{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2970-s0", "verdict_number": "2970", "title": "자가 PRP 1회 × 24주 작업량 대칭지수—무효·검정력 가정과 공백", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-13", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "발생12일이내급성중간부완전파열비수술대상230명114/116·영국NHS19병원; 24주관측/분석분모상세미확인", "intervention": "자가PRP1회추가·조성/정량/부피상세미확인; 반복/다른조제품/만성/수술보조와분리", "dose": "원연구노출식별:자가PRP1회·급성12일이내; 채혈/제조/주사/재활/운동시행안내없음", "comparator": "모의건식침·양군국소마취/채혈·동일고정/재활의원맥락; 실제노출/순응세부미확인", "endpoint": "24주발뒤꿈치들기최대작업량손상/비손상대칭지수·객관1차; ATRS/장기환자보고와분리", "duration": "24주1차·같은PATH-2의2년ATRS추적; 종점/시점별분모/실제노출/탈락상세미확인", "excluded_extensions": [ "객관지수·ATRS/장기후속·검정력가정/임상문턱·다른대상결과를동일효과로혼합", "같은보고/사람/다리/검사/군/사건/시점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산", "원숫자에서새효과/CI/가상정량·동등성/효과0/재판정/등급·독립인증", "PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체시행안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 기존 작업량 대칭지수 주장을 옮기는가?", "needed": "선택문구·하위 D등급과 부모맥락", "role": "필수", "role_reason": "선택문구·하위 D등급과 부모맥락을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "선택문구·하위 D등급과 부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 선택지표/관심효과·시점/분모·임상문턱과기존 질문 경계 검토. 부모점수를하위에채우지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "선택은24주작업량대칭지수개선이고원하위 D등급·주석은CI상한이검정력가정+10%p를배제했지만검증된임상문턱은아니라는내용이다. 하위점수/상태/평가축부재와 부모D34점/축을분리한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "선택지표/관심효과·시점/분모·임상문턱과기존 질문 경계 검토. 부모점수를하위에채우지않는다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택지표/관심효과·시점/분모·임상문턱과기존 질문 경계 검토. 부모점수를하위에채우지않는다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 급성 파열 대상인가?", "needed": "발생12일이내 중간부완전파열·비수술", "role": "필수", "role_reason": "발생12일이내 중간부완전파열·비수술를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "발생12일이내 중간부완전파열·비수술의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 적격/제외·손상/진단·기저기능·동반질환/치료·다른대상의직접자료. PRP/힘줄관리시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "PATH-2는영국NHS19병원의발생12일이내급성중간부완전파열비수술대상230명이다. 만성건병증·부분파열·수술보조·다른대상으로확장하지않는다. 기존 주제 분류표현은전체 보관 요약에보존하되대상정의를대체하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "적격/제외·손상/진단·기저기능·동반질환/치료·다른대상의직접자료. PRP/힘줄관리시행안내없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격/제외·손상/진단·기저기능·동반질환/치료·다른대상의직접자료. PRP/힘줄관리시행안내없음." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "연구 PRP는 어떤 노출인가?", "needed": "자가PRP1회·다른조제품/반복과구별", "role": "필수", "role_reason": "자가PRP1회·다른조제품/반복과구별을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "자가PRP1회·다른조제품/반복과구별의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 연구제품/조성·제조/정량·실제노출·순응/이탈원자료. 채혈/제조/주사절차·제품추천안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원중재는급성비수술치료에자가PRP1회추가다. PRP조성/세포/혈소판정량·부피/제조/실제노출은요약에서확정되지않는다. 다른조제품/반복주사효과로확장하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "연구제품/조성·제조/정량·실제노출·순응/이탈원자료. 채혈/제조/주사절차·제품추천안내없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연구제품/조성·제조/정량·실제노출·순응/이탈원자료. 채혈/제조/주사절차·제품추천안내없음." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "대조와 공통처치를 연구맥락으로 보존했는가?", "needed": "모의건식침·공통국소마취/채혈", "role": "필수", "role_reason": "모의건식침·공통국소마취/채혈를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "모의건식침·공통국소마취/채혈의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 실제PRP/모의처치·동반관리/노출·눈가림/이탈자료. 주사/채혈/재활시행절차를새작성하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "양군은국소마취·채혈·같은고정/재활을받았고대조는파열틈에바늘만넣었다는원연구서술이다. 이는시행방법안내가아니며대조를무처치/다른활성주사로바꾸지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제PRP/모의처치·동반관리/노출·눈가림/이탈자료. 주사/채혈/재활시행절차를새작성하지않는다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제PRP/모의처치·동반관리/노출·눈가림/이탈자료. 주사/채혈/재활시행절차를새작성하지않는다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 고정·재활이 실제순응까지 동일한가?", "needed": "동반관리계획과실제노출", "role": "필수", "role_reason": "동반관리계획과실제노출를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "동반관리계획과실제노출의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 군별실제동반관리·노출/순응·이탈/교차/구제·기저/회복자료. 운동/재활계획·치료대체안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원자료는동일고정·재활을기록한다. 실제시행/순응·교차/구제/추가치료·스포츠/운동복귀노출은상세미확인이다. PRP단독/재활단독효과나양군실제노출동일을새인증하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별실제동반관리·노출/순응·이탈/교차/구제·기저/회복자료. 운동/재활계획·치료대체안내없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별실제동반관리·노출/순응·이탈/교차/구제·기저/회복자료. 운동/재활계획·치료대체안내없음." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "배정수와 기능검사/위해분모를 구별했는가?", "needed": "230명114/116·종점별관측", "role": "필수", "role_reason": "230명114/116·종점별관측를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "230명114/116·종점별관측의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 군별흐름·24주검사관측/분석·결측/대치/탈락·위해노출분모원자료. 새탈락수/율·다리/검사수합산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원배정230명114/116이다. 24주기능검사관측/분석·완료/탈락상세는미확인이고위해84/113·90/116의분모는별도다. 배정/위해분모로1차검사분모를채우지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별흐름·24주검사관측/분석·결측/대치/탈락·위해노출분모원자료. 새탈락수/율·다리/검사수합산없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별흐름·24주검사관측/분석·결측/대치/탈락·위해노출분모원자료. 새탈락수/율·다리/검사수합산없음." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "작업량 대칭지수의 검사/단위는 무엇인가?", "needed": "발뒤꿈치들기 최대작업량·손상/비손상×100", "role": "필수", "role_reason": "발뒤꿈치들기 최대작업량·손상/비손상×100를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "발뒤꿈치들기 최대작업량·손상/비손상×100의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 검사정의/표준화·작업량단위/측정·좌우분모·판독/반복·원분석자료. 높이/횟수/총점과동일시하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원1차는24주발뒤꿈치들기지구력검사의최대작업량손상측/비손상측대칭지수다. 기존 연구제품 설명은손상측/비손상측×100·높을수록좋다고기록한다. 공식을보존할뿐실제환자/검사값계산·검사시행안내없음.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "검사정의/표준화·작업량단위/측정·좌우분모·판독/반복·원분석자료. 높이/횟수/총점과동일시하지않는다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사정의/표준화·작업량단위/측정·좌우분모·판독/반복·원분석자료. 높이/횟수/총점과동일시하지않는다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "각군 지수와 %p군간차를 구별했는가?", "needed": "34.67%대38.54%·보정차", "role": "필수", "role_reason": "34.67%대38.54%·보정차를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "34.67%대38.54%·보정차의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 각군기저/종료값·지수/작업량분산·관심효과/보정모형·분모/결측원자료. 새차이/CI계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "24주지수는PRP34.67%대모의건식침38.54%이고보정차−3.87%p였다. %와%p·각군추정량/군간보정을구별한다. 군내회복/절대작업량·새비보정차/비율로계산하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각군기저/종료값·지수/작업량분산·관심효과/보정모형·분모/결측원자료. 새차이/CI계산없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각군기저/종료값·지수/작업량분산·관심효과/보정모형·분모/결측원자료. 새차이/CI계산없음." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "1차효과/CI/P의 원값은 무엇인가?", "needed": "−3.87%p·CI−10.45~2.71·P=.23", "role": "필수", "role_reason": "−3.87%p·CI−10.45~2.71·P=.23를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "−3.87%p·CI−10.45~2.71·P=.23의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 원추정모형·보정/분산·관심효과·검정/CI·임상중요도/분모자료. 새효과/CI/P·가상정량없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원보정평균차−3.87%p(CI−10.45~2.71)·P=.23는24주기능종점의무효이며방향은PRP가더낮았다. 이는위해확정·동등성/비열등성·모든이득배제의새판정이아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원추정모형·보정/분산·관심효과·검정/CI·임상중요도/분모자료. 새효과/CI/P·가상정량없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원추정모형·보정/분산·관심효과·검정/CI·임상중요도/분모자료. 새효과/CI/P·가상정량없음." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "+10%p와 CI상한의 관계를 어디까지보존했는가?", "needed": "표본수검정력가정·원배제서술", "role": "필수", "role_reason": "표본수검정력가정·원배제서술를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "표본수검정력가정·원배제서술의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 원표본수계획·효과가정/출처·검정/CI·관심효과자료. +10%p를관측효과·하위군/다른종점효과로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "기존 독자용 답변·핵심 요약는관측CI상한+2.71%p가표본수산정의+10%p이득을배제했다고기록한다. 이원비교/서술을보존하며새검정/계산이나모든크기이득의배제로확장하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원표본수계획·효과가정/출처·검정/CI·관심효과자료. +10%p를관측효과·하위군/다른종점효과로쓰지않는다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원표본수계획·효과가정/출처·검정/CI·관심효과자료. +10%p를관측효과·하위군/다른종점효과로쓰지않는다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "+10%p는 검증된 최소임상중요차인가?", "needed": "이전시험관찰값과 임상문턱", "role": "필수", "role_reason": "이전시험관찰값과 임상문턱를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "이전시험관찰값과 임상문턱의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 외부검증임상문턱/환자중요도·사전정의·정확효과/CI/적용자료. 새MCID/점수/등급없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "기존 연구제품 설명/기존 판정 사유는+10%p가이전시험관찰값을쓴검정력가정이며검증된최소임상중요차가아니라고명시한다. 부모 정밀도 C0·단일무효범위를유지하고임상중요도문턱을새설정하지않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "외부검증임상문턱/환자중요도·사전정의·정확효과/CI/적용자료. 새MCID/점수/등급없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부검증임상문턱/환자중요도·사전정의·정확효과/CI/적용자료. 새MCID/점수/등급없음." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "객관기능검사와 환자보고를 나눴는가?", "needed": "24주작업량지수와ATRS", "role": "필수", "role_reason": "24주작업량지수와ATRS를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "24주작업량지수와ATRS의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 각도구/검사·점수/임상중요도·분모/시점·사전계획원자료. 지수값을환자증상/일상기능값으로환산하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원1차는객관적근육힘줄기능검사이고ATRS는별도환자보고기능맥락이다. 두점수/단위·시점/계층을같은효과로평균/합산하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각도구/검사·점수/임상중요도·분모/시점·사전계획원자료. 지수값을환자증상/일상기능값으로환산하지않는다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각도구/검사·점수/임상중요도·분모/시점·사전계획원자료. 지수값을환자증상/일상기능값으로환산하지않는다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "24주 ATRS의 원값을 별도로남겼는가?", "needed": "64.99대65.53·보정차−.54", "role": "보완", "role_reason": "64.99대65.53·보정차−.54를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "64.99대65.53·보정차−.54의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: ATRS원정의·각군값/분산·관심효과/계층·분모/결측·임상문턱자료. %p/LSI효과를ATRS에복제하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원24주ATRS64.99대65.53·보정차−0.54(CI−4.90~3.81)P=.81은무효다. 이는작업량지수−3.87%p/CI/P와다른종점이며분모/정확계층/모형세부는미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "ATRS원정의·각군값/분산·관심효과/계층·분모/결측·임상문턱자료. %p/LSI효과를ATRS에복제하지않는다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ATRS원정의·각군값/분산·관심효과/계층·분모/결측·임상문턱자료. %p/LSI효과를ATRS에복제하지않는다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "같은시험2년 ATRS의 원값은 무엇인가?", "needed": "82.2대83.8·보정차−.752", "role": "보완", "role_reason": "82.2대83.8·보정차−.752를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "82.2대83.8·보정차−.752의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 2년관측/분석분모·추적손실/결측·ATRS계획/모형·노출/위해원자료. 장기효과/CI를24주LSI로전용하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원2년ATRS는82.2대83.8·보정차−0.752(CI−5.523~4.020)P=.757의무효다. 장기보고는같은시험/등록/참가자후속이며새독립재현이아니다. 원보정차와각군반올림값에서새차이를계산하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "2년관측/분석분모·추적손실/결측·ATRS계획/모형·노출/위해원자료. 장기효과/CI를24주LSI로전용하지않는다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2년관측/분석분모·추적손실/결측·ATRS계획/모형·노출/위해원자료. 장기효과/CI를24주LSI로전용하지않는다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "2년보고를 객관검사의 장기반복으로정의했는가?", "needed": "장기ATRS와 미확인장기작업량검사", "role": "필수", "role_reason": "장기ATRS와 미확인장기작업량검사를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "장기ATRS와 미확인장기작업량검사의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 장기보고의전체측정/결과·검사별분모/시점·계획/효과/CI자료. 미열람을다른검사미측정으로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원장기서술은ATRS다. 2년작업량대칭지수/다른객관검사·분모·결과는현재보존범위에서제공되지않는다. 같은시험ATRS무효를모든장기기능검사의무효로복제하지않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "장기보고의전체측정/결과·검사별분모/시점·계획/효과/CI자료. 미열람을다른검사미측정으로단정하지않는다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기보고의전체측정/결과·검사별분모/시점·계획/효과/CI자료. 미열람을다른검사미측정으로단정하지않는다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "ITT/다중대치 민감도와 실제 결측을 나눴는가?", "needed": "배정대로1차분석·사전대치점검", "role": "필수", "role_reason": "배정대로1차분석·사전대치점검를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "배정대로1차분석·사전대치점검의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 군별흐름·관측/분석/대치분모·결측이유·대치가정/민감도·장기추적자료. 새결측수/율/재분석없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원자료는ITT분석과결측24주자료의사전다중대치민감도점검을기록한다. 군별결측/검사가능·탈락/대치모형/민감도수치상세는미확인이다. ITT를전원관측/결측편향0로바꾸지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별흐름·관측/분석/대치분모·결측이유·대치가정/민감도·장기추적자료. 새결측수/율/재분석없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별흐름·관측/분석/대치분모·결측이유·대치가정/민감도·장기추적자료. 새결측수/율/재분석없음." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "배정/눈가림의원역할을 보존했는가?", "needed": "중앙웹배정·참가자/평가자눈가림", "role": "필수", "role_reason": "중앙웹배정·참가자/평가자눈가림를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "중앙웹배정·참가자/평가자눈가림의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 배정은폐/실행·눈가림성공/해제·평가/결측/이탈원자료. 원B0/강건설계는부모역사이며이번공식RoB검수없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원자료는등록후주사자에게만배정공개하는보안중앙웹배정과참가자/평가자눈가림·주사자눈가림불가를구별한다. 기능평가자눈가림을모든역할눈가림으로확장하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "배정은폐/실행·눈가림성공/해제·평가/결측/이탈원자료. 원B0/강건설계는부모역사이며이번공식RoB검수없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정은폐/실행·눈가림성공/해제·평가/결측/이탈원자료. 원B0/강건설계는부모역사이며이번공식RoB검수없음." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "1차계획/등록과 장기보고계층을 구별했는가?", "needed": "NCT/ISRCTN·같은PATH-2등록", "role": "필수", "role_reason": "NCT/ISRCTN·같은PATH-2등록를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "NCT/ISRCTN·같은PATH-2등록의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 등록/프로토콜/SAP버전/시점·24주/장기종점·분석/다중성·변경자료. 공식URL추정/새사전성인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원1차객관24주기능과 NCT02302664·ISRCTN54992179일치/전향등록서술을보존한다. 같은장기보고의등록공유는독립시험인증이아니고2년/보조종점계획·변경상세는미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "등록/프로토콜/SAP버전/시점·24주/장기종점·분석/다중성·변경자료. 공식URL추정/새사전성인증없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록/프로토콜/SAP버전/시점·24주/장기종점·분석/다중성·변경자료. 공식URL추정/새사전성인증없음." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "우월성시험무효를 동등성/비열등성으로썼는가?", "needed": "원우월성설계와효과/중요도", "role": "필수", "role_reason": "원우월성설계와효과/중요도를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "원우월성설계와효과/중요도의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 사전우월성/관심효과·원CI/중요도·외부검증임상문턱자료. 새가상수치/등급/임상인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원근거 목록의설계는눈가림위약대조우월성시험이다. 무효·+10%p검정력크기배제라는원범위에서동등성/비열등성·모든임상이득없음을새확정하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사전우월성/관심효과·원CI/중요도·외부검증임상문턱자료. 새가상수치/등급/임상인증없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전우월성/관심효과·원CI/중요도·외부검증임상문턱자료. 새가상수치/등급/임상인증없음." }, { "item_id": "N20", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "합병증분모와 전체사건수를 구별했는가?", "needed": "1건이상84/113대90/116", "role": "보완", "role_reason": "1건이상84/113대90/116를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "1건이상84/113대90/116의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 군별위해분모/노출·사건/보고자정의·수집/등급·중단/관련성·기간원자료. 지수효과나모든위해없음으로전환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원합병증1건이상은84/113(74%)대90/116(78%)이다. 사람별1건이상과전체사건수/종류·배정114/116·기능검사분모는별개다. 새사건총합·율·위험차를계산하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별위해분모/노출·사건/보고자정의·수집/등급·중단/관련성·기간원자료. 지수효과나모든위해없음으로전환하지않는다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별위해분모/노출·사건/보고자정의·수집/등급·중단/관련성·기간원자료. 지수효과나모든위해없음으로전환하지않는다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "재파열/DVT·심근경색의 원서술을 분리했는가?", "needed": "비슷함·2.5시간뒤STEMI1건·간접가능성", "role": "보완", "role_reason": "비슷함·2.5시간뒤STEMI1건·간접가능성를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "비슷함·2.5시간뒤STEMI1건·간접가능성의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 사건별수집/분모·노출/시간·임상경과/대체원인·관련성/중단·장기자료. 새위해율/인과계산·채혈/주사/치료방법없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원위해서술은재파열/심부정맥혈전증이비슷했고PRP주사2.5시간뒤ST상승심근경색1건·간접관련가능성을인정했다는내용이다. 종류별분모/효과/CI는미확인이고시간근접을확정인과/무관으로바꾸지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사건별수집/분모·노출/시간·임상경과/대체원인·관련성/중단·장기자료. 새위해율/인과계산·채혈/주사/치료방법없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건별수집/분모·노출/시간·임상경과/대체원인·관련성/중단·장기자료. 새위해율/인과계산·채혈/주사/치료방법없음." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "급성파열을 만성건병증/다른PRP에확장했는가?", "needed": "대상/조제품/반복/수술질문의경계", "role": "필수", "role_reason": "대상/조제품/반복/수술질문의경계를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "대상/조제품/반복/수술질문의경계의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 각다른질문의직접대상/제형/대조·기능/위해·기간/분모/효과/CI자료. PRP/힘줄치료대체·운동/재활/주사시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "기존 광고 해석 설명은급성중간부완전파열비수술1회추가주사에한정한다. 기존 반대 관점1699는다른만성건병증판정맥락으로만보존하며이번열람/전용하지않는다. 다른조제품/반복/수술보조로확장하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각다른질문의직접대상/제형/대조·기능/위해·기간/분모/효과/CI자료. PRP/힘줄치료대체·운동/재활/주사시행안내없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각다른질문의직접대상/제형/대조·기능/위해·기간/분모/효과/CI자료. PRP/힘줄치료대체·운동/재활/주사시행안내없음." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "현재실제열람/확보 범위는 무엇인가?", "needed": "보관 요약과외부자료", "role": "필수", "role_reason": "보관 요약과외부자료를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "보관 요약과외부자료의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "부모보관 요약전체를제작에읽고 원형으로 보존한다. 요약열람은보존자료이며외부초록/전문/등록/프로토콜/SAP은미열람이다. 원인용/URL존재를이번외부열람으로올리지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "등록/역사사전성과이번열람을나눴는가?", "needed": "원등록식별자·시점/계획", "role": "필수", "role_reason": "원등록식별자·시점/계획를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "원등록식별자·시점/계획의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원NCT02302664·ISRCTN54992179·24주1차일치/전향등록서술보존; 2년보고는같은등록의후속이다. 실제버전/계획/접근이번미열람·공식URL추정없음.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "프로토콜/SAP와분석/결측계획을확보했는가?", "needed": "사전계획/변경의별도자료", "role": "필수", "role_reason": "사전계획/변경의별도자료를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "사전계획/변경의별도자료의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 원프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원1차/분석/등록서술과과거교차검증은보존한다. 실제프로토콜/SAP·버전/시점·종점별모형/결측·계층/다중성의이번열람없음.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "후원/자금·제품·저자·연구관여를나눴는가?", "needed": "회사관여 네항목과기관/재단지원", "role": "필수", "role_reason": "회사관여 네항목과기관/재단지원를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "회사관여 네항목과기관/재단지원의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와다른기관지원의개별원자료. 원I2를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "MRC/NIHR EME와NIHR Oxford BRC/Fellowship/CLAHRC Oxford지원·University of Oxford sponsor를보존한다. 제조사제품/분석/작성/출판지원받지않음선언과SEL의시험밖Pleuristem자문·KW의Zimmer Biomet로열티를구별한다. 회사현금/직원저자/개별역할의상세는새인증하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와다른기관지원의개별원자료. 원I2를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와다른기관지원의개별원자료. 원I2를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "직접미측정·종점무효·상세미확인을나눴는가?", "needed": "질문/결과와접근공백", "role": "필수", "role_reason": "질문/결과와접근공백을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "질문/결과와접근공백의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 원직접측정/종점표·관심효과/분모·계획·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "24주작업량무효/원CI의검정력크기배제와임상문턱부재·ATRS/장기결과·상세미열람을구별한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원직접측정/종점표·관심효과/분모·계획·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원직접측정/종점표·관심효과/분모·계획·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "보고·시험·사람·검사/시점·형제표를나눴는가?", "needed": "연결기록과고유시험/참가자", "role": "필수", "role_reason": "연결기록과고유시험/참가자를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "연결기록과고유시험/참가자의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 원보고/등록·코호트/검사/시점·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유시험수·참가자총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "부모2970 및 기존 s0/s1은같은PATH-2코호트/등록·2019핵심보고/2022장기보고를공유한다.2년보고는별도재현시험이아니며같은사람/다리/검사/군/시점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 연결보고수는고유시험/참가자총합의인증수가아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원보고/등록·코호트/검사/시점·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유시험수·참가자총합은 미기록으로 둔다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원보고/등록·코호트/검사/시점·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유시험수·참가자총합은 미기록으로 둔다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "원단일시험과별도독립반복을구별했는가?", "needed": "부모R1/I2와후속/확증", "role": "보완", "role_reason": "부모R1/I2와후속/확증를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "부모R1/I2와후속/확증의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 선택질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "부모R1/I2와단일시험범위를보존한다. 같은참가자의시점/종점·형제표·PRP장기보고를새독립반복으로인증하지않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "선택질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "하위등급과부모점수/축을원형보존했는가?", "needed": "선택 D등급·하위 미기록과 부모D34", "role": "필수", "role_reason": "선택 D등급·하위 미기록과 부모D34를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "선택 D등급·하위 미기록과 부모D34의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새등급/점수·공식RoB2/GRADE인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "선택등급/주석·한영 질문을보존하고하위점수/상태/평가축부재는 미기록이다. 부모 D34점·안전성·평가축은부모맥락이며선택점수로전용하지않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새등급/점수·공식RoB2/GRADE인증없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새등급/점수·공식RoB2/GRADE인증없음." }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "한영 원고·원인용·필드부재를보존했는가?", "needed": "양언어원형·없는별도 분류 정보", "role": "필수", "role_reason": "양언어원형·없는별도 분류 정보를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "양언어원형·없는별도 분류 정보의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 양언어용어·종점/효과/검사단위·선택범위/부재를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "부모 한영 원고의원인용/서술·근거·인용 목록·평가축·선택하위기록을전체 보관 요약에보존한다. 한영 별도 분류 정보이없으며원자료에새필드를채우지않는다. 외부 영문 원문 대조 미실시.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "양언어용어·종점/효과/검사단위·선택범위/부재를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "양언어용어·종점/효과/검사단위·선택범위/부재를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다." }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "기준일/정정/역사와제작일을나눴는가?", "needed": "원2026-08-26과새조건/적용", "role": "필수", "role_reason": "원2026-08-26과새조건/적용를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "원2026-08-26과새조건/적용의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "원기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값과판정 결정 기록교차검증을보존한다. 원인용/등록서술은이번제작/조건동결·적용·내용 검토 완료와다르다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다." }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "선택공백을채울직접자료는무엇인가?", "needed": "직접종점·관심효과/CI·분모/추적", "role": "보완", "role_reason": "직접종점·관심효과/CI·분모/추적을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "직접종점·관심효과/CI·분모/추적의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 원표/계획·직접대상/대조/종점·관심효과/CI·관측/검사/분모·실제노출/순응·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "24주작업량검사·관심효과/분모·검정력가정/임상문턱·결측/위해공백은해당원자료로채우며ATRS/2년보고나만성건병증으로대신쓰지않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원표/계획·직접대상/대조/종점·관심효과/CI·관측/검사/분모·실제노출/순응·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원표/계획·직접대상/대조/종점·관심효과/CI·관측/검사/분모·실제노출/순응·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음." }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "적용 조건 기록과 내용 검토·치료 시행 안내를구별했는가?", "needed": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토", "role": "보완", "role_reason": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.", "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.", "criterion": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.", "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조", "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님", "proposed_research": "자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 검토·외부 접근·새 계산·등급 변경·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모보관 요약기록보존; 외부상세자료확보/열람은별도미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람", "observation": "보관 요약 기반의 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 검토·외부 접근·새 계산·등급 변경·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다.", "uncertainty": "외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 검토·외부 접근·새 계산·등급 변경·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Keene DJ, et al. Platelet rich plasma injection for acute Achilles tendon rupture: PATH-2 randomised, placebo controlled, superiority trial. BMJ. 2019;367:l6132. PMID: 31748208.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31748208/", "report_type": "다기관 참가자·평가자 눈가림 무작위 위약대조 우월성시험", "existence": "기존 인용에보고서지존재; 외부공개/접근상태미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획미열람", "study_family": "F01", "independent_replication": "같은보고/종점/시점·장기후속/형제표를새독립반복으로인증하지않음", "observed_result": "34.67% 대 38.54%; 보정차 −3.87%p(95% CI −10.45~2.71), P=0.23", "result_level": "원근거 목록의부모종점요약; 선택/다른종점의직접성과범위는조건행/역할에서구별", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "로컬전체부모보관 요약보존사본", "access_status": "보관 요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인", "access_status": "미열람; 접근시험미실행", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인", "access_status": "미열람; 접근시험미실행", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인", "access_status": "미열람; 접근시험미실행", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음." }, { "material_type": "프로토콜·SAP", "public_status": "원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인", "access_status": "미열람; 접근시험미실행", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31748208/" } ] }, { "report_id": "R02", "title": "Alsousou J, et al. Platelet-rich plasma injection for acute Achilles tendon rupture: two-year follow-up of the PATH-2 trial. Bone Joint J. 2022. PMID: 36317349.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36317349/", "report_type": "같은PATH-2참가자의2년후속보고;별도임상시험아님", "existence": "기존 인용에보고서지존재; 외부공개/접근상태미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획미열람", "study_family": "F01", "independent_replication": "같은보고/종점/시점·장기후속/형제표를새독립반복으로인증하지않음", "observed_result": "2년ATRS82.2대83.8;보정차−0.752(CI−5.523~4.020)P=.757;같은시험후속", "result_level": "기존 반론중2년ATRS맥락을분리;같은구간의24주ATRS서술과도구별범위구분", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "로컬전체부모보관 요약보존사본", "access_status": "보관 요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인", "access_status": "미열람; 접근시험미실행", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인", "access_status": "미열람; 접근시험미실행", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인", "access_status": "미열람; 접근시험미실행", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음." }, { "material_type": "프로토콜·SAP", "public_status": "원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인", "access_status": "미열람; 접근시험미실행", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "원PubMed URL/서지와원등록공유서술만보존; 전문/등록/계획URL추정없음. 새외부열람/접근/충족인증없음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36317349/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님", "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님", "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료", "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음", "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음", "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음", "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용", "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행", "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음" }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "부모2970 및 기존 s0/s1은같은PATH-2코호트/등록·2019핵심보고/2022장기보고를공유한다.2년보고는별도재현시험이아니며같은사람/다리/검사/군/시점/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/등록/후속관계만연결하며고유시험/참가자·독립성인증아님." }, "history": [ { "date": "2026-10-13", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }