{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2985-s1", "verdict_number": "2985", "title": "차전자피 × MRI 간지방—직접 미측정·대리지표와 공백", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-16", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "과체중·비만 MASLD 성인80명 배정·78명 완료. 군별·검사별 분모와 상세 적격 조건은 미확인이다.", "intervention": "체중감량 식단·신체활동 권고에 추가한 차전자피 10 g/일", "dose": "차전자피10g/일·10주는 원 연구 식별 정보다. 새 총량·제품·섭취·식단·간질환 관리 안내는 만들지 않는다.", "comparator": "분쇄 밀10g/일. 양군은 같은 체중감량식·신체활동 권고를 받았다. 실제 동반 노출·순응 상세는 미확인이다.", "endpoint": "MRI 간지방은 직접 측정하지 않았다. ALT·FibroScan·AST, MRS·다른 영상·조직은 별도로 구분한다.", "duration": "10주 효능시험. MRI는 직접 측정하지 않았으며 종료 후 추적·장기 임상 직접자료는 미확인이다.", "excluded_extensions": [ "ALT/FibroScan을MRI/MRS/조직간지방직접결과로전용", "AST무효와MRI미측정을같은효과0으로통합", "P값에서정확군간효과/CI·섬유화역전·질병개선/사건예방환산", "공통권고를동일실제식단/활동/체중·차전자피단독효과로인증", "안전성보조종자서지를동일효능반복으로세거나위해를현재시험에복제", "같은보고/시점/조건/참가자를새독립시험/사람으로합산", "새계산/가상정량/등급/독립인증·제품섭취/식단/간질환관리/치료대체시행안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택한 MRI 주장은 무엇인가?", "needed": "기존 MRI 간지방 감소 주장과 판정 기록", "role": "필수", "role_reason": "기존 MRI 간지방 감소 주장과 판정 기록의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "기존 MRI 간지방 감소 주장과 판정 기록의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: MRI 직접 측정의 정의·대상·대조·시점·분모와 기존 주장 경계의 검토가 필요하다. ?를 효과0·0점·모든 인체연구 부재로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "선택한 주장은 ‘MRI 간지방 감소’다. 원 등급은 ?이며 주석은 ‘이 시험이 측정한 종점이 아니다’다. 하위 점수·상태·축은 미기록이며 부모 ALT·FibroScan 판정 C50과 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "MRI 직접 측정의 정의·대상·대조·시점·분모와 기존 주장 경계의 검토가 필요하다. ?를 효과0·0점·모든 인체연구 부재로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "MRI 직접 측정의 정의·대상·대조·시점·분모와 기존 주장 경계의 검토가 필요하다. ?를 효과0·0점·모든 인체연구 부재로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "MRI 간지방을 직접 측정했는가?", "needed": "MRI 미측정과 직접 근거의 공백", "role": "필수", "role_reason": "MRI 미측정과 직접 근거의 공백의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "MRI 미측정과 직접 근거의 공백의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: MRI 간지방의 실제 방법·정량·단위·기저와 후속 측정·대조·분모·CI 자료가 필요하다. 미측정은 효과가 없다는 검정 결과가 아니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 핵심 요약·한 줄 요약·하위 주석은 MRI 간지방을 측정한 시험이 아니라고 기록한다. MRI 원값·군간 변화·CI·측정 분모를 ALT·FibroScan 결과로 채우지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "MRI 간지방의 실제 방법·정량·단위·기저와 후속 측정·대조·분모·CI 자료가 필요하다. 미측정은 효과가 없다는 검정 결과가 아니다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "MRI 간지방의 실제 방법·정량·단위·기저와 후속 측정·대조·분모·CI 자료가 필요하다. 미측정은 효과가 없다는 검정 결과가 아니다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "ALT P=.006은 MRI 간지방 효과인가?", "needed": "간효소와 MRI 직접 종점의 구분", "role": "필수", "role_reason": "간효소와 MRI 직접 종점의 구분의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "간효소와 MRI 직접 종점의 구분의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: ALT 원표와 별도의 MRI 직접 자료·정의·모형·분모·CI가 필요하다. 원 P값을 보존하며 새 효과·지방량 계산은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 ALT P=.006은 공변량 보정 간효소 결과이며 MRI 지방량·변화·CI가 아니다. ALT 결과를 MRI 간지방 감소 효과나 정상화량으로 환산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "ALT 원표와 별도의 MRI 직접 자료·정의·모형·분모·CI가 필요하다. 원 P값을 보존하며 새 효과·지방량 계산은 하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ALT 원표와 별도의 MRI 직접 자료·정의·모형·분모·CI가 필요하다. 원 P값을 보존하며 새 효과·지방량 계산은 하지 않는다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "FibroScan P=.001은 MRI와 같은 측정인가?", "needed": "FibroScan 실제 지표와 MRI 기법의 구분", "role": "필수", "role_reason": "FibroScan 실제 지표와 MRI 기법의 구분의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "FibroScan 실제 지표와 MRI 기법의 구분의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: FibroScan 지표 정의·유효 측정과 MRI 직접 정량 방법, 각각의 분모·모형·CI가 필요하다. 기기명만으로 지방 측정·조직 효과를 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "FibroScan 섬유화 점수 P=.001이라는 원표현과 MRI와 같은 측정이 아니라는 기존 설명을 보존한다. 실제 항목·단위·기기 알고리즘은 미확인이며 MRI 지방량으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "FibroScan 지표 정의·유효 측정과 MRI 직접 정량 방법, 각각의 분모·모형·CI가 필요하다. 기기명만으로 지방 측정·조직 효과를 확정하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "FibroScan 지표 정의·유효 측정과 MRI 직접 정량 방법, 각각의 분모·모형·CI가 필요하다. 기기명만으로 지방 측정·조직 효과를 확정하지 않는다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "MRI·MRS·다른 영상·조직 결과는 각각 확인됐는가?", "needed": "각 영상기법과 조직 지표의 실제 측정", "role": "필수", "role_reason": "각 영상기법과 조직 지표의 실제 측정의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "각 영상기법과 조직 지표의 실제 측정의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 기법·조직의 실제 수행 여부·목적·정의·단위·시점·분모·CI 자료가 필요하다. 미확인을 수행 확인이나0결과로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 광고 해석은 측정하지 않은 MRI·조직 간지방 결과를 덧붙이는 문구를 경계한다. MRS·다른 영상기법·조직의 상세 결과와 원값도 보관 요약에서 별도 직접 결과로 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각 기법·조직의 실제 수행 여부·목적·정의·단위·시점·분모·CI 자료가 필요하다. 미확인을 수행 확인이나0결과로 채우지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 기법·조직의 실제 수행 여부·목적·정의·단위·시점·분모·CI 자료가 필요하다. 미확인을 수행 확인이나0결과로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "AST의 무효 결과는 MRI 지방량의 무효 결과인가?", "needed": "AST P=.98과 다른 검사의 미측정 구분", "role": "필수", "role_reason": "AST P=.98과 다른 검사의 미측정 구분의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "AST P=.98과 다른 검사의 미측정 구분의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 검사별 원값·분모·군간 효과·CI·사전 위계와 별도 MRI 자료가 필요하다. 검사 사이의 새 변환은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "AST P=.98은 기존 간효소의 무효 검정 결과다. 이를 측정하지 않은 MRI의 효과0·동등성으로 옮기거나 ALT의 유리한 결과로 덮지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "검사별 원값·분모·군간 효과·CI·사전 위계와 별도 MRI 자료가 필요하다. 검사 사이의 새 변환은 하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사별 원값·분모·군간 효과·CI·사전 위계와 별도 MRI 자료가 필요하다. 검사 사이의 새 변환은 하지 않는다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "임상 간질환 결과와 MRI 측정은 같은 종점인가?", "needed": "간경변·입원 등 임상 종점과 MRI 직접성", "role": "필수", "role_reason": "간경변·입원 등 임상 종점과 MRI 직접성의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "간경변·입원 등 임상 종점과 MRI 직접성의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 임상사건 정의·판정·장기 추적·군별 위험시간·분모·효과·CI와 MRI 직접 자료가 필요하다. 사건0·치료효능으로 환산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "한국어 원고는 지표 변화가 간경변·입원으로 이어지는지 알 수 없다고 적고 영어 원고는 임상 간사건을 시험하지 않았다고 적는다. MRI 지방량도 임상사건 효과와 별도 종점이며 이 시험에서는 직접 미측정이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "임상사건 정의·판정·장기 추적·군별 위험시간·분모·효과·CI와 MRI 직접 자료가 필요하다. 사건0·치료효능으로 환산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "임상사건 정의·판정·장기 추적·군별 위험시간·분모·효과·CI와 MRI 직접 자료가 필요하다. 사건0·치료효능으로 환산하지 않는다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "MASLD 모집단과 별도 NAFLD 종자시험은 같은가?", "needed": "과체중·비만 MASLD 대상과 다른 종자시험의 구분", "role": "필수", "role_reason": "과체중·비만 MASLD 대상과 다른 종자시험의 구분의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "과체중·비만 MASLD 대상과 다른 종자시험의 구분의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 대상·진단·기저 영상·간질환·약물·중재·기간·MRI 직접성 자료가 필요하다. 모든 간질환·제형으로 일반화하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "핵심 시험은 과체중·비만 MASLD 성인80명이다. 2016년 안전성 보조 인용은 NAFLD 종자 중재·인체계측 자료다. 진단·질환 단계·기저 영상·약물·제형 차이를 같은 MRI 효능 근거로 합치지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 대상·진단·기저 영상·간질환·약물·중재·기간·MRI 직접성 자료가 필요하다. 모든 간질환·제형으로 일반화하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 대상·진단·기저 영상·간질환·약물·중재·기간·MRI 직접성 자료가 필요하다. 모든 간질환·제형으로 일반화하지 않는다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "공통 식단과 대조 조건이 MRI 효과를 대신하는가?", "needed": "차전자피·분쇄 밀 비교와 공통 생활습관 권고", "role": "필수", "role_reason": "차전자피·분쇄 밀 비교와 공통 생활습관 권고의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "차전자피·분쇄 밀 비교와 공통 생활습관 권고의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 식단·활동·체중·약물·순응·대조·노출과 MRI 직접 측정 자료가 필요하다. 새 식단·간질환 관리·섭취 안내는 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "양군의10g/일 중재·분쇄 밀과 체중감량식·신체활동 권고는 원 연구 조건이다. 공통 권고·체중 변화를 MRI 간지방 개선으로 추정하거나 단독·무처치 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 식단·활동·체중·약물·순응·대조·노출과 MRI 직접 측정 자료가 필요하다. 새 식단·간질환 관리·섭취 안내는 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 식단·활동·체중·약물·순응·대조·노출과 MRI 직접 측정 자료가 필요하다. 새 식단·간질환 관리·섭취 안내는 만들지 않는다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "80명 배정·78명 완료는 MRI 측정 분모인가?", "needed": "배정·완료 인원과 미측정 종점 분모의 구분", "role": "필수", "role_reason": "배정·완료 인원과 미측정 종점 분모의 구분의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "배정·완료 인원과 미측정 종점 분모의 구분의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: MRI 직접 연구의 군별 배정·유효 촬영·결측·분석 흐름·효과·CI가 필요하다. 새 MRI 유효 분모·탈락 수·탈락률은 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "80명 무작위 배정·78명 완료는 핵심 시험의 참여 흐름이다. MRI를 측정한 인원·분모가 아니다. 시점·검사·보고 수를 독립시험·참가자로 합산하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "MRI 직접 연구의 군별 배정·유효 촬영·결측·분석 흐름·효과·CI가 필요하다. 새 MRI 유효 분모·탈락 수·탈락률은 계산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "MRI 직접 연구의 군별 배정·유효 촬영·결측·분석 흐름·효과·CI가 필요하다. 새 MRI 유효 분모·탈락 수·탈락률은 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "10주 연구 노출은 MRI 효과의 지속을 보여주는가?", "needed": "기간·실제 노출·종료 후 추적", "role": "필수", "role_reason": "기간·실제 노출·종료 후 추적의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "기간·실제 노출·종료 후 추적의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: MRI 직접 기저·후속·종료 후 자료와 실제 노출·분모·대조·기간 정보가 필요하다. 제품 섭취·유지·치료 대체 안내는 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "10주·차전자피10g/일·분쇄 밀10g/일은 원 효능시험의 식별 정보다. MRI 미측정 상태에서10주 MRI 효과·지속성·후속 지방량·장기 안전성을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "MRI 직접 기저·후속·종료 후 자료와 실제 노출·분모·대조·기간 정보가 필요하다. 제품 섭취·유지·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "MRI 직접 기저·후속·종료 후 자료와 실제 노출·분모·대조·기간 정보가 필요하다. 제품 섭취·유지·치료 대체 안내는 만들지 않는다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "등록·사전 종점 위계에 MRI 질문이 포함됐는가?", "needed": "미확인 등록·사전 종점과 MRI 미측정의 구분", "role": "필수", "role_reason": "미확인 등록·사전 종점과 MRI 미측정의 구분의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "미확인 등록·사전 종점과 MRI 미측정의 구분의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록 최초·변경 이력·프로토콜·SAP·실제 종점·시점·MRI 직접 설계 자료가 필요하다. 외부 등록·계획자료는 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원기록은 효과크기·사전1차종점 위계·등록을 미확인으로 남겼으며 MRI는 측정 종점이 아니다. 등록번호·계획자료를 만들어 MRI가 사전 또는 추후 종점이었다고 확인하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "등록 최초·변경 이력·프로토콜·SAP·실제 종점·시점·MRI 직접 설계 자료가 필요하다. 외부 등록·계획자료는 미열람이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 최초·변경 이력·프로토콜·SAP·실제 종점·시점·MRI 직접 설계 자료가 필요하다. 외부 등록·계획자료는 미열람이다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 검사의 P값으로 MRI 효과·CI를 채울 수 있는가?", "needed": "직접 추정량·군내·군간 비교와 미측정", "role": "필수", "role_reason": "직접 추정량·군내·군간 비교와 미측정의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "직접 추정량·군내·군간 비교와 미측정의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접 MRI 군별 원값·기저·변화·보정 추정량·95%CI·단위·분모·임상 중요도 자료가 필요하다. 새 계산·가상 예시·효과크기는 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "MRI 원값·직접 효과·CI는 미측정으로 남은 공백이다. ALT·FibroScan의 공변량 보정 P값과 부모 판정의 효과 해석은 MRI의 정량 근거가 아니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "직접 MRI 군별 원값·기저·변화·보정 추정량·95%CI·단위·분모·임상 중요도 자료가 필요하다. 새 계산·가상 예시·효과크기는 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 MRI 군별 원값·기저·변화·보정 추정량·95%CI·단위·분모·임상 중요도 자료가 필요하다. 새 계산·가상 예시·효과크기는 만들지 않는다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "MRI 공백을 채우려면 어떤 직접 자료가 필요한가?", "needed": "같은 질문의 MRI 측정 근거", "role": "필수", "role_reason": "같은 질문의 MRI 측정 근거의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "같은 질문의 MRI 측정 근거의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 같은 제형·공통 권고·대조·선택 MASLD 대상의 MRI 간지방 방법·기저·후속·분모·효과·CI·실제 노출·위해 자료가 필요하다. 연구 필요성만 기록하며 새 연구·계산·재판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "현재 기록은 일부10주 간검사 신호와 MRI 미측정이다. 다른 대리지표·별도 종자 안전성 인용으로 이 공백을 채우지 않고 필요한 직접 MRI 자료를 남긴다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "같은 제형·공통 권고·대조·선택 MASLD 대상의 MRI 간지방 방법·기저·후속·분모·효과·CI·실제 노출·위해 자료가 필요하다. 연구 필요성만 기록하며 새 연구·계산·재판정은 하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 제형·공통 권고·대조·선택 MASLD 대상의 MRI 간지방 방법·기저·후속·분모·효과·CI·실제 노출·위해 자료가 필요하다. 연구 필요성만 기록하며 새 연구·계산·재판정은 하지 않는다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 보고·참가자·시점을 독립 자료로 세는가?", "needed": "부모·하위 질문과 보고·시험의 연결", "role": "필수", "role_reason": "부모·하위 질문과 보고·시험의 연결의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "부모·하위 질문과 보고·시험의 연결의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 효능·안전 보고와 코호트·실제 중재·분석집단·시점의 연결 자료가 필요하다. 자료 항목 수는 고유 시험·참가자 수·품질점수가 아니다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "부모2985와 ALT·FibroScan 및 MRI 시트는 Akbarzadeh2026 효능시험 맥락과 Akbarian2016 안전성 보조 인용을 공유한다. 같은 참가자의 검사·조건·시점을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 고유 시험 수·참가자 총합은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "효능·안전 보고와 코호트·실제 중재·분석집단·시점의 연결 자료가 필요하다. 자료 항목 수는 고유 시험·참가자 수·품질점수가 아니다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "효능·안전 보고와 코호트·실제 중재·분석집단·시점의 연결 자료가 필요하다. 자료 항목 수는 고유 시험·참가자 수·품질점수가 아니다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 자료를 실제로 읽었는가?", "needed": "보관된 부모 전체 요약과 외부 자료의 구분", "role": "필수", "role_reason": "보관된 부모 전체 요약과 외부 자료의 구분의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "보관된 부모 전체 요약과 외부 자료의 구분의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 원문·부록·계획·등록자료의 확보·열람 기록이 필요하다. 외부 출처 링크의 접근·작동 시험은 수행하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 전체 바이트 사본을 보존한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이다. URL·PMCID를 열람·접근·조건 충족의 확인으로 사용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 원문·부록·계획·등록자료의 확보·열람 기록이 필요하다. 외부 출처 링크의 접근·작동 시험은 수행하지 않았다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 원문·부록·계획·등록자료의 확보·열람 기록이 필요하다. 외부 출처 링크의 접근·작동 시험은 수행하지 않았다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "출처·등록 식별자는 어디에 기록됐는가?", "needed": "각 인용의 PMID·PMCID·DOI", "role": "필수", "role_reason": "각 인용의 PMID·PMCID·DOI의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "각 인용의 PMID·PMCID·DOI의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확한 원 서지·연구·등록 식별자·내용·날짜 자료가 필요하다. PMCID에서 전문·등록 URL을 새로 추정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "2026년 효능 인용은 PMID42621560·PMCID PMC13489564·DOI10.4103/ijpvm.ijpvm_254_24다. 2016년 보조 인용은 PMID27761216·PMCID PMC5070040·DOI10.4103/2008-7802.191865다. 두 인용·근거 목록에 별도 등록번호는 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정확한 원 서지·연구·등록 식별자·내용·날짜 자료가 필요하다. PMCID에서 전문·등록 URL을 새로 추정하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확한 원 서지·연구·등록 식별자·내용·날짜 자료가 필요하다. PMCID에서 전문·등록 URL을 새로 추정하지 않는다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "과거 한영·교차검증 기록을 이번 검토와 구분했는가?", "needed": "원 한영 문구·하위 기록·과거 확인의 구분", "role": "필수", "role_reason": "원 한영 문구·하위 기록·과거 확인의 구분의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "원 한영 문구·하위 기록·과거 확인의 구분의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원문·번역·정정·질문 경계의 기존 검토가 필요하다. 과거 확인을 이번 임상 검토 완료·새 계산·독립성 인증으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "한영 원고·하위 주장·주석과 과거 Codex PubMed·PMC·채점 검증·한 줄 요약의 확인 서술을 원형 보존한다. 이번에는 보관 요약으로 제작했으며 외부 자료는 미열람이고 기존 내용·모델·질문 경계 검토는 미완료다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원문·번역·정정·질문 경계의 기존 검토가 필요하다. 과거 확인을 이번 임상 검토 완료·새 계산·독립성 인증으로 표시하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원문·번역·정정·질문 경계의 기존 검토가 필요하다. 과거 확인을 이번 임상 검토 완료·새 계산·독립성 인증으로 표시하지 않는다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "하위 기록과 부모 C50·평가축을 구분했는가?", "needed": "하위 등급·주석과 점수·상태·축의 부재", "role": "필수", "role_reason": "하위 등급·주석과 점수·상태·축의 부재의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "하위 등급·주석과 점수·상태·축의 부재의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 선택한 하위 기록·부모 원값의 기존 검토가 필요하다. 새 점수·축·효능 등급·판정 변경은 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "선택한 원 등급·주석과 점수·상태·축 부재를 유지한다. 부모 C50·주의·B/S/R1/I2/EX/B2·정밀도 미기록은 부모 맥락이다. 선택한 MRI 간지방의 점수·축·독립성 인증으로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "선택한 하위 기록·부모 원값의 기존 검토가 필요하다. 새 점수·축·효능 등급·판정 변경은 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택한 하위 기록·부모 원값의 기존 검토가 필요하다. 새 점수·축·효능 등급·판정 변경은 만들지 않는다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "원 기준일·빈 정정 이력과 제작일을 구분했는가?", "needed": "원 기준일과 정정·심의의 빈값", "role": "필수", "role_reason": "원 기준일과 정정·심의의 빈값의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "원 기준일과 정정·심의의 빈값의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 후속·정정 자료와 변경 전 전체 원문·사건 이력이 필요하다. 없는 날짜·정정값을 임의로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "원 기준일2026-09-07·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열을 유지한다. 제작·검토일이 아니며 외부 정정이 없다는 인증도 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "후속·정정 자료와 변경 전 전체 원문·사건 이력이 필요하다. 없는 날짜·정정값을 임의로 채우지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "후속·정정 자료와 변경 전 전체 원문·사건 이력이 필요하다. 없는 날짜·정정값을 임의로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "자금·지원·직원 저자·분석 역할을 구분했는가?", "needed": "회사 관련 항목과 보고별 확인 범위", "role": "필수", "role_reason": "회사 관련 항목과 보고별 확인 범위의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "회사 관련 항목과 보고별 확인 범위의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 보고의 자금·COI·제품·원료 지원·저자 소속·분석·출판 역할 자료가 필요하다. 부모 I2를 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "핵심 자금 정보는 Isfahan University 계열 학술연구·이해상충 없음 보고다. 제품 지원·회사 직원 저자·회사 분석·보고 관여가 모두 확인됐다는 뜻은 아니다. 2016년 보조 인용의 자금 상세는 별도 미기록이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각 보고의 자금·COI·제품·원료 지원·저자 소속·분석·출판 역할 자료가 필요하다. 부모 I2를 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 보고의 자금·COI·제품·원료 지원·저자 소속·분석·출판 역할 자료가 필요하다. 부모 I2를 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "배정·측정·결측·선택보고 상세는 확인됐는가?", "needed": "블록 배정·공변량 보정·완결자 분석의 경계", "role": "필수", "role_reason": "블록 배정·공변량 보정·완결자 분석의 경계의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "블록 배정·공변량 보정·완결자 분석의 경계의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 방법·프로토콜·SAP·등록·변경 이력·검사 원표·분모·모형이 필요하다. 설계명·객관검사만으로 공식 RoB·GRADE 또는 검토 완료를 확인하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "핵심 시험은 블록 무작위배정이며 공변량 보정·완결자 중심 분석의 한계가 기록됐다. 배정은폐·눈가림·검사기기·유효성·결측·공변량의 사전 지정·선택보고 상세는 별도 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 방법·프로토콜·SAP·등록·변경 이력·검사 원표·분모·모형이 필요하다. 설계명·객관검사만으로 공식 RoB·GRADE 또는 검토 완료를 확인하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 방법·프로토콜·SAP·등록·변경 이력·검사 원표·분모·모형이 필요하다. 설계명·객관검사만으로 공식 RoB·GRADE 또는 검토 완료를 확인하지 않는다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 생활습관 권고가 실제 동반 노출도 뜻하는가?", "needed": "체중감량식·신체활동·순응·공동 관리", "role": "필수", "role_reason": "체중감량식·신체활동·순응·공동 관리의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "체중감량식·신체활동·순응·공동 관리의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 동반 노출·체중·식사·활동·기저와 추적 약물·노출·순응·분모 자료가 필요하다. 식단·섭취·간질환 관리 시행 안내는 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "양군 공통 체중감량식·신체활동 권고는 원 조건이다. 실제 식단·활동·체중 변화·약물·제품 노출·순응·이탈 상세는 미확인으로 남겨 공동 기여를 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 동반 노출·체중·식사·활동·기저와 추적 약물·노출·순응·분모 자료가 필요하다. 식단·섭취·간질환 관리 시행 안내는 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 동반 노출·체중·식사·활동·기저와 추적 약물·노출·순응·분모 자료가 필요하다. 식단·섭취·간질환 관리 시행 안내는 만들지 않는다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "안전성 보조 인용의 중단은 어떤 제형·군에서 발생했는가?", "needed": "2016년 종자 중재의 중단·위해 연결", "role": "보완", "role_reason": "2016년 종자 중재의 중단·위해 연결의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "2016년 종자 중재의 중단·위해 연결의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 해당 보고의 제형·원료·군별 사건·중단·이유·기간·위해 수집·노출 분모가 필요하다. 다른 안전성 인용을 효능의 독립 반복·원시험 위해율로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "2016년 인용은 별도 NAFLD 종자 중재에서 변비·메스꺼움·복통으로 일부가 중단했다고 적는다. 정확한 군·제품·인원·노출 분모·기간은 미확인이다. 모든 중단을 현재 차전자피10g/일 시험에 배정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "해당 보고의 제형·원료·군별 사건·중단·이유·기간·위해 수집·노출 분모가 필요하다. 다른 안전성 인용을 효능의 독립 반복·원시험 위해율로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 보고의 제형·원료·군별 사건·중단·이유·기간·위해 수집·노출 분모가 필요하다. 다른 안전성 인용을 효능의 독립 반복·원시험 위해율로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "주의 서술·관찰된 위해·장기 안전성은 같은가?", "needed": "가능한 위해·수집 방법·분모·특정 위험군", "role": "보완", "role_reason": "가능한 위해·수집 방법·분모·특정 위험군의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "가능한 위해·수집 방법·분모·특정 위험군의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 위해 정의·능동 수집·군별 노출·분모·중단·탈락·장기 위험군 자료가 필요하다. 주의를 안전함·위해 없음·새 확정 발생률로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "가스·복부팽만·복통·변비·메스꺼움 가능성과 삼킴·협착·폐색 경계는 기존 안전성 서술이다. 위해 수집·군별 사건·노출 분모·CI·장기·드문 위해는 별도 미확인이다. 충분한 물 관련 원문을 보존하며 새 물량·섭취법·치료 안내는 만들지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 위해 정의·능동 수집·군별 노출·분모·중단·탈락·장기 위험군 자료가 필요하다. 주의를 안전함·위해 없음·새 확정 발생률로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 위해 정의·능동 수집·군별 노출·분모·중단·탈락·장기 위험군 자료가 필요하다. 주의를 안전함·위해 없음·새 확정 발생률로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 자료가 들어오면 이 표를 갱신하는가?", "needed": "원자료·조건·관찰·판정 변경의 별도 기록", "role": "필수", "role_reason": "원자료·조건·관찰·판정 변경의 별도 기록의 자료를 선택 질문·실제 대상·중재·대조·검사·영상·조직·임상결과·시점·군내·군간 비교·분모·위해에 연결하기 위한 항목이다.", "application_exception": "원 숫자만 보존하고 ALT·AST·FibroScan 실제 항목·MRI·MRS·다른 영상·조직·임상 간질환·대상·중재·대조·공통 권고·분모·군내·군간 비교·기간·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·차전자피나 제품 섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "criterion": "원자료·조건·관찰·판정 변경의 별도 기록의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·직접 종점·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 변경 전 전체 원문·원자료·조건 판본·별도 적용·변경 결정 기록이 필요하다. 새 임상 연구·계산·재판정·독립성 인증·섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "현재 표는 MRI 간지방의 보관 요약을 옮긴 것이다. 원표·실제 검사항목·단위·직접 영상·조직·임상 종점·군간 효과·분모·동반 노출·위해 자료를 검토한 뒤 관련 관찰을 갱신할 수 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "변경 전 전체 원문·원자료·조건 판본·별도 적용·변경 결정 기록이 필요하다. 새 임상 연구·계산·재판정·독립성 인증·섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "변경 전 전체 원문·원자료·조건 판본·별도 적용·변경 결정 기록이 필요하다. 새 임상 연구·계산·재판정·독립성 인증·섭취·식단·간질환 관리·치료 대체 안내는 만들지 않는다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Akbarzadeh Z, Nourian M, Askari G, Maracy MR, Amani R. Benefit of Psyllium with Weight Loss Diet in Preventing Liver Dysfunction in Overweight or Obese Adults with Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD). Int J Prev Med. 2026;17:46. PMID: 42621560. PMCID: PMC13489564. DOI: 10.4103/ijpvm.ijpvm_254_24.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42621560/", "report_type": "무작위 block design, 차전자피 대 분쇄 밀", "existence": "기존 인용에보고서지존재; 외부공개/접근상태미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획미열람", "study_family": "F01", "independent_replication": "기존 내용 검토 미완료; 보고식별/다른제형을고유시험수/독립효능반복으로인증하지않음", "observed_result": "ALT P=.006, FibroScan 점수 P=.001; AST P=.98", "result_level": "근거 목록해당효능요약; MRI/다른종점직접성은조건행과역할로구별", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "로컬전체부모보관 요약보존사본", "access_status": "보관 요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원PubMed링크/PMCID·등록부재/미확인만보존; 새열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록URL추정없음." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원서지링크 또는필요자료슬롯; 외부공개/접근상태미확인", "access_status": "미열람 · 접근시도없음", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원PubMed링크/PMCID·등록부재/미확인만보존; 새열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록URL추정없음." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원서지링크 또는필요자료슬롯; 외부공개/접근상태미확인", "access_status": "미열람 · 접근시도없음", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원PubMed링크/PMCID·등록부재/미확인만보존; 새열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록URL추정없음." }, { "material_type": "등록 원문", "public_status": "원서지링크 또는필요자료슬롯; 외부공개/접근상태미확인", "access_status": "미열람 · 접근시도없음", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원PubMed링크/PMCID·등록부재/미확인만보존; 새열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록URL추정없음." }, { "material_type": "프로토콜 원문", "public_status": "원서지링크 또는필요자료슬롯; 외부공개/접근상태미확인", "access_status": "미열람 · 접근시도없음", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원PubMed링크/PMCID·등록부재/미확인만보존; 새열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록URL추정없음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42621560/" } ] }, { "report_id": "R02", "title": "Akbarian SA, Asgary S, Feizi A, Iraj B, Askari G. Comparative Study on the Effect of Plantago psyllium and Ocimum basilicum Seeds on Anthropometric Measures in Nonalcoholic Fatty Liver Patients. Int J Prev Med. 2016;7:114. PMID: 27761216. PMCID: PMC5070040. DOI: 10.4103/2008-7802.191865.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27761216/", "report_type": "기존 교차인용의 별도종자중재/인체계측의안전성보조서지", "existence": "기존 인용에보고서지존재; 외부공개/접근상태미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획미열람", "study_family": "F02", "independent_replication": "기존 내용 검토 미완료; 보고식별/다른제형을고유시험수/독립효능반복으로인증하지않음", "observed_result": "별도 NAFLD 종자 중재시험에서 변비·메스꺼움·복통으로 일부가 중단했다.", "result_level": "안전성보조기존 교차인용의; 정확군/제형·인원/효과/위해분모미확인", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "로컬전체부모보관 요약보존사본", "access_status": "보관 요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원PubMed링크/PMCID·등록부재/미확인만보존; 새열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록URL추정없음." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원서지링크 또는필요자료슬롯; 외부공개/접근상태미확인", "access_status": "미열람 · 접근시도없음", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원PubMed링크/PMCID·등록부재/미확인만보존; 새열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록URL추정없음." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원서지링크 또는필요자료슬롯; 외부공개/접근상태미확인", "access_status": "미열람 · 접근시도없음", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원PubMed링크/PMCID·등록부재/미확인만보존; 새열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록URL추정없음." }, { "material_type": "등록 원문", "public_status": "원서지링크 또는필요자료슬롯; 외부공개/접근상태미확인", "access_status": "미열람 · 접근시도없음", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원PubMed링크/PMCID·등록부재/미확인만보존; 새열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록URL추정없음." }, { "material_type": "프로토콜 원문", "public_status": "원서지링크 또는필요자료슬롯; 외부공개/접근상태미확인", "access_status": "미열람 · 접근시도없음", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원PubMed링크/PMCID·등록부재/미확인만보존; 새열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록URL추정없음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27761216/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님", "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님", "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료", "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음", "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음", "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음", "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용", "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행", "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음" }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "10주차전자피추가ALT/FibroScan신호·AST무효·효과/계층공백; MRI직접미측정. 부모2985와기존 s0/s1은같은Akbarzadeh2026 효능시험맥락·Akbarian2016 안전성보조서지를공유한다. 두표·같은참가자의검사/조건/시점을새독립시험/참가자로합산하지않는다. 서로다른서지도고유시험/독립성인증과구별하며고유시험수/고유참가자총합은미확인이다. 서지별임시연결이며실제코호트/독립연구관계는기존 내용 검토 미완료.; 2016별도NAFLD종자/인체계측서지의위해/중단보조; 현재ALT/FibroScan/MRI효능반복아님. 부모2985와기존 s0/s1은같은Akbarzadeh2026 효능시험맥락·Akbarian2016 안전성보조서지를공유한다. 두표·같은참가자의검사/조건/시점을새독립시험/참가자로합산하지않는다. 서로다른서지도고유시험/독립성인증과구별하며고유시험수/고유참가자총합은미확인이다. 서지별임시연결이며실제코호트/독립연구관계는기존 내용 검토 미완료." }, "history": [ { "date": "2026-10-16", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 26개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }