{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "경구 락토페린 × 수술 후 60일 눈물막—검사 신호·분모와 측정 공백",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택한 수술 후 눈물막 검사 주장과 원판정은 무엇인가?",
      "needed": "백내장수술 후 60일 눈물막 검사·기존 하위 판정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 백내장수술 후 60일 눈물막 검사·기존 하위 판정 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "백내장수술 후 60일 눈물막 검사·기존 하위 판정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 검사 정의·수술 대상·대조·시점·분모와 질문 경계의 상세 원자료가 필요하다. 하위의 미기록 값을 부모 값으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "수술 전 안구건조가 없던 대상은 누구인가?",
      "needed": "백내장 소절개수술 대상·기존 안구건조 제외",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 백내장 소절개수술 대상·기존 안구건조 제외 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "백내장 소절개수술 대상·기존 안구건조 제외 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 수술·적격 기준, 기저 눈물막·증상, 제외 질환·약물, 군별 기저 특성과 검사한 눈·사람의 실제 분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "60일 tBUT의 원값과 단위는 무엇인가?",
      "needed": "눈물막 파괴시간·초 단위·대조",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 눈물막 파괴시간·초 단위·대조 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "눈물막 파괴시간·초 단위·대조 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 검사 절차·측정자, 군별 기저·후속값·분모, 보정·원효과·CI·정확 P값과 반복 측정의 평균 규칙이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Schirmer test 1은 tBUT와 구분되는가?",
      "needed": "눈물검사 1·mm 단위·검사 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 눈물검사 1·mm 단위·검사 조건 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "눈물검사 1·mm 단위·검사 조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 검사 방법·시간·조건, 기저·후속 원표, 각 군 분모·효과·CI·P값과 검사한 눈의 단위가 필요하다. 검사 시행 방법을 새로 안내하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "OSDI 증상 비율은 눈물막 검사를 대신하는가?",
      "needed": "객관적 검사·OSDI 경도 이상 증상 비율",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 객관적 검사·OSDI 경도 이상 증상 비율 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "객관적 검사·OSDI 경도 이상 증상 비율 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: OSDI 분류·측정 시점·유효 분모, 원 연속점수·비율·효과·CI와 사전 위계가 필요하다. 객관적 검사 변화를 자동으로 증상·기능의 성공으로 묶지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 비교는 표준관리에 락토페린을 추가한 것인가?",
      "needed": "경구 락토페린 추가·일상 수술 후 관리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 경구 락토페린 추가·일상 수술 후 관리 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "경구 락토페린 추가·일상 수술 후 관리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 군의 동일 점안·수술 후 관리, 실제 치료 변경, 순응·노출과 대조 절차의 자료가 필요하다. 수술·점안·관리·치료 대체 방법을 안내하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "350 mg/일·수술 다음 날·60일은 어떤 기록인가?",
      "needed": "경구 제형·연구 노출·기간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 경구 제형·연구 노출·기간 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "경구 제형·연구 노출·기간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원제품의 정량·제형·배합, 실제 노출·순응, 대조와 중재 이탈 자료가 필요하다. 누적 총량·용량을 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 비타민·오메가3 복합제도 같은 근거인가?",
      "needed": "경구 락토페린·복합제와 제품의 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 경구 락토페린·복합제와 제품의 경계 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "경구 락토페린·복합제와 제품의 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 락토페린 제품·활성 정량·배합·원천·제조와 실제 대조 자료가 필요하다. 제품 추천·복합제 효과·복용 안내를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "64명 배정·58명 완결자와 군별 분모는 무엇인가?",
      "needed": "32명씩 배정·28명과 30명 분석·6명 미완료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 32명씩 배정·28명과 30명 분석·6명 미완료 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "32명씩 배정·28명과 30명 분석·6명 미완료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 배정·완료·분석 흐름, 탈락 이유·시점, 각 검사·OSDI의 유효 분모와 ITT·결측 처리가 필요하다. 군별 상세 원표는 이번에 대조하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사람·수술한 눈·양안·반복 검사는 같은 단위인가?",
      "needed": "참가자 수·검사한 눈·분석 단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 참가자 수·검사한 눈·분석 단위 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "참가자 수·검사한 눈·분석 단위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 수술측·검사 눈, 사람과 눈의 연결, 단안·양안의 원 분모, 눈 선택 규칙과 상관·반복 측정 분석 자료가 필요하다. 눈 수·사람 총합을 새로 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "60일 결과는 기저·다른 시점·지속성과 구분되는가?",
      "needed": "시점별 검사·자연회복·지속성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 시점별 검사·자연회복·지속성 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "시점별 검사·자연회복·지속성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 군의 기저·중간·60일·후속 원표와 분모, 군간 변화·CI와 수술·점안 공동관리가 필요하다. 새 추적기간·효과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단순무작위·개방형·무위약 설계는 어떻게 기록됐는가?",
      "needed": "배정·측정 눈가림·공동관리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 배정·측정 눈가림·공동관리 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "배정·측정 눈가림·공동관리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정 방법·은폐, 측정자·검사 절차, 표준관리의 일치, 결측·선택보고와 원 방법 자료가 필요하다. 공식 RoB·GRADE나 내용 검토 통과를 새로 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "큰 검사 차이의 정확한 효과·CI는 확인되는가?",
      "needed": "원 군값·보정·변화 추정량·정밀성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 군값·보정·변화 추정량·정밀성 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 군값·보정·변화 추정량·정밀성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 검사별 원표, 군간 추정량·모형·분산·CI·P값·분모와 기저 조정 자료가 필요하다. 새 효과크기·가상 정량 예시를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "두 검사와 OSDI의 사전 위계는 확인되는가?",
      "needed": "1차·2차 종점·다중검정·등록·계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 1차·2차 종점·다중검정·등록·계획 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "1차·2차 종점·다중검정·등록·계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜·SAP·변경 이력, 검사·증상의 위계·시점과 분석집단 자료가 필요하다. 미열람을 사전성 실패나 연구 부재로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "검사 개선을 일반 만성 안구건조 치료로 확대할 수 있는가?",
      "needed": "수술 후 선택 대상·증상·기능·적용 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 수술 후 선택 대상·증상·기능·적용 범위 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "수술 후 선택 대상·증상·기능·적용 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 질환·대상에 직접 해당하는 시험, 환자에게 중요한 증상·기능, 대조·기간·효과·CI 자료가 필요하다. 수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 안내하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "일부 증상이 보고되지 않은 것과 장기 안전성은 같은가?",
      "needed": "설사·식욕저하·발진·변비와 수집 범위",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이 항목은 설사·식욕저하·발진·변비와 수집 범위 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "설사·식욕저하·발진·변비와 수집 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위해 수집 정의·능동감시, 각 군의 노출·분모, 중단·탈락, 다른 위해와 장기 대상 자료가 필요하다. 새 위해율·0사건 예시·치료 안내를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 시험·눈·조건을 독립 자료로 합산하지 않았는가?",
      "needed": "부모·두 하위 질문·서지·참가자 공유",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 부모·두 하위 질문·서지·참가자 공유 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "부모·두 하위 질문·서지·참가자 공유 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고·코호트·사람·눈·시점·조건·분석집단의 연결 자료가 필요하다. 자료 항목 수는 품질점수·고유시험 수가 아니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이번 제작에서 실제로 읽은 자료는 무엇인가?",
      "needed": "전체 보관 요약·외부 자료의 열람 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 전체 보관 요약·외부 자료의 열람 범위 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "전체 보관 요약·외부 자료의 열람 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 원문·부록·등록·계획서와 열람 기록이 필요하다. 과거의 원문 확인 서술을 이번 외부 열람으로 이어받지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 서지와 등록 식별자는 어디까지 연결되는가?",
      "needed": "PMID·PMCID·DOI·등록 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 PMID·PMCID·DOI·등록 정보 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "PMID·PMCID·DOI·등록 정보 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 논문·전문·등록의 정확한 연결과 내용·날짜 자료가 필요하다. 식별번호에서 새로운 전문·등록 주소를 추정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "과거 한·영 원고의 확인 서술을 이번 검토와 구분했는가?",
      "needed": "한·영 원고·기존 주장·과거 확인 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 한·영 원고·기존 주장·과거 확인 범위 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "한·영 원고·기존 주장·과거 확인 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원문·번역·정정·질문 경계의 내용 검토가 필요하다. 과거 확인 서술을 이번 내용 검토 완료·독립 임상검증으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위 값과 부모 C54·평가축·안전성을 구분했는가?",
      "needed": "하위 등급·주석과 점수·상태·평가축의 부재",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 하위 등급·주석과 점수·상태·평가축의 부재 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "하위 등급·주석과 점수·상태·평가축의 부재 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 선택한 기록과 부모 원값에 대한 내용 검토가 필요하다. 새 효능 등급·점수·평가축·재판정을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "근거 기준일·정정 이력·제작일을 구분했는가?",
      "needed": "기준일과 정정·심의의 빈값",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 기준일과 정정·심의의 빈값 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기준일과 정정·심의의 빈값 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 후속·정정 원자료와 변경 전 전체 원문·사건 이력이 필요하다. 없는 날짜·정정 값을 임의로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자금·제품 지원·직원 저자·분석 역할을 구분했는가?",
      "needed": "회사 관련 네 항목·기존 독립성 서술",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 회사 관련 네 항목·기존 독립성 서술 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "회사 관련 네 항목·기존 독립성 서술 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 자금·이해관계 선언, 제품 지원, 저자 소속과 분석·출판 역할 자료가 필요하다. 부모 I2를 새 독립성 인증으로 올리지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정·측정·결측·선택보고의 상세는 확인되는가?",
      "needed": "설계·종점 위계·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 설계·종점 위계·분모 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "설계·종점 위계·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 방법·프로토콜·SAP·등록·변경 이력과 원표, 관심 효과·분모 자료가 필요하다. 설계명만으로 공식 RoB·GRADE·검토 통과를 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 노출·동시 관리·반복 측정은 확인되는가?",
      "needed": "연구 중재 식별·순응·공동개입",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 연구 중재 식별·순응·공동개입 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "연구 중재 식별·순응·공동개입 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품·제형 정량, 실제 노출·공동관리와 중재 이탈·분모 자료가 필요하다. 새 총량 계산·섭취량·제품·눈 건강·수술 후 관리 안내를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "위해 보고의 범위와 실제 분모는 구분되는가?",
      "needed": "기존 안전성 설명·수집·노출 분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이 항목은 기존 안전성 설명·수집·노출 분모 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기존 안전성 설명·수집·노출 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위해 정의·능동 수집, 군별 실제 노출·분모, 중단·탈락·심각도와 대조 원자료가 필요하다. 기존 ‘양호’를 모든 대상·기간의 안전함으로 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "장기·드문 위해와 다른 대상의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "기존 기간·질환·약물·장기 경계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이 항목은 기존 기간·질환·약물·장기 경계 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기존 기간·질환·약물·장기 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기 노출·추적, 위해감시·위험군·약물, 군별 분모·CI와 실제 사건 자료가 필요하다. 새 치료·섭취·수술·관리 방법을 안내하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 자료가 들어오면 시트를 갱신하는가?",
      "needed": "적용 조건·관찰·원자료·판정 변경의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 적용 조건·관찰·원자료·판정 변경의 구분 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "적용 조건·관찰·원자료·판정 변경의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 변경 전 전체 원문과 적용 조건 판본·별도 적용·내용 검토 기록이 필요하다. 자료 추가·조건 개정·판정 변경을 별도 사건으로 남기며 새 연구·계산·재판정을 실행하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}