증은 아니다. 원 무작위·독립성 서술도 과거 기록으로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 자금·이해관계 선언, 제품 지원, 저자 소속과 분석·출판 역할 자료가 필요하다. 부모 I2를 새 독립성 인증으로 올리지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 자금·이해관계 선언, 제품 지원, 저자 소속과 분석·출판 역할 자료가 필요하다. 부모 I2를 새 독립성 인증으로 올리지 않는다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "배정·측정·결측·선택보고의 상세는 확인되는가?", "needed": "설계·종점 위계·분모", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 설계·종점 위계·분모 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "설계·종점 위계·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 방법·프로토콜·SAP·등록·변경 이력과 원표, 관심 효과·분모 자료가 필요하다. 설계명만으로 공식 RoB·GRADE·검토 통과를 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "개방형·무위약·완결자 설계와 객관적 검사·증상 결과의 차이를 유지한다. 배정 은폐, 검사 눈·측정자·분모, 결측·선택보고의 상세는 별도로 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "방법·프로토콜·SAP·등록·변경 이력과 원표, 관심 효과·분모 자료가 필요하다. 설계명만으로 공식 RoB·GRADE·검토 통과를 인증하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "방법·프로토콜·SAP·등록·변경 이력과 원표, 관심 효과·분모 자료가 필요하다. 설계명만으로 공식 RoB·GRADE·검토 통과를 인증하지 않는다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 노출·동시 관리·반복 측정은 확인되는가?", "needed": "연구 중재 식별·순응·공동개입", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 연구 중재 식별·순응·공동개입 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "연구 중재 식별·순응·공동개입 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품·제형 정량, 실제 노출·공동관리와 중재 이탈·분모 자료가 필요하다. 새 총량 계산·섭취량·제품·눈 건강·수술 후 관리 안내를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 경구 350 mg/일·60일과 수술 후 표준관리 추가를 연구 식별 정보로 보존한다. 실제 순응·제형·점안 관리·치료 변경과 종점별 분모 상세는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "제품·제형 정량, 실제 노출·공동관리와 중재 이탈·분모 자료가 필요하다. 새 총량 계산·섭취량·제품·눈 건강·수술 후 관리 안내를 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품·제형 정량, 실제 노출·공동관리와 중재 이탈·분모 자료가 필요하다. 새 총량 계산·섭취량·제품·눈 건강·수술 후 관리 안내를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "위해 보고의 범위와 실제 분모는 구분되는가?", "needed": "기존 안전성 설명·수집·노출 분모", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 기존 안전성 설명·수집·노출 분모 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기존 안전성 설명·수집·노출 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해 정의·능동 수집, 군별 실제 노출·분모, 중단·탈락·심각도와 대조 원자료가 필요하다. 기존 ‘양호’를 모든 대상·기간의 안전함으로 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "58명 분석에서 설사·식욕저하·발진·변비가 보고되지 않았다는 것이 기존 기록의 범위다. 각 군의 수집·노출 분모, 추적손실의 위해와 다른 위해율은 별도로 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해 정의·능동 수집, 군별 실제 노출·분모, 중단·탈락·심각도와 대조 원자료가 필요하다. 기존 ‘양호’를 모든 대상·기간의 안전함으로 옮기지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 정의·능동 수집, 군별 실제 노출·분모, 중단·탈락·심각도와 대조 원자료가 필요하다. 기존 ‘양호’를 모든 대상·기간의 안전함으로 옮기지 않는다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "장기·드문 위해와 다른 대상의 범위는 무엇인가?", "needed": "기존 기간·질환·약물·장기 경계", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 기존 기간·질환·약물·장기 경계 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기존 기간·질환·약물·장기 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 장기 노출·추적, 위해감시·위험군·약물, 군별 분모·CI와 실제 사건 자료가 필요하다. 새 치료·섭취·수술·관리 방법을 안내하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 안전성 설명은 60일 수술 후 완결자 결과로 우유단백 알레르기·다른 질환·약물이 있는 사람의 장기 안전성을 판단할 수 없다는 경계를 남긴다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "장기 노출·추적, 위해감시·위험군·약물, 군별 분모·CI와 실제 사건 자료가 필요하다. 새 치료·섭취·수술·관리 방법을 안내하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기 노출·추적, 위해감시·위험군·약물, 군별 분모·CI와 실제 사건 자료가 필요하다. 새 치료·섭취·수술·관리 방법을 안내하지 않는다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 자료가 들어오면 시트를 갱신하는가?", "needed": "적용 조건·관찰·원자료·판정 변경의 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 적용 조건·관찰·원자료·판정 변경의 구분 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "적용 조건·관찰·원자료·판정 변경의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 변경 전 전체 원문과 적용 조건 판본·별도 적용·내용 검토 기록이 필요하다. 자료 추가·조건 개정·판정 변경을 별도 사건으로 남기며 새 연구·계산·재판정을 실행하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "현재 표는 수술 후 60일 눈물막 검사에 관한 보관 자료를 옮긴 기록이다. 원표·지표·시점, 사람·눈·분모, 실제 대조·공동관리와 추적·지원·위해의 내용 검토 후 관련 관찰을 갱신할 수 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "변경 전 전체 원문과 적용 조건 판본·별도 적용·내용 검토 기록이 필요하다. 자료 추가·조건 개정·판정 변경을 별도 사건으로 남기며 새 연구·계산·재판정을 실행하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "변경 전 전체 원문과 적용 조건 판본·별도 적용·내용 검토 기록이 필요하다. 자료 추가·조건 개정·판정 변경을 별도 사건으로 남기며 새 연구·계산·재판정을 실행하지 않는다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Devendra J, Singh S. Effect of Oral Lactoferrin on Cataract Surgery Induced Dry Eye: A Randomised Controlled Trial. J Clin Diagn Res. 2015;9(10):NC06-NC09. PMID: 26557550. PMCID: PMC4625269. DOI: 10.7860/JCDR/2015/15797.6670.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26557550/", "report_type": "단일기관 비눈가림 단순무작위 병행시험", "existence": "보관 근거·인용 목록에 원보고 서지가 있다. 외부 공개·접근 상태는 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람", "study_family": "F01", "independent_replication": "기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 보고·집단·조건·눈·반복 측정을 새 독립시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "60일 tBUT 13.9 대 7.86초; Schirmer 30.9 대 15.86 mm; OSDI 경도 이상 26.6% 대 42.8%", "result_level": "보관 효능 요약·수술 후60일 객관적 검사와 별도 OSDI 증상 비율·완결자 분석의 범위를 구분", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed 주소와 PMCID·등록 식별 기록을 보존했다. 새 열람·접근·사전성·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람 · 접근시도없음", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 주소와 PMCID·등록 식별 기록을 보존했다. 새 열람·접근·사전성·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람 · 접근시도없음", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 주소와 PMCID·등록 식별 기록을 보존했다. 새 열람·접근·사전성·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "등록 원문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람 · 접근시도없음", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 주소와 PMCID·등록 식별 기록을 보존했다. 새 열람·접근·사전성·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜 원문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람 · 접근시도없음", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 주소와 PMCID·등록 식별 기록을 보존했다. 새 열람·접근·사전성·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26557550/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님", "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님", "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료", "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음", "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음", "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음", "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용", "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행", "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음" }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "Devendra·Singh2015 한 보고의 백내장수술 후 연구를 부모2987과 두 하위 시트가 공유한다. 원64명 배정·58명 완결자·32명씩 배정·28명과30명 분석·6명 미완료를 그대로 두며 사람·눈·반복 검사·조건·시점·시트를 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. tBUT·Schirmer 검사와 OSDI 증상 비율,60일 수술 후 결과와 일반 만성 안구건조를 구분한다. 고유시험·참가자·독립 반복 확정수는 미기록이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-16", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 28개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }