{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2987-s1", "verdict_number": "2987", "title": "경구 락토페린 · 일반 만성 안구건조 치료의 직접 근거 공백", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-16", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "선택 질문은 일반 만성 안구건조 환자다. 보존한 맥락 시험은 수술 전 안구건조가 없던 백내장 소절개수술 환자로 대상이 다르며 만성 환자의 진단·기간·중증도·아형별 직접 자료는 미확인이다.", "intervention": "선택 질문의 경구 락토페린 제형·실제 노출·순응·직접 효과는 미확인이다. 보존한 수술 후 시험은 일상 관리에 경구 락토페린350 mg/일을 추가한 연구이며 만성 치료 노출로 전용하지 않는다.", "dose": "수술 다음 날부터350 mg/일·60일은 다른 대상의 기존 연구 노출 식별 정보다. 일반 만성의 적정량·기간·누적량을 정하지 않으며 복용·제품·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "comparator": "일반 만성 표준치료에 추가하거나 대체한 직접 비교는 미확인이다. 원 수술 후 시험의 일상 관리 단독 대 락토페린 추가·무위약·자연회복·공통 점안치료 맥락과 구분한다.", "endpoint": "일반 만성의 직접 증상·검사·삶의질·기능·환자 중요 결과는 미확인이다. 다른 대상의 수술 후60일 tBUT13.9/7.86초·Schirmer30.9/15.86 mm·OSDI 경도 이상26.6/42.8%는 각각 원 맥락으로 보존하며 만성 효과로 옮기지 않는다.", "duration": "선택한 일반 만성 대상의 직접 기간·중단 후 지속·재발·장기 추적은 미확인이다. 원 수술 후60일과 실제 관찰 시점·노출·위해 추적은 별도로 구분한다.", "excluded_extensions": [ "tBUT·Schirmer 검사 차이를 OSDI·실생활 기능·시력 회복·모든 눈 건강의 같은 효능으로 전용", "수술 전 안구건조가 없던 선택 대상의60일 결과를 일반 만성 안구건조 전체·다른 수술·장기 효능으로 확대", "원64배정/58완결자·32명씩/28명과30명/6미완료·검사 원값·증상 비율에서 새 차이·효과·CI·미완료율·사건 인원을 계산", "사람·수술 눈·양안·검사·반복 측정·시점·두 시트를 독립시험·참가자로 합산", "일부 증상 보고 없음·재정/이해상충 없음 보고·부모양호/I2·과거 검증을 전체 안전성·장기 안전성·독립성·이번 내용 검토 완료로 인증", "하위 점수·상태·평가축의 부재를 부모C54로 채우거나 복용·제품·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 생성" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "일반 만성 질문과 수술 후 질문은 어떻게 구분하는가?", "needed": "선택한 만성 질문·부모와 수술 후 하위 질문", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 선택한 만성 질문·부모와 수술 후 하위 질문 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "선택한 만성 질문·부모와 수술 후 하위 질문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 일반 만성 질문의 직접 시험과 임상적 독립성은 새로 확인하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "선택한 기존 질문은 ‘일반 만성 안구건조 치료’다. ‘백내장수술 후 60일 눈물막 검사 개선’과 부모의 수술 후 결과는 다른 범위로 보존하며 새 질문·분할을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "일반 만성 질문의 직접 시험과 임상적 독립성은 새로 확인하지 않았다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "일반 만성 질문의 직접 시험과 임상적 독립성은 새로 확인하지 않았다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "선택한 하위 판정과 미기록 값은 무엇인가?", "needed": "하위 등급·주석과 점수·상태·평가축의 부재", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 하위 등급·주석과 점수·상태·평가축의 부재 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "하위 등급·주석과 점수·상태·평가축의 부재 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 하위의 미기록 점수·상태·평가축을 부모 값으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "선택한 하위 등급은 ?이며 주석은 ‘수술 전 안구건조 환자를 제외한 시험이다.’다. 하위 점수·상태·평가축은 원본에 없고 부모 C54는 수술 후 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "하위의 미기록 점수·상태·평가축을 부모 값으로 채우지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위의 미기록 점수·상태·평가축을 부모 값으로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "일반 만성 환자와 실제 수술 대상은 같은가?", "needed": "만성 안구건조 진단·기간·중증도와 시험 선정", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 만성 안구건조 진단·기간·중증도와 시험 선정 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "만성 안구건조 진단·기간·중증도와 시험 선정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 일반 만성 환자의 진단·기간·중증도·아형별 직접 자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "선택 질문은 일반 만성 안구건조이나 원 시험은 수술 전 안구건조가 없던 백내장 환자를 대상으로 했고 기존 안구건조 환자를 제외했다. 일반 만성 대상의 직접 결과로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "일반 만성 환자의 진단·기간·중증도·아형별 직접 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "일반 만성 환자의 진단·기간·중증도·아형별 직접 자료는 미확인이다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "원 수술 후 시험의 기저 범위는 무엇인가?", "needed": "수술 종류·기저 눈물막과 증상·선정 기준", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 수술 종류·기저 눈물막과 증상·선정 기준 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "수술 종류·기저 눈물막과 증상·선정 기준 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기저 특성·제외 기준·수술 방식과 검사 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 자료는 백내장 소절개수술 환자·수술 전 안구건조 없음이라는 범위를 기록한다. 정확한 나이·질환·수술과 기저 검사의 세부는 보관 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기저 특성·제외 기준·수술 방식과 검사 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저 특성·제외 기준·수술 방식과 검사 상세는 미확인이다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "경구 제형과 노출은 어느 대상의 정보인가?", "needed": "수술 후 연구 노출과 만성 질문의 노출 공백", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 수술 후 연구 노출과 만성 질문의 노출 공백 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "수술 후 연구 노출과 만성 질문의 노출 공백 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제조·원료·제품 명세와 일반 만성 대상의 직접 노출 자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "경구 락토페린 350 mg/일은 수술 후 시험의 연구 노출이다. 일반 만성 안구건조의 제형·노출·사용 기간을 확인한 자료로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "제조·원료·제품 명세와 일반 만성 대상의 직접 노출 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제조·원료·제품 명세와 일반 만성 대상의 직접 노출 자료는 미확인이다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "수술 후 시작 시점과 만성 추적을 구분하는가?", "needed": "수술 다음 날부터 60일 사용과 장기 추적", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 수술 다음 날부터 60일 사용과 장기 추적 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "수술 다음 날부터 60일 사용과 장기 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 사용 준수·종료 후 추적·만성 대상의 기간별 결과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 제품 정보는 소절개수술 다음 날부터 60일 사용했다고 기록한다. 일반 만성 치료의 직접 기간·중단 후 지속효과·장기 추적으로 읽지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 사용 준수·종료 후 추적·만성 대상의 기간별 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 사용 준수·종료 후 추적·만성 대상의 기간별 결과는 미확인이다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "수술 후 대조와 만성 표준치료 비교는 같은가?", "needed": "일상 수술 후 관리·추가 중재와 만성 비교조건", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 일상 수술 후 관리·추가 중재와 만성 비교조건 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "일상 수술 후 관리·추가 중재와 만성 비교조건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 수술 후 점안치료의 세부·준수와 일반 만성 표준치료별 직접 비교는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 시험은 일상 수술 후 관리만 받는 군과 그 관리에 락토페린을 더한 군이다. 위약은 없었다. 일반 만성 표준치료에 추가하거나 대체한 직접 비교 자료는 보관 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "수술 후 점안치료의 세부·준수와 일반 만성 표준치료별 직접 비교는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "수술 후 점안치료의 세부·준수와 일반 만성 표준치료별 직접 비교는 미확인이다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "수술 후 자연회복과 동시치료는 구분되는가?", "needed": "자연회복·공통 점안치료·군별 차이", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 자연회복·공통 점안치료·군별 차이 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "자연회복·공통 점안치료·군별 차이 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기저·시점별 회복과 공통 치료의 종류·변경·순응도는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 반대 의견은 수술 후 자연회복과 표준 점안치료가 함께 있었고 눈가림이 없었다고 기록한다. 구체적인 치료와 군별 차이는 보관 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기저·시점별 회복과 공통 치료의 종류·변경·순응도는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저·시점별 회복과 공통 치료의 종류·변경·순응도는 미확인이다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "60일 tBUT 수치는 어느 대상의 결과인가?", "needed": "눈물막 파괴시간의 단위·군·시점", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 눈물막 파괴시간의 단위·군·시점 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "눈물막 파괴시간의 단위·군·시점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기저값·측정 반복·분산·효과 CI·종점별 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "수술 후 60일 tBUT는 락토페린 13.9초·대조 7.86초다. 일반 만성 환자의 직접 효과나 기저 대비 변화량은 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기저값·측정 반복·분산·효과 CI·종점별 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저값·측정 반복·분산·효과 CI·종점별 분모는 미확인이다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "Schirmer 검사는 tBUT와 어떻게 구분되는가?", "needed": "Schirmer test 1·mm 단위·군·시점", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 Schirmer test 1·mm 단위·군·시점 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "Schirmer test 1·mm 단위·군·시점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 검사 수행·마취 여부·기저와 변동·CI·분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 Schirmer test 1 결과는 수술 후 60일 락토페린 30.9 대 대조 15.86 mm다. tBUT의 초 단위와 다른 검사이며 일반 만성의 직접 효과가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "검사 수행·마취 여부·기저와 변동·CI·분모는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사 수행·마취 여부·기저와 변동·CI·분모는 미확인이다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "OSDI 경도 이상 증상 비율은 무엇을 답하는가?", "needed": "증상 척도·역치·시점·원 비율", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 증상 척도·역치·시점·원 비율 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "증상 척도·역치·시점·원 비율 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 경도 기준 점수·사건 수·정확한 분모·CI·평가 절차는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 OSDI 경도 이상 증상은 수술 후 60일 락토페린 26.6%·대조 42.8%다. 일반 만성의 직접 증상 결과로 옮기지 않고 OSDI 총점 변화와도 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "경도 기준 점수·사건 수·정확한 분모·CI·평가 절차는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "경도 기준 점수·사건 수·정확한 분모·CI·평가 절차는 미확인이다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "일반 만성 안구건조의 직접 증상 개선은 확인됐는가?", "needed": "일반 만성 대상의 증상 척도·관심 효과", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 일반 만성 대상의 증상 척도·관심 효과 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "일반 만성 대상의 증상 척도·관심 효과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 일반 만성 대상의 직접 증상 효과·CI·분모·기간은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "현재 보존 보고는 수술 전 안구건조가 없던 수술 후 대상이다. 일반 만성 질환의 불편·통증·일상 기능·증상 척도에 대한 직접 비교값은 보관 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "일반 만성 대상의 직접 증상 효과·CI·분모·기간은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "일반 만성 대상의 직접 증상 효과·CI·분모·기간은 미확인이다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "일반 만성의 삶의질과 기능 결과는 확인됐는가?", "needed": "질환 관련 삶의질·기능·임상 중요도", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 질환 관련 삶의질·기능·임상 중요도 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "질환 관련 삶의질·기능·임상 중요도 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 만성 대상의 결과 정의·관심 효과·중요도·CI는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "보존된 원 종점은 tBUT·Schirmer test 1·OSDI다. 일반 만성 대상의 직접 삶의질·일상 기능·시력 등 결과는 따로 제시되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "만성 대상의 결과 정의·관심 효과·중요도·CI는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "만성 대상의 결과 정의·관심 효과·중요도·CI는 미확인이다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "수술 후 검사 차이가 일반 만성 치료를 답하는가?", "needed": "수술 후 검사·증상과 만성 환자의 중요 결과", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 수술 후 검사·증상과 만성 환자의 중요 결과 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "수술 후 검사·증상과 만성 환자의 중요 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 만성 대상에서 검사와 증상·임상 결과의 직접 관계는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "부모는 두 객관적 검사가 같은 방향이라고 기록하지만 좁은 수술 후 대상·60일·개방형 완결자 분석의 범위다. 일반 만성 치료를 직접 입증한 자료로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "만성 대상에서 검사와 증상·임상 결과의 직접 관계는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "만성 대상에서 검사와 증상·임상 결과의 직접 관계는 미확인이다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "원 무작위·병행 설계의 확인 범위는 무엇인가?", "needed": "기관·단순무작위·배정 은폐·병행 비교", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 기관·단순무작위·배정 은폐·병행 비교 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기관·단순무작위·배정 은폐·병행 비교 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 순서 생성·배정 은폐·기저 균형·배정 책임자는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 설계는 단일기관 비눈가림 단순무작위 병행시험이며 연구 설명은 32명씩 배정했다고 기록한다. 실제 배정 방법과 은폐는 외부 확인하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "순서 생성·배정 은폐·기저 균형·배정 책임자는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "순서 생성·배정 은폐·기저 균형·배정 책임자는 미확인이다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "무위약·비눈가림에서 측정 절차는 확인됐는가?", "needed": "참가자·평가자 눈가림과 검사·증상 수집", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 참가자·평가자 눈가림과 검사·증상 수집 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "참가자·평가자 눈가림과 검사·증상 수집 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 평가자 절차·검사 표준화·OSDI 수집·눈가림 세부는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "보관 요약은 위약과 눈가림이 없었다고 기록한다. 객관적 검사와 증상 평가 각각의 측정 절차는 제시하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "평가자 절차·검사 표준화·OSDI 수집·눈가림 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "평가자 절차·검사 표준화·OSDI 수집·눈가림 세부는 미확인이다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "배정·완료·분석의 원 분모는 무엇인가?", "needed": "64명 배정·58명 분석·군별 배정과 미완료", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 64명 배정·58명 분석·군별 배정과 미완료 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "64명 배정·58명 분석·군별 배정과 미완료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 종점별 유효 분모·누락·군별 탈락 사유와 상세 원표는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 64명 무작위·32명씩 배정·58명 완결자 분석·6명 추적 미완료를 보존한다. 연구 설명은 28명과 30명 분석을 기록한다. 일반 만성 대상의 분모가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "종점별 유효 분모·누락·군별 탈락 사유와 상세 원표는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점별 유효 분모·누락·군별 탈락 사유와 상세 원표는 미확인이다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "사람·눈·반복 측정의 단위는 구분됐는가?", "needed": "참가자·한쪽과 양쪽 눈·방문별 관측", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 참가자·한쪽과 양쪽 눈·방문별 관측 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "참가자·한쪽과 양쪽 눈·방문별 관측 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 수술·검사 눈 선택·양안 상관·반복 측정 처리와 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 참가자 수는 사람 수로 서술된다. 검사에 한쪽·양쪽 눈을 사용했는지와 눈별·방문별 분석 단위는 보관 요약에서 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "수술·검사 눈 선택·양안 상관·반복 측정 처리와 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "수술·검사 눈 선택·양안 상관·반복 측정 처리와 분모는 미확인이다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "완결자 분석과 누락 처리는 확인됐는가?", "needed": "완결자·배정 대상의 관심 효과와 결측 처리", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 완결자·배정 대상의 관심 효과와 결측 처리 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "완결자·배정 대상의 관심 효과와 결측 처리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 분석집단 정의·누락 이유와 처리·민감도·보정 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 자료는 58명 완결자만 분석했다는 한계를 기록한다. ITT·PP·보정·누락 대체·민감도 분석을 새로 추정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "분석집단 정의·누락 이유와 처리·민감도·보정 모형은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "분석집단 정의·누락 이유와 처리·민감도·보정 모형은 미확인이다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "최종값과 기저 대비 변화·보정 효과를 나누는가?", "needed": "60일 최종값·기저값·관심 효과", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 60일 최종값·기저값·관심 효과 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "60일 최종값·기저값·관심 효과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기저값·변화·분산·보정 효과·CI는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "tBUT·Schirmer는 60일 군별 수치로 제공된다. 기저 대비 변화량과 기저 보정 군간 효과는 보관 요약에 별도로 제시되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기저값·변화·분산·보정 효과·CI는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저값·변화·분산·보정 효과·CI는 미확인이다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "원 결과의 정밀성과 중요도는 확인됐는가?", "needed": "분산·P값·CI·검사와 증상의 중요도", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 분산·P값·CI·검사와 증상의 중요도 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "분산·P값·CI·검사와 증상의 중요도 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 검사·OSDI 효과의 CI·분산·분모·임상 중요도는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 요약은 큰 차이라고 서술하지만 각 결과의 P값·CI·분산·임상 중요도 기준을 제공하지 않는다. 부모의 정밀도 미기록 상태를 보존한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "검사·OSDI 효과의 CI·분산·분모·임상 중요도는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사·OSDI 효과의 CI·분산·분모·임상 중요도는 미확인이다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "검사와 증상 결과의 사전 위계는 확인됐는가?", "needed": "1차·2차·공동1차 결과와 방문·다중성", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 1차·2차·공동1차 결과와 방문·다중성 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "1차·2차·공동1차 결과와 방문·다중성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사전 결과 위계·방문 분석·다중성·선택 보고 계획은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 종점 필드는 tBUT·Schirmer·OSDI를 함께 기록한다. 필드 이름만으로 사전 공동1차 결과나 위계를 확인한 것으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사전 결과 위계·방문 분석·다중성·선택 보고 계획은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 결과 위계·방문 분석·다중성·선택 보고 계획은 미확인이다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "등록·프로토콜·분석계획은 실제 열람했는가?", "needed": "등록 식별자·사전 계획·현재 열람 범위", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 등록 식별자·사전 계획·현재 열람 범위 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "등록 식별자·사전 계획·현재 열람 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 등록 유무·식별자·계획 내용은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "현재 근거·인용 목록에 등록 식별자가 없고 근거 기록에는 해당 등록번호 필드도 없다. 외부 등록·프로토콜·SAP를 조회하거나 읽지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 등록 유무·식별자·계획 내용은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 등록 유무·식별자·계획 내용은 미확인이다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "연구비·이해관계의 원 서술은 어디까지인가?", "needed": "원 공시·재원·제품 제공과 지원 역할", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 원 공시·재원·제품 제공과 지원 역할 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 공시·재원·제품 제공과 지원 역할 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 공시 원본·자금원·제품 제공·고용 관계·설계·분석·발표 역할의 세부는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "연구비 기록은 ‘재정·이해상충 없음 보고’라는 원 서술이다. 이번 제작에서 외부 원 공시·현물 지원·제조사 관여를 추가 확인하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "공시 원본·자금원·제품 제공·고용 관계·설계·분석·발표 역할의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "공시 원본·자금원·제품 제공·고용 관계·설계·분석·발표 역할의 세부는 미확인이다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 보고·시험·사람·검사는 어떻게 구분하는가?", "needed": "Devendra·Singh 서지와 연구 가족·관측 관계", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 Devendra·Singh 서지와 연구 가족·관측 관계 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "Devendra·Singh 서지와 연구 가족·관측 관계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 관련 보고·집단과 고유 시험·참가자 총수는 새로 확정하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 근거 1개·인용 1개를 보고 1개로 연결한다. tBUT·Schirmer·OSDI·반복 방문·눈별 관측·두 하위 질문을 새 독립시험으로 세지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "관련 보고·집단과 고유 시험·참가자 총수는 새로 확정하지 않았다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "관련 보고·집단과 고유 시험·참가자 총수는 새로 확정하지 않았다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "일반 만성의 직접 반복·독립 재현은 확인됐는가?", "needed": "선택 대상의 직접 보고·시험 관계와 독립성", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 선택 대상의 직접 보고·시험 관계와 독립성 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 대상의 직접 보고·시험 관계와 독립성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 일반 만성 대상의 직접 반복·독립 보고 신원과 중복은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "부모의 R1·I2와 독립 무작위시험이라는 원 서술은 수술 후 역사 맥락이다. 일반 만성 질문의 직접 독립 재현을 확정하는 자료는 현재 보관 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "일반 만성 대상의 직접 반복·독립 보고 신원과 중복은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "일반 만성 대상의 직접 반복·독립 보고 신원과 중복은 미확인이다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "복합제·다른 제형·아형의 결과를 옮길 수 있는가?", "needed": "단일 락토페린과 다른 제품·대상의 경계", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 단일 락토페린과 다른 제품·대상의 경계 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "단일 락토페린과 다른 제품·대상의 경계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 복합제·다른 제형·아형별 직접 비교는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 제품 정보는 다른 비타민·오메가3 복합제 효능을 시험하지 않았다고 기록한다. 다른 원료·제형·만성 아형의 직접 효과를 추정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "복합제·다른 제형·아형별 직접 비교는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "복합제·다른 제형·아형별 직접 비교는 미확인이다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "일반 만성의 지속효과와 중단 후 추적은 있는가?", "needed": "선택 대상의 기간별 증상·검사·중단 후 결과", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 선택 대상의 기간별 증상·검사·중단 후 결과 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 대상의 기간별 증상·검사·중단 후 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 일반 만성의 지속·재발·장기 효과·CI·분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "60일 수술 후 자료는 일반 만성에서 반복 사용·중단 후 지속·장기 추적 결과를 제공하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "일반 만성의 지속·재발·장기 효과·CI·분모는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "일반 만성의 지속·재발·장기 효과·CI·분모는 미확인이다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "확보·실제 열람과 출처 링크는 구분되는가?", "needed": "보관 요약과 외부 초록·전문·필요자료", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 보관 요약과 외부 초록·전문·필요자료 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "보관 요약과 외부 초록·전문·필요자료 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 외부 원 논문의 방법·결과 표에 대한 현재 내용 확인은 미완료다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "2987번 전체 보관 요약은 제작에 읽고 사본으로 확보했다. 원 PubMed 주소와 PMCID 서지는 보존하되 외부 초록·전문·등록·기타 원자료는 미열람이며 접근하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "외부 원 논문의 방법·결과 표에 대한 현재 내용 확인은 미완료다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 원 논문의 방법·결과 표에 대한 현재 내용 확인은 미완료다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "한영 원값·날짜와 과거 확인은 구분되는가?", "needed": "한영 원고·기준일·정정·평가축과 빈값", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 한영 원고·기준일·정정·평가축과 빈값 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "한영 원고·기준일·정정·평가축과 빈값 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 외부 원문의 상세 번역·정정 대조는 이번에 수행하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 한영 원고·2026-09-07·빈 정정 목록과 심의 기록·B/S/R1/I2/E+/B2·정밀도 미기록·네 거짓 표시·빈 등급 변경 사유·부모 C54를 보존한다. 과거 PMC·서지·채점기 확인은 현재 임상 검토 통과가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "외부 원문의 상세 번역·정정 대조는 이번에 수행하지 않았다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 원문의 상세 번역·정정 대조는 이번에 수행하지 않았다." }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "이상반응의 수집과 정의는 확인됐는가?", "needed": "증상 수집·중증도·능동과 수동 평가", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 증상 수집·중증도·능동과 수동 평가 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "증상 수집·중증도·능동과 수동 평가 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 수집 방법·정의·중증도·다른 위해 결과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 자료는 설사·식욕저하·발진·변비를 호소한 참가자가 없었다고 기록하지만 수집 방식·정의·시점별 평가와 전체 위해 범위는 보관 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "수집 방법·정의·중증도·다른 위해 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "수집 방법·정의·중증도·다른 위해 결과는 미확인이다." }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "네 증상 보고 없음의 분모와 비교는 무엇인가?", "needed": "분석 58명·군별 위해 분모·보고 범위", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 분석 58명·군별 위해 분모·보고 범위 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "분석 58명·군별 위해 분모·보고 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별·배정 전체의 위해 분모·수집 완료·CI는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 안전성 설명은 58명 분석에서 네 증상이 보고되지 않았다고 기록한다. 군별 위해 분석 분모와 배정 대상 전체의 수집 결과는 따로 제시되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별·배정 전체의 위해 분모·수집 완료·CI는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별·배정 전체의 위해 분모·수집 완료·CI는 미확인이다." }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 시점과 장기·지연 관찰은 확인됐는가?", "needed": "사용·추적 시점과 증상 관찰 기간", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 사용·추적 시점과 증상 관찰 기간 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "사용·추적 시점과 증상 관찰 기간 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 증상 시작·종료와 지연·장기 위해 추적은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 60일 사용·평가와 연구 중 네 증상 서술을 보존한다. 종료 후 관찰·증상 시점·지연 위해 자료는 보관 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "증상 시작·종료와 지연·장기 위해 추적은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "증상 시작·종료와 지연·장기 위해 추적은 미확인이다." }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "수술·점안·기저 상태의 다른 원인은 구분됐는가?", "needed": "수술 후 자연 경과·동시치료와 위해 관계", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 수술 후 자연 경과·동시치료와 위해 관계 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "수술 후 자연 경과·동시치료와 위해 관계 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사건별 시점·동시 약물·기저 상태·관련성 평가는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "수술 후 자연회복과 표준 점안치료라는 원 맥락이 있다. 증상·위해의 수술·공통치료·락토페린 관련성을 구분한 자료는 보관 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사건별 시점·동시 약물·기저 상태·관련성 평가는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건별 시점·동시 약물·기저 상태·관련성 평가는 미확인이다." }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "추적 미완료의 위해·효능 영향은 확인됐는가?", "needed": "6명 미완료 이유·군별 누락·자료 처리", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 6명 미완료 이유·군별 누락·자료 처리 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "6명 미완료 이유·군별 누락·자료 처리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 탈락 이유·중단·누락과 사건 처리는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 6명 추적 미완료·58명 완결자 분석을 보존한다. 미완료가 위해·효능·기타 이유인지와 미완료 대상의 사건 수집은 제시되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 탈락 이유·중단·누락과 사건 처리는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 탈락 이유·중단·누락과 사건 처리는 미확인이다." }, { "item_id": "N36", "question_type": "근거 조건", "question": "일반 만성의 별도 위해 자료는 확인됐는가?", "needed": "선택 만성 대상·해당 제형의 직접 안전성", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 선택 만성 대상·해당 제형의 직접 안전성 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 만성 대상·해당 제형의 직접 안전성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 일반 만성 대상의 별도 위해 연구·보고 신원은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "현재 보존한 수술 후 보고만으로 일반 만성 환자의 직접 위해·안전성을 확정하지 않는다. 별도 위해 원자료는 이번에 조회하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "일반 만성 대상의 별도 위해 연구·보고 신원은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "일반 만성 대상의 별도 위해 연구·보고 신원은 미확인이다." }, { "item_id": "N37", "question_type": "근거 조건", "question": "알레르기·동반질환·약물과 장기 범위는 무엇인가?", "needed": "원 제한 대상과 실제 수집·추적 정보", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 원 제한 대상과 실제 수집·추적 정보 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 제한 대상과 실제 수집·추적 정보 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 해당 집단의 선정·노출·약물·장기 사건과 분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 안전성 설명은 우유단백 알레르기·다른 질환·약물이 있는 사람의 장기 안전성을 판단할 수 없다고 기록한다. 해당 집단의 사건·효과가 이 시험에서 확인됐다고 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "해당 집단의 선정·노출·약물·장기 사건과 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 집단의 선정·노출·약물·장기 사건과 분모는 미확인이다." }, { "item_id": "N38", "question_type": "근거 조건", "question": "특정 증상 보고 없음과 전체 안전성은 구분되는가?", "needed": "특정 증상·부모 안전성 이력·선택 대상 안전성", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 특정 증상·부모 안전성 이력·선택 대상 안전성 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "특정 증상·부모 안전성 이력·선택 대상 안전성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접 비교 위해·인과·정밀성·장기 사건 자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "부모의 ‘양호’와 네 증상 보고 없음은 원 수술 후 맥락이다. 일반 만성 치료의 비교 안전성·모든 위해 부재·장기 인과 안전성은 직접 확인되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "직접 비교 위해·인과·정밀성·장기 사건 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 비교 위해·인과·정밀성·장기 사건 자료는 미확인이다." }, { "item_id": "N39", "question_type": "근거 조건", "question": "후속 근거와 조건 판본은 어떻게 연결하는가?", "needed": "새 원자료·전후값·열람·조건 변경 기록", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 새 원자료·전후값·열람·조건 변경 기록 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "새 원자료·전후값·열람·조건 변경 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 후속 원자료와 실제 열람·변경 사건은 아직 없다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "현재 원본 전체와 적용 조건을 먼저 보존한 뒤 연결한 제작 기록을 유지한다. 일반 만성 직접 자료가 추가되면 대상·노출·종점·분모·기간·실제 열람과 원값을 구분해 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "후속 원자료와 실제 열람·변경 사건은 아직 없다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "후속 원자료와 실제 열람·변경 사건은 아직 없다." }, { "item_id": "N40", "question_type": "근거 조건", "question": "이전 제작과 현재의 내용 확인은 구분되는가?", "needed": "기존 선택 이력·제작·내용과 경계 검토", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 기존 선택 이력·제작·내용과 경계 검토 자료를 선택 질문·실제 수술 대상·경구 중재·표준관리 대조·검사와 증상·시점·사람과 눈·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 수술 전 안구건조가 없던 대상과 일반 만성 안구건조, 경구 추가와 표준관리·자연회복, tBUT·Schirmer·OSDI, 사람·눈·반복 검사, 시점·분모·노출·지원·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·복용·제품·눈 건강·수술·수술 후 관리·안구건조 치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기존 선택 이력·제작·내용과 경계 검토 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·검사 단위·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 후속 내용 검토 결정과 임상적 독립성의 최종수는 미확정이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 후보 선택·제작 가능·독립성 표시는 역사로 보존한다. 기존 내용·적용 경계의 검토는 미완료이며 새 임상적 독립성·판정을 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "후속 내용 검토 결정과 임상적 독립성의 최종수는 미확정이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "후속 내용 검토 결정과 임상적 독립성의 최종수는 미확정이다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Devendra J, Singh S. Effect of Oral Lactoferrin on Cataract Surgery Induced Dry Eye: A Randomised Controlled Trial. J Clin Diagn Res. 2015;9(10):NC06-NC09. PMID: 26557550. PMCID: PMC4625269. DOI: 10.7860/JCDR/2015/15797.6670.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26557550/", "report_type": "다른 대상의 단일기관 비눈가림 단순무작위 병행시험 맥락; 일반 만성 직접 시험은 미확인", "existence": "보관 근거·인용 목록에 원보고 서지가 있다. 외부 공개·접근 상태는 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람", "study_family": "SF01", "independent_replication": "기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 보고·집단·조건·눈·반복 측정을 새 독립시험으로 세지 않는다.", "observed_result": "60일 tBUT 13.9 대 7.86초; Schirmer 30.9 대 15.86 mm; OSDI 경도 이상 26.6% 대 42.8%", "result_level": "수술 전 안구건조 없는 백내장수술 환자의60일 개방형 완결자 맥락이다. 일반 만성의 직접 치료·증상·삶의질·장기 결과와 구분한다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed 주소·PMCID 서지와 등록 식별자 미기록 상태를 보존했다. 새 열람·접근·사전성·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 주소·PMCID 서지와 등록 식별자 미기록 상태를 보존했다. 새 열람·접근·사전성·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 주소·PMCID 서지와 등록 식별자 미기록 상태를 보존했다. 새 열람·접근·사전성·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 주소·PMCID 서지와 등록 식별자 미기록 상태를 보존했다. 새 열람·접근·사전성·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 주소·PMCID 서지와 등록 식별자 미기록 상태를 보존했다. 새 열람·접근·사전성·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 주소·PMCID 서지와 등록 식별자 미기록 상태를 보존했다. 새 열람·접근·사전성·조건 충족을 인증하지 않으며 전문·등록 주소를 추정하지 않는다." }, { "material_type": "결과 표·대상/눈/위해 기록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 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임의 재판정 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "Devendra·Singh2015 한 보고의 백내장수술 후 연구를 부모2987과 두 하위 시트가 공유한다. 원64명 배정·58명 완결자·32명씩 배정·28명과30명 분석·6명 미완료를 그대로 두며 사람·눈·반복 검사·조건·시점·시트를 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. tBUT·Schirmer 검사와 OSDI 증상 비율,60일 수술 후 결과와 일반 만성 안구건조를 구분한다. 고유시험·참가자·독립 반복 확정수는 미기록이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-16", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }