{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "앱 기반 발목운동 × 재발 예방—균형판과 다른 전달·직접 적용 공백",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 기존 모든앱 주장을 옮기는가?",
      "needed": "선택광범위문구·하위등급과 부모B",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택광범위문구·하위등급과 부모B를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "선택광범위문구·하위등급과 부모B의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 앱/훈련/대상/대조·재발종점/기간의정의와기존 질문 경계 검토. 부모점수/효과를하위에전용하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "모든앱이라는범위에 직접근거가있는가?",
      "needed": "전달방식·내용·지원의적용범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전달방식·내용·지원의적용범위를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "전달방식·내용·지원의적용범위의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 앱별정체/버전·내용/지원·실제노출·대상/대조/종점·직접비교/적용자료. 앱/기기추천이나훈련시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2BFit는앱단독시험인가?",
      "needed": "특정복합전달프로그램과구성요소",
      "role": "필수",
      "role_reason": "특정복합전달프로그램과구성요소를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "특정복합전달프로그램과구성요소의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 구성요소/노출·지원/접촉·순응·앱/다른전달방식직접비교자료. 복합프로그램결과의특정요소효과분리인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2023앱시험의대상/정체는어디까지알려졌는가?",
      "needed": "일반진료165명·미식별보고",
      "role": "필수",
      "role_reason": "일반진료165명·미식별보고를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "일반진료165명·미식별보고의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 정확논문/등록·앱/대상/중재/대조/기간·종점/분모자료. 외부미열람·서지미식별을연구부재로바꾸지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "앱HR와균형판RR를 구별했는가?",
      "needed": "앱HR1.14·CI0.59~2.21",
      "role": "필수",
      "role_reason": "앱HR1.14·CI0.59~2.21를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "앱HR1.14·CI0.59~2.21의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 앱관심효과·모형/보정·추적/검정·분모/사건수·원CI/사전문턱자료. HR/RR환산·새효과/CI계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "앱6.1%와균형판23%순응을 비교인증했는가?",
      "needed": "다른프로그램의순응도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른프로그램의순응도를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "다른프로그램의순응도의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 양쪽순응정의·실제노출·집계/결측·지원·직접비교·분석자료. 순응자효과/차이/율새계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "앱의실제대조·동반치료를알고있는가?",
      "needed": "미확인앱대조와통상관리대조",
      "role": "필수",
      "role_reason": "미확인앱대조와통상관리대조를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "미확인앱대조와통상관리대조의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 앱실제대조·동반치료/훈련·접촉/기대·오염·회복/스포츠노출자료. 다른비교를통합하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "앱의재발종점/사전계층은확인됐는가?",
      "needed": "앱정확사건명·1차/보조계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "앱정확사건명·1차/보조계획를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "앱정확사건명·1차/보조계획의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 앱원종점/등록/SAP·사건집계·판정/측정·사전계층·전체결과자료. 미확인을모두미측정으로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "앱기간과2BFit의8주/12개월을분리했는가?",
      "needed": "중재/추적시점의적용공백",
      "role": "필수",
      "role_reason": "중재/추적시점의적용공백을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "중재/추적시점의적용공백의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 앱실제기간/노출/순응·관찰/탈락·시점별결과와비교가능성자료. 새일수/총량·운동시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "균형판의양성을모든앱에전용했는가?",
      "needed": "2BFit1년22%대33%·RR/NNT의경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2BFit1년22%대33%·RR/NNT의경계를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "2BFit1년22%대33%·RR/NNT의경계의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 직접앱/균형판비교·대상/중재/대조·사건/기간·효과/CI/분모자료. 새통합효과·제품/치료추천없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "앱165명과사건/분모를따로남겼는가?",
      "needed": "앱사람수와미확인군별사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "앱사람수와미확인군별사건을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "앱사람수와미확인군별사건의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 앱흐름도·사건/관측/분석분모·사람/발목/반복/노출시간·결측자료. 새군별분모/참가자합산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전달방식과내용/순응의직접효과를분리했는가?",
      "needed": "복합지원과앱전달의比較공백",
      "role": "필수",
      "role_reason": "복합지원과앱전달의比較공백을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "복합지원과앱전달의比較공백의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 내용/노출을맞춘직접비교·지원/접촉/순응·대상/대조·결과/분모자료. 앱/기기선택·운동법안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2014보조기우월을앱효과로옮겼는가?",
      "needed": "12개월보조기대8주훈련",
      "role": "필수",
      "role_reason": "12개월보조기대8주훈련를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "12개월보조기대8주훈련의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 2014원보고·등록·실제보조기/훈련·기간/순응·사건/분모/효과/CI자료. 보조기/기기추천·치료시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2017고찰의차이없음을동등성으로표현했는가?",
      "needed": "훈련/보조기12개월재발률고찰",
      "role": "필수",
      "role_reason": "훈련/보조기12개월재발률고찰를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "훈련/보조기12개월재발률고찰의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 고찰서지/방법·포함보고/시험·중복·직접비교/기간·효과/CI자료. 새통합효과/CI·고유시험수계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "확인절차를앱시험으로자동옮겼는가?",
      "needed": "2BFit자기신고/눈가림판정과앱미확인",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2BFit자기신고/눈가림판정과앱미확인를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "2BFit자기신고/눈가림판정과앱미확인의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 앱사건신고/누락·독립판정·검사/진료확인·눈가림·기대와원자료. 공식RoB평가/등급변경없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른시험을직접상충·독립반복으로새세었는가?",
      "needed": "원전달방식차이와비교적용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원전달방식차이와비교적용를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원전달방식차이와비교적용의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각보고의동일/다른코호트·대상/중재/대조/사건·독립성/중복·직접비교가능성자료. 새로운재판정/독립성계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "모든앱의재발예방을넓은대상에확장했는가?",
      "needed": "프로그램·대상·기간별적용공백",
      "role": "필수",
      "role_reason": "프로그램·대상·기간별적용공백을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "프로그램·대상·기간별적용공백의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각적용질문의직접대상/중재/대조·재발/첫손상·기간·분모/효과/CI자료. 재활/예방/치료대체안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "낮은순응을해결하는방법을새로만들었는가?",
      "needed": "연구노출/전달공백과시행안내구별",
      "role": "보완",
      "role_reason": "연구노출/전달공백과시행안내구별을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "연구노출/전달공백과시행안내구별의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제노출/지원·순응측정·이탈/오염과직접효과를설명할자료. 사용자검수후의별도자료작업과시행안내권한을구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "앱/다른전달의안전성을알고있는가?",
      "needed": "연구별위해수집·노출·분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "연구별위해수집·노출·분모를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "연구별위해수집·노출·분모의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각연구의AE/중단·실제노출·사건/분모/관련성·장기/희귀위해자료. 기기/앱추천·운동/재활/예방시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 실제열람/식별 범위는 무엇인가?",
      "needed": "보관 요약·원서지와미식별참고맥락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약·원서지와미식별참고맥락를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "보관 요약·원서지와미식별참고맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각보고의정확서지/원문·확보/열람범위·버전/날짜. URL/원과거인용을이번열람으로올리지않으며링크/접근시험없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록일과사전계획을이번인증으로썼는가?",
      "needed": "ISRCTN34177180·최초공개일미확정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "ISRCTN34177180·최초공개일미확정를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "ISRCTN34177180·최초공개일미확정의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제등록버전/공개·시작/변경시점·종점/계획자료. 공식URL추정/새등록열람·사전성인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "프로토콜/SAP와관심효과·결측계획을확보했는가?",
      "needed": "사전계획/분석/변경의별도자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전계획/분석/변경의별도자료를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "사전계획/분석/변경의별도자료의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원프로토콜·SAP·수정이력·종점/모형/사람/사건/노출·결측/민감도·공개시점자료. 외부미열람을문서부재로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공공자금·균형판지급·회사관여를나눴는가?",
      "needed": "2BFit지원과다른맥락의미확인",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2BFit지원과다른맥락의미확인를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "2BFit지원과다른맥락의미확인의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각연구의회사자금·제품지원·직원저자·설계/분석/자료통제와다른지원의개별원자료. I2를모든항목부재/독립성인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "특정양성·다른전달무효·상세미확인을나눴는가?",
      "needed": "질문/비교별결과와읽기상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "질문/비교별결과와읽기상태를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "질문/비교별결과와읽기상태의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 보고별직접대상/중재/대조·종점/기간·효과/CI/분모·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=효과0/동등성으로바꾸지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원서지1개와참고맥락3개를고유시험수로썼는가?",
      "needed": "문서/맥락슬롯과시험/참가자",
      "role": "필수",
      "role_reason": "문서/맥락슬롯과시험/참가자를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "문서/맥락슬롯과시험/참가자의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각서지/등록·고찰포함보고/중복·코호트/분석·종점/반복관계자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원단일확증과독립반복을구별했는가?",
      "needed": "부모R1/I2와비교/전달차이",
      "role": "보완",
      "role_reason": "부모R1/I2와비교/전달차이를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "부모R1/I2와비교/전달차이의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 선택질문에맞는별도사전계획·직접대상/전달/대조/사건·효과/CI/분모·자금/저자관계와중복자료. 이번검색/독립성판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위등급과부모점수/축을원형보존했는가?",
      "needed": "선택 D등급·하위 미기록과 부모B76",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 D등급·하위 미기록과 부모B76를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "선택 D등급·하위 미기록과 부모B76의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새점수/등급·공식RoB2/GRADE인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한영 원고·원인용·필드부재를보존했는가?",
      "needed": "양언어원형·없는별도 분류 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "양언어원형·없는별도 분류 정보를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "양언어원형·없는별도 분류 정보의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 언어/용어·사건/노출단위·부재·선택범위를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명과원기록을구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일/정정/역사와제작일을나눴는가?",
      "needed": "원2026-08-26과새조건/적용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원2026-08-26과새조건/적용를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원2026-08-26과새조건/적용의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택공백을채울직접자료는무엇인가?",
      "needed": "직접대상/전달/사건·효과/CI·분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "직접대상/전달/사건·효과/CI·분모를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "직접대상/전달/사건·효과/CI·분모의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 질문별원표/계획·직접비교/적용·효과/CI·사람/발목/사건/노출분모·결측/순응·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "적용 조건 기록과 내용 검토·시행 안내를구별했는가?",
      "needed": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토",
      "role": "보완",
      "role_reason": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/시점/관심효과·분모/반복/노출·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "광범위앱청구·2023미식별일반진료앱·HR/순응·미확인대상/대조/기간/사건/분모와2BFit특정전달효과·보조기/고찰·직접비교/적용·연구별위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·기기/앱추천·운동/재활/재염좌예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모/노출·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. QA·테스트·링크/화면·웹/API·새계산/등급·기기/앱추천·운동/재활/예방·치료대체안내는이번실행하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    }
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