# DDMP 함유 유산균음료 · 12주 각질층 수분함량의 원 무효 결과

판정번호 2979 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-14

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 건조피부가있는건강한일본성인; 원220무작위/PPS213분석
- 성분·제형·경로: DDMP 2.2 mg이 든 65 mL 유산균음료
- 용량: 원2.2 mgDDMP/65 mL음료노출보존; 섭취빈도/총량미확인·섭취/환산안내없음
- 비교군: DDMP만없는동일유산균음료
- 측정 종점: 12주각질층수분함량최종값(a.u.)·기저변화구분; 부위/환경/단위상세미확인
- 기간: 12주; 중간4/8주·종료후/장기효과와구분
- 범위 밖 질문: 중간4/8주/전체시간모형양성을12주효능으로대체; DDMP동일음료대비를유산균전체/다른제품·피부질환효과로확대; 최종/변화·a.u./±를새효과/CI·%로환산; 사람/군/부위/시점·형제/같은서지를독립시험/참가자로합산; 유산균/제품섭취·피부/보습관리·치료대체시행안내

## 체크항목

### N01 · 12주 선택 질문과 중간 시점 형제를 어떻게 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 선택한 기존 질문은 「12주 각질층 수분함량 증가」다. 해당 하위 판정 기록을 연결하며 「4주·8주 수분 변화」는 원 맥락으로 보존한다. 새 질문·분할·시험을 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 임상 독립성을 새로 인증하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 임상 독립성을 새로 인증하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 12주 질문·판정 연결과 부모·중간 시점의 범위
- 먼저 확보할 자료: 원 질문/시점·측정·비교와 범위 변경 기록
- 추가 연구: 최종12주와 중간 시점 관심 효과를 구분한 계획
- 충족 기준: 12주 질문·판정 연결과 부모·중간 시점의 범위의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 12주 선택 질문과 중간 시점 형제를 어떻게 구분하는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 중간 양성으로 선택12주 주장·등급을 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 임상 독립성을 새로 인증하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N02 · 하위 D/주석과 부재 값은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 선택 D·주석 「29.7 대 29.7 a.u., P=0.985였다.」를 그대로 보존한다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 D28·축은 별도 역사 맥락이다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.
- 필요한 자료·조건: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재와 부모 역사
- 먼저 확보할 자료: 하위 원본과 명시적 변경 사건
- 추가 연구: 원등급 보존과 추가 근거/수정의 분리
- 충족 기준: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재와 부모 역사의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 하위 D/주석과 부재 값은 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 부모28점·원 C0 축을 하위 값 또는 현재 검수 통과로 전용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N03 · 대상은 누구이며 건조피부·질환과 어떤 경계가 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원은 건조피부가 있는 건강한 일본 성인220명을 기록한다. 피부질환 환자·모든 연령/지역의 직접 치료/보습 효능은 아니다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 나이/성별·건조피부 기준·기저 중증도·선정/제외와 질환/약물은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 나이/성별·건조피부 기준·기저 중증도·선정/제외와 질환/약물은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 건조피부의 건강한 일본 성인·선정/기저 범위
- 먼저 확보할 자료: 선정 기준·기저/진단 표
- 추가 연구: 대상과 건조피부 정의를 명시한 연구
- 충족 기준: 건조피부의 건강한 일본 성인·선정/기저 범위의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 대상은 누구이며 건조피부·질환과 어떤 경계가 있는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 건강한 성인 측정값을 피부질환 치료·모든 대상의 효과로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 나이/성별·건조피부 기준·기저 중증도·선정/제외와 질환/약물은 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N04 · DDMP/음료의 연구 정체는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원 중재는 DDMP2.2 mg이 든65 mL 유산균음료다. 인용 목록의 긴 화학 명칭은 원 서지로 보존하며 DDMP를 특정 균주/균수 또는 일반 프로바이오틱스 전체로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 균주/균수·조성·제조·안정성/분석·제품 명세는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 균주/균수·조성·제조·안정성/분석·제품 명세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 2.2 mg DDMP·65 mL 음료와 화학/제품 명세
- 먼저 확보할 자료: 음료/원료 명세·실제 시험제품 분석
- 추가 연구: 정확한 DDMP/음료 범위를 명시한 연구
- 충족 기준: 2.2 mg DDMP·65 mL 음료와 화학/제품 명세의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: DDMP/음료의 연구 정체는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 성분 기전·균주/균수·제품명·용량 환산을 원문 없이 새 추가하지 않는다.
- 남은 불확실성: 균주/균수·조성·제조·안정성/분석·제품 명세는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N05 · 대조음료가 답하는 비교는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원 대조음료는 DDMP만 없고 나머지는 같은 유산균음료다. 일반 무섭취·다른 제품·유산균 없음 비교가 아니다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 동일성 명세·감각/구성·실제 공통 노출/준수는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동일성 명세·감각/구성·실제 공통 노출/준수는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: DDMP만 없는 동일 유산균음료·차이/공통 노출
- 먼저 확보할 자료: 시험/대조 구성·품질·눈가림 자료
- 추가 연구: 동일 음료 배경에서 DDMP 대비를 명시한 연구
- 충족 기준: DDMP만 없는 동일 유산균음료·차이/공통 노출의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 대조음료가 답하는 비교는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 비교 결과를 유산균음료 전체의 무효나 특정 균주의 단독 효과로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 동일성 명세·감각/구성·실제 공통 노출/준수는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N06 · 원 노출·섭취 빈도·준수는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원은2.2 mg 함유65 mL 음료와12주 기간을 제시한다. 섭취 빈도·하루 총량·섭취 시점·실제 준수량은 이 요약에 별도로 없다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 빈도/시점·실제 준수·누락/조건 이탈은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 빈도/시점·실제 준수·누락/조건 이탈은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원2.2 mg/65 mL·빈도/실제 노출
- 먼저 확보할 자료: 연구 노출 일정·준수/제공 기록
- 추가 연구: 제공 목표와 실제 노출을 구분한 계획
- 충족 기준: 원2.2 mg/65 mL·빈도/실제 노출의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 노출·섭취 빈도·준수는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 하루 섭취량·유산균/제품 복용법·관리 방법을 새 만들거나 환산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 빈도/시점·실제 준수·누락/조건 이탈은 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N07 · 12주 종점·방문과 지속효과는 어떻게 나누는가?

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- 현재 확인 내용: 원은12주 추적·최종1차 각질층 수분함량과4/8주 중간 시점을 기록한다. 종료 후 지속·더 긴 사용 결과는 제시되지 않았다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 정확한 방문 창·종료/중단 후 추적·장기 직접 결과는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 방문 창·종료/중단 후 추적·장기 직접 결과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 최종12주·4/8주 방문·중단 후 결과
- 먼저 확보할 자료: 방문/노출 일정과 후속 결과
- 추가 연구: 최종/중간·종료 후 질문을 구분한 연구
- 충족 기준: 최종12주·4/8주 방문·중단 후 결과의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 12주 종점·방문과 지속효과는 어떻게 나누는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 중간 양성 또는12주 추적을 지속 보습 효과로 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정확한 방문 창·종료/중단 후 추적·장기 직접 결과는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N08 · 각질층 수분함량의 부위·측정/환경·단위는 무엇인가?

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- 현재 확인 내용: 원12주 최종값 단위는 a.u.(EN arbitrary units)다. 측정 부위·기기·온습도/적응·측정 반복·산식은 요약에 없다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 부위·장비/환경·표준화·a.u. 산출·측정 오차는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 부위·장비/환경·표준화·a.u. 산출·측정 오차는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 측정 피부부위·장비/환경·a.u. 정의
- 먼저 확보할 자료: 측정 방법·환경/부위·원 검사 표
- 추가 연구: 부위/환경·측정 정의를 고정한 연구
- 충족 기준: 측정 피부부위·장비/환경·a.u. 정의의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 각질층 수분함량의 부위·측정/환경·단위는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: a.u.를 물 함량%·특정 부위 효과·보습제/피부관리 지침으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 부위·장비/환경·표준화·a.u. 산출·측정 오차는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N09 · 12주 최종 절대 수분함량은 어떤 원 비교인가?

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- 현재 확인 내용: 원12주 최종값은 시험음료29.7±7.67 대 대조29.7±6.19 a.u., P=0.985다. 원무효 서술을 보존하고 새 차이/효과/CI를 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. ± 정의·군별 분모·분석 모형/보정·부위별/반복 자료는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: ± 정의·군별 분모·분석 모형/보정·부위별/반복 자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 조건별29.7±7.67 대29.7±6.19 a.u.·P=0.985
- 먼저 확보할 자료: 최종값·모형/분모·측정 결과 표
- 추가 연구: 최종 시점 군간 관심 효과를 명시한 연구
- 충족 기준: 조건별29.7±7.67 대29.7±6.19 a.u.·P=0.985의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 12주 최종 절대 수분함량은 어떤 원 비교인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 같은 표시 평균을 효과가 정확히0·등가·모든 사람 무반응으로 새 인증하지 않는다.
- 남은 불확실성: ± 정의·군별 분모·분석 모형/보정·부위별/반복 자료는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N10 · 12주 기저 대비 변화는 최종값과 어떻게 다른가?

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- 현재 확인 내용: 원12주 기저 대비 변화는 +8.05±6.85 대 +7.92±5.97, P=0.877이다. 최종29.7 a.u.와 다른 결과 표현으로 남기며 군내 양의 변화가 군간 이득을 뜻하지 않는다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 변화 단위의 별도 명시·기저값·± 정의·분모/CI·모형은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 변화 단위의 별도 명시·기저값·± 정의·분모/CI·모형은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: +8.05±6.85 대+7.92±5.97·P=0.877
- 먼저 확보할 자료: 기저/변화·분모/모형 결과 표
- 추가 연구: 최종값과 변화·군내/군간 관심 효과를 구분한 계획
- 충족 기준: +8.05±6.85 대+7.92±5.97·P=0.877의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 12주 기저 대비 변화는 최종값과 어떻게 다른가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 두 변화에서 새 순수효과·기저값·백분율을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 변화 단위의 별도 명시·기저값·± 정의·분모/CI·모형은 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N11 · 95%CI 미보고 원 서술과 불확실성을 나누는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원은95%CI가 보고되지 않았고 의미 있는 이득 가능성까지 배제할 수 없다고 서술한다. 이번에 외부 논문을 새 읽어 미보고 여부를 검수한 것은 아니다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 관심 효과 CI·분산 정의/공분산·중요도/등가 기준은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 관심 효과 CI·분산 정의/공분산·중요도/등가 기준은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 CI미보고·효과 구간/중요도·± 의미
- 먼저 확보할 자료: 원 분석 결과·정밀성/중요도 계획
- 추가 연구: 효과/구간·중요도를 사전에 명시한 연구
- 충족 기준: 원 CI미보고·효과 구간/중요도·± 의미의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 95%CI 미보고 원 서술과 불확실성을 나누는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: ±를 CI/SD로 임의 해석하거나 원 수치에서 CI를 재구성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 관심 효과 CI·분산 정의/공분산·중요도/등가 기준은 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N12 · 4주·8주 양성은 어느 시점의 결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원4주 변화 +4.28 대 −2.09(P<0.001),8주 +8.47 대 +5.17(P=0.002)를 보존한다. s1은 C·중간양성/최종소실 주석이며 선택12주D의 결과를 대신하지 않는다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 중간 시점 분산/CI·분모·단위/위계·다중성은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 중간 시점 분산/CI·분모·단위/위계·다중성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 중간 변화·P와 s1 원등급/최종 시점 경계
- 먼저 확보할 자료: 중간/최종 결과·프로토콜/SAP
- 추가 연구: 방문별 관심 효과·위계를 고정한 연구
- 충족 기준: 중간 변화·P와 s1 원등급/최종 시점 경계의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 4주·8주 양성은 어느 시점의 결과인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 4/8주 숫자를12주·새 독립시험/반복으로 복제하거나 시점별 차이를 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 중간 시점 분산/CI·분모·단위/위계·다중성은 미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N13 · 시간 전체 혼합모형의 양성은 무엇을 뜻하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 기존 반론은 시간 전체 혼합모형 P<0.001이 시점 전체 양상의 차이를 뜻하며12주 효과를 뜻하지 않는다고 기록한다. 최종 P=.985/.877을 이 값으로 덮지 않는다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 모형·상호작용/효과 정의·공변량·결과/분모·다중성은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 모형·상호작용/효과 정의·공변량·결과/분모·다중성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 시간 전체 P<0.001과12주 단면/변화 결과
- 먼저 확보할 자료: 시간모형/SAP·방문별 분석
- 추가 연구: 종단 관심 효과와 최종 대비를 분리한 연구
- 충족 기준: 시간 전체 P<0.001과12주 단면/변화 결과의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 시간 전체 혼합모형의 양성은 무엇을 뜻하는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 시간 전체 유의성을12주 주효능 성공 또는 지속효과로 새 판정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 모형·상호작용/효과 정의·공변량·결과/분모·다중성은 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N14 · 사전12주1차와 중간/보조 위계는 실제 어떤 범위인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원 한영 원고/근거 목록은12주가 사전 최종1차라고 기록한다. 중간 시점의 정확한 사전2차/탐색 위계와 성공/다중성 규칙은 요약에 없다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 외부 사전계획의 실제 버전·위계/시점·검정규칙은 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 사전계획의 실제 버전·위계/시점·검정규칙은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원 최종1차 서술과 등록/SAP·중간 위계
- 먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜/SAP와 결과 목록
- 추가 연구: 최종/중간·1차/2차/탐색을 구분한 계획
- 충족 기준: 원 최종1차 서술과 등록/SAP·중간 위계의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 사전12주1차와 중간/보조 위계는 실제 어떤 범위인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 원 사전서술을 보존하되 현 외부 등록 내용 인증을 창작하지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 사전계획의 실제 버전·위계/시점·검정규칙은 미열람이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N15 · 등록번호/서지의 명시·부재는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 기존 등록 식별자 기록에는 UMIN000052867이 있고 원 서지는PMID40151405다. 이는 UMIN ID로 연결하며 NCT로 바꾸지 않는다. 인용 목록에 DOI/PMCID는 없다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. DOI/PMCID·등록 버전/내용·프로토콜/SAP는 현재 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: DOI/PMCID·등록 버전/내용·프로토콜/SAP는 현재 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: UMIN000052867·PMID40151405와 DOI/PMCID 범위
- 먼저 확보할 자료: 서지/등록 원자료·프로토콜/SAP
- 추가 연구: 식별자·사전계획과 발행 결과의 연결
- 충족 기준: UMIN000052867·PMID40151405와 DOI/PMCID 범위의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 등록번호/서지의 명시·부재는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 식별자 부재를 실제 미등록/전문 부재·접근실패로 바꾸거나 DOI를 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: DOI/PMCID·등록 버전/내용·프로토콜/SAP는 현재 미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N16 · 전체220배정·213프로토콜 준수 분석을 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원220명 무작위·프로토콜 준수213명 분석을 그대로 보존한다. 군별 배정/분석·종점/시점별 유효 분모는 별도로 제시되지 않았다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 군별/시점별 분석 수·PPS 선정 규칙·제외 사유는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별/시점별 분석 수·PPS 선정 규칙·제외 사유는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 배정과 PPS집단·군별/결과별 분모
- 먼저 확보할 자료: 참가자 흐름·군/시점별 분모·PPS 기준
- 추가 연구: 배정과 분석집단을 사전 구분한 연구
- 충족 기준: 배정과 PPS집단·군별/결과별 분모의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 전체220배정·213프로토콜 준수 분석을 구분하는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 220−213 또는 군별 표본/탈락률을 새 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 군별/시점별 분석 수·PPS 선정 규칙·제외 사유는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N17 · 탈락·프로토콜 위반·측정 누락의 실제 이유는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: PPS213명이라는 정보만으로 제외가 추적탈락·노출위반·측정누락·기타 이유 중 무엇인지 확인되지 않는다. ITT/대체/민감도도 요약에 없다.
- 미확인 사유: 현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 군별 흐름/사유·결측처리·배정 전체 분석·민감도는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 흐름/사유·결측처리·배정 전체 분석·민감도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 미분석/누락·준수 위반·중단 및 처리
- 먼저 확보할 자료: 참가자 흐름·위반/결측 기록·SAP
- 추가 연구: 누락/조건 이탈과 관심 효과를 구분한 연구
- 충족 기준: 미분석/누락·준수 위반·중단 및 처리의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 탈락·프로토콜 위반·측정 누락의 실제 이유는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: PPS제외를 모두탈락/부작용으로 옮기거나 새 수치·결함 등급을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 군별 흐름/사유·결측처리·배정 전체 분석·민감도는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N18 · 피부부위·반복 측정·군/시점은 사람 수와 어떻게 다른가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원 표본은 사람220/213명이고 측정부위·반복 집계는 미확인이다. 같은 사람/군/부위·4/8/12주를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 부위별 관측·반복/집계·상관 처리·분모는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 부위별 관측·반복/집계·상관 처리·분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 사람·여러 부위/측정·방문의 분석 단위
- 먼저 확보할 자료: 부위/방문별 자료·분석 단위/SAP
- 추가 연구: 사람과 반복 부위/시점을 구분한 계획
- 충족 기준: 사람·여러 부위/측정·방문의 분석 단위의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 피부부위·반복 측정·군/시점은 사람 수와 어떻게 다른가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 피부부위/밤 등의 자료를 임의 생성하거나 시점별 표본을 새 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부위별 관측·반복/집계·상관 처리·분모는 미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N19 · 기저 상태·환경/계절·보습 동시 노출은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 현재 요약에는 기저 수분함량·환경/계절·피부관리/식이·동시치료의 구체 통제/군별 차이는 없다.
- 미확인 사유: 현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 기저 검사·환경/계절·공통관리/약물·노출 기록은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기저 검사·환경/계절·공통관리/약물·노출 기록은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 군별 기저수분·환경/생활·동시피부관리
- 먼저 확보할 자료: 기저/측정환경·동시 노출·프로토콜
- 추가 연구: 측정환경과 공통노출을 명시한 연구
- 충족 기준: 군별 기저수분·환경/생활·동시피부관리의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 기저 상태·환경/계절·보습 동시 노출은 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 관리방법·보습제품/치료를 실제 시험 요소나 시행 지침으로 새 추가하지 않는다.
- 남은 불확실성: 기저 검사·환경/계절·공통관리/약물·노출 기록은 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N20 · 무작위·배정 은폐·기저 균형은 확인됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원 연구설계는 이중맹검 무작위 동일음료 위약대조 평행시험이다. 배정 절차·은폐·기저 균형은 요약에 상세히 없다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 순서생성·은폐·배정책임·군별 기저 자료는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 순서생성·은폐·배정책임·군별 기저 자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 평행 무작위·순서/은폐·기저 표
- 먼저 확보할 자료: 배정 절차·기저 표·프로토콜
- 추가 연구: 동일음료 비교의 배정계획
- 충족 기준: 평행 무작위·순서/은폐·기저 표의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위·배정 은폐·기저 균형은 확인됐는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: RCT명칭/원 B1축만으로 현 배정 적절·비뚤림 없음으로 인증하지 않는다.
- 남은 불확실성: 순서생성·은폐·배정책임·군별 기저 자료는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N21 · 이중맹검·동일음료·측정자 절차의 실제 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원은 이중맹검·동일음료로 기록한다. 실제 누구를 어떻게 맹검했고 동일성/조건인식·수분측정 표준화가 어떠했는지는 요약에 없다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 맹검 대상/절차·감각동일성·조건인식·측정/분석 절차는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 맹검 대상/절차·감각동일성·조건인식·측정/분석 절차는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 참가자/측정/분석자 눈가림·동일성/조건인식
- 먼저 확보할 자료: 눈가림/동일성·측정 표준화 자료
- 추가 연구: 측정·조건인식을 명시한 연구
- 충족 기준: 참가자/측정/분석자 눈가림·동일성/조건인식의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 이중맹검·동일음료·측정자 절차의 실제 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 이중맹검이라는 원 연구설계를 실제 성공검수나 독립성 인증으로 상속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 맹검 대상/절차·감각동일성·조건인식·측정/분석 절차는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N22 · PPS·절대/변화·군내/군간 관심 효과는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 주분석PPS213명과12주 최종값/기저변화의 원 대비를 구분한다. 기저/공변량 보정·관심 효과·분석모형은 요약에서 상세히 확인되지 않았다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 분석집단/모형·보정·절대/변화·배정 전체 대비는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 분석집단/모형·보정·절대/변화·배정 전체 대비는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 배정 효과/준수자 효과·원최종/변화 분석
- 먼저 확보할 자료: SAP·각 관심 효과의 결과/분모
- 추가 연구: 배정/준수자와 최종/변화 관심 효과를 명시한 연구
- 충족 기준: 배정 효과/준수자 효과·원최종/변화 분석의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: PPS·절대/변화·군내/군간 관심 효과는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: PPS결과를 배정전원 효과로 복제하거나 군내변화를 군간 효능으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 분석집단/모형·보정·절대/변화·배정 전체 대비는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N23 · 제조사/수탁기관·제공/지원의 원 정보는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: Nissin York가 시험음료/위약을 제공했고 T.S.·M.T.·S.S.는 회사개발연구소, M.M.은 시험수탁 M&I Science소속이라는 원서술이다. 별도 공공자금/의학작성/출판비 미보고 서술도 보존한다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 원공시/지원·설계/분석/자료접근 역할의 현재 상세는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원공시/지원·설계/분석/자료접근 역할의 현재 상세는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: Nissin York제공·직원저자·M&I Science·지원 범위
- 먼저 확보할 자료: 지원/제공·저자관계/역할·공시 원본
- 추가 연구: 지원과 의사결정/분석 역할 명시
- 충족 기준: Nissin York제공·직원저자·M&I Science·지원 범위의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 제조사/수탁기관·제공/지원의 원 정보는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 수탁기관저자를 회사직원저자에 합치거나 원지원 서술을 현재 임상 내용 검토·독립성 판정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 원공시/지원·설계/분석/자료접근 역할의 현재 상세는 미열람이다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N24 · 같은 서지/시험·시점·형제는 어떻게 연결되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 현재 근거·인용 목록 각 1개 기록의 Sato2025를 보고 1건으로 연결한다. 동일음료두군·4/8/12주·피부부위/형제는 같은 맥락이며 새 독립시험/참가자 합산이 아니다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 관련 보고/시험관계·고유시험/참가자 총수는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 관련 보고/시험관계·고유시험/참가자 총수는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: Sato2025같은 보고와 관측/참가자 관계
- 먼저 확보할 자료: 시험/관련보고 신원·관측 단위 자료
- 추가 연구: 보고와 연구가족을 구분한 기록
- 충족 기준: Sato2025같은 보고와 관측/참가자 관계의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 서지/시험·시점·형제는 어떻게 연결되는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 보고1은 전체독립시험수 또는 임상 독립성 최종수 인증이 아니다.
- 남은 불확실성: 관련 보고/시험관계·고유시험/참가자 총수는 미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N25 · 직접 독립 재현·다른 제조/제품의 자료는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원은 단일 제조사연계 시험과R1/I0역사축을 기록한다. 다른 직접 연구/제품을 이번에 검색/확인하지 않았다.
- 미확인 사유: 현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 별도 직접보고의 대상/음료/종점·중복/독립성은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 별도 직접보고의 대상/음료/종점·중복/독립성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 같은12주DDMP음료 질문의 별도 독립보고
- 먼저 확보할 자료: 직접 확증/재현보고와 시험신원
- 추가 연구: 동일질문을 갖춘 별도 연구
- 충족 기준: 같은12주DDMP음료 질문의 별도 독립보고의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 직접 독립 재현·다른 제조/제품의 자료는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 원 단일시험 서술을 최신 모든연구부재 확인으로 확대하거나 형제표를 독립반복으로 세지 않는다.
- 남은 불확실성: 별도 직접보고의 대상/음료/종점·중복/독립성은 미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N26 · 다른음료/균주·대상/부위의 외삽 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원DDMP함유 동일음료비교·건조피부 건강일본성인 범위다. 다른유산균/음료·제품·피부질환/대상/부위의 직접값은 제시되지 않았다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 대상/제품/부위별 직접효과·CI·상호작용은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 대상/제품/부위별 직접효과·CI·상호작용은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 연구정체와 다른제형/인구/부위의 직접비교
- 먼저 확보할 자료: 제형/대상/측정부위별 직접자료
- 추가 연구: 정확한 연구정체/적용범위를 명시한 연구
- 충족 기준: 연구정체와 다른제형/인구/부위의 직접비교의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른음료/균주·대상/부위의 외삽 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 유산균전체무효·제품추천/섭취·피부관리안내를 새 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 대상/제품/부위별 직접효과·CI·상호작용은 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N27 · 중간차이·최종소실과 지속효과를 나누는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원은 중간차이가12주에사라져 이득이지속되지않았다고 서술한다.12주후 지속/반복사용·재발 자료는 없다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 중단후/더장기 직접효과·분모/CI는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 중단후/더장기 직접효과·분모/CI는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원4/8주양성·12주최종무효·장기
- 먼저 확보할 자료: 시간별/종료후결과·계획
- 추가 연구: 시점/지속질문을 구분한 연구
- 충족 기준: 원4/8주양성·12주최종무효·장기의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 중간차이·최종소실과 지속효과를 나누는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 원결론을 보존하며 장기모든상황효과0·영구효과없음으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 중단후/더장기 직접효과·분모/CI는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N28 · 각질층수분·증상/임상피부결과는 무엇까지 답하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원종점은 각질층수분함량이다.증상/삶의질·피부질환임상결과에대한 직접치료효과는 요약에따로없다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 환자중요/질환결과의 정의/효과·분모/기간은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 환자중요/질환결과의 정의/효과·분모/기간은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 측정지표와 피부증상·삶의질/질환치료
- 먼저 확보할 자료: 직접증상/임상결과자료
- 추가 연구: 수분검사와 환자중요결과를 구분한 계획
- 충족 기준: 측정지표와 피부증상·삶의질/질환치료의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 각질층수분·증상/임상피부결과는 무엇까지 답하는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 측정무효를 모든피부치료무효 또는 치료대체/보습관리지침으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 환자중요/질환결과의 정의/효과·분모/기간은 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N29 · 실제 요약열람·외부 미열람/링크는 어떤 범위인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 2979전체보관 요약을제작에읽고사본으로저장했다.원PubMedURL·UMIN식별자는출처연결이며 외부내용/링크접근·클릭/시험은 하지않았다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 외부 원방법/결과·등록/계획의현재확인은 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 원방법/결과·등록/계획의현재확인은 미완료다.
- 필요한 자료·조건: 전체 보관 요약과 초록/전문/계획·출처연결
- 먼저 확보할 자료: 원자료확보본·실제읽기/추가사건
- 추가 연구: 보존요약과 신규확보를구분한 기록
- 충족 기준: 전체 보관 요약과 초록/전문/계획·출처연결의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 실제 요약열람·외부 미열람/링크는 어떤 범위인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: URL/ID존재를 외부확보/열람·접근성공 또는 접근실패로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원방법/결과·등록/계획의현재확인은 미완료다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N30 · 기존 한영 원고·기준일·축/부재·정정/역사는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 한영 원고·기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값·부모D28을보존한다.축B/S/R1/I0/E0/B1/C0·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값은역사다.원분류 정보와 주요 결과 실패·보조 결과 양성 표시는없다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 외부 상세번역/원문/정정 대조는 이번에하지않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 상세번역/원문/정정 대조는 이번에하지않았다.
- 필요한 자료·조건: 원 언어·날짜·부모 축·점수·빈값·부재
- 먼저 확보할 자료: 언어별원본/수정·기준일/정정사건
- 추가 연구: 원값/부재와 새갱신의분리
- 충족 기준: 원 언어·날짜·부모 축·점수·빈값·부재의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 기존 한영 원고·기준일·축/부재·정정/역사는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 원결함/규모·기간채점서술·교차검증반영문구를 현재검수/재채점으로상속하지않고 없는키에값을만들지않는다.
- 남은 불확실성: 외부 상세번역/원문/정정 대조는 이번에하지않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: R01

### N31 · 이상반응수집·중대한안전신호의 원범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원은12주섭취에서 시험음료관련 중대한안전신호가보고되지않았다고기록한다.수집방법·전체사건/중증도·관련성판정표는없다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 이상반응정의/수집·전체사건·관련성판정은미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이상반응정의/수집·전체사건·관련성판정은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 수집방법/정의·중증도·관련성·원서술
- 먼저 확보할 자료: 위해계획·사건/중단/관련성표
- 추가 연구: 효능과별도위해수집을명시한연구
- 충족 기준: 수집방법/정의·중증도·관련성·원서술의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 이상반응수집·중대한안전신호의 원범위는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 관련중대한신호미보고를 모든이상반응0·무해/안전보장으로바꾸지않는다.
- 남은 불확실성: 이상반응정의/수집·전체사건·관련성판정은미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N32 · 유제품알레르기/불내성주의는 실제사건인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원은유제품성분알레르기/불내성맥락을따로언급한다.본시험에서알레르기사건이발생했다는수/인과자료는아니다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 선정/해당집단·실제사건/분모/중증도는미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 선정/해당집단·실제사건/분모/중증도는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원주의맥락과 해당대상/사건자료
- 먼저 확보할 자료: 대상/사건·노출/관련성자료
- 추가 연구: 취약대상을명시한안전질문
- 충족 기준: 원주의맥락과 해당대상/사건자료의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 유제품알레르기/불내성주의는 실제사건인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 제품확인/회피·섭취/처치의새시행안내나원에없는알레르기사건수를만들지않는다.
- 남은 불확실성: 선정/해당집단·실제사건/분모/중증도는미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: R01

### N33 · 군별위해비교·사건/노출분모는 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 전체220/PPS213과위해수집집단이같은지확인되지않았다.군별사건/분모·효과/CI는요약에없다.
- 미확인 사유: 현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 군/기간별위해분모·사건·비교효과/CI는미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군/기간별위해분모·사건·비교효과/CI는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 전체배정/PPS와 위해수집·군별비교
- 먼저 확보할 자료: 위해흐름·군별사건/분모표
- 추가 연구: 효능집단과위해수집집단을구분한계획
- 충족 기준: 전체배정/PPS와 위해수집·군별비교의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 군별위해비교·사건/노출분모는 확인됐는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: PPS213을위해분모로자동적용하거나사건0/발생률·차이/CI를새계산하지않는다.
- 남은 불확실성: 군/기간별위해분모·사건·비교효과/CI는미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N34 · 위해시점·노출중/종료후추적은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원12주노출의안전서술은있지만사건시점/기간별관찰·종료후/지연위해추적은따로없다.
- 미확인 사유: 현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 사건시점·노출/중단후/장기관찰은미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사건시점·노출/중단후/장기관찰은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 12주범위와사건발생·중단후/지연관찰
- 먼저 확보할 자료: 위해/노출시점·후속자료
- 추가 연구: 시점/지연위해를사전구분한연구
- 충족 기준: 12주범위와사건발생·중단후/지연관찰의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 위해시점·노출중/종료후추적은 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 12주효능기간을장기안전확인완료로바꾸지않는다.
- 남은 불확실성: 사건시점·노출/중단후/장기관찰은미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N35 · DDMP·공통음료·질환/약물의대체원인은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 동일음료에서DDMP유무를비교한맥락이다.위해를DDMP·공통음료/다른요인에귀속하는실제자료는없다.
- 미확인 사유: 현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 병력/약물·실제노출·사건별대체원인/관련성은미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 병력/약물·실제노출·사건별대체원인/관련성은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 공통유제품/음료·동시노출과위해귀속
- 먼저 확보할 자료: 병력/노출·사건/관련성기록
- 추가 연구: 관심노출과대체원인을구분한위해계획
- 충족 기준: 공통유제품/음료·동시노출과위해귀속의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: DDMP·공통음료·질환/약물의대체원인은 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 공통성분주의를DDMP확정위해·새치료/예방안내로바꾸지않는다.
- 남은 불확실성: 병력/약물·실제노출·사건별대체원인/관련성은미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N36 · PPS제외·누락과위해관련중단은 확인됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: PPS213정보만으로분석제외가위해관련인지확인되지않는다.누락대상의사건수집/처리도요약에없다.
- 미확인 사유: 현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 군별제외/누락/중단·관련성/수집처리는미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별제외/누락/중단·관련성/수집처리는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: PPS집단·제외/중단이유·누락위해수집
- 먼저 확보할 자료: 흐름/제외·위해중단/누락자료
- 추가 연구: 누락과위해중단을구분한계획
- 충족 기준: PPS집단·제외/중단이유·누락위해수집의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: PPS제외·누락과위해관련중단은 확인됐는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 220/213에서새차이/비율을계산하거나제외를부작용사람수로옮기지않는다.
- 남은 불확실성: 군별제외/누락/중단·관련성/수집처리는미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N37 · 독립위해보고·같은시험관측은 어떻게구분되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 현목록은이음료효능보고다.별도위해원자료는이번에검색/확보하지않았으며동일보고/군/시점·형제를독립위해시험으로세지않는다.
- 미확인 사유: 현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 독립위해보고의신원·대상/노출·중복은미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 독립위해보고의신원·대상/노출·중복은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 별도위해자료의신원·노출/대상·중복
- 먼저 확보할 자료: 별도위해/감시·사건자료
- 추가 연구: 노출/대상이명확한독립위해연구
- 충족 기준: 별도위해자료의신원·노출/대상·중복의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 독립위해보고·같은시험관측은 어떻게구분되는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 현재별도슬롯없음은외부모든위해보고부재확인이아니다.
- 남은 불확실성: 독립위해보고의신원·대상/노출·중복은미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N38 · 취약대상·다른질환/음료·장기안전은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 건조피부건강일본성인12주자료로다른음료/대상·질환·더긴반복노출의안전성을확정하지않는다.
- 미확인 사유: 현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 대상별병력/약물·장기/반복직접위해는미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 대상별병력/약물·장기/반복직접위해는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원건강성인과알레르기/질환·반복/장기범위
- 먼저 확보할 자료: 취약/질환·노출기간별직접위해자료
- 추가 연구: 대상/장기안전질문을분리한연구
- 충족 기준: 원건강성인과알레르기/질환·반복/장기범위의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 취약대상·다른질환/음료·장기안전은 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 유산균/제품섭취·피부관리·치료대체방법을새제안하지않는다.
- 남은 불확실성: 대상별병력/약물·장기/반복직접위해는미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N39 · 최종무효·중간양성·안전양호의인과범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 원12주무효·4/8주양성·관련중대한안전신호미보고·부모안전성 양호를각각보존한다.효능무효가위해증명/안전보장을뜻하지않는다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 직접비교/인과안전성과장기정밀성은미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 직접비교/인과안전성과장기정밀성은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 효능/시점과원안전등급·비교위해의분리
- 먼저 확보할 자료: 효능과별도비교위해/추적자료
- 추가 연구: 서로다른결과/관심효과를분리한계획
- 충족 기준: 효능/시점과원안전등급·비교위해의분리의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 최종무효·중간양성·안전양호의인과범위는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 기기/성분전체효능·안전인증으로확장하거나새등급/인과를판정하지않는다.
- 남은 불확실성: 직접비교/인과안전성과장기정밀성은미확인이다.
- 참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: R01

### N40 · 후속 자료·기존 후보·판본·내용 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도

- 현재 확인 내용: 조건 보존·동결 뒤 별도로 적용했다.기존후보검토 대기·제작 가능 표시는역사로보존하며현재 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 완료 표시 거짓·새 단위0·독립 확정수 미기록이다.
- 미확인 사유: 원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 후속 원자료·실제 열람·변경·내용 검토·독립성 결정은 아직 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 후속 원자료·실제 열람·변경·내용 검토·독립성 결정은 아직 없다.
- 필요한 자료·조건: 검토 요약/조건·새자료/원값·역사후보·사용자결정
- 먼저 확보할 자료: 추가 원자료·전후값·판본·변경 결정 기록
- 추가 연구: 선택12주수분함량의공백을직접다루는연구
- 충족 기준: 검토 요약/조건·새자료/원값·역사후보·사용자결정의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.
- 조건이 필요한 이유: 후속 자료·기존 후보·판본·내용 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요
- 적용 예외: 역사교차검증이나제작완료를현재 임상 내용 검토·공개 완료로창작하지않는다.
- 남은 불확실성: 후속 원자료·실제 열람·변경·내용 검토·독립성 결정은 아직 없다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

## 근거·출처

### R01

Sato T, et al. Effect of 2,3-dihydro-3,5-dihydroxy-6-methyl-4H-pyran-4-one-containing lactic acid bacterial beverages on skin moisture. J Nutr Sci Vitaminol. 2025. PMID: 40151405.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40151405/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도  
요약에 기록된 내용: 29.7±7.67 대 29.7±6.19 a.u., P=0.985; 변화 +8.05±6.85 대 +7.92±5.97, P=0.877; 95% CI 미보고  
기록의 수준: 12주최종a.u.와기저변화의원무효비교. 중간4/8주/시간모형양성과구분. ±정의/부위/환경/군별분모·CI는미확인(원CI미보고서술보존).  
독립 반복: Sato2025같은시험/서지의음료두군·220/PPS213·부위/시점/최종/변화·부모·12주·중간 시점 시트를 연결. 독립시험/참가자로새합산하지않음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 로컬 보관 요약 | 요약 열람 | 요약 열람 | 부모전체 보관 요약확보/읽기만의미. 논문/등록원본확보아님. |
| 초록 | 외부 미열람/필요자료 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 기존 인용URL연결만있음. 외부접근/내용확인·링크시험미시도. |
| 논문 전문 | 외부 미열람/필요자료 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | DOI/PMCID미제시·현재전문원본/내용새확보/열람없음. |
| 등록 자료 | 외부 미열람/필요자료 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | UMIN000052867원ID보존. NCT아님. 등록버전/내용미열람·접근미시도. |
| 프로토콜 | 외부 미열람/필요자료 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 동일음료/노출·부위/환경·최종/중간·위해원계획필요. 존재/공개상태미확인. |
| 통계분석계획 | 외부 미열람/필요자료 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PPS/배정효과·최종/변화·시간모형/다중성·누락의원계획필요자료. |
| 결과 표·부위/분모/위해 기록 | 외부 미열람/필요자료 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 군/시점/부위·기저/변화·±정의·분모/누락·위해상세필요. 새계산없음. |
| 연구비·이해관계 공시 | 외부 미열람/필요자료 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | Nissin York제공·직원/수탁기관/지원역할원공시현재미열람. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
- 미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.
- 미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
- 해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
- 자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

## 변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.