{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2972-s1", "verdict_number": "2972", "title": "겨울철 대구간유 · 중증 코로나19 감소의 원 무효 결과", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-14", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "평소비타민D보충제를매일먹지않는노르웨이성인;원34,601무작위·중증위험/감염자직접분모미확인", "intervention": "평소 비타민D 보충제를 매일 먹지 않는 성인의 겨울철 대구간유 5 mL/일", "dose": "원대구간유5mL/일·비타민D10µg/n-3약1g혼합연구노출보존;복용/환산/관리안내없음", "comparator": "맛을맞춘옥수수유위약;원배정17,278/17,323", "endpoint": "선택중증코로나19(원121/101·RR1.20/구간0.87~1.65);정확한복합/개별/확인/분모미확인", "duration": "원겨울약6개월·복용중앙164일;개인/사건/위험기간·장기/치료범위와구분", "excluded_extensions": [ "중증121/101/RR를입원/사망개별구성·감염후치료로전용", "PCR/음성검사/ARI·형제를중증/독립시험으로합산", "전체군수/감염사건을모든위험집단/구성분모로복제", "혼합제품무효를결핍/고용량/단일성분·현재모든시대/치료로확대", "대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리/중증치료·치료대체시행안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "중증 코로나19 선택과 감염/호흡기 형제는 어떻게 구분하는가?", "needed": "선택 중증 질문·판정 기록과 부모·감염·다른 호흡기 종점", "role": "필수", "role_reason": "중증 코로나19 선택과 감염/호흡기 형제는 어떻게 구분하는가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "PCR/증상결과를 선택중증 직접효과로 옮기거나 형제단위를 새증가시키지 않는다.", "criterion": "선택 중증 질문·판정 기록과 부모·감염·다른 호흡기 종점의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "감염/중증/다른호흡기 결과를 구분한계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "선택한 기존 질문은 「중증 코로나19 감소」다. 해당 하위 판정 기록을 연결하며 PCR 감염과 다른 급성호흡기감염은 원 맥락으로 보존한다. 새 질문·분할·시험을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 임상 독립성을 새 인증하지 않았다.", "missingness": "임상 독립성을 새 인증하지 않았다.", "uncertainty": "임상 독립성을 새 인증하지 않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원질문/사건정의·대상/비교·범위변경 기록" }, { "item_id": "N02", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "선택 D/주석과 점수·상태·축 부재는 무엇인가?", "needed": "하위 D·RR1.20(0.87~1.65)·부모역사", "role": "필수", "role_reason": "선택 D/주석과 점수·상태·축 부재는 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "부모34점·H/E0/C0/B0축을 하위값 또는 현재QA/효능인증으로 전용하지 않는다.", "criterion": "하위 D·RR1.20(0.87~1.65)·부모역사의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "원등급과 새근거/변경의 분리", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "선택 D·주석 「RR 1.20(0.87~1.65)로 무효였다.」를 원형보존한다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모D34·축은 별도역사맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 하위점수/상태/축은 원본에 부재다.", "missingness": "하위점수/상태/축은 원본에 부재다.", "uncertainty": "하위점수/상태/축은 원본에 부재다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위원본·명시적변경사건" }, { "item_id": "N03", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "대상과 평소 비타민D 보충의 범위는 무엇인가?", "needed": "노르웨이성인·평소일일보충미사용·선정/기저", "role": "필수", "role_reason": "대상과 평소 비타민D 보충의 범위는 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "결핍치료·특정위험집단/모든성인의 효능이나 복용지침으로 확대하지 않는다.", "criterion": "노르웨이성인·평소일일보충미사용·선정/기저의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "대상/일상보충범위를 명시한연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 평소비타민D보충제를 매일먹지않는 성인의 겨울철대구간유를 다루며 노르웨이성인34,601명을 기록한다. 결핍치료대상·모든성인의 직접결과가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 나이/성별·선정/제외·기저질환/비타민상태/감염위험은 미확인이다.", "missingness": "나이/성별·선정/제외·기저질환/비타민상태/감염위험은 미확인이다.", "uncertainty": "나이/성별·선정/제외·기저질환/비타민상태/감염위험은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선정기준·기저특성/비타민상태표" }, { "item_id": "N04", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "겨울·시험시대와 현재 변이/백신/치료의 경계는 무엇인가?", "needed": "원겨울기간·2020시작서술·기저/시대노출", "role": "필수", "role_reason": "겨울·시험시대와 현재 변이/백신/치료의 경계는 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원겨울결과를 모든현재변이/접종상태·중증치료효능으로 새확정하지 않는다.", "criterion": "원겨울기간·2020시작서술·기저/시대노출의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "시대/대상범위를 구분한연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은겨울철약6개월, 등록게시2020-10-30/시작2020-11-10을 서술한다. 변이·백신/기존감염·동시치료상태의 상세는 요약에없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 시대별병원체/백신·기존감염·노출/치료와하위집단은 미확인이다.", "missingness": "시대별병원체/백신·기존감염·노출/치료와하위집단은 미확인이다.", "uncertainty": "시대별병원체/백신·기존감염·노출/치료와하위집단은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제시대/기저노출·병원체/치료자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "혼합제품·5mL/일의 원연구노출은 무엇인가?", "needed": "대구간유·비타민D10µg/n-3약1g·원제품정체", "role": "필수", "role_reason": "혼합제품·5mL/일의 원연구노출은 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "용량환산·대구간유/비타민/제품 복용법·성분추천/치료법을 새만들지 않는다.", "criterion": "대구간유·비타민D10µg/n-3약1g·원제품정체의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "혼합제품/대상노출을 명시한연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원대구간유5mL/일에는 비타민D10µg·n-3지방산약1g이 들어있었다. Möller’s Tran 제조사제품이라는 원서술을 보존하며 혼합노출을 개별성분단독효과로 분리하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 조성/제조/품질·다른성분·실제준수/노출명세는 미확인이다.", "missingness": "조성/제조/품질·다른성분·실제준수/노출명세는 미확인이다.", "uncertainty": "조성/제조/품질·다른성분·실제준수/노출명세는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험제품명세·실제노출/준수기록" }, { "item_id": "N06", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "맛을 맞춘 옥수수유 대조는 무엇을 답하는가?", "needed": "원옥수수유위약·감각/구성/공통조건", "role": "필수", "role_reason": "맛을 맞춘 옥수수유 대조는 무엇을 답하는가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "혼합제품대비를 단일성분/제품전체/다른치료의 우열로 새바꾸지 않는다.", "criterion": "원옥수수유위약·감각/구성/공통조건의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "정확한대조와 관심효과를 명시한계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 맛을맞춘 옥수수유위약17,323명과 대구간유17,278명을 비교한다. 무처치/고용량비타민/오메가3단독과의 비교가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 대조조성/노출·조건인식/실제준수·공통절차는 미확인이다.", "missingness": "대조조성/노출·조건인식/실제준수·공통절차는 미확인이다.", "uncertainty": "대조조성/노출·조건인식/실제준수·공통절차는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "활성/위약명세·눈가림/준수자료" }, { "item_id": "N07", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "중앙164일·약6개월과 실제 노출/추적은 어떻게 나누는가?", "needed": "중앙복용164일·겨울기간·결과관찰/준수", "role": "필수", "role_reason": "중앙164일·약6개월과 실제 노출/추적은 어떻게 나누는가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "164일을 모든사람고정기간·총제품량/사람시간으로 계산하거나복용일정으로 안내하지 않는다.", "criterion": "중앙복용164일·겨울기간·결과관찰/준수의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "노출과 사건관찰기간을 구분한연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 복용중앙값164일·겨울철약6개월을기록한다. 개인별노출기간·준수/중단·감염/중증의각추적시점은 요약에상세히없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 개인/군별노출·준수/중단·위험기간/결과관측은 미확인이다.", "missingness": "개인/군별노출·준수/중단·위험기간/결과관측은 미확인이다.", "uncertainty": "개인/군별노출·준수/중단·위험기간/결과관측은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "노출/결과시점·준수/추적기록" }, { "item_id": "N08", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "중증코로나19의 정확한 사건/복합 정의는 무엇인가?", "needed": "중증정의·확인·복합/개별구성·역치", "role": "필수", "role_reason": "중증코로나19의 정확한 사건/복합 정의는 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "입원/사망만으로 중증을새정의하거나 원에없는증상/구성을 추가하지 않는다.", "criterion": "중증정의·확인·복합/개별구성·역치의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "중증복합과 개별구성을 명시한연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 serious COVID-19/중증코로나19를 공동1차중하나로 기록한다. 정확한중증기준·복합구성/판정·확인방법은 요약에제시되지않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 복합정의/구성·역치·검사/의사판정/확인시점은 미확인이다.", "missingness": "복합정의/구성·역치·검사/의사판정/확인시점은 미확인이다.", "uncertainty": "복합정의/구성·역치·검사/의사판정/확인시점은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중증결과정의·판정/확인계획·구성별원표" }, { "item_id": "N09", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "선택중증의 원사건/RR/보정구간은 무엇인가?", "needed": "중증121대101·RR1.20(0.87~1.65)", "role": "필수", "role_reason": "선택중증의 원사건/RR/보정구간은 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "RR>1을유해확정/증가유의로 바꾸거나 원무효를정확한효과0/등가로 새인증하지 않는다.", "criterion": "중증121대101·RR1.20(0.87~1.65)의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "관심효과와 사건/분모/보정을 명시한연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "endpoint순서에따른 원중증결과는 대구간유121대위약101, RR1.20(0.87~1.65)다. 한영 원고는 보정95%구간과원무효를서술한다. 새RR/CI/P를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 사건이사람/최초/반복/복합 중어떤집계인지·관심분모/모형·보정방식은 미확인이다.", "missingness": "사건이사람/최초/반복/복합 중어떤집계인지·관심분모/모형·보정방식은 미확인이다.", "uncertainty": "사건이사람/최초/반복/복합 중어떤집계인지·관심분모/모형·보정방식은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중증사건/분모·RR/구간/분석표" }, { "item_id": "N10", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "입원은 중증복합의 개별효과와 같은가?", "needed": "입원정의/확인·개별사건/분모·복합관계", "role": "필수", "role_reason": "입원은 중증복합의 개별효과와 같은가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "121/101을입원건수로 옮기거나입원0·감소/증가효과를 새만들지않는다.", "criterion": "입원정의/확인·개별사건/분모·복합관계의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "복합과입원개별결과를 구분한계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원중증집계121/101과RR는있지만 입원의개별구성/포함여부·원사건/분모·효과/CI는 따로없다. 원복합결과를입원결과로복제하지않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 입원구성·정의/확인·사건/분모/시간·효과구간은 미확인이다.", "missingness": "입원구성·정의/확인·사건/분모/시간·효과구간은 미확인이다.", "uncertainty": "입원구성·정의/확인·사건/분모/시간·효과구간은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "입원/중증구성원표와직접정의" }, { "item_id": "N11", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "사망은 중증복합의 개별효과와 같은가?", "needed": "사망정의/기간·구성/개별사건·분모", "role": "필수", "role_reason": "사망은 중증복합의 개별효과와 같은가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원에없는사망0/희소사건수를 추가하거나중증무효를사망동등/무해로판정하지않는다.", "criterion": "사망정의/기간·구성/개별사건·분모의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "중증복합과 원인/전체사망을 분리한계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원요약에는 코로나19사망/전체사망의개별구성·사건/분모·효과/CI가없다. 중증RR를사망RR로옮기지않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 원인/전체사망·복합포함·사건/분모/시간·추정/CI는 미확인이다.", "missingness": "원인/전체사망·복합포함·사건/분모/시간·추정/CI는 미확인이다.", "uncertainty": "원인/전체사망·복합포함·사건/분모/시간·추정/CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사망/중증구성원표·정의/추적" }, { "item_id": "N12", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "전체무작위·감염자·위험집단의 분모를 구분하는가?", "needed": "34,601/군수와 중증/감염자·사건위험분모", "role": "필수", "role_reason": "전체무작위·감염자·위험집단의 분모를 구분하는가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "PCR227/228을중증분모로 쓰거나전체군수를 모든구성/하위집단분모로 복제하지않는다.", "criterion": "34,601/군수와 중증/감염자·사건위험분모의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "대상집단과 분모/조건부관심효과를 구분한연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원전체무작위34,601(17,278/17,323)을보존한다. 중증사건의정확한위험분모·PCR감염자내조건부중증분모·위험하위집단은따로없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 결과별유효분모/감염조건·시간/하위집단·사건집계는 미확인이다.", "missingness": "결과별유효분모/감염조건·시간/하위집단·사건집계는 미확인이다.", "uncertainty": "결과별유효분모/감염조건·시간/하위집단·사건집계는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체/감염자/위험집단흐름·결과별분모" }, { "item_id": "N13", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "중증/개별구성의 사건과 구간 불확실성은 무엇인가?", "needed": "원사건/구간·구성별희소성/정밀성·중요도", "role": "필수", "role_reason": "중증/개별구성의 사건과 구간 불확실성은 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "구간/원P없는결과에서 새P/CI를산출하거나모든중요한이득/위해를배제했다고 새판정하지않는다.", "criterion": "원사건/구간·구성별희소성/정밀성·중요도의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "표본전체와 결과별정밀성을 구분한계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원중증121/101·RR1.20·구간0.87~1.65와부모C0축을 보존한다. 대형전체표본만으로 각구성별정밀성/작은차이배제·등가를보장하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 개별구성사건/분모·추정/CI·검정력/중요도·희소사건처리는 미확인이다.", "missingness": "개별구성사건/분모·추정/CI·검정력/중요도·희소사건처리는 미확인이다.", "uncertainty": "개별구성사건/분모·추정/CI·검정력/중요도·희소사건처리는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "구성별사건/추정/구간·SAP" }, { "item_id": "N14", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "PCR감염·음성검사·다른ARI는 어떤다른종점인가?", "needed": "원네결과순서·형제/음성검사/설문ARI", "role": "보완", "role_reason": "PCR감염·음성검사·다른ARI는 어떤다른종점인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "음성검사를확인된다른감염으로바꾸거나네사건/형제를합산해중증/독립시험을 만들지않는다.", "criterion": "원네결과순서·형제/음성검사/설문ARI의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "감염/검사/증상/중증을 분리한계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원PCR227/228·RR1.00(0.82~1.22), 음성검사8,546/8,565·RR1.00(0.97~1.04), 자가보고ARI3,964/3,834·RR1.04(0.97~1.11)를 다른종점맥락으로보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 각종점사건정의/확인·사람/검사/반복·분모/모형은 미확인이다.", "missingness": "각종점사건정의/확인·사람/검사/반복·분모/모형은 미확인이다.", "uncertainty": "각종점사건정의/확인·사람/검사/반복·분모/모형은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각종점정의/분모·결과원표" }, { "item_id": "N15", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "사전공동1차4개·fallback·보정구간의원범위는 무엇인가?", "needed": "공동1차위계·다중성/fallback·구간보정", "role": "필수", "role_reason": "사전공동1차4개·fallback·보정구간의원범위는 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "네종점명칭/원B0인용으로현재사전인증을만들거나구간보정을기저공변량보정으로 임의해석하지않는다.", "criterion": "공동1차위계·다중성/fallback·구간보정의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "공동1차·관심효과/다중성을 명시한연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은네공동1차모두무효·사전fallback으로다중성통제를서술한다. 보정95%구간원서술을보존하되 정확한규칙/보정/계획원본은현재외부미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. fallback배분/성공규칙·구간/모형보정·계획버전은 미확인이다.", "missingness": "fallback배분/성공규칙·구간/모형보정·계획버전은 미확인이다.", "uncertainty": "fallback배분/성공규칙·구간/모형보정·계획버전은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록/프로토콜/SAP·다중성/구간계획" }, { "item_id": "N16", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "등록ID·게시/시작과현재계획열람은 어떤범위인가?", "needed": "NCT04609423·원2020-10-30/11-10·사전서술", "role": "필수", "role_reason": "등록ID·게시/시작과현재계획열람은 어떤범위인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원전향/일치인용을현등록확인·계획검수통과로 승격하거나날짜차이를 새계산하지않는다.", "criterion": "NCT04609423·원2020-10-30/11-10·사전서술의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "사전/변경사건을 보존한기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원NCT04609423과게시2020-10-30/시작2020-11-10의전향서술을보존한다. 이번에는외부등록·프로토콜·SAP를조회/읽지않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 등록내용/버전·사전결과/분석·변경/게시기록은 미열람이다.", "missingness": "등록내용/버전·사전결과/분석·변경/게시기록은 미열람이다.", "uncertainty": "등록내용/버전·사전결과/분석·변경/게시기록은 미열람이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록버전/시점·프로토콜/SAP·결과대조" }, { "item_id": "N17", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "배정은폐·4중눈가림의원인용은 무엇인가?", "needed": "연구자미관여배정·참가/연구/수집/평가/분석맹검", "role": "필수", "role_reason": "배정은폐·4중눈가림의원인용은 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원B0·4중눈가림을현비뚤림/QA완료·독립성인증으로상속하지않는다.", "criterion": "연구자미관여배정·참가/연구/수집/평가/분석맹검의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "정확한배정/맹검역할을 명시한연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "기존 연구 설명은병원연구지원부배정·연구자미관여와참가자/연구자/진료/수집/평가/분석자맹검인용을보존한다. 실제절차/조건인식은현재외부검수하지않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 배정/은폐·눈가림유지/동일성·기저균형상세는 미열람이다.", "missingness": "배정/은폐·눈가림유지/동일성·기저균형상세는 미열람이다.", "uncertainty": "배정/은폐·눈가림유지/동일성·기저균형상세는 미열람이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/맹검/조건인식·기저/프로토콜자료" }, { "item_id": "N18", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "핵심결측0.05%와사건별/구성별누락은 같은가?", "needed": "전체배정/군수·핵심변수0.05%와결과별분모/흐름", "role": "필수", "role_reason": "핵심결측0.05%와사건별/구성별누락은 같은가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "0.05%를사람수로환산하거나모든종점/위해결측률로복제하지않는다.", "criterion": "전체배정/군수·핵심변수0.05%와결과별분모/흐름의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "전체/핵심변수와결과별완결을 구분한계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원34,601/17,278/17,323과핵심변수결측0.05%를보존한다. 각종점/중증구성별누락·위험분모·탈락/감염추적완료는따로없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 군/종점/구성별누락·탈락/중단이유·결측처리는 미확인이다.", "missingness": "군/종점/구성별누락·탈락/중단이유·결측처리는 미확인이다.", "uncertainty": "군/종점/구성별누락·탈락/중단이유·결측처리는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각흐름/결측표·SAP/수집자료" }, { "item_id": "N19", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "원ITT와준수/감염후조건부관심효과는 무엇인가?", "needed": "배정전원ITT·실제노출/감염자·중증관심효과", "role": "필수", "role_reason": "원ITT와준수/감염후조건부관심효과는 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "예방배정시험의중증RR를감염후치료효과로전용하거나부족한분모를 새계산하지않는다.", "criterion": "배정전원ITT·실제노출/감염자·중증관심효과의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "배정예방효과와감염자중증효과를 구분한계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은모든무작위참가자의ITT인용을기록한다. 준수자/감염조건부·실제노출·모형/보정/결측처리의상세는요약에없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 관심효과/분석집단·준수/결측·공변량/조건부모형은 미확인이다.", "missingness": "관심효과/분석집단·준수/결측·공변량/조건부모형은 미확인이다.", "uncertainty": "관심효과/분석집단·준수/결측·공변량/조건부모형은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "SAP·분석집단/모형·노출/분모자료" }, { "item_id": "N20", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "기저비타민/질환·접종/동시노출은 확인됐는가?", "needed": "기저상태/약물·다른보충/노출·군별차이", "role": "필수", "role_reason": "기저비타민/질환·접종/동시노출은 확인됐는가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "결핍진단·고용량/단일성분·감염예방/치료방법을원자료없이 추가하지않는다.", "criterion": "기저상태/약물·다른보충/노출·군별차이의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "대상과공통노출을 명시한연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은일일보충미사용대상과겨울/혼합제품범위가있다. 기저비타민상태·동반질환/약물·접종/노출·다른보충/치료세부는없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 기저/변경질환/약물·보충/접종/감염노출·군별차이는 미확인이다.", "missingness": "기저/변경질환/약물·보충/접종/감염노출·군별차이는 미확인이다.", "uncertainty": "기저/변경질환/약물·보충/접종/감염노출·군별차이는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저/동시노출·하위집단/프로토콜자료" }, { "item_id": "N21", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "제조사/기관지원·외부관계/진단회사저자는 어떤원정보인가?", "needed": "Orkla제공/재원·Oslo지원·공개외부관계/직원", "role": "필수", "role_reason": "제조사/기관지원·외부관계/진단회사저자는 어떤원정보인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "진단회사직원을제조사직원으로합치거나제조사무효보고를독립성/QA인증·수치무효화로바꾸지않는다.", "criterion": "Orkla제공/재원·Oslo지원·공개외부관계/직원의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "재원과연구결정/분석역할 명시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은Orkla Health AS재원/제품/위약·Oslo병원/대학지원,KBH의Olympic Seafood/Amgen/Sanofi·SMU의Olympic Seafood외부관계,AS/KTK의Age Laboratories직원을기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 원공시/지원자·설계/분석/자료접근역할의현재세부는 미열람이다.", "missingness": "원공시/지원자·설계/분석/자료접근역할의현재세부는 미열람이다.", "uncertainty": "원공시/지원자·설계/분석/자료접근역할의현재세부는 미열람이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지원/제품제공·저자관계/공시원본" }, { "item_id": "N22", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "같은시험/사람/복합구성·형제의연결은 무엇인가?", "needed": "Brunvoll2022단일서지·네종점/군/기간·중복", "role": "필수", "role_reason": "같은시험/사람/복합구성·형제의연결은 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "보고1또는네종점은전체독립시험수/독립성최종수의인증이아니다.", "criterion": "Brunvoll2022단일서지·네종점/군/기간·중복의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "보고와시험가족/구성을 구분한기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "현재기존 근거 목록의 R02/기존 인용 목록의 두 번째 기록보고에네종점/같은사람/군/기간·형제를연결한다. 복합구성·검사/증상/사건을새독립시험/참가자로합산하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 개인별중복/구성관계·관련보고·고유시험/참가자총수는 미확인이다.", "missingness": "개인별중복/구성관계·관련보고·고유시험/참가자총수는 미확인이다.", "uncertainty": "개인별중복/구성관계·관련보고·고유시험/참가자총수는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험/보고신원·사건/구성/관측단위자료" }, { "item_id": "N23", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "중증직접독립확증과단일시험역사는 무엇인가?", "needed": "선택제품/대상·같은중증결과의독립보고", "role": "필수", "role_reason": "중증직접독립확증과단일시험역사는 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원단일시험을최신세계연구부재확인으로확대하거나형제결과를독립재현으로세지않는다.", "criterion": "선택제품/대상·같은중증결과의독립보고의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "동일제품/대상/중증정의를 명시한별도연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "부모R1/I0·단일제조사지원대형시험서술을역사로보존한다. 다른독립중증원자료는이번에검색/확보하지않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 별도직접보고의대상/제품/중증정의·중복/독립성은 미확인이다.", "missingness": "별도직접보고의대상/제품/중증정의·중복/독립성은 미확인이다.", "uncertainty": "별도직접보고의대상/제품/중증정의·중복/독립성은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접확증/시험신원자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "혼합제품무효와비타민결핍/고용량/단독효과의경계는 무엇인가?", "needed": "원제품과결핍치료·고용량비타민D/n-3단독", "role": "보완", "role_reason": "혼합제품무효와비타민결핍/고용량/단독효과의경계는 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "비타민복용/결핍치료·제품/성분추천·고용량/치료대체방법을 새안내하지않는다.", "criterion": "원제품과결핍치료·고용량비타민D/n-3단독의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "혼합제품과다른질문을 분리한계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "기존 반론/기존 광고 해석 설명은결핍치료·고용량비타민D·오메가3단독을다루지않는다고명시한다. 복합제품결과를개별성분결론으로 바꾸지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 단독/다른노출·결핍/위험대상의직접중증자료는 미확인이다.", "missingness": "단독/다른노출·결핍/위험대상의직접중증자료는 미확인이다.", "uncertainty": "단독/다른노출·결핍/위험대상의직접중증자료는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확한단독/대상/노출별자료" }, { "item_id": "N25", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "중증결과·입원/사망·증상/삶의질을어디까지답하는가?", "needed": "원중증명칭과개별/환자중요결과·치료질문", "role": "보완", "role_reason": "중증결과·입원/사망·증상/삶의질을어디까지답하는가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "예방의원무효를현재중증치료무효·대체치료선택으로 확대하지않는다.", "criterion": "원중증명칭과개별/환자중요결과·치료질문의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "예방/중증/치료·구성별관심효과를 구분한연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원중증집계와감염/설문ARI는서로다른결과다. 개별입원/사망·삶의질/증상정도·감염후중증치료효과의직접값은따로없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 각임상구성/중요결과·직접정의/분모/효과/기간은 미확인이다.", "missingness": "각임상구성/중요결과·직접정의/분모/효과/기간은 미확인이다.", "uncertainty": "각임상구성/중요결과·직접정의/분모/효과/기간은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접개별임상/환자중요결과자료" }, { "item_id": "N26", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "요약열람·외부미열람/원링크는 어떤범위인가?", "needed": "전체 보관 요약·초록/전문/등록/계획/공시", "role": "필수", "role_reason": "요약열람·외부미열람/원링크는 어떤범위인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원DOI/PMCID미제시와미열람을보존하고URL/ID로확보/접근성공·실패를선언하지않는다.", "criterion": "전체 보관 요약·초록/전문/등록/계획/공시의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "요약/신원과신규확보를 구분한기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "2972전체보관 요약을제작에읽고저장했다.PubMedURL/NCT는원출처연결이며외부내용/링크접근·클릭/시험을하지않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 외부중증정의/방법/결과·등록/계획/공시상세의현재확인은 미완료다.", "missingness": "외부중증정의/방법/결과·등록/계획/공시상세의현재확인은 미완료다.", "uncertainty": "외부중증정의/방법/결과·등록/계획/공시상세의현재확인은 미완료다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원자료확보본·실제읽기/추가사건" }, { "item_id": "N27", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "한영 원고·날짜/정정·기존 평가축/부재·역사는 무엇인가?", "needed": "부모D34·언어/날짜/빈값·B0인용/축", "role": "필수", "role_reason": "한영 원고·날짜/정정·기존 평가축/부재·역사는 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "B0/사전/ITT인용·교차검증반영을현QA/임상검수·독립성인증으로상속하지않는다.", "criterion": "부모D34·언어/날짜/빈값·B0인용/축의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "원값/부재와새갱신의분리", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "한영 원고·원 기준일2026-08-26·정정과 심의의 빈값을 보존한다. 부모 B/H/R1/I0/E0/B0/C0·대형 중요종점 RCT 참 표시·두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값은 과거 맥락이다. 별도 분류 정보와 주요 결과 실패·보조 결과 양성 표시는 미기록이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 외부원문인용/번역·등록/정정상세대조는이번에하지않았다.", "missingness": "외부원문인용/번역·등록/정정상세대조는이번에하지않았다.", "uncertainty": "외부원문인용/번역·등록/정정상세대조는이번에하지않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원문/언어별수정·일자/정정사건" }, { "item_id": "N28", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "위해수집·저등급부작용의원범위는 무엇인가?", "needed": "부작용정의/등급·수집/관련성·군별사건", "role": "보완", "role_reason": "위해수집·저등급부작용의원범위는 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "저등급만이라는원서술을모든부작용0·장기무해/동등안전으로바꾸지않는다.", "criterion": "부작용정의/등급·수집/관련성·군별사건의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "효능과별도위해수집을 명시한연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "기존 안전성 설명은양군에서저등급부작용만보고됐다고서술한다. 전체사건정의·수집방식/등급표·중증/관련성/군별수는요약에없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 위해수집/등급·전체사건·관련성/중단원표는 미확인이다.", "missingness": "위해수집/등급·전체사건·관련성/중단원표는 미확인이다.", "uncertainty": "위해수집/등급·전체사건·관련성/중단원표는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해계획·사건/등급/중단자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "부작용·중증코로나·입원/사망의범주를구분하는가?", "needed": "노출위해·시험효능중증·다른사건인과", "role": "보완", "role_reason": "부작용·중증코로나·입원/사망의범주를구분하는가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "RR1.20이나저등급서술로제품원인유해/안전보장을 새판정하지않는다.", "criterion": "노출위해·시험효능중증·다른사건인과의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "감염중증과노출위해를 분리한계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "중증코로나RR와양군저등급부작용서술은서로다른결과다.중증사건121/101을제품부작용사건수로옮기지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 효능사건/노출위해의정의·관련성/구성·분모는 미확인이다.", "missingness": "효능사건/노출위해의정의·관련성/구성·분모는 미확인이다.", "uncertainty": "효능사건/노출위해의정의·관련성/구성·분모는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "효능/위해범주·관련성/사건자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "전체/군별위해수집분모와핵심결측은 같은가?", "needed": "17,278/17,323·핵심0.05%와위해관측집단", "role": "보완", "role_reason": "전체/군별위해수집분모와핵심결측은 같은가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "전원/0.05%를모든위해완결로복제하거나발생률/차이/CI를 새계산하지않는다.", "criterion": "17,278/17,323·핵심0.05%와위해관측집단의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "효능분석과위해관측집단을 구분한연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "전체무작위군수·핵심변수결측서술은있으나각부작용의수집/분모/노출시간·CI는따로없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 군/사건/기간별위해분모·비교효과/CI는 미확인이다.", "missingness": "군/사건/기간별위해분모·비교효과/CI는 미확인이다.", "uncertainty": "군/사건/기간별위해분모·비교효과/CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해흐름·군별사건/분모표" }, { "item_id": "N31", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "위해시점·중단후/지연/장기관찰은 무엇인가?", "needed": "원중앙164일·부작용시점/노출/추적", "role": "보완", "role_reason": "위해시점·중단후/지연/장기관찰은 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "겨울철노출을모든장기/반복복용의안전확인으로바꾸지않는다.", "criterion": "원중앙164일·부작용시점/노출/추적의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "시점/지연위해를 구분한계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원중앙복용164일과양군저등급서술은있지만부작용시점·중단후/지연·더장기관찰은없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 각노출/사건시점·종료후/장기직접위해는 미확인이다.", "missingness": "각노출/사건시점·종료후/장기직접위해는 미확인이다.", "uncertainty": "각노출/사건시점·종료후/장기직접위해는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "노출/위해시점·후속추적자료" }, { "item_id": "N32", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "혼합제품/위약·병력/약물의대체원인은 무엇인가?", "needed": "비타민/n-3혼합·공통노출·사건관련성", "role": "보완", "role_reason": "혼합제품/위약·병력/약물의대체원인은 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "미보고성분/가상위해를추가하거나약물/제품중단/대체·관리지침을 새만들지않는다.", "criterion": "비타민/n-3혼합·공통노출·사건관련성의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "관심노출과대체원인을 구분한위해계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원제품은혼합이고위약은맛을맞춘옥수수유다. 사건을제품/개별성분·기저상태/동시약물에귀속하는상세원자료는없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 기저/동시약물·실제노출·사건별관련성/대체원인은 미확인이다.", "missingness": "기저/동시약물·실제노출·사건별관련성/대체원인은 미확인이다.", "uncertainty": "기저/동시약물·실제노출·사건별관련성/대체원인은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "병력/약물/노출·사건관련성기록" }, { "item_id": "N33", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "핵심변수누락·중증확인/위해중단을구분하는가?", "needed": "결측0.05%·사건확인/수집·중단사유", "role": "보완", "role_reason": "핵심변수누락·중증확인/위해중단을구분하는가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "작은핵심결측률을모든위해/구성누락0로선언하거나미확인사건을0로채우지않는다.", "criterion": "결측0.05%·사건확인/수집·중단사유의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "효능결측과위해중단을 구분한계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원핵심변수결측0.05%·ITT는보존한다. 중증확인/구성별누락·부작용관련중단·위해수집완료의상세는없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 각사건/위해누락·군별중단이유/관련성·처리는 미확인이다.", "missingness": "각사건/위해누락·군별중단이유/관련성·처리는 미확인이다.", "uncertainty": "각사건/위해누락·군별중단이유/관련성·처리는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "결과/위해흐름·누락/중단/SAP" }, { "item_id": "N34", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "독립위해자료와같은시험/구성/형제는 어떻게다른가?", "needed": "별도안전자료신원·동일사람/구성중복", "role": "보완", "role_reason": "독립위해자료와같은시험/구성/형제는 어떻게다른가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "현재별도슬롯없음을외부모든안전자료부재확인으로확대하지않는다.", "criterion": "별도안전자료신원·동일사람/구성중복의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "동일시험과독립위해를 구분한기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "현목록은이대형효능보고다.별도위해원자료를이번에검색/확보하지않았으며동일시험/사람·복합구성/형제를독립위해시험으로세지않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 독립위해자료의신원·대상/제품/노출·중복은 미확인이다.", "missingness": "독립위해자료의신원·대상/제품/노출·중복은 미확인이다.", "uncertainty": "독립위해자료의신원·대상/제품/노출·중복은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도위해/감시·사건자료" }, { "item_id": "N35", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "결핍/위험/취약집단·현재시대·장기안전의범위는 무엇인가?", "needed": "원대상/겨울제품과다른위험/노출/시대", "role": "보완", "role_reason": "결핍/위험/취약집단·현재시대·장기안전의범위는 무엇인가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "대구간유/비타민/제품복용·감염예방/코로나관리/중증치료 안내를 새제안하지않는다.", "criterion": "원대상/겨울제품과다른위험/노출/시대의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "대상/장기안전질문을 분리한연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은시험용량/참여자범위에한정한다고서술한다. 결핍/고위험/다른질환·현재시대/장기/다른제품의직접안전을판단하지않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재요약·외부미열람범위에서필요한직접자료를확인하지않았다. 대상/시대/노출별직접사건·약물/장기추적은 미확인이다.", "missingness": "대상/시대/노출별직접사건·약물/장기추적은 미확인이다.", "uncertainty": "대상/시대/노출별직접사건·약물/장기추적은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위험/취약대상·제품/시대별직접위해자료" }, { "item_id": "N36", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "중증원무효·다른종점·양호안전의인과범위를나누는가?", "needed": "중증RR/구간·효능/위해·부모safety", "role": "보완", "role_reason": "중증원무효·다른종점·양호안전의인과범위를나누는가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "제품원무효를모든비타민/치료대체무효·안전보장이나새등급으로바꾸지않는다.", "criterion": "중증RR/구간·효능/위해·부모safety의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "서로다른관심효과/결과를 분리한계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원중증무효와다른세종점무효·저등급부작용·부모safety양호를각각보존한다. 중증구간/무효는유해확정·등가/무해인증 또는입원/사망별결론이아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 직접구성별/비교위해·인과/중요도·장기정밀성은 미확인이다.", "missingness": "직접구성별/비교위해·인과/중요도·장기정밀성은 미확인이다.", "uncertainty": "직접구성별/비교위해·인과/중요도·장기정밀성은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "구성별효능/위해·직접추정/추적자료" }, { "item_id": "N37", "question_type": "중증 코로나19·구성/분모 공백", "question": "후속 자료·기존 후보·판본·내용 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?", "needed": "보관 요약·조건·단위·분모·구성·원값·추가 사건", "role": "보완", "role_reason": "후속 자료·기존 후보·판본·내용 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?의 원제품/대상·중증/구성/분모·미확인범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "역사교차검증/제작완료를현QA/임상검수/공개완료로창작하지않는다.", "criterion": "보관 요약·조건·단위·분모·구성·원값·추가 사건의 원정보와 미확인·감염/다른호흡기·개별구성/위해·현재치료 확장경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "선택 중증 코로나19의 직접 공백을 다루는 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "대구간유시험보관 요약있음; 외부중증/구성/위해상세는미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "조건 보존·동결 뒤 별도로 적용했다. 기존 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력이며 현재 내용·질문 경계 검토는 미완료다. 새 단위0·독립 확정수 미기록을 유지한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원요약일부를제작에연결한상태이며임상확인/검수완료가아니다. 후속 원자료·실제 열람·변경·내용 검토·독립성 결정은 아직 없다.", "missingness": "후속 원자료·실제 열람·변경·내용 검토·독립성 결정은 아직 없다.", "uncertainty": "후속 원자료·실제 열람·변경·내용 검토·독립성 결정은 아직 없다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가 원자료·전후값·판본·변경 결정 기록" } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Brunvoll SH, et al. Prevention of covid-19 and other acute respiratory infections with cod liver oil supplementation. BMJ. 2022;378:e071245. PMID: 36215222.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36215222/", "report_type": "Brunvoll2022겨울대구간유4공동1차의중증선택/다른결과보존보고", "existence": "서지·보관 요약있음; 외부원문/등록·중증구성/분모상세미열람", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "study_family": "SF01", "independent_replication": "같은사람/군/기간·중증구성/다른종점·형제/서지를새독립시험/참가자로합산하지않음.", "observed_result": "중증원결과121대101, RR1.20(0.87~1.65); 다른세종점은기존 근거 목록의 전체 결과 기록에별도맥락으로보존.", "result_level": "선택중증원RR/보정95%구간·원무효.정확한중증복합/개별구성·입원/사망/확인/위험분모미확인. 예방배정시험을감염후치료효과로옮기지않음.", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "로컬 보관 요약", "access_status": "요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "부모전체 보관 요약확보/읽기만의미. 논문/등록원본·중증구성원표확보아님." }, { "material_type": "초록", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "기존 인용URL연결만있음. 외부내용/접근·링크시험미시도." }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원DOI/PMCID미제시. 해당전문/내용새확보/열람없음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "NCT04609423·원게시/시작/전향서술보존. 실제버전/내용미열람." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "제품/대상·중증복합/개별/확인·위험분모·네1차/위해원계획필요. 존재/공개상태미확인." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "ITT/위험집단·RR/구간·fallback/보정·희소/결측/구성분석원계획필요자료." }, { "material_type": "결과 표·중증구성/분모/위해 자료", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "중증121/101/원RR와각구성/감염자/위험집단·반복/누락·위해상세필요. 새사건/CI계산없음." }, { "material_type": "연구비·이해관계 공시", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "Orkla/Oslo지원·제품/위약·외부관계/진단회사직원·역할원공시현재미열람." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36215222/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." } ], "status_dictionary": { "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.", "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.", "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.", "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.", "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.", "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "Brunvoll2022같은시험/서지의배정두군·네종점/중증구성·사람/기간·부모/s0/s1/s2연결.독립시험/참가자/사건으로새합산하지않음." }, "history": [ { "date": "2026-10-14", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 37개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }