{
  "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0",
  "public_id": "v2979-s0",
  "verdict_number": "2979",
  "title": "DDMP 함유 유산균음료 · 12주 각질층 수분함량의 원 무효 결과",
  "view_version": "1.0",
  "view_created_date": "2026-10-14",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "review_date": null,
  "legacy_evidence_date": "2026-08-26",
  "review_scope": {
    "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록",
    "clinical_papers_directly_read": false,
    "new_clinical_search": false,
    "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.",
    "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다."
  },
  "claim_context": {
    "population": "건조피부가있는건강한일본성인; 원220무작위/PPS213분석",
    "intervention": "DDMP 2.2 mg이 든 65 mL 유산균음료",
    "dose": "원2.2 mgDDMP/65 mL음료노출보존; 섭취빈도/총량미확인·섭취/환산안내없음",
    "comparator": "DDMP만없는동일유산균음료",
    "endpoint": "12주각질층수분함량최종값(a.u.)·기저변화구분; 부위/환경/단위상세미확인",
    "duration": "12주; 중간4/8주·종료후/장기효과와구분",
    "excluded_extensions": [
      "중간4/8주/전체시간모형양성을12주효능으로대체",
      "DDMP동일음료대비를유산균전체/다른제품·피부질환효과로확대",
      "최종/변화·a.u./±를새효과/CI·%로환산",
      "사람/군/부위/시점·형제/같은서지를독립시험/참가자로합산",
      "유산균/제품섭취·피부/보습관리·치료대체시행안내"
    ]
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "12주 선택 질문과 중간 시점 형제를 어떻게 구분하는가?",
      "needed": "12주 질문·판정 연결과 부모·중간 시점의 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "12주 선택 질문과 중간 시점 형제를 어떻게 구분하는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "중간 양성으로 선택12주 주장·등급을 채우지 않는다.",
      "criterion": "12주 질문·판정 연결과 부모·중간 시점의 범위의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "최종12주와 중간 시점 관심 효과를 구분한 계획",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "선택한 기존 질문은 「12주 각질층 수분함량 증가」다. 해당 하위 판정 기록을 연결하며 「4주·8주 수분 변화」는 원 맥락으로 보존한다. 새 질문·분할·시험을 만들지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 임상 독립성을 새로 인증하지 않았다.",
      "missingness": "임상 독립성을 새로 인증하지 않았다.",
      "uncertainty": "임상 독립성을 새로 인증하지 않았다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원 질문/시점·측정·비교와 범위 변경 기록"
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "하위 D/주석과 부재 값은 무엇인가?",
      "needed": "하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재와 부모 역사",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위 D/주석과 부재 값은 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "부모28점·원 C0 축을 하위 값 또는 현재 검수 통과로 전용하지 않는다.",
      "criterion": "하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재와 부모 역사의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원등급 보존과 추가 근거/수정의 분리",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "선택 D·주석 「29.7 대 29.7 a.u., P=0.985였다.」를 그대로 보존한다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 D28·축은 별도 역사 맥락이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.",
      "missingness": "하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.",
      "uncertainty": "하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "하위 원본과 명시적 변경 사건"
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "대상은 누구이며 건조피부·질환과 어떤 경계가 있는가?",
      "needed": "건조피부의 건강한 일본 성인·선정/기저 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대상은 누구이며 건조피부·질환과 어떤 경계가 있는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "건강한 성인 측정값을 피부질환 치료·모든 대상의 효과로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "건조피부의 건강한 일본 성인·선정/기저 범위의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "대상과 건조피부 정의를 명시한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원은 건조피부가 있는 건강한 일본 성인220명을 기록한다. 피부질환 환자·모든 연령/지역의 직접 치료/보습 효능은 아니다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 나이/성별·건조피부 기준·기저 중증도·선정/제외와 질환/약물은 미확인이다.",
      "missingness": "나이/성별·건조피부 기준·기저 중증도·선정/제외와 질환/약물은 미확인이다.",
      "uncertainty": "나이/성별·건조피부 기준·기저 중증도·선정/제외와 질환/약물은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "선정 기준·기저/진단 표"
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "DDMP/음료의 연구 정체는 무엇인가?",
      "needed": "2.2 mg DDMP·65 mL 음료와 화학/제품 명세",
      "role": "필수",
      "role_reason": "DDMP/음료의 연구 정체는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "성분 기전·균주/균수·제품명·용량 환산을 원문 없이 새 추가하지 않는다.",
      "criterion": "2.2 mg DDMP·65 mL 음료와 화학/제품 명세의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "정확한 DDMP/음료 범위를 명시한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원 중재는 DDMP2.2 mg이 든65 mL 유산균음료다. 인용 목록의 긴 화학 명칭은 원 서지로 보존하며 DDMP를 특정 균주/균수 또는 일반 프로바이오틱스 전체로 바꾸지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 균주/균수·조성·제조·안정성/분석·제품 명세는 미확인이다.",
      "missingness": "균주/균수·조성·제조·안정성/분석·제품 명세는 미확인이다.",
      "uncertainty": "균주/균수·조성·제조·안정성/분석·제품 명세는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "음료/원료 명세·실제 시험제품 분석"
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "대조음료가 답하는 비교는 무엇인가?",
      "needed": "DDMP만 없는 동일 유산균음료·차이/공통 노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대조음료가 답하는 비교는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "비교 결과를 유산균음료 전체의 무효나 특정 균주의 단독 효과로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "DDMP만 없는 동일 유산균음료·차이/공통 노출의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "동일 음료 배경에서 DDMP 대비를 명시한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원 대조음료는 DDMP만 없고 나머지는 같은 유산균음료다. 일반 무섭취·다른 제품·유산균 없음 비교가 아니다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 동일성 명세·감각/구성·실제 공통 노출/준수는 미확인이다.",
      "missingness": "동일성 명세·감각/구성·실제 공통 노출/준수는 미확인이다.",
      "uncertainty": "동일성 명세·감각/구성·실제 공통 노출/준수는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "시험/대조 구성·품질·눈가림 자료"
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "원 노출·섭취 빈도·준수는 무엇인가?",
      "needed": "원2.2 mg/65 mL·빈도/실제 노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 노출·섭취 빈도·준수는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "하루 섭취량·유산균/제품 복용법·관리 방법을 새 만들거나 환산하지 않는다.",
      "criterion": "원2.2 mg/65 mL·빈도/실제 노출의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "제공 목표와 실제 노출을 구분한 계획",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원은2.2 mg 함유65 mL 음료와12주 기간을 제시한다. 섭취 빈도·하루 총량·섭취 시점·실제 준수량은 이 요약에 별도로 없다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 빈도/시점·실제 준수·누락/조건 이탈은 미확인이다.",
      "missingness": "빈도/시점·실제 준수·누락/조건 이탈은 미확인이다.",
      "uncertainty": "빈도/시점·실제 준수·누락/조건 이탈은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "연구 노출 일정·준수/제공 기록"
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "12주 종점·방문과 지속효과는 어떻게 나누는가?",
      "needed": "최종12주·4/8주 방문·중단 후 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "12주 종점·방문과 지속효과는 어떻게 나누는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "중간 양성 또는12주 추적을 지속 보습 효과로 확정하지 않는다.",
      "criterion": "최종12주·4/8주 방문·중단 후 결과의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "최종/중간·종료 후 질문을 구분한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원은12주 추적·최종1차 각질층 수분함량과4/8주 중간 시점을 기록한다. 종료 후 지속·더 긴 사용 결과는 제시되지 않았다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 정확한 방문 창·종료/중단 후 추적·장기 직접 결과는 미확인이다.",
      "missingness": "정확한 방문 창·종료/중단 후 추적·장기 직접 결과는 미확인이다.",
      "uncertainty": "정확한 방문 창·종료/중단 후 추적·장기 직접 결과는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "방문/노출 일정과 후속 결과"
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "각질층 수분함량의 부위·측정/환경·단위는 무엇인가?",
      "needed": "측정 피부부위·장비/환경·a.u. 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각질층 수분함량의 부위·측정/환경·단위는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "a.u.를 물 함량%·특정 부위 효과·보습제/피부관리 지침으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "측정 피부부위·장비/환경·a.u. 정의의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "부위/환경·측정 정의를 고정한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원12주 최종값 단위는 a.u.(EN arbitrary units)다. 측정 부위·기기·온습도/적응·측정 반복·산식은 요약에 없다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 부위·장비/환경·표준화·a.u. 산출·측정 오차는 미확인이다.",
      "missingness": "부위·장비/환경·표준화·a.u. 산출·측정 오차는 미확인이다.",
      "uncertainty": "부위·장비/환경·표준화·a.u. 산출·측정 오차는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "측정 방법·환경/부위·원 검사 표"
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "12주 최종 절대 수분함량은 어떤 원 비교인가?",
      "needed": "조건별29.7±7.67 대29.7±6.19 a.u.·P=0.985",
      "role": "필수",
      "role_reason": "12주 최종 절대 수분함량은 어떤 원 비교인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "같은 표시 평균을 효과가 정확히0·등가·모든 사람 무반응으로 새 인증하지 않는다.",
      "criterion": "조건별29.7±7.67 대29.7±6.19 a.u.·P=0.985의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "최종 시점 군간 관심 효과를 명시한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원12주 최종값은 시험음료29.7±7.67 대 대조29.7±6.19 a.u., P=0.985다. 원무효 서술을 보존하고 새 차이/효과/CI를 계산하지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. ± 정의·군별 분모·분석 모형/보정·부위별/반복 자료는 미확인이다.",
      "missingness": "± 정의·군별 분모·분석 모형/보정·부위별/반복 자료는 미확인이다.",
      "uncertainty": "± 정의·군별 분모·분석 모형/보정·부위별/반복 자료는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "최종값·모형/분모·측정 결과 표"
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "12주 기저 대비 변화는 최종값과 어떻게 다른가?",
      "needed": "+8.05±6.85 대+7.92±5.97·P=0.877",
      "role": "필수",
      "role_reason": "12주 기저 대비 변화는 최종값과 어떻게 다른가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "두 변화에서 새 순수효과·기저값·백분율을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "+8.05±6.85 대+7.92±5.97·P=0.877의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "최종값과 변화·군내/군간 관심 효과를 구분한 계획",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원12주 기저 대비 변화는 +8.05±6.85 대 +7.92±5.97, P=0.877이다. 최종29.7 a.u.와 다른 결과 표현으로 남기며 군내 양의 변화가 군간 이득을 뜻하지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 변화 단위의 별도 명시·기저값·± 정의·분모/CI·모형은 미확인이다.",
      "missingness": "변화 단위의 별도 명시·기저값·± 정의·분모/CI·모형은 미확인이다.",
      "uncertainty": "변화 단위의 별도 명시·기저값·± 정의·분모/CI·모형은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "기저/변화·분모/모형 결과 표"
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "95%CI 미보고 원 서술과 불확실성을 나누는가?",
      "needed": "원 CI미보고·효과 구간/중요도·± 의미",
      "role": "필수",
      "role_reason": "95%CI 미보고 원 서술과 불확실성을 나누는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "±를 CI/SD로 임의 해석하거나 원 수치에서 CI를 재구성하지 않는다.",
      "criterion": "원 CI미보고·효과 구간/중요도·± 의미의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "효과/구간·중요도를 사전에 명시한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원은95%CI가 보고되지 않았고 의미 있는 이득 가능성까지 배제할 수 없다고 서술한다. 이번에 외부 논문을 새 읽어 미보고 여부를 검수한 것은 아니다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 관심 효과 CI·분산 정의/공분산·중요도/등가 기준은 미확인이다.",
      "missingness": "관심 효과 CI·분산 정의/공분산·중요도/등가 기준은 미확인이다.",
      "uncertainty": "관심 효과 CI·분산 정의/공분산·중요도/등가 기준은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원 분석 결과·정밀성/중요도 계획"
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "4주·8주 양성은 어느 시점의 결과인가?",
      "needed": "중간 변화·P와 s1 원등급/최종 시점 경계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "4주·8주 양성은 어느 시점의 결과인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "4/8주 숫자를12주·새 독립시험/반복으로 복제하거나 시점별 차이를 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "중간 변화·P와 s1 원등급/최종 시점 경계의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "방문별 관심 효과·위계를 고정한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원4주 변화 +4.28 대 −2.09(P<0.001),8주 +8.47 대 +5.17(P=0.002)를 보존한다. s1은 C·중간양성/최종소실 주석이며 선택12주D의 결과를 대신하지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 중간 시점 분산/CI·분모·단위/위계·다중성은 미확인이다.",
      "missingness": "중간 시점 분산/CI·분모·단위/위계·다중성은 미확인이다.",
      "uncertainty": "중간 시점 분산/CI·분모·단위/위계·다중성은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "중간/최종 결과·프로토콜/SAP"
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "시간 전체 혼합모형의 양성은 무엇을 뜻하는가?",
      "needed": "시간 전체 P<0.001과12주 단면/변화 결과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "시간 전체 혼합모형의 양성은 무엇을 뜻하는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "시간 전체 유의성을12주 주효능 성공 또는 지속효과로 새 판정하지 않는다.",
      "criterion": "시간 전체 P<0.001과12주 단면/변화 결과의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "종단 관심 효과와 최종 대비를 분리한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "기존 반론은 시간 전체 혼합모형 P<0.001이 시점 전체 양상의 차이를 뜻하며12주 효과를 뜻하지 않는다고 기록한다. 최종 P=.985/.877을 이 값으로 덮지 않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 모형·상호작용/효과 정의·공변량·결과/분모·다중성은 미확인이다.",
      "missingness": "모형·상호작용/효과 정의·공변량·결과/분모·다중성은 미확인이다.",
      "uncertainty": "모형·상호작용/효과 정의·공변량·결과/분모·다중성은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "시간모형/SAP·방문별 분석"
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "사전12주1차와 중간/보조 위계는 실제 어떤 범위인가?",
      "needed": "원 최종1차 서술과 등록/SAP·중간 위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전12주1차와 중간/보조 위계는 실제 어떤 범위인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "원 사전서술을 보존하되 현 외부 등록 내용 인증을 창작하지 않는다.",
      "criterion": "원 최종1차 서술과 등록/SAP·중간 위계의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "최종/중간·1차/2차/탐색을 구분한 계획",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원 한영 원고/근거 목록은12주가 사전 최종1차라고 기록한다. 중간 시점의 정확한 사전2차/탐색 위계와 성공/다중성 규칙은 요약에 없다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 외부 사전계획의 실제 버전·위계/시점·검정규칙은 미열람이다.",
      "missingness": "외부 사전계획의 실제 버전·위계/시점·검정규칙은 미열람이다.",
      "uncertainty": "외부 사전계획의 실제 버전·위계/시점·검정규칙은 미열람이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "등록·프로토콜/SAP와 결과 목록"
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "등록번호/서지의 명시·부재는 무엇인가?",
      "needed": "UMIN000052867·PMID40151405와 DOI/PMCID 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록번호/서지의 명시·부재는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "식별자 부재를 실제 미등록/전문 부재·접근실패로 바꾸거나 DOI를 추정하지 않는다.",
      "criterion": "UMIN000052867·PMID40151405와 DOI/PMCID 범위의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "식별자·사전계획과 발행 결과의 연결",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "기존 등록 식별자 기록에는 UMIN000052867이 있고 원 서지는PMID40151405다. 이는 UMIN ID로 연결하며 NCT로 바꾸지 않는다. 인용 목록에 DOI/PMCID는 없다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. DOI/PMCID·등록 버전/내용·프로토콜/SAP는 현재 미확인이다.",
      "missingness": "DOI/PMCID·등록 버전/내용·프로토콜/SAP는 현재 미확인이다.",
      "uncertainty": "DOI/PMCID·등록 버전/내용·프로토콜/SAP는 현재 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "서지/등록 원자료·프로토콜/SAP"
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "전체220배정·213프로토콜 준수 분석을 구분하는가?",
      "needed": "배정과 PPS집단·군별/결과별 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전체220배정·213프로토콜 준수 분석을 구분하는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "220−213 또는 군별 표본/탈락률을 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "배정과 PPS집단·군별/결과별 분모의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "배정과 분석집단을 사전 구분한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원220명 무작위·프로토콜 준수213명 분석을 그대로 보존한다. 군별 배정/분석·종점/시점별 유효 분모는 별도로 제시되지 않았다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 군별/시점별 분석 수·PPS 선정 규칙·제외 사유는 미확인이다.",
      "missingness": "군별/시점별 분석 수·PPS 선정 규칙·제외 사유는 미확인이다.",
      "uncertainty": "군별/시점별 분석 수·PPS 선정 규칙·제외 사유는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "참가자 흐름·군/시점별 분모·PPS 기준"
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "탈락·프로토콜 위반·측정 누락의 실제 이유는 무엇인가?",
      "needed": "미분석/누락·준수 위반·중단 및 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "탈락·프로토콜 위반·측정 누락의 실제 이유는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "PPS제외를 모두탈락/부작용으로 옮기거나 새 수치·결함 등급을 만들지 않는다.",
      "criterion": "미분석/누락·준수 위반·중단 및 처리의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "누락/조건 이탈과 관심 효과를 구분한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "PPS213명이라는 정보만으로 제외가 추적탈락·노출위반·측정누락·기타 이유 중 무엇인지 확인되지 않는다. ITT/대체/민감도도 요약에 없다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 군별 흐름/사유·결측처리·배정 전체 분석·민감도는 미확인이다.",
      "missingness": "군별 흐름/사유·결측처리·배정 전체 분석·민감도는 미확인이다.",
      "uncertainty": "군별 흐름/사유·결측처리·배정 전체 분석·민감도는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "참가자 흐름·위반/결측 기록·SAP"
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "피부부위·반복 측정·군/시점은 사람 수와 어떻게 다른가?",
      "needed": "사람·여러 부위/측정·방문의 분석 단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "피부부위·반복 측정·군/시점은 사람 수와 어떻게 다른가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "피부부위/밤 등의 자료를 임의 생성하거나 시점별 표본을 새 합산하지 않는다.",
      "criterion": "사람·여러 부위/측정·방문의 분석 단위의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "사람과 반복 부위/시점을 구분한 계획",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원 표본은 사람220/213명이고 측정부위·반복 집계는 미확인이다. 같은 사람/군/부위·4/8/12주를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 부위별 관측·반복/집계·상관 처리·분모는 미확인이다.",
      "missingness": "부위별 관측·반복/집계·상관 처리·분모는 미확인이다.",
      "uncertainty": "부위별 관측·반복/집계·상관 처리·분모는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "부위/방문별 자료·분석 단위/SAP"
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "기저 상태·환경/계절·보습 동시 노출은 무엇인가?",
      "needed": "군별 기저수분·환경/생활·동시피부관리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기저 상태·환경/계절·보습 동시 노출은 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "관리방법·보습제품/치료를 실제 시험 요소나 시행 지침으로 새 추가하지 않는다.",
      "criterion": "군별 기저수분·환경/생활·동시피부관리의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "측정환경과 공통노출을 명시한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "현재 요약에는 기저 수분함량·환경/계절·피부관리/식이·동시치료의 구체 통제/군별 차이는 없다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 기저 검사·환경/계절·공통관리/약물·노출 기록은 미확인이다.",
      "missingness": "기저 검사·환경/계절·공통관리/약물·노출 기록은 미확인이다.",
      "uncertainty": "기저 검사·환경/계절·공통관리/약물·노출 기록은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "기저/측정환경·동시 노출·프로토콜"
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "무작위·배정 은폐·기저 균형은 확인됐는가?",
      "needed": "평행 무작위·순서/은폐·기저 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위·배정 은폐·기저 균형은 확인됐는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "RCT명칭/원 B1축만으로 현 배정 적절·비뚤림 없음으로 인증하지 않는다.",
      "criterion": "평행 무작위·순서/은폐·기저 표의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "동일음료 비교의 배정계획",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원 연구설계는 이중맹검 무작위 동일음료 위약대조 평행시험이다. 배정 절차·은폐·기저 균형은 요약에 상세히 없다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 순서생성·은폐·배정책임·군별 기저 자료는 미확인이다.",
      "missingness": "순서생성·은폐·배정책임·군별 기저 자료는 미확인이다.",
      "uncertainty": "순서생성·은폐·배정책임·군별 기저 자료는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "배정 절차·기저 표·프로토콜"
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "이중맹검·동일음료·측정자 절차의 실제 범위는 무엇인가?",
      "needed": "참가자/측정/분석자 눈가림·동일성/조건인식",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이중맹검·동일음료·측정자 절차의 실제 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "이중맹검이라는 원 연구설계를 실제 성공검수나 독립성 인증으로 상속하지 않는다.",
      "criterion": "참가자/측정/분석자 눈가림·동일성/조건인식의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "측정·조건인식을 명시한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원은 이중맹검·동일음료로 기록한다. 실제 누구를 어떻게 맹검했고 동일성/조건인식·수분측정 표준화가 어떠했는지는 요약에 없다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 맹검 대상/절차·감각동일성·조건인식·측정/분석 절차는 미확인이다.",
      "missingness": "맹검 대상/절차·감각동일성·조건인식·측정/분석 절차는 미확인이다.",
      "uncertainty": "맹검 대상/절차·감각동일성·조건인식·측정/분석 절차는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "눈가림/동일성·측정 표준화 자료"
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "PPS·절대/변화·군내/군간 관심 효과는 무엇인가?",
      "needed": "배정 효과/준수자 효과·원최종/변화 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "PPS·절대/변화·군내/군간 관심 효과는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "PPS결과를 배정전원 효과로 복제하거나 군내변화를 군간 효능으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "배정 효과/준수자 효과·원최종/변화 분석의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "배정/준수자와 최종/변화 관심 효과를 명시한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "주분석PPS213명과12주 최종값/기저변화의 원 대비를 구분한다. 기저/공변량 보정·관심 효과·분석모형은 요약에서 상세히 확인되지 않았다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 분석집단/모형·보정·절대/변화·배정 전체 대비는 미확인이다.",
      "missingness": "분석집단/모형·보정·절대/변화·배정 전체 대비는 미확인이다.",
      "uncertainty": "분석집단/모형·보정·절대/변화·배정 전체 대비는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "SAP·각 관심 효과의 결과/분모"
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "제조사/수탁기관·제공/지원의 원 정보는 무엇인가?",
      "needed": "Nissin York제공·직원저자·M&I Science·지원 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제조사/수탁기관·제공/지원의 원 정보는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "수탁기관저자를 회사직원저자에 합치거나 원지원 서술을 현재 임상 내용 검토·독립성 판정으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "Nissin York제공·직원저자·M&I Science·지원 범위의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "지원과 의사결정/분석 역할 명시",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "Nissin York가 시험음료/위약을 제공했고 T.S.·M.T.·S.S.는 회사개발연구소, M.M.은 시험수탁 M&I Science소속이라는 원서술이다. 별도 공공자금/의학작성/출판비 미보고 서술도 보존한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 원공시/지원·설계/분석/자료접근 역할의 현재 상세는 미열람이다.",
      "missingness": "원공시/지원·설계/분석/자료접근 역할의 현재 상세는 미열람이다.",
      "uncertainty": "원공시/지원·설계/분석/자료접근 역할의 현재 상세는 미열람이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "지원/제공·저자관계/역할·공시 원본"
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "같은 서지/시험·시점·형제는 어떻게 연결되는가?",
      "needed": "Sato2025같은 보고와 관측/참가자 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 서지/시험·시점·형제는 어떻게 연결되는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "보고1은 전체독립시험수 또는 임상 독립성 최종수 인증이 아니다.",
      "criterion": "Sato2025같은 보고와 관측/참가자 관계의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "보고와 연구가족을 구분한 기록",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "현재 근거·인용 목록 각 1개 기록의 Sato2025를 보고 1건으로 연결한다. 동일음료두군·4/8/12주·피부부위/형제는 같은 맥락이며 새 독립시험/참가자 합산이 아니다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 관련 보고/시험관계·고유시험/참가자 총수는 미확인이다.",
      "missingness": "관련 보고/시험관계·고유시험/참가자 총수는 미확인이다.",
      "uncertainty": "관련 보고/시험관계·고유시험/참가자 총수는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "시험/관련보고 신원·관측 단위 자료"
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "직접 독립 재현·다른 제조/제품의 자료는 무엇인가?",
      "needed": "같은12주DDMP음료 질문의 별도 독립보고",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 독립 재현·다른 제조/제품의 자료는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "원 단일시험 서술을 최신 모든연구부재 확인으로 확대하거나 형제표를 독립반복으로 세지 않는다.",
      "criterion": "같은12주DDMP음료 질문의 별도 독립보고의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "동일질문을 갖춘 별도 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원은 단일 제조사연계 시험과R1/I0역사축을 기록한다. 다른 직접 연구/제품을 이번에 검색/확인하지 않았다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 별도 직접보고의 대상/음료/종점·중복/독립성은 미확인이다.",
      "missingness": "별도 직접보고의 대상/음료/종점·중복/독립성은 미확인이다.",
      "uncertainty": "별도 직접보고의 대상/음료/종점·중복/독립성은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "직접 확증/재현보고와 시험신원"
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "다른음료/균주·대상/부위의 외삽 범위는 무엇인가?",
      "needed": "연구정체와 다른제형/인구/부위의 직접비교",
      "role": "보완",
      "role_reason": "다른음료/균주·대상/부위의 외삽 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "유산균전체무효·제품추천/섭취·피부관리안내를 새 만들지 않는다.",
      "criterion": "연구정체와 다른제형/인구/부위의 직접비교의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "정확한 연구정체/적용범위를 명시한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원DDMP함유 동일음료비교·건조피부 건강일본성인 범위다. 다른유산균/음료·제품·피부질환/대상/부위의 직접값은 제시되지 않았다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 대상/제품/부위별 직접효과·CI·상호작용은 미확인이다.",
      "missingness": "대상/제품/부위별 직접효과·CI·상호작용은 미확인이다.",
      "uncertainty": "대상/제품/부위별 직접효과·CI·상호작용은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "제형/대상/측정부위별 직접자료"
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "중간차이·최종소실과 지속효과를 나누는가?",
      "needed": "원4/8주양성·12주최종무효·장기",
      "role": "보완",
      "role_reason": "중간차이·최종소실과 지속효과를 나누는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "원결론을 보존하며 장기모든상황효과0·영구효과없음으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원4/8주양성·12주최종무효·장기의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "시점/지속질문을 구분한 연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원은 중간차이가12주에사라져 이득이지속되지않았다고 서술한다.12주후 지속/반복사용·재발 자료는 없다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 중단후/더장기 직접효과·분모/CI는 미확인이다.",
      "missingness": "중단후/더장기 직접효과·분모/CI는 미확인이다.",
      "uncertainty": "중단후/더장기 직접효과·분모/CI는 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "시간별/종료후결과·계획"
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "각질층수분·증상/임상피부결과는 무엇까지 답하는가?",
      "needed": "측정지표와 피부증상·삶의질/질환치료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "각질층수분·증상/임상피부결과는 무엇까지 답하는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "측정무효를 모든피부치료무효 또는 치료대체/보습관리지침으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "측정지표와 피부증상·삶의질/질환치료의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "수분검사와 환자중요결과를 구분한 계획",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원종점은 각질층수분함량이다.증상/삶의질·피부질환임상결과에대한 직접치료효과는 요약에따로없다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 환자중요/질환결과의 정의/효과·분모/기간은 미확인이다.",
      "missingness": "환자중요/질환결과의 정의/효과·분모/기간은 미확인이다.",
      "uncertainty": "환자중요/질환결과의 정의/효과·분모/기간은 미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "직접증상/임상결과자료"
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "실제 요약열람·외부 미열람/링크는 어떤 범위인가?",
      "needed": "전체 보관 요약과 초록/전문/계획·출처연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "실제 요약열람·외부 미열람/링크는 어떤 범위인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "URL/ID존재를 외부확보/열람·접근성공 또는 접근실패로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "전체 보관 요약과 초록/전문/계획·출처연결의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "보존요약과 신규확보를구분한 기록",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "2979전체보관 요약을제작에읽고사본으로저장했다.원PubMedURL·UMIN식별자는출처연결이며 외부내용/링크접근·클릭/시험은 하지않았다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 외부 원방법/결과·등록/계획의현재확인은 미완료다.",
      "missingness": "외부 원방법/결과·등록/계획의현재확인은 미완료다.",
      "uncertainty": "외부 원방법/결과·등록/계획의현재확인은 미완료다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원자료확보본·실제읽기/추가사건"
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "기존 한영 원고·기준일·축/부재·정정/역사는 무엇인가?",
      "needed": "원 언어·날짜·부모 축·점수·빈값·부재",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기존 한영 원고·기준일·축/부재·정정/역사는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "원결함/규모·기간채점서술·교차검증반영문구를 현재검수/재채점으로상속하지않고 없는키에값을만들지않는다.",
      "criterion": "원 언어·날짜·부모 축·점수·빈값·부재의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원값/부재와 새갱신의분리",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "한영 원고·기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값·부모D28을보존한다.축B/S/R1/I0/E0/B1/C0·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값은역사다.원분류 정보와 주요 결과 실패·보조 결과 양성 표시는없다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 외부 상세번역/원문/정정 대조는 이번에하지않았다.",
      "missingness": "외부 상세번역/원문/정정 대조는 이번에하지않았다.",
      "uncertainty": "외부 상세번역/원문/정정 대조는 이번에하지않았다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "언어별원본/수정·기준일/정정사건"
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "이상반응수집·중대한안전신호의 원범위는 무엇인가?",
      "needed": "수집방법/정의·중증도·관련성·원서술",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이상반응수집·중대한안전신호의 원범위는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "관련중대한신호미보고를 모든이상반응0·무해/안전보장으로바꾸지않는다.",
      "criterion": "수집방법/정의·중증도·관련성·원서술의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "효능과별도위해수집을명시한연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원은12주섭취에서 시험음료관련 중대한안전신호가보고되지않았다고기록한다.수집방법·전체사건/중증도·관련성판정표는없다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 이상반응정의/수집·전체사건·관련성판정은미확인이다.",
      "missingness": "이상반응정의/수집·전체사건·관련성판정은미확인이다.",
      "uncertainty": "이상반응정의/수집·전체사건·관련성판정은미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "위해계획·사건/중단/관련성표"
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "유제품알레르기/불내성주의는 실제사건인가?",
      "needed": "원주의맥락과 해당대상/사건자료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "유제품알레르기/불내성주의는 실제사건인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "제품확인/회피·섭취/처치의새시행안내나원에없는알레르기사건수를만들지않는다.",
      "criterion": "원주의맥락과 해당대상/사건자료의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "취약대상을명시한안전질문",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원은유제품성분알레르기/불내성맥락을따로언급한다.본시험에서알레르기사건이발생했다는수/인과자료는아니다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 선정/해당집단·실제사건/분모/중증도는미확인이다.",
      "missingness": "선정/해당집단·실제사건/분모/중증도는미확인이다.",
      "uncertainty": "선정/해당집단·실제사건/분모/중증도는미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "대상/사건·노출/관련성자료"
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "군별위해비교·사건/노출분모는 확인됐는가?",
      "needed": "전체배정/PPS와 위해수집·군별비교",
      "role": "보완",
      "role_reason": "군별위해비교·사건/노출분모는 확인됐는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "PPS213을위해분모로자동적용하거나사건0/발생률·차이/CI를새계산하지않는다.",
      "criterion": "전체배정/PPS와 위해수집·군별비교의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "효능집단과위해수집집단을구분한계획",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "전체220/PPS213과위해수집집단이같은지확인되지않았다.군별사건/분모·효과/CI는요약에없다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 군/기간별위해분모·사건·비교효과/CI는미확인이다.",
      "missingness": "군/기간별위해분모·사건·비교효과/CI는미확인이다.",
      "uncertainty": "군/기간별위해분모·사건·비교효과/CI는미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "위해흐름·군별사건/분모표"
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "위해시점·노출중/종료후추적은 무엇인가?",
      "needed": "12주범위와사건발생·중단후/지연관찰",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위해시점·노출중/종료후추적은 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "12주효능기간을장기안전확인완료로바꾸지않는다.",
      "criterion": "12주범위와사건발생·중단후/지연관찰의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "시점/지연위해를사전구분한연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원12주노출의안전서술은있지만사건시점/기간별관찰·종료후/지연위해추적은따로없다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 사건시점·노출/중단후/장기관찰은미확인이다.",
      "missingness": "사건시점·노출/중단후/장기관찰은미확인이다.",
      "uncertainty": "사건시점·노출/중단후/장기관찰은미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "위해/노출시점·후속자료"
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "DDMP·공통음료·질환/약물의대체원인은 무엇인가?",
      "needed": "공통유제품/음료·동시노출과위해귀속",
      "role": "보완",
      "role_reason": "DDMP·공통음료·질환/약물의대체원인은 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "공통성분주의를DDMP확정위해·새치료/예방안내로바꾸지않는다.",
      "criterion": "공통유제품/음료·동시노출과위해귀속의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "관심노출과대체원인을구분한위해계획",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "동일음료에서DDMP유무를비교한맥락이다.위해를DDMP·공통음료/다른요인에귀속하는실제자료는없다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 병력/약물·실제노출·사건별대체원인/관련성은미확인이다.",
      "missingness": "병력/약물·실제노출·사건별대체원인/관련성은미확인이다.",
      "uncertainty": "병력/약물·실제노출·사건별대체원인/관련성은미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "병력/노출·사건/관련성기록"
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "PPS제외·누락과위해관련중단은 확인됐는가?",
      "needed": "PPS집단·제외/중단이유·누락위해수집",
      "role": "보완",
      "role_reason": "PPS제외·누락과위해관련중단은 확인됐는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "220/213에서새차이/비율을계산하거나제외를부작용사람수로옮기지않는다.",
      "criterion": "PPS집단·제외/중단이유·누락위해수집의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "누락과위해중단을구분한계획",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "PPS213정보만으로분석제외가위해관련인지확인되지않는다.누락대상의사건수집/처리도요약에없다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 군별제외/누락/중단·관련성/수집처리는미확인이다.",
      "missingness": "군별제외/누락/중단·관련성/수집처리는미확인이다.",
      "uncertainty": "군별제외/누락/중단·관련성/수집처리는미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "흐름/제외·위해중단/누락자료"
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "독립위해보고·같은시험관측은 어떻게구분되는가?",
      "needed": "별도위해자료의신원·노출/대상·중복",
      "role": "보완",
      "role_reason": "독립위해보고·같은시험관측은 어떻게구분되는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "현재별도슬롯없음은외부모든위해보고부재확인이아니다.",
      "criterion": "별도위해자료의신원·노출/대상·중복의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "노출/대상이명확한독립위해연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "현목록은이음료효능보고다.별도위해원자료는이번에검색/확보하지않았으며동일보고/군/시점·형제를독립위해시험으로세지않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 독립위해보고의신원·대상/노출·중복은미확인이다.",
      "missingness": "독립위해보고의신원·대상/노출·중복은미확인이다.",
      "uncertainty": "독립위해보고의신원·대상/노출·중복은미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "별도위해/감시·사건자료"
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "취약대상·다른질환/음료·장기안전은 무엇인가?",
      "needed": "원건강성인과알레르기/질환·반복/장기범위",
      "role": "보완",
      "role_reason": "취약대상·다른질환/음료·장기안전은 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "유산균/제품섭취·피부관리·치료대체방법을새제안하지않는다.",
      "criterion": "원건강성인과알레르기/질환·반복/장기범위의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "대상/장기안전질문을분리한연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "건조피부건강일본성인12주자료로다른음료/대상·질환·더긴반복노출의안전성을확정하지않는다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 대상별병력/약물·장기/반복직접위해는미확인이다.",
      "missingness": "대상별병력/약물·장기/반복직접위해는미확인이다.",
      "uncertainty": "대상별병력/약물·장기/반복직접위해는미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "취약/질환·노출기간별직접위해자료"
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "최종무효·중간양성·안전양호의인과범위는 무엇인가?",
      "needed": "효능/시점과원안전등급·비교위해의분리",
      "role": "보완",
      "role_reason": "최종무효·중간양성·안전양호의인과범위는 무엇인가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "기기/성분전체효능·안전인증으로확장하거나새등급/인과를판정하지않는다.",
      "criterion": "효능/시점과원안전등급·비교위해의분리의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "서로다른결과/관심효과를분리한계획",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "원12주무효·4/8주양성·관련중대한안전신호미보고·부모안전성 양호를각각보존한다.효능무효가위해증명/안전보장을뜻하지않는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 직접비교/인과안전성과장기정밀성은미확인이다.",
      "missingness": "직접비교/인과안전성과장기정밀성은미확인이다.",
      "uncertainty": "직접비교/인과안전성과장기정밀성은미확인이다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "효능과별도비교위해/추적자료"
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "12주 각질층 수분함량과 근거 공백",
      "question": "후속 자료·기존 후보·판본·내용 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?",
      "needed": "검토 요약/조건·새자료/원값·역사후보·사용자결정",
      "role": "보완",
      "role_reason": "후속 자료·기존 후보·판본·내용 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?의 원음료/대상·시점/측정·미확인범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "역사교차검증이나제작완료를현재 임상 내용 검토·공개 완료로창작하지않는다.",
      "criterion": "검토 요약/조건·새자료/원값·역사후보·사용자결정의 원정보와 미확인·중간시점/다른제품·임상/위해 확장경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "선택12주수분함량의공백을직접다루는연구",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "음료시험보관 요약있음; 외부상세/추적은미열람·필요자료",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "observation": "조건 보존·동결 뒤 별도로 적용했다.기존후보검토 대기·제작 가능 표시는역사로보존하며현재 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 완료 표시 거짓·새 단위0·독립 확정수 미기록이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 후속 원자료·실제 열람·변경·내용 검토·독립성 결정은 아직 없다.",
      "missingness": "후속 원자료·실제 열람·변경·내용 검토·독립성 결정은 아직 없다.",
      "uncertainty": "후속 원자료·실제 열람·변경·내용 검토·독립성 결정은 아직 없다.",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "추가 원자료·전후값·판본·변경 결정 기록"
    }
  ],
  "reports": [
    {
      "report_id": "R01",
      "title": "Sato T, et al. Effect of 2,3-dihydro-3,5-dihydroxy-6-methyl-4H-pyran-4-one-containing lactic acid bacterial beverages on skin moisture. J Nutr Sci Vitaminol. 2025. PMID: 40151405.",
      "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40151405/",
      "report_type": "Sato2025 동일음료/DDMP12주최종·중간시점결과의보존보고",
      "existence": "서지·보관 요약있음; 외부원문/등록상세미열람",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도",
      "study_family": "SF01",
      "independent_replication": "같은사람/군/부위/4·8·12주·형제표를새독립시험/참가자로합산하지않음.",
      "observed_result": "29.7±7.67 대 29.7±6.19 a.u., P=0.985; 변화 +8.05±6.85 대 +7.92±5.97, P=0.877; 95% CI 미보고",
      "result_level": "12주최종a.u.와기저변화의원무효비교. 중간4/8주/시간모형양성과구분. ±정의/부위/환경/군별분모·CI는미확인(원CI미보고서술보존).",
      "source_evidence_date": "2026-08-26",
      "materials": [
        {
          "material_type": "보관 요약",
          "public_status": "로컬 보관 요약",
          "access_status": "요약 열람",
          "acquired": true,
          "actually_read": "요약 열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "부모전체 보관 요약확보/읽기만의미. 논문/등록원본확보아님."
        },
        {
          "material_type": "초록",
          "public_status": "외부 미열람/필요자료",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": null,
          "qualification": "기존 인용URL연결만있음. 외부접근/내용확인·링크시험미시도."
        },
        {
          "material_type": "논문 전문",
          "public_status": "외부 미열람/필요자료",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": null,
          "qualification": "DOI/PMCID미제시·현재전문원본/내용새확보/열람없음."
        },
        {
          "material_type": "등록 자료",
          "public_status": "외부 미열람/필요자료",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": null,
          "qualification": "UMIN000052867원ID보존. NCT아님. 등록버전/내용미열람·접근미시도."
        },
        {
          "material_type": "프로토콜",
          "public_status": "외부 미열람/필요자료",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": null,
          "qualification": "동일음료/노출·부위/환경·최종/중간·위해원계획필요. 존재/공개상태미확인."
        },
        {
          "material_type": "통계분석계획",
          "public_status": "외부 미열람/필요자료",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": null,
          "qualification": "PPS/배정효과·최종/변화·시간모형/다중성·누락의원계획필요자료."
        },
        {
          "material_type": "결과 표·부위/분모/위해 기록",
          "public_status": "외부 미열람/필요자료",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": null,
          "qualification": "군/시점/부위·기저/변화·±정의·분모/누락·위해상세필요. 새계산없음."
        },
        {
          "material_type": "연구비·이해관계 공시",
          "public_status": "외부 미열람/필요자료",
          "access_status": "미열람·접근 미시도",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": null,
          "qualification": "Nissin York제공·직원/수탁기관/지원역할원공시현재미열람."
        }
      ],
      "links": [
        {
          "label": "PubMed",
          "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40151405/"
        }
      ]
    }
  ],
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "study_overlap": {
    "state": "미확인",
    "unique_trial_count": null,
    "unique_participant_count": null,
    "reason": "Sato2025같은시험/서지의음료두군·220/PPS213·부위/시점/최종/변화·부모·12주·중간 시점 시트를 연결. 독립시험/참가자로새합산하지않음."
  },
  "history": [
    {
      "date": "2026-10-14",
      "kind": "공개 화면·자료 분리",
      "view_version": "1.0",
      "change": "기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다."
    }
  ]
}